{"html": "<div class=\"lf-doc\"><div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">4.</span>Remiantis lygiavertiškumo nustatymu ir atsižvelgiant į įgytą patirtį atitikties įvertinimo įstaigų, kurios įtrauktos į lygiaverčių įstaigų sąrašą, parengtas gaminio įvertinimo ataskaitas paprastai tvirtina importuojanti Šalis, išskyrus specialias ir apibrėžtas aplinkybes. Tos aplinkybės – tai gaminio įvertinimo ataskaitos medžiagos neatitikimų nurodymai arba ataskaitos neatitikimai ar neišsamumas arba dėl gaminio saugos, darbinių parametrų ar kokybės kiti didelį susirūpinimą keliantys tam tikri įrodymai. Šiais atvejais importuojanti Šalis iš eksportuojančios Šalies gali prašyti paaiškinimo, kurį gavus, gali būti pateikiamas prašymas atlikti pakartotinį įvertinimą. Šalys stengiasi laiku atsakyti į gautus prašymus pateikti paaiškinimus. Už patvirtinimą yra atsakinga importuojanti Šalis.</div>\n<h4 class=\"lf-art\"><span class=\"lf-art-num\">13 straipsnis</span><span class=\"lf-art-t\">Kokybės sistemos įvertinimo ataskaitų perdavimas</span></h4>\n<p class=\"lf-p\">11 straipsnyje nurodomos kokybės sistemos įvertinimo ataskaitos dėl gaminių, kuriems taikomas šis priedas, importuojančiai Šaliai perduodamos per 60 kalendorinių dienų nuo importuojančios Šalies prašymo. Jeigu būtų prašoma atlikti naują tikrinimą, laikotarpis pratęsiamas papildomomis 30 kalendorinių dienų. Šalis gali prašyti naujo tikrinimo dėl priežasčių, kurias nurodo kitai Šaliai. Jeigu eksportuojanti Šalis tikrinimo negali atlikti per nustatytą laikotarpį, patikrinimą gali atlikti importuojanti Šalis.</p>\n<h4 class=\"lf-art\"><span class=\"lf-art-num\">14 straipsnis</span><span class=\"lf-art-t\">Gaminio įvertinimo ataskaitų perdavimas</span></h4>\n<p class=\"lf-p\">Gaminio įvertinimo ataskaitos perduodamos importuojančios Šalies nustatyta tvarka.</p>\n<h4 class=\"lf-art\"><span class=\"lf-art-num\">15 straipsnis</span><span class=\"lf-art-t\">Tebegaliojančio lygiavertiškumo stebėjimas</span></h4>\n<p class=\"lf-p\">Stebėjimo veiksmų imamasi susitarimo 10 straipsnyje nustatyta tvarka.</p>\n<h4 class=\"lf-art\"><span class=\"lf-art-num\">16 straipsnis</span><span class=\"lf-art-t\">Papildomų atitikties įvertinimo įstaigų įtraukimas į sąrašą</span></h4>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">1.</span>Įgyvendinimo laikotarpiu, taikant šio priedo 6, 7 ir 9 straipsniuose aprašytas procedūras ir kriterijus bei atsižvelgiant į nusistovėjusį pasitikėjimo bendra kitos Šalies reguliavimo sistema lygį, svarstomas kitų atitikties įvertinimo įstaigų lygiavertiškumas.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">2.</span>Jeigu skiriančioji institucija laiko, kad atitikties įvertinimo įstaigas, kurioms buvo taikytos šio priedo 6, 7 ir 9 straipsnių procedūros, galima apibrėžti kaip lygiavertes, tada ta institucija pirmiau minėtas įstaigas skirs kiekvienais metais. Šios procedūros atitinka susitarimo 7 straipsnio a ir b pastraipų procedūras.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">3.</span>Užbaigus pirmiau minėtus metinius skyrimus, taikomos atitikties įvertinimo įstaigų patvirtinimo pagal susitarimo 7 straipsnio c ir d pastraipas procedūros.</div>\n<h3 class=\"lf-part\">5 SKYRIUS</h3>\n<p class=\"lf-p\">JUNGTINIS SPECIALUS KOMITETAS</p>\n<h4 class=\"lf-art\"><span class=\"lf-art-num\">17 straipsnis</span><span class=\"lf-art-t\">Jungtinio komiteto užduotys ir sudėtis</span></h4>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">1.</span>Jungtinis sektorinis vadybos komitetas steigiamas šiame priede nurodomu pereinamuoju ir įgyvendinimo etapais vykdomoms veiklos stebėti.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">2.</span>Komitetui kartu pirmininkauja Maisto ir vaistų administracijos (MVA) atstovas (JAV) bei EB atstovas, kurie turi po vieną balsą. Sprendimai priimami vieningu pritarimu.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">3.</span>Jungtinis sektorinis komitetas:</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">a)</span>kartu nustato atitikties įvertinimo įstaigos lygiavertiškumą,</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">b)</span>rengia ir išlaiko lygiaverčių institucijų sąrašą, įskaitant visus apribojimus tikrinimo tipo arba gaminių požiūriu, ir perduoda sąrašą visoms institucijoms bei jungtiniam komitetui;</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">c)</span>organizuoja su šiuo priedu susijusių klausimų svarstymą, įskaitant prielaidas, kad institucijos nebegalima laikyti lygiaverte ir galimybę iš naujo svarstyti gaminių sąrašą; ir</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">d)</span>svarsto įgaliojimų sustabdymo klausimą.</div>\n<h3 class=\"lf-part\">6 SKYRIUS</h3>\n<p class=\"lf-p\">DERINIMAS IR KEITIMASIS INFORMACIJA</p>\n<h4 class=\"lf-art\"><span class=\"lf-art-num\">18 straipsnis</span><span class=\"lf-art-t\">Derinimas</span></h4>\n<p class=\"lf-p\">Šio susitarimo pereinamuoju ir įgyvendinimo etapais abi Šalys tebeketina dalyvauti Visuotinio suderinimo darbo grupės veikloje ir kiek įmanoma naudoti tos veiklos rezultatus. Tas dalyvavimas apima Visuotinio suderinimo darbo grupės parengtų dokumentų tobulinimą ir persvarstymą bei bendrą nustatymą, ar jie taikytini įgyvendinant šį susitarimą.</p>\n<h4 class=\"lf-art\"><span class=\"lf-art-num\">19 straipsnis</span><span class=\"lf-art-t\">Bendradarbiavimas taikant reguliavimo priemones</span></h4>\n<p class=\"lf-p\">Šalys ir institucijos, jeigu tai atlikti leidžia įstatymai, praneša vienos kitoms apie pasiūlymus taikyti naujas priemones arba keisti galiojančius techninius reglamentus arba tikrinimo procedūras ir tariasi dėl tų pasiūlymų bei numato galimybę pareikšti pastabas dėl tų pasiūlymų.</p>\n<p class=\"lf-p\">Šalys raštiškai praneša viena kitai apie visus 1 priedėlio keitimus.</p>\n<h4 class=\"lf-art\"><span class=\"lf-art-num\">20 straipsnis</span><span class=\"lf-art-t\">Įspėjimo sistema ir keitimasis po gaminio pateikimo į rinką rengiamomis budrumo ataskaitomis</span></h4>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">1.</span>Pereinamuoju laikotarpiu sukuriama ir po to išlaikoma įspėjimo sistema, kuria Šalys viena kitai praneša, jeigu iškyla tiesioginis pavojus visuomenės sveikatai. Šios sistemos elementai aprašomi priedėlyje, kuris turi būti pridedamas prie šio sektoriaus priedo. Taikydama tą sistemą kiekviena Šalis praneša kitai Šaliai apie visas patvirtintas iškilusių klausimų ataskaitas, ištaisomuosius veiksmus arba reklamacijas. Tos ataskaitos laikomos atliekamo tyrimo dalimi.