7.декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
\n
8.удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
\n
9.копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
\n
10.списък на стандартите по чл. 5, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;
\n
11.методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;
\n
12.копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011, на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;
\n
13.наръчник и процедурите на системата по качеството;
\n
14.документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;
\n
15.документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г. и бр. 17 и 49 от 2003 г.).
\n
(2)В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
\n
1.документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;
\n
2.сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства: а) за “Вътрешен производствен контрол с надзор на крайното оценяване - модул А1” (приложение № 11) - по стандарти БДС EN 45004 и/или БДС EN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025; б) за “Изследване на типа - модул В” (приложение № 12) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025; в) за “Изследване на проекта - модул В1” (приложение № 13) - по стандарт БДС EN 45011; г) за “Съответствие с типа - модул С1” (приложение № 14) - по стандарти БДС EN 45004 и/или БДС EN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025; д) за “Осигуряване качеството на производството - модул D” (приложение № 15) - по стандарт БДС EN 45012; е) за “Осигуряване качеството на производството - модул D1” (приложение № 16) - по стандарт БДС EN 45012; ж) за “Осигуряване качеството на продукта - модул Е” (приложение № 17) - по стандарт БДС EN 45012; з) за “Осигуряване качеството на продукта - модул Е1” (приложение № 18) - по стандарт БДС EN 45012; и) за “Проверка на продукта - модул F” (приложение № 19) - по стандарти БДС EN 45004 и/или БДС EN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025; к) за “Проверка на единичен продукт - модул G” (приложение № 20) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025; л) за “Пълно осигуряване на качеството - модул H” (приложение № 21) - по стандарт БДС EN 45012; м) за “Пълно осигуряване на качеството с изследване на проекта и специален надзор на крайното оценяване - модул H1” (приложение № 22) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN 45012; н) за оценяване на процедури и персонал за изпълнение на неразглобяеми съединения и персонал, извършващ изпитване без разрушаване - по стандарт БДС EN ISO/IEC 17024.
\n
(3)При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.”
\n
5.Създават се чл. 72, 73 и 74: “Чл. 72. (1) Оценяването на изпълнението на изискванията по чл. 70 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.
\n
(2)В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 71 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на съоръжения под налягане или отказва издаването му с мотивирана заповед.
\n
(3)При издаване на разрешението за оценяване съответствието на съоръжения под налягане се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
\n
(4)Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица.
\n
Чл. 73
\n
(1)Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието
\n
(2)Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
\n
(3)Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
\n
1.изпълнените процедури за оценяване на съответствието;
\n
2.функционирането на системата по качеството;
\n
3.състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;
\n
4.актуалността на прилаганите стандарти;
\n
5.взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;
\n
6.постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
\n
7.издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.
\n
(4)Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
\n
1.допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
\n
2.пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;
\n
3.възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.
\n
(5)При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на съоръжения под налягане, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
\n
(6)В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране на дейността или за отнемане разрешението на лицето по ал. 1.
\n
Чл. 74
\n
Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на съоръжения под налягане, е длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените сертификати и одобрения, отказите за издаване на сертификат и/или одобрения, общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия по уреждането им.”
\n
§ 13
\n
В Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на взривните вещества за граждански цели, приета с Постановление № 52 на Министерския съвет от 2002 г. (обн., ДВ, бр. 26 от 2002 г.; изм., бр. 115 от 2002 г. и бр. 13 от 2003 г.), се правят следните изменения и допълнения 1. В чл. 1, ал. 1 т. 3 се изменя така: “3. редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението.”
\n
2.В чл. 3 думите “Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)” се заменят с “Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)”.
\n
3.В чл. 14 думите “със съществените технически изисквания към продуктите” се заличават.
\n
4.Наименованието на глава четвърта се изменя така: “РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО”
\n
5.Членове 15 - 19 се изменят така: “Чл. 15. Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на взривните вещества, наричани по-нататък “продуктите”, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:
\n
1.да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на продуктите със съществените изисквания;
\n
2.да има методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;
\n
3.да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на взривните вещества с правоспособност по смисъла на Правилника за прилагане на Закона за контрол над взривните вещества, огнестрелните оръжия и боеприпасите при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;
\n
4.да има наръчник и процедури на системата по качеството.
\n
Чл. 16
\n
(1)Лицето по чл. 15 подава до председателя на Държавната агенция за метрология и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат 1. удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;
\n
2.справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
\n
3.копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;
\n
4.справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
\n
5.копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
\n
6.копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
\n
7.декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
\n
8.удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
\n
9.копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
\n
10.списък на стандартите по чл. 4, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;
\n
11.методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;
\n
12.копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011 и квалификация в областта на взривните вещества с правоспособност по смисъла на Правилника за прилагане на Закона за контрол над взривните вещества, огнестрелните оръжия и боеприпасите, на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;
\n
13.наръчник и процедурите на системата по качеството;
\n
14.документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;
\n
15.документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г. и бр. 17 и 49 от 2003 г.).
