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Arrêté ministériel - inscription temporaire de KEYTRUDA sur la liste

En résumé

Cet arrêté ministériel du 14 janvier 2025 du Ministre des Affaires sociales modifie l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques. Il fait suite à la demande de la firme MSD BELGIUM de conclure un avenant en vue de l'inscription temporaire, sur la liste des spécialités remboursables, de la spécialité KEYTRUDA, en application de l'article 112 de cet arrêté royal.

Points clés

Qui est concerné

La firme MSD BELGIUM, demanderesse et titulaire de la spécialité KEYTRUDA, ainsi que les bénéficiaires de l'assurance obligatoire soins de santé traités par cette spécialité. Sont également concernés les prescripteurs et les pharmaciens hospitaliers assurant la délivrance, ainsi que la Commission de Remboursement des Médicaments et l'INAMI, gestionnaires de la liste des spécialités remboursables.

📄 Wettekst
14 JANVIER 2025. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001Documents pertinents retrouvés type loi prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 source ministere des affaires sociales, de la sante publique et de l'environnement Loi portant des mesures en matière de soins de santé fermer et modifié en dernier lieu par la loi de 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001Documents pertinents retrouvés type loi prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 source ministere des affaires sociales, de la sante publique et de l'environnement Loi portant des mesures en matière de soins de santé fermer et modifié en dernier lieu par la loi du 6 novembre 2023, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006,et § 7, inséré par la loi du 10 août 2001Documents pertinents retrouvés type loi prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 source ministere des affaires sociales, de la sante publique et de l'environnement Loi portant des mesures en matière de soins de santé fermer et modifié en dernier lieu par la loi du 4 mai 2020, et l'article 72bis,, § 1bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 22 décembre 2008 et modifié par la loi-programme du 22 décembre 2023 et § 2, deuxième et troisième alinéa, remplacé par la loi du 22 décembre 2008 ; Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, notamment les articles 60 et 112; Vu la proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments, émise le 13 août 2024 ; Vu l'avis émis par l'inspecteur des finances donné le 27 novembre 2024; Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget du 28 novembre 2024; Après demande de la firme MSD BELGIUM, auprès de la Commission de Remboursement des Médicaments, de conclure un avenant pour l'inscription temporaire sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables de la spécialité KEYTRUDA en application de l'article 112 de l'arrêté royal du 1er février 2018, le Ministre a pris et notifié une décision motivée le 29 novembre 2024; Vu la notification au demandeur du 29 novembre 2024; Vu l'avis n° 77.287/2 du Conseil d'Etat, donné le 8 janvier 2025, en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; Arrête : Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont apportées les modifications suivantes: Pour la consultation du tableau, voir image Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour suivant sa publication au Moniteur belge. Bruxelles, le 14 janvier 2025. F. VANDENBROUCKE

🔗 Vers la source officielle

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