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">2.</span>Abi Šalys susitaria dėl įstaigų pasiteirauti, siekdamos, kad institucijos pakankamai sparčiai galėtų sužinoti apie kokybės defektus, partijas, dėl kurių buvo pareikštos reklamacijos, klastotes ir kitus su kokybe susijusius klausimus, dėl kurių tektų imtis papildomų priemonių arba sustabdyti gaminio platinimą.</div>\n<p class=\"lf-p\">1 priedėlis Susiję įstatymai, reglamentai ir procedūros 1. 2 straipsnio 1 daliai taikomi šie Europos bendrijos įstatymai:</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">a)</span>1990 m. birželio 20 d. Tarybos direktyva 90/385/EEB dėl su aktyviaisiais implantuojamaisiais medicinos įtaisais susijusių valstybių narių įstatymų derinimo. Atitikties įvertinimo procedūros.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>II priedas (išskyrus 4 skirsnį),</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>IV priedas,</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>V priedas;</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">b)</span>1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyva 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų. Atitikties įvertinimo procedūros.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>II priedas (išskyrus 4 skirsnį),</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>III priedas,</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>IV priedas,</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>V priedas,</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>VI priedas.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">2.</span>2 straipsnio 1 daliai taikomi šie Jungtinių Amerikos Valstijų įstatymai:</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">a)</span>Federalinis Maisto, vaistų ir kosmetikos aktas, JAV Kodekso 21 antraštinė dalies §§ 321 et seq.;</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">b)</span>Visuomenės sveikatos paslaugų aktas, JAV Kodekso 42 antraštinės dalies §§ 201 et seq.;</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">c)</span>Jungtinių Amerikos Valstijų Maisto ir vaistų administracijos reglamentai, pateikiami Federalinių reglamentų kodekso 21 antraštinėje dalyje, ypač 800 – 1299 dalyse</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">d)</span>Medicinos ai, trečiosios šalies atliekamas prieš gaminį pateikiant į rinką rengiamų atrinktų pranešimų tikrinimas, bandomoji programa, federalinio reglamento 61 antraštinė dalis, 14,789-14,796 (1996 m. balandžio 3 d.).</div>\n<p class=\"lf-p\">2 priedėlis Taikymo sričiai priskiriami gaminiai 1. Pereinamojo laikotarpio pradžios gaminiai:</p>\n<p class=\"lf-p\">Įsigaliojus šiam priedui(1) toliau nurodomiems gaminiams pagal šį susitarimą taikomos pereinamojo laikotarpio priemonės:</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">a)</span>visiems I klasės gaminiams, kurie turi būti įvertinami prieš juos pateikiant į rinką Jungtinėse Amerikos Valstijose – žr. 1 lentelę;</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">b)</span>2 lentelėje išvardytiems II klasės gaminiams.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">2.</span>Pereinamuoju laikotarpiu:</div>\n<p class=\"lf-p\">Šalys, atsižvelgdamos į savo prioritetus, kartu identifikuoja šias papildomas gaminių grupes, įskaitant atitinkamus pagalbinius jų reikmenis:</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">a)</span>tas grupes, kurių tikrinimą galima pagrįsti pirmiausia rašytinėmis rekomendacijomis, kurioms greitai parengti Šalys imasi visų priemonių; ir</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">b)</span>tas grupes, kurių tikrinimą galima pagrįsti pirmiausia tarptautiniais standartais, siekiant, kad Šalys įgytų būtinos patirties.</div>\n<p class=\"lf-p\">Atitinkami papildomi gaminių sąrašai priimami kiekvienais metais. Šalys su įmonėmis ir kitomis suinteresuotomis pusėmis gali tartis, kokie gaminiai pridedami.</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">3.</span>Įgyvendinimo etapo pradžia:</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">a)</span>įgyvendinimo etapo pradžioje įtraukiami visi I/II klasės gaminiai, kurie buvo įtraukiami pereinamuoju laikotarpiu.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">b)</span>Maisto ir vaistų administracija (MVA) programą išplečia II klasės prietaisų kategorijoms, jeigu jos atitinka bandomojo etapo rezultatus, ir MVA yra kompetentinga parengti rekomendacinius dokumentus, jei medicinos prietaisų bandymo, kurį atlieka trečioji Šalis, rezultatai yra teigiami. Abipusio pripažinimo susitarimas taikomas didžiausiam įmanomam 3 lentelėje išvardytų II klasės prietaisų, kurių įvertinimai yra prieinami Jungtinėse Amerikos Valstijose ir kuriuos atliko Maisto ir vaistų administracijos (MVA) įgaliota trečioji Šalis, skaičiui.</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">4.</span>Jeigu aiškiai nenustatoma bendru Šalių sprendimu, šis susitarimas netaikomas jokiam JAV II klasės 3 grupės arba kokiam nors III klasės gaminiui pagal bet kokią sistemą.</div>\n<p class=\"lf-p\">1 LENTELĖ I klasės gaminiai, kuriuos privaloma įvertinti prieš pateikiant į rinką Jungtinėse Amerikos Valstijose ir kurie pereinamojo laikotarpio pradžioje priskiriami taikymo sričiai Skirsnio Nr.</p>\n<p class=\"lf-p\">Reglamento pavadinimas Gaminio kodas – Prietaiso pavadinimas ANESTEZIOOLOGIJOS SKYRIUS (868) 868.1910 Stemplės stetoskopas BZW – Stetoskopas, stemplės 868.5620 Kvėpavimo antgalis BYP - Antgalis, kvėpavimo 868.5640 Medicininis neventiliuojamasis purkštuvas CCQ - purkštuvas, neventiliuojamasis, medicininis 868.5675 Prietaisas, užtikrinantis, kad pacientas galėtų pakartotinai įkvėpti savo iškvėptas dujas BYW - Prietaisas, užtikrinantis, kad pacientas galėtų pakartotinai įkvėpti savo iškvėptas dujas 868.5700 Neslėginis deguonies apvalkalas FOG - Gaubtas, deguonies, kūdikių BYL - Apvalkalas, deguonies 868.6810 Trachėjos - bronchų kateteris BSY - Kateteriai, trachėjos - bronchų ŠIRDIES – KRAUJAGYSLIŲ SKYRIUS (Netaikoma) DANTŲ SKYRIUS (872) 872.3400 Karajos sakų ir natrio borato (su akacijos derva arba be jos ) klijuojamoji medžiaga dantų plokštelėms pritvirtinti KOM – klijuojamoji medžiaga, dantų plokštelių, akacijos ir karajos derva su natrio boratu 872.3700 Odontologinis gyvsidabris (USP) ELY – Gyvsidabris 872.4200 Rankiniai sūkieji dantų gydymo įtaisai ir pagalbiniai jų reikmenys EBW - Valdiklis, kojinis, įtaisas ir lynas EFB – Rankinis įtaisas, su pneumatine pavara, dantų gydymo EFA – Rankinis įtaisas, su diržine ir (arba) krumpliaratine pavara, dantų gydymo EGS – Rankinis įtaisas, tiesus arba keičiamo kampo antgalis, dantų gydymo EKX – Rankinis įtaisas, su tiesiogine pavara, įtaisui tiekiama kintamoji elektros srovė EKY – Rankinis įtaisas, su vandens pavara 872.6640 Stomatologinei kėdei vandenį ir suslėgtą orą tiekiantis prietaisas EIA – Prietaisas, stomatologinei kėdei tiekiantis vandenį ir suslėgtą orą Skirsnio Nr.