\n
(2)В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
\n
1.документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;
\n
2.сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства: а) за “Изследване на типа” (приложение № 1) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; б) за “Съответствие с типа” (приложение № 2) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; в) за “Осигуряване качеството на производството” (приложение № 3) - по стандарт БДС EN 45012; г) за “Осигуряване качеството на продукта” (приложение № 4) - по стандарт БДС EN 45012; д) за “Проверка на продукта” (приложение № 5) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; е) за “Проверка на единичен продукт” (приложение № 6) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025.
\n
(3)При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
\n
Чл. 17(1) Оценяването на изпълнението на изискванията по чл. 15 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя
\n
(2)В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 16 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на продуктите или отказва издаването му с мотивирана заповед.
\n
(3)При издаване на разрешението за оценяване съответствието на продуктите се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
\n
(4)Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица.
\n
Чл. 18
\n
(1)Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието
\n
(2)Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
\n
(3)Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
\n
1.изпълнените процедури за оценяване на съответствието;
\n
2.функционирането на системата по качеството;
\n
3.състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;
\n
4.актуалността на прилаганите стандарти;
\n
5.взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;
\n
6.постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
\n
7.издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.
\n
(4)Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
\n
1.допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
\n
2.пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;
\n
3.възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.
\n
(5)При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на продуктите, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
\n
(6)В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране или отнемане разрешението на лицето по ал. 1.
\n
Чл. 19
\n
Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на продуктите, е длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените сертификати и одобрения, отказите за издаване на сертификат и/или одобрения, общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия по уреждането им.”
\n
6.Членове 20 - 22 се отменят.
\n
§ 14
\n
В Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на котли за гореща вода, предназначени за работа с течни или газообразни горива, по отношение на коефициента на полезно действие, приета с Постановление № 138 на Министерския съвет от 2004 г. (ДВ, бр. 56 от 2004 г.), се правят следните изменения и допълнения 1. В чл. 1 т. 3 се изменя така: “3. редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението.”
\n
2.В чл. 4, ал. 1, т. 3 думите “Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)” се заменят с “Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)”.
\n
3.Наименованието на глава четвърта се изменя така: “РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО”
\n
4.Членове 10 - 14 се изменят така: “Чл. 10. Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на котлите трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:
\n
1.да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на котлите;
\n
2.да има поне един член с опит в оценяване на съответната технология на производство на котлите;
\n
3.да има методики и инструкции за изпитване на котлите, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;
\n
4.да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на технологията на производство на котлите при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;
\n
5.да има наръчник и процедури на системата по качеството.
\n
Чл. 11
\n
(1)Лицето по чл. 10 подава до председателя на Държавната агенция за метрология и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат 1. удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;
\n
2.справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
\n
3.копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;
\n
4.справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
\n
5.копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
\n
6.копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
\n
7.декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
\n
8.удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
\n
9.копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
\n
10.списък на стандартите по чл. 5, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;
\n
11.методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;
\n
12.копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011, на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;
\n
13.наръчник и процедурите на системата по качеството;
\n
14.документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;
\n
15.документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г. и бр. 17 и 49 от 2003 г.).
\n
(2)В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
\n
1.документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;
\n
2.сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства: а) за “Изследване на типа” - модул B (приложение № 2) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; б) за “Съответствие с типа” - модул C (приложение № 3) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; в) за “Осигуряване качеството на производството” - модул D (приложение № 4) - по стандарт БДС EN 45012; г) за “Осигуряване качеството на продукта” - модул E (приложение № 5) - по стандарт БДС EN 45012.
\n
(3)При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
\n
Чл. 12(1) Оценяването на изпълнението на изискванията по чл. 10 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя
\n
(2)В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 11 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на котела или отказва издаването му с мотивирана заповед.
\n
(3)При издаване на разрешението за оценяване съответствието на котела се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
\n
(4)Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица.
\n
Чл. 13
\n
(1)Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието
\n
(2)Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
\n
(3)Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
\n
1.изпълнените процедури за оценяване на съответствието;
\n
2.функционирането на системата по качеството;
\n
3.състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;
\n
4.актуалността на прилаганите стандарти;
\n
5.взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;
\n
6.постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
\n
7.издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.
\n
(4)Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
\n
1.допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
\n
2.пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;
\n
3.възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.
\n
(5)При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на продуктите, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
\n
(6)В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране или отнемане разрешението на лицето по ал. 1.
\n
Чл. 14
\n
Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на котлите, е длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените сертификати и одобрения, отказите за издаване на сертификат и/или одобрения, общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия за уреждането им.”
\n
5.Членове 15 и 16 се отменят.
\n
§ 15
\n
В Наредбата за съществените изисквания към въжените линии за превоз на хора и оценяване на съответствието на техните предпазни устройства и подсистеми, приета с Постановление № 168 на Министерския съвет от 2004 г. (ДВ, бр. 64 от 2004 г.), се правят следните изменения и допълнения 1. В чл. 1 т. 3 се изменя така: “3. редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението.”
