6.3.3. В допълнение към валидирането на системата за изследване от производителя, се изисква валидиране на място на системата за изследване в лабораторията преди нейната употреба за рутинни изследвания. Това валидиране доказва, че:
\n6.3.3.1. лабораторията отговаря на спецификациите за работата на системата, установени от производителя на теста;
\n6.3.3.2. лабораторният персонал е напълно инструктиран, обучен и компетентен да работи със системата за изследване.
\n6.3.4. Дейностите за изследване на дарена кръв, обработка на донорски проби, вземане на проби, анализ и обработка на данни се извършват отделно от диагностичното изследване на пациенти.
\n6.3.5. Всяка стъпка в работата и обработката на проби се описва, както и условията за предварителната аналитична обработка на пробите (центрофугиране), съхранение и транспорт (продължителност, температура, вид на контейнера, съхранение след изследване).
\n6.3.6. При получаване на пробите в лабораторията се извършва положителна идентификация на получените проби срещу очакваните.
\n6.3.7. Налични са данни, потвърждаващи пригодността на всички лабораторни реагенти, използвани при изследване на проби дарена кръв и кръвни съставки.
\n6.3.8. Изследването на кръвни съставки се извършва в съответствие с препоръките на производителя на реагенти и набори за изследване (освен ако не е валидиран алтернативен метод преди тяхната употреба) преди освобождаването на кръвната съставка.
\n6.3.9. Прави се предварително изследване на проби преди закупуването на партиди от реагенти от производител. Потенциалните купувачи изискват от потенциалните доставчици да предоставят пълни данни за валидиране за всички партиди реагенти. Всяка партида от реагенти се квалифицира от купувача, за да се докаже годността ? за нейното предназначение в рамките на системата, използвана за изследване.
\n6.3.10. Наличен е надежден процес за записване, съпоставяне и интерпретация на резултатите.
\n6.3.11. Качеството на лабораторното изследване се оценява периодично чрез включване в официална система за изследване на уменията (външна програма за осигуряване на качеството).
\n6.4. Изследване за инфекциозни маркери 6.4.1. Изследването на дарената кръв за инфекциозни агенти е ключов фактор за гарантиране, че рискът от предаване на заболяване е сведен до минимум и кръвните съставки са подходящи за използването им по предназначение.
\n6.4.2. Всяка единица дарена кръв се изследва съобразно изискванията на действащото законодателство.
\n6.4.3. Допълнителни изследвания за други агенти или маркери се въвеждат съобразно епидемиологичната ситуация в даден регион или страна.
\n6.4.4. Серологичното изследване се извършва върху проби, прехвърлени директно в анализатора от оригиналната епруветка. Вторичните аликвотни проби се използват за NAT изследване на минипулове от индивидуални проби.
\n6.4.5. Ако NAT изследването се извършва чрез пулиране на индивидуални проби в минипулове, има напълно валидирана система за етикетиране/идентификация на пробите, валидирана стратегия и процес на пулиране, както и валидиран алгоритъм за прехвърляне на резултатите от пуловете към отделните единици дарена кръв.
\n6.4.6. Налични са определени процедури за разрешаване на несъответстващи на изискванията резултати. Кръв и кръвни съставки, които дават повторно положителен резултат при серологичен скрининг за инфекция с вируси и бактерии, посочени в действащите нормативни актове, не се използват за терапевтични цели и се съхраняват отделно на специално предназначено място. Извършва се подходящо потвърдително изследване. В случай на потвърдени положителни резултати се предприема подходящо поведение към донора, включително предоставяне на информация на донора и последващо проследяване.
\n6.4.7. Алгоритмите за скрининг са точно определени в писмена форма (стандартни оперативни процедури) за справяне с първично положителни проби и за вземане на решения при противоречиви резултати от повторно изследване.
\n6.5. Имунохематологично изследване на донори и дарена кръв 6.5.1. Имунохематологичното изследване за кръвна група включва процедури за изследване на специфични групи донори (донори за първи път, донори с анамнестични данни за кръвопреливания).
\n6.5.2. Всяка единица дарена кръв се изследва за ABO и RhD кръвни групи, а всички кръводаряващи за първи път са изследвани за клинично значими антиеритроцитни антитела.
\n6.5.3. ABO и RhD кръвни групи се проверяват при всяко последващо даряване на кръв.
\n6.5.4. Прави се сравнение с хронологично определените кръвни групи. При установяване на несъответствие съответните кръвни съставки не се освобождават, докато несъвпадението не бъде изяснено.
\n6.5.5. Донорите с анамнестични данни за кръвопреливане или бременност след последното им даряване на кръв се изследват за клинично значими антиеритроцитни антитела. Ако се открият клинично значими антиеритроцитни антитела и ако е приложимо, кръвта или кръвната съставка се етикетират съответно.
\n6.5.6. Използват се само тест реагенти, които притежават сертификат, издаден от нотифициран орган. В рамките на Европейския съюз тези реагенти се считат за инвитро диагностични изделия и притежават CE маркировка.
\n6.5.7. Използваните ABO, Rh (C, c, D, E, e) и анти-Кел реагенти отговарят на изискванията на действащите нормативни разпоредби.
\n6.5.8. Прилагат се процедури за качествен контрол по отношение на оборудването, реагентите и методите, използвани за определяне на ABO и RhD кръвни групи, фенотипизиране, както и за откриване и идентификация на ало-антитела. Честотата на контрол зависи от използвания метод.
\n6.6. Преработване и валидиране 6.6.1. Цялото оборудване и технически средства се използват в съответствие с валидирани процедури.
\n6.6.2. Преработката на кръвни съставки се извършва чрез подходящи и валидирани процедури, включително мерки за избягване на риск от замърсяване и микробен растеж в получените кръвни съставки.
\n6.6.3. Затворени системи се използват при всички стъпки в получаването на съставки. Отворени системи по изключение са необходими, свеждайки до минимум риска от бактериално замърсяване. При използването на отворени системи се обръща особено внимание на използваните асептични процедури.
\n6.6.4. Валидирането на процесите по замразяване отчита минимални и максимални натоварвания и позиции в замразителя, включително и най-лошия възможен сценарий.
\n6.6.5. Стерилни свързващи устройства се използват в съответствие с валидирана процедура. Когато са валидирани, направените връзки с помощта на стерилни свързващи устройства се разглеждат като затворена система за преработка. Получената връзка се проверява за цялост.
\n6.7. Етикетиране 6.7.1. През всички етапи всички контейнери се етикетират със съответната информация за тяхната идентичност. При отсъствие на валидирана компютърна система за контрол на статуса етикетирането разграничава освободените от неосвободените кръв и кръвни съставки.
\n6.7.2. Типът на етикета, който се използва, както и методиката за етикетиране се определят и включат в писмени стандартни оперативни процедури.
\n6.7.3. Етикетите, приложени върху контейнери, оборудване или помещения, са ясни, недвусмислени и в съгласувания формат на трансфузионния център.
\n6.7.4. Системата за етикетиране на взетата кръв, междинните и крайните кръвни съставки и проби безпогрешно идентифицира вида на съдържанието и съответства на изискванията за етикетиране и проследяемост съобразно действащото законодателство.
\n6.7.5. Трансфузионните центрове, отговорни за производство на кръвни съставки, предоставят на клиничните потребители кръвни съставки с информация за тяхната употреба, състав, както и всякакви специални условия, които не са включени в етикета на съставката.
\n6.7.6. За автоложна кръв и кръвни съставки етикетът съответства на изискванията на действащите нормативни разпоредби.
\n6.8. Освобождаване на кръв и кръвни съставки 6.8.1. Налична е безопасна и сигурна система, която предотвратява освобождаването на всяка кръвна проба и кръвна съставка, преди да са изпълнени всички задължителни изисквания на действащите нормативни разпоредби. Всеки трансфузионен център доказва, че всяка единица кръв или кръвна съставка е освободена официално от оторизирано лице. Протоколите доказват, че преди освобождаване всяка една кръвна съставка отговаря на критериите за освобождаване съгласно всички актуални декларации, съответните медицински протоколи и резултати от изследвания.
\n6.8.2. Налични са стандартни оперативни процедури, които подробно описват действията и критериите, които определят дали кръвта или кръвната съставка може да бъде освободена. Критериите за освобождаване и спецификациите на кръвните съставки се определят, валидират, документират и одобряват.
