В контекста на това ново вземане на проби свинете, от които са взети и изследвани предишните проби, се изследват отново, за да се направи сравнително серологично изследване с предишните проби, позволяващо да се открие серологично конвертиране на вируса на класическата чума по свинете или на Pestivirus по преживните, в зависимост от случая.
\nАко тези нови контроли и изследвания не позволят да се потвърди наличието на класическа чума по свинете, мерките, предвидени в чл. 4, 5 и 7, могат да бъдат премахнати.
\nРАЗГРАНИЧИТЕЛЕН ТЕСТ В СЛУЧАЙ НА ИЗВЪНРЕДНА (СПЕШНА) ВАКСИНАЦИЯ А. Основни принципи 1. Съществува един разграничителен серологичен ЕЛАЙЗА тест (разграничителен тест), с който успешно може да се различат или разграничат прасетата, ваксинирани с маркерна ваксина, създаваща антитела само срещу Е2 гликопротеина на КЧС, от прасета, заразени с полевия (дивия) тип на КЧС вируса. Този тест е създаден за откриване на антитела срещу гликопротеина E rns на КЧС вируса. Този тест се основава на принципа, че незаразените прасета, ваксинирани с маркерна ваксина, произвеждат антитела само срещу Е2 гликопротеина на КЧС вируса, докато животните, заразени с полеви вирус, реагират и произвеждат антитела още и срещу други вирусни антигени. Този разграничителен тест е чувствителен и специфичен (1). Независимо от това обаче реагират като E rns -позитивни и прасетата, заразени с пестивируси, различни от вируса на КЧС (като напр. вирусите на вирусната диария по говедата и на Бордеровата болест). Нещо повече, чувствителността на теста не е идеална, тъй като някои маркерно ваксинирани и след това заразени животни биха могли да не реагират като E rns -позитивни. Наличните понастоящем данни дават основание да се предполага, че не би могло разграничителният тест да бъде използван като надеждно средство за изследване на диви прасета.
\nБ. Ръководни насоки за използването на разграничителен тест в контекста на извънредна ваксинация с маркерна ваксина в свиневъдни обекти по реда на чл. 32.
\nРазграничителният тест е разработен за установяване на наличие или отсъствие на циркулация на КЧС вируса в популация от прасета, ваксинирани с маркерна ваксина. Наличните понастоящем данни дават основание да се предполага, че същият би могъл успешно да се използва за тази цел на база цяло стадо, но същият не позволява да се изключи възможността някои отделни прасета да са заразени с КЧС вирус. По-конкретно специфичността на разграничителния тест би могла да се окаже недостатъчна за надеждното разграничаване на прасета, ваксинирани с маркерна ваксина, от заразени прасета в случай на ваксиниране на възрастните животни. В случай на пораждащи съмнения резултати обаче въпросните прасета трябва да бъдат заклани или умъртвени по хуманен начин и техните органи да бъдат тествани за наличие на КЧС вирус.
\nИзолирането на вирус и PCR са най-подходящите изследвания за тази цел. Тези аспекти би трябвало да се отчетат в най-пълна степен, когато се планира стратегия за извънредна (спешна) ваксинация с маркерна ваксина, както и за последващото интерпретиране на резултатите от надзора над КЧС вируса, провеждан върху маркерно ваксинирана популация. Процедурата за вземане на проби от и изследване на ваксинирана популация от прасета, която следва да предхожда вдигането на ограниченията, наложени във ваксиниран район в съответствие с чл. 32, би трябвало да зависи от възрастта на ваксинираните прасета, тяхната категория (по предназначение)(угояване/клане, разплод), както и от желаното равнище на без-опасност, гарантираща отсъствието на вирусна циркулация сред съответната популация.
\nОттук следва и необходимостта подробното описание на процедурата за вземане на такива проби и за тяхното изследване да бъде формулирано в плана за извънредно ваксиниране, който трябва да се представи на Европейската комисия за одобрение на основание на разпоредбата на чл. 32, ал. 3 и 4.
\nМИНИМАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ ЗА ЛАБОРАТОРИЯТА ЗА КЛАСИЧЕСКА ЧУМА ПО СВИНЕТЕ 1. Минималните изисквания, посочени в табл. 1, се спазват от лабораторията, която манипулира с вируса на класическата чума по свинете, дори и в малки количества по критериите на изследванията за изолация и неутрализиране на вируса. Постморталните обследвания, приготвянето на тъканни срезове за имунофлуоресцентно изследване и серологичните изследвания с инактивиран антиген могат да се извършват при по-ниско ниво на сигурност, при условие че се спазват основните хигиенни норми и след манипулациите се извърши дезинфекция и тъканите и серумът се елиминират при безопасни условия.
\nТаблица 1 Принципи на биологична сигурност на лабораториите за диагностика Обща работна Нормално атмос- Нормално среда ферно налягане. атмосферно налягане.
\nДвойно филтри- Помещения, ране на вдишва- обособени само ния въздух. за определени процедури.
\nОбособени поме- щения, които се използват изключително само за диагнос- тика на класиче- ската чума по свинете.
\nЛабораторно Пълно преобли- Специално връхно облекло чане на персонала лабораторно при влизане в облекло, което се помещението. използва само в помещението за работа с вируса на КЧС.
\nЛабораторните Ръкавици за еднок- облекла се ратна употреба за използват само всички манипула- в помещението ции с инфектиран за работа с вируса материал. на КЧС.
\nРъкавици за Стерилизация на еднократна упот- облеклата след реба за всички излизане от поме- манипулации с щението или инфектиран изпиране вътре материал. в него.
\nСтерилизация на облеклата преди излизане от поме- щението или изпиране вътре в него.
\nКонтрол на Достъп до поме- Достъп до поме- персонала щението само на щенията само на поименно обучен поименно обучен персонал. персонал Измиване и дезин- Измиване и дезин- фекция на ръцете фекция на ръцете при излизане от при излизане от помещението. помещението.
\nЗабрана за персо- Забрана за персо- нала да има нала да има достъп достъп до свине до свине 48 h след 48 h след напус- напускане на кане на помеще- помещението. нието.
\nОборудване Ламинарен бокс за биологична безопас- ност (клас I или II) за всички манипулации с живи вируси. Ламинарният бокс трябва да бъде снабден с устройство за двойна НЕРА-филтрация на вдишвания въздух.
\nЦялата апаратура и техника за лабораторните процедури трябва да се намира вътре в предвидените за диагностика помещения .
\nТаблица 2 Изисквания за биологична безопасност на помещения за опитни животни Изисквания Обща работна Контролирана вентилация с отрица- среда телно налягане.
\nДвойна НЕРА-филтрация.
\nАпарат за опушване/пълна дезин- фекция след опита.
\nТретиране на всички отпадъчни материи за инактивиране на вируса на КЧС (чрез термична или химична обработка).
\nЛабораторно Пълно преобличане при влизане. облекло Ръкавици за еднократна употреба за всички манипулации.
\nСтерилизация на облеклата след излизане от помещението или изпиране вътре в него.
\nКонтрол на Достъп до помещението само на персонала поименно обучен персонал.
\nДуш след напускане на помещението.
\nЗабрана за персонала да има достъп до свине 48 h след напускане на лабораторията.
\nОборудване Цялата апаратура и техника за лабора- торните процедури трябва да се намира вътре в предвидените за диагностика помещения.
\nСтерилизация на всички уреди след напускане на помещението, а за пробите от животински произход - опаковане с двойна опаковка, поставена в херметичен съд, дезинфекциран отвън за транспорт до компетентната лаборатория за КЧС.
\nЖивотни Всички опитни животни се унищожа- ват преди напускане на звеното, постморталните обследвания се извършват в биообезопасени помещения и труповете се изгарят след приключване на изследванията.