\n
2.В чл. 8, т. 1 думите “Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)” се заменят с “Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)”.
\n
3.Наименованието на глава четвърта се изменя така: “РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО”
\n
4.Членове 43, 44 и 45 се изменят така: “Чл. 43. Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на предпазни устройства и/или подсистеми на въжените линии за превоз на хора, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:
\n
1.да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на предпазни устройства и/или подсистеми;
\n
2.да може да използва съществуващи български стандарти и национални технически спецификации, когато няма стандарти по чл. 4, ал. 3;
\n
3.да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на предпазни устройства и/или подсистеми на въжените линии при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;
\n
4.да има наръчник и процедури на системата по качеството.
\n
Чл. 44
\n
(1)Лицето по чл. 43 подава до председателя на Държавната агенция за метрология и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат 1. удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено със закон или с акт на Министерския съвет;
\n
2.справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
\n
3.копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;
\n
4.справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
\n
5.копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
\n
6.копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
\n
7.декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
\n
8.удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
\n
9.копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
\n
10.списък на европейските спецификации по чл. 4, ал. 1; български стандарти, въвеждащи хармонизирани стандарти по чл. 4, ал. 3, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;
\n
11.български стандарти и национални технически спецификации, когато не се прилагат стандартите по чл. 4, ал. 3;
\n
12.копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011, на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;
\n
13.наръчник и процедурите на системата по качеството;
\n
14.процедурите за оценяване на съответствието, за които кандидатства;
\n
15.документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г. и бр. 17 и 49 от 2003 г.).
\n
(2)В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
\n
1.документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;
\n
2.сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства: а) за “Изследване на типа” (приложение № 4) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; б) за “Осигуряване качеството на производството” (приложение № 5) - по стандарт БДС EN 45012; в) за “Проверка на продукта” (приложение № 6) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; г) за “Проверка на единичен продукт” (приложение № 7) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; д) за “Пълно осигуряване на качеството” (приложение № 8) - по стандарт БДС EN 45012; е) за “Изследване на подсистеми” (приложение № 10) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN 45012.
\n
(3)При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
\n
Чл. 45(1) Оценяването на изпълнението на изискванията по чл. 43 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя
\n
(2)В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 44 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на предпазни устройства и/или подсистеми на въжени линии за превоз на хора или отказва издаването му с мотивирана заповед.
\n
(3)При издаване на разрешението за оценяване съответствието на предпазни устройства и/или подсистеми на въжени линии за превоз на хора се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
\n
(4)Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица.”
\n
5.Създават се чл. 46 и 47: “Чл. 46. (1) Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието.
\n
(2)Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
\n
(3)Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
\n
1.изпълнените процедури за оценяване на съответствието;
\n
2.функционирането на системата по качеството;
\n
3.състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;
\n
4.актуалността на прилаганите стандарти;
\n
5.взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;
\n
6.постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
\n
7.издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.
\n
(4)Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
\n
1.допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
\n
2.пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;
\n
3.възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.
\n
(5)При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на продуктите, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
\n
(6)В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране на дейността или за отнемане разрешението на лицето по ал. 1.
\n
Чл. 47
\n
Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на предпазни устройства и/или подсистеми, е длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените сертификати и одобрения, отказите за издаване на сертификат и/или одобрения, общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия по уреждането им.”
\n
§ 16
\n
В Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на съоръжения и системи за защита, предназначени за експлоатация в потенциално експлозивна атмосфера, приета с Постановление № 205 на Министерския съвет от 2001 г. (обн., ДВ, бр. 81 от 2001 г.; попр., бр. 90 от 2001 г.; изм., бр. 115 от 2002 г. и бр. 13 от 2003 г.), се правят следните изменения и допълнения 1. В чл. 1: а) в ал. 1: аа) в т. 2 накрая се добавя “към тях”; бб) точка 3 се изменя така: “3. редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението.”; б) алинея 2 се отменя.
\n
2.В чл. 2: а) в ал. 1, т. 2 накрая се добавя “по отношение на риска от експлозия”; б) в ал. 1, т. 4 думата “транспортните” се заменя с “превозните”; в) в ал. 2: аа) в т. 3 думите “горими вещества” се заменят с “газообразни горива”; бб) създава се т. 7: “7. средствата за транспорт”.
\n
3.В чл. 4: а) алинея 1 се изменя така: “(1) Съоръженията, системите за защита и устройствата по чл. 2, ал. 1, т. 2, които са придружени с декларация за съответствие и имат нанесена маркировка за съответствие съгласно Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.), и компонентите, които са придружени с удостоверение за съответствие съгласно чл. 38, се приема, че отговарят на всички изисквания на наредбата.”; б) в ал. 2: аа) точка 1 се изменя така: “1. наименованието и адреса на производителя или на неговия упълномощен представител;”; бб) точка 8 се изменя така: “8. името и длъжността на лицето, упълномощено да подпише декларацията от името на производителя или на неговия упълномощен представител.”
