{"html": "<div class=\"lf-doc\"><div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">2.</span>При изготвяне на обобщената оценка на биоцидни препарати, съдържащи повече от едно активно вещество, се обобщават всички неблагоприятни ефекти на тези вещества.</div>\n<p class=\"lf-p\">В. Вземане на решения I. Основни принципи 1. Съгласно част “Г”, т. 3 Министерството на здравеопазването взема решение за разрешаване пускането на пазара на биоциден препарат въз основа на обобщената оценка на рисковете, свързани с всяко активно и рисково вещество в състава на този препарат. Оценката на риска обхваща както обичайната употреба на биоцидния препарат, така и най-неблагоприятната реално възможна ситуация, включително всички проблеми, свързани с обезвреждането на биоцидния препарат или третирани с него материали.</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">2.</span>Решението се взема въз основа на едно от следните заключения за всеки вид препарат (подгрупа) съгласно приложение № 12 и за всяка област на приложение на биоцидния препарат, посочени в заявлението: а) биоцидният препарат не може да бъде разрешен; б) биоцидният препарат може да бъде разрешен при определени условия/ограничения; в) необходими са допълнителни данни, за да се вземе решение.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">3.</span>При заключение, че са необходими допълнителни данни и информация, необходимостта от представянето им трябва да се обоснове. Изискваните допълнителни данни и информация за оценката на риска трябва да се сведат до необходимия минимум.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">4.</span>Основните принципи се прилагат и при разрешаване на биоциден препарат, разрешен в държава - членка на Европейския съюз, чрез взаимно признаване на разрешението и при издаване на удостоверение за регистрация на биоциден препарат, регистриран в държава - членка на Европейския съюз, чрез взаимно признаване на регистрацията.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">5.</span>При вземане на решение за разрешаване на биоциден препарат, базиран на рамкова формулация, се прилагат изискванията, отнасящи се за рамковата формулация.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">6.</span>При вземане на решение за разрешаване на биоциден препарат с нисък риск се прилагат изискванията, отнасящи се за този вид препарати.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">7.</span>Разрешават се само тези биоцидни препарати, които: а) при предвидените условия на употреба не създават недопустими рискове за хората, за организмите, които не са обект на предлаганата употреба, и за околната среда; б) са достатъчно ефективни; в) съдържат активни вещества, разрешени в Европейския съюз за употреба в тези препарати.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">8.</span>Когато е необходимо, при издаването на разрешението се определят условия или ограничения за употреба. Тези условия/ограничения се определят в зависимост от вида и степента на очаквания полезен ефект и възможните рискове при употребата на биоцидния препарат.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">9.</span>При вземане на решението трябва да се имат предвид: а) резултатите от оценката на риска, включително зависимостта между експозиция и ефект/отговор; б) видът и степента на изразеност на ефектите; в) възможните мерки за управление на риска; г) областта на приложение; д) ефективността; е) физичните свойства; ж) ползата от употребата на биоцида.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">10.</span>При вземане на решение се взема под внимание елементът на несигурност, дължащ се на вариабилността на данните, използвани при оценката на риска.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">11.</span>Пуснатите на пазара биоцидни препарати се употребяват при спазване условията на издаденото разрешение, включително начина на употреба.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">12.</span>За издаване на разрешение заявителят представя проект на етикет съгласно изискванията на наредбата и, при необходимост - информационен лист за безопасност съгласно чл. 7б ЗЗВВХВП.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">13.</span>Заявителят представя проект на опаковка и, при необходимост - процедури за унищожаване или обезвреждане на биоцида и неговата опаковка, както и на други материали, замърсени с него. Представеният проект на опаковка и предложените процедури трябва да са съобразени с нормативно установените изисквания.</div>\n<p class=\"lf-p\">II. Ефекти върху човека 1. Не се разрешава пускането на пазара на биоциди, когато оценката на риска показва, че при предвидения начин на употреба, включително при най-неблагоприятната възможна ситуация, биоцидът създава недопустим риск за човека.</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">2.</span>При вземане на решение за разрешаване пускането на пазара на биоциди се вземат предвид възможните ефекти върху всички групи от населението - професионални и масови потребители, както и групи от населението, експонирани пряко или косвено посредством компонентите на околната среда.