</p>\n<p class=\"lf-p\">Reglamento pavadinimas Gaminio kodas – Prietaiso pavadinimas AUSŲ, NOSIES IR GERKLĖS SKYRIUS (874) 874.1070 Trumpųjų periodiškų garso impulsų (SISI) adapteris ETR - Adapteris, trumpųjų periodiškų garso impulsų 874.1500 Elektrinis stimuliatorius jutimo riboms nustatyti ETM - Elektrinis stimuliatorius jutimo riboms nustatyti 874.1800 Pašildyto oro ar vandens srautą tiekiantis įtaisas KHH - Pašildyto oro srautą tiekiantis įtaisas ETP - Pašildyto vandens srautą tiekiantis įtaisas 874.1925 Klausymosi įtaisas Eustachijaus vamzdžiui tirti ETK – įtaisas, klausymosi, Eustachijaus vamzdžiui tirti 874.3300 Klausos aparatas LRB – klausos aparatas su priekine plokštele ESD – klausos aparatas, oro srauto 874.4100 Balionas vidiniam nosies kraujavimui stabdyti EMX – balionas, vidiniam nosies kraujavimui stabdyti 874.5300 ENT – Apžiūros ir gydymo įrenginys ETF rinkinys, apžiūros ir gydymo 874.5550 Įtaisas nosies ertmei skalauti KMA – Įtaisas, nosies ertmei skalauti 874.5840 Mikčiojimą slopinantis įtaisas KTH – Įtaisas, slopinantis mikčiojimą GASTROENTEROLOGIJOS – UROLOGIJOS SKYRIUS (876) 876.5160 Urologinis spaustukas vyrams FHA – Spaustukas, varpos 876.5210 Klizmos rinkinys FCE – Rinkinys, klizmos (valymui) 876.5250 Šlapimo surinktuvas ir priedai FAQ – Maišas, šlapimui surinkti, išoriniam naudojimui BENDRASIS LIGONINĖS SKYRIUS (880) 880.5270 Naujagimio akių tamponas FOK – Tamponas, naujagimio akių 880.5420 Lašelinės slėginės infuzijos įtaisas KZD – Įtaisas, slėginės infuzijos, lašelinės 880.5680 Stovas kūdikiui ar vaikui apžiūrėti FRP – Stovas, kūdikiui ar vaikui apžiūrėti 880.6250 Paciento apžiūros pirštinės LZB – piršto apvalkalas FMC- pirštinės, paciento apžiūros LYY - pirštinės, paciento apžiūros, latekso LZA - pirštinės, paciento apžiūros, poly LZC - pirštinės, paciento apžiūros, specialiosios LYZ - pirštinės, paciento apžiūros, vinilinės 880.6375 Tepalas pacientui KMJ – tepalas, pacientui Skirsnio Nr.</p>\n<p class=\"lf-p\">Reglamento pavadinimas Gaminio kodas – Prietaiso pavadinimas 880.6760 Laikiklis pacientui BRT – Laikiklis, pacientui FMQ – laikiklis, pacientui NEUROLOGIJOS SKYRIUS (882) 882.1030 Ataksiografas GWW - Ataksiografas 882.1420 Elektroencefalogramos (EEG) signalų analizatorius GWS – Analizatorius, elektroencefalogramos (EEG), signalų 882.4060 Skilvelio kateteris HCD – Kateteris, skilvelio 882.4545 Šuntavimo sistemos implantacijos instrumentas GYK – Instrumentas, šuntavimo sistemos implantacijos 882.4650 Neurochirurginių siūlų adata HAS – Adata, neurochirurginių siūlų 882.4750 Kaukolės skylmušys GXJ – Skylmušys, kaukolės AKUŠERIJOS IR GINEKOLOGIJOS SKYRIUS (Netaikoma) OFTALMOLOGIJOS SKYRIUS (886) 886.1780 Retinoskopas HKM – Retinoskopas, su baterija 886.1940 Tonometro sterilizatorius HKZ – Sterilizatorius, tonometro 886.4070 Akies ragenos šlifuoklis (su pavara) HQS – Šlifuoklis, akies ragenos, prietaisui tiekiama kintamoji elektros srovės HOG – šlifuoklis, akies ragenos, elektros energija tiekiama iš baterijos HRG – Kaukolės grąžtas, priedai, (prietaisui tiekiama kintamoji elektros srovė) HER - Kaukolės grąžtas, priedai, elektros energija tiekiama iš baterijos HLD - Kaukolės grąžtas, priedai, su dujų variklio pavara 886.4300 Keratonas HNO – Keratonas (prietaisui tiekiama kintamoji elektros srovė) HMY - Keratonas, elektros energija tiekiama iš baterijos 886.5850 Saulės akiniai (be recepto) HQY – Saulės akiniai (be recepto, įskaitant turinčius fotochrominius lęšius) ORTOPEDIJOS SKYRIUS (888) 888.1500 Goniometras (prietaisui tiekiama kintamoji elektros srovė) KQX – Goniometras, su kintamosios elektros srovės variklio pavara 888.4150 Matuoklis klinikinėms reikmėms KTZ - Matuoklis FIZINĖS TERAPIJOS SKYRIUS (890) 890.3850 Mechaninis neįgaliojo vežimėlis Skirsnio Nr.</p>\n<p class=\"lf-p\">Reglamento pavadinimas Gaminio kodas – Prietaiso pavadinimas LBE – Vaikštynė, reguliuojamoji IOR – Neįgaliojo vežimėlis, mechaninis 890.5180 Rankomis nustatoma paciento lova INY – Lova, nustatoma paciento rankomis 890.5710 Vienkartinis karštas arba šaltas terapinio poveikio paketas IMD – Paketas, vienkartinis karštas arba šaltas terapinio poveikio RADIOLOGIJOS SKYRIUS (892) 892.1100 Gama spinduliavimo kamera IYX – kamera, gama spinduliavimo 892.1110 Pozitronų kamera IZC – Kamera, pozitronų 892.1300 Radionuklidų pasiskirstymo paciento kūne skaitytuvas IYW – skaitytuvas, radionuklidų pasiskirstymo paciento kūne 892.1320 Paciento organo arba kūno srities sugeriamo radionuklidų kiekio matuoklis IZD – Matuoklis, paciento organo arba kūno srities sugeriamo radionuklidų kiekio 892.1330 Radionuklidų pasiskirstymo paciento kūne matuoklis ir žvalgytuvas JAM – Matuoklis ir žvalgytuvas, radionuklidų pasiskirstymo paciento kūne 892.1410 Elektrokardiografo sinchronizatorius IVY – Sinchronizatorius, elektrokardiografo 892.1890 Apšvietimo prietaisas rentgeno nuotraukoms tyrinėti IXC – Prietaisas, apšvietimo, rentgeno nuotraukoms tyrinėti JAG – Nuo sprogimo apsaugotas prietaisas, rentgeno nuotraukoms tyrinėti 892.1910 Sietelis išsklaidytajam spinduliavimui apriboti IXJ – Sietelis, išsklaidytajam spinduliavimui apriboti 892.1960 Rentgeno spindulių ekranas WAM – Ekranas, rentgeno spindulių 892.1970 Sinchronizatorius IXO - Sinchronizatorius 892.5650 Rankinis radionuklidų įterpimo įtaisas IWG – Įtaisas, rankinis, radionuklidų įterpimo BENDROSIOS IR PLASTINĖS CHIRURGIJOS SKYRIUS (878) 878.4200 Įterpimo/drenavimo kateteris ir jo priedai KGZ – Kateteris, priedai GCE – Adapteris, kateteris FGY – Įleidžiamasis vamzdelis GBA – Kateteris, baliono tipo GBZ – Kateteris, cholangiografijai GBQ – Kateteris, ilgalaikiam plovimui GBY – Kateteris, Eustachijaus vamzdžiui, bendrosios ir plastinės chirurgijos JCY – Kateteris infuzijai GBX – Kateteris plovimui Skirsnio Nr.