Commission Regulation
Trumpai
Šis susitarimas tarp Europos Bendrijos ir Jungtinių Amerikos Valstijų skirtas palengvinti prekybą gyvais gyvūnais ir gyvūninės kilmės produktais, užtikrinant žmonių ir gyvūnų sveikatą. Jis nustato sanitarinių priemonių lygiavertiškumo pripažinimo mechanizmą ir skatina keitimąsi informacija bei bendradarbiavimą šioje srityje.
Ką jis reguliuoja
- Sanitarines priemones, taikomas gyviems gyvūnams ir gyvūninės kilmės produktams, išvardytiems I priede.
- Gyvūnų sveikatos statuso pripažinimą tarp šalių, ypač dėl ligų, nurodytų III priede.
- Sanitarinių priemonių lygiavertiškumo nustatymo procesą ir prekybos sąlygas.
- Patikrinimo procedūras ir keitimąsi informacija tarp šalių.
Kam jis rūpi
- Europos Bendrijai ir Jungtinėms Amerikos Valstijoms.
- Asmenims ir įmonėms, prekiaujančioms gyvais gyvūnais ir gyvūninės kilmės produktais tarp Europos Bendrijos ir JAV.
Pagrindiniai punktai
- Susitarimas netaikomas maisto priedams, pagalbiniams perdirbimo medžiagoms, kvapiosioms medžiagoms, dažikliams, sanitarinėms žymoms, apšvitinimui, užkratams (įskaitant pesticidus, cheminių medžiagų likučius, mikotoksinus, gamtinius toksinus, fizinius užkratus ir gyvūnų vaistų likučius), chemikalams iš pakavimo medžiagų, maisto produktų ženklinimui etiketėmis, pašarų priedams, gyvūnų pašarams, vaistiniams pašarams ir premiksams.
- Importuojanti šalis pripažįsta eksportuojančios šalies nustatytą regionų sveikatos statusą dėl III priede nurodytų ligų.
- Šalys keičiasi informacija apie naujas ar pakeistas sanitarines priemones ir apie rimtus pavojus visuomenės ar gyvūnų sveikatai (žodžiu per 24 valandas, patvirtinant raštu).
- Apie III priede išvardytų ligų nustatymą ar raidą pranešama raštu per 24 valandas.
Įstatymo tekstas
Commission Regulation Autentiškas vertimas Europos komitetas prie LR Vyriausybės Vertimo, dokumentacijos ir informacijos centras Europos bendrijos ir Jungtinių Amerikos Valstijų SUSITARIMAS dėl sanitarinių priemonių, skirtų apsaugoti žmonių ir gyvūnų sveikatą prekiaujant gyvais gyvūnais ir gyvūninės kilmės produktais EUROPOS BENDRIJA ir JUNGTINIŲ AMERIKOS VALSTIJŲ VYRIAUSYBĖ, toliau - Šalys, NORĖDAMOS apsaugoti visuomenės bei gyvūnų sveikatą ir palengvinti Europos bendrijos (toliau - Bendrija) bei Jungtinių Amerikos Valstijų (toliau – JAV) prekybą gyvais gyvūnais ir gyvūninės kilmės produktais; PASIRYŽUSIOS visokeriopai atsižvelgti į gyvūnų ligų plitimo riziką ir priemones, kurių buvo imtasi siekiant kontroliuoti ir išnaikinti šias ligas, ypač išvengti prekybos sutrikimų; DAR KARTĄ PATVIRTINDAMOS savo įsipareigojimą vadovautis teisėmis ir prievolėmis, nustatytomis laikantis Pasaulio prekybos organizacijos susitarimo dėl sanitarinių ir fitosanitarinių priemonių taikymo (toliau – SFP susitarimas); KADANGI Šalys pripažįsta, kad jų sanitarinių priemonių sistemos yra skirtos siekti panašių tikslų suteikiant panašias sveikatos garantijas; ATKREIPDAMOS DĖMESĮ Į TAI, kad eksportuojančios šalies taikomų sanitarinių priemonių pripažinimas importuojančioje šalyje gali leisti veiksmingiau panaudoti apžiūros ir tikrinimo išteklius; NUSPRENDĖ sudaryti šį Susitarimą ir tuo tikslu savo įgaliotaisiais atstovais paskyrė: EUROPOS BENDRIJA JUNGTINIŲ AMERIKOS VALSTIJŲ VYRIAUSYBĖ KURIE SUSITARĖ: 1 straipsnis Tikslas Šio Susitarimo tikslas – palengvinti Bendrijos ir JAV prekybą gyvais gyvūnais ir gyvūninės kilmės produktais sukuriant Šalies taikomų sanitarinių priemonių, atitinkančių visuomenės ir gyvūnų sveikatos apsaugos tikslus, lygiavertiškumo pripažinimo mechanizmą, ir pagerinti keitimąsi informacija bei bendradarbiavimą sanitarinių priemonių srityje. 2 straipsnis Daugiašaliai įsipareigojimai Niekas šiame Susitarime neriboja Šalių teisių ar įsipareigojimų, nustatytų Sutartyje, įsteigiančioje Pasaulio prekybos organizaciją, ir jos prieduose, ypač SFP susitarime. 3 straipsnis Taikymo sritis 1. Šis Susitarimas iš pradžių taikomas tik sanitarinėms priemonėms, kurias kuri nors iš Šalių taiko gyviems gyvūnams ir gyvūninės kilmės produktams, išvardytiems I priede, išskyrus tai, kas numatyta 2 dalyje. 2. Jeigu pagal šio Susitarimo prieduose išdėstytas nuostatas nenumatyta kitaip, šis Susitarimas netaikomas sanitarinėms priemonėms, susijusioms su maisto priedais, pagalbinėmis perdirbimo medžiagomis, kvapiosiomis medžiagomis, dažikliais, sanitarinėmis žymomis, apšvitinimu (jonizacija), užkratais (įskaitant pesticidus, cheminių medžiagų likučius, mikotoksinus, gamtinius toksinus, fizinius užkratus ir gyvūnų vaistų likučius), chemikalais, atsirandančiais dėl medžiagų patekimo iš pakavimo medžiagų; maisto produktų ženklinimu etiketėmis (įskaitant maistingumo ženklinimą); pašarų priedais, gyvūnų pašarais, vaistiniais pašarais ir premiksais. 3. Šalys gali susitarti ateityje pakeisti šį Susitarimą, išplėsti jo taikymo sritį, kad jis būtų taikomas ir kitoms sanitarinėms ir fitosanitarinėms priemonėms, turinčioms įtakos Šalių prekybai. 4 straipsnis Reguliuojančios institucijos 1. JAV: gyvų gyvūnų ir gyvūninės kilmės produktų importo ir eksporto reguliavimo institucija nurodyta II priedo A dalyje. 2. Bendrija: veterinarijos klausimų kontrolė nurodyta II priedo B dalyje. 5 straipsnis Sąvokų apibrėžimai Šiame Susitarime vartojamos šios sąvokos:
- a)„sanitarinės priemonės“ – tai SFP susitarimo A priedo 1 punkte apibrėžtos sanitarinės priemonės, patenkančios į šio Susitarimo taikymo sritį. Nuoroda į sanitarines priemones gali apimti atskiras sanitarines priemones arba sanitarinių priemonių grupes, taikomas atitinkamai produktams, sektoriams arba sektorių dalims;
- b)„tinkamas sanitarinės apsaugos lygis“ – tinkamas apsaugos lygis, apibrėžtas SFP susitarimo A priedo 5 punkte;
- c)„regionas“ – tai zonos ir regionai, apibrėžti Tarptautinio epizootijų biuro (TEB) gyvūnų sveikatos kodekse, o akvakultūros atveju – kaip apibrėžta TEB tarptautiniame vandens gyvūnų sveikatos kodekse;
- d)„Susitarimas“ – tai visas šio Susitarimo tekstas ir visi jo priedai. 6 straipsnis Gyvūnų sveikatos statusas 1. Importuojanti Šalis prekybos tikslais pripažįsta eksportuojančios Šalies nustatytą regionų sveikatos statusą III priede nurodytų gyvūnų ir vandens gyvūnų ligų atžvilgiu. 2. Importuojančioji Šalis pripažįsta eksportuojančios Šalies regionavimo sprendimus, priimtus vadovaujantis IV priede apibūdintais kriterijais, kaip pagrindą prekybai iš Šalies, kurios kuriame nors rajone yra sergama viena ar daugiau III priede išvardytų ligų. 3. Viena iš Šalių, nusprendusi, kad dėl konkrečios ligos, išskyrus išvardytąsias III priede, turi ypatingą statusą, gali prašyti šio statuso pripažinimo. Importuojanti Šalis taip pat gali prašyti sutartą statusą atitinkančių papildomų garantijų importuojant gyvus gyvūnus ir gyvūninės kilmės produktus. Garantijos dėl konkrečių ligų nurodomos V priede. 7 straipsnis Lygiavertiškumas 1. Nustatydamos, ar eksportuojančios Šalies užtikrinama sanitarinė priemonė atitinka importuojančios Šalies tinkamą sanitarinės apsaugos lygį, Šalys laikosi konsultavimosi tvarkos, kuri susideda iš šių etapų:
- i)nurodoma sanitarinė priemonė, kurios lygiavertiškumą prašoma pripažinti;
- ii)importuojanti Šalis paaiškina, kokio tikslo ji siekia savo sanitarine priemone, įskaitant riziką ar rizikas, kurių siekiama išvengti taikant priemonę, atsižvelgiant į atitinkamas aplinkybes; importuojanti Šalis taip pat nurodo savo tinkamą sanitarinės apsaugos lygį; iii) eksportuojanti Šalis įrodo, kad jos sanitarinė priemonė atitinka importuojančios šalies tinkamą sanitarinės apsaugos lygį;
- iv)importuojanti Šalis nustato, ar sanitarinė priemonė atitinka jos tinkamą sanitarinės apsaugos lygį, apsvarsčiusi įvairius veiksnius, įskaitant prireikus:
- a)importuojančios Šalies nustatytą riziką ir eksportuojančios Šalies pateiktus įrodymus, kad jos sanitarinės priemonės yra veiksmingos tai rizikai išvengti;
- b)eksportuojančios Šalies teisės aktų ir norminių aktų nuostatas dėl standartų, tvarkos, politikos, infrastruktūros, vykdymo užtikrinimo ir kontrolės;
- c)eksportuojančios Šalies reguliavimo institucijų įgaliojimus ir jų struktūrą, įskaitant vadovavimo struktūrą, modus operandi ir išteklius;
- d)eksportuojančios Šalies pateiktus jos vykdymo užtikrinimo ir kontrolės programų veiksmingumo įrodymus. Atlikdama šį vertinimą, importuojanti Šalis gali atlikti patikrinimą, kaip nurodyta 9 straipsnyje. 2. Taikydamos 1 dalyje aprašytą konsultavimosi tvarką ir nustatydamos 8 straipsnio 2 dalies b punkte nurodytas prekybos sąlygas Šalys atsižvelgia į sukauptą patirtį ir informaciją. 3. Darbas, susijęs su vienu produktu, sektoriumi ar sektoriaus dalimi, vykstantis pagal konsultavimosi tvarką, arba šio proceso baigimas nepriklauso nuo darbo, susijusio su kitu produktu, sektoriumi ar sektoriaus dalimi ir negali būti dėl to vilkinamas. 4. Galutinį sprendimą dėl to, ar eksportuojančios Šalies sanitarinė priemonė atitinka importuojančios Šalies tinkamą sanitarinės apsaugos lygį, pagal savo administracinę ir įstatyminę sistemą priima importuojanti Šalis. 8 straipsnis Konsultacijų statusas 1. V priede išvardyti tie gyvi gyvūnai ir gyvūninės kilmės produktai, sektoriai ar sektorių dalys ir su tais produktais, sektoriais ar sektorių dalimis susijusių konsultacijų dėl Šalies sanitarinių priemonių lygiavertiškumo pripažinimo atitinkamas statusas bei taikomos prekybos sąlygos. 2.
