Zakon o biocidnim pripravcima - Zakon.hr
Ukratko
Ovaj zakon regulira biocidne pripravke, odnosno proizvode koji se koriste za uništavanje, odvraćanje, neutraliziranje, sprječavanje djelovanja ili kontrolu štetnih organizama. Cilj mu je osigurati sigurnost i kontrolu nad stavljanjem takvih proizvoda na tržište i njihovom uporabom.
Što regulira
- Popis dopuštenih i nedopuštenih aktivnih tvari u biocidnim pripravcima.
- Registar biocidnih pripravaka koji su dobili odobrenje za stavljanje na tržište.
- Uvjete za stavljanje biocidnih pripravaka na tržište, uključujući i one koji su već bili na tržištu.
- Postupke odobravanja i povlačenja biocidnih pripravaka s tržišta.
Koga se tiče
- Proizvođače biocidnih pripravaka.
- Nositelje odobrenja ili osobe odgovorne za stavljanje biocidnih pripravaka na tržište.
Ključne točke
- Ministar utvrđuje popis dopuštenih i nedopuštenih aktivnih tvari u biocidnim pripravcima.
- Registar biocidnih pripravaka objavljuje se jednom godišnje u "Narodnim novinama" i dostavlja se EU.
- Registar mora sadržavati najmanje 13 specifičnih podataka o svakom pripravku, uključujući ime proizvođača, trgovački naziv, sastav, namjenu i uvjete uporabe.
- Za biocidne pripravke koji su bili na tržištu na dan stupanja na snagu Zakona, proizvođači su imali rok od godinu dana za dostavu Sigurnosno-tehničkog lista i podataka za upis u registar.
Tekst zakona
Zakon o biocidnim pripravcima - Zakon.hr UPUTE UVJETI CJENIK KONTAKT Zakon.ai Prijava / Registracija Baza je ažurirana 08.06.2026. zaključno sa NN 43/26 EU 2024/2679 × Upozorenje Funkcionalnost kopira
nja je dostupna samo prijavljenim korisnicima. Prijava / Registracija U redu Povezani zakoni Zdravlje i zdravstvo Zakon o ograničavanju uporabe duhanskih proizvoda Zakon o zaštiti od nasilja u obitelji Zakon o zaštiti od buke Zakon o zaštiti i spašavanju Zakon o zaštiti na radu Zakon o zdravstvenoj zaštiti Zakon o obveznom zdravstvenom osiguranju Zakon o zaštiti okoliša Zakon o rodiljnim i roditeljskim potporama Zakon o medicinski pomognutoj oplodnji Zakon o zaštiti prava pacijenata Zakon o zaštiti znaka i naziva Crveni križ Zakon o Hrvatskom crvenom križu Zakon o ustanovama Zakon o sanitarnoj inspekciji Zakon o zaštiti od neionizirajućeg zračenja Zakon o doprinosima Zakon o proglašenju nestalih osoba umrlima i dokazivanju smrti Zakon o primaljstvu Zakon o fizioterapeutskoj djelatnosti Zakon o lijekovima Zakon o medicinskim proizvodima Zakon o liječništvu Zakon o dentalnoj medicini Zakon o sestrinstvu Zakon o medicinsko-biokemijskoj djelatnosti Zakon o ljekarništvu Zakon o obeštećenju radnika profesionalno izloženih azbestu Zakon o obveznom zdravstvenom nadzoru radnika profesionalno izloženih azbestu Zakon o uvjetima za stjecanje prava na starosnu mirovinu radnika profesionalno izloženih azbestu Zakon o djelatnostima u zdravstvu Zakon o kemikalijama Zakon o reguliranim profesijama i priznavanju inozemnih stručnih kvalifikacija Zakon o edukacijsko-rehabilitacijskoj djelatnosti Zakon o krvi i krvnim pripravcima Zakon o biocidnim pripravcima Zakon o primjeni ljudskih tkiva i stanica Zakon o presađivanju ljudskih organa u svrhu liječenja Zakon o predmetima opće uporabe Zakon o vodi za ljudsku potrošnju Zakon o provedbi uredbi Europske unije o koordinaciji sustava socijalne sigurnosti Zakon o obveznom zdravstvenom osiguranju i zdravstvenoj zaštiti stranaca u Republici Hrvatskoj Zakon o provedbi Uredbe (EU) br. 528.2012 Europskog parlamenta i Vijeća u vezi stavljanja na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda Zakon o jedinstvenom tijelu vještačenja Zakon o dobrovoljnom zdravstvenom osiguranju Zakon o pravima žrtava seksualnog nasilja za vrijeme oružane agresije na Republiku Hrvatsku u Domovinskom ratu Zakon o hrvatskom znakovnom jeziku i ostalim sustavima komunikacije gluhih i gluhoslijepih osoba u Republici Hrvatskoj Zakon o Hrvatskoj gorskoj službi spašavanja Zakon o psihološkoj djelatnosti Zakon o zaštiti vojnih i civilnih invalida rata Zakon o ograničavanju uporabe duhanskih i srodnih proizvoda Zakon o pravobranitelju za osobe s invaliditetom Zakon o djelatnosti psihoterapije Zakon o zaštiti pučanstva od zaraznih bolesti Zakon o evidencijama u oblasti zdravstva Zakon o provedbi Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima i Uredbe (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima Zakon o Hrvatskom registru o osobama s invaliditetom Zakon o kretanju slijepe osobe uz pomoć psa vodiča Zakon o listi profesionalnih bolesti Zakon o provedbi Uredbe (EU) 2017/852 Europskog parlamenta i Vijeća od