</p>\n<p class=\"lf-p\">Reglamento pavadinimas Gaminio kodas – Prietaiso pavadinimas 878.4200 GBP – Kateteris, daugiakanalis GBO – Kateteris, nefrostomijai, bendrajai ir plastinei chirurgijai GBN – Kateteris, pediatrinis, bendrajai ir plastinei chirurgijai GBW – Kateteris, peritonitui GBS – Kateteris skilveliui, bendrajai ir plastinei chirurgijai GCD – Jungtis, katetorių GCC – Dilatatorius, kateteris GCB – Adata, kateteris 878.4320 Gnybtai nuimamai odai FZQ – Gnybtai, nuimamai odai 878.4460 Chirurginės pirštinės KGO – Pirštinės, chirurginės 878.4680 Neturintis pavaros, naudojamas vienam pacientui, kilnojamasis siurbimo aparatas GCY – Aparatas, kilnojamasis siurbimo, neturintis pavaros, naudojamas vienam pacientui 878.4760 Nuimamosios odos sankabėlės GOT – Nuimamosios sankabėlės, odos 878.4820 Chirurgijos instrumentų variklis su kintamosios elektros srovės variklio pavara, su elektros pavara, kuriai energija tiekiama iš baterijos ir su pneumatine pavara GFG – Antgalis, chirurginis GFA – Bendrosios ir plastinės chirurgijos pjūklo geležtė DWH – Širdies ir kraujagyslių pjūklo ašmenys BRZ – Įtaisas galūnei imobilizuoti (su dangčiu) GFE – Šepetėlis odai valyti GFF – Bendrosios ir plastinės chirurgijos bormašinė KDG – Kaltas (osteotome) GFD - Dermatomas GFC – Chirurginis kaištis GFB – Galvos chirurgijos plaktukas GEY – Chirurgijos instrumentų kintamosios srovės elektros variklis GET – Chirurgijos instrumentų variklis (su pneumatine pavara) DWI – Pjūklas, su elektrine pavara KFK – Pjūklas, su pneumatine pavara HAB – Pjūklas, su pavara ir jo priedai 878.4960 Operacinis stalas su elektrine arba pneumatine pavara ir operacinė kėdė su elektrine arba pneumatine pavara ir priedai GBB – Chirurginė kėdė su kintamosios srovės variklio pavara FQO – Operacinis stalas su kintamosios srovės variklio pavara GDC – Operacinis stalas su elektrine pavara FWW – Operacinis stalas su pneumatine pavara JEA – Chirurginis stalas su ortopediniais priedais ir kintamosios srovės variklio pavara 880.5090 Skystasis tvarstis KMF – Tvarstis, skystasis 2 LENTELĖ II klasės medicinos prietaisai, kuriems pereinamojo laikotarpio pradžioje taikomi priedo reikalavimai (JAV turi parengti rekomendacinius dokumentus, kuriuose būtų pateikiami JAV reikalavimai, o EB turi nurodyti standartus, kurie taikytini, siekiant, kad būtų laikomasi EB reikalavimų) RA 892.1000 Magnetinio rezonanso diagnostinis įtaisas MOS – Ritė, magnetino rezonanso, speciali LNH – Sistema, magnetinės rezonansinės introskopijos LNI – Sistema, magnetinio rezonanso spektroskopinė DIAGNOSTIKA ULTRAGARSU RA 892.1540 Nefetalinis ultragarsinis monitorius</p>\n<p class=\"lf-p\">JAF – Monitorius, ultragarsinis, nefetalinis RA 892.1550 Doplerio reiškiniu pagrįsta ultragarsinė vaizdo gavimo sistema IYN – Sistema, vaizdo gavimo, pagrįsta Doplerio reiškiniu, ultragarsinė RA 892.1560 Atspindėtu signalu pagrįsta ultragarsinė vaizdo gavimo sistema IYO – Sistema, vaizdo gavimo, pagrįsta atspindėtu signalu, ultragarsinė RA 892.1570 Diagnostinis ultragarsinis keitlys ITX – Keitlys, ultragarsinis, diagnostinis DIAGNOSTINĖ RENTGENO ĮRANGA – ELEKTROSTATINIAI VAIZDO GAVIMO PRIETAISAI (išskyrus krūties rentgenografijos sistemas) RA 892.1600 Kraujagyslių tyrimo rentgeno spinduliais sistema IZI – Sistema, kraujagyslių tyrimo rentgeno spinduliais RA 892.1650 Fluoroskopinė anatominių struktūrų vaizdo gavimo sistema MQB – Kietojo kūno rentgeno spindulių vaizdo formuotuvas (rodmenų plokštė/skaitmeninis vaizdo formuotuvas) JAA – Sistema, rentgeno spindulių, fluoroskopinė RA 892.1680 Stacionarioji rentgeno spindulių sistema KPR – Sistema, rentgeno spindulių, stacionarioji RA 892.1720 Judrioji rentgeno spindulių sistema IZL - Sistema, rentgeno spindulių, judrioji RA 892.1740 Tomografinė rentgeno spindulių sistema IZF – Sistema, rentgeno spindulių, tomografinė RA 892.1750 Kompiuterinė tomografinė rentgeno spindulių sistema JAK – Sistema, rentgeno spindulių, tomografinė, kompiuterinė SU ELEKTROGLOTOGRAFU SUSIJĘ PRIETAISAI CV 870.2340 Elektrokardiografas DPS - Elektrokardiografas MLC – Monitorius, ST atkarpos CV 870.2350 Elektrokardiografo išvado jungimo adapteris DRW – Adapteris, išvado jungimo, elektrokardiografo CV 870.2360 Elektrokardiografo elektrodas DRX – Elektrodas, elektrokardiografo CV 870.2370 Elektrokardiografo elektrodų bandymo prietaisas KRC – Bandymo prietaisas, elektrodų, elektrokardiografo NE 882.1400 Elektroencefalografas GWQ - Elektroencefalografas HO 880.5725 Infuzinis siurblys (tik išorinis) MRZ – Priedai, infuzinio, siurblio FRN – Siurblys, infuzinis LZF – Siurblys, infuzinis, mėginių, kurie naudojami analizei atlikti, ėmimo MEB – Siurblys, infuzinis, elastomerinis LZH – Siurblys, infuzinis, su vamzdeliu MHD – Siurblys, infuzinis, tulžies akmenims tirpinti LZG – Siurblys, infuzinis, insulinui įvesti MEA – Siurblys, infuzinis, paciento kontroliuojama analgezija OFTALMOLOGINIAI INSTRUMENTAI OP 886.1570 Oftalmoskopas HLI – Oftalmoskopas (prietaisui tiekiama kintamoji elektros srovė) HLJ – Oftalmoskopas, elektros energija prietaisui tiekiama iš baterijos OP 886.1780 Retinoskopas HKL – Retinoskopas (prietaisui tiekiama kintamoji elektros srovė) OP 886.1850 Plyšinė lempa biomikroskopas (prietaisui tiekiama kintamoji elektros srovė)</p>\n<p class=\"lf-p\">HJO – Biomikroskopas, plyšinė lempa (prietaisui tiekiama kintamoji elektros srovė) OP 886.4150 Prietaisas stiklakūniui pašalinti (prietaisui tiekiama kintamoji elektros srovė) MMC – rainelės dilatatorius HQE – Prietaisas, stiklakūniui pašalinti (prietaisui tiekiama kintamoji elektros srovė) HKP - Prietaisas stiklakūniui pašalinti, elektros energija prietaisui tiekiama iš baterijos MLZ – Stiklakūnio pašalinimo operacija, pjoviklis OP 886.4670 Fakoemulsifikacijos sistema HQC –Įrenginys, fakoemulsifikacijos SU 878.4580 Chirurginis šviestuvas HBI – Pluoštinis-optinis šviestuvas FTP – Šviestuvas, tiesioginis, FTG – Distancinis šviestuvas HJE – Fluorescentinė lempa, (prietaisui tiekiama kintamoji elektros srovė) FQP – Operacinės lempa FTD- Lempa, chirurginė GBC – Lempa, chirurginė, kaitinamoji FTA – Lempa, chirurginė, priedai FSZ –Chirurginės lempos laikiklis FSY – Prie lubų tvirtinama chirurginė lempa FSX – Chirurginės lempos jungtis FSW – Endoskopinėms procedūroms skirta chirurginė lempa FST – Lempa, chirurginė, pluoštinė-optinė FSS – Pervežama chirurginė lempa FSQ – Lempa, chirurginis įtaisas NE 882.5890 Transkutaninis elektrinis nervų stimuliatorius skausmui sumažinti GZJ – Stimuliatorius, nervų, transkutaninis, skausmui sumažinti NEINVAZINIAI KRAUJOSPŪDŽIO MATAVIMO PRIETAISAI CV 870.1120 Kraujospūdžio aparato rankogalis DXQ – Rankogalis, kraujospūdžio aparato CV 870.1130 Neinvazinis prietaisas kraujospūdžiui matuoti (išskyrus ne oscilometrinius) DXN – Prietaisas, matuoti, kraujospūdį, neinvazinis