\n6.8.3. Налична е определена процедура за освобождаване по изключение на нестандартни кръв и кръвни съставки в рамките на планирана система за несъответствия. Решението да се позволи такова освобождаване се документира и се гарантира проследяемостта.
\n6.8.4. Преди освобождаване кръвта и кръвните съставки административно и физически се държат отделно от вече освободени кръв и кръвни съставки. При отсъствие на валидирана компютърна система за контрол на статуса етикетът на единица кръв или кръвна съставка идентифицира статуса на освобождаване.
\n6.8.5. Налична е система за административна и физическа карантина на кръв и кръвни съставки, гарантираща, че съставките не се освобождават, докато не се изпълнят всички задължителни изисквания.
\n6.8.6. В случай че крайната съставка не е освободена поради потвърден положителен резултат от изследванията на маркерите за трансмисивни инфекции, посочени в действащото законодателство, се прави проверка, за да се гарантира, че са идентифицирани другите съставки от същата единица дарена кръв и съставките, произведени при предишно даряване на кръв от донора. Документацията на донора се актуализира незабавно.
\n6.8.7. В случай че дадена крайна съставка не се освобождава поради потенциално въздействие върху безопасността на пациентите, документацията на донора се актуализира незабавно, за да се гарантира, че донорът/ите не може да дарява кръв в бъдеще.
\n7.2. Процедурите за съхранение и разпределение се валидират, за да се осигури качеството на кръвта и кръвните съставки по време на целия период на съхранение и да се изключи смесване на кръвни съставки. Всички действия по транспорт и съхранение, включително приемане и разпределение, се определят чрез писмени процедури и спецификации.
\n7.3. Условията за съхранение се контролират, мониторират и проверяват. Поставят се подходящи алармени системи и се проверяват редовно. Всички проверки се документират. Определят се подходящи действия за алармените системи.
\n7.4. Налична е система, която гарантира обновяването на депата кръв чрез редовни и чести проверки за коректната работа на системата. Кръв и кръвни съставки с изтекъл срок на годност или срок на съхранение се отделят от използваемите депа.
\n7.5. Преди разпределение кръвните съставки се проверяват визуално.
\n7.6. Автоложни кръв и кръвни съставки, а също и кръвни съставки, взети и произведени за специфични цели, се съхраняват отделно.
\n7.7. Води се подходяща документация за наличностите и разпределението.
\n7.8. Води се документация за разпределението на кръвни съставки между ЦТХ, ЦТХ и ОТХ, ЦТХ и ЛТХ и между ЛТХ. Тази документация показва датата на доставка, уникален идентификационен номер и името на кръвната съставка, полученото или предоставено количество, име и адрес на доставчика и получателя.
\n7.9. Контейнерите поддържат целостта и температурата на съхранение на кръвта и кръвните съставки по време на разпределението и транспортирането.
\n7.10. Верификация на транспортирането 7.10.1. Кръвните съставки се транспортират в съответствие с определените условия.
\n7.10.2. Валидирането на процеса на транспортиране е възможно да се затрудни поради наличието на променливи фактори (продължителност на транспортирането, сезон). Необходимо е да се използват ясно определени маршрути. Промените във факторите на средата, като температура, влажност и валежи, се имат предвид при организирането на транспорта.
\n7.10.3. Извършва се оценка на риска, за да се разгледа влиянието на променливите фактори при процеса на транспортиране, различни от тези фактори, които са постоянно контролирани или мониторирани (забавяния при транспортиране, повреди на охлаждащите и/или мониториращи устройства, податливостта на кръвните съставки и всички други фактори).
\n7.10.4. Поради очакваните променливи условия по време на транспортирането се извършва постоянно мониториране и записване на всички критични условия на околната среда, на които са подложени кръвните съставки.
\n7.11. Връщане на кръв и кръвни съставки в депата за повторно експедиране се допуска само ако са изпълнени всички изисквания и процедури, свързани с качеството, както е предвидено от трансфузионния център, за да се гарантира целостта на кръвните съставки.
\n7.12. Кръвните съставки не се връщат в трансфузионния център за повторно разпределение, освен ако не съществува процедура за връщането на кръвни съставки, която е регламентирана с договор, и ако има документирано доказателство за всяка върната кръвна съставка, че са спазени одобрените условия за съхранение. Преди повторно разпределение в протоколите се документира, че кръвната съставка е била проверена преди повторното експедиране.
\n8.1.2. Дейности, които се извършват от външни организации и могат да повлияват на качеството, безопасността или приложимостта на кръвните съставки, са описани в договор или споразумение, включително всички технически споразумения, направени във връзка с него.
\n8.1.3. Всички външни договорености за вземане на кръв, преработка и изследване, включително и всички предложени промени, са в съответствие с писмения договор, с позоваване на спецификациите за съответните кръвни съставки.
\n8.1.4. Отговорностите на всяка страна се документират, за да се гарантира спазване на принципите на Добрата практика.
\n8.1.5. Възложителят по договора, центърът или структурата възлага за подизпълнение конкретна дейност или услуги на друга институция и е отговорен за съставянето на договор, определящ задълженията и отговорностите на всяка страна.
\n8.1.6. Изпълнителят по договора, центърът или структурата изпълнява конкретната дейност или услуги по договор за друга структура.
\n8.2. Възложител по договора 8.2.1. Възложителят по договора е отговорен за оценяване на компетентността на изпълнителя по договора за успешно извършване на възложената дейност и спазване на принципите и насоките за Добра практика съгласно условията на договора.
\n8.2.2. Възложителят по договора предоставя на изпълнителя по договора цялата информация, необходима за извършване на договорните дейности правилно и в съответствие със спецификацията и всякакви други правни изисквания. Възложителят по договора гарантира, че изпълнителят по договора е напълно наясно с всички проблеми, свързани с материали, проби или договорни дейности, които могат да изложат на опасност помещенията, оборудването, персонала и други материали или други кръвни съставки на изпълнителя по договора.
\n8.2.3. Възложителят по договора гарантира, че всичките кръв и кръвни съставки, аналитични резултати и материали, доставени от изпълнителя по договора, съответстват на спецификациите и са освободени съгласно система за качество, одобрена от отговорното лице или друго упълномощено лице.
\n8.3. Изпълнител по договора 8.3.1. Изпълнителят по договора разполага с подходящи помещения, оборудване, знания, опит и компетентен персонал за извършване на дейността, изискана от възложителя по договора.
\n8.3.2. Изпълнителят по договора гарантира, че всички продукти, материали или резултати от изследвания, доставени от възложителя по договора, са подходящи за предназначената им цел.
\n8.3.3. Изпълнителят по договора не предоставя на трета страна каквато и да е дейност, възложена по силата на този договор, без предварителната оценка и одобрение на споразуменията от страна на възложителя по договора. Споразумения, сключени между изпълнителя по договора и всяка трета страна, гарантират, че съответната информация за вземане на кръв, преработка и изследване е предоставена по същия начин, както между първоначалните възложител и изпълнител по договора.
\n8.3.4. Изпълнителят по договора не допуска извършването на дейности, които се отразят неблагоприятно върху качеството на кръвта и кръвните съставки, получени и/или изследвани за възложителя по договора.
\n8.4. Договор 8.4.1. Съставя се писмен договор между възложителя по договора и изпълнителя по договора, който определя техните съответни отговорности, свързани с договорните дейности. Всички договорености по вземане на кръв, преработка и изследване отговарят на изискванията на Добрата практика и нормативните изисквания и са одобрени и от двете страни.
\n8.4.2. В договора се посочва процедурата, включително необходимите изисквания, които се предоставят от изпълнителя по договора, чрез която отговорното лице или друго упълномощено лице, освобождаващо кръв и кръвни съставки за разпределение или депо, гарантира, че всяка съставка е получена и/или разпределена в съответствие с изискванията за Добра практика и нормативните изисквания.
\n8.4.3. Договорът описва кой е отговорен за закупуване на материали, изследване и освобождаване на материали, вземане на кръв, както и за преработката и изследването (контроли по време на процеса). В случай на възлагане за подизпълнение на изследвания договорът посочва договореностите за вземане на проби, изпълнителят по договора подлежи на инспекции от страна на компетентните органи.
