{"html": "
c)a efectos de vigilancia, la persona responsable de la comercialización de generadores de aerosoles deberá conservar de forma fácilmente accesible en la dirección indicada en la etiqueta conforme al artículo 6.1.a), la autorización de la autoridad competente, el expediente técnico que describa el método y, en su caso, los informes de control;
\n
d)el expediente técnico deberá estar redactado en una lengua oficial de la Comunidad Europea, o deberá estar disponible una copia certificada del mismo;
\n
e)se entenderá por «autoridad competente» la designada en cada Estado miembro conforme al Real Decreto 551/2006, de 5 de mayo.
\n
2.Ejemplos de pruebas de control que pueden efectuar los Estados miembros:
\n

2.1 Prueba con recipientes vacíos:

\n

Durante veinticinco segundos se aplicará una presión de prueba a cinco recipientes escogidos al azar de un lote homogéneo de 2.500 recipientes vacíos, es decir, fabricados con idénticos materiales y mediante igual procedimiento, en serie continua, o de un lote que constituya la producción de una hora.

\n

Si uno solo de dichos recipientes no satisficiera la prueba, se elegirán al azar, en el mismo lote, otros diez recipientes, que se someterán a la misma prueba. Cuando alguno de dichos recipientes no cumpla la prueba, se considerará inutilizable el lote entero.

\n

2.2 Prueba de los generadores de aerosoles acondicionados: Las pruebas de control del hermetismo de los generadores de aerosoles acondicionados se realizarán mediante la inmersión en un baño de agua, de un número significativo de dichos generadores. La temperatura del agua y la duración de la inmersión en el baño deberán permitir que el contenido alcance la temperatura uniforme de 50 ºC durante el tiempo necesario para que quede garantizado que no se producirán escapes ni roturas. Los generadores de aerosoles que no satisfagan esta pruebas deberán considerase inutilizables.

\n
3.Pruebas de inflamabilidad de aerosoles:
\n

3.1 Prueba de la distancia de ignición para aerosoles de pulverización:

\n

3.1.1 Introducción:

\n

3.1.1.1 Esta prueba normalizada describe el método para determinar la distancia de ignición de un aerosol de pulverización a fin de evaluar el riesgo de inflamación. El aerosol se pulveriza en la dirección de una fuente de ignición a intervalos de 15 cm para observar si se produce la ignición y la combustión sostenida de la pulverización. Se produce ignición y combustión sostenida cuando una llama estable se mantiene durante al menos 5 segundos. La fuente de ignición se define como un mechero de gas con una llama azul no luminosa de 4-5 cm. de altura.

\n

3.1.1.2 Esta prueba es aplicable a aerosoles con una distancia de pulverización igual o superior a 15 cm. Están excluidos de esta prueba los aerosoles con una distancia de pulverización inferior a 15 cm. como son espumas, cremas, geles y pastas, o dotados de válvula dosificadora. Los aerosoles que dispensan espumas, cremas, geles o pastas deben someterse a la prueba de inflamabilidad de productos de espuma en aerosol.

\n

3.1.2 Instrumental y material.

\n

3.1.2.1 Se requiere el siguiente instrumental:

\n

Baño de agua mantenido a 20 ºC: Precisión de ± 1 ºC.

\n

Balanzas de laboratorio calibradas: Precisión de ± 0,1 g.

\n

Cronómetro: Precisión de ± 0,2 s.

\n

Regla graduada, soporte y pinza. Mechero de gas con soporte y pinza: Graduación en cm.

\n

Termómetro: Precisión de ± 1 ºC.

\n

Higrómetro: Precisión de ± 5%.

\n

Manómetro: Precisión de ± 0,1 bar.

\n

3.1.3 Procedimiento:

\n

3.1.3.1 Requisitos generales.

\n

3.1.3.1.1 Antes de proceder a la prueba, el generador de aerosol debe ser acondicionado y cebado mediante descarga durante 1 s aproximadamente. El propósito de esta acción es eliminar el material no homogéneo del tubo de inmersión.

\n

3.1.3.1.2 Se seguirán estrictamente las instrucciones de empleo, en especial la instrucción de si el generador de aerosoles debe utilizarse en posición vertical o en posición invertida. Cuando sea necesario agitarlo, deberá hacerse inmediatamente antes de la prueba.