- a)Dėl sanitarinių priemonių, kurios šio Susitarimo įsigaliojimo dieną pripažįstamos lygiavertėmis prekybos tikslais, kiekviena Šalis per tris mėnesius imasi visų reikiamų įstatyminių ir administracinių priemonių lygiavertiškumo pripažinimui įgyvendinti. Kiekviena Šalis nedelsdama imasi reikiamų priemonių, kad būtų įgyvendintas sanitarinių priemonių, kurios ateityje bus pripažintos kaip lygiavertės, lygiavertiškumas.
- b)Jei V priede nurodytos prekybos sąlygos apima importuojančios Šalies reikalaujamas specialias sąlygas, kad būtų užtikrintas jos tinkamas apsaugos lygis, prekiaujama kai eksportuojanti Šalis įvykdo importuojančios Šalies sąlygas, neapribojant konsultacijų proceso eigos. 3. Šalys atlieka atitinkamus V priede nustatytus veiksmus, atsižvelgdamos į kiekvienam produktui, sektoriui ar sektoriaus daliai nustatytus orientacinius terminus, siekdamos, kai tai įmanoma, lygiavertiškumo pripažinimo ir prekybos palengvinimo. 4. V priedas gali būti iš dalies keičiamas pagal 14 straipsnio 2 dalį ir 16 straipsnio 2 dalį, kad būtų atsižvelgta į kiekvienos Šalies padarytus pripažinimų arba prekybos sąlygų pakeitimus. 9 straipsnis Nuostatos dėl tikrinimo 1. Gyvų gyvūnų ir gyvūninės kilmės produktų importui taikomų pasienio patikrinimų pobūdį ir dažnumą nustato importuojanti Šalis. VII priede pateikiami principai, kuriais vadovaujamasi atliekant tokius pasienio patikrinimus. 2. Be importuojamų produktų pasienio patikrinimo, importuojanti Šalis gali patikrinti atitikimą šio Susitarimo nuostatoms, taikydama procedūras, kurios gali apimti toliau išvardytas procedūras, bet jomis neapsiriboja:
- a)eksportuojančios Šalies visos bendrosios kontrolės programos arba jos dalies patikrinimą, įskaitant, jei reikia, eksportuojančios Šalies patikrinimų ir audito programų peržiūrą,
- b)patikrinimus vietoje. Šios procedūros atliekamos laikantis VI priedo nuostatų. 3. Bendrija atliks 2 dalyje numatytas patikrinimo procedūras. II priede nurodytos JAV įstaigos sudaro sąlygas šioms Bendrijos atliekamoms patikrinimo procedūroms atlikti. 4. II priede nurodytos JAV įstaigos atliks 2 dalyje numatytas patikrinimo procedūras. Bendrija sudaro sąlygas šioms tų įstaigų atliekamoms patikrinimo procedūroms atlikti. 5. Šio Susitarimo Šalių bendru susitarimu kiekviena Šalis gali:
- a)pasidalinti tikrinimo procedūrų rezultatais ir išvadomis su kitomis šalimis, kurios nėra šio Susitarimo Šalys, arba
- b)pasinaudoti šalių, kurios nėra šio Susitarimo Šalys, tikrinimo procedūrų rezultatais ir išvadomis. 6. Kiekviena Šalis atlieka tikrinimo procedūras laikydamasi VI priedo. Šalys gali susitarti iš dalies pakeisti VI priedą, deramai atsižvelgdamos į atitinkamą tarptautinių organizacijų atliktą darbą. 10 straipsnis Keitimasis informacija 1. Šalys vienodai ir sistemingai keičiasi informacija, siekdamos pagerinti tarpusavio ryšius, užtikrinti tarpusavio pasitikėjimą ir parodyti kontroliuojamų programų veiksmingumą. Jei reikia, siekti šių tikslų gali padėti Šalių pareigūnų mainai. 2. Šalys praneša viena kitai apie pasiūlymus įvesti naujas sanitarines priemones arba pakeisti esamas sanitarines priemones ir suteikia galimybę pateikti pastabas dėl tokių pasiūlymų. 3. Be informacijos apie sanitarinių priemonių pakeitimus, Šalys taip pat keičiasi informacija kitomis susijusiomis temomis, įskaitant: - aktualijas, turinčias įtakos prekybai gyvais gyvūnais ir gyvūninės kilmės produktais; - 9 straipsnyje numatytų patikrinimų ir tikrinimo procedūrų rezultatus. 4. Jei Šalis sukuria, išlaiko arba pripažįsta mokslinį komitetą, komisiją, ekspertų grupę arba kitą panašų vienetą, kompetentingą nagrinėti su šiuo Susitarimu susijusį klausimą, ta Šalis užtikrina, kad būtų laiku apsvarstomi kitos Šalies pateikti moksliniai darbai ar tyrinėjimai ir į juos būtų laiku atsakoma. 5. Šalys susitaria nustatyti tinkamą būdą keistis informacija apie netinkamomis pripažintas importo siuntas, taip pat atitinkama su patikrinimais susijusia informacija bei kitais su visuomenės arba gyvūnų sveikata susijusiais klausimais. 6. Šio keitimosi informacija kontaktiniai punktai nurodyti IX priede. 11 straipsnis Pranešimai 1. Kiekviena Šalis praneša kitai:
- a)nedelsdama žodžiu, per 24 valandas patvirtindama raštu – apie bet kokį rimtą ar didelį pavojų visuomenės arba gyvūnų sveikatai, pirmiausia įskaitant neatidėliotinus maisto kontrolės atvejus ar situacijas, kai yra aiškiai nustatytas rimto poveikio sveikatai pavojus, susiję su gyvūninės kilmės produktų vartojimu;
- b)per 24 valandas raštu – apie bet kurios iš III priede išvardytų ligų nustatymą arba raidą;
- c)nedelsdama ir raštu – apie bet kuriuos svarbius gyvūnų sveikatos statuso pakeitimus arba epidemiologinės svarbos duomenis, susijusius su ligomis, kurios nenurodytos III priede; apie prevencijos politikos, įskaitant vakcinavimo politiką, pakeitimus; arba apie bet kurias priemones, išskyrus įprastines, kurių imamasi siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą arba kontroliuoti ar likviduoti gyvūnų ligą. 2. Tokie pranešimai siunčiami IX priede nurodytiems kontaktiniams punktams. 3. Kai kuri nors iš Šalių yra rimtai susirūpinusi dėl pavojaus gyvūnų ar visuomenės sveikatai, jai paprašius kuo greičiau, ir bet kuriuo atveju ne vėliau kaip per 14 dienų, surengiamos konsultacijos. Susiklosčius šioms situacijoms, kiekviena Šalis stengiasi pateikti visą informaciją, būtiną siekiant išvengti prekybos sutrikimų ir priimti abiem Šalims priimtiną sprendimą, atitinkantį visuomenės ar gyvūnų sveikatos apsaugą. 12 straipsnis Apsaugos priemonės Bet kuri Šalis gali imtis laikinų priemonių, būtinų visuomenės ar gyvūnų sveikatai apsaugoti. Apie šias priemones per 24 valandas pranešama kitai Šaliai, o paprašius per 14 dienų surengiamos konsultacijos dėl šios situacijos. Šalys deramai atsižvelgia į visą šių konsultacijų metu pateiktą informaciją ir deda pastangas, kad būtų išvengta bereikalingo prekybos trikdymo, kiek įmanoma atsižvelgiant į 11 straipsnio 3 dalies nuostatas. 13 straipsnis Neišspręsti klausimai Šio Susitarimo principai taikomi ir siekiant išspręsti neišspręstus klausimus, išvardytus IX priede. Siekiant atsižvelgti į padarytą pažangą ir naujus nustatytus klausimus šis ir, jei reikia, kiti priedai keičiami. 14 straipsnis Jungtinis vadybos komitetas 1. Įsteigiamas iš JAV ir Bendrijos atstovų susidedantis jungtinis vadybos komitetas (toliau – Komitetas), kuris vadovauja pagal šį Susitarimą atliekamai veiklai. Komitetas susirenka praėjus ne daugiau kaip vieneriems metams nuo šios Susitarimo įsigaliojimo, o vėliau – ne rečiau kaip kartą per metus. Komitetas gali spręsti klausimus ir ne sesijų metu susirašinėdamas. 2. Komitetas ne rečiau kaip kartą per metus peržiūri šio Susitarimo priedus. Prireikus atliekant šią peržiūrą atsižvelgiama į pažangą, padarytą vykstant nuolatiniam konsultacijų procesui, kuriuo siekiama, kad importuojanti Šalis pripažintų eksportuojančios Šalies sanitarinių priemonių lygiavertiškumą, tai pat į pažangą atliekant V priede nurodytus veiksmus. Komitetas gali rekomenduoti šio Susitarimo pakeitimus. 3. Šalys gali susitarti steigti technines darbo grupes, susidedančias iš JAV ir Bendrijos ekspertų lygio atstovų, kurios nustato ir sprendžia su šiuo Susitarimu susijusius techninius ir mokslinius klausimus. Kai prireikia papildomų specialiųjų žinių, Šalys gali steigti ir ad hoc technines darbo grupes, pirmiausia mokslines darbo grupes, kurios neturi susidėti vien iš Šalių atstovų. 15 straipsnis Taikymas teritorijoms Šis Susitarimas taikomas teritorijoms, kuriose taikoma Europos bendrijos steigimo sutartis, toje Sutartyje nustatytomis sąlygomis, ir visai Jungtinių Amerikos Valstijų teritorijai. 16 straipsnis Baigiamosios nuostatos 1. Šalys patvirtina šį Susitarimą vadovaudamosi savo atitinkamomis procedūromis. Šis Susitarimas įsigalioja pirmąją mėnesio dieną po tos dienos, kai Šalys viena kitai praneša, kad atliktos pirmesnėje pastraipoje minėtos procedūros. 2. Kiekviena Šalis šiame Susitarime numatytus įsipareigojimus ir prievoles vykdo vadovaudamosi savo įstatymais ir procedūromis. Visi Šalių sutarti šio Susitarimo priedų pakeitimai atitinkamai įgyvendinami. 3. Bet kuri Šalis gali bet kuriuo metu siūlyti šio Susitarimo pakeitimus. Bet kuri Šalis, pranešusi apie tai prieš šešis mėnesius, gali pasitraukti iš šio Susitarimo. 4. Šis Susitarimas sudarytas dviem egzemplioriais anglų kalba. Abu tekstai yra autentiški. Priedai I priedas Produktai, kuriems taikomas Susitarimas II priedas Reguliuojančios institucijos III priedas Ligos, kurių nebuvimas regionuose pripažįstamas IV priedas Zonų nustatymas ir regionavimas V priedas Sanitarinių priemonių pripažinimas VI priedas Audito atlikimo procedūrų gairės VII priedas Pasienio patikrinimai VIII priedas Neišspręsti klausimai IX priedas Kontaktiniai punktai I PRIEDAS PRODUKTAI, KURIEMS TAIKOMAS SUSITARIMAS Tarifo eilutė Bendras aprašymas
- a)Gyvi gyvūnai (įskaitant bitininkystei skirtas bites), embrionai, kiaušialąstės, sperma ir gyvūninės kilmės produktai – JAV žemės ūkio departamentas/gyvūnų ir augalų sveikatos inspekcijos tarnyba (USDA/APHIS).
