Περί απαγορεύσεως κυκλοφορίας φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων τα οποία περιέχουν στη σύνθεσή τους συνδυασμό πρεδνιζόνης Βιταμίνης C και Χλωρφαινυραμίνης – ΑΠΟΦΑΣΙΣ ΥΠΟΥΡΓΟΥ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ Αριθ. Α6 7119, 7120/3752, 4221, 5832 της 9…
ΑΠΟΦΑΣΙΣ ΥΠΟΥΡΓΟΥ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ Αριθ. Α6 7119, 7120/3752, 4221, 5832 της 9 Ιουλ./22 Σεπτ. 1977 (ΦΕΚ Β' 909)
Τι αφορά αυτή η πράξη;
Αυτή η απόφαση Υπουργού Κοινωνικών Υπηρεσιών απαγορεύει την κυκλοφορία συγκεκριμένων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων στην Ελλάδα. Η απαγόρευση οφείλεται στο ότι αυτά τα ιδιοσκευάσματα περιέχουν έναν επιστημονικά αβάσιμο συνδυασμό ουσιών.
Για ποιους: Τις εταιρείες που παράγουν ή διαθέτουν τα αναφερόμενα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα (π.χ. SCHERING ΗΠΑ, REVIFAR, PROEL); Κάθε άλλο ιδιοσκεύασμα με την ίδια σύνθεση που τυχόν κυκλοφορεί στην Ελλάδα.
Με μια ματιά
- Χώρα
- Ελλάδα
- Τομέας δικαίου
- Κοινωνική ασφάλιση
- Πηγή
- greek_legal_code (Raptarchis/HuggingFace)
- Ανάκτηση κειμένου
- Ενημέρωση επεξήγησης
Τι ρυθμίζει αυτή η πράξη;
- Την ανάκληση αδειών κυκλοφορίας φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
- Την απαγόρευση της κυκλοφορίας τους στην Ελλάδα.
- Τον καθορισμό των συγκεκριμένων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που επηρεάζονται.
- Την αιτιολόγηση της απαγόρευσης βάσει επιστημονικών γνωμοδοτήσεων.
Ποιους αφορά αυτή η πράξη;
- Τις εταιρείες που παράγουν ή διαθέτουν τα αναφερόμενα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα (π.χ. SCHERING ΗΠΑ, REVIFAR, PROEL).
- Κάθε άλλο ιδιοσκεύασμα με την ίδια σύνθεση που τυχόν κυκλοφορεί στην Ελλάδα.
Ποια είναι τα βασικά σημεία;
- Απαγορεύεται η κυκλοφορία φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν συνδυασμό πρεδνιζόνης, Βιταμίνης C και Χλωρφαινυραμίνης.
- Ο συνδυασμός αυτός κρίνεται επιστημονικώς αβάσιμος βάσει γνωμοδοτήσεων του ΚΕ.Ε.Φ. και του Α.Υ.Σ.
- Συγκεκριμένα ανακαλούνται οι άδειες και απαγορεύεται η κυκλοφορία των: 1) METRETON (μόνο η μορφή TABLETS), 2) THALISTIN, 3) LUTESTEL.
- Η απαγόρευση ισχύει και για κάθε άλλο ιδιοσκεύασμα με την ίδια σύνθεση.
Κοινωνική ασφάλιση
8
Κείμενο νόμου
Κείμενο νόμου
39.ΑΠΟΦΑΣΙΣ ΥΠΟΥΡΓΟΥ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ Αριθ. Α6 7119, 7120/3752, 4221, 5832 της 9 Ιουλ./22 Σεπτ. 1977 (ΦΕΚ Β' 909). Περί απαγορεύσεως κυκλοφορίας φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων τα οποία περιέχουν στη σύνθεσή τους συνδυασμό πρεδνιζόνης Βιταμίνης C και Χλωρφαινυραμίνης. Έχοντας υπ' όψη: 1.Τα Ν.Δ. 96/73 και 97/73 2.Την κοινή απόφαση αριθμ. Δ3/2861/76 3.Την υπουργική απόφαση αριθ. Δ3 3275/76 4.Τις γνωματεύσεις του ΚΕ.Ε.Φ. αριθ. 1886/ 9.9.76 και 2607/9.12.76. 5.Τις γνωματεύσεις του Α.Υ.Σ. αριθ. 606/15.6.77 και 605/15.6.77, αποφασίζουμε: Ανακαλούμε τις άδειες και απαγορεύουμε την κυκλοφορία στην Ελλάδα των κατωτέρω φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων, τα οποία περιέχουν στη σύνθεσή τους συνδυασμό πρεδνιζόνης Βιταμίνης C και Χλωρφαινυραμίνης γιατί βάσει των (4) και (5) γνωματεύσεων του Κ.Ε.Ε.Φ. και Α.Υ.Σ. ο συνδυασμός αυτός είναι επιστημονικώς αβάσιμος: 1)METRETON, μόνον τη μορφή TABLETS, του άνω SCHERING ΗΠΑ 2)THALISTIN της Εταιρείας REVIFAR 3)LUTESTEL της Εταιρείας PROEL ως και κάθε άλλου ιδιοσκευάσματος με την αυτήν σύνθεση που τυχόν κυκλοφορεί. Η απόφαση αυτή να δημοσιευθή στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. 34.Ι.δ.37-39 Φάρμακα-Ιδιοσκευάσματα