- svibnja
- o živi i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1102/2008 Zakon o kvaliteti zdravstvene zaštite Zakon o uzimanju i presađivanju ljudskog tijela u svrhu liječenja Zakon o podacima i informacijama u zdravstvu Zakon o provedbi Uredbe (EU) br. 536/2014 Europskog parlamenta i vijeća od
- travnja
- o kliničkim ispitivanjima lijekova za primjenu kod ljudi te o stavljanju izvan snage Direktive 2001/20/EZ Zakon o korištenju psa pomagača Zakon o privremenoj mjeri u području obveznoga zdravstvenog osiguranja Zakon o provedbi Delegirane uredbe Komisije (EU) 2016/161 оd
- listopada
- o dopuni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća utvrđivanjem detaljnih pravila za sigurnosne oznake na pakiranjima lijekova za humanu primjenu Zakon o zdravstvenim mjerama za ostvarivanje prava na slobodno odlučivanje o rađanju djece Zakon o prijenosu osnivačkih prava nad Općom županijskom bolnicom Vukovar i bolnicom hrvatskih veterana na Republiku Hrvatsku Zakon o obaveznom cijepljenju protiv ospica (Morbili) Zakon o obaveznom cijepljenju protiv rubeole i obaveznom prijavljivanju oboljenja Zakon o Registru osoba s invaliditetom Zakon o provedbi Uredbe (EU) 2021/2282 Europskog parlamenta i Vijeća od
- prosinca
- o procjeni zdravstvenih tehnologija i izmjeni Direktive 2011/24/EU Zakon o provedbi Uredbe (EU) 2023/1322 Europskog parlamenta i Vijeća od
- lipnja
- o Agenciji Europske unije za droge (EUDA) i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1920/2006 Zakon o biocidnim pripravcima pročišćeni tekst zakona NN 63/07, 35/08, 56/10, 39/13 na snazi od 01.09.
- Uživajte... Preuzmite dokumentu PDF formatu Zanimljivi linkovi Zakon o provedbi Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća u vezi stavljanja na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda Ministarstvo zdravstva Hrvatski zavod za toksikologiju i antidoping European chemical Agency Članak
- Posebni propisi Popis postojećih aktivnih tvari dopuštenih u biocidnim pripravcima te popis postojećih aktivnih tvari koje nisu dopuštene u biocidnim pripravcima pravilnikom utvrđuje ministar. Članak
- Registar biocidnih pripravaka Popis biocidnih pripravaka kojima je dano odobrenje za stavljanje na tržište jednom godišnje objavljuje se u »Narodnim novinama«. Popis iz stavka
- ovoga članka jednom godišnje se dostavlja drugim državama članicama Europske unije i Europskoj komisiji. Popis iz stavka
- ovoga članka mora sadržavati najmanje sljedeće podatke:
- ime proizvođača i puni naziv, odnosno tvrtku i sjedište nositelja odobrenja,
- trgovački naziv biocidnoga pripravka,
- naziv i sadržaj svih aktivnih tvari te naziv i sadržaj drugih tvari u biocidnom pripravku, ako su razvrstane i označene kao opasne kemikalije,
- razvrstavanje svih aktivnih i drugih tvari, ako su razvrstane kao opasne kemikalije sukladno posebnim propisima kojima su uređuju opasne kemikalije,
- vrstu pripravka i odobrenu namjenu uporabe,
- vrstu formulacije biocidnoga pripravka (tekućina, granulat, prah, čvrsta tvar),
- klasu, urudžbeni broj i datum davanja odobrenja,
- vrijeme na koje je odobrenje dano,
- podatke o graničnim vrijednostima ostataka (rezidua), ako su poznati,
- uvjete pod kojima se mogu biocidni pripravci stavljati na tržište i rabiti,
- razloge za izmjenu ili obnovu odobrenja,
- vrstu postupka u kojem je odobrenje dano
- i sve druge posebnosti ili zahtjeve u vezi sa stavljanjem na tržište i uporabom biocidnoga pripravka. Članak
- Za biocidne pripravke koji se već nalaze na tržištu na dan stupanja na snagu ovoga Zakona, proizvođači, nositelji odobrenja ili osobe odgovorne za stavljanje na tržište, obvezne su Ministarstvu dostaviti Sigurnosno-tehnički list i podatke za upis u registar biocidnih pripravaka sukladno članku