\n8.4.4. Протоколите за преработка и разпределение, включително референтни проби, се съхраняват от или са на разположение на възложителя по договора. Всички протоколи, свързани с оценка на качеството на кръвта или кръвна съставка в случай на оплаквания или при съмнение за дефект, са достъпни и дефинирани в процедурите за поведение при дефекти/изтегляне от употреба от възложителя по договора.
\n8.4.5. Договорът позволява на възложителя да извършва одит на съоръженията на изпълнителя по договора.
\n9.2. Несъответствията се класифицират като:
\n9.2.1. Критични несъответствия: всеки недостатък в процес или в писмена процедура, който пряко се отразява на безопасността на донора или пациента.
\n9.2.2. Значителни несъответствия: сериозни отклонения и пропуски в процес или писмена процедура, които сами по себе си не засягат директно безопасността на донора или пациента.
\n9.2.3. Други съществени несъответствия: неадекватности в една система или процес или липса на достатъчно информация, за да се класифицират те като критични или сериозни несъответствия.
\n9.2.4. Комбинация от няколко „други“ съществени несъответствия, никое от които само по себе си не е основно или критично, но заедно са основни или критични.
\n9.3. Отклонения 9.3.1. Кръвни съставки, които се отклоняват от задължителните стандарти, се освобождават за преливане само при изключителни обстоятелства и с документираното съгласие на предписващия лекар и лекар от трансфузионния център.
\n9.3.2. Определя се процедура за освобождаването на нестандартни кръв и кръвни съставки съгласно планирана система за несъответствия. Решението за освобождаването се документира и разрешава от определено лице и се гарантира проследяемостта.
\n9.3.3. Налични са системи, които гарантират, че отклоненията, нежеланите инциденти, нежеланите реакции и несъответствията са документирани, внимателно проучени за причините за всеки дефект и последвани от прилагане на корективни действия, за да се избегне повторение.
\n9.3.4. Системата за корективни и превантивни действия (CAPAs) гарантира, че съществуващото несъответствие или проблеми с качеството на съставките са коригирани и е предотвратено повторение на проблема.
\n9.3.5. Отклонения от установените процедури се документират и обясняват. Всички грешки, инциденти или значителни отклонения, които повлияват на качеството и безопасността на кръвта и кръвните съставки, са подробно описани и проучени, за да се идентифицират систематични проблеми, които изискват корективни действия. Определят се и се прилагат подходящи корективни и превантивни действия.
\n9.3.6. Проучванията, свързани със сериозни недостатъци, значителни отклонения и сериозни дефекти в съставките, включват оценка на въздействието върху съставката, включително преглед и оценка на съответната работна документация, както и оценка на отклонения от определените процедури.
\n9.3.7. Налични са процедури за своевременно уведомяване на отговорното ръководство за недостатъци, отклонения или несъответствия с нормативните изисквания (в коментари и отговори във връзка с инспекции от регулаторни органи), дефекти в съставки или продукти или грешки при изследване и свързаните с тях действия (оплаквания, свързани с качеството, изтегляния от употреба, действия на регулаторния орган и др.).
\n9.3.8. Ръководството и отговорното лице се уведомяват за сериозни недостатъци, значителни отклонения и сериозни дефекти в съставките или продуктите и се предоставят подходящи ресурси за своевременното им разрешаване.
\n9.3.9. Извършва се редовен преглед на всички значителни отклонения или несъответствия, включително свързаните с тях проучвания, за да се потвърди ефективността на предприетите корективни и превантивни действия.
\n9.4. Оплаквания 9.4.1. Всички оплаквания и друга информация, включително сериозни нежелани реакции и сериозни нежелани инциденти, които дават основание да се предположи, че са експедирани дефектни кръвни съставки, се документират, проучват се за факторите, които са ги причинили, изтеглят се от употреба и се прилагат корективни действия, за да се избегнат повторения. Налични са процедури, които гарантират, че компетентните органи са уведомени надлежно за сериозни нежелани реакции или сериозни нежелани инциденти съгласно нормативните изисквания.
\n9.4.2. Посочва се лице, което да отговаря за разглеждане на оплакванията и което да взема решение за предприетите мерки. Това лице разполага с достатъчен помощен персонал. Ако това лице не е отговорното лице, тогава отговорното лице се уведомява за всяко оплакване, проучване или изтегляне от употреба.
\n9.4.3. Ако се открие или се подозира дефект в кръвна съставка или грешка в изследване, се проверяват свързаните кръв и кръвни съставки, за да се определи дали те също са засегнати.
\n9.4.4. Всички решения и предприети мерки, които са в резултат от оплакване, се документират. Протоколите от оплаквания се преглеждат редовно с оглед установяване на данни за специфични или повтарящи се проблеми и възможност за изтегляне от употреба на вече разпределени кръв и кръвни съставки.
\n9.4.5. Компетентните органи се информират в случай на оплаквания, произтичащи от възможна дефектна преработка, влошаване на качеството на съставка или други сериозни проблеми на качеството, включително откриване на фалшифициране.
\n9.5. Изтегляне от употреба 9.5.1. Във всеки трансфузионен център има персонал, оторизиран да оценява необходимостта от изтегляния от употреба на кръв и кръвна съставка и да предприема и координира необходимите действия.
\n9.5.2. Налична е процедура за изтегляне от употреба, включително описание на отговорностите и действията, които се предприемат. Тя включва и уведомяването на компетентните органи.
\n9.5.3. Периодично се предприемат действия за проследяване на всички, произведени от едно даряване кръвни съставки и където е приложимо, се включва обратно проследяване (look back). Целта на това проучване е да се идентифицира всеки донор, който поради някаква констатирана причина може да предизвика следкръвопреливна реакция. Изтеглят се наличните кръвни съставки от този донор, като се уведомяват лечебните заведения-получатели и реципиентите на кръвните съставки, взети от същия донор, в случай че са изложени на риск.
\n9.5.4. Действията по изтегляне от употреба започват незабавно и по всяко време. В някои случаи има необходимост от започване на операции по изтегляне с оглед предпазване на общественото здраве преди установяването на основните причини и пълния размер на дефекта в качеството.
\n9.5.5. Лицата, оторизирани да започнат и координират действия по изтегляне от употреба, са независими от управлението в рамките на организацията. Ако те не включват ръководството и отговорното лице (трансфузионен център), последните се уведомяват за всяка дейност по изтегляне от употреба.
\n9.5.6. Кръвни съставки или продукти, които са изтеглени от употреба, се идентифицират и съхраняват отделно.
\n9.5.7. Динамиката на процеса на изтегляне от употреба се записва и се издава окончателен доклад, включително съпоставянето на доставените и върнатите количества кръв и кръвни съставки или продукти.
\n9.5.8. Ефективността на договореностите за изтегляния от употреба се оценява редовно.
\n9.6. Отстраняване на отклоненията, корективни и превантивни действия 9.6.1. Налична е система за корективни и превантивни действия за всяка кръвна съставка, която не отговаря на изискванията, както и за всички проблеми относно качеството.
\n9.6.2. Данните се анализират рутинно с цел откриване на проблеми относно качеството, които изискват корективни действия, или за откриване на неблагоприятни тенденции, които изискват превантивни действия.
\n9.6.3. Всички грешки и инциденти се документират и проучват, за да се открият проблемите в системата, които се нуждаят от промяна.
\n9.6.4. Отклоненията, които повлияват на качеството, се проучват, а проучването и неговите заключения се документират, включително всички детайли. Валидността и обхватът на всички докладвани дефекти на качеството се оценяват в съответствие с принципите на оценка на риска, за да се подкрепят решенията относно степента на проучване и предприети действия. Когато е целесъобразно, корективните действия се предприемат преди разпределението на кръв и кръвни съставки или отчитане на резултата от изследването. Отчита се и възможното въздействие на източника на отклонението върху други съставки или резултати и се предприемат превантивни действия, за да се елиминира основната причина за отклонението с цел избягване на повторения.
\n9.6.5. Проучванията включват преглед на предишни доклади или всяка друга съответна информация за всеки признак за специфични или повтарящи се проблеми, изискващи промени в законодателството. Процесите и съответните данни се мониторират с оглед предприемане на превантивни действия, за да се избегнат потенциални отклонения, възникващи в бъдеще. Използват се статистически или други инструменти за оценка и мониториране на възможностите на процесите. В ранните етапи на проучване не винаги има конкретна информация за естеството и обхвата на дефекта в качеството, процесите на вземане на решения гарантират, че са взети подходящи мерки за ограничаване на риска в подходящ момент по време на такива проучвания.
