4.Cualquier modificación de los extremos previstos en la autorización, como el traslado de instalaciones, la subcontratación de actividades con empresas nuevas que no dispongan de autorización de actividades, las ampliaciones de las instalaciones, la puesta en marcha dentro de la misma instalación de líneas de fabricación de productos de distinta categoría o la reestructuración o redistribución sustancial de las zonas respecto a la autorización original, requerirá informe de inspección y autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
\n
5.El cambio de la personalidad jurídica, del nombre o razón social del titular, del técnico responsable o de la contratación de alguna actividad con otras empresas autorizadas se considerará una modificación sustancial de la actividad, sujeta a autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
\n
6.El cese de las actividades que implique el interés de la empresa autorizada en no continuar con el mantenimiento de las condiciones de la autorización y, en consecuencia, la renuncia a esta deberá ser comunicado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por cualquier medio que permita su constancia, y adjuntará una relación de los productos cosméticos que fabrique y/o importe en ese momento. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios aceptará de plano la renuncia, de conformidad con lo establecido en el artículo 91 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.
\n
7.Toda autorización podrá ser revisada en cualquier momento, revocada o suspendida. En cuanto al procedimiento se estará a lo dispuesto en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. Contra la resolución que ponga fin a estos procedimientos podrá interponerse recurso de alzada de conformidad con la citada ley.
\n
8.Se revocará una autorización si se acredita que no se cumplen las condiciones por las que fue otorgada o se descubre que la información en virtud de la cual se concedió la autorización contiene elementos falsos o engañosos.
\n
9.Las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas serán debidamente informadas de las autorizaciones de actividades concedidas a las personas físicas o jurídicas ubicadas en su territorio, y de las modificaciones, revocaciones, renuncias y revalidaciones que puedan producirse según lo establecido en los apartados anteriores.
\n
Se modifica por el art. único.16 del Real Decreto 209/2005, de 25 de febrero. Ref. BOE-A-2005-3243.
\n
CAPÍTULO VIII
\n
Infracciones y sanciones
\n
CAPÍTULO VIII
\n
Infracciones y sanciones Se deroga por la disposición derogatoria única de la Ley 10/2013, de 24 de julio. Ref. BOE-A-2013-8083.
\n
Artículo 19Infracciones
\n
Tendrán la consideración de infracciones a lo dispuesto en el presente Real Decreto, las acciones u omisiones previstas en el artículo 35 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad y, en su caso, en el artículo 34 de la Ley 26/1984, de 19 de julio, General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios, y específicamente las que se establecen en el artículo siguiente.
\n
Las infracciones se califican como leves, graves y muy graves, atendiendo a los criterios de riesgo para la salud, cuantía del eventual beneficio obtenido, grado de intencionalidad, gravedad de la alteración sanitaria y social producida, generalización de la infracción y reincidencia.
\n
Artículo 20Calificación de infracciones
\n
1.Son infracciones leves:
\n
1.Dificultar la labor inspectora mediante cualquier acción u omisión que perturbe o retrase la misma.
\n
2.El incumplimiento de los requisitos, obligaciones o prohibiciones establecidas en este Real Decreto, cuando en razón a los criterios contemplados en el artículo anterior, no proceda su calificación como falta grave o muy grave.
\n
2.Son infracciones graves:
\n
1.No proporcionar a la Administración sanitaria las informaciones recogidas en los artículos 7 y 8 del presente Real Decreto, así como la falta de comunicación de cualquier modificación de las informaciones iniciales.
\n
2.La falta de coincidencia entre las menciones del etiquetado de los productos y la información proporcionada a la Administración sanitaria, en virtud del artículo 8.
\n
3.La no observancia de lo establecido en el apartado 3 del artículo 9.
\n
4.La omisión en el etiquetado de los productos cosméticos de alguna de las menciones establecidas en el artículo 15, o no expresarlas en las lenguas y/o en los términos que se indican en dicho artículo.
\n
5.Realizar ofertas, promociones o publicidad de los productos cosméticos que no se ajusten a las normas generales que regulan estos aspectos y, en especial, cuando en ellos se haga mención a propiedades curativas, afirmaciones falsas o que induzcan a error.
\n
6.El incumplimiento de lo establecido en los apartados 2, 3 y 4 del artículo 16.
\n
7.La puesta en el mercado de productos cosméticos en cuyos etiquetados figuren números de registro de ingredientes sin ajustarse a las condiciones previstas en el artículo 17.
\n
8.La realización de las actividades contempladas en el artículo 18 sin el concurso del técnico responsable a que se refiere este artículo.
\n
9.Elaborar los productos cosméticos en condiciones técnico-sanitarias deficientes que afecten a su seguridad, inocuidad y calidad, incumpliendo las condiciones que sirvieron de base para el otorgamiento de la autorización a que se refiere el artículo 18.
\n
10.El incumplimiento de lo establecido en el artículo 18.5.
\n
3.Son infracciones muy graves:
\n
1.La puesta en el mercado de productos cosméticos que contravengan lo dispuesto en los artículos 4 ó 5.
\n
2.El falseamiento de la información a que se refieren los artículos 7, 8 y 9 de esta disposición.
\n
3.La fabricación y/o la puesta en el mercado de productos cosméticos en los que se utilicen las sustancias a que se refiere el artículo 9 sin la correspondiente autorización.
\n
4.No mantener a disposición de las autoridades sanitarias competentes algunas de las informaciones incluidas en el artículo 6.1, o no expresarlas en la lengua española oficial del Estado, cuando resulte exigible.
\n
5.La comercialización de productos cosméticos cuando hayan sido objeto de las medidas previstas en el artículo 11.
\n
6.Fabricar, o importar productos cosméticos sin la preceptiva autorización, de acuerdo con el artículo 18, o trasladar, ampliar o modificar sustancialmente las instalaciones sin la preceptiva autorización.
\n
Artículo 20Calificación de infracciones
\n
1.Son infracciones leves:
\n
1.Dificultar la labor inspectora mediante cualquier acción u omisión que perturbe o retrase la misma.
\n
2.El incumplimiento de los requisitos, obligaciones o prohibiciones establecidas en este Real Decreto, cuando en razón a los criterios contemplados en el artículo anterior, no proceda su calificación como falta grave o muy grave.
\n
2.Son infracciones graves:
\n
1.No proporcionar a la Administración sanitaria las informaciones recogidas en los artículos 7 y 8 del presente Real Decreto, así como la falta de comunicación de cualquier modificación de las informaciones iniciales.
\n
2.La falta de coincidencia entre las menciones del etiquetado de los productos y la información proporcionada a la Administración sanitaria, en virtud del artículo 8.
\n
3.La no observancia de lo establecido en el apartado 3 del artículo 9.
\n
4.La omisión en el etiquetado de los productos cosméticos de alguna de las menciones establecidas en el artículo 15, o no expresarlas en las lenguas y/o en los términos que se indican en dicho artículo.
\n
5.Realizar ofertas, promociones o publicidad de los productos cosméticos que no se ajusten a las normas generales que regulan estos aspectos y, en especial, cuando en ellos se haga mención a propiedades curativas, afirmaciones falsas o que induzcan a error.
\n
6.El incumplimiento de lo establecido en los apartados 2, 3 y 4 del artículo 16.
\n
7.La puesta en el mercado de productos cosméticos en cuyos etiquetados figuren números de registro de ingredientes sin ajustarse a las condiciones previstas en el artículo 17.
\n
8.La realización de las actividades contempladas en el artículo 18 sin el concurso del técnico responsable a que se refiere este artículo.
\n
9.Elaborar los productos cosméticos en condiciones técnico-sanitarias deficientes que afecten a su seguridad, inocuidad y calidad, incumpliendo las condiciones que sirvieron de base para el otorgamiento de la autorización a que se refiere el artículo 18.
\n
10.El incumplimiento de lo establecido en el artículo 18.5.
\n
3.Son infracciones muy graves:
\n
1.La puesta en el mercado de productos cosméticos que contravengan lo dispuesto en los artículos 4 ó 5.
\n
2.El falseamiento de la información a que se refieren los artículos 7, 8 y 9 de esta disposición.
\n
3.La fabricación y/o la puesta en el mercado de productos cosméticos en los que se utilicen las sustancias a que se refiere el artículo 9 sin la correspondiente autorización.
\n
4.No mantener a disposición de las autoridades sanitarias competentes algunas de las informaciones incluidas en el artículo 6.1, o no expresarlas en la lengua española oficial del Estado, cuando resulte exigible.
\n
5.La comercialización de productos cosméticos cuando hayan sido objeto de las medidas previstas en el artículo 11.
\n
6.Fabricar, o importar productos cosméticos sin la preceptiva autorización, de acuerdo con el artículo 18, o trasladar, ampliar o modificar sustancialmente las instalaciones sin la preceptiva autorización.
\n
7.La puesta en el mercado de productos cosméticos fabricados en instalaciones que no cuenten con la autorización prevista en el artículo 18.
\n
Se añade el punto 7 al apartado 3 por el art. único.17 del Real Decreto 209/2005, de 25 de febrero. Ref. BOE-A-2005-3243.
\n
Artículo 21Sanciones
\n
1.Las acciones u omisiones constitutivas de infracciones, según lo previsto en los artículos 19 y 20 de este Real Decreto, serán objeto de las sanciones administrativas correspondientes, previa instrucción del oportuno procedimiento, sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden que pudieran concurrir. El procedimiento para la imposición de sanciones, se ajustará a los principios establecidos en el Título IX de la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.
\n
2.Las infracciones a que se refieren los artículos 19 y 20 serán sancionadas de acuerdo con la graduación establecida en el artículo 36 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y, en su caso, en el artículo 36 de la Ley 26/1984, de 19 de julio, General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios.
\n
3.En todo caso, cuando sean detectadas infracciones de índole sanitaria, el órgano instructor dará cuenta inmediatamente de las mismas a las autoridades sanitarias competentes, sin perjuicio de la adopción de las medidas precautorias procedentes.
\n
4.No tendrá carácter de sanción la clausura o cierre de establecimientos o instalaciones que no cuenten con las previas autorizaciones o registros sanitarios preceptivos, o la suspensión de su funcionamiento hasta tanto se subsanen los defectos, o se cumplan los requisitos exigidos por razones de sanidad, higiene o seguridad, sin perjuicio del procedimiento sancionador que proceda incoar.
\n
Artículos 19 a 21. (Derogados) Se derogan por la disposición derogatoria única de la Ley 10/2013, de 24 de julio. Ref. BOE-A-2013-8083.
\n
Disposición adicional primera. Norma básica.
\n
Lo dispuesto en el presente Real Decreto tiene la condición de norma básica de acuerdo con lo establecido en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución, en relación con el artículo 40.2, 5 y 6 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y con la disposición adicional tercera de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.
\n
Disposición adicional segunda. Dentífricos y otros productos.
\n
1.Los productos dentífricos o similares y los productos de higiene o de estética de aplicación en piel o mucosas, que por su composición, finalidad o presentación, los primeros, y por su mecanismo de acción o indicaciones, los segundos, no puedan incluirse en el campo de aplicación del presente Real Decreto, y no puedan considerarse medicamentos, productos sanitarios ni plaguicidas, serán objeto de una autorización sanitaria de comercialización, estableciéndose un registro para tal fin.
\n
2.El procedimiento de autorización de dichos productos se ajustará, en lo que proceda, a lo previsto en el artículo 9 del presente Real Decreto. Dicha autorización tendrá, no obstante, una validez de cinco años, pudiendo ser revalidada a solicitud del responsable de la puesta en el mercado en el último semestre de su vigencia.
\n
3.A los mencionados productos les será de aplicación, en lo que proceda, lo dispuesto en los artículos 4, 11, 12, 13, 16, 18, 19, 20 y 21 de este Real Decreto.
\n
4.El etiquetado de estos productos se regulará, en lo que proceda, por el artículo 15 del presente Real Decreto, incorporándose además el número de registro sanitario, y la composición cuantitativa de los componentes activos en su caso.
\n
En función de la naturaleza de cada producto, la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios podrá requerir la inclusión de las menciones o datos que se estimen adecuados para la correcta utilización del producto y la prevención de riesgos.
\n
5.La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios podrá, cuando la naturaleza del producto lo requiera, limitar su utilización a determinados sectores profesionales.
\n
Disposición adicional segunda. Productos de higiene personal.
\n
1.Se entenderá por productos de higiene personal todas las sustancias o preparados que, sin tener la consideración legal de cosméticos, biocidas, productos sanitarios o medicamentos, están destinados a ser aplicados sobre la piel, dientes o mucosas del cuerpo humano con la finalidad de higiene o de estética, o para neutralizar o eliminar ectoparásitos, tales como dentífricos, productos de estética, pediculicidas, hidratantes vaginales, limpiadores anales en caso de hemorroides, productos para el masaje deportivo, limpiadores nasales o limpiadores oculares, o cualquier otro producto que pueda ser calificado como tal.
\n
2.Se entenderá por:
\n
a)Dentífricos: las sustancias o preparados que se aplican en la mucosa bucal y/o en los dientes que, por sus indicaciones, composición o forma de presentación, no pueden ser considerados cosméticos, tales como pastas dentífricas, colutorios, blanqueantes dentales, chicles o comprimidos para higiene bucal o productos hiperfluorados de uso profesional o cualquier otro producto que pueda ser calificado como tal.
\n
b)Productos de estética: los productos de aplicación en la piel, que no tengan la consideración legal de cosméticos, medicamentos o productos sanitarios por su composición, indicaciones, mecanismo de acción, de aplicación o duración, tales como, en su caso, tintas para tatuajes, micropigmentos o preparados destinados al maquillaje permanente y semipermanente, mascarillas de abrasión de la piel por vía química o parches transdérmicos, o cualquier otro producto que pueda ser calificado como tal.
\n
3.Los productos mencionados en esta disposición adicional serán objeto de autorización sanitaria de comercialización otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la cual se inscribirá en el registro que esta tiene establecido.
\n
4.El procedimiento de autorización de dichos productos se ajustará, en lo que proceda, a lo previsto en el artículo 9. Dicha autorización tendrá, no obstante, una validez de cinco años y podrá ser revalidada a solicitud del responsable de la puesta en el mercado en el último semestre de su vigencia.
\n
5.La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá requerir los ensayos, datos o pruebas que considere necesarios para evaluar toxicológicamente el producto, como ampliación de la evaluación de la seguridad para la salud humana establecida en el artículo 6.d).
\n
6.A los mencionados productos les será de aplicación, en lo que proceda, lo dispuesto en los artículos 4, 11, 12, 13, 16, 18, 19, 20 y 21.
\n
7.El etiquetado de estos productos se regulará, en lo que proceda, por el artículo 15, al que se le incorporará, además, el número de registro sanitario y la composición cuantitativa de los componentes activos en su caso.
\n
En función de la naturaleza de cada producto, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá requerir la inclusión en el etiquetado de las menciones o datos que se estimen adecuados para la correcta utilización del producto y la prevención de riesgos.
\n
8.La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá, cuando la naturaleza del producto lo requiera, limitar su utilización a determinados sectores profesionales.
\n
9.La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios decidirá sobre la inclusión de un determinado producto en el citado registro, en función de sus características específicas.
\n
10.Los fabricantes y/o importadores de estos productos deberán estar autorizados específicamente para poder realizar actividades de fabricación y/o importación de dichos productos, que se reflejará en la correspondiente autorización de actividades, salvo las oficinas de farmacia que elaboren estos productos para su dispensación en la propia oficina.
\n
Se modifica por el art. único.18 del Real Decreto 209/2005, de 25 de febrero. Ref. BOE-A-2005-3243.
\n
Disposición adicional tercera. Oficinas de farmacia.
\n
Los cosméticos fabricados por las oficinas de farmacia para su dispensación en la propia oficina se ajustarán a lo dispuesto en el presente Real Decreto, con las excepciones siguientes:
\n
a)No será necesario disponer de la autorización de actividades contemplada en el artículo 18, si bien, deberán cumplirse los requisitos de este artículo. Tampoco será necesario darse de alta en el Registro de responsables de la puesta en el mercado citado en el artículo 7.
\n
b)No será necesario poseer la documentación técnica exigida en el artículo 6, ni proporcionar la información a efectos de tratamiento médico a que hace referencia el artículo 8, en el caso de los productos cosméticos elaborados de forma individualizada y destinados a un consumidor en particular, si bien quedará constancia documental de la elaboración de tales productos mediante las anotaciones correspondientes.
\n
Estas excepciones no serán de aplicación en caso de que los productos cosméticos se distribuyan a otras entidades o establecimientos para su venta o aplicación al consumidor final.
\n
Disposición adicional cuarta. Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo.
\n
A efectos del presente Real Decreto, será de aplicación lo establecido en el Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo.
\n
Disposición adicional quinta. Comité Asesor de Cosmetología.
\n
A efectos del presente Real Decreto, se mantiene en vigor la Orden de 14 de febrero de 1996, por la que se constituye el Comité Asesor de Cosmetología («Boletín Oficial del Estado» de 6 de marzo).
\n
Disposición adicional sexta. Información a la Comisión Europea.
\n
El Ministerio de Sanidad y Consumo trasladará a la Comisión Europea los datos relativos al número y tipos de ensayos efectuados en animales con productos cosméticos. A estos efectos, recabará anualmente esta información de los responsables de la puesta en el mercado de productos cosméticos.
\n
Se añade por el art. único.19 del Real Decreto 209/2005, de 25 de febrero. Ref. BOE-A-2005-3243.
\n
Disposición transitoria primera. Plazos para la comercialización de productos cosméticos.
\n
1.No podrán ser vendidos o cedidos al consumidor final a partir del 31 de diciembre de 1997 productos cosméticos que no cumplan lo dispuesto en el presente Real Decreto.
\n
2.Como excepción al apartado 1 los productos cosméticos que contengan la sustancia mencionada con el número 416 del anexo II y los productos cosméticos que contengan hidróxidos de litio y de calcio en concentraciones superiores o en condiciones diferentes a las establecidas en el anexo III, primera parte número 15 b y c, podrán ser vendidos o cedidos al consumidor final hasta el 1 de julio de 1998.
\n
Disposición transitoria segunda. Plazo para información a efectos de tratamiento médico de productos conformes al Real Decreto 349/1988.
\n
Sin perjuicio de lo establecido en la disposición transitoria primera, los responsables de los productos puestos en el mercado al amparo de lo establecido en el Real Decreto 349/1988, de 15 de abril, por el que se aprueba la Reglamentación técnico-sanitaria de Productos Cosméticos, modificada por los Reales Decretos 475/1991, de 5 de abril, y 1415/1995, de 4 de agosto, dispondrán de un plazo de dos años para cumplimentar lo establecido en el artículo 8 del presente Real Decreto.
\n
Disposición transitoria tercera. Plazo de adecuación de los productos dentífricos y otros productos.
