39. ΑΠΟΦΑΣΙΣ ΥΠΟΥΡΓΟΥ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ Αριθ. Α6 7119, 7120/3752, 4221, 5832 της 9 Ιουλ./22 Σεπτ. 1977 (ΦΕΚ Β' 909). Περί απαγορεύσεως κυκλοφορίας

Εν συντομία

Αυτή η απόφαση Υπουργού Κοινωνικών Υπηρεσιών απαγορεύει την κυκλοφορία συγκεκριμένων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων στην Ελλάδα. Η απαγόρευση οφείλεται στο ότι αυτά τα ιδιοσκευάσματα περιέχουν έναν επιστημονικά αβάσιμο συνδυασμό ουσιών.

Τι ρυθμίζει

• Την ανάκληση αδειών κυκλοφορίας φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
• Την απαγόρευση της κυκλοφορίας τους στην Ελλάδα.
• Τον καθορισμό των συγκεκριμένων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που επηρεάζονται.
• Την αιτιολόγηση της απαγόρευσης βάσει επιστημονικών γνωμοδοτήσεων.

Ποιον αφορά

• Τις εταιρείες που παράγουν ή διαθέτουν τα αναφερόμενα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα (π.χ. SCHERING ΗΠΑ, REVIFAR, PROEL).
• Κάθε άλλο ιδιοσκεύασμα με την ίδια σύνθεση που τυχόν κυκλοφορεί στην Ελλάδα.

Βασικά σημεία

• Απαγορεύεται η κυκλοφορία φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν συνδυασμό πρεδνιζόνης, Βιταμίνης C και Χλωρφαινυραμίνης.
• Ο συνδυασμός αυτός κρίνεται επιστημονικώς αβάσιμος βάσει γνωμοδοτήσεων του ΚΕ.Ε.Φ. και του Α.Υ.Σ.
• Συγκεκριμένα ανακαλούνται οι άδειες και απαγορεύεται η κυκλοφορία των: 1) METRETON (μόνο η μορφή TABLETS), 2) THALISTIN, 3) LUTESTEL.
• Η απαγόρευση ισχύει και για κάθε άλλο ιδιοσκεύασμα με την ίδια σύνθεση.