\n
4.В чл. 5 ал. 2 се изменя така: “(2) Когато няма приети български стандарти, с които се въвеждат хармонизирани европейски стандарти, отнасящи се за съоръжения, системи за защита, устройства по чл. 2, ал. 1, т. 2 или компоненти по т. 3, могат да се използват съществуващи български стандарти и технически спецификации, за които се приема, че са важни или подходящи за правилното прилагане на съществените изисквания по глава втора.”
\n
5.В глава втора, раздел I се създават чл. 7а и 7б: “Чл. 7а. При проектирането и изработването на съоръжения и системи за защита трябва да се взема под внимание развитието на новите технологии.
\n
Чл. 7б. По отношение на рисковете от експлозия за устройствата, посочени в чл. 2, ал. 1, т. 2, съществените изисквания се прилагат само когато те са необходими за тяхното безопасно и надеждно функциониране и експлоатация.”
\n
6.В чл. 10: а) в ал. 1, т. 7 накрая се поставя запетая и се добавя “установено въз основа на опита”; б) в ал. 2 думите “лицето, което пуска продукта на пазара” се заменят с “неговия упълномощен представител”.
\n
7.В чл. 18: а) досегашният текст става ал. 1; б) създава се ал. 2: “(2) Когато рисковете, които могат да се причинят от съоръжения и системи за защита, са обхванати изцяло или частично от други нормативни актове, наредбата не се прилага за тези съоръжения и системи за защити по отношение на тези рискове.”
\n
8.В чл. 19 накрая се поставя запетая и се добавя “като крайни токови прекъсвачи, температурни ограничители, диференциални прекъсвачи с налягане, хидрометри, релета за време, бързодействащи контролни устройства и/или други подобни типове устройства за наблюдение”.
\n
9.В чл. 21, ал. 1, т. 1 накрая се поставя двоеточие и се добавя “искри, пламъци, електрически разряди, високи повърхностни температури, звукова енергия, оптическо лъчене, електромагнитни вълни и др.”
\n
10.В чл. 23, ал. 6 изречение първо се изменя така: “Аварийният стоп-бутон на защитното устройство трябва да има, доколкото е възможно, функция за блокиране на повторно включване.”
\n
11.Наименованието на глава трета се изменя така: “ОЦЕНЯВАНЕ И УДОСТОВЕРЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО”
\n
12.Член 35 се изменя така: “Чл. 35. (1) Производителят или неговият упълномощен представител трябва да следва процедурите за оценяване на съответствието за:
\n
1.съоръжения от I група, категория М1 или съоръжения от II група, категория 1 по: а) процедурата “Изследване на типа” съгласно приложение № 2 в съчетание с процедурата “Осигуряване качеството на производството” съгласно приложение № 3, или б) процедурата “Изследване на типа” съгласно приложение № 2 в съчетание с процедурата “Проверка на продукта” съгласно приложение № 4;
\n
2.двигатели с вътрешно горене и електрически съоръжения от I група, категория М2 или от II група, категория 2 по: а) процедурата “Изследване на типа” съгласно приложение № 2 в съчетание с процедурата “Съответствие с типа” съгласно приложение № 5, или б) процедурата “Изследване на типа” съгласно приложение № 2 в съчетание с процедурата “Осигуряване качеството на продукта” съгласно приложение № 6;
\n
3.други съоръжения от I група, категория М2 или от II група, категория 2 - по процедурата “Вътрешен производствен контрол” съгласно приложение № 7, и предава техническото досие на лице, получило разрешение да извършва оценяване на съответствието, което трябва да потвърди получаването му във възможно най-кратък срок и да го съхранява;
\n
4.съоръжения от II група, категория 3 по процедурата “Вътрешен производствен контрол” съгласно приложение № 7.
\n
(2)За съоръженията от I или II група освен процедурите по ал. 1 производителят или неговият упълномощен представител, за да постави маркировката за съответствие, може да приложи само процедурата “Проверка на единичен продукт” съгласно приложение № 8.”
\n
13.Членове 38 и 39 се изменят така: “Чл. 38. (1) Производителят или неговият упълномощен представител следва процедурите за оценяване съответствието на компонентите съгласно чл. 35 и издава удостоверение за съответствие.
\n
(2)С удостоверението за съответствие се декларира съответствието на компонентите с приложимите изисквания по наредбата и се указва начинът, по който те трябва да се вграждат, за да се осигури съответствие на завършените съоръжения или системи за защита със съществените изисквания.
\n
Чл. 39
\n
Производителят или неговият упълномощен представител може да приложи процедурата “Вътрешен производствен контрол” съгласно приложение № 7 за оценяване на съответствието само за устройствата по чл. 2, ал. 1, т. 2 с изискванията в чл. 18, ал. 1.”
\n
14.Член 40 се отменя.