\n
Los productos señalados en la disposición adicional segunda que se estén comercializando con anterioridad a la entrada en vigor del presente Real Decreto, deberán adaptarse a lo establecido en el mismo, en el plazo de dieciocho meses.
\n
Disposición transitoria cuarta. Aplicación de la normativa de métodos de análisis para el control de la composición de los productos cosméticos.
\n
Hasta tanto no se desarrollen las previsiones de la disposición final segunda, serán de aplicación las siguientes Órdenes ministeriales por las que se establecen los métodos de análisis necesarios para el control de la composición de los productos cosméticos:
\n
a)Orden de 28 de septiembre de 1989 («Boletín Oficial del Estado» de 10 de octubre).
\n
b)Orden de 19 de octubre de 1990 («Boletín Oficial del Estado» del 29).
\n
c)Orden de 17 de mayo de 1995 («Boletín Oficial del Estado» del 25),
\n
d)Orden de 25 de marzo de 1996 («Boletín Oficial del Estado» de 12 de abril).
\n
e)Orden de 23 de julio de 1997 («Boletín Oficial del Estado» de 2 de agosto).
\n
Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
\n
1.A partir de la entrada en vigor del presente Real Decreto, quedan derogadas las siguientes disposiciones:
\n
a)Decreto 3339/1968, de 26 de diciembre, por el que se regulan los cosméticos.
\n
b)Real Decreto 349/1988, de 15 de abril, por el que se aprueba la Reglamentación técnico-sanitaria de Productos Cosméticos, excepto la disposición adicional primera que habilita al Ministro de Sanidad y Consumo para constituir un Comité Asesor de Cosmetología.
\n
c)Real Decreto 475/1991, de 5 de abril, por el que se modifica el Real Decreto 349/1988.
\n
d)Real Decreto 1415/1995, de 4 de agosto, por el que se modifica la Reglamentación técnico-sanitaria de Productos Cosméticos, aprobada por el Real Decreto 349/1988, de 15 de abril, 2. Asimismo, quedan derogadas las siguientes Órdenes ministeriales por las que se adaptan al progreso técnico los anexos del Real Decreto 349/1988, de 15 de abril:
\n
a)Orden de 14 de marzo de 1989 («Boletín Oficial del Estado» del 29).
\n
b)Orden de 15 de diciembre de 1989 («Boletín Oficial del Estado» del 22).
\n
c)Orden de 19 de octubre de 1990 («Boletín Oficial del Estado» del 29).
\n
d)Orden de 9 de noviembre de 1991 («Boletín Oficial del Estado» del 19).
\n
e)Orden de 12 de marzo de 1993 («Boletín Oficial del Estado» del 26).
\n
f)Orden de 10 de febrero de 1994 («Boletín Oficial del Estado» de 3 de marzo).
\n
g)Orden de 8 de junio de ‘1995 («Boletín Oficial del Estado» del 16).
\n
h)Orden de 25 de marzo de 1996 («Boletín Oficial del Estado» de 11 de abril).
\n
i)Orden de 23 de julio de 1997 («Boletín Oficial del Estado» de 2 de agosto).
\n
Disposición final primera. Facultades de desarrollo normativo.
\n
El Ministro de Sanidad y Consumo dictará un Protocolo básico sobre normas de correcta fabricación de los productos cosméticos, así como cuantas disposiciones resulten necesarias para la ejecución y desarrollo del presente Real Decreto y para la actualización de sus anexos cuando lo establezca la normativa de la Comunidad Económica Europea.
\n
Disposición final segunda. Establecimiento de criterios de calidad química y microbiológica.
\n
Los criterios de calidad química y microbiológica de los productos cosméticos se establecerán por Orden del Ministro de Sanidad y Consumo, teniendo en cuenta la legislación comunitaria.
\n
En su defecto, se utilizarán preferentemente los métodos analíticos usados o recomendados por el Instituto Nacional de Consumo y demás centros e instituciones especializadas, nacionales o internacionales, de reconocida solvencia.
\n
Disposición final tercera. Modificación de la información a efectos de tratamiento médico.
\n
Podrá modificarse el contenido de la información contemplada en el artículo 8, por Orden del Ministro de Sanidad y Consumo, cuando existan otros sistemas igualmente efectivos y aceptados a nivel comunitario.
\n
Disposición final cuarta. Modificación de determinada fecha de prohibición.
\n
Por Orden del Ministro de Sanidad y Consumo, podrá modificarse la fecha señalada en el párrafo i) del artículo 5 de la presente disposición, cuando así lo establezca la normativa comunitaria.
\n
Disposición final quinta. Prohibición de comercialización.
\n
Sin perjuicio de lo establecido en la disposición transitoria primera, queda prohibida la puesta en el mercado de productos cosméticos que incumplan lo dispuesto en el presente Real Decreto.
\n
Dado en Madrid a 17 de octubre de 1997.
\n
JUAN CARLOS R.
\n
El Ministro de Sanidad y Consumo, JOSÉ MANUEL ROMAY BECCARÍA ANEXO I Lista indicativa por categorías de los productos cosméticos 1. Cremas, emulsiones, lociones, geles y aceites para la piel.
\n
2.Máscaras de belleza (con exclusión de los productos de abrasión superficial de la piel por vía química).
\n
3.Maquillaje (líquidos, pastas, polvos).
\n
4.Polvos de maquillaje, polvos para utilizar después del baño y para la higiene corporal.
\n
5.Jabón de tocador, jabón desodorante.
\n
6.Perfumes, aguas de tocador, aguas de colonia.
\n
7.Productos para baño y ducha (sales, espumas, aceites, geles).
\n
8.Depilatorios.
\n
9.Desodorantes y antitranspirantes.
\n
10.Productos capilares:
\n
Tintes y decolorantes.
\n
Productos para moldear, para desrizar y fijar.
\n
Productos que ayudan a mantener el peinado.
\n
Productos de limpieza (lociones, polvos, champús).
\n
Productos acondicionadores (lociones, lacas, brillantinas).
\n
Otros productos para el peinado.
\n
11.Productos para el afeitado (jabones, espumas, lociones).
\n
12.Productos para el maquillaje y desmaquillaje de la cara y los ojos.
\n
13.Productos para los labios.
\n
14.Productos para cuidado bucal y dental.
\n
15.Productos para cuidado y maquillaje de las uñas.
\n
16.Productos para cuidado íntimo externo.
\n
17.Productos solares.
\n
18.Productos para bronceado sin sol.
\n
19.Productos blanqueadores de la piel.
\n
20.Productos antiarrugas.
\n
ANEXO II (1) Lista de sustancias prohibidas en la composición de los productos cosméticos 1. 2-acetilamino-5-clorobenzoxazol.
\n
2.Acetilcolina y sus sales.
\n
3.Aceglumato de deanol (a).
\n
4.Espironolactona (a).
\n
5.Acido [4-(4-hidroxi-3-yodofenoxi)-3,5-diyodofenil] acético, [(ácido 3, 3’, 5. triyodotiroacético) y sus sales].
\n
6.Metotrexato (a).
\n
7.Ácido aminocaproico (a) y sus sales.
\n
8.Cincofeno (a), sus sales, derivados y las sales de sus derivados.
\n
9.Ácido tiropropico (a) y sus sales.
\n
10.Ácido tricloroacético.
\n
11.«Aconitum napellus L.» (hojas, raíces y preparaciones).
\n
12.Aconitina (principal alcaloide de «aconitum napellus I.») y sus sales.
\n
13.«Adonis vernalis L.». Y sus preparaciones.
\n
14.Epinefrina (a).
\n
15.Alcaloides de «rauwolfía serpentina» y sus sales.
\n
16.Alcoholes acetilénicos, sus estéres, oxi-éteres y sus sales.
\n
17.Isoprenalina (a).
\n
18.Isotiocianato de afilo.
\n
19.Aloclamida (a) y sus sales.
\n
20.Nalorfina (a), sus sales y oxi-éteres.
\n
21.Aminas simpaticomiméticas que actúen sobre el sistema nervioso central: cualquier sustancia que figure en la primera lista de medicamentos cuya venta esté sujeta a la prescripción médica recogida en la resolución a.p. (69)2 del Consejo de Europa.
\n
22.Aminobenceno (anilina), sus sales y derivados halogenados sulfonados.
\n
23.Betoxicaína (a) y sus sales.
\n
24.Zoxazolamina (a).
\n
25.Procainamida (a), sus sales y derivados.
\n
26.Diaminobifenilo (bencidina).
\n
27.Tuaminoheptano (a), (aminoheptano), sus isómeros y sus sales.
\n
28.Octodrina (a) y sus sales.
\n
29.2-amino-1,2-bis (4-metoxifenil) etanol y sus sales.
\n
30.2-amino-4-metilhexano y sus sales.
\n
31.Ácido 4-aminosalicílico y sus sales.
\n
32.Arninotolueno, sus isómeros, sales, derivados halogenados y sulfonados.
\n
33.Aminoxilenos, sus isómeros, sales, derivados halogenados y sulfonados.
\n
34.9-(3-metil-2 buteniloxi)-7-h-furo[3,2-g] [1 ]-benzopirano-7-ona (amidina).
\n
35.«Ammi majus L.» y sus preparaciones.
\n
36.2,3-dicloro-2-metilbutano (amileno clorado).
\n
37.Andrógenos y sustancias de acción androgénica.
\n
38.Aceite de antraceno.
\n
39.Antibióticos.
\n
40.Antimonio y sus compuestos.
\n
41.«Apocynum cannabinum L.» y sus preparaciones.
\n
42.5,6,6a,7-tetrahídro-6-metil-4h-dibenzo [d,e,g]-10,1 1-diol. quinolina (apomorfina) y sus sales.
\n
43.Arsénico y sus compuestos.
\n
44.«Atropa belladonna 1» y sus preparaciones.
\n
45.Atropina, sus sales y derivados.
\n
46.Bario (sales de) con excepción de:
\n
Sulfato y sulfuro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Lacas, pigmentos o sales preparadas a partir de colorantes que figuran con la referencia (3) en el anexo IV.
\n
47.Benceno.
\n
48.Bencimidazolona.
\n
49.Benzoacepina y benzodiacepina, sus sales y derivados.
\n
50.Benzoato de (2-metil-2 butanol) dimetilamina y sus sales (amilocaína).
\n
51.Trimetilbenzoiloxipiperidina (benzamina) y sus sales.
\n
52.Isocarboxazida (a).
\n
53.Bendroflumetiazida (a) y derivados.
\n
54.Berilio y sus compuestos (glucinium).
\n
55.Bromo.
\n
56.Tosilato de bretilio (a).
\n
57.Carbromal (a).
\n
58.Bromisoval (a).
\n
59.Bromfeniramina (a) y sus sales.
\n
60.Bromuro de benzilonio (a).
\n
61.Bromuro de tetrilamonio (a).
\n
62.Brucina.
\n
63.Tetracaína (a) y sus sales.
\n
64.Mofebutazona (a).
\n
65.Tolbutamida (a).
\n
66.Carbutamida (a).
\n
67.Fenilbutazona (a).
\n
68.Cadmio y sus compuestos.
\n
69.«Cantharis vesicatoria».
\n
70.Cantaridina.
\n
71.Fenprobamato (a).
\n
72.Derivados nitrados del carbazol.
\n
73.Disulfuro de carbono.
\n
74.Catalasa.
\n
75.Catalina y sus sales.
\n
76.Esencia de «chenopodium ambrosioides L.».
\n
77.Cloral hidratado.
\n
78.Cloro elemental.
\n
79.Clorpropamida (a).
\n
80.Difenoxilato (a).
\n
81.Clorhidrato y/o citrato de 2,4-diaminoazobenceno (crisoidina, clorhidrato y/o citrato).
\n
82.Clorzoxazona (a).
\n
83.2-cloro-4-dimetilamino-6-metilpirimidina (crimidina).
\n
84.Clorprotixeno (a) y sus sales.
\n
85.Clofenamida (a).
\n
86.N-óxido de bis-(2-cloroetil)metilamina y sus sales (óxido de n-mustina).
\n
87.Clormetina (a) y sus sales.
\n
88.Ciclofosfamida (a) y sus sales.
\n
89.Manomustina (a) y sus sales.
\n
90.Butanilicaína (a) y sus sales.
\n
91.Clormezanona (a).
\n
92.Triparanol (a).
\n
93.2-(2-p-clorofenil-2-fenilacetil) indano-1,3-diona (clorofacinona).
\n
94.Clorfenoxamina (a).
\n
95.Fenaglicodol (a).
\n
96.Cloroetano.
\n
97.Sales de cromo, ácido crómico y sus sales.
\n
98.«Claviceps purpurea Tul», sus alcaloides y preparaciones.
\n
99.«Conium rnaculatum L.», (fruto, polvo y preparaciones).
\n
100.Gliciclamida (a).
\n
101.Bencenosulfonato de cobalto.
\n
102.Colchicina, sus sales y derivados.
\n
103.Colchicósido y sus derivados.
\n
104.«Colchicum autumnale L.» y sus preparaciones.
\n
105.Convalatoxina.
\n
106.«Anamirta cocculus L.» (frutos).
\n
107.«Croton tiglium I» (aceite).
\n
108.N-(crotonilamino-4-bencenosulfonil)-n’-butilurea.
\n
109.Curare y curarinas.
\n
110.Curarizantes de síntesis.
\n
111.Ácido cianhídrico y sus sales.
\n
112.1-ciclohexil-3-dietilamino-1 (2-dietil-amino metil)fenilpropano y sus sales.
\n
113.Ciclomenol (a) y sus sales.
\n
114.Hexaciclonato de sodio (a).
\n
115.Hexapropimato (a).
\n
116.Dextropropoxifeno (a).
\n
117.0,0’-diacetil-n-alil-desmetilmorfina.
\n
118.Pipazetato (a) y sus sales.
\n
119.(a, β, dibromo-5,5 feniletil)-5-metil hidantoina.
\n
120.Sales de 1,5-bis-(trimetilamonio) pentano (entre éstas el bromuro de pentametonio) (a).
\n
121.Bromuro de azametonio (a).
\n
122.Ciclarbamato (a).
\n
123.Clofenotano.
\n
124.Sales de 1,6-bis (trimetilamonio) hexano (entre éstas el bromuro de hexametonio).
\n
125.1,2,-dicloroetano (cloruro de etileno).
\n
126.1,1-dicloroetileno (cloruro de acetileno).
\n
127.Lisérgido (a) y sus sales.
\n
128.Benzoato de 3-hidroxi-4-fenil dietilaminoetilo y sus sales.
\n
129.Cincocainio (a) y sus sales.
\n
130.Cinamato de 3-dietilamino propilo.
\n
131.Tiofosfato de 0,0-dietilo y 0-(4-nitrofenilo)(paration).
\n
132.Sales de n,n’-bis-(2 dietilaminoetil) oxamida bis-2-cloroabencilo (entre éstas el cloruro de ambenonio) (a).
\n
133.Metiprilona (a) y sus sales.
\n
134.Digitalina y todos los heteróxidos de la digital.
\n
135.7 (2,6,-dihidroxi-4-metil-4-aza-hexil)teofilina (xantinol).
\n
136.Dioxetedrina (a) y sus sales.
\n
137.Piprocurario (a).
\n
138.Propifenazona (a).
\n
139.Tetrabenacina (a) y sus sales.
\n
140.Captodiamo (a).
\n
141.Mefeclorazina (a) y sus sales.
\n
142.Dimetilamina.
\n
143.Benzoato de 1-dimetilamino-2-dimetilaminometil butilo y sus sales.
\n
144.Metapirileno y sus sales.
\n
145.Metamfepramona (a) y sus sales.
\n
146.Amitriptilina (a) y sus sales.
\n
147.Metformida (a) y sus sales.
\n
148.Dinitrato de isosorbida (a).
\n
149.Malonato de dinitrilo.
\n
150.Succinato de dinitrilo.
\n
151.Isómeros dinitrofenolicos.
\n
152.Improcuona (a).
\n
153.Dimevamida (a) y sus sales.
\n
154.Difenilpiralina (a) y sus sales.
\n
155.Sulfinpirazona (a).
\n
156.Sales de n-(4-amino-4-oxo-3,3-difenilbutilo)-n,n-diisopropil-n-metilamonio (entre éstas el yoduro de isopropamida) (a).
\n
157.Benacticina (a).
\n
158.Benzatropina (a) y sus sales.
\n
159.Ciclizina (a) y sus sales.
\n
160.5,5-difenil-4-tetrahidroglioxalinona.
\n
161.Probenecida (a).
\n
162.Disulfuro de bis (n,n-dietiltiocarbamilo) (disulfiramo) (a).
\n
163.Emetina, sus sales y derivados.
\n
164.Efedrina y sus sales.
\n
165.Oxanamida (a) y derivados.
\n
166.Eserina o fisostigmina y sus sales.
\n
167.Ésteres del ácido p-aminobenzoico (con el grupo amino libre) exceptuados los que aparecen recogidos en el anexo VII (2.ª parte).
\n
168.Ésteres de la colina y de la metilcolina y sus sales.
\n
169.Caramifenio (a).
\n
170.Estar dietilfosfórico del p-nitrofenol.
\n
171.Metetoheptazina (a) y sus sales.
\n
172.Oxofeneridina (a) y sus sales.
\n
173.Etoheptazina (a) y sus sales.
\n
174.Metoheptazina (a) y sus sales.
\n
175.Metilfenidato (a) y sus sales.
\n
176.Doxilminio (a) y sus sales.
\n
177.Tolboxano.
\n
178.4-benziloxifenol.
\n
4-metoxifenol.
\n
4-etoxifenol.
\n
179.Paretoxicaína (a) y sus sales.
\n
180.Fenozolona (a).
\n
181.Glutetimida (a) y sus sales.
\n
182.Óxido de etileno (epoxietano).
\n
183.Bemegrida (a) y sus sales.
\n
184.Valnoctamida (a).
\n
185.Haloperidol (a).
\n
186.Parametasona (a).
\n
187.Fluanisona (a).
\n
188.Trifluperidol (a).
\n
189.Fluoresona (a).
\n
190.Fluorouracilo (a).
\n
191.Ácido fluorhídrico, sus sales, complejos e hidroxifluoruros salvo excepciones recogidas en el anexo III (1.ª parte).
\n
192.Sales de furfuriltrimetilamonio. (Entre éstas el yoduro de furtretonio) (a).
\n
193.Galantamina (a).
\n
194.Gestágenos (sustancias de acción progestacional).
\n
195.1,2,3,4,5,6, hexaclorociclohexano (Hch).
\n
196.1,2,3,4,10,10 Hexacloro-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a Octahidro-1,4,5,8-endoendodimetilennaftaleno (endrina).
\n
197.Hexacloroetano.