\n9.6.6. По време на проучването на отклонения се извършва работа с подходящо ниво на анализ за основните причини. В случаите, когато основната причина не е установена, се обсъждат най-вероятните основни причини и се вземат съответните мерки. Когато се подозира или установи човешка грешка като причина за отклонението, това е официално потвърдено и се полагат усилия, за да се гарантира, че не са пренебрегнати грешки в процесите, процедурни или системни грешки или проблеми, ако съществуват такива.
\n9.6.7. Решенията, които са взети по време на и след проучванията, отразяват нивото на риска, дължащо се на отклонението, както и сериозността на всяко несъответствие по отношение на изискванията на спецификациите на кръвната съставка или Добрата практика. Такива решения се вземат своевременно, за да се гарантира, че се поддържа безопасността на пациентите по начин, който е съизмерим с нивото на риска, дължащо се на тези проблеми.
\n9.6.8. Като част от периодичните прегледи на системата за качество се прави оценка за това, дали да се предприемат корективни и превантивни действия, или повторно валидиране. Причините за тези корективни действия се документират. Съгласуваните корективни и превантивни действия се извършват своевременно и ефективно. Налични са процедури за текущо управление и преглед на тези действия, а ефективността на тези процедури се верифицира по време на самоинспекции.
\n10.2. Всички резултати се документират и се предприемат своевременни и ефективни корективни и превантивни действия.
\n10.3. ЦТХ, ОТХ и ЛТХ изграждат система за постоянно подобряване на качеството.
\n11.2. Качествен контрол 11.2.1. Всички процедури на качествения контрол се валидират преди използването им.
\n11.2.2. Резултатите от изследванията на качествения контрол се оценяват постоянно и се предприемат стъпки за коригиране на съответните процедури или оборудване, ако е необходимо.
\n11.2.3. Налични са стандартни оперативни процедури за качествения контрол на кръвните съставки. Валидира се всеки аналитичен метод, подходящ за даване на исканата информация.
\n11.2.4. Качественият контрол на кръвта и кръвните съставки се извършва съгласно план за вземане на проби, изграден така, че да предоставя исканата информация.
\n11.2.5. Изследването се извършва съгласно инструкциите, препоръчани от производителя на реагенти и/или набори за изследване.
\n11.2.6. Изпълнението на процедурите за изследване редовно се проверява чрез участие в официална система за външна оценка на качеството.
\n11.2.7. Протоколите от процедурите на качествения контрол включват идентификация на лицата, извършващи изследванията или процедурите. Всички предприети корективни действия се документират. При корекции на протоколите оригиналните записи не се заличават, а остават четливи.“
\n„Приложение № 2 към член единствен, ал. 1, т. 2 Кръвен обем на кръводарители Таблица 1 Кръвен обем при жени в ml, изчислен съгласно ICSH формула. Теглото и височината, съответстващи на минималните допустими кръвни обеми от 3233 ml, 3400 ml и 3567 ml, са отбелязани в сиво кг 145 см 3141 3167 3193 3219 3244 3269 3294 3319 3343 3367 146 см 3157 3183 3209 3235 3260 3285 3310 3335 3359 3384 147 см 3172 3199 3225 3251 3276 3301 3327 3351 3376 3400 148 см 3187 3214 3240 3266 3292 3318 3343 3368 3392 3417 149 см 3203 3230 3256 3282 3308 3334 3359 3384 3409 3433 150 см 3218 3245 3272 3298 3324 3350 3375 3400 3425 3450 151 см 3234 3261 3287 3314 3340 3366 3391 3416 3441 3466 152 см 3249 3276 3303 3329 3356 3381 3407 3433 3458 3483 153 см 3264 3291 3318 3345 3371 3397 3423 3449 3474 3499 154 см 3279 3307 3334 3361 3387 3413 3439 3465 3490 3515 155 см 3295 3322 3349 3376 3413 3429 3455 3481 3506 3532 156 см 3310 3337 3365 3392 3418 3445 3471 3497 3523 3548 157 см 3325 3353 3380 3407 3434 3461 3487 3513 3539 3564 158 см 3340 3368 3396 3423 3450 3476 3503 3529 3555 3581 159 см 3355 3383 3411 3438 3465 3492 3519 3545 3571 3597 160 см 3370 3399 3426 3454 3481 3508 3535 3561 3587 3613 161 см 3385 3414 3442 3469 3497 3524 3550 3577 3603 3629 162 см 3400 3429 3457 3485 3512 3539 3566 3593 3619 3645 163 см 3416 3444 3472 3500 3528 3555 3582 3609 3635 3661 164 см 3430 3459 3487 3515 3543 3571 3598 3625 3651 3677 165 см 3445 3474 3503 3531 3559 3586 3613 3640 3667 3693 166 см 3460 3489 3518 3546 3574 3602 3629 3656 3683 3709 167 см 3475 3504 3533 3561 3589 3617 3645 3672 3699 3726 168 см 3490 3519 3548 3577 3605 3633 3660 3688 3715 3741 169 см 3505 3534 3563 3592 3620 3648 3676 3703 3731 3757 170 см 3520 3549 3578 3607 3636 3664 3692 3719 3746 3773 171 см 3535 3564 3593 3622 3651 3679 3707 3735 3762 3789 172 см 3550 3579 3608 3637 3666 3695 3723 3750 3778 3805 173 см 3564 3594 3624 3653 3681 3710 3738 3766 3794 3821 174 см 3579 3609 3638 3668 3697 3725 3754 3782 3809 3837 175 см 3594 3624 3653 3683 3712 3741 3769 3797 3825 3853 176 см 3608 3639 3668 3698 3727 3756 3784 3813 3841 3868 177 см 3623 3653 3683 3713 3742 3771 3800 3828 3856 3884 178 см 3638 3668 3698 3728 3757 3786 3815 3844 3872 3900 179 см 3652 3683 3713 3743 3772 3802 3831 3859 3887 3916 180 см 3667 3698 3728 3758 3788 3817 3846 3875 3903 3931 181 см 3682 3712 3743 3773 3803 3832 3861 3890 3919 3947 182 см 3696 3727 3758 3788 3818 3847 3877 3905 3934 3962 183 см 3711 3742 3772 3803 3833 3862 3892 3921 3950 3978 184 см 3725 3756 3787 3818 3848 3878 3907 3936 3965 3994 185 см 3740 3771 3802 3832 3863 3893 3922 3952 3981 4009 кг 145 см 3391 3414 3438 3461 3484 3507 3529 3552 3574 3596 146 см 3408 3431 3455 3478 3501 3524 3547 3569 3591 3613 147 см 3424 3448 3472 3495 3518 3541 3564 3587 3609 3631 148 см 3441 3465 3489 3512 3535 3558 3581 3604 3627 3649 149 см 3458 3482 3505 3529 3552 3576 3599 3622 3644 3667 150 см 3474 3498 3522 3546 3570 3593 3616 3639 3662 3684 151 см 3491 3515 3539 3563 3587 3610 3633 3656 3679 3702 152 см 3507 3532 3556 3580