- b)Gyvų lašišinių žuvų, lytinių ląstelių ir apvaisintų kiaušialąsčių importas – Vidaus departamentas/žuvų ir laukinių gyvūnų tarnyba (DOI/FWS).
- c)Neišdorotų lašišinių žuvų importas – DOI/FWS.
- d)Gyvūnų pašarai (įskaitant naminių gyvūnėlių ėdalą) 1.Užsikrėtimas ligomis per maistą – USDA/APHIS. 2. Primaišymas, pesticidai, užteršimas cheminėmis medžiagomis ir mikrobais, maisto priedai, medžiagos „plačiai pripažintos kaip nepavojingos“ – Maisto ir vaistų administracija (FDA). B. Visuomenės sveikatos kontrolė 1. Mėsa ir paukštiena, skirta žmonių maistui
- a)Šviežia mėsa ir produktai iš naminių, ūkiuose auginamų ir laukinių galvijų, avių, kiaulių, ožkų ir arklių – JAV žemės ūkio departamentas/maisto saugos ir tikrinimo tarnyba (USDA/FSIS)([1]).
- b)Šviežia mėsa ir produktai iš naminių ir ūkiuose auginamų vištų, kalakutų, ančių, žąsų ir perlinių vištų – USDA/FSIS([2]).
- c)Šviežia mėsa ir produktai iš laukinių ir ūkiuose auginamų medžiojamųjų gyvūnų, išskyrus priskiriamus I skirsnio B dalies 1 punkto a ir b papunkčiams – FDA.
- d)Šviežia mėsa ir produktai iš kitų, pirmiau nenurodytų, gyvūnų rūšių – FDA.
- e)Įstatymo nuostatų dėl primaišymo ir vaistų, pesticidų, sunkiųjų metalų, mikotoksinų ir kitų nepageidaujamų priemaišų didžiausių kiekių maiste laikymosi užtikrinimas: 1. šviežios mėsos ir gyvūninės kilmės produktų mėginių ėmimas ir šviežios mėsos bei produktų iš naminių, ūkiuose auginamų bei laukinių galvijų, avių, kiaulių, ožkų ir arklių, taip pat naminių bei ūkiuose auginamų vištų (įskaitant skystus, sušaldytus ir džiovintus kiaušinių produktus), kalakutų, ančių, žąsų ir perlinių vištų, kontrolė – USDA/FSIS; 2. šviežios mėsos ir gyvūninės kilmės produktų (įskaitant gyvūnų pašarus) mėginių ėmimas ir šviežios mėsos bei produktų iš kitų rūšių gyvūnų kontrolė – FDA. 2. Kiaušiniai ir kiaušinių produktai
- a)Kiaušiniai su lukštu, kietai virti kiaušiniai, tautiniai delikatesai iš kiaušinių ir dirbtiniai kiaušinių produktai – FDA.
- b)Kiaušiniai su lukštu (įskaitant suskilusius ir purvinus), skirti sudaužyti gaminant skystus, šaldytus ir džiovintus kiaušinių produktus (kiaušinių trynius, albuminą ar bet kurį derinį) – USDA/FSIS([3]). 3. Pieno produktai
- a)Visi pieno produktai – FDA. 4. Kiti iš gyvūnų gauti maisto produktai (įskaitant žuvį ir žuvininkystės produktus)
- a)Visi kiti iš gyvūnų gauti maisto produktai – FDA. 5. Gyvūnų pašarai
- a)Primaišymas, pesticidai, užteršimas cheminėmis medžiagomis ir mikrobais, maisto priedai, medžiagos „plačiai pripažintos kaip nepavojingos“ – FDA. II. SAVANORIŠKŲ PROGRAMŲ KOMPETENTINGOS INSTITUCIJOS Šiame skirsnyje išvardytos federalinės įstaigos atsako už savanoriškas šalyje pagamintų gyvūninės kilmės produktų tikrinimo ir sertifikavimo programas. Eksportuojant iš JAV, šios įstaigos atsako už: - šalies vidaus gamybos ir perdirbimo aplinkybių priežiūrą savanoriškoje programoje dalyvaujančiose firmose, - informacijos apie tai, kaip savanoriškoje programoje dalyvaujančios firmos laikosi sutartų reikalavimų, teikimą, - sutartų papildomų garantijų teikimą dėl savanoriškoje programoje dalyvaujančių firmų. A. Gyvūnų sveikata 1. Nelašišinės žuvys ir kiti ne žinduoliai vandens gyvūnai, lytinės ląstelės ir apvaisintos kiaušialąstės – USDA/APHIS, Komercijos departamentas/Nacionalinė jūrų žuvininkystės tarnyba (Commerce/NMFS). 2. Gyvos lašišinės žuvys, lytinės ląstelės ir apvaisintos kiaušialąstės – USDA/APHIS, Commerce/NMFS. 3. Gyvūnų pašarai (įskaitant naminių gyvūnėlių ėdalą), kuriuose yra žuvies ir žuvų produktų – USDA/APHIS, Commerce/NMFS. B. Visuomenės sveikata 1. Šviežia mėsa ir mėsos gaminiai([4]) iš laukinių ir ūkiuose auginamų bizonų, stručių, emu, nandu, triušių, elnių, kurapkų ir putpelių – USDA/FSIS. 2. Gyvatės, skirtos žmonių maistui – Commerce/NMFS. 3. Kiaušiniai su lukštais – USDA/AMS. 4. Pagaminti omletai iš kiaušinių produktų, kubeliais supjaustyti kiaušiniai iš kiaušinių produktų – USDA/FSIS. 5. Pieno produktai – USDA/AMS. 6. Jūros produktai (įskaitant gyvus jūros produktus) – Commerce/NMFS. III. SERTIFIKATUS IŠDUODANČIOS FEDERALINĖS ĮSTAIGOS Šiame skirsnyje išvardytos JAV nacionalinės įstaigos, išduodančios EB ir JAV sutartus eksporto sertifikatus([5]). Sertifikatus išduodanti institucija gali būti kontrolės institucija arba kita nacionalinė įstaiga, kurią kontrolės institucija tuo tikslu pripažįsta. Tam tikram produktui sertifikatus gali išduoti daugiau kaip viena įstaiga. DOC/ NMFS DOI/ FWS FDA USDA/AMS USDA/APHIS USDA/FSIS A. Gyvūnų sveikatos sertifikavimas 1. Gyvi gyvūnai (įskaitant bitininkystei skirtas bites), embrionai, kiaušialąstės, sperma ir gyvūninės kilmės produktai x 2. Nelašišinės žuvys ir kiti vandens gyvūnai, kurie nėra žinduoliai, lytinės ląstelės ir apvaisintos kiaušialąstės x x 3. Gyvos lašišinės žuvys, lytinės ląstelės ir apvaisintos kiaušialąstės x x x 4. Laukiniai vandens paukščiai x 5. Gyvūnų pašarai x x B. Visuomenės sveikatos sertifikavimas 1. Mėsa ir paukštiena, skirta žmonių maistui
- a)Šviežia mėsa ir produktai iš naminių, ūkiuose auginamų ir laukinių galvijų, avių, kiaulių, ožkų bei arklių ir ūkiuose auginamų vištų, kalakutų, ančių, žąsų ir perlinių vištų x
- b)Gyvatės x x
- c)Šviežia mėsa ir produktai iš kitų, neišvardytų rūšių gyvūnų x x 2. Kiaušiniai
- a)Kiaušiniai su lukštu, kietai virti kiaušiniai, tautiniai delikatesai iš kiaušinių ir dirbtiniai kiaušinių produktai x x
- b)Skysti, šaldyti ir džiovinti kiaušinių produktai x 3. Pieno produktai
- a)Sviestas, sūris, šaldyti desertai ir sausi pieno produktai x x
- b)Skystas pienas x 4. Jūros produktai
- a)Žuvis ir žuvininkystės produktai, įskaitant žuvų taukus, ropliai (išskyrus gyvates), sraigės ir amfibijos x x
- b)Gyvos žuvys (įskaitant kiaukutinius ir moliuskus) x x B. Europos bendrija Kontrolę vykdo atskirų valstybių narių nacionalinės tarnybos ir Europos Komisija. Šiuo atžvilgiu galioja tokia tvarka: - eksportuojant į JAV, valstybės narės yra atsakingos už gamybos sąlygų ir reikalavimų kontrolę, įskaitant privalomus patikrinimus ir sertifikatų, patvirtinančių sutartus standartus ir reikalavimus, išdavimą, - Europos Komisija yra atsakinga už bendrąjį koordinavimą, tikrinimo sistemų patikrinimus ir auditą bei būtinas teisines priemones, kad būtų užtikrintas vienodas standartų ir reikalavimų taikymas vienoje bendroje Europos rinkoje. III PRIEDAS Ligos, kurių nebuvimas regionuose pripažįstamas Gyvūnų ligos Snukio ir nagų liga Kiaulių vezikulinė liga Smulkių atrajotojų maras Kontaginė ožkų pleuropneumonija Avių ir ožkų raupai Afrikinis kiaulių maras Enterovirusinis encefalomielitas Niukaslio liga Aujeskio liga Vezikulinis stomatitas Galvijų maras Kontaginė galvijų pleuropneumonija Mėlynojo liežuvio liga Afrikinė arklių liga Klasikinis kiaulių maras Paukščių maras (paukščių gripas) Venesuelos arklių encefalomielitas Vandens gyvūnų ligos Vandens gyvūnų ligų sąrašą Šalys toliau aptars remdamosi TEB Tarptautiniu vandens gyvūnų sveikatos kodeksu. IV PRIEDAS ZONŲ NUSTATYMAS IR REGIONAVIMAS Šalys drauge nusprendė, kad toliau išdėstytos nuostatos yra dėl III priede išvardytų ligų priimtų regionavimo sprendimų pagrindas. Kiekviena Šalis pripažins sprendimus dėl regionavimo, priimtus vadovaujantis šiame priede pateiktu standartu. Gyvūnų ligos Vertinant konkretaus siūlomo gyvūnų ar gyvūninės kilmės produktų importo riziką, galima nagrinėti tris veiksnių grupes. 