- ovoga Zakona, najkasnije u roku od godine dana od dana stupanja na snagu ovoga Zakona. Ministar može na temelju mišljenja Povjerenstva o sigurnom načinu uporabe i mogućim štetnim učincima na zdravlje ljudi, životinja i okoliš, uvrstiti biocidni pripravak iz stavka
- ovoga članka u registar ili zatražiti dopunu dokumentacije sukladno posebnim propisima iz članka
- stavka
- ovoga Zakona. U slučaju negativnog mišljenja Povjerenstva ili ako se ne dostavi tražena dopuna dokumentacije, ministar će odbiti upis biocidnoga pripravka u registar i odrediti uvjete za povlačenje biocidnoga pripravka s tržišta. Za biocidne pripravke koji se ne nalaze na tržištu na dan stupanja na snagu ovoga Zakona, a sadrže postojeće aktivne tvari navedene u posebnom propisu iz članka
- stavka
- ovoga Zakona, proizvođač ili osoba odgovorna za stavljanje na tržište može Ministarstvu podnijeti zahtjev za stavljanje na tržište i priložiti Sigurnosno-tehnički list i podatke za upis u registar biocidnih pripravaka sukladno članku
- ovoga Zakona. Ministar može na temelju mišljenja Povjerenstva o sigurnom načinu uporabe i mogućim štetnim učincima na zdravlje ljudi, životinja ili za okoliš, dati odobrenje za stavljanje na tržište i uvrstiti takav biocidni pripravak u registar ili zatražiti dopunu dokumentacije sukladno posebnim propisima iz članka
- stavka
- ovoga Zakona. U slučaju negativnog mišljenja Povjerenstva ili ako se ne dostavi tražena dopuna dokumentacije, ministar neće odobriti stavljanje na tržište ni upis biocidnoga pripravka u registar. Nakon donošenja odluke o uvrštavanju aktivnih tvari koje sadrže biocidni pripravci iz stavka
- i
- ovoga članka na popis I., I.A ili I.B, proizvođač biocidnoga pripravka, odnosno njegov ovlašteni zastupnik obvezan je podnijeti zahtjev za davanje odobrenja na stavljanje na tržište biocidnoga pripravka radi usklađivanja s odredbama ovoga Zakona. Nakon donošenja odluke o neuvrštavanju aktivnih tvari koje sadrže biocidni pripravci iz stavka
- i
- ovoga članka na popis I., I.A ili I.B, Ministarstvo će od nositelja odobrenja za stavljanje biocidnoga pripravka na tržište zatražiti usklađivanje s odredbama ovoga Zakona. Članak 65.a Iznimno od članka 4., članka
- stavka 1., članka
- stavka 2., članka
- stavka 1.,
- i
- ovoga Zakona i ne dovodeći u pitanje propise o sustavu ispitivanja tvari koje su se nalazile na tržištu Europske unije na dan
- svibnja
- i postupak uvrštavanja ili neuvrštavanja aktivnih tvari u popise aktivnih tvari usklađenih na razini Europske unije, postupak propisan člankom
- ovoga Zakona primjenjivat će se do
- svibnja
- godine. Ako se odlukom na razini Europske unije o uvrštavanju neke aktivne tvari u Popis I. ili I.A utvrdi neki datum nakon
- svibnja
- godine, to odstupanje za biocidne pripravke koji sadrže predmetnu aktivnu tvar važi do datuma utvrđenoga tom odlukom. U skladu s člankom
- ovoga Zakona ministar će odobriti stavljanje na tržište Republike Hrvatske biocidnog pripravka koji sadrži aktivne tvari koje za tu vrstu pripravka nisu navedene u Popisu I. ili I.A. Uvjet jest da su takve aktivne tvari bile na tržištu na dan
- lipnja
- godine kao aktivne tvari u biocidnim pripravcima predviđenim za namjene različite od namjene za znanstveno istraživanje i razvoj i primijenjeno istraživanje i razvoj. Članak
- Prijelazne i završne odredbe iz Zakon o provedbi Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća u vezi stavljanja na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (NN 39/13)
- i 56/10.), osim članka
- stavka 2., u dijelu ovlasti ministra da utvrdi popis postojećih aktivnih tvari dopuštenih u biocidnim pripravcima, članka 23., članaka
- i 65.a.
- Pravilnik o popisu postojećih aktivnih tvari koje nisu dopuštene u biocidnim pripravcima (»Narodne novine«, br. 90/08., 28/09., 36/
- i 39/12.),
- Pravilnik o popisu aktivnih tvari u biocidnim pripravcima (»Narodne novine«, br. 90/08.),
- Pravilnik o dokumentaciji za ocjenu aktivne tvari u biocidnim pripravcima, dokumentaciji za ocjenu biocidnih pripravaka, postupcima ocjenjivanja biocidnih pripravaka i njihove uporabe te o vrstama biocidnih pripravaka s njihovim opisima i jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka (»Narodne novine«, br. 90/08.). Članak
- Ovaj Zakon objavit će se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu
- rujna
- Copyright © Ante Borić