\n3604 3627 3650 3674 3697 3719 153 см 3524 3548 3573 3597 3621 3644 3668 3691 3714 3737 154 см 3540 3565 3589 3614 3638 3661 3685 3708 3731 3754 155 см 3557 3581 3606 3630 3654 3678 3702 3725 3749 3772 156 см 3573 3598 3623 3647 3671 3695 3719 3743 3766 3789 157 см 3590 3615 3639 3664 3688 3712 3736 3760 3783 3807 158 см 3606 3631 3656 3681 3705 3729 3753 3777 3801 3824 159 см 3622 3647 3672 3697 3722 3746 3770 3794 3818 3841 160 см 3639 3664 3689 3714 3739 3763 3787 3811 3835 3859 161 см 3655 3680 3705 3730 3755 3780 3804 3828 3852 3876 162 см 3671 3697 3722 3747 3772 3797 3821 3845 3869 3893 163 см 3687 3713 3738 3764 3789 3813 3838 3862 3886 3910 164 см 3703 3729 3755 3780 3805 3830 3855 3879 3903 3928 165 см 3720 3746 3771 3797 3822 3847 3872 3896 3921 3945 166 см 3736 3762 3788 3813 3838 3864 3888 3913 3938 3962 167 см 3752 3778 3804 3830 3855 3880 3905 3930 3955 3979 168 см 3768 3794 3820 3846 3872 3897 3922 3947 3972 3996 169 см 3784 3810 3837 3862 3888 3914 3939 3964 3988 4013 170 см 3800 3827 3853 3879 3905 3930 3955 3981 4005 4030 171 см 3816 3843 3869 3895 3921 3947 3972 3997 4022 4047 172 см 3832 3859 3885 3911 3937 3963 3989 4014 4039 4064 173 см 3848 3875 3901 3928 3954 3980 4005 4031 4056 4081 174 см 3864 3891 3918 3944 3970 3996 4022 4047 4073 4098 175 см 3880 3907 3934 3960 3987 4013 4039 4064 4090 4115 176 см 3896 3923 3950 3977 4003 4029 4055 4081 4106 4132 177 см 3912 3939 3966 3993 4019 4046 4072 4097 4123 4148 178 см 3927 3955 3982 4009 4036 4062 4088 4114 4140 4165 179 см 3943 3971 3998 4025 4052 4078 4105 4131 4156 4182 180 см 3959 3987 4014 4041 4068 4095 4121 4147 4173 4199 181 см 3975 4003 4030 4057 4084 4111 4137 4164 4190 4216 182 см 3991 4018 4046 4073 4100 4127 4154 4180 4206 4232 183 см 4006 4034 4062 4089 4117 4143 4170 4197 4223 4249 184 см 4022 4050 4078 4105 4133 4160 4187 4213 4239 4266 185 см 4038 4066 4094 4121 4149 4176 4203 4229 4256 4282 кг 145 см 3618 3639 3661 3682 3703 3724 3745 3765 3786 3806 146 см 3635 3657 3679 3700 3721 3742 3763 3784 3804 3825 147 см 3653 3675 3697 3718 3739 3761 3782 3802 3823 3844 148 см 3671 3693 3715 3736 3758 3779 3800 3821 3842 3862 149 см 3689 3711 3733 3754 3776 3797 3818 3839 3860 3881 150 см 3706 3729 3751 3772 3794 3816 3837 3858 3879 3900 151 см 3724 3746 3769 3790 3812 3834 3855 3876 3897 3918 152 см 3742 3764 3786 3808 3830 3852 3873 3895 3916 3937 153 см 3759 3782 3804 3826 3848 3870 3892 3913 3934 3956 154 см 3777 3800 3822 3844 3866 3888 3910 3931 3953 3974 155 см 3795 3817 3840 3862 3884 3906 3928 3950 3971 3993 156 см 3812 3835 3858 3880 3902 3924 3946 3968 3990 4011 157 см 3830 3853 3875 3898 3920 3942 3964 3986 4008 4029 158 см 3847 3870 3893 3916 3938 3960 3982 4004 4026 4048 159 см 3865 3888 3911 3933 3956 3978 4001 4023 4044 4066 160 см 3882 3905 3928 3951 3974 3996 4019 4041 4063 4085 161 см 3899 3923 3946 3969 3992 4014 4037 4059 4081 4103 162 см 3917 3940 3963 3986 4009 4032 4055 4077 4099 4121 163 см 3934 3958 3981 4004 4027 4050 4072 4095 4117 4139 164 см 3951 3975 3998 4022 4045 4068 4090 4113 4135 4158 165 см 3969 3992 4016 4039 4062 4085 4108 4131
\n4153 4176 166 см 3986 4010 4033 4057 4080 4103 4126 4149 4171 4194 167 см 4003 4027 4051 4074 4098 4121 4144 4167 4189 4212 168 см 4020 4044 4068 4092 4115 4139 4162 4185 4207 4230 169 см 4037 4062 4086 4109 4133 4156 4179 4203 4225 4248 170 см 4055 4079 4103 4127 4150 4174 4197 4220 4243 4266 171 см 4072 4096 4120 4144 4168 4192 4215 4238 4261 4284 172 см 4089 4113 4137 4162 4185 4209 4233 4256 4279 4302 173 см 4106 4130 4155 4179 4203 4227 4250 4274 4297 4320 174 см 4123 4147 4172 4196 4220 4244 4268 4291 4315 4338 175 см 4140 4165 4189 4213 4238 4262 4285 4309 4333 4356 176 см 4157 4182 4206 4231 4255 4279 4303 4327 4350 4374 177 см 4174 4199 4223 4248 4272 4297 4321 4344 4368 4392 178 см 4191 4216 4241 4265 4290 4314 4338 4362 4386 4409 179 см 4207 4233 4258 4282 4307 4331 4356 4380 4403 4427 180 см 4224 4250 4275 4300 4324 4349 4373 4397 4421 4445 181 см 4241 4266 4292 4317 4341 4366 4390 4415 4439 4463 182 см 4258 4283 4309 4334 4359 4383 4408 4432 4456 4480 183 см 4275 4300 4326 4351 4376 4401 4425 4450 4474 4498 184 см 4291 4317 4343 4368 4393 4418 4443 4467 4491 4516 185 см 4308 4334 4360 4385 4410 4435 4460 4485 4509 4533 кг 145 см 3826 3846 3866 3886 3906 3925 3944 3964 3983 4002 146 см 3845 3865 3885 3905 3925 3944 3964 3983 4002 4021 147 см 3864 3884 3904 3924 3944 3964 3983 4003 4022 4041 148 см 3883 3903 3923 3943 3963 3983 4003 4022 4042 4061 149 см 3902 3922 3942 3963 3983 4002 4022 4042 4061 4081 150 см 3920 3941 3961 3982 4002 4022 4041 4061 4081 4100 151 см 3939 3960 3980 4001 4021 4041 4061 4081 4100 4120 152 см 3958 3979 3999 4020 4040 4060 4080 4100 4120 4139 153 см 3977 3997 4018 4039 4059 4079 4099 4119 4139 4159 154 см 3995 4016 4037 4057 4078 4098 4119 4139 4159 4178 155 см 4014 4035 4056 4076 4097 4117 4138 4158 4178 4198 156 см 4032 4053 4074 4095 4116 4136 4157 4177 4197 4217 157 см 4051 4072 4093 4114 4135 4155 4176 4196 4217 4237 158 см 4069 4091 4112 4133 4154 4174 4195 4215 4236 4256 159 см 4088 4109 4130 4152 4173 4193 4214 4235 4255 4275 160 см 4106 4128 4149 4170 4191 4212 4233 4254 4274 4295 161 см 4125 4146 4168 4189 4210 4231 4252 4273 4293 4314 162 см 4143 4165 4186 4208 4229 4250 4271 4292 4312 4333 163 см 4161 4183 4205 4226 4248 4269 4290 4311 4332 4352 164 см 4180 4202 4223 4245 4266 4288 4309 4330 4351 4371 165 см 4198 4220 4242 4263 4285 4306 4328 4349 4370 4390 166 см 4216 4238 4260 4282 4304 4325 4346 4368 4389 4410 167 см 4234 4257 4279 4300 4322 4344 4365 4386 4408 4429 168 см 4253 4275 4297 4319 4341 4362 4384 4405 4427 4448 169 см 4271 4293 4315 4337 4359 4381 4403 4424 4445 4467 170 см 4289 4311 4334 4356 4378 4400 4421 4443 4464 4486 171 см 4307 4329 4352 4374 4396 4418 4440 4462 4483 4505 172 см 4325 4348 4370 4392 4415 4437 4459 4480 4502 4523 173 см 4343 4366 4388 4411 4433 4455 4477 4499 4521 4542 174 см 4361 4384 4407 4429 4451 4474 4496 4518 4540 4561 175 см 4379 4402 4425 4447 4470 4492 4514 4536 4558 4580 176 см 4397 4420 4443 4466 4488 4511 4533 4555 4577 4599 177 см 4415 4438 4461 4484 4506 4529 4551 4574 4596 4618 178 см 4433 4456 4479 4502 4525 4547 4570 4592 4614 4636 179 см 4451