\nРЕФЕРЕНТНИ ЛАБОРАТОРИИ НА ОБЩНОСТТА Австрия AGES: Цsterreichische Agentur f ü r Gesundheit Ern ä hrungssicherheit GmbH - Institut f ü r veterin ä rmedizinische Untersuchungen Mцdling (Austrian Agency Consumer Protection-Institute for veterinary M ö dling) Robert Koch-Gasse 17 A-2340 M ö dling Tel.: +43 (0) 505 55-38112 Fax: +43 (0) 505 55-38108 E-mail: vetmed.moedling@ages.at Белгия CODA - CERVA - VAR Veterinary and Agrochemical Research Centre Groeselenberg 99 B-1180 Brussels България Национален диагностичен научноизследова- телски ветеринарномедицински институт “Проф. д-р Георги Павлов”, Национална референтна лаборатория “Класическа и африканска чума по свинете”, бул. Пенчо Славейков 15, София 1606 (National Diagnostic Veterinary Research Institute “Prof. Dr. Georgi Pavlov”, National Reference Laboratory for Classical Swine Fever and African Swine Fever, 15, Pencho Slaveykov Blvd., 1606 Sofia) Кипър State Veterinary Laboratory Veterinary Services 1417 Athalassa Nicosia Чехия State Veterinary Institute Jihlava Rant í ø ovsk á 93 586 05 Jihlava Германия Friedrich-Loeffler-Institut Bundesforschungsinstitut f ü r Boddenblick 5a 17493 Greifswald-Insel Riems Tel.: +49 383 51-7-0 Fax: +49 383 51-7-151 Дания Danish Institute for Food and Veterinary Research, Dpt. of Virology, Lindholm, DK-4771 Kalvehave Естония Veterinaar- ja Toidulaboratoorium Kreutzwaldi 30, 51006 Tartu, Estonia Tel.: + Faks: + E-post: info@vetlab.ee Испания Centro de Investigaciуn en Sanidad Animal INIA-CISA Carretera de Algete-El Casar, km 8, Valdeolmos E-28130 (Madrid) Tel.: + /202 300 Fax: + E-mail: arias@inia.es Финландия Finnish Food Safety Authority Animal Diseases and Food Safety Research Mustialankatu 3 FI-00790 Helsinki, Finland E-mail: info@evira.fi Tel.: + (exchange) Fax: +358 20 772 4350 Франция Laboratoire d’йtudes et de recherches avicoles, porcines et piscicoles AFSSA site de Ploufragan/Brest - LERAPP BP 53 22440 Ploufragan Великобритания Veterinary Laboratories Agency New Haw, Addlestone, Weybridge Surrey KT15 3NB, UK Tel. (44-1932) 341111 Fax (44-1932) 347046 Гърция Centre of Athens Veterinary Institutes 25 Neapoleos Street , GR-153 10 Agia Paraskevi Attiki Tel. 2106010903 Унгария Orsz á gos Á llateg é szs é g ü gyi Int é zet (Central Veterinary Institute) H-1581 Budapest 146., Pf. 2.
\nTel.: +36-1-460-6300, +36-1-460-6317 Fax: +36-1-222-60-70 Ирландия Virology Division Central Veterinary Research Laboratory Department of Agriculture and Food Laboratories Backweston Campus Stacumny Lane Celbridge Co. Kildare Италия Centro di Referenza Nazionale per le Malattie da Pestivirus e da Asfivirus c/o Istituto Zooprofilattico Sperimentale dell’Umbria e delle Marche, Via G. Salvemini n. 1, 06126 Perugia Литва National Veterinary Laboratory (Nacionaline veterinarijos laboratorija) J. Kairiuk š é io 10 LT-08409 Vilnius Люксембург CODA - CERVA - VAR Veterinary and Agrochemical Research Centre Groeselenberg 99 B-1180 Brussels Латвия Nacionalais diagnostikas centrs (National Diagnostic Centre) Lejupes iela 3, Riga, LV-1076 Tel.: +371 7620526 Fax: +371 7620434 E-mail: ndc@ndc.gov.lv Малта Veterinary Laboratories Agency, New Haw, Addlestone, Weybridge Surrey KT15 3NB, UK .