\n

3.1.3.1.3 La prueba se realizará en un entorno sin corrientes de aire y que pueda ventilarse, con la temperatura controlada a 20 ºC ± 5 ºC y una humedad relativa del 30-80 % 3.1.3.1.4 Todo generador de aerosol deberá someterse a prueba:

\n
a)Cuando esté lleno, siguiendo el procedimiento completo, con el mechero de gas en el intervalo de 15-90 cm de distancia desde el difusor del envase de aerosol;
\n
b)Cuando esté al 10-12 % de su contenido neto (en masa), se debe hacer una sola prueba, a 15 cm de distancia del difusor si con el envase lleno no se produjo la ignición o bien a la distancia de ignición del aerosol lleno más 15 cm.
\n

3.1.3.1.5 La posición del envase durante la prueba debe estar de acuerdo con las instrucciones del etiquetado. La fuente de ignición estará posicionada en función de lo anterior.

\n

3.1.3.1.6 El siguiente procedimiento requiere que se someta a prueba el generador de aerosol a intervalos de 15 cm entre la llama del mechero y el difusor del aerosol, en una gama de 15-90 cm. Resulta eficaz comenzar con una distancia de 60 cm. entre la llama del mechero y el difusor del aerosol. Si se produce la ignición del generador de aerosol a 60 cm., la distancia entre la llama del mechero y el difusor del aerosol se aumentará en 15 cm. Si no se produce la ignición del generador de aerosol a 60 cm, la distancia entre la llama del mechero y el difusor del aerosol se reducirá en 15 cm. El objetivo de este procedimiento es determinar la distancia máxima entre el difusor del aerosol y la llama del mechero a la que se produce una combustión sostenida del generador de aerosol, o determinar que con el difusor del aerosol a 15 cm de la llama del mechero no se consigue la ignición.

\n

3.1.3.2 Procedimiento de prueba.

\n
a)Se acondicionarán un mínimo de tres generadores de aerosoles llenos por producto a 20 ºC ± 1 ºC con al menos el 95% del generador inmerso en el agua durante, como mínimo, 30 minutos antes de cada prueba (si el aerosol se sumerge por completo, 30 minutos de acondicionamiento serán suficientes).
\n
b)Ajustarse a los requisitos generales. Anotar la temperatura y la humedad relativa del entorno.
\n
c)Pesar el generador de aerosoles y anotar su masa.
\n
d)Determinar la presión interna y la velocidad de descarga inicial a 20 ºC ± 1 ºC (para eliminar los generadores de aerosoles defectuosos o cargados parcialmente).
\n
e)Apoyar el mechero de gas sobre una superficie plana horizontal o fijarlo a un soporte por medio de una pinza.
\n
f)Encender el mechero de gas; la llama deberá ser no luminosa y tener aproximadamente 4-5 cm de altura.
\n
g)Colocar el orificio de salida del difusor a la distancia exigida de la llama. El aerosol se someterá a prueba en la posición de uso indicada, por ejemplo en posición vertical o invertida.
\n
h)Nivelar el orificio del difusor y la llama del mechero, asegurándose de que el orificio está correctamente dirigido hacia la llama y alineado con ella (véase la figura 3.1.1). La pulverización deberá dirigirse hacia la mitad superior de la llama.
\n
i)Agitar el generador de aerosoles conforme a los requisitos generales.
\n
j)Accionar la válvula del generador de aerosoles para descargar su contenido durante 5 s, salvo que se produzca la ignición. Si se produce la ignición, seguir descargando y observar si la llama se mantiene durante 5 s, desde el momento en que se inicie la ignición.
\n
k)Anotar en el cuadro previsto los resultados de ignición correspondientes a la distancia entre el mechero de gas y el generador de aerosoles.
\n
l)Si no se produce la ignición en el paso j), el aerosol se someterá a prueba en posiciones alternativas, es decir, en posición invertida cuando se trate de productos que han de utilizarse en posición vertical, para comprobar si así hay ignición.
\n
m)Repetir los pasos g) a l) dos veces más (un total de tres) con el mismo envase y a la misma distancia entre el mechero de gas y el difusor del aerosol.
\n
n)Repetir el procedimiento de prueba con otros dos envases de aerosol del mismo producto a la misma distancia entre el mechero de gas y el difusor del aerosol.
\n
o)Repetir los pasos g) a n) del procedimiento de prueba a una distancia de entre 15 y 90 cm entre el difusor del envase de aerosol y la llama del mechero, dependiendo del resultado de cada prueba (véanse también los apartados F) 3.1.3.1.4 y F) 3.1.3.1.5).
\n
p)Si no se produce la ignición a 15 cm. el procedimiento se da por terminado para los envases inicialmente llenos. También se da terminado cuando se producen la ignición y la combustión sostenida a una distancia de 90 cm. Si no se consiguió la ignición a 15 cm de distancia, anotar como resultado que no hubo ignición. En todas las demás circunstancias, la distancia máxima entre la llama del mechero y el difusor del aerosol a la que se observaron la ignición y la combustión sostenida se anota como «distancia de ignición».
\n
q)Deberá realizarse otra prueba sobre tres envases con un nivel de llenado del 10-12 % de su contenido neto. Estos envases se someterán a prueba a una distancia, entre el difusor del aerosol y la llama del mechero, equivalente a la «distancia de ignición de los envases llenos, más 15 cm».
\n
r)Descargar el envase de aerosol hasta el 10-12 % de su contenido neto (en masa) con pulverizaciones de 30 s como máximo. Entre una pulverización y otra debe observarse un período mínimo de 300 s. Durante este período intermedio, los generadores de aerosoles se acondicionarán colocándolos en el baño de agua.
\n
s)Repetir los pasos g) a n) con los envases de aerosol llenados al 10-12% de su contenido neto, omitiendo los pasos l) y m). Esta prueba se realizará con el aerosol en una sola posición, por ejemplo en posición vertical o invertida, correspondiente a la que produjo la ignición (si se produjo) con envases llenos.
\n
t)Anotar todos los resultados en el cuadro 3.1.1.
\n