1. Kilmės vietos rizikos veiksniai 2. Prekių rizikos veiksniai 3. Paskirties vietos rizikos veiksniai Kilmės vietos rizikos veiksniai Pagrindinis ligos įvežimo riziką lemiantis veiksnys yra kilmės šalies statusas konkrečios ligos atžvilgiu. Tačiau pareiškimai apie tai, kad liga neužregistruota, turi būti paremti veiksmingomis stebėjimo programomis. Todėl šiame kontekste svarbiausias veiksnys yra veterinarinės infrastruktūros kokybė. Jokie kiti veiksniai negali būti vertinami, jei nėra visiškai pasitikima veterinarijos administracija. Konkrečiai – esminis dalykas yra jos gebėjimas nustatyti ir kontroliuoti ligos protrūkį ir užtikrinti prasmingą sertifikavimą. Gebėjimas nustatyti ligos buvimą priklauso nuo atliekamos priežiūros. Ši priežiūra gali būti aktyvi, pasyvi arba ir vienokia, ir kitokia. Aktyvi priežiūra apima konkrečias priemones, skirtas nustatyti ligos buvimo faktą, pavyzdžiui, sisteminius klinikinius patikrinimus, ante-mortem ir post-mortem tyrimus, serologinius tyrimus ūkyje arba skerdykloje, patologinių medžiagų siuntimą laboratorinei diagnostikai, kontrolinius gyvūnus. Pasyvi priežiūra reiškia, kad turi būti privaloma pranešti apie ligą ir kad turi būti užtikrintas pakankamai aukštas gyvūnų priežiūros lygis, kad liga būtų greitai pastebėta ir būtų pranešta apie įtariamą ligos atvejį. Taip pat turi būti numatytas tyrimo ir patvirtinimo mechanizmas, o ūkininkai ir veterinarijos gydytojai turi būti gerai informuoti apie ligą ir jos simptomus. Epidemiologinę priežiūrą galima papildyti savanoriškomis ir privalomomis bandų sveikatos programomis, ypač tomis, kurios užtikrina nuolatinį veterinarijos specialisto buvimą ūkyje. Kiti nagrinėtini veiksniai: - ligos istorija, - vakcinavimo istorija, - atvežimo į zoną, išvežimo iš zonos ir judėjimo zonoje kontrolė, - gyvūnų identifikavimas ir registravimas, - nustatytos ligos gretimose teritorijose, - fiziniai barjerai tarp skirtingo statuso zonų, - meteorologinės sąlygos, - buferinių zonų naudojimas (su vakcinavimu ar be jo), - užkrato pernešėjų ir (arba) rezervuarų buvimas, - aktyvios kontrolės ir likvidavimo programos (kai tikslinga), - ante-mortem ir post-mortem apžiūros sistema. Remiantis šiais veiksniais gali būti nustatoma zona. Institucija, atsakinga už skirstymo zonomis politikos įgyvendinimą, gali geriausiai nustatyti ir išlaikyti zoną. Kai ta institucija labai pasitikima, jos priimtais sprendimais gali būti remiamasi prekiaujant. Taip nustatytoms zonoms gali būti priskirta rizikos kategorija. Galimos kategorijos: - nedidelė (nereikšminga) rizika, - vidutinė rizika, - didelė rizika, - nežinoma rizika. Skirstant į kategorijas gali padėti rizikos laipsnio, pavyzdžiui, gyviems gyvūnams, skaičiavimai. Tada galima nustatyti importo sąlygas atsižvelgiant į kiekvieną kategoriją, ligą ar prekę atskirai arba grupėmis. Nedidelė (nereikšminga) rizika reiškia, kad importuoti galima vien remiantis paprasta kilmės garantija. Vidutinė rizika reiškia, kad prieš importuojant ar importavus gali reikėti tam tikro sertifikavimo ir (arba) garantijų. Didelė rizika reiškia, kad importuoti galima tik tomis sąlygomis, kurios smarkiai sumažina riziką, pavyzdžiui, pateikiant papildomas garantijas, atliekant tyrimus arba gydant. Nežinoma rizika reiškia, kad importuoti galima tik tuo atveju, jei pati prekė, pavyzdžiui, odos, vilna, yra labai nedidelės rizikos, arba „didelei rizikai“ taikomomis sąlygomis, jei tai pateisina prekės veiksniai. Prekės rizikos veiksniai Jiems priskiriama: - ar liga gali būti perduodama per prekę? - ar prekėje gali būti ligos sukėlėjas, jei ji gauta iš sveiko ir (arba) kliniškai sergančio gyvūno? - ar, pavyzdžiui, vakcinuojant, galima sumažinti lemiantį veiksnį? - kokia tikimybė, kad prekė turėjo sąlytį su infekcija? - ar prekė gauta tokiu būdu, kuriuo siekiama sumažinti riziką, pavyzdžiui, iškaulinėjant? - ar prekė buvo apdorota taip, kad ligos sukėlėjas būtų inaktyvuotas? Riziką sumažins tinkami tyrimai ir karantinavimas. Paskirties vietos rizikos veiksniai - jautrių gyvūnų buvimas, - užkrato pernešėjų buvimas, - galimas laikotarpis, kai nėra užkrato pernešėjų, - prevencinės priemonės, pavyzdžiui, šėrimas maisto atliekomis ir gyvūninės kilmės atliekų perdirbimo taisyklės, - produkto naudojimo paskirtis, pavyzdžiui, skirtas naminių gyvūnų ėdalui, tik žmonėms. Šie veiksniai egzistuoja importuojančioje šalyje arba yra jos kontroliuojami, todėl kai kuriuos jų galima keisti siekiant palengvinti prekybą. Pavyzdžiui, galima nustatyti patekimą ribojančias sąlygas, pavyzdžiui, gyvūnus laikyti tam tikrame regione, kuriame nėra užkrato pernešėjų, kol pasibaigs inkubacinis laikotarpis, arba taikyti nukreipimo sistemas. Tačiau užkrėsta šalis taip pat atsižvelgia į paskirties vietos rizikos veiksnius nagrinėdama riziką, kurią lemia judėjimas iš jos teritorijos užkrėstos dalies į neužkrėstą dalį. Vandens gyvūnų ligos Kol nėra parengtos konkrečios į šį priedą įtrauktinos nuostatos, regionavimo sprendimų dėl vandens gyvūnų ligų pagrindas bus TEB Tarptautiniu vandens gyvūnų sveikatos kodeksas. V PRIEDAS SANITARINIŲ PRIEMONIŲ PRIPAŽINIMAS V priedui taikomas šis žodynėlis: Taip
- Gyvi gyvūnai Gyvūnų sveikata - Arkliniai 90/426 B ir C priedai 9 CFR 92 V EB turi nurodyti kiekvienos EB laboratorijos bandymų atlikimo procedūras, naudojamus antigenus/ reagentus, audito/kokybės kontrolės programą, išorės kontrolės/ laboratorijų patvirtinimo programą. Paskirtų EB ir JAV laboratorijų tarplaboratoriniai kontroliniai testai ir keitimasis mėginiais dėl KAM, įnosių, kergimo ligos, piroplazmozės, arklių infekcinės anemijos ir arklių virusinio arterito turi būti atlikti per tris mėnesius nuo šio Susitarimo įsigaliojimo. JAV per penkis mėnesius nuo šio Susitarimo įsigaliojimo, atsižvelgdamos į rezultatus, turi apsvarstyti reikalavimo dėl importavus taikomo karantino panaikinimą. JAV per tris mėnesius nuo pateikimo turi įvertinti EB prašymą dėl statuso kergimo ligos ir įnosių atžvilgiu. JAV per tris mėnesius nuo šio Susitarimo įsigaliojimo turi persvarstyti savo reikalavimus dėl KAM ir piroplazmozės. 9 CFR 71, 75, 91 90/426 92/260 93/195 93/196 93/197 94/467 V JAV turi apsvarstyti arklių identifikavimą pagal pasą nuo 1997 12
- EB per šešis mėnesius nuo galutinės ataskaitos apie VS protrūkį turi apsvarstyti reikalavimo dėl izoliavimo prieš išvežimą galutiniam importui panaikinimą. - Galvijai 64/432 72/462 90/425 9 CFR 92 V JAV turi persvarstyti politiką dėl GSE didelio ir mažo dažnumo atžvilgiu JAV turi pateikti bendras EB taikomas sąlygas 9 CFR 71, 72, 73, 77, 78, 80, 91 72/462 V EB turi apsvarstyti JAV pateiktus dokumentus dėl mėlynojo liežuvio ligos JAV turi pateikti EB apsvarstyti išsamius duomenis apie RB51 bruceliozės vakciną. EB turi pateikti JAV taikomas sąlygas. - Avys/ožkos 91/68 9 CFR 92 V JAV turi pateikti bendras EB taikomas sąlygas 9 CFR 54, 71, 79, 77 92/68 97/231 V EB turi apsvarstyti JAV pateiktus dokumentus dėl mėlynojo liežuvio ligos JAV turi pateikti skrepi programą, kai bus baigta galutinė peržiūra. EB turi pateikti pastabas. EB turi pateikti JAV taikomas sąlygas. - Kiaulės 64/432 72/462 90/425 9 CFR 92 V JAV turi pateikti bendras EB taikomas sąlygas 9 CFR 71, 76, 77, 78, 85 72/462 V EB turi pateikti JAV taikomas sąlygas. - Šunys ir katės 92/65 9 CFR 92 Neįv. 92/65 Neįv. - „Balai“ gyvūnai 92/65 9 CFR 92 Neįv. 92/65 Neįv.