HO 880.6880 Garų sterilizatorius (tūris didesnis nei dvi kubinės pėdos) FLE – Sterilizatorius, garų KLINIKINIAI TERMOMETRAI HO 880.2910 Klinikinis elektroninis termometras (išskyrus ausies būgnelio ir kūdikių) FLL – Termometras, elektroninis, klinikinis AN 868.5630 Purkštuvas CAP – Purkštuvas (tiesiogiai susietas su pacientu) AN 868.5925 Pagalbinis kvėpavimo įtaisas (su pavara) POODINĖS ADATOS IR ŠVIRKŠTAI (išskyrus saugiąsias(-iuosius) ir savaime suyrančias(-ius) HO 880.5570 Poodinė vienakanalė adata MMK – Konteineris, adatoms FMI – Adata, poodinė, vienakanalė MHC – Į kaulą implantuojama jungtis HO 880.5860 Stūmoklis švirkštas FMF – Švirkštas, stūmoklinis OR 888.3020 Vidinis smegenų fiksavimo strypelis HSB – Strypelis, fiksavimo, vidinis, smegenų ir priedai IŠORINIAI FIKSATORIAI (išskyrus išorinių sudedamųjų dalių neturinčius prietaisus) OR 888.3030 Nesudėtinis/iš kelių sudedamųjų dalių sudarytas metalinis kaulo fiksavimo komponentas ir priedai KTT – Prietaisas, tvirtinimas, vinies/juostos/plokštės derinys, iš kelių sudedamųjų dalių sudarytas komponentas</p>\n<p class=\"lf-p\">OR 888.3040 Lygaus paviršiaus arba su sriegiais metalinis kaulo fiksavimo skląstis HTY – Varžtas, fiksavimo, lygaus paviršiaus JDW - Varžtas, fiksavimo, su sriegiais RINKTINĖS DANTŲ GYDYMO MEDŽIAGOS DE 872.3060 Aukso ir brangiųjų metalų lydiniai klinikinėms reikmėms EJT – Lydinys, aukso, klinikinėms reikmėms EJS – Lydinys, brangiojo metalo, klinikinėms reikmėms DE 872.3200 Lipnioji medžiaga plombai tvirtinti RLE – Medžiaga plombai tvirtinti, lipnioji DE 872.3275 Cementas dantims EMA – Cementas, dantims EMB – Cinko oksido eugenolis DE 872.3660 Įspaudžiamoji medžiaga ELW – Medžiaga, įspaudžiamoji DE 872.3690 Medžiaga ėduonies pažeistoms danties vietoms atkurti EBF – Medžiaga, ėduonies pažeistoms danties vietoms atkurti DE 872.3710 Pagrindinis metalo lydinys EJH – Metalas, pagrindinis LATEKSO PREZERVATYVAI OB 884.5300 Prezervatyvas HIS - Prezervatyvas 3 LENTELĖ Medicinos prietaisai, kuriuos įgyvendinimo etapu galima įtraukti į gaminio taikymo sritį Gaminio grupė Skirsnio Nr.</p>\n<p class=\"lf-p\">Prietaiso pavadinimas Klasė ANASTEZIOLOGIJOS SKYRIUS Anestezijos prietaisai 868.5160 Anastetikų ar analgezikų įterpimo pacientui įrenginys 2 868.5270 Kvėpavimo sistemos šildytuvas 2 868.5440 Kilnojamasis deguonies generatorius 2 868.5450 Kvėpavimo dujų drėkintuvas 2 868.5630 Purkštuvas 2 868.5710 Deguonies gaubtas su elektrine pavara 2 868.5880 Anestezinių medžiagų garintuvas 2 Dujų analizatorius 868.1040 Algezimetras (su pavara) 2 868.1075 Argono dujų analizatorius 2 868.1400 Anglies dioksido dujų analizatorius 2 868.1430 Anglies monoksido dujų analizatorius 2 868.1500 Enfliurano dujų analizatorius 2 868.1620 Halotano dujų analizatorius 2 868.1640 Helio dujų analizatorius 2 868.1670 Neono dujų analizatorius 2 868.1690 Azoto dujų analizatorius 2 868.1700 Azoto oksido dujų analizatorius 2 868.1720 Deguonies dujų analizatorius 2 868.1730 Paciento suvartoto deguonies kiekį skaičiuojantis kompiuteris 2 Periferinių nervų stimuliatoriai 868.2775 Elektrinis periferinių nervų stimuliatorius 2 Kvėpavimo stebėjimas 868.1750 Slėgio pletizmografas 2 868.1760 Tūrio pletizmografas 2 868.1780 Įkvepiamųjų bronchų slėgio matuoklis 2 868.1800 Nosies anemometras 2 868.1840 Diagnostinis spirometras 2 868.1850 Stebėjimo spirometras 2 868.1860 Spirometrijai naudojamas didžiausio srauto matuoklis 2 868.1880 Plaučių veiklos duomenų skaitiklis 2 Gaminio grupė Skirsnio Nr.</p>\n<p class=\"lf-p\">Prietaiso pavadinimas Klasė 868.1890 Plaučių veiklos verčių skaičiuoklis 2 868.1900 Diagnostinis plaučių veiklos interpretacijos skaičiuoklis 2 868.2025 Ultragarsinis embolijos monitorius 2 868.2375 Kvėpavimo dažnio monitorius (išskyrus kvėpavimo nutrūkimo detektorius 2 868.2480 Prie odos tvirtinamas anglies dioksido (PcCO2) jutiklis 2 868.2500 Prie odos tvirtinamas deguonies jutiklis (kūdikiui, kuriam netaikoma dujų anestezija) 2 868.2550 Pneumotachomometras 2 868.2600 Bronchų slėgio monitorius 2 868.5665 Perkusinis įtaisas (su pavara) 2 868.5690 Paciento plaučių ventiliavimą skatinantis spirometras 2 Kvėpavimo prietaisas 868.5905 Paciento kvėpavimą lengvinantis protarpinio veikimo prietaisas (IPPB) 2 868.5925 Paciento kvėpavimą kritiniais atvejais lengvinantis prietaisas (su pavara) 2 868.5935 Paciento plaučių ventiliavimo prietaisas 2 868.5895 Mechaninis paciento kvėpavimo kontrolės prietaisas 2 868.5955 Protarpinio veikimo privalomojo ventiliavimo prietaisas 2 868.6250 Kilnojamasis oro kompresorius 2 ŠIRDIES IR KRAUJAGYSLIŲ SKYRIUS Širdies ir kraujagyslių diagnostika 870.1425 Programuojamas diagnostinis kompiuteris 2 870.1450 Densitometras 2 870.2310 Vibrokardiografas 2 870.2320 Balistokardiografas 2 870.2340 Elektrokardiografas 2 870.2350 Elektrokardiografo jungtis 1 870.2360 Elektrokardiografo elektrodas 2 870.2370 Elektrokardiografo elektrodų bandymo prietaisas 2 870.2400 Vektorinis kardiografas 1 870.2450 Pasirinktų biologinių impulsų vaizduoklis 1 870.2675 Oscilometras 2 870.2840 Kardiografo keitlys 2 Gaminio grupė Skirsnio Nr.</p>\n<p class=\"lf-p\">Prietaiso pavadinimas Klasė 870.2860 Širdies impulso keitlys 2 Širdies ir kraujagyslių stebėjimas 870.1100 Vožtuvas, spaudimo mažinimo, dirbtinės kraujotakos sistemos Kraujospūdžio kontrolės prietaisas 2 870.1110 Kraujospūdžio verčių vaizduoklis 2 870.1120 Kraujospūdžio matavimo aparato rankogalis 2 870.1130 Neinvazinė sistema kraujospūdžiui matuoti 2 870.1140 Veninio kraujo spaudimo matavimo manometras 2 870.1220 Registruojantis kateteris arba zondas 2 870.1270 Akustinio kateterio sistema 2 870.1875 Stetoskopas (elektroninis) 2 870.2050 Biologinės kilmės impulsų stiprintuvas 2 870.2060 Biologinės kilmės impulsų, kuriuos perduoda keitlys, stiprinimo ir formavimo prietaisas 2 870.2100 Širdies ir kraujagyslių kraujo srauto matuoklis 2 870.2120 Ultragarsinis arba elektromagnetinis zondas kraujo srautui matuoti 2 870.2300 Širdies plakimo dažnio monitorius (įskaitant kardiotachometrą ir įtaisą, signalizuojantį apie nustatyto širdies plakimo dažnio pokytį) 2 870.2700 Oksimetras 2 870.2710 Ausies oksimetras 2 870.2750 Elektrinės varžos flebografas 2 870.2770 Elektrinės varžos pletizmografas 2 870.2780 Hidraulinis, pneumatinis arba fotoelektrinis pletizmografas 2 870.2850 Kraujospūdžio matavimo prietaiso keitlys 2 870.2870 Keitlys (kateterio tipo) kraujo spaudimui matuoti 2 870.2880 Ultragarsinis keitlys 2 870.2890 Keitlys 2 870.2900 Prie paciento prijungiamas keitlys ir elektrodo laidas (įskaitant jungtį) 2 870.2910 Radijo dažniais paverstų fiziologinių impulsų imtuvas ir siųstuvas 2 870.2920 Prietaisas, elektrokardiografo signalą performuojantis taip, kad jį būtų galima perduoti telefono linija 2 870.4205 Kardiopulmoninėje sistemoje oro pūsleles aptinkantis prietaisas 2 870.4220 Kardiopulmoninės sistemos valdymo pultas 2 870.4240 Kardiopulmoninės sistemos šilumokaitis 2 870.4250 Kardiopulmoninės sistemos temperatūros valdiklis 2 Gaminio grupė Skirsnio Nr.