3.1.3.2.1 Todos los experimentos deberán realizarse en campana extractora de humos dentro de una sala que pueda ser bien ventilada. La campana extractora y la sala deberán ventilarse durante al menos 3 minutos después de cada prueba. Deberán tomarse todas las precauciones de seguridad necesarias para evitar la inhalación de productos de la combustión.

\n

3.1.3.2.2 Los envases llenados al 10-12 % de su contenido neto se someterán a prueba una sola vez. En los cuadros de resultados sólo será necesario indicar un resultado por envase.

\n

3.1.3.2.3 Cuando la prueba con el generador de aerosoles en la posición de uso para la que está diseñado dé un resultado negativo, se repetirá la prueba en la posición con la que sea más probable obtener un resultado positivo.

\n

3.1.4 Método de evaluación de los resultados:

\n

3.1.4.1 Deberán anotarse todos los resultados. El cuadro 3.1.1 presenta el modelo de «cuadro de resultados» que debe utilizarse.

\n

Fecha Temperatura … ºC Humedad relativa ……… % Nombre del producto Volumen neto Envase 1 Envase 2 Envase 3 Nivel inicial de llenado % % % Distancia del generador de aerosoles Prueba 1……….2…….3 1……..2……..3 1………2…….3 15 cm ¿Ignición?

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S o N 30 cm ¿Ignición?

\n

S o N 45 cm ¿Ignición?

\n

S o N 60 cm ¿Ignición?

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S o N 75 cm ¿Ignición?

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S o N 90 cm ¿Ignición?

\n

S o N Observaciones; indicar, en especial, la posición del envase Cuadro 3.1.1 3.2 Prueba de ignición en espacio cerrado.

\n

3.2.1 Introducción:

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Esta prueba normalizada especifica un método para la determinación de la inflamabilidad de un producto dispensado por un generador de aerosol, a causa de la tendencia de éste a inflamarse en un espacio cerrado o confinado.

\n

Los contenidos del generador de aerosol se pulverizan en un recipiente de prueba cilíndrico que contiene en su interior una vela encendida. Si se produce una ignición apreciable, se anotan el tiempo transcurrido y la cantidad descargada.

\n

3.2.2 Instrumental y material.

\n

3.2.2.1 Se requiere el siguiente instrumental:

\n

Cronómetro: Precisión de ± 0,2 s.