- Gyvi naminiai paukščiai ir perinti skirti kiaušiniai Gyvūnų sveikata 90/539 93/342 9 CFR 92 V JAV turi pateikti bendras sąlygas. 9 CFR 71, 82, 145, 147 90/539 93/432 96/482 96/483 V
- Sperma Gyvūnų sveikata - Galvijai 88/407 9 CFR 98 V JAV turi pateikti bendras EB taikomas sąlygas. 9 CFR 71, 77, 78 88/407 94/577 V EB turi pateikti sąlygas, leidžiančias naudoti naują ELISA tyrimo rinkinį mėlynojo liežuvio ligai tirti EB turi apsvarstyti leidimą judėti tarp centrų dviejose patvirtintose trečiosiose šalyse. - Avys/ožkos 92/65 9 CFR 98 V JAV turi pateikti bendras EB taikomas sąlygas. 9 CFR 71, 79 Direktyva 92/65 Neįv. - Kiaulės 90/429 9 CFR 98 V JAV turi pateikti bendras EB taikomas sąlygas. 9 CFR 71, 78, 85 90/429 93/199 V EB turi apsvarstyti JAV prašymą, kad KKM tyrimai nebūtų privalomi atvežant į centrus, esančius šalyse, kuriuose liga neužregistruota, ir išvežant iš jų. - Šunys 92/65 9 CFR 98 Neįv. 92/65 Neįv. - Katės 92/65 Neįv. 92/65 Neįv.
- Arklių sperma, embrionai ir kiaušialąstės Gyvūnų sveikata - sperma 92/65 95*307 9 CFR 98 Neįv. 9 CFR 71, 75 92/65 96/539 Neįv. - kiaušialąstės 92/65 95/294 9 CFR 98 Neįv. 9 CFR 71, 75 92/65 96/540 Neįv. - embrionai 92/65 95/294 9 CFR 98 Neįv. 9 CFR 71, 72 92/65 96/540 Neįv.
- Embrionai Gyvūnų sveikata - Galvijai 89/556 9 CFR 98 V JAV turi pateikti bendras EB taikomas sąlygas. JAV turi persvarstyti importo iš BSE apimtų šalių sustabdymą. 9 CFR 71, 77, 78 89/556 92/471 V - Avys/ožkos 92/65 9 CFR 98 Neįv. 92/65 Neįv.
- Šviežia mėsa Gyvūnų sveikata - Atrajotojai 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Taip 2 Papildomas sertifikavimas galvijams iš GSE apimtų šalių JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose 9 CFR 53 (egzotinės ligos protrūkio atveju) 72/462 82/426 Taip 2 Buvimo trukmė – trys mėnesiai. Ūkyje neužregistruota avių ir ožkų bruceliozės. - Arkliniai 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Taip 1 9 CFR 53 72/462 82/426 Taip 2 Buvimo trukmė – trys mėnesiai. - Kiaulės 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Taip 1 9 CFR 53 72/462 82/426 Taip 2 Buvimo trukmė – trys mėnesiai. Ūkyje neužregistruota bruceliozė. Visuomenės sveikata Atrajotojai
- Ūkiuose auginamų medžiojamųjų gyvūnų mėsa Gyvūnų sveikata - Elniai - Triušiai 72/461 92/118 91/495 9 CFR 94 Taip 2 Taip 1 Papildomas sertifikavimas gyvūnams iš GSE apimtų šalių JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose 92/118 91/495 97/219 Neįv. - Kiaulės 72/461 92/118 91/495 9 CFR 94 Taip 1 92/118 Neįv. - Paukščiai 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Taip 1 9 CFR 94 92/118 97/219 Neįv. Visuomenės sveikata Dėl atrajotojų žr. 8 išnašą 91/495 96/22 96/23 97/219 FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180,185 9 CFR 301-335, 352, 354 Neįv. Esamos prekybos sąlygos FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180,185 9 CFR 301-335, 352, 354 91/495 96/22 96/23 97/219 Neįv.
- Laukinių medžiojamųjų gyvūnų mėsa Gyvūnų sveikata - Elniai - Triušiai 92/45 9 CFR 94 V 92/45 97/218 Neįv. - Kiaulės 92/45 9 CFR 94 V 92/45 97/220 Neįv. - Paukščiai 92/45 9 CFR 94 V 92/45 97/218 Neįv. Visuomenės sveikata Dėl atrajotojų žr. 8 išnašą 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 170-189, 510-529, 556 9 CFR 301-335 40 CFR 180, 185 Neįv. Esamos prekybos sąlygos FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 170-189, 510-529, 556 9 CFR 301-335 40 CFR 180, 185 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 Neįv.
- Žuvininkystės produktai, skirti žmonių maistui Gyvūnų sveikata - Žuvis/ žuvininkystės produktais 91/67 USDI ir 50 antraštinė dalis Neįv. USDI ir 50 antraštinė dalis 91/67 Neįv. - Dvigeldžiai moliuskai ir vėžiagyviai (išskyrus gyvus) 91/67 USDI ir 50 antraštinė dalis Neįv. USDI ir 50 antraštinė dalis 91/67 Neįv. Visuomenės sveikata Žuvys/ žuvininkystės produktai 91/493 96/22 96/23 21 CFR 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70-82, 180, 110.3-110.
- 113, 114, 123, 172-193, 1240 Taip 3 Reikalavimas dėl konservų, kuriuose mažai rūgšties JAV turi išsamiai nurodyti, kaip gali būti atsižvelgta į EB prašymą dėl konservų, kuriuose mažai rūgšties, lygiavertiškumo. EB turi pateikti
- Gyvos žuvys, kiaukutiniai ir lytinės ląstelės Gyvūnų sveikata 91/67 Neįv. 91/67 Neįv.
- Pienas ir pieno produktai, skirti žmonių maistui Gyvūnų sveikata - Galvijai, įskaitant buivolus - Avys - Ožkos 64/432 92/46 9 CFR 94 Taip 2 UHT sertifikavimas SNL apimtiems regionams. SNL neapimtoms šalims/regionams privalomas kilmės sertifikatas. JAV turi persvarstyti, ar priimtinas dvigubas pasterizavimas. 9 CFR 77, 78 92/46 95/343 Taip 2 TB ir Brucella reikalavimai termiškai neapdorotiems produktams. EB turi peržiūrėti JAV TB ir Brucella programas Visuomenės sveikata - UHT pienas / sterilizuotas pienas 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Potvarkis dėl A kategorijos pasterizuoto pieno produktų ir susiję dokumentai Taip 3 Esamos prekybos sąlygos JAV turi peržiūrėti importuoto pieno įstatymą. JAV turi išsamiai nurodyti, kaip gali būti atsižvelgta į EB prašymą dėl konservų, kuriuose mažai rūgšties, lygiavertiškumo. Turi būti baigtas bendras laboratorijų vertinimas. EB turi pateikti atitinkamą informaciją ir dokumentus dėl valstybių narių įgyvendinimo audito ir kontrolės tvarkos. JAV turi peržiūrėti pateiktą informaciją ir atlikti EB sistemos patikrinimą vietoje. Patikrinimo vietoje rezultatai aptariami su EB. Jei patikrinimas vietoje yra patenkinamas, lygiavertiškumo nustatymas turi būti užbaigiamas ir atliekamos visos būtinos procedūros. JAV turi išsamiai nurodyti, kaip gali būti atsižvelgta į EB prašymą dėl „A kategorijos“ lygiavertiškumo, kad būtų galima leisti eksportuoti tokius produktus į JAV. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Potvarkis dėl A kategorijos pasterizuoto pieno produktų ir susiję dokumentai 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 Taip 3 EB reikalavimai dėl somatinių ląstelių ir bakterinio užterštumo sertifikavimo pagal 95/343 JAV turi apsvarstyti RVASVT sistemos taikymą pieno produktams. Turi būti baigtas bendras laboratorijų vertinimas. Turi būti tęsiamos diskusijos dėl somatinių ląstelių ir bakterinio užterštumo. JAV turi pateikti atitinkamą informaciją ir dokumentus dėl įgyvendinimo audito ir kontrolės tvarkos. EB turi peržiūrėti pateiktą informaciją ir atlikti JAV sistemos patikrinimą vietoje. Patikrinimo vietoje rezultatai aptariami su JAV. Jei patikrinimas vietoje yra patenkinamas, lygiavertiškumo nustatymas turi būti užbaigiamas ir atliekamos visos būtinos procedūros - Pasterizuoti produktai 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Potvarkis dėl A kategorijos pasterizuoto pieno produktų ir susiję dokumentai Taip 3 Esamos prekybos sąlygos Reikalavimas dėl E coli (sūriams) JAV turi peržiūrėti importuoto pieno įstatymą. Turi būti tęsiamos diskusijos dėl gataviems produktams taikomų kriterijų skirtumų dėl E coli. Turi būti baigtas bendras laboratorijų vertinimas. EB turi pateikti atitinkamą informaciją ir dokumentus dėl valstybių narių įgyvendinimo audito ir kontrolės tvarkos. JAV turi peržiūrėti pateiktą informaciją ir atlikti EB sistemos patikrinimą vietoje. Patikrinimo vietoje rezultatai aptariami su EB. Jei patikrinimas vietoje yra patenkinamas, lygiavertiškumo nustatymas turi būti užbaigiamas ir atliekamos visos būtinos procedūros. JAV turi išsamiai nurodyti, kaip gali būti atsižvelgta į EB prašymą dėl „A kategorijos“ lygiavertiškumo, kad būtų galima leisti eksportuoti tokius produktus į JAV. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Potvarkis dėl A kategorijos pasterizuoto pieno produktų ir susiję dokumentai 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 Taip 3 EB reikalavimai dėl somatinių ląstelių ir bakterinio užterštumo sertifikavimo pagal 95/343 JAV turi apsvarstyti RVASVT sistemos taikymą pieno produktams. Turi būti baigtas bendras laboratorijų vertinimas. Turi būti tęsiamos diskusijos dėl somatinių ląstelių ir bakterinio užterštumo. JAV turi pateikti atitinkamą informaciją ir dokumentus dėl įgyvendinimo audito ir kontrolės tvarkos. EB turi peržiūrėti pateiktą informaciją ir atlikti JAV sistemos patikrinimą vietoje. Patikrinimo vietoje rezultatai aptariami su JAV. Jei patikrinimas vietoje yra patenkinamas, lygiavertiškumo nustatymas turi būti užbaigiamas ir atliekamos visos būtinos procedūros - Nepasterizuotas (žalias arba termiškai apdorotas) 92/46 94/71 95/340 95/342 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510-520, 556, 1240 40 CFR 180 Taip 3 Reikalavimo dėl E coli laikymasis (sūriams) Draudžiami produktai, kurie nėra brandinti ilgiau kaip 60 dienų 35˚F (+2˚C) arba aukštesnėje temperatūroje Turi būti toliau tęsiamos diskusijos dėl su E coli susijusių kriterijų, taikomų gataviems produktams, skirtumų. Turi būti baigtas bendras laboratorijų vertinimas. EB turi pateikti atitinkamą informaciją ir dokumentus dėl valstybių narių įgyvendinimo audito ir kontrolės tvarkos. JAV turi peržiūrėti pateiktą informaciją ir atlikti EB sistemos patikrinimą vietoje. Patikrinimo vietoje rezultatai aptariami su EB. Jei patikrinimas vietoje yra patenkinamas, lygiavertiškumo nustatymas turi būti užbaigiamas ir atliekamos visos būtinos procedūros. JAV turi apsvarstyti EB pateiktus dokumentus dėl sūrio, kuris nebuvo brandintas ilgiau kaip 60 dienų, kad būtų galima leisti importuoti tokius produktus į JAV. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510-520, 556, 1240 40 CFR 180 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 Taip 3 EB reikalavimų dėl somatinių ląstelių ir bakterinio užterštumo sertifikavimo pagal 95/343 laikymasis JAV turi apsvarstyti RVASVT sistemos taikymą pieno produktams. Turi būti baigtas bendras laboratorijų vertinimas. Turi būti tęsiamos diskusijos dėl somatinių ląstelių ir bakterinio užterštumo. JAV turi pateikti atitinkamą informaciją ir dokumentus dėl įgyvendinimo audito ir kontrolės tvarkos. EB turi peržiūrėti pateiktą informaciją ir atlikti JAV sistemos patikrinimą vietoje. Patikrinimo vietoje rezultatai aptariami su JAV. Jei patikrinimas vietoje yra patenkinamas, lygiavertiškumo nustatymas turi būti užbaigiamas ir atliekamos visos būtinos procedūros
- Pienas ir pieno produktai ne žmonių maistui Gyvūnų sveikata - Galvijai, įskaitant buivolus - Avys - Ožkos Visi pasterizuoti, apdoroti UHT arba sterilizuoti 92/118 64/432 9 CFR 94.16 Taip 2 SNL neapimtiems regionams privalomas kilmės sertifikatas. SNL apimtiems regionams privalomas UHT sertifikavimas. JAV turi apsvarstyti, ar priimtinas dvigubas produktų iš SNL apimtų regionų pasterizavimas. 9 CFR 77, 78 92/118 95/341 Neįv. - Nepasterizuotos krekenos, skirtos naudoti farmacijoje
- a)(
- i)(
- v)dėl draudimo sumaišyti. 92/118 94/187 Neįv. - Kiaulės 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Taip 2 Draudžiama sumaišyti (žr. 9 išnašą) Sertifikavimas, patvirtinantis AKM neapimtų šalių / regionų kilmės žarnų, perdirbtų AKM apimtoje šalyje / regione, perdirbimą ir kilmę. JAV turi peržiūrėti CFR 9.48 (
- a)(
- i)(
- v)dėl draudimo sumaišyti. 92/118 94/187 Neįv. - Avys - Ožkos 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Taip 2 Draudžiama sumaišyti (žr. 9 išnašą) Draudžiama prekiauti su GSE apimtomis šalimis. Sertifikavimas, patvirtinantis GSE neapimtų šalių kilmės žarnų, perdirbtų GSE apimtoje šalyje, perdirbimą ir kilmę. JAV turi peržiūrėti CFR 9.48 (
- a)(
- i)(
- v)dėl draudimo sumaišyti. 92/118 94/187 Neįv. Visuomenės sveikata 77/99 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 Neįv. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 77/99 92/118 Sprendimo projekto tekstas, apie kurį pranešta PPO. Neįv. 18. Gyvūnų žarnos ne žmonių maistui Gyvūnų sveikata - Galvijai 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Taip 2 Draudžiama sumaišyti (žr. 9 išnašą) Draudžiama prekiauti su GSE apimtomis šalimis JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose JAV turi peržiūrėti CFR 9.48 (
- a)(
- i)(
- v)dėl draudimo sumaišyti. 92/118 94/187 Neįv. - Kiaulės 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Taip 2 Draudžiama sumaišyti (žr. 9 išnašą) Sertifikavimas, patvirtinantis AKM neapimtų šalių / regionų kilmės žarnų, perdirbtų AKM apimtoje šalyje / regione, perdirbimą ir kilmę. JAV turi peržiūrėti CFR 9.48 (
- a)(
- i)(
- v)dėl draudimo sumaišyti. 92/118 94/187 Neįv. - Avys - Ožkos 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Taip 2 Draudžiama sumaišyti (žr. 9 išnašą) Draudžiama prekiauti su GSE apimtomis šalimis. Sertifikavimas, patvirtinantis GSE neapimtų šalių kilmės žarnų, perdirbtų GSE apimtoje šalyje, perdirbimą ir kilmę. JAV turi peržiūrėti CFR 9.48 (
- a)(
- i)(
- v)dėl draudimo sumaišyti. 92/118 94/187 Neįv. 19. Kailiai ir odos Gyvūnų sveikata - Galvijai - Avys - Ožkos - Kiaulės 92/118/EEB 72/461/EEB 72/462/EEB 9 CFR 95.5, 95.6 Taip 1 92/118 V 20. Konservuotas naminių gyvūnų ėdalas, kuriame yra pavojingų / nelabai pavojingų medžiagų - Kuriame yra žinduolių kilmės medžiagų 92/118 90/667 92/562 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Taip 2 Specialios taisyklės dėl GSE apimtų šalių. Kitoms šalims stabilus laikymo terminas. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose. FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 V EB turi išnagrinėti JAV teigimą, kad šalyje nėra GSE. EB turi apsvarstyti alternatyvias garantijas dėl žinduolių kilmės medžiagų, įskaitant JAV pasiūlymą pašalinti iš naminių gyvūnų ėdalo visų JAV žinomų TSE rūšių pavojų keliančias medžiagas. - Kuriame yra tik ne žinduolių kilmės medžiagų 92/118 90/667 92/562 99 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-507, 570, 573-589 Taip 2 Kitoms šalims stabilus laikymo terminas. FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 V Įmonės turi būti JAV patvirtintos dėl alternatyvaus terminio apdorojimo, įskaitant 30 dienų neužkrėstumą klostridijomis. 21. Konservuotas naminių gyvūnų ėdalas, kuriame yra tik nelabai pavojingų medžiagų - Kuriame yra žinduolių kilmės medžiagų 92/118 90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Taip 2 Specialios taisyklės dėl GSE apimtų šalių. Kitoms šalims stabilus laikymo terminas. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose. FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 V - Kuriame yra tik ne žinduolių kilmės medžiagų 92/118 90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Taip 2 Stabilus laikymo terminas. FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 V Įmonės turi būti JAV patvirtintos dėl alternatyvaus terminio apdorojimo, įskaitant 30 dienų neužkrėstumą klostridijomis. 22. Sausas ir pusiau sausas naminių gyvūnų ėdalas, kuriame yra tik nelabai pavojingų medžiagų 92/118 94/309 99 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-507, 570, 573-589 Taip 2 Apribojimai GSE apimtoms šalims. JAV turi išnagrinėti 90˚C vidaus temperatūros reikalavimą kaip užtikrinantį pakankamas garantijas dėl SNL, KKM, KVL, AKM ir NL. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE. FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 V Įmonės turi būti JAV patvirtintos dėl alternatyvaus terminio apdorojimo, įskaitant 30 dienų neužkrėstumą klostridijomis. 23. Sausas ir pusiau sausas naminių gyvūnų ėdalas, kuriame yra pavojingų / nelabai pavojingų medžiagų - Kuriame yra žinduolių kilmės medžiagų 92/118 94/309 99 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-507, 570, 573-589 Taip 2 Apribojimai GSE apimtoms šalims. JAV turi išnagrinėti 90˚C vidaus temperatūros reikalavimą kaip užtikrinantį pakankamas garantijas dėl SNL, KKM, KVL, AKM ir NL. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose. FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 V EB turi išnagrinėti JAV teigimą, kad šalyje nėra GSE. EB turi apsvarstyti alternatyvias garantijas dėl žinduolių kilmės medžiagų, įskaitant JAV pasiūlymą pašalinti iš naminių gyvūnų ėdalo visų JAV žinomų TSE rūšių pavojų keliančias medžiagas. - Kuriame yra tik ne žinduolių kilmės medžiagų 98/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Taip 1 JAV turi išnagrinėti 90˚C vidaus temperatūros reikalavimą kaip užtikrinantį pakankamas garantijas dėl NL. FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/344 97/199 V Įmonės turi būti JAV patvirtintos dėl alternatyvaus terminio apdorojimo, įskaitant 30 dienų neužkrėstumą klostridijomis. 24. Kaulai ir kaulų produktai, skirti žmonių maistui (kiti produktai, apibrėžti Direktyvoje 77/99/EEB) Gyvūnų sveikata Šviežia mėsa (atrajotojai, arkliai, kiaulės) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95 Taip 2 Apribojimai GSE apimtoms šalims. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose. 72/462 97/221 Nėįv. Ūkiuose auginami medžiojamieji gyvūnai - Kiaulės, elniai 91/495 9 CFR 95 Taip 2 Apribojimai GSE apimtoms šalims. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose. 91/495 Neįv. Šviežia mėsa - Paukštiena 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Taip 1 92/118 Neįv. Ūkiuose auginami ir laukiniai medžiojamieji paukščiai 92/45 91/495 9 CFR 95 Taip 1 92/45 91/495 Neįv. Laukiniai medžiojamieji gyvūnai - Kiaulės, elniai 92/45 9 CFR 95 Taip 2 Apribojimai GSE apimtoms šalims. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose. 92/45 Neįv. Visuomenės sveikata Visos rūšys
- Kaulai, ragai, kanopos ir jų produktai ne žmonių maistui Gyvūnų sveikata 92/239 9 CFR 95 Taip 1 9 CFR 53 94/446 Neįv.