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">3.</span>При вземане на решение за разрешаване пускането на пазара на биоциди се използват данните от оценката на зависимостта между експозицията и ефекта/отговора. При извършване на тази оценка се вземат под внимание редица фактори, като един от най-важните е видът на неблагоприятния ефект на веществото. Възможните ефекти включват остра токсичност, дразнещ ефект, корозивен ефект, сенсибилизация, токсичност при многократно постъпване, мутагенност, канцерогенност, невротоксичност, репродуктивна токсичност. Отчитат се и физико-химичните свойства, и всички други неблагоприятни свойства на активното вещество или рисковото вещество в състава на биоцида.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">4.</span>Когато е възможно, получените резултати се сравняват с резултатите от предишни оценки на риска за идентичен или подобен неблагоприятен ефект и се определя фактор на оценка на безопасността (margin of safety, MOS). Стойността на фактора на оценка на безопасността най-често е 100, но би могла да бъде по-ниска или по-висока в зависимост от множество фактори и преди всичко от естеството на критичния токсичен ефект.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">5.</span>Когато е необходимо, като условие за разрешаване на биоцид се изисква използването на лични предпазни средства (средства за дихателна защита, защитно облекло, ръкавици, предпазни очила и др.) с цел намаляване експозицията на професионалните потребители. Личните предпазни средства трябва да бъдат на разположение и леснодостъпни.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">6.</span>Биоциден препарат, предназначен за масова употреба, може да не се разреши, в случай че използването на лични предпазни средства е единственият начин за намаляване на експозицията.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">7.</span>Биоциден препарат не се разрешава, когато нивото на експозиция при предвидения начин на употреба не може да се намали до допустимите граници.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">8.</span>Биоцидни препарати, класифицирани като токсични, силнотоксични, канцерогенни (първа или втора категория), мутагенни (първа или втора категория) или токсични за репродукцията (първа или втора категория), не се разрешават за масова употреба.</div>\n<p class=\"lf-p\">III. Ефекти върху животни 1. Биоциден препарат не се разрешава, когато оценката на риска при предвидения начин на употреба показва, че той създава недопустим риск за животните, които не са обект на предлаганата употреба.</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">2.</span>При вземане на решение се оценява рискът за животните въз основа на същите критерии, както описаните в раздел II “Ефекти върху човека”.</div>\n<p class=\"lf-p\">IV. Ефекти върху околната среда 1. Биоциден препарат не се разрешава, когато оценката на риска показва, че активното вещество, рисковото вещество, продуктите от разпада или реакционните продукти създават недопустим риск за компонентите на околната среда (води, включително седименти, почви или въздух) и/или животни, които не са обект на предлаганата употреба.</p>\n<p class=\"lf-p\">При преценката на допустимостта на риска и вземането на окончателно решение съгласно част “Г”, т. 2 се прилагат критериите по т. 4 - 12 от този раздел.</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">2.</span>Основният показател, който се използва при вземане на решение, е отношението PEC/PNEC. Когато тези концентрации не са определени, се използва качествена оценка. Обръща се особено внимание върху елементите на несигурност и вариабилност, които се явяват при определяне на прогнозните концентрации.</div>\n<p class=\"lf-p\">При определяне на PEC се прилага най-подходящият модел, като се вземат предвид поведението и разпространението на биоцидния препарат в околната среда.</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">3.</span>Когато отношението PEC/PNEC за даден компонент от околната среда е равно или по-малко от 1, за характеристиката на риска не са необходими допълнителни данни и/или изпитвания.</div>\n<p class=\"lf-p\">Когато отношението PEC/PNEC е по-голямо от 1, въз основа на величината му и на всички други съществени фактори съгласно част Б “Оценка”, раздел IV “Ефекти върху околната среда”, т. 3 се преценява дали са необходими мерки за намаляване на риска, допълнителни данни и/или изпитвания за изясняване степента на риска, или препаратът не може да бъде разрешен.</p>\n<p class=\"lf-p\">Води 4. Биоциден препарат не се разрешава, когато при предвидените условия за употреба очакваните нива на активното вещество, рисковите вещества, техни метаболити, продукти от разпада или реакционни продукти във водите, включително в седиментите, водят до неблагоприятни ефекти за организмите, които не са обект на предлаганата употреба (водни, морски, естуарни), освен ако може научнообосновано да се докаже, че при съответните полеви условия такива ефекти не се появяват.</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">5.