\n

Baño de agua mantenido a 20 ºC: Precisión de ± 1 ºC.

\n

Balanza de laboratorio calibrada: Precisión de ± 0,1 g.

\n

Termómetro: Precisión de ± 1 ºC.

\n

Higrómetro: Precisión de ± 5%.

\n

Manómetro: Precisión de ± 0,1 bar.

\n

Recipiente de prueba cilíndrico: Según se detalla más adelante.

\n

3.2.2.2 Preparación del instrumental de prueba.

\n

3.2.2.2.1 El tambor cilíndrico de 200 dm3 de volumen, 600 mm de diámetro y 720 mm de largo, aproximadamente, abierto por un extremo, se modificará como sigue:

\n
a)en el extremo abierto del receptáculo se ajustará un sistema de cierre consistente en una tapa con bisagra, o;
\n
b)también podrá utilizarse como sistema de cierre una lámina de plástico de 0,01 a 0,02 mm de grosor. Si la prueba se realiza con una lámina de plástico, ésta deberá utilizarse como se describe a continuación: estirar la lámina sobre el extremo abierto del tambor y fijarla en su sitio por medio de una banda elástica; la resistencia de la banda deberá ser tal que, puesta alrededor del tambor apoyado sobre un lado, sólo se estire 25 mm cuando se coloque una masa de 0,45 kg en su punto más bajo; hacer un corte de 25 mm en la lámina, comenzando a 50 mm del borde del tambor; asegurarse de que la lámina está tensa;
\n
c)en el otro extremo del tambor, perforar un orificio de 50 mm de diámetro a 100 mm del borde, de manera que dicho orificio se sitúe en la parte superior cuando el receptáculo se tumbe y esté listo para la prueba (figura 3.2.1);
\n
d)colocar sobre un soporte metálico de 200 x 200 mm una vela de cera de parafina de 20 a 40 mm de diámetro y 100 mm de altura; deberá sustituirse la vela cuando su altura se reduzca a menos de 80 mm; la llama de la vela se protege de la acción del aerosol mediante un deflector de 150 mm de ancho y 200 mm de alto. Este incluye un plano inclinado a 45 º que se extiende a partir de 150 mm desde la base del deflector (figura 3.2.2);
\n
e)Se coloca la vela en el soporte metálico debiendo ponerse en un punto equidistante entre los dos extremos del tambor (figura 3.2.3);
\n
f)Tumbar el tambor en el suelo o sobre un soporte, en un lugar donde la temperatura esté entre 15 ºC y 25 ºC; el producto objeto de prueba se pulverizará dentro del tambor de unos 200 dm3, en el que habrá una fuente de ignición.
\n

3.2.2.2.2 Normalmente, el producto sale del envase del aerosol con un ángulo de 90 º con respecto a su eje vertical. La configuración y el procedimiento descritos se refieren a este tipo de aerosol. En el caso de aerosoles de funcionamiento poco habitual (por ejemplo, generadores de aerosoles de pulverización vertical), será necesario anotar los cambios introducidos en el equipo y los procedimientos de acuerdo con unas buenas prácticas de laboratorio, como las de la norma ISO/IEC EN 17025; Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración.

\n

3.2.3 Procedimiento.

\n

3.2.3.1 Requisitos generales:

\n

3.2.3.1.1 Antes de proceder a la prueba, cada generador de aerosoles se acondicionará y cebará mediante descarga durante 1 s aproximadamente. El propósito de esta acción es eliminar el material no homogéneo del tubo de inmersión.

\n

3.2.3.1.2 Se seguirán estrictamente las instrucciones de empleo, en especial la instrucción de si el generador de aerosoles debe utilizarse en posición vertical o en posición invertida. Cuando sea necesario agitarlo, deberá hacerse inmediatamente antes de la prueba.

\n

3.2.3.1.3 La prueba se realizará en un entorno sin corriente de aire y que pueda ventilarse, con la temperatura controlada a 20 °C ± 5 °C y una humedad relativa del 30-80%.