\n4474 4497 4520 4543 4566 4588 4611 4633 4655 180 см 4468 4492 4515 4538 4561 4584 4607 4629 4651 4674 181 см 4486 4510 4533 4556 4579 4602 4625 4648 4670 4692 182 см 4504 4528 4551 4574 4598 4621 4643 4666 4689 4711 183 см 4522 4546 4569 4592 4616 4639 4662 4684 4707 4729 184 см 4540 4563 4587 4610 4634 4657 4680 4703 4725 4748 185 см 4557 4581 4605 4628 4652 4675 4698 4721 4744 4767 Таблица 2. Кръвен обем на мъже в мл, изчислен съгласно ICSH формула кг 160 см 3774 3813 3852 3890 3927 3965 4001 4038 4074 4110 161 см 3795 3834 3873 3911 3949 3986 4023 4060 4096 4132 162 см 3816 3855 3894 3932 3970 4008 4045 4082 4118 4154 163 см 3837 3876 3915 3954 3992 4030 4067 4104 4140 4177 164 см 3858 3897 3936 3975 4013 4051 4089 4126 4162 4199 165 см 3878 3918 3957 3996 4035 4073 4110 4148 4184 4221 166 см 3899 3939 3978 4017 4056 4094 4132 4169 4206 4243 167 см 3919 3960 3999 4038 4077 4116 4154 4191 4228 4265 168 см 3940 3980 4020 4060 4098 4137 4175 4213 4250 4287 169 см 3961 4001 4041 4081 4120 4158 4197 4235 4272 4309 170 см 3981 4022 4062 4102 4141 4180 4218 4256 4294 4331 171 см 4002 4042 4083 4123 4162 4201 4240 4278 4316 4353 172 см 4022 4063 4103 4144 4183 4222 4261 4300 4338 4375 173 см 4042 4084 4124 4164 4204 4244 4283 4321 4359 4397 174 см 4063 4104 4145 4185 4225 4265 4304 4343 4381 4419 175 см 4083 4125 4166 4206 4246 4286 4325 4364 4403 4441 176 см 4103 4145 4186 4227 4267 4307 4347 4386 4424 4463 177 см 4124 4166 4207 4248 4288 4328 4368 4407 4446 4484 178 см 4144 4186 4228 4269 4309 4349 4389 4429 4468 4506 179 см 4164 4206 4248 4289 4330 4371 4410 4450 4489 4528 180 см 4184 4227 4269 4310 4351 4392 4432 4471 4511 4550 181 см 4205 4247 4289 4331 4372 4413 4453 4493 4532 4571 182 см 4225 4267 4310 4351 4393 4433 4474 4514 4554 4593 183 см 4245 4288 4330 4372 4413 4454 4495 4535 4575 4614 184 см 4265 4308 4350 4393 4434 4475 4516 4556 4596 4636 185 см 4285 4328 4371 4413 4455 4496 4537 4578 4618 4657 186 см 4305 4348 4391 4434 4476 4517 4558 4599 4639 4679 187 см 4325 4368 4412 4454 4496 4538 4579 4620 4660 4700 188 см 4345 4389 4432 4475 4517 4559 4600 4641 4682 4722 189 см 4365 4409 4452 4495 4537 3579 4621 4662 4703 4743 190 см 4385 4429 4472 4515 4558 4600 4642 4683 4724 4764 191 см 4405 4449 4492 4536 4578 4621 4663 4704 4745 4786 192 см 4424 4469 4513 4556 4599 4641 4683 4725 4766 4807 193 см 4444 4489 4533 4576 4619 4662 4704 4746 4787 4828 194 см 4464 4509 4553 4597 4640 4683 4725 4767 4808 4849 195 см 4484 4529 4573 4617 4660 4703 4746 4788 4829 4871 196 см 4503 4549 4593 4637 4681 4724 4766 4809 4850 4892 197 см 4523 4568 4613 4657 4701 4744 4787 4829 4871 4913 198 см 4543 4588 4633 4677 4721 4765 4808 4850 4892 4934 199 см 4562 4608 4653 4698 4742 4785 4828 4871 4913 4955 200 см 4582 4628 4673 4718 4762 4806 4849 4892 4934 4976 кг 160 см 4145 4180 4215 4249 4283 4317 4350 4384 4417 4449 161 см 4168 4203 4238 4272 4306 4340 4374 4407 4440 4473 162 см 4190 4225 4260 4295 4329 4363 4397 4431 4464 4497 163 см 4212 4248 4283 4318 4352 4387 4421 4454 4488 4521 164 см 4235 4270 4306 4341 4375 4410 4444 4478 4511 4544 165 см
\n4257 4293 4328 4364 4398 4433 4467 4501 4535 4568 166 см 4279 4315 4351 4386 4421 4456 4490 4525 4558 4592 167 см 4302 4338 4374 4409 4444 4479 4514 4548 4582 4615 168 см 4324 4360 4396 4432 4467 4502 4537 4571 4605 4639 169 см 4346 4383 4419 4454 4490 4525 4560 4594 4629 4663 170 см 4368 4405 4441 4477 4513 4548 4583 4618 4652 4686 171 см 4390 4427 4464 4500 4535 4571 4606 4641 4675 4710 172 см 4413 4449 4486 4522 4558 4594 4629 4664 4699 4733 173 см 4435 4472 4508 4545 4581 4617 4652 4687 4722 4756 174 см 4457 4494 4531 4567 4603 4639 4675 4710 4745 4780 175 см 4479 4516 4553 4590 4626 4662 4698 4733 4768 4803 176 см 4501 4538 4575 4612 4649 4685 4721 4756 4792 4826 177 см 4522 4560 4598 4635 4671 4708 4744 4779 4815 4850 178 см 4544 4582 4620 4657 4694 4730 4766 4802 4838 4873 179 см 4566 4604 4642 4679 4716 4753 4789 4825 4861 4896 180 см 4588 4626 4664 4701 4739 4775 4812 4848 4884 4919 181 см 4610 4648 4686 4724 4761 4798 4835 4871 4907 4942 182 см 4632 4670 4708 4746 4783 4820 4857 4894 4930 4966 183 см 4653 4692 4730 4768 4806 4843 4880 4916 4953 4989 184 см 4675 4714 4752 4790 4828 4865 4902 4939 4975 5012 185 см 4697 4736 4774 4812 4850 4888 4925 4962 4998 5035 186 см 4718 4757 4796 4834 4872 4910 4947 4984 5021 5058 187 см 4740 4779 4818 4856 4895 4932 4970 5007 5044 5080 188 см 4761 4801 4840 4878 4917 4955 4992 5030 5067 5103 189 см 4783 4822 4862 4900 4939 4977 5015 5052 5089 5126 190 см 4804 4844 4883 4922 4961 4999 5037 5075 5112 5149 191 см 4826 4866 4905 4944 4983 5021 5060 5097 5135 5172 192 см 4847 4887 4927 4966 5005 5044 5082 5120 5157 5194 193 см 4869 4909 4949 4988 5027 5066 5104 5142 5180 5217 194 см 4890 4930 4970 5010 5049 5088 5126 5165 5202 5240 195 см 4911 4952 4992 5032 5071 5110 5149 5187 5225 5263 196 см 4933 4973 5014 5053 5093 5132 5171 5209 5247 5285 197 см 4954 4995 5035 5075 5115 5154 5193 5232 5270 5308 198 см 4975 5016 5057 5097 5137 5176 5215 5254 5292 5330 199 см 4997 5038 5078 5119 5158 5198 5237 5276 5315 5353 200 см 5018 5059 5100 5140 5180 5220 5259 5298 5337 5375 кг 160 см 4482 4514 4545 4577 4608 4639 4670 4701 4731 4761 161 см 4506 4538 4570 4601 4633 4664 4695 4726 4756 4787 162 см 4530 4562 4594 4626 4657 4689 4720 4751 4782 4812 163 