</span>Биоциден препарат не се разрешава, когато при предвидените условия за употреба очакваните концентрации на активното вещество/вещества, рисковите вещества, техни метаболити, продукти от разпада или реакционни продукти в подземни води превишават по-ниската от стойностите на следните концентрации: а) максималната стойност, определена с Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели, или б) максималната стойност, определена при разрешаване на активното вещество въз основа на представените данни, особено на данните от токсикологични изпитвания.</div>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидният препарат може да се разреши, когато се докаже научнообосновано, че при съответни полеви условия по-ниската от тези две стойности не е превишена.</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">6.</span>Биоциден препарат не се разрешава, когато при предвидените условия за употреба очакваните концентрации на активното вещество или рисковите вещества, или техните метаболити, продукти от разпада или реакционни продукти в повърхностните води, или техните седименти: а) превишават стойностите, определени с Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели и с Наредба № 12 от 2002 г. за качествените изисквания към повърхностните води, предназначени за питейно-битово водоснабдяване (ДВ, бр. 63 от 2002 г.) на местата, от които се взема водата преди отвеждането й към съоръженията за питейно-битово водоснабдяване, или б) обуславят неблагоприятни ефекти върху видове, които не са обект на предлаганата употреба.</div>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидният препарат може да се разреши, когато се докаже научнообосновано, че при съответните полеви условия тези концентрации не са превишени.</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">7.</span>Предвиденият начин на употреба, включително процедурите за почистване на съоръженията, с които се прилага биоцидният препарат, трябва да са такива, че вероятността от случайно замърсяване на водите или техните седименти да е минимална.</div>\n<p class=\"lf-p\">Почви 8. При възможност за възникване на неблагоприятно замърсяване на почвата биоцидният препарат не се разрешава, когато след употребата му активното вещество или рисковото вещество: а) персистира в почвата за период, по-дълъг от една година при полеви изпитвания, или б) при лабораторни изпитвания образува неекстрахиращи се остатъчни количества, превишаващи 70 на сто от началната доза в продължение на 100 дни, със скорост на минерализация, по-малка от 5 на сто за 100 дни, или в) има неблагоприятни ефекти върху организми, които не са обект на предлаганата употреба.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидният препарат може да се разреши, ако се докаже научнообосновано, че при съответните полеви условия няма недопустимо висока кумулация в почвата.</p>\n<p class=\"lf-p\">Въздух 9. Биоциден препарат не се разрешава, когато е възможно да предизвика неблагоприятни ефекти върху атмосферния въздух, освен ако се докаже научнообосновано, че при съответните полеви условия не настъпват такива ефекти.</p>\n<p class=\"lf-p\">Ефекти върху организми, които не са обект на предвидената употреба 10. При възможност за експозиция на организми, които не са обект на предлаганата употреба, биоциден препарат не се разрешава, когато за активно или рисково вещество от състава му: а) отношението PEC/PNEC е по-голямо от 1, или б) факторът на биоконцентрация за мастната тъкан при гръбначни животни, които не са обект на предлаганата употреба, е над 1.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидният препарат може да се разреши, когато оценката на риска доказва убедително, че след приложението му съгласно предвидените условия на употреба при съответните полеви условия не се наблюдават преки или косвени неблагоприятни ефекти върху организми, които не са обект на предлаганата употреба.</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">11.</span>При възможност за експозиция на водни организми, включително морски организми или организми, обитаващи естуарни води, биоциден препарат не се разрешава, когато за активно или рисково вещество от състава му: а) отношението PEC/PNEC е по-голямо от 1, освен ако оценката на риска доказва убедително, че след приложението му съгласно предвидените условия на употреба при съответните полеви условия препаратът не оказва влияние върху жизнеспособността на водните организми, включително морски организми или организми, обитаващи естуарни води, или б) факторът на биоконцентрация е по-висок от 1000 за леснобиоразградими вещества, или е по-висок от 100 за труднобиоразградими вещества, освен ако оценката на риска доказва убедително, че след приложение на биоцидния препарат съгласно предвидените условия на употреба при съответните полеви условия не се предизвиква пряко или косвено неблагоприятно въздействие върху жизнеспособността на водни организми, включително морски организми или организми, обитаващи естуарни води.