\n

3.2.3.2 Procedimiento de prueba:

\n
a)Se acondicionarán un mínimo de tres generadores de aerosoles llenos por producto a 20 °C ± 1 °C en un baño de agua con al menos el 95 % del generador inmerso en el agua durante, como mínimo, 30 minutos (si el aerosol se sumerge por completo, 30 minutos de acondicionamiento serán suficientes).
\n
b)Medir o calcular el volumen real del tambor en dm3.
\n
c)Ajustarse a los requisitos generales. Anotar la temperatura y la humedad relativa del entorno.
\n
d)Determinar la presión interna y la velocidad de descarga inicial a 20 °C ± 1 °C (para eliminar los generadores de aerosoles defectuosos o cargados parcialmente).
\n
e)Pesar uno de los generadores de aerosoles y anotar su masa.
\n
f)Encender la vela y aplicar el sistema de cierre (tapa o lámina de plástico).
\n
g)Colocar el orificio del difusor del generador de aerosol a 35 mm del centro del orificio de entrada del tambor, o más cerca si se trata de un producto de pulverización amplia. Poner en marcha el cronómetro y, siguiendo las instrucciones de uso del producto, dirigir la pulverización hacia el centro del extremo opuesto (tapa o lámina de plástico). El aerosol se someterá a prueba en la posición de uso indicada, por ejemplo en posición vertical o invertida.
\n
h)Pulverizar hasta que se produzca la ignición. Parar el cronómetro y anotar el tiempo transcurrido. Volver a pesar el generador de aerosoles y anotar su masa.
\n
i)Ventilar y limpiar el tambor, eliminando todo residuo que pueda influir en pruebas posteriores. Si es necesario, dejar que se enfríe.
\n
j)Repetir los pasos d) a i) del procedimiento de prueba con otros dos generadores de aerosoles del mismo producto (tres en total; cada generador se somete a prueba una sola vez).
\n

3.2.4 Método de evaluación de los resultados:

\n

3.2.4.1 Se redactará un informe de prueba que contenga la siguiente información:

\n
a)el producto objeto de prueba y sus referencias;
\n
b)la presión interna y la velocidad de descarga del generador de aerosoles;
\n
c)la temperatura y la humedad relativa de la sala;
\n
d)en cada prueba, el tiempo de descarga (en s) necesario para conseguir la ignición (si esta no se produce, indicarlo);
\n
e)la masa de producto pulverizada en cada prueba (en g);
\n
f)el volumen real del tambor (en dm3).
\n

3.2.4.2 El tiempo equivalente (teq) necesario para conseguir la ignición en 1 metro cúbico puede calcularse como sigue:

\n

3.2.4.3 La densidad de deflagración (Ddef) necesaria para conseguir la ignición durante la prueba puede calcularse como sigue:

\n

3.3 Prueba de inflamabilidad de productos de espuma en aerosol:

\n

3.3.1 Introducción:

\n

3.3.1.1 Esta prueba normalizada describe el método para determinar la inflamabilidad de un producto en aerosol dispensado en forma de espuma, crema, gel o pasta. La espuma, la crema, el gel o la pasta del aerosol se pulverizan (unos 5 g) sobre un vidrio de reloj, en cuya base se coloca una fuente de ignición (vela, vela delgada de cera, cerilla o mechero) para observar si se produce su ignición y combustión sostenida. La ignición viene definida por una llama estable que se mantiene al menos 2 s con una altura mínima de 4 cm.

\n

3.3.2 Instrumental y material.

\n

3.3.2.1 Se requiere el siguiente instrumental:

\n

Regla graduada, soporte y pinza: Graduación en cm.

\n

Vidrio de reloj resistente al fuego de unos 150 mm de diámetro.

\n

Cronómetro: Precisión de ± 0,2 s.

\n

Vela, vela delgada de cera, cerilla o mechero.

\n

Balanzas de laboratorio calibradas: Precisión de ± 0,1 g.

\n

Baño de agua mantenido a 20 °C: Precisión de ± 1 °C.

\n

Termómetro: Precisión de ± 1 °C.

\n

Higrómetro: Precisión de ± 5 %.

\n

Manómetro: Precisión de ± 0,1 bar.

\n

3.3.2.2 El vidrio de reloj se coloca sobre una superficie resistente al fuego en una zona sin corriente de aire que pueda ventilarse después de cada prueba. La regla graduada se coloca exactamente detrás del vidrio de reloj y se mantiene vertical por medio de un soporte y una pinza.

