Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln

Kurz gesagt

Dieses Gesetz soll die Sicherheit im Umgang mit Arzneimitteln gewährleisten, indem es deren Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit sicherstellt, um die Bevölkerung ordnungsgemäß mit Arzneimitteln zu versorgen.

Was es regelt

• Die Definition von Arzneimitteln und deren Anwendungsbereich.
• Anforderungen an die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln.
• Die Herstellung, Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln.
• Die Abgabe von Arzneimitteln und die Überwachung von Arzneimittelrisiken.

Wen es betrifft

• Hersteller und Inverkehrbringer von Arzneimitteln.
• Personen, die Arzneimittel anwenden oder verabreichen.

Eckpunkte

• Arzneimittel sind Stoffe oder Zubereitungen, die zur Heilung, Linderung oder Verhütung menschlicher Krankheiten bestimmt sind oder physiologische Funktionen beeinflussen oder eine medizinische Diagnose erstellen können.
• Tierarzneimittel, Lebensmittel und kosmetische Mittel sind keine Arzneimittel im Sinne dieses Gesetzes.
• Es besteht ein Verbot bedenklicher Arzneimittel sowie Verbote zum Schutz der Gesundheit und vor Täuschung.
• Für die Herstellung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln ist eine Erlaubnis und Zulassung erforderlich.