\n
198.1,2,3,4,10,10 hexacloro-1,4,4a,5,8,8a hexahidro-1,4,5,8 endo endodimetilennaftaleno. (Isodrina).
\n
199.Hidrastina, hidrastinina y sus sales.
\n
200.Hidracidas y sus sales.
\n
201.Hidracina sus sales y derivados.
\n
202.Octamoxina (a) y sus sales.
\n
203.Warfarina (a) y sus sales.
\n
204.Bis(4-hidroxi-2-cumarinil)acetato de etilo y sales del ácido.
\n
205.Metocarbamol (a).
\n
206.Propatilnitrato (a).
\n
207.1,1-bis-[(4-hidroxi-2-oxo-2h-1 benzopirano)3-i1]3-metiltiopropano.
\n
208.Fenadiazol (a).
\n
209.Nitroxolina (a) y sus sales.
\n
210.Hiosciamina, sus sales y derivados.
\n
211.«Hyosciamus niger L.» (hojas, semillas, polvo y preparaciones).
\n
212.Pemolina (a) y sus sales.
\n
213.Yodo.
\n
214.Sales de 1,10-bis(trimetilamonio) decano (entre éstas el bromuro de decametonio).
\n
215.«Ipeca uragoga ipecacuanha Baill» y especies parecidas (raíces y preparaciones).
\n
216.N-(2-isopropil-4-pentenoil) urea (apronalida).
\n
217.Santonina.
\n
218.«Lobelina inflatal» y preparaciones.
\n
219.Lobelina (a) y sus sales.
\n
220.Ácido barbitúrico, sus sales y derivados.
\n
221.Mercurio y sus compuestos a excepción de los recogidos en el anexo VI (1.ª parte).
\n
222.Mescalina y sus sales.
\n
223.Poliacetaldehido (metaldehido).
\n
224.N,n-2,2 (metoxi-4-alilfenoxi) dietil acetamida y sus sales.
\n
225.Cumetarol (a).
\n
226.Dextrometorfano (a) y sus sales.
\n
227.2-metilaminoheptano y sus sales.
\n
228.Isometepteno y sus sales (a).
\n
229.Mecamilamina (a).
\n
230.Guaifenesina (a).
\n
231.Dicumarol (a).
\n
232.Fenmetrazina (a), sus sales y derivados.
\n
233.Tiamazol (a).
\n
234.(2-metil-2-metoxi-4-fenil)-3-4-dihidropirano cumarina (ciclocumarol).
\n
235.Carisoprodol (a).
\n
236.Meprobamato (a).
\n
237.Tefazolina (a) y sus sales.
\n
238.Arecolina.
\n
239.Metilsulfato de poldina (a).
\n
240.Hidroxicina (a).
\n
241.β-naftol.
\n
242.α y β naftilaminas y sus sales.
\n
243.α, 3 naftil-4-hidroxicumarina.
\n
244.Nafazolina (a) y sus sales.
\n
245.Neostigmina y sus sales [entre éstas el bromuro de neostigmina (a)].
\n
246.Nicotina y sus sales.
\n
247.Nitritos de amilo.
\n
248.Nitritos metálicos a excepción del nitrito de sodio.
\n
249.Nitrobenceno.
\n
250.Nitrocresol y sus sales alcalinas.
\n
251.Nitrofurantoína (a).
\n
252.Furazolidona (a).
\n
253.Nitroglicerina.
\n
254.Acenocoumarol (a).
\n
255.Nitroferricianuros alcalinos (nitroprusiatos).
\n
256.Nitrostilbenos, sus homólogos y derivados.
\n
257.Noradrenalina y sus sales, 258. Noscapina (a) y sus sales.
\n
259.Guanetidina (a) y sus sales.
\n
260.Estrógenos (sustancias de acción estrogénica).
\n
261.Oleandrina.
\n
262.Clortalidona (a).
\n
263.Peletierina y sus sales.
\n
264.Pentacloroetano.
\n
265.Tetranitrato de pentaeritritilo (a).
\n
266.Petricloral (a).
\n
267.Octamilamina (a) y sus sales.
\n
268.Ácido pícrico.
\n
269.Fenacemida (a).
\n
270.Difencloxazina (a).
\n
271.2-fenil-1,3-indanodiona (fenindiona).
\n
272.Etilfenacemida (a).
\n
273.Femprocoumona (a).
\n
274.Feniramidol.
\n
275.Triamterena (a) y sus sales.
\n
276.Pirofosfato de tetraetilo.
\n
277.Fosfato de tricresilo.
\n
278.Psilocibina (a).
\n
279.Fósforo y fosfuros metálicos.
\n
280.Talidomida (a) y sus sales.
\n
281.«Physostigma venenosum Balf».
\n
282.Picrotoxina.
\n
283.Pilocarpina y sus sales.
\n
284.2-bencilacetato de α, piperidilo-I, (levofacetoperano) y sus sales.
\n
285.Pipradrol (a) y sus sales.
\n
286.Izaciclonol (a) y sus sales.
\n
287.Bietamiverina (a).
\n
288.Butopiprina (a) y sus sales.
\n
289.Plomo y sus compuestos a excepción del acetato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte núm. 55).
\n
290.Coniína.
\n
291.«Prunus lauro-cerasus L.» (agua destilada de laurel cerezo).
\n
292.Metirapona (a).
\n
293.Sustancias radiactivas (b).
\n
294.«Juniperus sabina L.» (hojas, aceite esencial y preparaciones).
\n
295.Escopolamina, sus sales y derivados.
\n
296.Sales de oro.
\n
297.Selenio y sus compuestos a excepción del disulfuro de selenio, en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte núm. 49).
\n
298.«Solanum nigrum L.» y sus preparaciones.
\n
299.Esparteína y sus sales.
\n
300.Glucocorticoides.
\n
301.«Datura stramonium L.» y sus preparaciones.
\n
302.Estrofantinas, estrofantidinas y derivados.
\n
303.«Strophanthus» (especies) y sus preparaciones.
\n
304.Estricnina y sus sales.
\n
305.«Strychnos» (especies) y preparaciones.
\n
306.Estupefacientes: aquellas sustancias recogidas en las tablas i y ii de la convención sobre estupefacientes celebrada el 30 de marzo de 1961 en Nueva York.
\n
307.Sulfonamidas (paraaminobencenosulfonamida y sus derivados obtenidos por sustitución de uno o varios átomos de hidrógeno ligados al átomo de nitrógeno) y sus sales.
\n
308.Sultiamo.
\n
309.Neodimio y sus sales.
\n
310.Tiotepa (a).
\n
311.«Pilocarpus jaborandi Holmes» y sus preparaciones.
\n
312.Teluro y sus compuestos.
\n
313.Xilometazolina (a) y sus sales.
\n
314.Tetracloroetileno.
\n
315.Tetracloruro de carbono.
\n
316.Tetrafosfato de hexaetilo.
\n
317.Talio y sus compuestos.
\n
318.Glucósidos de «thevitia nerifolia juss».
\n
319.Etionamida (a).
\n
320.Fenotiazina (a) y sus compuestos.
\n
321.Tiourea y derivados a excepción de los que aparecen en el anexo III (1.ª parte).
\n
322.Mefenesina (a) y sus ésteres.
\n
323.Vacunas, toxinas o sueros relacionados en el anexo de la segunda Directiva del Consejo de 20 de mayo de 1975 y que se refiere a la aproximación de disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas relativas a las especialidades farmacéuticas. («Diario Oficial de las Comunidades Europeas», número L 147 de 9 de junio de 1975, página 13).
\n
324.Tranilcipromina (a) y sus sales.
\n
325.Tricloronitrometano.
\n
326.Tribromoetanol (avertina).
\n
327.Triclormetina (a) y sus sales.
\n
328.Tetramina (a).
\n
329.Trietioduro de galamina (a).
\n
330.«Urginea scilla Stern» y sus preparaciones.
\n
331.Veratrina y sus sales.
\n
332.«Schoenocaulon officinale Lind». (Semillas y preparaciones).
\n
333.«Veratrum spp» y sus preparaciones.
\n
334.Cloruro de vinilo (monómero).
\n
335.Ergocalciferol (a) y colecalciferol (vitaminas D2 y D3).
\n
336.Xantatos alcalinos y alkilxantatos.
\n
337.Yohimbina y sus sales.
\n
338.Dimetilsulfóxido (a).
\n
339.Difenhidramina y sus sales.
\n
340.P-butil terc-fenol.
\n
341.P-butil terc-pirocatequina.
\n
342.Dihidrotaquisterol (a).
\n
343.Dioxano (dióxido de 1.4 dietileno).
\n
344.Morfolina y sus sales.
\n
345.«Pyrethrum album L.» y sus preparaciones.
\n
346.Maleato de pirianisamina.
\n
347.Tripelenamina (a).
\n
348.Tetraclorosalicilanilidas.
\n
349.Diclorosalicilanilidas.
\n
350.Tetrabromosalicilanilidas.
\n
351.Dibromosalicilanilidas.
\n
352.Bitionol (a).
\n
353.Monosulfuros tiourámicos.
\n
354.Disulfuros tiourámicos.
\n
355.Dimetilformamida.
\n
356.Bencilidenacetona.
\n
357.Benzoatos de coniferilo salvo cantidades normales contenidas en esencias naturales utilizadas.
\n
358.Furocumarinas (p. ej. Trioxisalen (a), 8-metoxipsoraleno, 5-metoxipsoraleno) excepto su contenido normal en las esencias naturales utilizadas.
\n
En los productos de protección solar y bronceado, la concentración de furocumarinas deberá ser inferior a 1 mg/kg.
\n
359.Aceite de semilla de «laurus nobilis L.».
\n
360.Safrol salvo cantidades normales contenidas en aceites naturales utilizados y a condición de que la concentración no sobrepase:
\n
100 ppm en el producto terminado.
\n
50 ppm en productos para cuidados dentarios y bucales a condición de que el safrol no aparezca en dentífricos destinados especialmente a los niños.
\n
361.Yodotimol.
\n
362.3’etil-5’,6’,7’,8=tetrahidro-5’,6’,8’,8’-tetrametil-2’-acetonaftona (1,1,4,4,-tetrametil. 6-etil-7-acetil-1,2,3,4,-tetrahidro-naftaleno) (acetiloetiltetrametiltetralina) (aett).
\n
363.1,2 diaminobenceno y sus sales.
\n
364.2,4,-diaminotolueno y sus sales.
\n
365.Ácido aristolóquico y sus sales.
\n
366.Cloroformo.
\n
367.2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-dioxina.
\n
368.6-acetoxi-2,4-dimetil-1,3-dioxano (dimetoxano).
\n
369.2-n-óxido-tiopiridino, sal de sodio. (Piritiona sódica).
\n
370.N-triclorometiltio-4-ciclohexeno-1,2-dicarboximida. (Captan).
\n
371.2,2’dihidroxi-3,3’,5,5’,6,6’-hexaclorodifenilmetano (hexaclorofeno).
\n
372.6-(1-piperidinil)-2,4-pirimidinodiamina-3-óxido (minoxidil) y sus sales y derivados.
\n
373.Estroncio y sus compuestos con excepción de:
\n
Sulfuro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Cloruro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Acetato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Hidróxido en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Peróxido en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Tioglicolato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Lacas, pigmentos o sales preparadas a partir de colorantes que figuran con la referencia (3) en el anexo IV.
\n
374.Zirconio y sus compuestos (con excepción de los complejos relacionados en el número 50 del anexo III (1.ª parte) y las lacas, pigmentos o sales de zirconio de los colorantes que figuran con la referencia (3) en el anexo IV (2.ª parte).
\n
375.Lidocaína.
\n
376.Tirotricina.
\n
377.3,4’,5-tribromosalicilanilida (tribromsalan).
\n
378.Especies de phytolacca y sus preparados.
\n
379.Tretinoino (a) (ácido retinoico y sus sales).
\n
380.1-metoxi-2,4-diaminobenceno (2,4-diaminoanisol, C.I. 76050) y sus sales.
\n
381.1-metoxi-2,5-diaminobenceno (2,5-diaminoanisol) y sus sales.
\n
382.Colorante C.I. 12140.
\n
383.Colorante C.I. 26105.
\n
384.Colorante C.I. 42555.
\n
Colorante C.I. 42555-1 Colorante C.I. 42555-2 385. Amil-4-dimetilaminobenzoato (mezcla de isómeros) [padimato a (a)].
\n
386.Peróxido de benzoilo.
\n
387.2-amino-4-nitrofenol.
\n
388.2-amino-5-nitrofenol.
\n
389.11-hidroxi-4-pregneno-3,2-diona y sus ésteres.
\n
390.Colorante C.I. 42640.
\n
391.Colorante C.I. 13065.
\n
392.Colorante C.I. 42535.- 393. Colorante C.I. 61554.
\n
394.Antiandrógenos de estructura esteroide.
\n
395.Acetonitrilo.
\n
396.Tetrizolina (a) y sus sales.
\n
397.8-hidroxiquinoleína y su sulfato con excepción de las aplicaciones previstas en el número 51 de la 1.ª parte del anexo III.
\n
398.2,2’-ditrobispiridina-1.1’-dioxido (producto de adición con el sulfato de magnesio trihidratado) (piritiona disulfuro + sulfato de magnesio).
\n
399.Colorante C.I. 12075 y sus lacas, pigmentos y sales.
\n
400.Colorante C.I. 45170 y C.I. 45170:1.
\n
401.1,2-epoxibutano.
\n
402.Colorante C.I. 15585.
\n
403.Pramocaína.
\n
404.4-etoxi-m-fenilendiamina y sus sales.
\n
405.2,4-diamino-feniletanol y sus sales.
\n
406.Catecol.
\n
407.Pirogalol.
\n
408.Nitrosaminas.
\n
409.Dialcanolaminas secundarias.
\n
410.4-amino-2-nitrofenol.
\n
411.2-metil-m-fenilendiamina.
\n
412.4-terc-butil-3-metoxi-2,6-dinitrotolueno (almizcle ambreta).
\n
413.Cloruro de diisobutilfenoxietoxietildimetilbencilamonio (cloruro de bencetonio).
\n
414.Células, tejidos o productos de origen humano.
\n
415.3,3-bis(4-hidroxifenil) ftalida [fenolftaleína (a)] 416. Ácido 3 imidazol-4-ilacrílico y su éster etílico (ácido urocánico).
\n
417.Tejidos y fluidos procedentes del encéfalo, de la médula espinal y de los ojos de bovinos, ovinos y caprinos, y los ingredientes derivados de ellos.
\n
(1)Se tolerará la presencia de trazas de las sustancias comprendidas en este anexo, cuando éstas sean técnicamente inevitables como consecuencia de la aplicación de las buenas prácticas de fabricación y siempre que se cumpla el articulo cuarto de esta reglamentación. (a) El nombre de estas sustancias es el recomendado como «denominación común internacional» para las sustancias farmacéuticas publicadas por la Organización Mundial de la Salud. Ginebra 1982. (b) Se admite la presencia de sustancias radiactivas naturales procedentes de contaminaciones artificiales ambientales, a condición de que dichas sustancias radiactivas no sean enriquecidas antes de utilizarlas en la fabricación de productos cosméticos, y siempre que su concentración no supere los límites establecidos en las directivas que fijan las normas básicas relativas a la protección sanitaria de la población y de los trabajadores, frente a los peligros resultantes de las radiaciones ionizantes («Diario oficial de las Comunidades Europeas», número 11 de 20 de febrero de 1959, página 221/59).
\n
ANEXO II (1) Lista de sustancias prohibidas en la composición de los productos cosméticos 1. 2-acetilamino-5-clorobenzoxazol.
\n
2.Acetilcolina y sus sales.
\n
3.Aceglumato de deanol (a).
\n
4.Espironolactona (a).
\n
5.Acido [4-(4-hidroxi-3-yodofenoxi)-3,5-diyodofenil] acético, [(ácido 3, 3’, 5. triyodotiroacético) y sus sales].
\n
6.Metotrexato (a).
\n
7.Ácido aminocaproico (a) y sus sales.
\n
8.Cincofeno (a), sus sales, derivados y las sales de sus derivados.
\n
9.Ácido tiropropico (a) y sus sales.
\n
10.Ácido tricloroacético.
\n
11.«Aconitum napellus L.» (hojas, raíces y preparaciones).
\n
12.Aconitina (principal alcaloide de «aconitum napellus I.») y sus sales.
\n
13.«Adonis vernalis L.». Y sus preparaciones.
\n
14.Epinefrina (a).
\n
15.Alcaloides de «rauwolfía serpentina» y sus sales.
\n
16.Alcoholes acetilénicos, sus estéres, oxi-éteres y sus sales.
\n
17.Isoprenalina (a).
\n
18.Isotiocianato de afilo.
\n
19.Aloclamida (a) y sus sales.
\n
20.Nalorfina (a), sus sales y oxi-éteres.
\n
21.Aminas simpaticomiméticas que actúen sobre el sistema nervioso central: cualquier sustancia que figure en la primera lista de medicamentos cuya venta esté sujeta a la prescripción médica recogida en la resolución a.p. (69)2 del Consejo de Europa.
\n
22.Aminobenceno (anilina), sus sales y derivados halogenados sulfonados.
\n
23.Betoxicaína (a) y sus sales.
\n
24.Zoxazolamina (a).
\n
25.Procainamida (a), sus sales y derivados.
\n
26.Diaminobifenilo (bencidina).
\n
27.Tuaminoheptano (a), (aminoheptano), sus isómeros y sus sales.
\n
28.Octodrina (a) y sus sales.
\n
29.2-amino-1,2-bis (4-metoxifenil) etanol y sus sales.
\n
30.2-amino-4-metilhexano y sus sales.
\n
31.Ácido 4-aminosalicílico y sus sales.
\n
32.Arninotolueno, sus isómeros, sales, derivados halogenados y sulfonados.
\n
33.Aminoxilenos, sus isómeros, sales, derivados halogenados y sulfonados.
\n
34.9-(3-metil-2 buteniloxi)-7-h-furo[3,2-g] [1 ]-benzopirano-7-ona (amidina).
\n
35.«Ammi majus L.» y sus preparaciones.
\n
36.2,3-dicloro-2-metilbutano (amileno clorado).
\n
37.Andrógenos y sustancias de acción androgénica.
\n
38.Aceite de antraceno.
\n
39.Antibióticos.
\n
40.Antimonio y sus compuestos.
\n
41.«Apocynum cannabinum L.» y sus preparaciones.
\n
42.5,6,6a,7-tetrahídro-6-metil-4h-dibenzo [d,e,g]-10,1 1-diol. quinolina (apomorfina) y sus sales.
\n
43.Arsénico y sus compuestos.
\n
44.«Atropa belladonna 1» y sus preparaciones.
\n
45.Atropina, sus sales y derivados.
\n
46.Bario (sales de) con excepción de:
\n
Sulfato y sulfuro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Lacas, pigmentos o sales preparadas a partir de colorantes que figuran con la referencia (3) en el anexo IV.