\nTel.: +44 1932 341111 Fax: +44. 1932 347046 Холандия Centraal Instituut voor DierziekteControle CIDC-Lelystad Hoofdvestiging: Houtribweg 39 Nevenvestiging: Edelhertweg 15 Postbus 2004 8203 AA Lelystad Полша Laboratory Departement of Swine Diseases Paсstwowy Instytut Weterynaryjny - Paсstwowy Instytut Badawczy Al. Partyzantуw 57, 24-100 Pulawy Tel.: +48.81.886 30 51 Fax: +48.81.886 25 95 E-mail: sekretariat@piwet.pulawy.pl Португалия Laboratуrio Nacional de Investiga s ã o Veterin á ria (LNIV) Estrada de Benfica, 701 P-1549-011 Lisboa Румъния Institutul de Diagnostic s i S a n a tate Animal a , Strada Dr. Staicovici nr. 63, sector 5, codul 050557, Bucure s ti Швеция Statens Veterin ä rmedicinska Anstalt Department of Virology SE-751 89 Uppsala Tel. (46-18) 674000 Fax. (46-18) 674467 Словения Univerza v Ljubljani Veterinarska fakulteta Nacionalni veterinarski in š titut Gerbiиeva 60, SI-1000 Ljubljana Словакия Št á tny veterin á rny ú stav, Pod dr á hami 918, 960 86 Zvolen.
\nПриложение № 4 към чл. 8, ал. 1, т. 8 Дезинфекция при класическа чума по свинете Принципи и процедури при почистване, дезинфекция и третиране с инсектицидни препарати 1. Общи принципи и процедури:
\n1.1. дейностите по почистването и дезинфекцията, а когато е необходимо и мерките за унищожаване на гризачи и насекоми посредством официално разрешени препарати, се извършват под ветеринарен контрол и в съответствие с инструкциите на официален ветеринарен лекар;
\n1.2. използваните дезинфектанти и концентрациите, в които те се прилагат, трябва да бъдат официално одобрени от държавния ветеринарен лекар, за да се гарантира унищожаване на вируса на КЧС;
\n1.3. ефикасността на дезинфектантите се проверява редовно, тъй като ефикасността на някои дезинфектанти намалява при продължително съхранение;
\n1.4. при избор на дезинфектанти, инсектицидни препарати и процедури за дезинфекция и дезинсекция се вземат под внимание видът на сградата, транспортните средства и обектите, които ще бъдат третирани;
\n1.5. употребата на екстрахиращи мазнините вещества, дезинфектанти и инсектицидни препарати се извършва при условия, гарантиращи запазване на тяхната ефикасност; посочените от производителя параметри, като налягане, минимална температура и време на приложение, трябва да бъдат стриктно спазвани;
\n1.6. независимо от вида на използвания дезинфектант се прилагат следните общи правила: а) подовете на боксовете, постелите и фекалиите обилно се накисват с дезинфектант; б) щателно механично почистване на помещенията и помощния инвентар, за да се запази ефектът от дезинфекцията; в) допълнителна дезинфекция за минималното време на приложение, определено в препоръките на производителя; г) отпадните води след почистването се заустват по начин, недопускащ разпространение на КЧС съгласно инструкциите на държавния ветеринарен лекар;
\n1.7. когато измиването се извършва с течности под налягане, се избягва повторното замърсяване на вече измитите части;
\n1.8. измиване, дезинфекция или унищожаване на оборудване, инсталации, предмети или боксове също трябва да бъдат включени;
\n1.9. след дезинфекцията се избягва повторното замърсяване;
\n1.10. почистването, дезинфекцията и дезинсекцията, които се извършват съгласно изискванията на тази наредба, се документират в животновъдния обект или дневника на транспортното средство, а в случаите когато се изисква официално одобрение, се удостоверяват от официален ветеринарен лекар, контролиращ животновъдния обект.