\n
15.В чл. 41 думите “със съществените технически изисквания към продуктите” се заличават.
\n
16.Наименованието на глава четвърта се изменя така: “РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО”
\n
17.Членове 42 - 46 се изменят така: “Чл. 42. Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на съоръжения, системи за защита, устройства по чл. 2, ал. 1, т. 2 и/или компоненти, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 от Закона за техническите изисквания към продуктите (ЗТИП), на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:
\n
1.да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на продуктите;
\n
2.да има методики и инструкции за изпитване на съоръжения, системи за защита, устройства по чл. 2, ал. 1, т. 2 и/или компоненти, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;
\n
3.да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на съоръжения, системи за защита, устройства по чл. 2, ал. 1, т. 2 и/или компоненти и устройствата при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;
\n
4.да има наръчник и процедури на системата по качеството.
\n
Чл. 43
\n
(1)Лицето по чл. 42 подава до председателя на Държавната агенция за метрология и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат 1. удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;
\n
2.справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
\n
3.копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;
\n
4.справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
\n
5.копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
\n
6.копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
\n
7.декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
\n
8.удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
\n
9.копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
\n
10.списък на стандартите по чл. 5, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;
\n
11.методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;
\n
12.копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011 на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;
\n
13.наръчник и процедурите на системата по качеството;
\n
14.документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;
\n
15.документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г. и бр. 17 и 49 от 2003 г.).
\n
(2)В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
\n
1.документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;
\n
2.сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства: а) за “Изследване на типа” (приложение № 2) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; б) за “Съответствие с типа” (приложение № 5) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; в) за “Осигуряване качеството на производството” (приложение № 3) - по стандарт БДС EN 45012; г) за “Осигуряване качеството на продукта” (приложение № 6) - по стандарт БДС EN 45012; д) за “Проверка на продукта” (приложение № 4) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; е) за “Проверка на единичен продукт” (приложение № 8) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025.
\n
(3)При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
\n
Чл. 44(1) Оценяването на изпълнението на изискванията по чл. 42 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя
\n
(2)В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 43 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на съоръжения, системи за защита, устройства по чл. 2, ал. 1, т. 2 и/или компоненти или отказва издаването му с мотивирана заповед.
\n
(3)При издаване на разрешението за оценяване съответствието на съоръжения, системи за защита, устройства по чл. 2, ал. 1, т. 2 и/или компоненти се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
\n
(4)Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица.
\n
Чл. 45
\n
(1)Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието
\n
(2)Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
\n
(3)Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
\n
1.изпълнените процедури за оценяване на съответствието;
\n
2.функционирането на системата по качеството;
\n
3.състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;
\n
4.актуалността на прилаганите стандарти;
\n
5.взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;
\n
6.постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
\n
7.издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.
\n
(4)Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
\n
1.допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
\n
2.пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;
\n
3.възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.
\n
(5)При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на продуктите, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
\n
(6)В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране на дейността или за отнемане разрешението на лицето по ал. 1.
\n
Чл. 46
\n
Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на съоръжения, системи за защита, устройства по чл. 2, ал. 1, т. 2 и/или компоненти, е длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените сертификати и одобрения, отказите за издаване на сертификат и/или одобрения, общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия по уреждането им.”
\n
18.Членове 47, 48 и 49 се отменят.
\n
19.В § 1 от допълнителната разпоредба се правят следните изменения и допълнения: а) в т. 1 след думата “собствени” се добавя “потенциални”; б) точка 2 се изменя така: “2. “Системи за защита” са устройства извън тези по т. 1, които са предназначени за незабавно спиране на експлозия и/или за ограничаване на зоната, засегната от експлозията, и които могат да се пускат на пазара като част от съоръженията или отделно за използване като самостоятелни системи.”; в) създават се т. 9 и 10: “9. “Средства за транспорт” са превозни средства и теглените от тях средства, предназначени за превоз на пътници по въздуха, по сухопътните и железопътните мрежи или по вода, както и средства за транспорт, проектирани за транспортиране на стоки по въздуха, по сухопътните и железопътните мрежи или по вода.
\n
10.“Техническа спецификация” е документ, който определя техническите изисквания, на които трябва да отговарят съоръженията, системите за защита и устройствата по чл. 2, ал. 1, т. 2.”
\n
20.В приложение № 2 се правят следните изменения и допълнения: а) точки 1 и 2 се изменят така: “1. “Изследване на типа” е процедура, при която лице, получило разрешение за оценяване на съответствието, потвърждава, че даден представителен образец на произвежданата продукция отговаря на приложимите за него изисквания на наредбата.
\n
2.Заявлението за изследване на типа се подава от производителя или от неговия упълномощен представител пред избрано от него лице по т. 1. Заявлението включва: а) наименованието и адреса на производителя или на неговия упълномощен представител; б) писмена декларация, че същата заявка не е подадена пред друго лице, получило разрешение за оценяване на съответствието; в) техническото досие съгласно т. 3.