\n
47.Benceno.
\n
48.Bencimidazolona.
\n
49.Benzoacepina y benzodiacepina, sus sales y derivados.
\n
50.Benzoato de (2-metil-2 butanol) dimetilamina y sus sales (amilocaína).
\n
51.Trimetilbenzoiloxipiperidina (benzamina) y sus sales.
\n
52.Isocarboxazida (a).
\n
53.Bendroflumetiazida (a) y derivados.
\n
54.Berilio y sus compuestos (glucinium).
\n
55.Bromo.
\n
56.Tosilato de bretilio (a).
\n
57.Carbromal (a).
\n
58.Bromisoval (a).
\n
59.Bromfeniramina (a) y sus sales.
\n
60.Bromuro de benzilonio (a).
\n
61.Bromuro de tetrilamonio (a).
\n
62.Brucina.
\n
63.Tetracaína (a) y sus sales.
\n
64.Mofebutazona (a).
\n
65.Tolbutamida (a).
\n
66.Carbutamida (a).
\n
67.Fenilbutazona (a).
\n
68.Cadmio y sus compuestos.
\n
69.«Cantharis vesicatoria».
\n
70.Cantaridina.
\n
71.Fenprobamato (a).
\n
72.Derivados nitrados del carbazol.
\n
73.Disulfuro de carbono.
\n
74.Catalasa.
\n
75.Catalina y sus sales.
\n
76.Esencia de «chenopodium ambrosioides L.».
\n
77.Cloral hidratado.
\n
78.Cloro elemental.
\n
79.Clorpropamida (a).
\n
80.Difenoxilato (a).
\n
81.Clorhidrato y/o citrato de 2,4-diaminoazobenceno (crisoidina, clorhidrato y/o citrato).
\n
82.Clorzoxazona (a).
\n
83.2-cloro-4-dimetilamino-6-metilpirimidina (crimidina).
\n
84.Clorprotixeno (a) y sus sales.
\n
85.Clofenamida (a).
\n
86.N-óxido de bis-(2-cloroetil)metilamina y sus sales (óxido de n-mustina).
\n
87.Clormetina (a) y sus sales.
\n
88.Ciclofosfamida (a) y sus sales.
\n
89.Manomustina (a) y sus sales.
\n
90.Butanilicaína (a) y sus sales.
\n
91.Clormezanona (a).
\n
92.Triparanol (a).
\n
93.2-(2-p-clorofenil-2-fenilacetil) indano-1,3-diona (clorofacinona).
\n
94.Clorfenoxamina (a).
\n
95.Fenaglicodol (a).
\n
96.Cloroetano.
\n
97.Sales de cromo, ácido crómico y sus sales.
\n
98.«Claviceps purpurea Tul», sus alcaloides y preparaciones.
\n
99.«Conium rnaculatum L.», (fruto, polvo y preparaciones).
\n
100.Gliciclamida (a).
\n
101.Bencenosulfonato de cobalto.
\n
102.Colchicina, sus sales y derivados.
\n
103.Colchicósido y sus derivados.
\n
104.«Colchicum autumnale L.» y sus preparaciones.
\n
105.Convalatoxina.
\n
106.«Anamirta cocculus L.» (frutos).
\n
107.«Croton tiglium I» (aceite).
\n
108.N-(crotonilamino-4-bencenosulfonil)-n’-butilurea.
\n
109.Curare y curarinas.
\n
110.Curarizantes de síntesis.
\n
111.Ácido cianhídrico y sus sales.
\n
112.1-ciclohexil-3-dietilamino-1 (2-dietil-amino metil)fenilpropano y sus sales.
\n
113.Ciclomenol (a) y sus sales.
\n
114.Hexaciclonato de sodio (a).
\n
115.Hexapropimato (a).
\n
116.Dextropropoxifeno (a).
\n
117.0,0’-diacetil-n-alil-desmetilmorfina.
\n
118.Pipazetato (a) y sus sales.
\n
119.(a, β, dibromo-5,5 feniletil)-5-metil hidantoina.
\n
120.Sales de 1,5-bis-(trimetilamonio) pentano (entre éstas el bromuro de pentametonio) (a).
\n
121.Bromuro de azametonio (a).
\n
122.Ciclarbamato (a).
\n
123.Clofenotano.
\n
124.Sales de 1,6-bis (trimetilamonio) hexano (entre éstas el bromuro de hexametonio).
\n
125.1,2,-dicloroetano (cloruro de etileno).
\n
126.1,1-dicloroetileno (cloruro de acetileno).
\n
127.Lisérgido (a) y sus sales.
\n
128.Benzoato de 3-hidroxi-4-fenil dietilaminoetilo y sus sales.
\n
129.Cincocainio (a) y sus sales.
\n
130.Cinamato de 3-dietilamino propilo.
\n
131.Tiofosfato de 0,0-dietilo y 0-(4-nitrofenilo)(paration).
\n
132.Sales de n,n’-bis-(2 dietilaminoetil) oxamida bis-2-cloroabencilo (entre éstas el cloruro de ambenonio) (a).
\n
133.Metiprilona (a) y sus sales.
\n
134.Digitalina y todos los heteróxidos de la digital.
\n
135.7 (2,6,-dihidroxi-4-metil-4-aza-hexil)teofilina (xantinol).
\n
136.Dioxetedrina (a) y sus sales.
\n
137.Piprocurario (a).
\n
138.Propifenazona (a).
\n
139.Tetrabenacina (a) y sus sales.
\n
140.Captodiamo (a).
\n
141.Mefeclorazina (a) y sus sales.
\n
142.Dimetilamina.
\n
143.Benzoato de 1-dimetilamino-2-dimetilaminometil butilo y sus sales.
\n
144.Metapirileno y sus sales.
\n
145.Metamfepramona (a) y sus sales.
\n
146.Amitriptilina (a) y sus sales.
\n
147.Metformida (a) y sus sales.
\n
148.Dinitrato de isosorbida (a).
\n
149.Malonato de dinitrilo.
\n
150.Succinato de dinitrilo.
\n
151.Isómeros dinitrofenolicos.
\n
152.Improcuona (a).
\n
153.Dimevamida (a) y sus sales.
\n
154.Difenilpiralina (a) y sus sales.
\n
155.Sulfinpirazona (a).
\n
156.Sales de n-(4-amino-4-oxo-3,3-difenilbutilo)-n,n-diisopropil-n-metilamonio (entre éstas el yoduro de isopropamida) (a).
\n
157.Benacticina (a).
\n
158.Benzatropina (a) y sus sales.
\n
159.Ciclizina (a) y sus sales.
\n
160.5,5-difenil-4-tetrahidroglioxalinona.
\n
161.Probenecida (a).
\n
162.Disulfuro de bis (n,n-dietiltiocarbamilo) (disulfiramo) (a).
\n
163.Emetina, sus sales y derivados.
\n
164.Efedrina y sus sales.
\n
165.Oxanamida (a) y derivados.
\n
166.Eserina o fisostigmina y sus sales.
\n
167.Ésteres del ácido p-aminobenzoico (con el grupo amino libre) exceptuados los que aparecen recogidos en el anexo VII (2.ª parte).
\n
168.Ésteres de la colina y de la metilcolina y sus sales.
\n
169.Caramifenio (a).
\n
170.Estar dietilfosfórico del p-nitrofenol.
\n
171.Metetoheptazina (a) y sus sales.
\n
172.Oxofeneridina (a) y sus sales.
\n
173.Etoheptazina (a) y sus sales.
\n
174.Metoheptazina (a) y sus sales.
\n
175.Metilfenidato (a) y sus sales.
\n
176.Doxilminio (a) y sus sales.
\n
177.Tolboxano.
\n
178.4-benziloxifenol.
\n
4-metoxifenol.
\n
4-etoxifenol.
\n
179.Paretoxicaína (a) y sus sales.
\n
180.Fenozolona (a).
\n
181.Glutetimida (a) y sus sales.
\n
182.Óxido de etileno (epoxietano).
\n
183.Bemegrida (a) y sus sales.
\n
184.Valnoctamida (a).
\n
185.Haloperidol (a).
\n
186.Parametasona (a).
\n
187.Fluanisona (a).
\n
188.Trifluperidol (a).
\n
189.Fluoresona (a).
\n
190.Fluorouracilo (a).
\n
191.Ácido fluorhídrico, sus sales, complejos e hidroxifluoruros salvo excepciones recogidas en el anexo III (1.ª parte).
\n
192.Sales de furfuriltrimetilamonio. (Entre éstas el yoduro de furtretonio) (a).
\n
193.Galantamina (a).
\n
194.Gestágenos (sustancias de acción progestacional).
\n
195.1,2,3,4,5,6, hexaclorociclohexano (Hch).
\n
196.1,2,3,4,10,10 Hexacloro-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a Octahidro-1,4,5,8-endoendodimetilennaftaleno (endrina).
\n
197.Hexacloroetano.
\n
198.1,2,3,4,10,10 hexacloro-1,4,4a,5,8,8a hexahidro-1,4,5,8 endo endodimetilennaftaleno. (Isodrina).
\n
199.Hidrastina, hidrastinina y sus sales.
\n
200.Hidracidas y sus sales.
\n
201.Hidracina sus sales y derivados.
\n
202.Octamoxina (a) y sus sales.
\n
203.Warfarina (a) y sus sales.
\n
204.Bis(4-hidroxi-2-cumarinil)acetato de etilo y sales del ácido.
\n
205.Metocarbamol (a).
\n
206.Propatilnitrato (a).
\n
207.1,1-bis-[(4-hidroxi-2-oxo-2h-1 benzopirano)3-i1]3-metiltiopropano.
\n
208.Fenadiazol (a).
\n
209.Nitroxolina (a) y sus sales.
\n
210.Hiosciamina, sus sales y derivados.
\n
211.«Hyosciamus niger L.» (hojas, semillas, polvo y preparaciones).
\n
212.Pemolina (a) y sus sales.
\n
213.Yodo.
\n
214.Sales de 1,10-bis(trimetilamonio) decano (entre éstas el bromuro de decametonio).
\n
215.«Ipeca uragoga ipecacuanha Baill» y especies parecidas (raíces y preparaciones).
\n
216.N-(2-isopropil-4-pentenoil) urea (apronalida).
\n
217.Santonina.
\n
218.«Lobelina inflatal» y preparaciones.
\n
219.Lobelina (a) y sus sales.
\n
220.Ácido barbitúrico, sus sales y derivados.
\n
221.Mercurio y sus compuestos a excepción de los recogidos en el anexo VI (1.ª parte).
\n
222.Mescalina y sus sales.
\n
223.Poliacetaldehido (metaldehido).
\n
224.N,n-2,2 (metoxi-4-alilfenoxi) dietil acetamida y sus sales.
\n
225.Cumetarol (a).
\n
226.Dextrometorfano (a) y sus sales.
\n
227.2-metilaminoheptano y sus sales.
\n
228.Isometepteno y sus sales (a).
\n
229.Mecamilamina (a).
\n
230.Guaifenesina (a).
\n
231.Dicumarol (a).
\n
232.Fenmetrazina (a), sus sales y derivados.
\n
233.Tiamazol (a).
\n
234.(2-metil-2-metoxi-4-fenil)-3-4-dihidropirano cumarina (ciclocumarol).
\n
235.Carisoprodol (a).
\n
236.Meprobamato (a).
\n
237.Tefazolina (a) y sus sales.
\n
238.Arecolina.
\n
239.Metilsulfato de poldina (a).
\n
240.Hidroxicina (a).
\n
241.β-naftol.
\n
242.α y β naftilaminas y sus sales.
\n
243.α, 3 naftil-4-hidroxicumarina.
\n
244.Nafazolina (a) y sus sales.
\n
245.Neostigmina y sus sales [entre éstas el bromuro de neostigmina (a)].
\n
246.Nicotina y sus sales.
\n
247.Nitritos de amilo.
\n
248.Nitritos metálicos a excepción del nitrito de sodio.
\n
249.Nitrobenceno.
\n
250.Nitrocresol y sus sales alcalinas.
\n
251.Nitrofurantoína (a).
\n
252.Furazolidona (a).
\n
253.Nitroglicerina.
\n
254.Acenocoumarol (a).
\n
255.Nitroferricianuros alcalinos (nitroprusiatos).
\n
256.Nitrostilbenos, sus homólogos y derivados.
\n
257.Noradrenalina y sus sales, 258. Noscapina (a) y sus sales.
\n
259.Guanetidina (a) y sus sales.
\n
260.Estrógenos (sustancias de acción estrogénica).
\n
261.Oleandrina.
\n
262.Clortalidona (a).
\n
263.Peletierina y sus sales.
\n
264.Pentacloroetano.
\n
265.Tetranitrato de pentaeritritilo (a).
\n
266.Petricloral (a).
\n
267.Octamilamina (a) y sus sales.
\n
268.Ácido pícrico.
\n
269.Fenacemida (a).
\n
270.Difencloxazina (a).
\n
271.2-fenil-1,3-indanodiona (fenindiona).
\n
272.Etilfenacemida (a).
\n
273.Femprocoumona (a).
\n
274.Feniramidol.
\n
275.Triamterena (a) y sus sales.
\n
276.Pirofosfato de tetraetilo.
\n
277.Fosfato de tricresilo.
\n
278.Psilocibina (a).
\n
279.Fósforo y fosfuros metálicos.
\n
280.Talidomida (a) y sus sales.
\n
281.«Physostigma venenosum Balf».
\n
282.Picrotoxina.
\n
283.Pilocarpina y sus sales.
\n
284.2-bencilacetato de α, piperidilo-I, (levofacetoperano) y sus sales.
\n
285.Pipradrol (a) y sus sales.
\n
286.Izaciclonol (a) y sus sales.
\n
287.Bietamiverina (a).
\n
288.Butopiprina (a) y sus sales.
\n
289.Plomo y sus compuestos a excepción del acetato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte núm. 55).
\n
290.Coniína.
\n
291.«Prunus lauro-cerasus L.» (agua destilada de laurel cerezo).
\n
292.Metirapona (a).
\n
293.Sustancias radiactivas (b).
\n
294.«Juniperus sabina L.» (hojas, aceite esencial y preparaciones).
\n
295.Escopolamina, sus sales y derivados.
\n
296.Sales de oro.
\n
297.Selenio y sus compuestos a excepción del disulfuro de selenio, en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte núm. 49).
\n
298.«Solanum nigrum L.» y sus preparaciones.
\n
299.Esparteína y sus sales.
\n
300.Glucocorticoides.
\n
301.«Datura stramonium L.» y sus preparaciones.
\n
302.Estrofantinas, estrofantidinas y derivados.
\n
303.«Strophanthus» (especies) y sus preparaciones.
\n
304.Estricnina y sus sales.
\n
305.«Strychnos» (especies) y preparaciones.
\n
306.Estupefacientes: aquellas sustancias recogidas en las tablas i y ii de la convención sobre estupefacientes celebrada el 30 de marzo de 1961 en Nueva York.
\n
307.Sulfonamidas (paraaminobencenosulfonamida y sus derivados obtenidos por sustitución de uno o varios átomos de hidrógeno ligados al átomo de nitrógeno) y sus sales.
\n
308.Sultiamo.
\n
309.Neodimio y sus sales.
\n
310.Tiotepa (a).
\n
311.«Pilocarpus jaborandi Holmes» y sus preparaciones.
\n
312.Teluro y sus compuestos.
\n
313.Xilometazolina (a) y sus sales.
\n
314.Tetracloroetileno.
\n
315.Tetracloruro de carbono.
\n
316.Tetrafosfato de hexaetilo.
\n
317.Talio y sus compuestos.
\n
318.Glucósidos de «thevitia nerifolia juss».
\n
319.Etionamida (a).
\n
320.Fenotiazina (a) y sus compuestos.
\n
321.Tiourea y derivados a excepción de los que aparecen en el anexo III (1.ª parte).
\n
322.Mefenesina (a) y sus ésteres.
\n
323.Vacunas, toxinas o sueros relacionados en el anexo de la segunda Directiva del Consejo de 20 de mayo de 1975 y que se refiere a la aproximación de disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas relativas a las especialidades farmacéuticas. («Diario Oficial de las Comunidades Europeas», número L 147 de 9 de junio de 1975, página 13).
\n
324.Tranilcipromina (a) y sus sales.
\n
325.Tricloronitrometano.
\n
326.Tribromoetanol (avertina).
\n
327.Triclormetina (a) y sus sales.
\n
328.Tetramina (a).
\n
329.Trietioduro de galamina (a).
\n
330.«Urginea scilla Stern» y sus preparaciones.
\n
331.Veratrina y sus sales.
\n
332.«Schoenocaulon officinale Lind». (Semillas y preparaciones).
\n
333.«Veratrum spp» y sus preparaciones.
\n
334.Cloruro de vinilo (monómero).
\n
335.Ergocalciferol (a) y colecalciferol (vitaminas D2 y D3).
\n
336.Xantatos alcalinos y alkilxantatos.
\n
337.Yohimbina y sus sales.
\n
338.Dimetilsulfóxido (a).
\n
339.Difenhidramina y sus sales.
\n
340.P-butil terc-fenol.
\n
341.P-butil terc-pirocatequina.
\n
342.Dihidrotaquisterol (a).
\n
343.Dioxano (dióxido de 1.4 dietileno).
\n
344.Morfolina y sus sales.
\n
345.«Pyrethrum album L.» y sus preparaciones.
\n
346.Maleato de pirianisamina.
\n
347.Tripelenamina (a).
\n
348.Tetraclorosalicilanilidas.
\n
349.Diclorosalicilanilidas.
\n
350.Tetrabromosalicilanilidas.
\n
351.Dibromosalicilanilidas.
\n
352.Bitionol (a).
\n
353.Monosulfuros tiourámicos.
\n
354.Disulfuros tiourámicos.
\n
355.Dimetilformamida.
\n
356.Bencilidenacetona.
\n
357.Benzoatos de coniferilo salvo cantidades normales contenidas en esencias naturales utilizadas.
\n
358.Furocumarinas (p. ej. Trioxisalen (a), 8-metoxipsoraleno, 5-metoxipsoraleno) excepto su contenido normal en las esencias naturales utilizadas.
\n
En los productos de protección solar y bronceado, la concentración de furocumarinas deberá ser inferior a 1 mg/kg.
\n
359.Aceite de semilla de «laurus nobilis L.».
\n
360.Safrol salvo cantidades normales contenidas en aceites naturales utilizados y a condición de que la concentración no sobrepase:
\n
100 ppm en el producto terminado.
\n
50 ppm en productos para cuidados dentarios y bucales a condición de que el safrol no aparezca en dentífricos destinados especialmente a los niños.
\n
361.Yodotimol.