- Perdirbti gyvūniniai baltymai, skirti žmonių maistui Gyvūnų sveikata Šviežia mėsa (atrajotojai, arkliniai, kiaulės) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95 Taip 2 Nepriimama iš GSE apimtų šalių. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose. 72/462 97/221 Neįv. EB turi išnagrinėti JAV teigimą, kad šalyje nėra GSE. EB turi apsvarstyti alternatyvias garantijas dėl žinduolių kilmės medžiagų, įskaitant JAV pasiūlymą pašalinti iš naminių gyvūnų ėdalo visų JAV žinomų TSE rūšių pavojų keliančias medžiagas. Ūkiuose auginami medžiojamieji gyvūnai - Kiaulės, elniai 91/495 9 CFR 95 Taip 2 Nepriimami iš GSE apimtų šalių. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose. 91/495 Neįv. Šviežia mėsa - Paukštiena 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Taip 1 92/118 Neįv. Ūkiuose auginami ir laukiniai medžiojamieji paukščiai 92/45 91/495 9 CFR 95 Taip 1 92/45 91/495 Neįv. Laukiniai medžiojamieji gyvūnai - Kiaulės, elniai 92/45 9 CFR 95 Taip 2 Nepriimami iš GSE apimtų šalių. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose. 92/45 Neįv. Visuomenės sveikata Visos rūšys
- Perdirbti gyvūniniai baltymai ne žmonių maistui Kuriuose yra žinduolių kilmės medžiagų - Atrajotojai 92/118 90/667 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Taip 2 Nepriimami iš GSE apimtų šalių. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose. FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 90/667 92/118 92/562 94/344 96/449 97/198 Neįv. EB turi išnagrinėti JAV teigimą, kad šalyje nėra GSE. EB turi apsvarstyti alternatyvias garantijas dėl žinduolių kilmės medžiagų, įskaitant JAV pasiūlymą pašalinti iš naminių gyvūnų ėdalo visų JAV žinomų TSE rūšių pavojų keliančias medžiagas. - Neatrajojantys 92/118 90/667 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Taip 3 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 90/667 96/449 Neįv. Įmonės turi būti JAV patvirtintos dėl alternatyvaus terminio apdorojimo, įskaitant 30 dienų neužkrėstumą klostridijomis. Kuriuose yra tik ne žinduolių kilmės medžiagų Paukštiena ir žuvis 92/118 90/667 9 CFR 95 Taip 1 90/667 92/118 92/562 94/344 97/198 Neįv. Įmonės turi būti JAV patvirtintos dėl alternatyvaus terminio apdorojimo, įskaitant 30 dienų neužkrėstumą klostridijomis. Neatrajojantys 92/118 90/667 9 CFR 95 Taip 1 92/118 90/667 Neįv.
- Arklinių serumas Gyvūnų sveikata 92/118 94/143 9 CFR 95, 122 Neįv. 92/118 94/143 Neįv.
- Kraujas ir kraujo produktai, skirti žmonių maistui Gyvūnų sveikata Šviežia mėsa (atrajotojai, arkliniai, kiaulės) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95, 122 E GSE taisyklės, taikomos atrajotojams. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose. JAV turi pateikti bendras EB taikomas sąlygas. 9 CFR 53 72/462 97/221 Neįv. Ūkiuose auginami medžiojamieji gyvūnai - Kiaulės, elniai 91/495 9 CFR 95, 122 Taip 2 GSE taisyklės, taikomos atrajotojams. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose. 91/495 Neįv. Šviežia mėsa - Paukštiena 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95, 122 Taip 1 92/118 Neįv. Ūkiuose auginami ir laukiniai medžiojamieji paukščiai 92/45 91/495 9 CFR 95, 122 Taip 1 92/45 91/495 Neįv. Laukiniai medžiojamieji gyvūnai - Kiaulės, elniai 92/45 9 CFR 95, 122 Taip 1 92/45 Neįv. Visuomenės sveikata 77/99 9 CFR 301-381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 270, 573-589 Neįv. 9 CFR 301-381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 270, 573-589 77/99 92/118 Sprendimo projekto tekstas, apie kurį pranešta PPO. Neįv. EB turi apsvarstyti sąlygų nustatymą.
- Kraujas ir kraujo produktai, neskirti žmonių maistui Gyvūnų sveikata 92/183 92/118 9 CFR 95.4, 122 Taip 2 GSE taisyklės, taikomos atrajotojams. Privalomas leidimas. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose. 9 CRF 53 92/183 92/118 Taip 2 Mėlynojo liežuvio ligos gydymo reikalavimai. EB turi apsvarstyti galimybę naudoti tyrimus dėl mėlynojo liežuvio ligos, o ne gydymą.
- Lydyti kiaulių taukai ir riebalai, skirti žmonių maistui Gyvūnų sveikata Šviežia mėsa (atrajotojai, arkliai, kiaulės) 64/432 72/461 80/215 9 CFR 95 Taip 2 GSE taisyklės, taikomos atrajotojams. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose. 72/462 97/221 Neįv. Ūkiuose auginami medžiojamieji gyvūnai - Kiaulės, elniai 91/495 9 CFR 95 Taip 2 GSE taisyklės, taikomos atrajotojams. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose. 91/495 Neįv. Šviežia mėsa - Paukštiena 92/118 80/215 94/438 9 CFR 95 Taip 1 92/118 Neįv. Ūkiuose auginami ir laukiniai medžiojamieji paukščiai 92/45 91/495 9 CFR 95 Taip 1 92/45 91/495 Neįv. Laukiniai medžiojamieji gyvūnai - Kiaulės, elniai 92/45 9 CFR 95 Taip 2 GSE taisyklės, taikomos atrajotojams. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose. 92/45 Neįv. Visuomenės sveikata Neįv. Visos rūšys
- Lydyti kiaulių taukai ir riebalai ne žmonių maistui 92/118 90/667 72/461 9 CFR 95 Taip 2 GSE taisyklės, taikomos atrajotojams. JAV turi persvarstyti taisykles dėl GSE, susijusias su dideliu ir mažu ligos dažnumu regionuose. 92/118 Sprendimo projekto tekstas, apie kurį pranešta PPO. Neįv. EB turi peržiūrėti reikalavimus siekiant įtraukti alternatyvias terminio apdorojimo sistemas. EB turi peržiūrėti JAV bakteriologinius tyrimus dėl baltymų frakcijos.
- Žaliavos pašarams, farmacinės ir techninės paskirties žaliavos. Gyvūnų sveikata 92/118 9 CFR 95, 122 Taip 1 9 CFR 53 92/118 V EB turi apsvarstyti importui taikomų sertifikavimo reikalavimų nustatymą.
- Bitininkystės produktai, skirti bitininkystei Gyvūnų sveikata 92/118 V 92/118 94/860 Neįv.
- Medžioklės trofėjai Gyvūnų sveikata 92/118 9 CFR 95 Taip 1 9 CFR 53 92/118 96/590 V
- Mėšlas Gyvūnų sveikata 92/118 9 CFR 95 V JAV turi pateikti reikalavimus dėl temperatūros, taikomus mėšlui iš regionų, apimtų pavojingų užkrečiamųjų ligų. 9 CFR 53 92/118 V
- Vilna, plunksnos ir plaukai Gyvūnų sveikata - Vilna 92/118 9 CFR 95 Taip 1 9 CFR 95 92/118 Neįv. - Kiaulių šeriai 92/118 9 CFR 95 Taip 1 9 CFR 95 92/118 94/435 Neįv. Visuomenės sveikata FFDCA, PHSA 21 CFR 1240.70 Neįv. FFDCA, PHSA 21 CFR 1240.70 Neįv.
- Medus Gyvūnų sveikata Neįv. Neįv. Visuomenės sveikata 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.93, 520.182, 520.1660d Neįv. FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.93, 520.182, 520.1660d 92/118 Neįv.
- Varlių kojelės Gyvūnų sveikata Visuomenės sveikata 92/118 96/340 FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 114, 123, 1240 Neįv. FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 114, 123, 1240 92/118 96/340 Neįv. EB turi apsvarstyti JAV RVASVT taisykles, kai jos bus pateiktos.
- Sraigės, skirtos žmonių maistui Gyvūnų sveikata Visuomenės sveikata 92/118 96/340 FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 114, 123, 1240 Neįv. FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 114, 123, 1240 92/118 96/340 Neįv.
- Kiaušinių produktai, skirti žmonių maistui Gyvūnų sveikata 90/539 9 CFR 94 Taip 2 Privalomas leidimas produktams iš Niukaslio ligos apimtų rajonų. JAV turi persvarstyti reikalavimą dėl leidimo. 90/539 93/342 Taip 1 Visuomenės sveikata 89/437 91/684 92/118 96/23 9 CFR 59 EPIA Public Law 91-597 V JAV turi pateikti informaciją dėl lygiavertiškumo pripažinimo teisinio pagrindo 9 CFR 59 EPIA Public Law 91-597 89/437 91/684 92/118 96/23 97/38 V Įmonės, įtrauktos į sąrašus pagal 7 išnašą ir atitinkančios atitinkamus 2 išnašos reikalavimus. Turi būti atliekami toliau nurodyti JAV kiaušinių produktų, skirtų išsiųsti į Europą, tyrimai, kaip išdėstyta Direktyvos 89/437 VI priede: Cheminiai tyrimai - 3 OH butano rūgšties - pieno rūgšties - gintaro rūgšties - kiaušinių lukštų likučių, kiaušinio membranos, kitų dalelių. Bakteriologiniai tyrimai - mezofilinių bakterijų kiekio - enterobakterijų - salmonelių - stafilokokų Metodai Tarptautiniu mastu pripažinti metodai, tokie kaip ISO, NMKL, AOAC. EB turi užbaigti JAV visuomenės sveikatos teisės aktų įvertinimą.