</div>\n<p class=\"lf-p\">По изключение Министерството на здравеопазването може да разреши пускането на пазара на биоциди за предпазване на търговски, пътнически и военноморски плавателни съдове от обрастване с микроорганизми, растения и животни за период 10 години от датата на влизане в сила на наредбата, когато необходимият контрол върху обрастването не може практически да се постигне с други средства. При прилагането на тази разпоредба Министерството на здравеопазването взема под внимание резолюциите и препоръките на Международната морска организация (IMO), които имат отношение към това.</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">12.</span>При възможност за експозиция на микроорганизми в пречиствателни станции за отпадъчни води биоцидният препарат не се разрешава, когато за активно или рисково вещество в състава му, техни метаболити, продукти от разпада или реакционни продукти отношението PEC/PNEC е по-голямо от 1, освен когато оценката на риска показва убедително, че при съответните полеви условия не настъпва неблагоприятно пряко или косвено въздействие върху жизнеспособността на тези микроорганизми.</div>\n<p class=\"lf-p\">V. Неблагоприятни ефекти 1. При възможност за развитие на резистентност към активното вещество в състава на биоцидния препарат се вземат мерки за ограничаване до минимум на последиците от тази резистентност. Това може да се извърши посредством промени в условията за разрешаване или дори чрез отказ за разрешаване.</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">2.</span>Биоциден препарат, предназначен за борба с гръбначни животни, се разрешава само когато: а) смъртта настъпва едновременно със загубата на съзнанието, или б) смъртта настъпва веднага, или в) жизнените функции затихват постепенно без видими признаци на страдание.</div>\n<p class=\"lf-p\">За репелентите е задължително предвиденият ефект да се постига без ненужно страдание и болка за гръбначните животни, които са обект на предлаганата употреба.</p>\n<p class=\"lf-p\">VI. Ефективност 1. Не се разрешава биоциден препарат, който не е достатъчно ефективен, когато се употребява при предвидените условия, посочени в проекта на етикет, или при други условия за разрешаване.</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">2.</span>Нивото, видът и продължителността на защитното действие, на контрола или други предвидени ефекти трябва да са най-малко подобни на тези, получени с подходящи референтни продукти, когато такива продукти са налице, или с други средства за контрол. Когато липсват референтни продукти, се изисква биоцидният препарат да осигури необходимото ниво на защита/контрол в предвидените области на приложение. Заключенията относно ефективността на биоцидния препарат трябва да са валидни за всички предвидени области на приложение и за всички региони освен в случаите, в които в проекта на етикет се указва, че биоцидният препарат се употребява при точно определени специфични условия и обстоятелства.</div>\n<p class=\"lf-p\">VII. Резюме 1. За изготвяне на обобщено заключение за биоцидния препарат Министерството на здравеопазването обобщава заключенията за ефектите на активното вещество или на рисковите вещества, установени при оценката на риска за човека, животните и околната среда. Обобщава се и оценката на ефективността и неблагоприятните ефекти.</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">2.</span>Резултатите са: а) резюме за ефектите на биоцидния препарат върху човека; б) резюме за ефектите на биоцидния препарат върху животните; в) резюме за ефектите на биоцидния препарат върху околната среда; г) резюме на оценката на ефективността; д) резюме на неблагоприятните ефекти.</div>\n<p class=\"lf-p\">Г. Обобщено заключение 1. За изготвяне на обобщеното заключение Министерството на здравеопазването обобщава заключенията за ефектите на даден биоциден препарат върху човека, животните и околната среда и изготвя обобщено заключение за цялостния ефект на биоцидния препарат.</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">2.</span>Преди вземане на решение за разрешаване на биоцидния препарат се отчитат всички неблагоприятни ефекти, както и ефективността на препарата и ползите, свързани с неговата употреба.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">3.</span>Министерството на здравеопазването взема окончателното решение за разрешаване на биоцидния препарат, както и за поставяне на условия или ограничения за неговата употреба в съответствие с приложението и наредбата.</div>\n<p class=\"lf-p\">Забележки:</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">1.</span>“Идентифициране на опасности” е определяне на неблагоприятните ефекти, които даден биоцид може да причини.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">2.</span>“Оценка на зависимостта доза (концентрация)/отговор (ефект)” е оценка на връзката между нивото на експозиция (дозата) на активното вещество или на рисковото вещество от състава на биоцидния препарат и честотата или тежестта на ефекта.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">3.</span>“Оценка на експозицията” е определяне на емисиите, пътищата и скоростта на разпространение на активното вещество или на рисковото вещество в състава на даден биоциден препарат, както и на неговата трансформация или разграждане с оглед определяне на концентрациите (дозите), на които са изложени или могат да бъдат изложени групи от населението, животни или компоненти на околната среда.