см 4553 4586 4618 4650 4682 4713 4745 4776 4807 4837 164 см 4577 4610 4642 4675 4706 4738 4770 4801 4832 4862 165 см 4601 4634 4667 4699 4731 4763 4794 4826 4857 4887 166 см 4625 4658 4691 4723 4755 4787 4819 4850 4882 4913 167 см 4649 4682 4715 4747 4780 4812 4844 4875 4906 4938 168 см 4673 4706 4739 4772 4804 4836 4868 4900 4931 4963 169 см 4696 4730 4763 4796 4828 4861 4893 4925 4956 4988 170 см 4720 4753 4787 4820 4852 4885 4917 4949 4981 5012 171 см 4744 4777 4811 4844 4877 4909 4942 4974 5006 5037 172 см 4767 4801 4835 4868 4901 4934 4966 4998 5030 5062 173 см 4791 4825 4858 4892 4925 4958 4990 5023 5055 5087 174 см 4814 4848 4882 4916 4949 4982 5015 5047 5080 5112 175 см 4838 4872 4906 4940 4973 5006 5039 5072 5104 5136 176 см 4861 4896 4930 4963 4997 5030 5063 5096 5129 5161 177 см 4885 4919 4953 4987 5021 5054 5088 5121 5153 5186 178 см 4908 4943 4977 5011
\n5045 5079 5112 5145 5178 5210 179 см 4931 4966 5001 5035 5069 5103 5136 5169 5202 5235 180 см 4955 4990 5024 5059 5093 5127 5160 5193 5227 5259 181 см 4978 5013 5048 5082 5116 5150 5184 5218 5251 5284 182 см 5001 5036 5071 5106 5140 5174 5208 5242 5275 5308 183 см 5024 5060 5095 5129 5164 5198 5232 5266 5300 5333 184 см 5047 5083 5118 5153 5188 5222 5256 5290 5324 5357 185 см 5071 5106 5142 5177 5211 5246 5280 5314 5348 5381 186 см 5094 5129 5165 5200 5235 5270 5304 5338 5372 5406 187 см 5117 5153 5188 5224 5259 5293 5328 5362 5396 5430 188 см 5140 5176 5212 5247 5282 5317 5352 5386 5420 5454 189 см 5163 5199 5235 5270 5306 5341 5376 5410 5444 5478 190 см 5186 5222 5258 5294 5329 5364 5399 5434 5468 5503 191 см 5209 5245 5281 5317 5353 5388 5423 5458 5492 5527 192 см 5231 5268 5304 5340 5376 5412 5447 5482 5516 5551 193 см 5254 5291 5327 5364 5400 5435 5470 5506 5540 5575 194 см 5277 5314 5351 5387 5423 5459 5494 5529 5564 5599 195 см 5300 5337 5374 5410 5446 5482 5518 5553 5588 5623 196 см 5323 5360 5397 5433 5470 5506 5541 5577 5612 5647 197 см 5345 5383 5420 5456 5493 5529 5565 5600 5636 5671 198 см 5368 5405 5443 5479 5516 5552 5588 5624 5660 5695 199 см 5391 5428 5466 5503 5539 5576 5612 5648 5683 5719 200 см 5413 5451 5488 5562 5562 5599 5635 5671 5707 5742 кг 160 см 4791 4821 4851 4880 4909 4938 4967 4995 5024 5052 161 см 4817 4847 4876 4906 4935 4964 4993 5022 5050 5078 162 см 4842 4872 4902 4932 4961 4990 5019 5048 5076 5105 163 см 4868 4898 4928 4957 4987 5016 5045 5074 5103 5131 164 см 4893 4923 4953 4983 5013 5042 5071 5100 5129 5158 165 см 4918 4948 4979 5009 5038 5068 5097 5127 5155 5184 166 см 4943 4974 5004 5034 5064 5094 5123 5153 5182 5211 167 см 4968 4999 5030 5060 5090 5120 5149 5179 5208 5237 168 см 4994 5024 5055 5085 5116 5145 5175 5205 5234 5263 169 см 5019 5050 5080 5111 5141 5171 5201 5231 5260 5290 170 см 5044 5075 5106 5136 5167 5197 5227 5257 5286 5316 171 см 5069 5100 5131 5162 5192 5223 5253 5283 5312 5342 172 см 5094 5125 5156 5187 5218 5248 5278 5309 5338 5368 173 см 5119 5150 5181 5212 5243 5274 5304 5334 5364 5394 174 см 5144 5175 5206 5238 5269 5299 5330 5360 5390 5420 175 см 5168 5200 5232 5263 5294 5325 5355 5386 5416 5446 176 см 5193 5225 5257 5288 5319 5350 5381 5412 5442 5472 177 см 5218 5250 5282 5313 5345 5376 5407 5437 5468 5498 178 см 5243 5275 5307 5338 5370 5401 5432 5463 5494 5524 179 см 5267 5300 5332 5363 5395 5426 5458 5488 5519 5550 180 см 5292 5324 5357 5388 5420 5452 5483 5514 5545 5576 181 см 5317 5349 5381 5414 5445 5477 5508 5540 5571 5601 182 см 5341 5374 5406 5438 5470 5502 5534 5565 5596 5627 183 см 5366 5399 5431 5463 5495 5527 5559 5590 5622 5653 184 см 5390 5423 5456 5488 5521 5553 5584 5616 5647 5678 185 см 5415 5448 5481 5513 5545 5578 5610 5641 5673 5704 186 см 5439 5472 5505 5538 5570 5603 5635 5667 5698 5730 187 см 5464 5497 5530 5563 5595 5628 5660 5692 5724 5755 188 см 5488 5521 5555 5588 5620 5653 5685 5717 5749 5781 189 см 5512 5546 5579 5612 5645 5678 5710 5742 5774 5806 190 см 5537 5570 5604 5637 5670 5703 5735 5767 5800 5831 191 см 5561 5595 5628 5662 5695 5728 5760 5793
\n5825 5857 192 см 5585 5619 5653 5686 5719 5752 5785 5818 5850 5882 193 см 5609 5643 5677 5711 5744 5777 5810 5843 5875 5907 194 см 5633 5668 5702 5735 5769 5802 5835 5868 5900 5933 195 см 5658 5692 5726 5760 5793 5827 5860 5893 5925 5958 196 см 5682 5716 5750 5784 5818 5851 5885 5918 5951 5983 197 см 5706 5740 5775 5809 5842 5876 5909 5943 5976 6008 198 см 5730 5764 5799 5833 5867 5901 5934 5968 6001 6033 199 см 5754 5788 5823 5857 5891 5925 5959 5992 6026 6059 200 см 5778 5813 5847 5882 5916 5950 5984 6017 6051 6084 кг 160 см 5080 5107 5135 5163 5190 5217 5244 5271 5297 5324 161 см 5106 5134 5162 5190 5217 5244 5271 5298 5325 5352 162 см 5133 5161 5189 5217 5244 5272 5299 5326 5353 5379 163 см 5160 5188 5216 5244 5271 5299 5326 5353 5380 5407 164 см 5186 5215 5243 5271 5298 5326 5353 5381 5408 5435 165 см 5213 5241 5270 5298 5325 5353 5381 5408 5435 5462 166 см 5239 5268 5296 5324 5353 5380 5408 5436 5463 5490 167 см 5266 5295 5323 5351 5379 5407 5435 5463 5490 5518 168 см 5292 5321 5350 5378 5406 5434 5462 5490 5518 5545 169 см 5319 5348 5376 5405 5433 5461 5489 5517 5545 5573 170 см 5345 5374 5403 5432 5460 5488 5517 5545 5572 5600 171 см 5371 5400 5429 5458 5487 5515 5544 5572 5600 5627 172 см 5398 5427 5456 5485 5514 5542 5571 5599 5627 5655 173 см 5424 5453 5482 5511 5540 5569 5597 5626 5654 5682 174 см 5450 5479 5509 5538 5567 5596 5624 5653 5681 5709 175 см 5476 5506 5535 5564 5594 5622 5651 5680 5708 5736 176 см 5502 5532 5561 5591 5620 5649 5678 5707 5735 5764 177 см 5528 5558 5588 5617 5647 5676 5705 5734 5762 5791 178 см 5554 5584 5614 5644 5673 5702 5732 5760 5789 5818 179 см 5580 5610 5640 5670 5700 5729 5758 5787 5816 5845 180 см 5606 5636 5666 5696 5726 5756 5785 5814 5843 5872 181 см 5632 5662 5693 5723 5752 5782 5811 5841 5870 5899 182 см 5658 5688 