\n2.1. предварително почистване и дезинфекция: а) при умъртвяване на животни се вземат всички необходими мерки да се избегне или сведе до минимум разпространението на вируса на КЧС; тези мерки включват и инсталиране на временно дезинфекционно оборудване, снабдяване със защитно облекло, душове, обеззаразяване на използваното оборудване, инструменти и съоръжения и прекъсване захранването на вентилационната система; б) труповете на убитите животни се напръскват с дезинфектант; в) труповете се извозват от животновъдния обект за преработка, това става в покрити и непропускащи течности контейнери; г) след извозването на труповете на животните за преработка обектът, където са били настанени животните, и останалите сгради, дворове и др., които са били заразени при умъртвяването или следкланичния преглед, се напръскват с дезинфектант; д) тъканите и кръвта, разлята по време на клането, внимателно се събират и преработват заедно с труповете; е) дезинфектантът се оставя да действа в продължение най-малко на 24 h;
\n2.2. заключително почистване и дезинфекциране: а) торът или използваните постели се изнасят и третират съгласно т. 3.1; б) мазните петна и замърсителите се отстраняват от всички повърхности чрез използване на екстрахиращи мазнините препарати и повърхностите се измиват с вода; в) след измиване със студена вода повърхностите се напръскват с дезинфектант; г) след 7 дни помещенията се третират с екстрахиращи мазнините вещества, изплакват се с вода, напръскват се с дезинфектант и отново се изплакват с вода.
\n3.1. торът и използваната постеля се събират накуп, за да се повиши температурата им, след което се напръскват с дезинфектант и се оставят най-малко 42 дни или се унищожават чрез изгаряне или заравяне;
\n3.2. торовата течност се съхранява в продължение най-малко на 42 дни след добавянето на заразените материали, освен ако компетентните власти не разрешат намаляване на периода на съхранение за торова течност, която е била подложена на ефективно третиране в съответствие с инструкциите на официалния ветеринарен лекар, гарантиращо унищожаване на вируса на КЧС.
\nПриложение № 5 към чл. 11, ал. 2 Основни критерии и рискови фактори, които следва да бъдат взети под внимание при вземане на решение за умъртвяване на прасета в контактни животновъдни обекти Критерии Решение за умърт- против вяване умърт- вяване 1 2 3 Клинични признаци, предпо- Да Не лагащи наличие на КЧС в контактни животновъдни обекти Придвижвания на прасета от Да Не огнището за контактни живот- новъдни обекти след предпо- лагаемото време на прониква- не на вируса в заразените животновъдни обекти Местоположение на контакт- Да Не ните животновъдни обекти в регион с висока плътност на прасета Вероятно разпространение Преобла- Ограни- на вируса от огнището преди даващо/ чено прилагане на мерките за лик- неизвестно видиране на заболяването Местоположение на контакт- Да Не ните животновъдни обекти в рамките на 500 m (1) от огнището Близост на контактния живот- Да Не новъден обект до повече от едно огнище Брой на прасетата в огнище- Високо Ниско то и/или в контактните живот- новъдни обекти
\nПриложение № 6 към чл. 32, ал. 2 Основни критерии и рискови фактори, които следва да бъдат взети под внимание при вземане на решение за спешно ваксиниране в животновъдни обекти Критерии Решение за вакси- против ниране вакси- ниране Наблюдавана през последните Висока/ Ниска/ 10 - 20 дни тенденция в броя/ бързо слабо случаите на огнища нара- нара- стване стване Дали животновъдните обекти, Да Не в които би могло да се приложи ваксиниране, са разположени в регион с висока плътност на прасета Вероятност за поява в региона Много Слабо през следващите два месеца на вероятно или не- нови огнища на заболяването вероятно Недостиг на капацитетни Да Не мощности за преработка 1835