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">4.</span>“Характеристика на риска” е определянето на честотата и тежестта на очакваните неблагоприятни ефекти за населението, животните и/или компонентите на околната среда поради настоящата или предполагаема експозиция на активното вещество или на рисковото вещество в състава на биоцидния препарат. Тя може да включи и “изчисление на риска”, т.е. количествена характеристика.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">5.</span>“Околна среда” са води, включително седименти, въздух, почви, диви растителни и животински видове, както и връзките и взаимодействието между тях и между тях и останалите живи организми.</div>\n<p class=\"lf-p\">Приложение № 10 към чл. 20, ал. 1 РАЗРЕШЕНИЕ за пускане на пазара на биоциден препарат № ............../...............г.</p>\n<p class=\"lf-p\">На основание чл. 14, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати и във връзка с подадено заявление с входящ № .........../............г.</p>\n<p class=\"lf-p\">Разрешавам пускането на пазара на:</p>\n<p class=\"lf-p\">I. Търговско наименование на биоцидния препарат .................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">II. Име и адрес на лицето, което пуска на пазара биоцидния препарат .................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">III. Име и адрес на производителя на биоцидния препарат .................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">IV. Вид на биоцидния препарат съгласно приложение № 12 .................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">V. Вид на биоцидния препарат (гранулат, течност, прахообразен и др.) .................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">VI. Данни за активното вещество/вещества в състава на биоцидния препарат А. Химично вещество № Химично CAS № Концен- по наименование и ЕС №, трация на ред когато активното такива са вещество в определени метрични единици 1. ..... .................................... ...........................</p>\n<p class=\"lf-p\">Б. Микроорганизъм/микроорганизми № Общоприето Таксоно- Щам Концен- по наименование мично трация на ред и синоними наимено- активния вание организъм в състава на биоцидния препарат 1. ......</p>\n<p class=\"lf-p\">VII. Област/области на приложение ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">VIII. Начин на употреба ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">IX. Данни за класифициране и етикетиране на биоцидния препарат А. Биоциден препарат с активно вещество/вещества - химично вещество/вещества Категория/категории на опасност ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">Символи и знаци за опасност ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">R-фрази ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">S-фрази ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">Б. Биоциден препарат с активно вещество/вещества - микроорганизми, включително вируси и фунги 1. Категория/категории на опасност, символи и знаци за опасност и R-фрази, S-фрази ................................................................................................</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">2.</span>Рисковата група, в която е класифициран активният организъм съгласно Наредба № 4 от 2002 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на биологични агенти при работа (ДВ, бр. 105 от 2002 г.) ................................................................................................</div>\n<p class=\"lf-p\">Х. Данни за опаковката (вид на опаковката, вместимост/обем) ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">XI. Категория на потребителите ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">ХII. Специфични изисквания и/или ограничения ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">Министър: ........................... (подпис) Приложение № 11 към чл. 20, ал. 2 УДОСТОВЕРЕНИЕ за регистрация на биоциден препарат №............../........................г.</p>\n<p class=\"lf-p\">На основание чл. 14, ал. 2 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати и във връзка с подадено заявление с входящ № ............../....................................г.</p>\n<p class=\"lf-p\">Разрешавам пускането на пазара на:</p>\n<p class=\"lf-p\">I. Търговско наименование на биоцидния препарат .................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">II. Име и адрес на лицето, което пуска на пазара биоцидния препарат .................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">III. Име и адрес на производителя на биоцидния препарат .................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">IV. Вид на биоцидния препарат съгласно приложение № 12 .................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">V. Вид на биоцидния препарат (гранулат, течност, прахообразен и др.) .................