5719 5749 5779 5808 5838 5867 5897 5926 183 см 5664 5714 5745 5775 5805 5835 5865 5894 5923 5953 184 см 5709 5740 5771 5801 5831 5861 5891 5921 5950 5979 185 см 5735 5766 5797 5827 5857 5888 5917 5947 5977 6006 186 см 5761 5792 5823 5853 5884 5914 5944 5974 6003 6033 187 см 5786 5818 5848 5879 5910 5940 5970 6000 6030 6060 188 см 5812 5843 5874 5905 5936 5966 5997 6027 6057 6086 189 см 5838 5869 5900 5931 5962 5992 6023 6053 6083 6113 190 см 5863 5895 5926 5957 5988 6019 6049 6079 6110 6140 191 см 5889 5920 5952 5983 6014 6045 6075 6106 6136 6166 192 см 5914 5946 5977 6009 6040 6071 6101 6132 6162 6193 193 см 5940 5971 6003 6034 6066 6097 6128 6158 6189 6219 194 см 5965 5997 6029 6060 6092 6123 6154 6185 6215 6246 195 см 5990 6022 6054 6086 6117 6149 6180 6211 6241 6272 196 см 6016 6048 6080 6112 6143 6175 6206 6237 6268 6298 197 см 6041 6073 6105 6137 6169 6200 6232 6263 6294 6325 198 см 6066 6099 6131 6163 6195 6226 6258 6289 6320 6351 199 см 6091 6124 6156 6188 6220 6252 6284 6315 6346 6377 200 см 6117 6149 6182 6214 6246 6278 6310 6341 6372 6403 кг 160 см 5350 5376 5402 5428 5454 5479 5505 5530 5555 5580 161 см 5378 5404 5430 5456 5482 5508 5534 5559 5584 5609 162 см 5406 5432 5459 5485 5511 5536 5562 5588 5613 5638 163 см 5434 5460 5487 5513 5539 5565 5591 5616 5642 5667 164 см
\n5462 5488 5515 5541 5567 5593 5619 5645 5671 5696 165 см 5489 5516 5543 5569 5596 5622 5648 5674 5699 5725 166 см 5517 5544 5571 5597 5624 5650 5676 5702 5728 5754 167 см 5545 5572 5599 5625 5652 5678 5704 5731 5757 5782 168 см 5572 5600 5626 5653 5680 5706 5733 5759 5785 5811 169 см 5600 5627 5654 5681 5708 5735 5761 5787 5814 5840 170 см 5628 5655 5682 5709 5736 5763 5789 5816 5842 5868 171 см 5655 5682 5710 5737 5764 5791 5818 5844 5870 5897 172 см 5682 5710 5737 5765 5792 5819 5846 5872 5899 5925 173 см 5710 5738 5765 5793 5820 5847 5874 5901 5927 5954 174 см 5737 5765 5793 5820 5848 5875 5902 5929 5955 5982 175 см 5765 5793 5820 5848 5875 5903 5930 5957 5984 6010 176 см 5792 5820 5848 5876 5903 5930 5958 5985 6012 6039 177 см 5819 5847 5875 5903 5931 5958 5986 6013 6040 6067 178 см 5846 5875 5903 5931 5958 5986 6014 6041 6068 6095 179 см 5873 5902 5930 5958 5986 6014 6041 6069 6096 6123 180 см 5901 5929 5957 5986 6014 6041 6069 6097 6124 6151 181 см 5928 5956 5985 6013 6041 6069 6097 6125 6152 6180 182 см 5955 5983 6012 6040 6069 6097 6125 6152 6180 6208 183 см 5982 6010 6039 6068 6096 6124 6152 6180 6208 6236 184 см 6009 6038 6066 6095 6123 6152 6180 6208 6236 6263 185 см 6035 6065 6093 6122 6151 6179 6207 6236 6264 6291 186 см 6062 6092 6121 6149 6178 6207 6235 6263 6291 6319 187 см 6089 6118 6148 6177 6205 6234 6263 6291 6319 6347 188 см 6116 6145 6175 6204 6233 6261 6290 6318 6347 6375 189 см 6143 6172 6202 6231 6260 6289 6317 6346 6374 6403 190 см 6169 6199 6229 6258 6287 6316 6345 6373 6402 6430 191 см 6196 6226 6255 6285 6314 6343 6372 6401 6430 6458 192 см 6223 6253 6282 6312 6341 6370 6399 6428 6457 6486 193 см 6249 6279 6309 6339 6368 6398 6427 6456 6485 6513 194 см 6276 6306 6336 6366 6395 6425 6454 6483 6512 6541 195 см 6302 6333 6363 6392 6422 6452 6481 6510 6539 6568 196 см 6329 6359 6389 6419 6449 6479 6508 6538 6567 6596 197 см 6355 6386 6416 6446 6476 6506 6535 6565 6594 6623 198 см 6382 6412 6443 6473 6503 6533 6562 6592 6621 6651 199 см 6408 6439 6469 6500 6530 6560 6589 6619 6649 6678 200 см 6434 6465 6496 6526 6556 6587 6616 6646 6676 6705 кг 160 см 5605 5630 5655 5679 5704 5728 5752 5776 5800 5824 161 см 5634 5659 5684 5709 5733 5758 5782 5806 5830 5854 162 см 5664 5689 5713 5738 5763 5787 5812 5836 5860 5884 163 см 5693 5718 5743 5767 5792 5817 5841 5866 5890 5914 164 см 5721 5747 5772 5797 5822 5846 5871 5895 5920 5944 165 см 5750 5776 5801 5826 5851 5876 5901 5925 5950 5974 166 см 5779 5805 5830 5855 5880 5905 5930 5955 5979 6004 167 см 5808 5834 5859 5884 5910 5935 5960 5984 6009 6034 168 см 5837 5863 5888 5913 5939 5964 5989 6014 6039 6063 169 см 5866 5891 5917 5943 5968 5993 6018 6043 6068 6093 170 см 5894 5920 5946 5972 5997 6022 6048 6073 6098 6123 171 см 5923 5949 5975 6001 6026 6052 6077 6102 6127 6152 172 см 5951 5978 6004 6029 6055 6081 6106 6132 6157 6182 173 см 5980 6006 6032 6058 6084 6110 6135 6161 6186 6211 174 см 6009 6035 6061 6087 6113 6139 6165 6190 6215 6241 175 см 6037 6063 6090 6116 6142 6168 6194 6219 6245 6270 176 см 6065 6092 6118 6145 6171 6197 6223 6248 6274 6300 177 см 6094 6120 6147 6173
\n6200 6226 6252 6278 6303 6329 178 см 6122 6149 6175 6202 6228 6255 6281 6307 6332 6358 179 см 6150 6177 6204 6231 6257 6283 6310 6336 6362 6387 180 см 6179 6206 6232 6259 6286 6312 6338 6365 6391 6417 181 см 6207 6234 6261 6288 6314 6341 6367 6394 6420 6446 182 см 6235 6262 6289 6316 6343 6370 6396 6422 6449 6475 183 см 6263 6290 6317 6345 6371 6398 6425 6451 6478 6504 184 см 6291 6318 6346 6373 6400 6427 6454 6480 6507 6533 185 см 6319 6347 6374 6401 6428 6455 6482 6509 6535 6562 186 см 6347 6375 6402 6430 6457 6484 6511 6538 6564 6591 187 см 6375 6403 6430 6458 6485 6512 6539 6566 6593 6620 188 см 6403 6431 6458 6486 6513 6541 6568 6595 6622 6649 189 см 6431 6459 6487 6514 6542 6569 6596 6624 6650 6677 190 см 6459 6487 6515 6542 6570 6597 6625 6652 6679 6706 191 см 6486 6515 6543 6570 6598 6626 6653 6681 6708 6735 192 см 6514 6542 6570 6598 6626 6654 6682 6709 6736 6763 193 см 6542 6570 6598 6626 6654 6682 6710 6737 6765 6792 194 см 6569 6598 6626 6654 6683 6710 6738 6766 6793 6821 195 см 6597 6626 6654 6682 6711 6739 6766 6794 6822 6849 196 см 6625 6653 6682 6710 6739 6767 6795 6823 6850 6878 197 см 6652 6681 6710 6738 6767 6795 6823 6851 6879 6906 198 см 6680 6709 6737 6766 6794 6823 6851 6879 6907 6935 199 см 6707 6736 6765 6794 6822 6851 6879 6907 6935 6963 200 см 6735 6764 6793 6821 6850 6879 6907 6935 6963 6991 Министър: Кирил Ананиев 3962