Εν συντομία
Αυτός ο Νόμος του 2001 ρυθμίζει τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, εστιάζοντας στον έλεγχο της ποιότητας, της προμήθειας και των τιμών τους. Σκοπός του είναι να διασφαλίσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων που κυκλοφορούν.
Τι ρυθμίζει
- Τον έλεγχο της ποιότητας των φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης.
- Την προμήθεια των φαρμάκων.
- Τον καθορισμό και τον έλεγχο των τιμών των φαρμάκων.
- Τον ορισμό διαφόρων όρων που σχετίζονται με τα φάρμακα, όπως "αλλεργιογόνο προϊόν", "ανεπιθύμητη ενέργεια", "ανοσολογικό φαρμακευτικό προϊόν", "γαληνικό σκεύασμα" και "γενόσημο φαρμακευτικό προϊόν".
Ποιον αφορά
- Τους παρασκευαστές και τους προμηθευτές φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης.
- Τους ιατρούς, οδοντιάτρους, κτηνιάτρους, φαρμακοποιούς και νοσοκόμους που συνταγογραφούν ή χορηγούν φάρμακα.
Βασικά σημεία
- Ο Νόμος αναφέρεται ως ο περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμος του 2001.
- Περιλαμβάνει ορισμούς για διάφορους τύπους φαρμακευτικών προϊόντων, όπως εμβόλια, τοξίνες, οροί και ομοιοπαθητικά φάρμακα.
- Ορίζει την "εκτέλεση συνταγής" ως την προμήθεια φαρμάκου βάσει συνταγής από εγγεγραμμένο ιατρό, οδοντίατρο ή κτηνίατρο.
- Αναφέρεται σε διάφορους Κανονισμούς και Οδηγίες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όπως ο Κανονισμός (ΕΚ) 726/2004 για τις κοινοτικές διαδικασίες χορήγησης άδειας και εποπτείας φαρμάκων.
🔗 Στην επίσημη πηγή
AI výklad z oficiálního znění zákona. Orientační, nenahrazuje právní radu.