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">VI. Данни за активното вещество/вещества в състава на биоцидния препарат А. Химично вещество № Химично CAS № Концен- по наименование и ЕС №, трация на ред когато активното такива са вещество в определени метрични единици 1. ..... .................................... ...........................</p>\n<p class=\"lf-p\">Б. Микроорганизъм/микроорганизми № Общоприето Таксоно- Щам Концен- по наименование мично трация на ред и синоними наимено- активния вание организъм в състава на биоцидния препарат 1. ...... ............................................ ...............</p>\n<p class=\"lf-p\">VII. Област/области на приложение ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">VIII. Начин на употреба ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">IX. Данни за класифициране и етикетиране на биоцидния препарат А. Биоциден препарат с активно вещество/вещества - химично вещество/вещества Категория/категории на опасност ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">Символи и знаци за опасност ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">R-фрази ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">S-фрази ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">Б. Биоциден препарат с активно вещество/вещества - микроорганизми, включително вируси и фунги 1. Категория/категории на опасност, символи и знаци за опасност и R-фрази, S-фрази ................................................................................................</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">2.</span>Рисковата група, в която е класифициран активният организъм съгласно Наредба № 4 от 2002 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на биологични агенти при работа (ДВ, бр. 105 от 2002 г.) ................................................................................................</div>\n<p class=\"lf-p\">Х. Данни за опаковката (вид на опаковката, вместимост/обем) ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">XI. Категория на потребителите ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">ХII. Специфични изисквания и/или ограничения ................................................................................................</p>\n<p class=\"lf-p\">Министър: ........................... (подпис) Приложение № 12 към чл. 23, ал. 3 Видове (групи и подгрупи) биоциди Група 1 Дезинфектанти и общи биоциди В тази група не се включват почистващите, миещите и перилните препарати (течни и прахообразни), които не са произведени с цел да предизвикват биоциден ефект.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 1. Биоциди за лична хигиена на човека.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 2. Дезинфектанти и други биоциди, използвани за масова и професионална употреба с цел опазване здравето на населението.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за дезинфекция на въздух, повърхности, материали, оборудване и мебели и други, които не са в пряк контакт с храни за хора или животни, за употреба в дома, в обекти с обществено предназначение, в промишлени обекти, в лечебни и здравни заведения. Областта на приложение включва басейни, аквариуми, вода за къпане и други води, климатични инсталации, стени и подове в лечебни заведения и други обекти, химически тоалетни, отпадъчни води, отпадъци от лечебни заведения, почви, настилки за игрища, спортни площадки и др. В тази група се включват и биоциди, които се използват като алгициди.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 3. Биоциди за ветеринарно-хигиенни цели.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа се използват за ветеринарно-хигиенни цели, включително в обекти за събиране, настаняване, отглеждане и транспортиране на животни.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 4. Дезинфектанти за повърхности, които са в контакт с храни за хора и животни.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за дезинфекция на оборудване, контейнери, прибори и съдове за хранене, повърхности, тръби и други, свързани с производството, транспорта, съхраняването или консумацията на храни или напитки, включително питейна вода за хора и животни.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 5. Дезинфектанти на питейни води.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за дезинфекция на питейни води (за хора и животни).</p>\n<p class=\"lf-p\">Група 2 Консерванти Подгрупа 6. Консерванти за продукти в затворени съдове.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за защита на готови продукти в затворени съдове от увреждания, причинени от микроорганизми, с цел удължаване на годността им. В тази група не се включват храните за хора и животни.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 7. Филм-консерванти.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за защита на покрития от увреждания, причинени от микроорганизми, с цел запазване на първоначалните качества/свойства на повърхността на материали или предмети, като бои, пластмаси, уплътнители, залепващи и свързващи материали, хартия, произведения на изкуството и др.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 8. Консерванти на дърво.