\n
362.3’etil-5’,6’,7’,8=tetrahidro-5’,6’,8’,8’-tetrametil-2’-acetonaftona (1,1,4,4,-tetrametil. 6-etil-7-acetil-1,2,3,4,-tetrahidro-naftaleno) (acetiloetiltetrametiltetralina) (aett).
\n
363.1,2 diaminobenceno y sus sales.
\n
364.2,4,-diaminotolueno y sus sales.
\n
365.Ácido aristolóquico y sus sales.
\n
366.Cloroformo.
\n
367.2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-dioxina.
\n
368.6-acetoxi-2,4-dimetil-1,3-dioxano (dimetoxano).
\n
369.2-n-óxido-tiopiridino, sal de sodio. (Piritiona sódica).
\n
370.N-triclorometiltio-4-ciclohexeno-1,2-dicarboximida. (Captan).
\n
371.2,2’dihidroxi-3,3’,5,5’,6,6’-hexaclorodifenilmetano (hexaclorofeno).
\n
372.6-(1-piperidinil)-2,4-pirimidinodiamina-3-óxido (minoxidil) y sus sales y derivados.
\n
373.Estroncio y sus compuestos con excepción de:
\n
Sulfuro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Cloruro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Acetato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Hidróxido en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Peróxido en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Tioglicolato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Lacas, pigmentos o sales preparadas a partir de colorantes que figuran con la referencia (3) en el anexo IV.
\n
374.Zirconio y sus compuestos (con excepción de los complejos relacionados en el número 50 del anexo III (1.ª parte) y las lacas, pigmentos o sales de zirconio de los colorantes que figuran con la referencia (3) en el anexo IV (2.ª parte).
\n
375.Lidocaína.
\n
376.Tirotricina.
\n
377.3,4’,5-tribromosalicilanilida (tribromsalan).
\n
378.Especies de phytolacca y sus preparados.
\n
379.Tretinoino (a) (ácido retinoico y sus sales).
\n
380.1-metoxi-2,4-diaminobenceno (2,4-diaminoanisol, C.I. 76050) y sus sales.
\n
381.1-metoxi-2,5-diaminobenceno (2,5-diaminoanisol) y sus sales.
\n
382.Colorante C.I. 12140.
\n
383.Colorante C.I. 26105.
\n
384.Colorante C.I. 42555.
\n
Colorante C.I. 42555-1 Colorante C.I. 42555-2 385. Amil-4-dimetilaminobenzoato (mezcla de isómeros) [padimato a (a)].
\n
386.Peróxido de benzoilo.
\n
387.2-amino-4-nitrofenol.
\n
388.2-amino-5-nitrofenol.
\n
389.11-hidroxi-4-pregneno-3,2-diona y sus ésteres.
\n
390.Colorante C.I. 42640.
\n
391.Colorante C.I. 13065.
\n
392.Colorante C.I. 42535.- 393. Colorante C.I. 61554.
\n
394.Antiandrógenos de estructura esteroide.
\n
395.Acetonitrilo.
\n
396.Tetrizolina (a) y sus sales.
\n
397.8-hidroxiquinoleína y su sulfato con excepción de las aplicaciones previstas en el número 51 de la 1.ª parte del anexo III.
\n
398.2,2’-ditrobispiridina-1.1’-dioxido (producto de adición con el sulfato de magnesio trihidratado) (piritiona disulfuro + sulfato de magnesio).
\n
399.Colorante C.I. 12075 y sus lacas, pigmentos y sales.
\n
400.Colorante C.I. 45170 y C.I. 45170:1.
\n
401.1,2-epoxibutano.
\n
402.Colorante C.I. 15585.
\n
403.Pramocaína.
\n
404.4-etoxi-m-fenilendiamina y sus sales.
\n
405.2,4-diamino-feniletanol y sus sales.
\n
406.Catecol.
\n
407.Pirogalol.
\n
408.Nitrosaminas.
\n
409.Dialcanolaminas secundarias.
\n
410.4-amino-2-nitrofenol.
\n
411.2-metil-m-fenilendiamina.
\n
412.4-terc-butil-3-metoxi-2,6-dinitrotolueno (almizcle ambreta).
\n
413.(Suprimido) 414. Células, tejidos o productos de origen humano.
\n
415.3,3-bis(4-hidroxifenil) ftalida [fenolftaleína (a)] 416. Ácido 3 imidazol-4-ilacrílico y su éster etílico (ácido urocánico).
\n
417.a) El cráneo, incluidos los sesos y los ojos, las amígdalas y la médula espinal de:
\n
Los animales de la especie bovina de más de doce meses de edad.
\n
Los animales de la especies ovina y caprina de más de doce meses de edad que muestren en las encías un incisivo definitivo e ingredientes derivados.
\n
b)El bazo de los animales de las especies ovina y caprina e ingredientes derivados.
\n
No obstante, pueden utilizarse derivados de sebo siempre y cuando se hayan aplicado los métodos siguientes, que el fabricante debe certificar estrictamente:
\n
Transesterificación o hidrólisis a un mínimo de 200 ºC, 40 bars (40.000 hPa), durante veinte minutos (glicerina y ácidos grasos y ésteres).
\n
Saponificación con NaOH 12M (glicerina y jabón):
\n
Proceso discontinuo: a 95 oC durante tres horas, o Proceso continuo a 140 oC, 2 bar (2.000 hPa), durante ocho minutos con condiciones equivalentes.
\n
418.Alquitranes crudos y refinados.
\n
(1)Se tolerará la presencia de trazas de las sustancias comprendidas en este anexo, cuando éstas sean técnicamente inevitables como consecuencia de la aplicación de las buenas prácticas de fabricación y siempre que se cumpla el articulo cuarto de esta reglamentación. (a) El nombre de estas sustancias es el recomendado como «denominación común internacional» para las sustancias farmacéuticas publicadas por la Organización Mundial de la Salud. Ginebra 1982. (b) Se admite la presencia de sustancias radiactivas naturales procedentes de contaminaciones artificiales ambientales, a condición de que dichas sustancias radiactivas no sean enriquecidas antes de utilizarlas en la fabricación de productos cosméticos, y siempre que su concentración no supere los límites establecidos en las directivas que fijan las normas básicas relativas a la protección sanitaria de la población y de los trabajadores, frente a los peligros resultantes de las radiaciones ionizantes («Diario oficial de las Comunidades Europeas», número 11 de 20 de febrero de 1959, página 221/59).
\n
Se añade el número 418, se suprime el 413 y se modifica el 417 por el apartado 1.1 de la Orden de 4 de junio de 1998. Ref. BOE-A-1998-13842.
\n
Téngase en cuenta el apartado 4 de la citada Orden en relación con el número 417.
\n
ANEXO II (1) Lista de sustancias prohibidas en la composición de los productos cosméticos 1. 2-acetilamino-5-clorobenzoxazol.
\n
2.Acetilcolina y sus sales.
\n
3.Aceglumato de deanol (a).
\n
4.Espironolactona (a).
\n
5.Acido [4-(4-hidroxi-3-yodofenoxi)-3,5-diyodofenil] acético, [(ácido 3, 3’, 5. triyodotiroacético) y sus sales].
\n
6.Metotrexato (a).
\n
7.Ácido aminocaproico (a) y sus sales.
\n
8.Cincofeno (a), sus sales, derivados y las sales de sus derivados.
\n
9.Ácido tiropropico (a) y sus sales.
\n
10.Ácido tricloroacético.
\n
11.«Aconitum napellus L.» (hojas, raíces y preparaciones).
\n
12.Aconitina (principal alcaloide de «aconitum napellus I.») y sus sales.
\n
13.«Adonis vernalis L.». Y sus preparaciones.
\n
14.Epinefrina (a).
\n
15.Alcaloides de «rauwolfía serpentina» y sus sales.
\n
16.Alcoholes acetilénicos, sus estéres, oxi-éteres y sus sales.
\n
17.Isoprenalina (a).
\n
18.Isotiocianato de afilo.
\n
19.Aloclamida (a) y sus sales.
\n
20.Nalorfina (a), sus sales y oxi-éteres.
\n
21.Aminas simpaticomiméticas que actúen sobre el sistema nervioso central: cualquier sustancia que figure en la primera lista de medicamentos cuya venta esté sujeta a la prescripción médica recogida en la resolución a.p. (69)2 del Consejo de Europa.
\n
22.Aminobenceno (anilina), sus sales y derivados halogenados sulfonados.
\n
23.Betoxicaína (a) y sus sales.
\n
24.Zoxazolamina (a).
\n
25.Procainamida (a), sus sales y derivados.
\n
26.Diaminobifenilo (bencidina).
\n
27.Tuaminoheptano (a), (aminoheptano), sus isómeros y sus sales.
\n
28.Octodrina (a) y sus sales.
\n
29.2-amino-1,2-bis (4-metoxifenil) etanol y sus sales.
\n
30.2-amino-4-metilhexano y sus sales.
\n
31.Ácido 4-aminosalicílico y sus sales.
\n
32.Arninotolueno, sus isómeros, sales, derivados halogenados y sulfonados.
\n
33.Aminoxilenos, sus isómeros, sales, derivados halogenados y sulfonados.
\n
34.9-(3-metil-2 buteniloxi)-7-h-furo[3,2-g] [1 ]-benzopirano-7-ona (amidina).
\n
35.«Ammi majus L.» y sus preparaciones.
\n
36.2,3-dicloro-2-metilbutano (amileno clorado).
\n
37.Andrógenos y sustancias de acción androgénica.
\n
38.Aceite de antraceno.
\n
39.Antibióticos.
\n
40.Antimonio y sus compuestos.
\n
41.«Apocynum cannabinum L.» y sus preparaciones.
\n
42.5,6,6a,7-tetrahídro-6-metil-4h-dibenzo [d,e,g]-10,1 1-diol. quinolina (apomorfina) y sus sales.
\n
43.Arsénico y sus compuestos.
\n
44.«Atropa belladonna 1» y sus preparaciones.
\n
45.Atropina, sus sales y derivados.
\n
46.Bario (sales de) con excepción de:
\n
Sulfato y sulfuro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Lacas, pigmentos o sales preparadas a partir de colorantes que figuran con la referencia (3) en el anexo IV.
\n
47.Benceno.
\n
48.Bencimidazolona.
\n
49.Benzoacepina y benzodiacepina, sus sales y derivados.
\n
50.Benzoato de (2-metil-2 butanol) dimetilamina y sus sales (amilocaína).
\n
51.Trimetilbenzoiloxipiperidina (benzamina) y sus sales.
\n
52.Isocarboxazida (a).
\n
53.Bendroflumetiazida (a) y derivados.
\n
54.Berilio y sus compuestos (glucinium).
\n
55.Bromo.
\n
56.Tosilato de bretilio (a).
\n
57.Carbromal (a).
\n
58.Bromisoval (a).
\n
59.Bromfeniramina (a) y sus sales.
\n
60.Bromuro de benzilonio (a).
\n
61.Bromuro de tetrilamonio (a).
\n
62.Brucina.
\n
63.Tetracaína (a) y sus sales.
\n
64.Mofebutazona (a).
\n
65.Tolbutamida (a).
\n
66.Carbutamida (a).
\n
67.Fenilbutazona (a).
\n
68.Cadmio y sus compuestos.
\n
69.«Cantharis vesicatoria».
\n
70.Cantaridina.
\n
71.Fenprobamato (a).
\n
72.Derivados nitrados del carbazol.
\n
73.Disulfuro de carbono.
\n
74.Catalasa.
\n
75.Catalina y sus sales.
\n
76.Esencia de «chenopodium ambrosioides L.».
\n
77.Cloral hidratado.
\n
78.Cloro elemental.
\n
79.Clorpropamida (a).
\n
80.Difenoxilato (a).
\n
81.Clorhidrato y/o citrato de 2,4-diaminoazobenceno (crisoidina, clorhidrato y/o citrato).
\n
82.Clorzoxazona (a).
\n
83.2-cloro-4-dimetilamino-6-metilpirimidina (crimidina).
\n
84.Clorprotixeno (a) y sus sales.
\n
85.Clofenamida (a).
\n
86.N-óxido de bis-(2-cloroetil)metilamina y sus sales (óxido de n-mustina).
\n
87.Clormetina (a) y sus sales.
\n
88.Ciclofosfamida (a) y sus sales.
\n
89.Manomustina (a) y sus sales.
\n
90.Butanilicaína (a) y sus sales.
\n
91.Clormezanona (a).
\n
92.Triparanol (a).
\n
93.2-(2-p-clorofenil-2-fenilacetil) indano-1,3-diona (clorofacinona).
\n
94.Clorfenoxamina (a).
\n
95.Fenaglicodol (a).
\n
96.Cloroetano.
\n
97.Sales de cromo, ácido crómico y sus sales.
\n
98.«Claviceps purpurea Tul», sus alcaloides y preparaciones.
\n
99.«Conium rnaculatum L.», (fruto, polvo y preparaciones).
\n
100.Gliciclamida (a).
\n
101.Bencenosulfonato de cobalto.
\n
102.Colchicina, sus sales y derivados.
\n
103.Colchicósido y sus derivados.
\n
104.«Colchicum autumnale L.» y sus preparaciones.
\n
105.Convalatoxina.
\n
106.«Anamirta cocculus L.» (frutos).
\n
107.«Croton tiglium I» (aceite).
\n
108.N-(crotonilamino-4-bencenosulfonil)-n’-butilurea.
\n
109.Curare y curarinas.
\n
110.Curarizantes de síntesis.
\n
111.Ácido cianhídrico y sus sales.
\n
112.1-ciclohexil-3-dietilamino-1 (2-dietil-amino metil)fenilpropano y sus sales.
\n
113.Ciclomenol (a) y sus sales.
\n
114.Hexaciclonato de sodio (a).
\n
115.Hexapropimato (a).
\n
116.Dextropropoxifeno (a).
\n
117.0,0’-diacetil-n-alil-desmetilmorfina.
\n
118.Pipazetato (a) y sus sales.
\n
119.(a, β, dibromo-5,5 feniletil)-5-metil hidantoina.
\n
120.Sales de 1,5-bis-(trimetilamonio) pentano (entre éstas el bromuro de pentametonio) (a).
\n
121.Bromuro de azametonio (a).
\n
122.Ciclarbamato (a).
\n
123.Clofenotano.
\n
124.Sales de 1,6-bis (trimetilamonio) hexano (entre éstas el bromuro de hexametonio).
\n
125.1,2,-dicloroetano (cloruro de etileno).
\n
126.1,1-dicloroetileno (cloruro de acetileno).
\n
127.Lisérgido (a) y sus sales.
\n
128.Benzoato de 3-hidroxi-4-fenil dietilaminoetilo y sus sales.
\n
129.Cincocainio (a) y sus sales.
\n
130.Cinamato de 3-dietilamino propilo.
\n
131.Tiofosfato de 0,0-dietilo y 0-(4-nitrofenilo)(paration).
\n
132.Sales de n,n’-bis-(2 dietilaminoetil) oxamida bis-2-cloroabencilo (entre éstas el cloruro de ambenonio) (a).
\n
133.Metiprilona (a) y sus sales.
\n
134.Digitalina y todos los heteróxidos de la digital.
\n
135.7 (2,6,-dihidroxi-4-metil-4-aza-hexil)teofilina (xantinol).
\n
136.Dioxetedrina (a) y sus sales.
\n
137.Piprocurario (a).
\n
138.Propifenazona (a).
\n
139.Tetrabenacina (a) y sus sales.
\n
140.Captodiamo (a).
\n
141.Mefeclorazina (a) y sus sales.
\n
142.Dimetilamina.
\n
143.Benzoato de 1-dimetilamino-2-dimetilaminometil butilo y sus sales.
\n
144.Metapirileno y sus sales.
\n
145.Metamfepramona (a) y sus sales.
\n
146.Amitriptilina (a) y sus sales.
\n
147.Metformida (a) y sus sales.
\n
148.Dinitrato de isosorbida (a).
\n
149.Malonato de dinitrilo.
\n
150.Succinato de dinitrilo.
\n
151.Isómeros dinitrofenolicos.
\n
152.Improcuona (a).
\n
153.Dimevamida (a) y sus sales.
\n
154.Difenilpiralina (a) y sus sales.
\n
155.Sulfinpirazona (a).
\n
156.Sales de n-(4-amino-4-oxo-3,3-difenilbutilo)-n,n-diisopropil-n-metilamonio (entre éstas el yoduro de isopropamida) (a).
\n
157.Benacticina (a).
\n
158.Benzatropina (a) y sus sales.
\n
159.Ciclizina (a) y sus sales.
\n
160.5,5-difenil-4-tetrahidroglioxalinona.
\n
161.Probenecida (a).
\n
162.Disulfuro de bis (n,n-dietiltiocarbamilo) (disulfiramo) (a).
\n
163.Emetina, sus sales y derivados.
\n
164.Efedrina y sus sales.
\n
165.Oxanamida (a) y derivados.
\n
166.Eserina o fisostigmina y sus sales.
\n
167.Ésteres del ácido p-aminobenzoico (con el grupo amino libre) exceptuados los que aparecen recogidos en el anexo VII (2.ª parte).
\n
168.Ésteres de la colina y de la metilcolina y sus sales.
\n
169.Caramifenio (a).
\n
170.Estar dietilfosfórico del p-nitrofenol.
\n
171.Metetoheptazina (a) y sus sales.
\n
172.Oxofeneridina (a) y sus sales.
\n
173.Etoheptazina (a) y sus sales.
\n
174.Metoheptazina (a) y sus sales.
\n
175.Metilfenidato (a) y sus sales.
\n
176.Doxilminio (a) y sus sales.
\n
177.Tolboxano.
\n
178.4-benziloxifenol.
\n
4-metoxifenol.
\n
4-etoxifenol.
\n
179.Paretoxicaína (a) y sus sales.
\n
180.Fenozolona (a).
\n
181.Glutetimida (a) y sus sales.
\n
182.Óxido de etileno (epoxietano).
\n
183.Bemegrida (a) y sus sales.
\n
184.Valnoctamida (a).
\n
185.Haloperidol (a).
\n
186.Parametasona (a).
\n
187.Fluanisona (a).
\n
188.Trifluperidol (a).
\n
189.Fluoresona (a).
\n
190.Fluorouracilo (a).
\n
191.Ácido fluorhídrico, sus sales, complejos e hidroxifluoruros salvo excepciones recogidas en el anexo III (1.ª parte).
\n
192.Sales de furfuriltrimetilamonio. (Entre éstas el yoduro de furtretonio) (a).
\n
193.Galantamina (a).
\n
194.Gestágenos (sustancias de acción progestacional).
\n
195.1,2,3,4,5,6, hexaclorociclohexano (Hch).
\n
196.1,2,3,4,10,10 Hexacloro-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a Octahidro-1,4,5,8-endoendodimetilennaftaleno (endrina).
\n
197.Hexacloroetano.