</p>\n<p class=\"lf-p\">Prietaiso pavadinimas Klasė 870.4300 Kardiopulmoninės sistemos dujų kontrolės įtaisas 2 870.4310 Kardiopulmoninės sistemos vainikinių arterijų spaudimo matuoklis 2 870.4330 Kardiopulmoninės sistemos kraujyje esančių dujų kiekio monitorius 2 870.4340 Kraujo lygio kardiopulmoninės sistemos kraujo talpykloje stebėjimo ir kontrolės įtaisas 2 870.4370 Kardiopulmoninės sistemos kraujo siurblys 2 870.4380 Kardiopulmoninės sistemos siurblio sūkių skaičiaus valdiklis 2 870.4410 Kardiopulmoninės sistemos kraujyje dujų lygį matuojantis keitlys 2 Širdies ir kraujagyslių terapijos prietaisai 870.5050 870.5900 Skysčio šalinimo iš paciento krūtinės prietaisas Paciento temperatūros reguliavimo sistema 2 2 Defibriliatorius 870.5300 870.5325 Nuolatinės srovės defibriliatorius (įskaitant menteles) Defibriliatoriaus bandymo įtaisas 2 2 Echokardiografas 870.2330 Echokardiografas 2 Širdies stimuliatorius ir priedai 870.1750 Išorinis programuojamas širdies stimuliatoriaus impulsų generatorius 2 870.3630 Širdies stimuliatoriaus parametrų patikros įtaisas 2 870.3640 Netiesioginis širdies stimuliatoriaus impulsų generatoriaus funkcijų patikros įtaisas 2 870.3720 Širdies stimuliatoriaus elektrodo funkcijų patikros įtaisas 2 Įvairūs prietaisai 870.1800 Siurblys vaistams įvesti ir kraujo mėginiams imti 2 870.2800 Įtaisas fiziologinių impulsų stiprintuvų, impulsų formavimo prietaisų signalams įrašyti ir pateikti 2 Nenurodomas Baterijos, įkraunamos pakartotinai, II klasės įtaisai 2 DANTŲ SKYRIUS Dantų gydymo įranga 872.1720 Įtaisas danties pulpos gyvybiškumui nustatyti 2 872.1740 Karieso nustatymo įtaisas 2 872.4120 Instrumentas kaului pjauti ir priedai 2 872.4465 Čiurkšlinis švirkštas, kurio veikimą užtikrinta suslėgtas anglies dioksidas 2 872.4475 Spyruoklinis čiurkšlinis švirkštas 2 872.4600 Ligatūros ir vielos komplektas suskilusiems burnos ertmės kaulams suveržti 2 872.4840 Įrankis dantų apnašoms valyti 2 872.4850 Ultragarsinis įtaisas dantų apnašoms valyti 2 Gaminio grupė Skirsnio Nr.</p>\n<p class=\"lf-p\">Prietaiso pavadinimas Klasė 872.4920 Elektrochirurginis rinkinys minkštiesiems burnos ertmės audiniams pjauti arba pašalinti (su priedais) 2 872.6070 Polimerizavimo ultravioletiniu spinduliavimu įtaisas 2 872.6350 Ultravioletinio spinduliavimo įtaisas 2 Dantų gydymo medžiagos 872.3050 Amalgamos lydinys 2 872.3060 Aukso ir brangiųjų metalų lydiniai klinikinėms reikmėms 2 872.3200 Lipnioji medžiaga plombai tvirtinti 2 872.3250 Kalcio hidroksido įdėklas 2 872.3260 Medžiaga danties ertmei apdoroti 2 872.3275 Dantų cementas (išskyrus cinko oksidą eugenolį) 2 872.3300 Hidrofilinė derva dantų plokštelėms pritvirtinti 2 872.3310 Dervinės dantų plombavimo medžiagos paviršiaus apdailos komponentai 2 872.3590 Iš anksto suformuotas plastikinis dantų plokštelės dantis 2 872.3660 Įspaudžiamoji medžiaga 2 872.3690 Medžiaga ėduonies pažeistoms danties vietoms atkurti 2 872.3710 Pagrindinis metalo lydinys 2 872.3750 Lipnioji derva dantų breketams pritvirtinti 2 872.3760 Dervinė medžiaga dantų plokštelei dengti, taisyti arba jai gaminti 2 872.3765 Dervinė medžiaga duobutėms ir įtrūkiams užtaisyti 2 872.3770 Dervinė medžiaga laikiniesiems vainikėliams ir tilteliams gaminti 2 872.3820 Dervinė medžiaga dantų kanalams plombuoti (išskyrus chloroformą) 2 872.3920 Porceliano dantys 2 Dantų tyrimo rentgeno spinduliais sistemos 872.1800 Ne oralinis rentgeno spindulių įtaisas tyrimui ir diagnozei atlikti 2 872.1810 Oralinis rentgeno spindulių įtaisas tyrimui ir diagnozei atlikti 2 Dantų implantai 872.4880 Varžtas arba viela suskilusiems žandikaulio kaulams suveržti 2 872.3890 Endodantinis danties tvirtinimo kaištis 2 Ortodontinio gydymo priemonės 872.5470 Ortodontinis plastinis breketas 2 NOSIES/AUSŲ/GERKLĖS SKYRIUS Diagnostikos įranga 874.1050 Audiometras 2 874.1090 Įtaisas ausies būgneliui tirti 2 Gaminio grupė Skirsnio Nr.</p>\n<p class=\"lf-p\">Prietaiso pavadinimas Klasė 874.1120 Elektroninis garso generatorius audiometriniam tyrimui 2 874.1325 Elektroglotografas 2 874.1820 Prietaisas nervams aptikti/identifikuoti 2 Klausos aparatai 874.3300 Klausos aparatas (garsas perduodamas per kaulus) 2 874.3310 Klausos aparato kalibravimo ir analizės sistema 2 874.3320 Klausos aparatas skirtas vienu metu bendrauti su keliais klausos sutrikimų turinčiais klausytojais 2 874.3330 Klausos aparato modeliavimo įrenginys 2 Chirurgijos įranga 874.4250 Elektrinę arba pneumatinę pavarą turintis ausų, nosies ir gerklės chirurginis grąžtas 1 874.4490 Argono lazeris otologijai, rinologijai ir laringologijai 2 874.4500 LOR mikrochirurginis anglies dioksido lazeris 2 GASTROENTEROLOGIJOS/UROLOGIJOS SKYRIUS Endoskopas (įskaitant angioskopą, laparoskopą, oftalmologinį endoskopą) 876.1500 Endoskopas ir priedai 2 876.4300 Endoskopinis elektrochirurginis aparatas su priedais 2 Gastroenterologija 876.1725 Skrandžio-žarnyno praeinamumo monitoringo sistema 1 Hemodializė 876.5600 Sorbentu išvalyto dializato tiekimo hemodializei sistema 2 876.5630 Peritoninės dializės sistema ir priedai 2 876.5665 Hemodializei skirto vandens valymo sistema 2 876.5820 Hemodializės sistema ir priedai 2 876.5830 Hemodializės sistemos dalis su keičiamaisiais įdėklais (Kiil tipo) 2 Litotriptorius 876.4500 Mechaninis litotriptorius 2 Urologijos įranga 876.1620 Urodinamikos nustatymo sistema 2 876.5320 Neimplantuojamas šlapimo ir išmatų sulaikymą skatinantis įtaisas 2 876.5880 Donoro inksto perfuzijos ir vežimo sistema su priedais 2 BENDRASIS LIGONINĖS SKYRIUS Infuzijos siurbliai ir sistemos 880.2420 Elektroninis pacientui leidžiamo skysčio kiekio kontrolės įtaisas 2 880.2460 Stuburo smegenų skysčio spaudimo monitorius 2 880.5430 Skysčių švirkštas (be elektrinės pavaros) 2 880.5725 Infuzijos siurblys 2 Gaminio grupė Skirsnio Nr.