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за консервиране на дърво по време или след дървопреработката или на продукти от дърво с цел защита от организми, причиняващи разрушаване или оказващи влияние върху качеството на дървесината.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 9. Консерванти на влакнести материали, кожа, каучук и полимерни материали.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за консервиране на влакнести или полимерни материали, като кожа, каучук, хартия и текстилни изделия, с цел защита от увреждания, причинени от микроорганизми.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 10. Консерванти на строителни материали (с изключение на дърво).</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за консервиране и саниране на строителни материали с цел защита от увреждания, причинени от микроорганизми и водорасли.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 11. Консерванти на течности, използвани в системи за охлаждане и обработка на материали.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за защита от вредни организми (например алги, миди, микроорганизми) на вода и други течности, прилагани в системи за охлаждане и обработка на материали.</p>\n<p class=\"lf-p\">В тази подгрупа не се включват биоцидите, предназначени за питейни води.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 12. Слимициди.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за предотвратяване или ограничаване развитието на слуз върху материали, оборудване, съоръжения и предмети, използвани в промишлеността, например върху дървената и хартиената пулпа при производството на хартия, върху порестите слоеве пясък при екстракцията на нефтопродукти и др.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 13. Консерванти на течности, използвани при обработката на метали.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за защита от вредното въздействие на микроорганизмите на течности, използвани в металообработването.</p>\n<p class=\"lf-p\">Група 3 Биоциди за борба с вредителите Подгрупа 14. Родентициди.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за борба с мишки, плъхове и други гризачи.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 15. Авициди.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за борба с птици, които причиняват вреди.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 16. Молюсцициди.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за борба с мекотели (миди и охлюви).</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 17. Писцициди.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за борба с риби. Изключват се препарати за лечение на болести при рибите.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 18. Инсектициди, акарициди и биоциди за борба с други членестоноги.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за борба с членестоноги (насекоми, паякообразни, ракообразни и др).</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 19. Репеленти и атрактанти.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за предпазване от организми, които могат да причиняват вреди (безгръбначни животни - например бълхи, гръбначни животни - например птици), чрез отблъскване или привличане. В тази група се включват и биоциди с директно или индиректно приложение при човека и за ветеринарно-хигиенни цели.</p>\n<p class=\"lf-p\">Група 4 Други биоциди Подгрупа 20. Биоциди за предпазване на храни за хора и животни от вредни организми.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 21. Биоциди за предпазване на водни съоръжения от обрастване с микроорганизми, растения и животни.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа действат срещу прикрепването и растежа на организми (микроорганизми, растения и животни) върху плавателни съдове, оборудване и други съоръжения във водна среда.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 22. Течности за препариране и балсамиране.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за дезинфекция и съхраняване на човешки и животински трупове или на части от тях.</p>\n<p class=\"lf-p\">Подгрупа 23. Препарати за борба с други гръбначни животни.</p>\n<p class=\"lf-p\">Биоцидите в тази подгрупа са предназначени за борба с други гръбначни животни (например лисици, чакали и др.), които причиняват вреди.</p>\n<p class=\"lf-p\">Забележка. Видовете биоциди, определени в приложението, не включват вещества и препарати, които подлежат на уредба в специални закони, като лекарствата за хуманната медицина и ветеринарномедицинските продукти, козметичните продукти, храните, предназначени за хора и животни, радиоактивните вещества и отпадъци и ядрените материали, отпадъците, транзитно превозваните през територията на Република България химични вещества и препарати, които не се обработват или преработват на територията на страната, опасните химични вещества и препарати, превозвани с железопътен транспорт, по море или по въздух или по други сухоземни или водни пътища, инвазивните медицински изделия или медицинските изделия, предназначени за използване в директен физически контакт с човешкото тяло, продуктите за растителна защита.</p></div>", "next": 0}