\n
198.1,2,3,4,10,10 hexacloro-1,4,4a,5,8,8a hexahidro-1,4,5,8 endo endodimetilennaftaleno. (Isodrina).
\n
199.Hidrastina, hidrastinina y sus sales.
\n
200.Hidracidas y sus sales.
\n
201.Hidracina sus sales y derivados.
\n
202.Octamoxina (a) y sus sales.
\n
203.Warfarina (a) y sus sales.
\n
204.Bis(4-hidroxi-2-cumarinil)acetato de etilo y sales del ácido.
\n
205.Metocarbamol (a).
\n
206.Propatilnitrato (a).
\n
207.1,1-bis-[(4-hidroxi-2-oxo-2h-1 benzopirano)3-i1]3-metiltiopropano.
\n
208.Fenadiazol (a).
\n
209.Nitroxolina (a) y sus sales.
\n
210.Hiosciamina, sus sales y derivados.
\n
211.«Hyosciamus niger L.» (hojas, semillas, polvo y preparaciones).
\n
212.Pemolina (a) y sus sales.
\n
213.Yodo.
\n
214.Sales de 1,10-bis(trimetilamonio) decano (entre éstas el bromuro de decametonio).
\n
215.«Ipeca uragoga ipecacuanha Baill» y especies parecidas (raíces y preparaciones).
\n
216.N-(2-isopropil-4-pentenoil) urea (apronalida).
\n
217.Santonina.
\n
218.«Lobelina inflatal» y preparaciones.
\n
219.Lobelina (a) y sus sales.
\n
220.Ácido barbitúrico, sus sales y derivados.
\n
221.Mercurio y sus compuestos a excepción de los recogidos en el anexo VI (1.ª parte).
\n
222.Mescalina y sus sales.
\n
223.Poliacetaldehido (metaldehido).
\n
224.N,n-2,2 (metoxi-4-alilfenoxi) dietil acetamida y sus sales.
\n
225.Cumetarol (a).
\n
226.Dextrometorfano (a) y sus sales.
\n
227.2-metilaminoheptano y sus sales.
\n
228.Isometepteno y sus sales (a).
\n
229.Mecamilamina (a).
\n
230.Guaifenesina (a).
\n
231.Dicumarol (a).
\n
232.Fenmetrazina (a), sus sales y derivados.
\n
233.Tiamazol (a).
\n
234.(2-metil-2-metoxi-4-fenil)-3-4-dihidropirano cumarina (ciclocumarol).
\n
235.Carisoprodol (a).
\n
236.Meprobamato (a).
\n
237.Tefazolina (a) y sus sales.
\n
238.Arecolina.
\n
239.Metilsulfato de poldina (a).
\n
240.Hidroxicina (a).
\n
241.β-naftol.
\n
242.α y β naftilaminas y sus sales.
\n
243.α, 3 naftil-4-hidroxicumarina.
\n
244.Nafazolina (a) y sus sales.
\n
245.Neostigmina y sus sales [entre éstas el bromuro de neostigmina (a)].
\n
246.Nicotina y sus sales.
\n
247.Nitritos de amilo.
\n
248.Nitritos metálicos a excepción del nitrito de sodio.
\n
249.Nitrobenceno.
\n
250.Nitrocresol y sus sales alcalinas.
\n
251.Nitrofurantoína (a).
\n
252.Furazolidona (a).
\n
253.Nitroglicerina.
\n
254.Acenocoumarol (a).
\n
255.Nitroferricianuros alcalinos (nitroprusiatos).
\n
256.Nitrostilbenos, sus homólogos y derivados.
\n
257.Noradrenalina y sus sales, 258. Noscapina (a) y sus sales.
\n
259.Guanetidina (a) y sus sales.
\n
260.Estrógenos (sustancias de acción estrogénica).
\n
261.Oleandrina.
\n
262.Clortalidona (a).
\n
263.Peletierina y sus sales.
\n
264.Pentacloroetano.
\n
265.Tetranitrato de pentaeritritilo (a).
\n
266.Petricloral (a).
\n
267.Octamilamina (a) y sus sales.
\n
268.Ácido pícrico.
\n
269.Fenacemida (a).
\n
270.Difencloxazina (a).
\n
271.2-fenil-1,3-indanodiona (fenindiona).
\n
272.Etilfenacemida (a).
\n
273.Femprocoumona (a).
\n
274.Feniramidol.
\n
275.Triamterena (a) y sus sales.
\n
276.Pirofosfato de tetraetilo.
\n
277.Fosfato de tricresilo.
\n
278.Psilocibina (a).
\n
279.Fósforo y fosfuros metálicos.
\n
280.Talidomida (a) y sus sales.
\n
281.«Physostigma venenosum Balf».
\n
282.Picrotoxina.
\n
283.Pilocarpina y sus sales.
\n
284.2-bencilacetato de α, piperidilo-I, (levofacetoperano) y sus sales.
\n
285.Pipradrol (a) y sus sales.
\n
286.Izaciclonol (a) y sus sales.
\n
287.Bietamiverina (a).
\n
288.Butopiprina (a) y sus sales.
\n
289.Plomo y sus compuestos a excepción del acetato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte núm. 55).
\n
290.Coniína.
\n
291.«Prunus lauro-cerasus L.» (agua destilada de laurel cerezo).
\n
292.Metirapona (a).
\n
293.Sustancias radiactivas (b).
\n
294.«Juniperus sabina L.» (hojas, aceite esencial y preparaciones).
\n
295.Escopolamina, sus sales y derivados.
\n
296.Sales de oro.
\n
297.Selenio y sus compuestos a excepción del disulfuro de selenio, en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte núm. 49).
\n
298.«Solanum nigrum L.» y sus preparaciones.
\n
299.Esparteína y sus sales.
\n
300.Glucocorticoides.
\n
301.«Datura stramonium L.» y sus preparaciones.
\n
302.Estrofantinas, estrofantidinas y derivados.
\n
303.«Strophanthus» (especies) y sus preparaciones.
\n
304.Estricnina y sus sales.
\n
305.«Strychnos» (especies) y preparaciones.
\n
306.Estupefacientes: aquellas sustancias recogidas en las tablas i y ii de la convención sobre estupefacientes celebrada el 30 de marzo de 1961 en Nueva York.
\n
307.Sulfonamidas (paraaminobencenosulfonamida y sus derivados obtenidos por sustitución de uno o varios átomos de hidrógeno ligados al átomo de nitrógeno) y sus sales.
\n
308.Sultiamo.
\n
309.Neodimio y sus sales.
\n
310.Tiotepa (a).
\n
311.«Pilocarpus jaborandi Holmes» y sus preparaciones.
\n
312.Teluro y sus compuestos.
\n
313.Xilometazolina (a) y sus sales.
\n
314.Tetracloroetileno.
\n
315.Tetracloruro de carbono.
\n
316.Tetrafosfato de hexaetilo.
\n
317.Talio y sus compuestos.
\n
318.Glucósidos de «thevitia nerifolia juss».
\n
319.Etionamida (a).
\n
320.Fenotiazina (a) y sus compuestos.
\n
321.Tiourea y derivados a excepción de los que aparecen en el anexo III (1.ª parte).
\n
322.Mefenesina (a) y sus ésteres.
\n
323.Vacunas, toxinas o sueros relacionados en el anexo de la segunda Directiva del Consejo de 20 de mayo de 1975 y que se refiere a la aproximación de disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas relativas a las especialidades farmacéuticas. («Diario Oficial de las Comunidades Europeas», número L 147 de 9 de junio de 1975, página 13).
\n
324.Tranilcipromina (a) y sus sales.
\n
325.Tricloronitrometano.
\n
326.Tribromoetanol (avertina).
\n
327.Triclormetina (a) y sus sales.
\n
328.Tetramina (a).
\n
329.Trietioduro de galamina (a).
\n
330.«Urginea scilla Stern» y sus preparaciones.
\n
331.Veratrina y sus sales.
\n
332.«Schoenocaulon officinale Lind». (Semillas y preparaciones).
\n
333.«Veratrum spp» y sus preparaciones.
\n
334.Cloruro de vinilo (monómero).
\n
335.Ergocalciferol (a) y colecalciferol (vitaminas D2 y D3).
\n
336.Xantatos alcalinos y alkilxantatos.
\n
337.Yohimbina y sus sales.
\n
338.Dimetilsulfóxido (a).
\n
339.Difenhidramina y sus sales.
\n
340.P-butil terc-fenol.
\n
341.P-butil terc-pirocatequina.
\n
342.Dihidrotaquisterol (a).
\n
343.Dioxano (dióxido de 1.4 dietileno).
\n
344.Morfolina y sus sales.
\n
345.«Pyrethrum album L.» y sus preparaciones.
\n
346.Maleato de pirianisamina.
\n
347.Tripelenamina (a).
\n
348.Tetraclorosalicilanilidas.
\n
349.Diclorosalicilanilidas.
\n
350.Tetrabromosalicilanilidas.
\n
351.Dibromosalicilanilidas.
\n
352.Bitionol (a).
\n
353.Monosulfuros tiourámicos.
\n
354.Disulfuros tiourámicos.
\n
355.Dimetilformamida.
\n
356.Bencilidenacetona.
\n
357.Benzoatos de coniferilo salvo cantidades normales contenidas en esencias naturales utilizadas.
\n
358.Furocumarinas (p. ej. Trioxisalen (a), 8-metoxipsoraleno, 5-metoxipsoraleno) excepto su contenido normal en las esencias naturales utilizadas.
\n
En los productos de protección solar y bronceado, la concentración de furocumarinas deberá ser inferior a 1 mg/kg.
\n
359.Aceite de semilla de «laurus nobilis L.».
\n
360.Safrol salvo cantidades normales contenidas en aceites naturales utilizados y a condición de que la concentración no sobrepase:
\n
100 ppm en el producto terminado.
\n
50 ppm en productos para cuidados dentarios y bucales a condición de que el safrol no aparezca en dentífricos destinados especialmente a los niños.
\n
361.Yodotimol.
\n
362.3’etil-5’,6’,7’,8=tetrahidro-5’,6’,8’,8’-tetrametil-2’-acetonaftona (1,1,4,4,-tetrametil. 6-etil-7-acetil-1,2,3,4,-tetrahidro-naftaleno) (acetiloetiltetrametiltetralina) (aett).
\n
363.1,2 diaminobenceno y sus sales.
\n
364.2,4,-diaminotolueno y sus sales.
\n
365.Ácido aristolóquico y sus sales.
\n
366.Cloroformo.
\n
367.2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-dioxina.
\n
368.6-acetoxi-2,4-dimetil-1,3-dioxano (dimetoxano).
\n
369.2-n-óxido-tiopiridino, sal de sodio. (Piritiona sódica).
\n
370.N-triclorometiltio-4-ciclohexeno-1,2-dicarboximida. (Captan).
\n
371.2,2’dihidroxi-3,3’,5,5’,6,6’-hexaclorodifenilmetano (hexaclorofeno).
\n
372.6-(1-piperidinil)-2,4-pirimidinodiamina-3-óxido (minoxidil) y sus sales y derivados.
\n
373.Estroncio y sus compuestos con excepción de:
\n
Sulfuro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Cloruro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Acetato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Hidróxido en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Peróxido en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Tioglicolato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Lacas, pigmentos o sales preparadas a partir de colorantes que figuran con la referencia (3) en el anexo IV.
\n
374.Zirconio y sus compuestos (con excepción de los complejos relacionados en el número 50 del anexo III (1.ª parte) y las lacas, pigmentos o sales de zirconio de los colorantes que figuran con la referencia (3) en el anexo IV (2.ª parte).
\n
375.Lidocaína.
\n
376.Tirotricina.
\n
377.3,4’,5-tribromosalicilanilida (tribromsalan).
\n
378.Especies de phytolacca y sus preparados.
\n
379.Tretinoino (a) (ácido retinoico y sus sales).
\n
380.1-metoxi-2,4-diaminobenceno (2,4-diaminoanisol, C.I. 76050) y sus sales.
\n
381.1-metoxi-2,5-diaminobenceno (2,5-diaminoanisol) y sus sales.
\n
382.Colorante C.I. 12140.
\n
383.Colorante C.I. 26105.
\n
384.Colorante C.I. 42555.
\n
Colorante C.I. 42555-1 Colorante C.I. 42555-2 385. Amil-4-dimetilaminobenzoato (mezcla de isómeros) [padimato a (a)].
\n
386.Peróxido de benzoilo.
\n
387.2-amino-4-nitrofenol.
\n
388.2-amino-5-nitrofenol.
\n
389.11-hidroxi-4-pregneno-3,2-diona y sus ésteres.
\n
390.Colorante C.I. 42640.
\n
391.Colorante C.I. 13065.
\n
392.Colorante C.I. 42535.- 393. Colorante C.I. 61554.
\n
394.Antiandrógenos de estructura esteroide.
\n
395.Acetonitrilo.
\n
396.Tetrizolina (a) y sus sales.
\n
397.8-hidroxiquinoleína y su sulfato con excepción de las aplicaciones previstas en el número 51 de la 1.ª parte del anexo III.
\n
398.2,2’-ditrobispiridina-1.1’-dioxido (producto de adición con el sulfato de magnesio trihidratado) (piritiona disulfuro + sulfato de magnesio).
\n
399.Colorante C.I. 12075 y sus lacas, pigmentos y sales.
\n
400.Colorante C.I. 45170 y C.I. 45170:1.
\n
401.1,2-epoxibutano.
\n
402.Colorante C.I. 15585.
\n
403.Pramocaína.
\n
404.4-etoxi-m-fenilendiamina y sus sales.
\n
405.2,4-diamino-feniletanol y sus sales.
\n
406.Catecol.
\n
407.Pirogalol.
\n
408.Nitrosaminas.
\n
409.Dialcanolaminas secundarias.
\n
410.4-amino-2-nitrofenol.
\n
411.2-metil-m-fenilendiamina.
\n
412.4-terc-butil-3-metoxi-2,6-dinitrotolueno (almizcle ambreta).
\n
413.(Suprimido) 414. Células, tejidos o productos de origen humano.
\n
415.3,3-bis(4-hidroxifenil) ftalida [fenolftaleína (a)] 416. Ácido 3 imidazol-4-ilacrílico y su éster etílico (ácido urocánico).
\n
417.a) El cráneo, incluidos los sesos y los ojos, las amígdalas y la médula espinal de:
\n
Los animales de la especie bovina de más de doce meses de edad.
\n
Los animales de la especies ovina y caprina de más de doce meses de edad que muestren en las encías un incisivo definitivo e ingredientes derivados.
\n
b)El bazo de los animales de las especies ovina y caprina e ingredientes derivados.
\n
No obstante, pueden utilizarse derivados de sebo siempre y cuando se hayan aplicado los métodos siguientes, que el fabricante debe certificar estrictamente:
\n
Transesterificación o hidrólisis a un mínimo de 200 ºC, 40 bars (40.000 hPa), durante veinte minutos (glicerina y ácidos grasos y ésteres).
\n
Saponificación con NaOH 12M (glicerina y jabón):
\n
Proceso discontinuo: a 95 oC durante tres horas, o Proceso continuo a 140 oC, 2 bar (2.000 hPa), durante ocho minutos con condiciones equivalentes.
\n
418.Alquitranes crudos y refinados.
\n
419.1.1,3.3,5-pentametil-4,6-dinitroindano (almizcle muscado).
\n
420.5-ter-butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenceno (almizcle tibetano).
\n
(1)Se tolerará la presencia de trazas de las sustancias comprendidas en este anexo, cuando éstas sean técnicamente inevitables como consecuencia de la aplicación de las buenas prácticas de fabricación y siempre que se cumpla el articulo cuarto de esta reglamentación. (a) El nombre de estas sustancias es el recomendado como «denominación común internacional» para las sustancias farmacéuticas publicadas por la Organización Mundial de la Salud. Ginebra 1982. (b) Se admite la presencia de sustancias radiactivas naturales procedentes de contaminaciones artificiales ambientales, a condición de que dichas sustancias radiactivas no sean enriquecidas antes de utilizarlas en la fabricación de productos cosméticos, y siempre que su concentración no supere los límites establecidos en las directivas que fijan las normas básicas relativas a la protección sanitaria de la población y de los trabajadores, frente a los peligros resultantes de las radiaciones ionizantes («Diario oficial de las Comunidades Europeas», número 11 de 20 de febrero de 1959, página 221/59).
\n
Se añaden los números 419 y 420 por el apartado 1.2 de la Orden de 26 de abril de 1999. Ref. BOE-A-1999-10150.
\n
Se añade el número 418, se suprime el 413 y se modifica el 417 por el apartado 1.1 de la Orden de 4 de junio de 1998. Ref. BOE-A-1998-13842.
\n
Téngase en cuenta el apartado 4 de la citada Orden en relación con el número 417.
\n
ANEXO II (1) Lista de sustancias prohibidas en la composición de los productos cosméticos 1. 2-acetilamino-5-clorobenzoxazol.
\n
2.Acetilcolina y sus sales.
\n
3.Aceglumato de deanol (a).
\n
4.Espironolactona (a).
\n
5.Acido [4-(4-hidroxi-3-yodofenoxi)-3,5-diyodofenil] acético, [(ácido 3, 3’, 5. triyodotiroacético) y sus sales].
\n
6.Metotrexato (a).
\n
7.Ácido aminocaproico (a) y sus sales.
\n
8.Cincofeno (a), sus sales, derivados y las sales de sus derivados.
\n
9.Ácido tiropropico (a) y sus sales.
\n
10.Ácido tricloroacético.
\n
11.«Aconitum napellus L.» (hojas, raíces y preparaciones).
\n
12.Aconitina (principal alcaloide de «aconitum napellus I.») y sus sales.
\n
13.«Adonis vernalis L.». Y sus preparaciones.
\n
14.Epinefrina (a).
\n
15.Alcaloides de «rauwolfía serpentina» y sus sales.
\n
16.Alcoholes acetilénicos, sus estéres, oxi-éteres y sus sales.
\n
17.Isoprenalina (a).
\n
18.Isotiocianato de afilo.
\n
19.Aloclamida (a) y sus sales.
\n
20.Nalorfina (a), sus sales y oxi-éteres.
\n
21.Aminas simpaticomiméticas que actúen sobre el sistema nervioso central: cualquier sustancia que figure en la primera lista de medicamentos cuya venta esté sujeta a la prescripción médica recogida en la resolución a.p. (69)2 del Consejo de Europa.
\n
22.Aminobenceno (anilina), sus sales y derivados halogenados sulfonados.
\n
23.Betoxicaína (a) y sus sales.
\n
24.Zoxazolamina (a).
\n
25.Procainamida (a), sus sales y derivados.
\n
26.Diaminobifenilo (bencidina).
\n
27.Tuaminoheptano (a), (aminoheptano), sus isómeros y sus sales.