</p>\n<p class=\"lf-p\">Prietaiso pavadinimas Klasė Naujagimių inkubatoriai 880.5400 Inkubatorius naujagimiui 2 880.5410 Naujagimio vežimo inkubatorius 2 880.5700 Naujagimių šviesos terapijos įrenginys 2 Stūmokliniai švirkštai 880.5570 Poodinė vienakanalė adata 1 880.5860 Stūmoklinis švirkštas (išskyrus saugiuosius) 1 880.6920 Poodinės adatos įterpimo įtaisas 2 Įvairūs prietaisai 880.2910 Elektroninis termometras 2 880.2920 Gyvsidabrio termometrai 2 880.5100 Kintamosios elektros srovės variklio pavarą turinti reguliuojama paciento lova 1 880.5500 Kintamosios elektros srovės variklio pavarą turintis prietaisas pacientui kelti ir vežti 2 880.6880 Garų sterilizatorius (didesnio tūrio nei 2 kubinės pėdos) 2 NEUROLOGIJOS SKYRIUS 882.1020 Įtaisas paciento galūnių lankstumui nustatyti 2 882.1610 Alfa monitorius 2 Nervų diagnostikos priemonės 882.1320 Prie paciento odos tvirtinamas elektrodas 2 882.1340 Nosies ir gerklės elektrodas 2 882.1350 Poodinis elektrodas 2 882.1400 Elektroencefalografas 2 882.1460 Nistagmografas 2 882.1480 Neurologinis endoskopas 2 882.1540 Prietaisas odos elektrinei varžai matuoti 2 882.1550 Prietaisas impulso sklidimo nervu greičiui matuoti 2 882.1560 Prietaisas odos potencialui matuoti 2 882.1570 Prietaisas paciento dviejų kūno vietų temperatūros skirtumui matuoti 2 882.1620 Vidinio kaukolės spaudimo stebėjimo prietaisas 2 882.1835 Fiziologinio impulso stiprintuvas 2 882.1845 Fiziologinio impulso formuotuvas 2 882.1855 Elektroencefalograminė telemetrinė sistema 2 882.5050 Vieną arba daugiau paciento fiziologinių parametrų atitinkantį regimąjį ar girdimąjį signalą perduodantis prietaisas 2 Echoencefalografija 882.1240 Echoencefalografas 2 RPG 882.4400 Prietaisas, kuriuo didelio dažnio elektros srove pažeidžiami nervų sistemos arba kiti audiniai 2 Neurochirurgija Nepateikiamas Epiduralinis stuburo elektrodas 2 882.4305 Iš kelių sudedamųjų dalių sudaryti pavarą turintys kaukolės grąžtai, bormašinės, trefinos ir jų priedai 2 Gaminio grupė Skirsnio Nr.</p>\n<p class=\"lf-p\">Prietaiso pavadinimas Klasė 882.4310 Nesudedamieji pavarą turintys kaukolės grąžtai, bormašinės, trefinos ir jų priedai 2 882.4360 Elektrinis kaukolės grąžto variklis 2 882.4370 Pneumatinis kaukolės grąžto variklis 2 882.4560 Prietaisas, kuriuo nustatoma tiksli zondo ar kito įtaiso padėtis paciento smegenyse, stuburo smegenyse ar kitoje nervų sistemos dalyje 2 882.4725 Prietaiso, kuriuo didelio dažnio elektros srove pažeidžiami nervų sistemos arba kiti audiniai, zondas 2 882.4845 Pavarą turinčios žnyplės 2 882.5500 Audinio pažeidimo vietos temperatūros monitorius 2 Stimuliatoriai 882.1870 Prietaisas pacientą veikiančiam elektriniam dirgikliui sukurti 2 882.1880 Prietaisas pacientą veikiančiam mechaniniam dirgikliui sukurti 2 882.1890 Prietaisas paciento akį veikiančiam šviesos dirgikliui sukurti 2 882.1900 Prietaisas pacientą veikiančiam garsiniam dirgikliui sukurti 2 882.1950 Prietaisas tam tikrų ligų sukeliamam drebuliui matuoti 2 882.5890 Prietaisas elektros srove skausmui malšinti 2 AKUŠERIJOS-GINEKOLOGIJOS SKYRIUS Vaisiaus stebėjimo įranga 884.1660 Amnioskopas su priedais 2 884.1690 Histerioskopas su priedais 2 884.2225 Akušerinis-ginekologinis vaizdo formuotuvas 2 884.2600 Vaisiaus širdies monitorius 2 884.2640 Vaisiaus fonokardiografinis monitorius su priedais 2 884.2660 Vaisiaus ultragarsinis monitorius su priedais 2 884.2675 Prietaisas vaisiaus elektrokardiogramai nustatyti prieš gimdymą ir gimdant 1 884.2700 Gimdos vidaus spaudimo monitorius su priedais 2 884.2720 Tokodinamometras 2 884.2740 Perinatalinė stebėjimo sistema su priedais 2 884.2960 Akušerinis ultragarsinis keitlys su priedais 2 Ginekologinės chirurgijos įranga 884.1720 884.4160 Ginekologinis laparoskopas su priedais Monopoliarinis endoskopinis koaguliatorius su priedais 2 2 884.4550 Ginekologinės chirurgijos lazeris 2 Gaminio grupė Skirsnio Nr.</p>\n<p class=\"lf-p\">Prietaiso pavadinimas Klasė 884.4120 Ginekologinis elektrokauteris su priedais 2 884.5300 Prezervatyvas 2 Oftalmologiniai implantai 886.3320 Akių implantai 2 Kontaktiniai lęšiai 886.1385 Polimetilmetakrilato diagnostiniai kontaktiniai lęšiai 2 886.5916 Standieji dujoms laidūs kontaktiniai lęšiai (nešiojami tik dieną) 2 Diagnostikos įranga 886.1120 886.1220 Oftalmologinė kamera Ragenos elektrodas 1 1 886.1250 Kintamosios srovės variklio pavarą (arba elektrinei pavarai elektros energija tiekiam iš baterijos) turintis oftalmoskopas 1 886.1360 Lazerinis prietaisas tinklainės veikimui tirti 1 886.1510 Akies judesių monitorius 1 886.1570 Oftalmoskopas 1 886.1630 Šviesos dirgiklių generatorius tinklainei tirti 1 886.1640 Elektroretinografijai naudojamų elektrinių akies impulsų stiprintuvas 1 886.1670 Oftalmologinis zondas radioizotopų sugėrimui nustatyti 2 886.1780 Retinoskopas (prietaisui tiekiama kintamoji elektros srovė) 1 886.1850 Plyšinė lempa biomikroskopas (prietaisui tiekiama kintamoji elektros srovė) 1 886.1930 Tonometras su priedais 2 886.1945 Diafanoskopas (prietaisui tiekiama kintamoji elektros srovė) 1 886.3130 Tarp akies obuolio ir voko įterpiamas įtaisas 2 (Diagnostikos/Chirurgijos įranga) 886.4670 Fakoemulsifkacijos sistema 2 Akių implantai 886.3340 886.3800 Išorinis akies implantas Odenos implantas 2 2 Chirurgijos įranga 886.5725 886.3100 Infuzinis siurblys (parametrų reikalavimai) Akių spaustukas 2 2 886.3300 Absorbuojami implantai 2 886.4100 Didelio dažnio elektros srovės elektrinis kauteris 2 886.4115 Šiluminio prideginimo prietaisas 2 886.4150 Prietaisas stiklakūniui pašalinti (prietaisui tiekiama kintamoji elektros srovė) 2 886.4170 Kriogeninis oftalmologinis prietaisas 2 886.4250 Prietaisas akių folikuloms pašalinti (prietaisui tiekiama kintamoji elektros srovė) 1 886.4335 Ant galvos dedamas operacinis šviestuvas (prietaisui tiekiama kintamoji elektros srovė) 1 Gaminio grupė Skirsnio Nr.