\n
Заявителят предоставя на разположение на лицето по т. 1 образец на произвежданата продукция, наричан по-нататък “тип”. Лицето по т. 1 може да поиска и други образци, ако това се изисква от програмата за изследване.”; б) в т. 4 досегашните букви “а”, “б”, “в” и “г” стават съответно т. 4.1, 4.2, 4.3 и 4.4; в) в т. 9 думите “Лицето, което пуска продукта на пазара” се заменят с “Производителят или неговият упълномощен представител” и се създава изречение второ: “Когато производителят не е установен на територията на Република България и няма упълномощен представител по чл. 4, ал. 3 ЗТИП, задължението да се съхранява техническото досие е на лицето, което пуска продукта на пазара.”
\n
21.Приложение № 3 се изменя така: “Приложение № 3 към чл. 35, ал. 1, т. 1, буква “а”
\n
Процедура за оценяване на съответствието “Осигуряване качеството на производството”
\n
1.“Осигуряване качеството на производството” е процедура, при която производителят, като изпълнява задълженията по т. 2, осигурява и декларира, че произвежданите продукти съответстват на типа, описан в сертификата за изследване на типа, и отговарят на приложимите за тях изисквания на наредбата. Производителят или неговият упълномощен представител нанася маркировката за съответствие върху всяко отделно съоръжение и изготвя писмена декларация за съответствие. Маркировката се придружава от идентификационния номер на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, което осъществява надзора по т. 4.
\n
2.Производителят поддържа одобрена система по качеството за производството, изходящия контрол и изпитванията на съоръжението съгласно т. 3 и подлежаща на надзора по т. 4.
\n
3.Система по качеството.
\n
3.1. Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството за съответното съоръжение пред избрано от него лице, получило разрешение за оценяване на съответствието. Заявлението съдържа: а) всички необходими данни за съответната категория продукти; б) документацията относно системата по качеството; в) техническото досие относно одобрения тип и копие от сертификата за изследване на типа.
\n
3.2. Системата по качеството осигурява съответствието на съоръжението с типа, описан в сертификата за изследване на типа, и с приложимите за него изисквания на наредбата. Всички елементи, изисквания и норми, приложени от производителя, трябва да са систематично свързани и подредени в документация под формата на правила, процедури и инструкции. Документацията за системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите, плановете, ръководствата и записите по качеството. Документацията трябва да съдържа достатъчно описание на: а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите на ръководството и неговите правомощия относно качеството на съоръженията; б) производствените процеси, методите за контрол и осигуряване на качеството и методите, процесите и систематичните действия, които ще се прилагат; в) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време на производството и след това, с посочване честотата на тяхното извършване; г) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.; д) начините за контрол на постигане на изискваното качество на съоръженията и на ефективното действие на системата по качеството.
\n
3.3. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, оценява системата по качеството, за да установи дали тя съответства на изискванията на т. 3.2, и приема за съответстващи на тези изисквания системите по качеството, за които е приложен съответният хармонизиран стандарт. Екипът одитори трябва да включва поне едно лице с опит в оценяването на съответната технология. Процедурата за оценяване включва проверка в местата на производство. Решението се съобщава на производителя. Съобщението съдържа заключение от оценяването и мотивирано решение.
\n
3.4. Производителят трябва да изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, и да я поддържа актуална и ефикасна. Производителят или неговият упълномощен представител информира лицето, одобрило системата по качеството, за всяко предвиждано изменение на системата по качеството. Лицето по т. 3.3 преценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията на т. 3.2, или е необходимо ново оценяване. Решението се съобщава на производителя. Съобщението съдържа заключение от оценяването и мотивирано решение.
\n
4.Надзор, извършван от лицето по т. 3.3.
\n
4.1. Лицето по т. 3.3 осъществява надзор с цел да се осигури точното изпълнение на задълженията на производителя, произтичащи от одобрената система по качеството.
\n
4.2. За целите на надзора производителят осигурява на лицето по т. 3.3 достъп до местата за производство, контрол, изпитвания и складиране и му предоставя всички необходими данни и по-специално: а) документацията за системата на качеството; б) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.
\n
4.3. Лицето по т. 3.3 извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и предоставя на производителя доклад от одита.
\n
4.4. Лицето по т. 3.3 може да извършва и внезапни проверки при производителя, като при тези проверки може, ако е необходимо, да извършва или да възлага извършването на изпитвания, за да се провери функционирането на системата по качеството. Лицето по т. 3.3 предава на производителя доклад за проверката и протоколи от изпитванията, ако такива са извършени.
\n
5.Производителят държи на разположение на органите за надзор на пазара в продължение най-малко на 10 години от датата на производството на последното съоръжение: а) документацията на системата по качеството; б) данни за измененията на система по качеството по т. 3.4; в) решенията и докладите по т. 4.3 и 4.4.
\n
6.Лицето по т. 3.3 съобщава на другите лица, получили разрешение за оценяване на съответствието, необходимите данни относно издадените и обявените за невалидни одобрения на системи по качеството.”