\n

3.3.2.3 La regla se coloca de manera que su primer trazo esté nivelado con la base del vidrio de reloj en un plano horizontal.

\n

3.3.3 Procedimiento:

\n

3.3.3.1 Requisitos generales:

\n

3.3.3.1.1 Antes de proceder a la prueba, el generador de aerosoles se acondicionará y se cebará mediante descarga durante 1 s aproximadamente. El propósito de esta acción es eliminar el material no homogéneo del tubo sumergido.

\n

3.3.3.1.2 Se seguirán estrictamente las instrucciones de empleo, en especial la instrucción de si el generador de aerosoles debe utilizarse en posición vertical o en posición invertida. Cuando sea necesario agitarlo, deberá hacerse inmediatamente antes de la prueba.

\n

3.3.3.1.3 La prueba se realizará en un entorno sin corriente de aire y que pueda ventilarse, con la temperatura controlada a 20 °C ± 5 °C y una humedad relativa del 30-80 %.

\n

3.3.3.2 Procedimiento de prueba:

\n
a)Se acondicionarán un mínimo de cuatro generadores de aerosoles llenos de cada producto a ensayar a 20 °C ± 1 °C con al menos el 95 % del generador inmerso en agua durante, como mínimo, 30 minutos antes de cada prueba (si el aerosol se sumerge por completo, 30 minutos de acondicionamiento serán suficientes).
\n
b)Ajustarse a los requisitos generales. Anotar la temperatura y la humedad relativa del entorno.
\n
c)Determinar la presión interna a 20 °C ± 1 °C (para eliminar los generadores de aerosoles defectuosos o cargados parcialmente).
\n
d)Medir la velocidad de descarga o de flujo del producto aerosol que vaya a examinarse, de modo que pueda calibrarse mejor la cantidad de producto de prueba dispensado.
\n
e)Pesar uno de los generadores de aerosoles y anotar su masa.
\n
f)Sobre la base de la velocidad de descarga o de flujo medido y siguiendo las instrucciones del fabricante, descargar unos 5 g de producto en el centro del vidrio de reloj limpio para producir un montículo de 25 mm de altura como máximo.
\n
g)En los 5 s posteriores a la descarga, aplicar la fuente de ignición al borde de la muestra por su base y poner simultáneamente en marcha el cronómetro. Si es necesario, se retirará la fuente de ignición del borde de la muestra transcurridos aproximadamente 2 s, a fin de observar con claridad si se ha producido la ignición. Si no se aprecia ignición alguna de la muestra, se volverá a aplicar la fuente de ignición al borde de la misma.
\n
h)Si se produce la ignición, proceder como sigue:
\n
i)anotar la altura máxima de la llama por encima de la base del vidrio de reloj, en cm,
\n
ii)anotar la duración de la llama, en s, iii) secar y volver a pesar el generador de aerosoles, y calcular la masa de producto liberada.
\n
i)Ventilar la zona de prueba inmediatamente después de cada prueba.
\n
j)Si no se consigue la ignición y el producto descargado permanece en forma de espuma o pasta durante todo el período de uso, deberán repetirse los pasos e) a i). Esperar 30 s, 1 minuto, 2 minutos o 4 minutos antes de aplicar la fuente de ignición al producto.
\n
k)Repetir dos veces más (un total de tres) los pasos e) a j) del procedimiento de prueba con el mismo envase.
\n
l)Repetir los pasos e) a k) del procedimiento de prueba con otros dos envases de aerosol (tres envases en total) del mismo producto.
\n

3.3.4 Método de evaluación de los resultados:

\n

3.3.4.1 Se redactará un informe de prueba que contenga la siguiente información:

\n
a)si se ha producido la ignición del producto;
\n
b)la altura máxima de la llama, en cm;
\n
c)la duración de la llama, en s;
\n
d)la masa del producto sometido a prueba.
\n

Se modifica el punto 2 del apartado B) y el punto 1.2 del apartado C), con efectos de 12 de febrero de 2018, por el art. único del Real Decreto 899/2017, de 6 de octubre. Ref. BOE-A-2017-12798 Se modifica por los artículos único.2 y 3 del Real Decreto 473/2014, de 13 de junio. Ref. BOE-A-2014-6798.

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