</p>\n<p class=\"lf-p\">Prietaiso pavadinimas Klasė 886.4390 Lazeris akims 2 886.4392 Nd:YAG lazeris antrinei kataraktai pašalinti 2 886.4400 Elektroninis prietaisas metaliniams daiktams akyje arba akiduobėje aptikti 1 886.4440 Elektromagnetas pašaliniams metaliniams daiktams akies audinyje aptikti ir pašalinti 1 886.4610 Prietaisas akį paveikti spaudimu 2 886.4690 Oftalmologinis fotokoaguliatorius 2 886.4790 Tamponas akims 2 886.5100 Oftalmologinis beta spinduliuotės šaltinis 2 Nenurodomas Rankinis oftalmoskopas keičiamomis baterijomis 1 ORTOPEDINIS SKYRIUS Implantai 888.3010 Įtaisas kaului sutvirtinti 2 888.3020 Vidinis smegenų fiksavimo strypelis 2 888.3030 Nesudėtinis/iš kelių sudedamųjų dalių sudarytas metalinis kaulo fiksavimo komponentas ir priedai 2 888.3040 Lygaus paviršiaus arba su sriegiais metalinis kaulo fiksavimo skląstis 2 888.3050 Prietaisas stuburui sutvirtinti 2 888.3060 Prietaisas stuburo slanksteliams ištiesinti 2 Chirurgijos įranga 888.1240 888.4580 Dinamometras (prietaisui teikiama kintamoji elektros srovė) Didelio dažnio vibracinis chirurgijos instrumentas su priedais 2 2 Nenurodomas Priedai, prietaiso stuburui sutvirtinti 2 Nenurodomas Priedai, prietaiso stuburo slanksteliams ištiesinti 2 Nenurodomas Slėgio monitorius 1 Nenurodomas Prietaisas stuburo slankstelių fuzijai 2 Nenurodomas Prietaisas stuburo slankstelių ataugoms sutvirtinti Nenurodomas Sistema, pašalintam cementui ištraukti 1 FIZINĖS TERAPIJOS SKYRIUS Diagnostikos (arba terapinė) įranga 890.1225 890.1375 Chronaksimetras Diagnostinis elektromiografas 2 2 890.1385 Diagnostinio elektromiografo adatinis elektrodas 2 890.1450 Pavarą turintis neurologinis plaktukas 2 890.1850 Diagnostinis raumenų stimuliatorius 2 890.5850 Elektrinis raumenų stimuliatorius 2 Terapinė įranga 890.5100 890.5110 Hidroterapinė vonia Parafino vonia 2 2 890.5500 Infraraudonųjų spindulių šviestuvas 2 Gaminio grupė Skirsnio Nr.</p>\n<p class=\"lf-p\">Prietaiso pavadinimas Klasė 890.5720 Prietaisas paciento kūno paviršiui gydyti šalto arba karšto vandens paketais 2 890.5740 Elektrinis šildytuvas paciento kūno paviršiui gydyti 2 RADIOLOGIJOS SKYRIUS Vaizdo formavimas magnetiniu rezonansu 892.1000 Diagnostinis magnetinio rezonanso įrenginys 2 Ultragarso diagnostinė įranga 884.2660 Fetalinis ultragarso monitorius su priedais 2 892.1540 Nefetalinis ultragarso monitorius 892.1560 Atspindėtu signalu pagrįsta ultragarsinė vaizdo gavimo sistema 2 892.1570 Diagnostinis ultragarsinis keitlys 2 892.1550 Doplerio reiškiniu pagrįsta ultragarsinė vaizdo gavimo sistema Angiografija 892.1600 Angiografinė rentgeno sistema 2 Diagnostinė rentgeno įranga 892.1610 Diagnostinis rentgeno spindulių ribojimo įrenginys 2 892.1620 Greitų arba pritaikomų rentgeno nuotraukų kamera 2 892.1630 Elektrostatinė rentgeno spindulių vaizdo formavimo sistema 2 892.1650 Fluoroskopinė rentgeno spindulių sistema su vaizdo stiprinimu 2 892.1670 Pritaikomų nuotraukų įrenginys 2 892.1680 Stacionari rentgeno spindulių sistema 2 892.1710 Mamografinė rentgeno spindulių sistema 2 892.1720 Judrioji rentgeno spindulių sistema 2 892.1740 Tomografinė rentgeno spindulių sistema 1 892.1820 Pneumoencefalografinė kėdė 2 892.1850 Rentgenografinių juostų kasetė 1 892.1860 Rentgenografinės juostos/juostų kasetės keitiklis 1 892.1870 Rentgenografinės juostos/juostų kasetės keitiklio veikimą reguliuojantis prietaisas 2 892.1900 Automatinis rentgeno juostų ryškinimo aparatas 2 892.1980 Paciento tyrimui rentgeno spinduliais naudojamas stalas 1 Kompiuterinės tomografijos skleistuvas 892.1750 Kompiuterinės tomografijos sistema 2 Spindulinė terapija 892.5050 Spindulinės terapijos elektringosiomis dalelėmis sistema 2 892.5300 Spindulinės terapijos neutronais sistema 2 892.5700 Nuotolinio valdymo radionuklidų įterpimo sistema 2 892.5710 Spindulinės terapijos spindulių pluošto formavimo blokas 2 Gaminio grupė Skirsnio Nr.</p>\n<p class=\"lf-p\">Prietaiso pavadinimas Klasė 892.5730 Brachiterapijai naudojamų radionuklidų dėtuvė 2 892.5750 Spindulinės terapijos radionuklidais sistema 2 892.5770 Pavarą turinti spindulinei terapijai naudojama paciento kušetė 2 892.5840 Spindulinės terapijos modeliavimo sistema 2 892.5930 Terapinis rentgeno spindulių vamzdis su gaubtu 1 Branduolinė medicina 892.1170 Kaulų densimetras 2 892.1200 Kompiuterinės tomografijos sistema gama spindulius ir pozitronus spinduliuojantiems radionuklidams nustatyti paciento kūne ir pateikti skerspjūvio vaizdus 2 892.1310 Branduolinės tomografijos sistema 1 892.1390 Įtaisas, pritaikytas pacientui kvėpuoti dujiniais arba lakiaisiais radionuklidais 2 BENDROSIOS IR PLASTINĖS CHIRURGIJOS SKYRIUS Chirurgijos šviestuvai 878.4630 Ultravioletinis šviestuvas odos ligoms 2 890.5500 Infraraudonųjų spindulių šviestuvas 2 878.4580 Infraraudonųjų spindulių šviestuvas 2 Elektrinė chirurginė pjaunamoji įranga 878.4810 Bendrajai ir plastinei chirurgijai bei dermatologijai naudojamas lazerinis chirurginis instrumentas 2 878.4400 Elektrochirurginis pjaunamasis ir koaguliacijos įtaisas su priedais 2 Įvairūs prietaisai 878.4780 Pavarą turintis siurbimo siurblys 2 3 priedėlis Už atitikties įvertinimo įstaigų skyrimą atsakingos institucijos EB patekimas į JAV rinką JAV patekimas į EB rinką</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>Belgija Ministère de la Santé publique, de l'Environnement et de l'Intégration sociale Ministerie van Volksgezondheid, Leefmilieu en Sociale Inetgratie Maisto ir vaistų administracija (MVA)</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>Danija Sundhedsministeriet</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>Vokietija Bundesministerium für Gesundheit</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>Graikija Υπουργείο Υγείας Ministry of Health</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>Ispanija Ministerio de Sanidad y Consume</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>Prancūzija Ministère de l'emploi et de la solidarité Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>Airija Department of Health</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>Italija Ministero della Sanità</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>Liuksemburgas Ministère de la Santé</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>Nyderlandai Staat der Nederlanden</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>Austrija Bundesministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>Portugalija Ministerio da Saude</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>Suomija Sosiaali-ja terveysministeriö/Social-och hälsovärdsministeriet</div>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>Švedija Švedijos Vyriausybei suteikus įgaliojimus:</div>\n<p class=\"lf-p\">Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC)</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">-</span>Jungtinė Karalystė Department of Health 4 priedėlis Atitikties įvertinimo įstaigos EB patekimas į JAV rinką JAV patekimas į EB rinką EB įsisteigusias atitikties įvertinimo įstaigas skiria 3 priedėlyje nurodytos institucijos.</div>\n<p class=\"lf-p\">EB įsisteigusias atitikties įvertinimo įstaigas skiria 3 priedėlyje nurodytos institucijos. (turi pateikti EB) (turi pateikti JAV)</p>\n<div class=\"lf-abs\"><span class=\"lf-abs-num\">(1)</span>Susitariama, kad nenustatoma ankstesnė nei 1998 m. birželio 1 d. įsigaliojimo data, jeigu Šalys nenutaria kitaip.</div></div>", "next": 0}