\n
22.Приложение № 4 се изменя така: “Приложение № 4 към чл. 35, ал. 1, т. 1, буква “б”
\n
Процедура за оценяване на съответствието “Проверка на продукта”
\n
1.“Проверка на продукта” е процедура, при която производителят или неговият упълномощен представител проверява и потвърждава, че съоръжението, за което се прилага т. 3, съответства на типа, описан в сертификата за изследване на типа, и отговаря на приложимите изисквания на наредбата.
\n
2.Производителят взема всички необходими мерки, за да осигури производственият процес да гарантира съответствието на съоръжението с типа, описан в сертификата за изследване на типа, и с приложимите изисквания на наредбата. Производителят или неговият упълномощен представител нанася маркировката за съответствие върху всяко отделно съоръжение и изготвя писмена декларация за съответствие.
\n
3.Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, извършва подходящи изследвания и изпитвания с цел да установи съответствието на съоръжението, системата за защита или устройството по чл. 2, ал. 1, т. 2 с приложимите изисквания на наредбата чрез изследване и изпитване на всеки продукт съгласно т. 4. Производителят или неговият упълномощен представител съхранява копие от декларацията за съответствие в продължение най-малко на 10 години от датата на производството на последното съоръжение.
\n
4.Проверка чрез изследвания и изпитвания на всяко отделно съоръжение.
\n
4.1. Всяко съоръжение се изследва индивидуално и се извършват подходящи изпитвания, определени в съответните стандарти по чл. 5, или еквивалентни изпитвания, за да се провери неговото съответствие с типа, описан в сертификата за ЕО изследване на типа, и с приложимите изисквания на наредбата.
\n
4.2. Лицето по т. 3 поставя или изисква поставянето на своя идентификационен номер върху всяко отделно одобрено съоръжение и издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изпитвания.
\n
4.3. Производителят или неговият упълномощен представител представя при поискване сертификатите за съответствие.”
\n
23.Приложение № 5 се изменя така: “Приложение № 5 към чл. 35, ал. 1, т. 2, буква “а”
\n
Процедура за оценяване на съответствието “Съответствие с типа”
\n
1.“Съответствие с типа” е процедура, при която производителят или неговият упълномощен представител декларира, че съоръжението съответства на типа, описан в сертификата за изследване на типа, и отговаря на приложимите за него изисквания на наредбата. Производителят или неговият упълномощен представител нанася маркировката за съответствие върху всяко съоръжение и изготвя декларация за съответствие.
\n
2.Производителят взема всички необходими мерки, за да осигури производственият процес да гарантира съответствието на съоръжението с типа, описан в сертификата за изследване на типа, и с приложимите изисквания на наредбата.
\n
3.Производителят или неговият упълномощен представител съхранява копие от декларацията за съответствие в продължение най-малко на 10 години от датата на производството на последното съоръжение.
\n
Когато производителят не е установен на територията на Република България и няма упълномощен представител по чл. 4, ал. 3 ЗТИП, задължението да се съхранява техническото досие е на лицето, което пуска продукта на пазара.
\n
За всяко съоръжение изпитванията за експлозивна защита се извършват от производителя или от негово име. Изпитванията се извършват под надзора на избрано от производителя лице, получило разрешение за оценяване на съответствието. На отговорността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, производителят поставя идентификационния му номер по време на производствения процес.”
\n
24.Приложение № 6 се изменя така: “Приложение № 6 към чл. 35, ал. 1, т. 2, буква “б”
\n
Процедура за оценяване на съответствието “Осигуряване качеството на продукта”
\n
1.“Осигуряване качеството на продукта” е процедура, при която производителят, като изпълнява задълженията по т. 2, осигурява и декларира, че съоръжението съответства на типа, описан в сертификата за изследване на типа. Производителят или неговият упълномощен представител нанася маркировката за съответствие върху всеки отделен продукт и изготвя декларация за съответствие. Маркировката се придружава от идентификационния номер на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, което осъществява надзора по т. 4.
\n
2.Производителят поддържа одобрена система по качеството за крайния контрол и изпитванията на съоръженията съгласно т. 3 и подлежи на надзор по т. 4.
\n
3.Система по качеството.
\n
3.1. Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството за съответното съоръжение пред избрано от него лице, получило разрешение за оценяване на съответствието. Заявлението съдържа: а) всички необходими данни за съответната категория продукти; б) документацията относно системата по качеството; в) техническото досие относно одобрения тип и копие от сертификата за изследване на типа.
\n
3.2. В рамките на системата по качеството всеки компонент от съоръжението се изследва индивидуално и се извършват подходящи изпитвания, определени в съответните стандарти по чл. 5, или еквивалентни изпитвания, за да се осигури неговото съответствие с приложимите изисквания на наредбата. Всички елементи, изисквания и норми, приложени от производителя, трябва да са систематично свързани и подредени в документация под формата на писмени правила, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите, плановете, ръководствата и записите по качеството. Документацията трябва да съдържа достатъчно описание на: а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите на ръководството и неговите правомощия относно качеството на съоръженията; б) изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството; в) начините за контрол на ефективното действие на системата по качеството; г) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.