\n
28.Octodrina (a) y sus sales.
\n
29.2-amino-1,2-bis (4-metoxifenil) etanol y sus sales.
\n
30.2-amino-4-metilhexano y sus sales.
\n
31.Ácido 4-aminosalicílico y sus sales.
\n
32.Arninotolueno, sus isómeros, sales, derivados halogenados y sulfonados.
\n
33.Aminoxilenos, sus isómeros, sales, derivados halogenados y sulfonados.
\n
34.9-(3-metil-2 buteniloxi)-7-h-furo[3,2-g] [1 ]-benzopirano-7-ona (amidina).
\n
35.«Ammi majus L.» y sus preparaciones.
\n
36.2,3-dicloro-2-metilbutano (amileno clorado).
\n
37.Andrógenos y sustancias de acción androgénica.
\n
38.Aceite de antraceno.
\n
39.Antibióticos.
\n
40.Antimonio y sus compuestos.
\n
41.«Apocynum cannabinum L.» y sus preparaciones.
\n
42.5,6,6a,7-tetrahídro-6-metil-4h-dibenzo [d,e,g]-10,1 1-diol. quinolina (apomorfina) y sus sales.
\n
43.Arsénico y sus compuestos.
\n
44.«Atropa belladonna 1» y sus preparaciones.
\n
45.Atropina, sus sales y derivados.
\n
46.Bario (sales de) con excepción de:
\n
Sulfato y sulfuro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Lacas, pigmentos o sales preparadas a partir de colorantes que figuran con la referencia (3) en el anexo IV.
\n
47.Benceno.
\n
48.Bencimidazolona.
\n
49.Benzoacepina y benzodiacepina, sus sales y derivados.
\n
50.Benzoato de (2-metil-2 butanol) dimetilamina y sus sales (amilocaína).
\n
51.Trimetilbenzoiloxipiperidina (benzamina) y sus sales.
\n
52.Isocarboxazida (a).
\n
53.Bendroflumetiazida (a) y derivados.
\n
54.Berilio y sus compuestos (glucinium).
\n
55.Bromo.
\n
56.Tosilato de bretilio (a).
\n
57.Carbromal (a).
\n
58.Bromisoval (a).
\n
59.Bromfeniramina (a) y sus sales.
\n
60.Bromuro de benzilonio (a).
\n
61.Bromuro de tetrilamonio (a).
\n
62.Brucina.
\n
63.Tetracaína (a) y sus sales.
\n
64.Mofebutazona (a).
\n
65.Tolbutamida (a).
\n
66.Carbutamida (a).
\n
67.Fenilbutazona (a).
\n
68.Cadmio y sus compuestos.
\n
69.«Cantharis vesicatoria».
\n
70.Cantaridina.
\n
71.Fenprobamato (a).
\n
72.Derivados nitrados del carbazol.
\n
73.Disulfuro de carbono.
\n
74.Catalasa.
\n
75.Catalina y sus sales.
\n
76.Esencia de «chenopodium ambrosioides L.».
\n
77.Cloral hidratado.
\n
78.Cloro elemental.
\n
79.Clorpropamida (a).
\n
80.Difenoxilato (a).
\n
81.Clorhidrato y/o citrato de 2,4-diaminoazobenceno (crisoidina, clorhidrato y/o citrato).
\n
82.Clorzoxazona (a).
\n
83.2-cloro-4-dimetilamino-6-metilpirimidina (crimidina).
\n
84.Clorprotixeno (a) y sus sales.
\n
85.Clofenamida (a).
\n
86.N-óxido de bis-(2-cloroetil)metilamina y sus sales (óxido de n-mustina).
\n
87.Clormetina (a) y sus sales.
\n
88.Ciclofosfamida (a) y sus sales.
\n
89.Manomustina (a) y sus sales.
\n
90.Butanilicaína (a) y sus sales.
\n
91.Clormezanona (a).
\n
92.Triparanol (a).
\n
93.2-(2-p-clorofenil-2-fenilacetil) indano-1,3-diona (clorofacinona).
\n
94.Clorfenoxamina (a).
\n
95.Fenaglicodol (a).
\n
96.Cloroetano.
\n
97.Sales de cromo, ácido crómico y sus sales.
\n
98.«Claviceps purpurea Tul», sus alcaloides y preparaciones.
\n
99.«Conium rnaculatum L.», (fruto, polvo y preparaciones).
\n
100.Gliciclamida (a).
\n
101.Bencenosulfonato de cobalto.
\n
102.Colchicina, sus sales y derivados.
\n
103.Colchicósido y sus derivados.
\n
104.«Colchicum autumnale L.» y sus preparaciones.
\n
105.Convalatoxina.
\n
106.«Anamirta cocculus L.» (frutos).
\n
107.«Croton tiglium I» (aceite).
\n
108.N-(crotonilamino-4-bencenosulfonil)-n’-butilurea.
\n
109.Curare y curarinas.
\n
110.Curarizantes de síntesis.
\n
111.Ácido cianhídrico y sus sales.
\n
112.1-ciclohexil-3-dietilamino-1 (2-dietil-amino metil)fenilpropano y sus sales.
\n
113.Ciclomenol (a) y sus sales.
\n
114.Hexaciclonato de sodio (a).
\n
115.Hexapropimato (a).
\n
116.Dextropropoxifeno (a).
\n
117.0,0’-diacetil-n-alil-desmetilmorfina.
\n
118.Pipazetato (a) y sus sales.
\n
119.(a, β, dibromo-5,5 feniletil)-5-metil hidantoina.
\n
120.Sales de 1,5-bis-(trimetilamonio) pentano (entre éstas el bromuro de pentametonio) (a).
\n
121.Bromuro de azametonio (a).
\n
122.Ciclarbamato (a).
\n
123.Clofenotano.
\n
124.Sales de 1,6-bis (trimetilamonio) hexano (entre éstas el bromuro de hexametonio).
\n
125.1,2,-dicloroetano (cloruro de etileno).
\n
126.1,1-dicloroetileno (cloruro de acetileno).
\n
127.Lisérgido (a) y sus sales.
\n
128.Benzoato de 3-hidroxi-4-fenil dietilaminoetilo y sus sales.
\n
129.Cincocainio (a) y sus sales.
\n
130.Cinamato de 3-dietilamino propilo.
\n
131.Tiofosfato de 0,0-dietilo y 0-(4-nitrofenilo)(paration).
\n
132.Sales de n,n’-bis-(2 dietilaminoetil) oxamida bis-2-cloroabencilo (entre éstas el cloruro de ambenonio) (a).
\n
133.Metiprilona (a) y sus sales.
\n
134.Digitalina y todos los heteróxidos de la digital.
\n
135.7 (2,6,-dihidroxi-4-metil-4-aza-hexil)teofilina (xantinol).
\n
136.Dioxetedrina (a) y sus sales.
\n
137.Piprocurario (a).
\n
138.Propifenazona (a).
\n
139.Tetrabenacina (a) y sus sales.
\n
140.Captodiamo (a).
\n
141.Mefeclorazina (a) y sus sales.
\n
142.Dimetilamina.
\n
143.Benzoato de 1-dimetilamino-2-dimetilaminometil butilo y sus sales.
\n
144.Metapirileno y sus sales.
\n
145.Metamfepramona (a) y sus sales.
\n
146.Amitriptilina (a) y sus sales.
\n
147.Metformida (a) y sus sales.
\n
148.Dinitrato de isosorbida (a).
\n
149.Malonato de dinitrilo.
\n
150.Succinato de dinitrilo.
\n
151.Isómeros dinitrofenolicos.
\n
152.Improcuona (a).
\n
153.Dimevamida (a) y sus sales.
\n
154.Difenilpiralina (a) y sus sales.
\n
155.Sulfinpirazona (a).
\n
156.Sales de n-(4-amino-4-oxo-3,3-difenilbutilo)-n,n-diisopropil-n-metilamonio (entre éstas el yoduro de isopropamida) (a).
\n
157.Benacticina (a).
\n
158.Benzatropina (a) y sus sales.
\n
159.Ciclizina (a) y sus sales.
\n
160.5,5-difenil-4-tetrahidroglioxalinona.
\n
161.Probenecida (a).
\n
162.Disulfuro de bis (n,n-dietiltiocarbamilo) (disulfiramo) (a).
\n
163.Emetina, sus sales y derivados.
\n
164.Efedrina y sus sales.
\n
165.Oxanamida (a) y derivados.
\n
166.Eserina o fisostigmina y sus sales.
\n
167.Ésteres del ácido p-aminobenzoico (con el grupo amino libre) exceptuados los que aparecen recogidos en el anexo VII (2.ª parte).
\n
168.Ésteres de la colina y de la metilcolina y sus sales.
\n
169.Caramifenio (a).
\n
170.Estar dietilfosfórico del p-nitrofenol.
\n
171.Metetoheptazina (a) y sus sales.
\n
172.Oxofeneridina (a) y sus sales.
\n
173.Etoheptazina (a) y sus sales.
\n
174.Metoheptazina (a) y sus sales.
\n
175.Metilfenidato (a) y sus sales.
\n
176.Doxilminio (a) y sus sales.
\n
177.Tolboxano.
\n
178.4-benziloxifenol.
\n
4-metoxifenol.
\n
4-etoxifenol.
\n
179.Paretoxicaína (a) y sus sales.
\n
180.Fenozolona (a).
\n
181.Glutetimida (a) y sus sales.
\n
182.Óxido de etileno (epoxietano).
\n
183.Bemegrida (a) y sus sales.
\n
184.Valnoctamida (a).
\n
185.Haloperidol (a).
\n
186.Parametasona (a).
\n
187.Fluanisona (a).
\n
188.Trifluperidol (a).
\n
189.Fluoresona (a).
\n
190.Fluorouracilo (a).
\n
191.Ácido fluorhídrico, sus sales, complejos e hidroxifluoruros salvo excepciones recogidas en el anexo III (1.ª parte).
\n
192.Sales de furfuriltrimetilamonio. (Entre éstas el yoduro de furtretonio) (a).
\n
193.Galantamina (a).
\n
194.Gestágenos (sustancias de acción progestacional).
\n
195.1,2,3,4,5,6, hexaclorociclohexano (Hch).
\n
196.1,2,3,4,10,10 Hexacloro-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a Octahidro-1,4,5,8-endoendodimetilennaftaleno (endrina).
\n
197.Hexacloroetano.
\n
198.1,2,3,4,10,10 hexacloro-1,4,4a,5,8,8a hexahidro-1,4,5,8 endo endodimetilennaftaleno. (Isodrina).
\n
199.Hidrastina, hidrastinina y sus sales.
\n
200.Hidracidas y sus sales.
\n
201.Hidracina sus sales y derivados.
\n
202.Octamoxina (a) y sus sales.
\n
203.Warfarina (a) y sus sales.
\n
204.Bis(4-hidroxi-2-cumarinil)acetato de etilo y sales del ácido.
\n
205.Metocarbamol (a).
\n
206.Propatilnitrato (a).
\n
207.1,1-bis-[(4-hidroxi-2-oxo-2h-1 benzopirano)3-i1]3-metiltiopropano.
\n
208.Fenadiazol (a).
\n
209.Nitroxolina (a) y sus sales.
\n
210.Hiosciamina, sus sales y derivados.
\n
211.«Hyosciamus niger L.» (hojas, semillas, polvo y preparaciones).
\n
212.Pemolina (a) y sus sales.
\n
213.Yodo.
\n
214.Sales de 1,10-bis(trimetilamonio) decano (entre éstas el bromuro de decametonio).
\n
215.«Ipeca uragoga ipecacuanha Baill» y especies parecidas (raíces y preparaciones).
\n
216.N-(2-isopropil-4-pentenoil) urea (apronalida).
\n
217.Santonina.
\n
218.«Lobelina inflatal» y preparaciones.
\n
219.Lobelina (a) y sus sales.
\n
220.Ácido barbitúrico, sus sales y derivados.
\n
221.Mercurio y sus compuestos a excepción de los recogidos en el anexo VI (1.ª parte).
\n
222.Mescalina y sus sales.
\n
223.Poliacetaldehido (metaldehido).
\n
224.N,n-2,2 (metoxi-4-alilfenoxi) dietil acetamida y sus sales.
\n
225.Cumetarol (a).
\n
226.Dextrometorfano (a) y sus sales.
\n
227.2-metilaminoheptano y sus sales.
\n
228.Isometepteno y sus sales (a).
\n
229.Mecamilamina (a).
\n
230.Guaifenesina (a).
\n
231.Dicumarol (a).
\n
232.Fenmetrazina (a), sus sales y derivados.
\n
233.Tiamazol (a).
\n
234.(2-metil-2-metoxi-4-fenil)-3-4-dihidropirano cumarina (ciclocumarol).
\n
235.Carisoprodol (a).
\n
236.Meprobamato (a).
\n
237.Tefazolina (a) y sus sales.
\n
238.Arecolina.
\n
239.Metilsulfato de poldina (a).
\n
240.Hidroxicina (a).
\n
241.β-naftol.
\n
242.α y β naftilaminas y sus sales.
\n
243.α, 3 naftil-4-hidroxicumarina.
\n
244.Nafazolina (a) y sus sales.
\n
245.Neostigmina y sus sales [entre éstas el bromuro de neostigmina (a)].
\n
246.Nicotina y sus sales.
\n
247.Nitritos de amilo.
\n
248.Nitritos metálicos a excepción del nitrito de sodio.
\n
249.Nitrobenceno.
\n
250.Nitrocresol y sus sales alcalinas.
\n
251.Nitrofurantoína (a).
\n
252.Furazolidona (a).
\n
253.Nitroglicerina.
\n
254.Acenocoumarol (a).
\n
255.Nitroferricianuros alcalinos (nitroprusiatos).
\n
256.Nitrostilbenos, sus homólogos y derivados.
\n
257.Noradrenalina y sus sales, 258. Noscapina (a) y sus sales.
\n
259.Guanetidina (a) y sus sales.
\n
260.Estrógenos (sustancias de acción estrogénica).
\n
261.Oleandrina.
\n
262.Clortalidona (a).
\n
263.Peletierina y sus sales.
\n
264.Pentacloroetano.
\n
265.Tetranitrato de pentaeritritilo (a).
\n
266.Petricloral (a).
\n
267.Octamilamina (a) y sus sales.
\n
268.Ácido pícrico.
\n
269.Fenacemida (a).
\n
270.Difencloxazina (a).
\n
271.2-fenil-1,3-indanodiona (fenindiona).
\n
272.Etilfenacemida (a).
\n
273.Femprocoumona (a).
\n
274.Feniramidol.
\n
275.Triamterena (a) y sus sales.
\n
276.Pirofosfato de tetraetilo.
\n
277.Fosfato de tricresilo.
\n
278.Psilocibina (a).
\n
279.Fósforo y fosfuros metálicos.
\n
280.Talidomida (a) y sus sales.
\n
281.«Physostigma venenosum Balf».
\n
282.Picrotoxina.
\n
283.Pilocarpina y sus sales.
\n
284.2-bencilacetato de α, piperidilo-I, (levofacetoperano) y sus sales.
\n
285.Pipradrol (a) y sus sales.
\n
286.Izaciclonol (a) y sus sales.
\n
287.Bietamiverina (a).
\n
288.Butopiprina (a) y sus sales.
\n
289.Plomo y sus compuestos a excepción del acetato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte núm. 55).
\n
290.Coniína.
\n
291.«Prunus lauro-cerasus L.» (agua destilada de laurel cerezo).
\n
292.Metirapona (a).
\n
293.Sustancias radiactivas (b).
\n
294.«Juniperus sabina L.» (hojas, aceite esencial y preparaciones).
\n
295.Escopolamina, sus sales y derivados.
\n
296.Sales de oro.
\n
297.Selenio y sus compuestos a excepción del disulfuro de selenio, en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte núm. 49).
\n
298.«Solanum nigrum L.» y sus preparaciones.
\n
299.Esparteína y sus sales.
\n
300.Glucocorticoides.
\n
301.«Datura stramonium L.» y sus preparaciones.
\n
302.Estrofantinas, estrofantidinas y derivados.
\n
303.«Strophanthus» (especies) y sus preparaciones.
\n
304.Estricnina y sus sales.
\n
305.«Strychnos» (especies) y preparaciones.
\n
306.Estupefacientes: aquellas sustancias recogidas en las tablas i y ii de la convención sobre estupefacientes celebrada el 30 de marzo de 1961 en Nueva York.
\n
307.Sulfonamidas (paraaminobencenosulfonamida y sus derivados obtenidos por sustitución de uno o varios átomos de hidrógeno ligados al átomo de nitrógeno) y sus sales.
\n
308.Sultiamo.
\n
309.Neodimio y sus sales.
\n
310.Tiotepa (a).
\n
311.«Pilocarpus jaborandi Holmes» y sus preparaciones.
\n
312.Teluro y sus compuestos.
\n
313.Xilometazolina (a) y sus sales.
\n
314.Tetracloroetileno.
\n
315.Tetracloruro de carbono.
\n
316.Tetrafosfato de hexaetilo.
\n
317.Talio y sus compuestos.
\n
318.Glucósidos de «thevitia nerifolia juss».
\n
319.Etionamida (a).
\n
320.Fenotiazina (a) y sus compuestos.
\n
321.Tiourea y derivados a excepción de los que aparecen en el anexo III (1.ª parte).
\n
322.Mefenesina (a) y sus ésteres.
\n
323.Vacunas, toxinas o sueros relacionados en el anexo de la segunda Directiva del Consejo de 20 de mayo de 1975 y que se refiere a la aproximación de disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas relativas a las especialidades farmacéuticas. («Diario Oficial de las Comunidades Europeas», número L 147 de 9 de junio de 1975, página 13).
\n
324.Tranilcipromina (a) y sus sales.
\n
325.Tricloronitrometano.
\n
326.Tribromoetanol (avertina).
\n
327.Triclormetina (a) y sus sales.
\n
328.Tetramina (a).
\n
329.Trietioduro de galamina (a).
\n
330.«Urginea scilla Stern» y sus preparaciones.
\n
331.Veratrina y sus sales.
\n
332.«Schoenocaulon officinale Lind». (Semillas y preparaciones).
\n
333.«Veratrum spp» y sus preparaciones.
\n
334.Cloruro de vinilo (monómero).
\n
335.Ergocalciferol (a) y colecalciferol (vitaminas D2 y D3).
\n
336.Xantatos alcalinos y alkilxantatos.
\n
337.Yohimbina y sus sales.
\n
338.Dimetilsulfóxido (a).
\n
339.Difenhidramina y sus sales.
\n
340.P-butil terc-fenol.
\n
341.P-butil terc-pirocatequina.
\n
342.Dihidrotaquisterol (a).
\n
343.Dioxano (dióxido de 1.4 dietileno).
\n
344.Morfolina y sus sales.
\n
345.«Pyrethrum album L.» y sus preparaciones.
\n
346.Maleato de pirianisamina.
\n
347.Tripelenamina (a).
\n
348.Tetraclorosalicilanilidas.
\n
349.Diclorosalicilanilidas.
\n
350.Tetrabromosalicilanilidas.
\n
351.Dibromosalicilanilidas.
\n
352.Bitionol (a).
\n
353.Monosulfuros tiourámicos.
\n
354.Disulfuros tiourámicos.
\n
355.Dimetilformamida.
\n
356.Bencilidenacetona.
\n
357.Benzoatos de coniferilo salvo cantidades normales contenidas en esencias naturales utilizadas.
\n
358.Furocumarinas (p. ej. Trioxisalen (a), 8-metoxipsoraleno, 5-metoxipsoraleno) excepto su contenido normal en las esencias naturales utilizadas.
\n
En los productos de protección solar y bronceado, la concentración de furocumarinas deberá ser inferior a 1 mg/kg.
\n
359.Aceite de semilla de «laurus nobilis L.».
\n
360.Safrol salvo cantidades normales contenidas en aceites naturales utilizados y a condición de que la concentración no sobrepase:
\n
100 ppm en el producto terminado.
\n
50 ppm en productos para cuidados dentarios y bucales a condición de que el safrol no aparezca en dentífricos destinados especialmente a los niños.
\n
361.Yodotimol.
\n
362.Etil-3'-tetrahidro-5',6',7', 8'-tetrametil-5',5',8',8'-acetonaftona-2' o tetrametil-1,1,4, 4-etil-6-acetil-7-tetrahidro naftaleno-1,2,3,4.
\n
363.1,2 diaminobenceno y sus sales.
\n
364.2,4,-diaminotolueno y sus sales.
\n
365.Ácido aristolóquico y sus sales, Artistolochia spp. y sus preparados.
\n
366.Cloroformo.
\n
367.2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-dioxina.
\n
368.6-acetoxi-2,4-dimetil-1,3-dioxano (dimetoxano).
\n
369.2-n-óxido-tiopiridino, sal de sodio. (Piritiona sódica).
\n
370.N-triclorometiltio-4-ciclohexeno-1,2-dicarboximida. (Captan).
\n
371.2,2’dihidroxi-3,3’,5,5’,6,6’-hexaclorodifenilmetano (hexaclorofeno).
\n
372.3-óxido de 6-(piperidinil)-2,4-pirimidina diamina (minoxidil) y sus sales.
\n
373.Estroncio y sus compuestos con excepción de:
\n
Sulfuro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Cloruro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Acetato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Hidróxido en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Peróxido en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Tioglicolato en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Lacas, pigmentos o sales preparadas a partir de colorantes que figuran con la referencia (3) en el anexo IV.
\n
374.Circonio y sus compuestos, excepto las sustancias incluidas en el número de orden 50 de la primera parte del anexo III, y las lacas, pigmentos o sales de circonio de los colorantes incluidos en la primera parte del anexo IV con el número de referencia 3.
\n
375.Lidocaína.
\n
376.Tirotricina.
\n
377.3,4',5-Tribromosalicilanilida.
\n
378.Phytolacca spp. y sus preparados.
\n
379.Tretinoino (a) (ácido retinoico y sus sales).
\n
380.1-metoxi-2,4-diaminobenceno (2,4-diaminoanisol, C.I. 76050) y sus sales.
\n
381.1-metoxi-2,5-diaminobenceno (2,5-diaminoanisol) y sus sales.
\n
382.Colorante C.I. 12140.
\n
383.Colorante C.I. 26105.
\n
384.Colorante C.I. 42555.
\n
Colorante C.I. 42555-1 Colorante C.I. 42555-2 385. Amil-4-dimetilaminobenzoato (mezcla de isómeros) [padimato a (a)].
\n
386.Peróxido de benzoilo.
\n
387.2-amino-4-nitrofenol.
\n
388.2-amino-5-nitrofenol.
\n
389.α-hidroxi-11 pregneno-4-diona-3,20 y sus ésteres.
\n
390.Colorante C.I. 42640.
\n
391.Colorante C.I. 13065.
\n
392.Colorante C.I. 42535.- 393. Colorante C.I. 61554.
\n
394.Antiandrógenos de estructura esteroide.
\n
395.Acetonitrilo.
\n
396.Tetrahidrozolina y sus sales.
\n
397.8-hidroxiquinoleína y su sulfato con excepción de las aplicaciones previstas en el número 51 de la 1.ª parte del anexo III.
\n
398.2,2’-ditrobispiridina-1.1’-dioxido (producto de adición con el sulfato de magnesio trihidratado) (piritiona disulfuro + sulfato de magnesio).
\n
399.Colorante C.I. 12075 y sus lacas, pigmentos y sales.
\n
400.Colorante C.I. 45170 y C.I. 45170:1.
\n
401.1,2-epoxibutano.
\n
402.Colorante C.I. 15585.
\n
403.Pramocaína.
\n
404.4-etoxi-m-fenilendiamina y sus sales.
\n
405.2,4-diamino-feniletanol y sus sales.
\n
406.Catecol.
\n
407.Pirogalol.
\n
408.Nitrosaminas.
\n
409.Dialcanolaminas secundarias.
\n
410.4-amino-2-nitrofenol.
\n
411.2-metil-m-fenilendiamina.
\n
412.4-terc-butil-3-metoxi-2,6-dinitrotolueno (almizcle ambreta).
\n
413.(Suprimido) 414. Células, tejidos o productos de origen humano.
\n
415.3,3-bis(4-hidroxifenil) ftalida [fenolftaleína (a)] 416. Ácido 3 imidazol-4-ilacrílico y su éster etílico (ácido urocánico).
\n
417.a) El cráneo, incluidos los sesos y los ojos, las amígdalas y la médula espinal de:
\n
Los animales de la especie bovina de más de doce meses de edad.
\n
Los animales de las especies ovina y caprina de más de doce meses de edad que muestren en las encías un incisivo definitivo e ingredientes derivados.
\n
b)El bazo de los animales de las especies ovina y caprina e ingredientes derivados.
\n
No obstante, pueden utilizarse derivados de sebo siempre y cuando se hayan aplicado los métodos siguientes, que el fabricante debe certificar estrictamente:
\n
Transesterificación o hidrólisis a un mínimo de 200º C a la presión correspondiente apropiada durante veinte minutos (glicerol, ácidos grasos y sus ésteres grasos).
\n
Saponificación con NaOH 12M (glicerina y jabón):
\n
Proceso discontinuo, a 95º C durante tres horas, o Proceso continuo, a 140º C, 2 bar (2.000 hPa), durante ocho minutos con condiciones equivalentes.
\n
418.Alquitranes crudos y refinados.
\n
419.1.1,3.3,5-pentametil-4,6-dinitroindano (almizcle muscado).
\n
420.5-ter-butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenceno (almizcle tibetano).
\n
(1)Se tolerará la presencia de trazas de las sustancias comprendidas en este anexo, cuando éstas sean técnicamente inevitables como consecuencia de la aplicación de las buenas prácticas de fabricación y siempre que se cumpla el articulo cuarto de esta reglamentación. (a) El nombre de estas sustancias es el recomendado como «denominación común internacional» para las sustancias farmacéuticas publicadas por la Organización Mundial de la Salud. Ginebra 1982. (b) Se admite la presencia de sustancias radiactivas naturales procedentes de contaminaciones artificiales ambientales, a condición de que dichas sustancias radiactivas no sean enriquecidas antes de utilizarlas en la fabricación de productos cosméticos, y siempre que su concentración no supere los límites establecidos en las directivas que fijan las normas básicas relativas a la protección sanitaria de la población y de los trabajadores, frente a los peligros resultantes de las radiaciones ionizantes («Diario oficial de las Comunidades Europeas», número 11 de 20 de febrero de 1959, página 221/59).
\n
Se modifican los números 362, 365, 372, 374, 377, 378, 389, 396 y 417 por el apartado 1.1 de la Orden de 3 de agosto de 2000. Ref. BOE-A-2000-15557.
\n
Se añaden los números 419 y 420 por el apartado 1.2 de la Orden de 26 de abril de 1999. Ref. BOE-A-1999-10150.
\n
Se añade el número 418, se suprime el 413 y se modifica el 417 por el apartado 1.1 de la Orden de 4 de junio de 1998. Ref. BOE-A-1998-13842.
\n
Téngase en cuenta el apartado 4 de la citada Orden en relación con el número 417.
\n
ANEXO II (1) Lista de sustancias prohibidas en la composición de los productos cosméticos 1. 2-acetilamino-5-clorobenzoxazol.
\n
2.Acetilcolina y sus sales.
\n
3.Aceglumato de deanol (a).
\n
4.Espironolactona (a).
\n
5.Acido [4-(4-hidroxi-3-yodofenoxi)-3,5-diyodofenil] acético, [(ácido 3, 3’, 5. triyodotiroacético) y sus sales].
\n
6.Metotrexato (a).
\n
7.Ácido aminocaproico (a) y sus sales.
\n
8.Cincofeno (a), sus sales, derivados y las sales de sus derivados.
\n
9.Ácido tiropropico (a) y sus sales.
\n
10.Ácido tricloroacético.
\n
11.«Aconitum napellus L.» (hojas, raíces y preparaciones).
\n
12.Aconitina (principal alcaloide de «aconitum napellus I.») y sus sales.
\n
13.«Adonis vernalis L.». Y sus preparaciones.
\n
14.Epinefrina (a).
\n
15.Alcaloides de «rauwolfía serpentina» y sus sales.
\n
16.Alcoholes acetilénicos, sus estéres, oxi-éteres y sus sales.
\n
17.Isoprenalina (a).
\n
18.Isotiocianato de afilo.
\n
19.Aloclamida (a) y sus sales.
\n
20.Nalorfina (a), sus sales y oxi-éteres.
\n
21.Aminas simpaticomiméticas que actúen sobre el sistema nervioso central: cualquier sustancia que figure en la primera lista de medicamentos cuya venta esté sujeta a la prescripción médica recogida en la resolución a.p. (69)2 del Consejo de Europa.
\n
22.Aminobenceno (anilina), sus sales y derivados halogenados sulfonados.
\n
23.Betoxicaína (a) y sus sales.
\n
24.Zoxazolamina (a).
\n
25.Procainamida (a), sus sales y derivados.
\n
26.Diaminobifenilo (bencidina).
\n
27.Tuaminoheptano (a), (aminoheptano), sus isómeros y sus sales.
\n
28.Octodrina (a) y sus sales.
\n
29.2-amino-1,2-bis (4-metoxifenil) etanol y sus sales.
\n
30.2-amino-4-metilhexano y sus sales.
\n
31.Ácido 4-aminosalicílico y sus sales.
\n
32.Arninotolueno, sus isómeros, sales, derivados halogenados y sulfonados.
\n
33.Aminoxilenos, sus isómeros, sales, derivados halogenados y sulfonados.
\n
34.9-(3-metil-2 buteniloxi)-7-h-furo[3,2-g] [1 ]-benzopirano-7-ona (amidina).
\n
35.«Ammi majus L.» y sus preparaciones.
\n
36.2,3-dicloro-2-metilbutano (amileno clorado).
\n
37.Andrógenos y sustancias de acción androgénica.
\n
38.Aceite de antraceno.
\n
39.Antibióticos.
\n
40.Antimonio y sus compuestos.
\n
41.«Apocynum cannabinum L.» y sus preparaciones.
\n
42.5,6,6a,7-tetrahídro-6-metil-4h-dibenzo [d,e,g]-10,1 1-diol. quinolina (apomorfina) y sus sales.
\n
43.Arsénico y sus compuestos.
\n
44.«Atropa belladonna 1» y sus preparaciones.
\n
45.Atropina, sus sales y derivados.
\n
46.Bario (sales de) con excepción de:
\n
Sulfato y sulfuro en las condiciones previstas en el anexo III (1.ª parte).
\n
Lacas, pigmentos o sales preparadas a partir de colorantes que figuran con la referencia (3) en el anexo IV.
\n
47.Benceno.
\n
48.Bencimidazolona.
\n
49.Benzoacepina y benzodiacepina, sus sales y derivados.
\n
50.Benzoato de (2-metil-2 butanol) dimetilamina y sus sales (amilocaína).
\n
51.Trimetilbenzoiloxipiperidina (benzamina) y sus sales.
\n
52.Isocarboxazida (a).
\n
53.Bendroflumetiazida (a) y derivados.
\n
54.Berilio y sus compuestos (glucinium).
\n
55.Bromo.
\n
56.Tosilato de bretilio (a).
\n
57.Carbromal (a).
\n
58.Bromisoval (a).
\n
59.Bromfeniramina (a) y sus sales.
\n
60.Bromuro de benzilonio (a).
\n
61.Bromuro de tetrilamonio (a).
\n
62.Brucina.
\n
63.Tetracaína (a) y sus sales.
\n
64.Mofebutazona (a).
\n
65.Tolbutamida (a).
\n
66.Carbutamida (a).
\n
67.Fenilbutazona (a).
\n
68.Cadmio y sus compuestos.
\n
69.«Cantharis vesicatoria».
\n
70.Cantaridina.
\n
71.Fenprobamato (a).
\n
72.Derivados nitrados del carbazol.
\n
73.Disulfuro de carbono.
\n
74.Catalasa.
\n
75.Catalina y sus sales.
\n
76.Esencia de «chenopodium ambrosioides L.».
\n
77.Cloral hidratado.
\n
78.Cloro elemental.
\n
79.Clorpropamida (a).
\n
80.Difenoxilato (a).
\n
81.Clorhidrato y/o citrato de 2,4-diaminoazobenceno (crisoidina, clorhidrato y/o citrato).
\n
82.Clorzoxazona (a).
\n
83.2-cloro-4-dimetilamino-6-metilpirimidina (crimidina).
\n
84.Clorprotixeno (a) y sus sales.
\n
85.Clofenamida (a).
\n
86.N-óxido de bis-(2-cloroetil)metilamina y sus sales (óxido de n-mustina).
\n
87.Clormetina (a) y sus sales.
\n
88.Ciclofosfamida (a) y sus sales.
\n
89.Manomustina (a) y sus sales.
\n
90.Butanilicaína (a) y sus sales.
\n
91.Clormezanona (a).
\n
92.Triparanol (a).
\n
93.2-(2-p-clorofenil-2-fenilacetil) indano-1,3-diona (clorofacinona).
\n
94.Clorfenoxamina (a).
\n
95.Fenaglicodol (a).
\n
96.Cloroetano.
\n
97.Sales de cromo, ácido crómico y sus sales.
\n
98.«Claviceps purpurea Tul», sus alcaloides y preparaciones.
\n
99.«Conium rnaculatum L.», (fruto, polvo y preparaciones).
\n
100.Gliciclamida (a).
\n
101.Bencenosulfonato de cobalto.
\n
102.Colchicina, sus sales y derivados.
\n
103.Colchicósido y sus derivados.
\n
104.«Colchicum autumnale L.» y sus preparaciones.
\n
105.Convalatoxina.
\n
106.«Anamirta cocculus L.» (frutos).
\n
107.«Croton tiglium I» (aceite).
\n
108.N-(crotonilamino-4-bencenosulfonil)-n’-butilurea.
\n
109.Curare y curarinas.
\n
110.Curarizantes de síntesis.
\n
111.Ácido cianhídrico y sus sales.
\n
112.1-ciclohexil-3-dietilamino-1 (2-dietil-amino metil)fenilpropano y sus sales.
\n
113.Ciclomenol (a) y sus sales.
\n
114.Hexaciclonato de sodio (a).
\n
115.Hexapropimato (a).
\n
116.Dextropropoxifeno (a).
\n
117.0,0’-diacetil-n-alil-desmetilmorfina.
\n
118.Pipazetato (a) y sus sales.
\n
119.(a, β, dibromo-5,5 feniletil)-5-metil hidantoina.
\n
120.Sales de 1,5-bis-(trimetilamonio) pentano (entre éstas el bromuro de pentametonio) (a).
\n
121.Bromuro de azametonio (a).
\n
122.Ciclarbamato (a).
\n
123.Clofenotano.
\n
124.Sales de 1,6-bis (trimetilamonio) hexano (entre éstas el bromuro de hexametonio).
\n
125.1,2,-dicloroetano (cloruro de etileno).
\n
126.1,1-dicloroetileno (cloruro de acetileno).
\n
127.Lisérgido (a) y sus sales.
\n
128.Benzoato de 3-hidroxi-4-fenil dietilaminoetilo y sus sales.
\n
129.Cincocainio (a) y sus sales.
\n
130.Cinamato de 3-dietilamino propilo.
\n
131.Tiofosfato de 0,0-dietilo y 0-(4-nitrofenilo)(paration).
\n
132.Sales de n,n’-bis-(2 dietilaminoetil) oxamida bis-2-cloroabencilo (entre éstas el cloruro de ambenonio) (a).
\n
133.Metiprilona (a) y sus sales.
\n
134.Digitalina y todos los heteróxidos de la digital.
\n
135.7 (2,6,-dihidroxi-4-metil-4-aza-hexil)teofilina (xantinol).
\n
136.Dioxetedrina (a) y sus sales.
\n
137.Piprocurario (a).
\n
138.Propifenazona (a).
\n
139.Tetrabenacina (a) y sus sales.
\n
140.Captodiamo (a).
\n
141.Mefeclorazina (a) y sus sales.
\n
142.Dimetilamina.
\n
143.Benzoato de 1-dimetilamino-2-dimetilaminometil butilo y sus sales.
\n
144.Metapirileno y sus sales.
\n
145.Metamfepramona (a) y sus sales.
\n
146.Amitriptilina (a) y sus sales.
\n
147.Metformida (a) y sus sales.
\n
148.Dinitrato de isosorbida (a).
\n
149.Malonato de dinitrilo.
\n
150.Succinato de dinitrilo.
\n
151.Isómeros dinitrofenolicos.
\n
152.Improcuona (a).
\n
153.Dimevamida (a) y sus sales.
\n
154.Difenilpiralina (a) y sus sales.
\n
155.Sulfinpirazona (a).
\n
156.Sales de n-(4-amino-4-oxo-3,3-difenilbutilo)-n,n-diisopropil-n-metilamonio (entre éstas el yoduro de isopropamida) (a).
\n
157.Benacticina (a).
\n
158.Benzatropina (a) y sus sales.
\n
159.Ciclizina (a) y sus sales.
\n
160.5,5-difenil-4-tetrahidroglioxalinona.
\n
161.Probenecida (a).
\n
162.Disulfuro de bis (n,n-dietiltiocarbamilo) (disulfiramo) (a).
\n
163.Emetina, sus sales y derivados.
\n
164.Efedrina y sus sales.
\n
165.Oxanamida (a) y derivados.
\n
166.Eserina o fisostigmina y sus sales.