\n
3.3. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, оценява системата по качеството, за да установи дали тя съответства на изискванията на т. 3.2, и приема за съответстващи на тези изисквания системите по качеството, за които е приложен съответният хармонизиран стандарт.
\n
Екипът одитори трябва да включва поне едно лице с опит в оценяването на съответната технология. Процедурата за оценяване включва проверка в местата на производство.
\n
Решението се съобщава на производителя. Съобщението съдържа заключение от оценяването и мотивирано решение.
\n
3.4. Производителят се задължава да изпълнява задълженията, произтичащи от така одобрената система по качеството, и да я поддържа актуална и ефикасна.
\n
Производителят или неговият упълномощен представител информира лицето, одобрило системата по качеството, за всяко предвиждано изменение на системата по качеството.
\n
Лицето по т. 3.3 оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията на т. 3.2, или е необходимо ново оценяване.
\n
Решението се съобщава на производителя. Съобщението съдържа заключение от оценяването и мотивирано решение.
\n
4.Надзор, извършван от лицето по т. 3. 3.
\n
4.1. Лицето по т. 3.3 осъществява надзор с цел да се осигури точното изпълнение на задълженията на производителя, произтичащи от одобрената система по качеството.
\n
4.2. За целите на надзора производителят осигурява на лицето по т. 3.3 достъп до местата за производство, контрол, изпитвания и складиране и му предоставя всички необходими данни и: а) документацията за системата по качеството; б) техническото досие; в) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.
\n
4.3. Лицето по т. 3.3 извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството, и предоставя доклад на производителя от одита.
\n
4.4. Лицето по т. 3.3 може да извършва и внезапни проверки при производителя и при тези проверки може, ако е необходимо, да извършва или да възлага извършването на изпитвания, за да се провери функционирането на системата по качеството. Лицето по т. 3.3 предава на производителя доклад за проверката и протоколи от изпитванията, ако такива са извършени.
\n
5.Производителят държи на разположение на органите за надзор на пазара в продължение най-малко на 10 години от датата на производството на последното съоръжение: а) документацията за системата по качеството; б) данни за измененията на система по качеството по т. 3.4; в) решенията и докладите по т. 4.3 и 4.4.
\n
6.Лицето по т. 3.3 съобщава на другите лица, получили разрешение за оценяване на съответствието, необходимите данни относно издадените и обявените за невалидни одобрения на системи по качеството.”
\n
25.В приложение № 7 се правят следните изменения и допълнения: а) точки 1 и 2 се изменят така: “1. “Вътрешен производствен контрол” е процедура, при която производителят или неговият упълномощен представител, като изпълнява задълженията по т. 2, осигурява и декларира, че съоръжението отговаря на приложимите за него изисквания на наредбата. Производителят или неговият упълномощен представител нанася маркировката за съответствие върху всeки компонент от съоръжението и изготвя декларация за съответствие.
\n
2.Производителят съставя техническото досие. Производителят или неговият упълномощен представител съхранява техническото досие на разположение на органа за надзор на пазара в продължение най-малко на 10 години от датата на производството на последното съоръжение.
\n
Когато производителят не е установен на територията на Република България и няма упълномощен представител по чл. 4, ал. 3 ЗТИП, задължението да се съхранява техническото досие е на лицето, което пуска продукта на пазара.” б) точка 4 се изменя така: “4. Производителят или неговият упълномощен представител съхранява копие от декларацията за съответствие заедно с техническото досие.”
\n
26.В приложение № 8 т. 1 се изменя така: “1. “Проверка на единичен продукт” е процедура, при която производителят осигурява и декларира, че съоръжението или системата за защита, за които е издаден сертификат по т. 2, отговарят на приложимите изисквания на наредбата. Производителят или неговият упълномощен представител нанася маркировката за съответствие върху съоръжението или системата за защита и изготвя декларация за съответствие.”
\n
§ 17
\n
В чл. 3, ал. 1, т. 2 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на домашни електрически хладилници, замразители, уреди за съхраняване на замразени хранителни продукти и комбинации между тях, приета с Постановление № 193 на Министерския съвет от 2002 г. (ДВ, бр. 84 от 2002 г.) думите “Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)” се заменят с “Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)”
\n
§ 18
\n
В чл. 4, ал. 1, т. 3 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на баласти за луминесцентни лампи по отношение на изискванията за енергийна ефективност, приета с Постановление № 223 на Министерския съвет от 2004 г. (ДВ, бр. 77 от 2004 г.), думите “Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)” се заменят с “Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)”
\n
Заключителна разпоредба
\n
§ 19Постановлението влиза в сила от деня на обнародването му в “Държавен вестник”
\n
За министър-председател: Емел Етем Главен секретар на Министерския съвет: Севдалин Мавров 19786