- Kiaušiniai su lukštais Gyvūnų sveikata 90/539 9 CFR 94 Taip 2 Privalomas leidimas produktams iš Niukaslio ligos apimtų rajonų. JAV turi persvarstyti reikalavimą dėl leidimo. 9 CFR 94 90/539 93/342 Taip 1 Visuomenės sveikata 89/437 91/684 94/371 96/23 FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA, 21 CFR 5.10 (a)
- a)Pakavimo medžiagos Pakavimo medžiagos laikomos atskirose patalpose, kurios naudojamos tik šiam tikslui ir kuriose nėra dulkių bei parazitų. Pakavimo medžiagos negali būti laikomos ant grindų. Vaškuotos surinktos dėžės negali būti sukraunamos viena į kitą, išskyrus atvejus, kai tarp jų įklojama apsauganti medžiaga. Surinktos dėžės su įklota apsaugančia medžiaga negali būti sukraunamos viena į kitą. Dėžių negali tvarkyti personalas, dirbantis su neapsaugotais produktais. Dėžės surenkamos laikantis higienos reikalavimų, atskiroje patalpoje arba, jei tai daroma kapojimo ceche, ne arčiau kaip už 3 metrų nuo neapsaugoto produkto.
- b)Reikalavimai patalpoms dėl šviesios sienų spalvos ir užapvalintos sienų ir grindų sandūros briaunos Sienos turi būti glotnios, tvirtos, nelaidžios, tokios spalvos, kuri leidžia pastebėti antisanitarines sąlygas. Sienų paviršius turi būti plaunamas. Sienų ir grindų sandūra turi būti sukonstruota ir prižiūrima taip, kad būtų užtikrinta paviršių švara ir jie nebūtų užteršti. Įmonėse, kuriose sienų ir grindų sandūros briauna nėra užapvalinta siekiant palengvinti valymą, turi būti numatyta lygiavertė alternatyvi priemonė, pavyzdžiui, tarp sienų ir grindų esančių plyšių užsandarinimas, kad būtų užtikrintos higienos sąlygos.
- c)Gydytojo atliekamas medicinos sertifikavimas Prieš įdarbinant naujus darbuotojus, jų sveikatą turi patikrinti gydytojas arba kitas medicininę kvalifikaciją turintis asmuo, turintis pakankamai žinių, kad galėtų nustatyti užkrečiamas ligas, ir dirbantis prižiūrint gydytojui. Įmonės turi sukurti tinkamą nuolatinio darbuotojų sveikatos būklės stebėjimo programą. Sveikatos patikrinimus prieš įdarbinant ir nuolatinį sveikatos būklės stebėjimą atlieka gydytojas arba atitinkamą medicininį išsilavinimą turintis asmuo (pvz. gydytojo terapeuto asistentas arba registruotas slaugytojas). Visais atvejais, kai įtariama liga, diagnozę turi nustatyti gydytojas. Įmonės tvarko įrašus apie sveikatos patikrinimus ir paprašius leidžia auditoriams su jais susipažinti.
- d)Mediniai padėklai zonose, kuriose yra neapsaugotų produktų Zonose, kuriose yra neapsaugotų produktų, palaipsniui atsisakoma medinių padėklų. Iki tol: - medinių padėklų negalima naudoti arčiau kaip 3 metrų atstumu nuo neapsaugoto produkto, - padėklai turi būti švarūs, tvirti ir padengti higienine plastikine plėvele. Įmonės, kurios jau naudoja plastikinius padėklus, turėtų ir toliau juos naudoti. Kai mediniai padėklai naudojami šaldytuvuose ar šaldikliuose, visi juose esantys produktai turi būti higieniškai supakuoti siekiant išvengti produkto sąlyčio su medžiu.
- e)Tualetų ir darbo zonų atskyrimas Tualetų patalpos turi būti tinkamai vėdinamos ir vestibiuliu arba persirengimo kambariu atskirtos nuo patalpų, kuriose yra neapsaugotų produktų.
- f)Sausas ne maistui skirtų medžiagų saugojimas Plovikliai, dezinfekcijos priemonės ir panašios medžiagos laikomos atskirai nuo maisto ir vyniojimui bei pakavimui naudojamų medžiagų.
- g)Vandens tyrimas Vandens tyrimas toliau atliekamas pagal EB reikalavimus. 3 IŠNAŠA Šviežia mėsa, medžiojamųjų gyvūnų mėsa, mėsos produktai, smulkinta mėsa ir mėsos gaminiai iš raudonos mėsos ir paukštienos.
- a)Nuotekos Visos įmonės turi turėti efektyvias kanalizacijos ir vandentiekio sistemas, o visi kanalizacijos bei nutekamieji vamzdžiai turi būti su tinkamomis FSIS patvirtintomis gaudyklėmis ir angomis, kaip nurodyta 9 CFR 381.49 (a), (c).
- b)Atskiras valgomų ir nevalgomų produktų laikymas Produktai, kurie pripažinti netinkamais vartoti, ir kita nevalgoma mėsa bei subproduktai laikantis sanitarijos taisyklių kaip galima greičiau pašalinami iš patalpų, kuriose laikomos valgomos medžiagos.
- c)Atskiras supakuotų ir nesupakuotų produktų laikymas Nesupakuota mėsa negali būti laikoma atšaldymo patalpose ar šaldikliuose, kuriuose yra supakuotos mėsos.
- d)Medienos naudojimas Medinės struktūros turi būti geros būklės, nelaidžios, glotnios, patvarios, atsparios puvimui ir padengtos vandeniui nepralaidžia medžiaga.
- e)Pakabinamų dušų, purkštuvų ir žarnų naudojimas Ant mėsos neturi tikšti purslai. Pirmiau nurodyti įtaisai neturi būti naudojami vietoje priemonių rankoms plauti.
- f)Įrangos sterilizavimas Įmonės turi turėti sterilizavimo įrangą (bendrus arba vietinius sterilizatorius), kad įrankius būtų galima valyti taip dažnai, kaip reikia. Tokie įrankiai kaip peiliai ar kabliai, kurie liečiasi su mėsa, turi būti dažnai valomi ir sterilizuojami, ir bet kuriuo atveju kaskart, kai jie lietėsi su užterštomis medžiagomis ar paviršiais, tokiais kaip išorinis kailių paviršius. Sterilizuojama karštu (>82˚C) vandeniu. 4 IŠNAŠA Papildomos garantijos Suomijai ir Švedijai Parduodant iš JAV į Suomiją ir Švediją, JAV sertifikuos pagal Tarybos sprendimą 95/409/EB (šviežia veršiena, jautiena ir kiauliena), Tarybos sprendimą 94/410/EB (gyvi skerstini naminiai paukščiai), Tarybos sprendimą 95/411/EB (šviežia paukštiena), Komisijos sprendimą 95/160/EB (veisliniai naminiai paukščiai ir vienadieniai naminių paukščių jaunikliai), Komisijos sprendimą 95/161/EB (dedeklės vištos) ir Komisijos sprendimą 95/168/EB (žmonių maistui skirti kiaušiniai). Šviežiai mėsai, kaip apibrėžta Tarybos direktyvoje 72/462/EEB, skirtai pasterizuoti, sterilizuoti ar kitaip panašiai apdoroti, neprivalomas joks patvirtinimas. 5 IŠNAŠA Šviežia mėsa, medžiojamųjų gyvūnų mėsa, mėsos produktai, smulkinta mėsa, mėsos gaminiai
- a)Patalpos sergantiems ir įtartiniems gyvūnams laikyti Sergančių ar įtartinų gyvūnų gardams nenaudojama mediena. Sergantiems ir įtartiniems gyvūnams neleidžiama turėti kontaktų su skerstinais gyvūnais, skirtais eksportuoti į Bendriją. Sergantiems ir įtartiniems gyvūnams skirti gardai turi būti tokioje vietoje ir taip pastatyti, kad būtų išvengta kontaktų su skerstinais gyvūnais, skirtais eksportuoti į Bendriją, o nuotekos iš tokių gardų neturi patekti į gretimus gardus ar koridorius.
- b)Ante-mortem patikrinimų veterinarinė priežiūra Visus skerstinus galvijus, skirtus eksportuoti į EB, apžiūri oficialiai paskirtas FSIS veterinarijos gydytojas, išskyrus: - penimus gyvūnus, kuriuos penėjimo centruose apžiūri USDA akredituotas veterinarijos gydytojas, - kitus šeriamus gyvūnus, jaunesnius kaip 30 mėnesių, kuriuos ūkyje apžiūri USDA akredituotas veterinarijos gydytojas, juos apžiūri oficialiai paskirtas FSIS inspektorius, turintis šioms funkcijoms atlikti tinkamą parengimą, žinių, įgūdžių ir gebėjimų. Visas skerstinas kiaules, skirtas eksportuoti į EB, apžiūri oficialiai paskirtas FSIS veterinarijos gydytojas, išskyrus pardavimui skirtas kiaules (iki vienerių metų amžiaus), kurias apžiūri oficialiai paskirtas FSIS inspektorius, turintis šioms funkcijoms atlikti tinkamą parengimą, žinių, įgūdžių ir gebėjimų. Pastebėjus nenormalių požymių, visiems gyvūnams diagnozę nustato ir sprendimą dėl jų priima oficialiai paskirtas FSIS veterinarijos gydytojas.
- c)Tyrimai dėl trichinelių Įmonės atlieka arklienos tyrimą dėl trichinelių. Kiauliena tiriama arba apdorojama šalčiu pagal 9 CFR 318.10.
- d)Skrandžių ir žarnų prapjovimas Turi būti atskiras kambarys, skirtas skrandžių ir žarnų ištuštinimui ir išvalymui, nebent perdirbama naudojant uždarą mechaninę įrangą, kuria išvengiama užteršimo ir panaikinami kvapai.
- e)Kiaulių širdžių įpjovimas Atliekamas parduoti skirtų kiaulių (gyvūnų iki vienerių metų amžiaus), kurios yra skirtos arba kurių tam tikra dalis yra skirta vežti į EB, skaičiaus ir geografinės kilmės požiūriu statistiškai reprezentatyvios imties širdžių įpjovimas, jų vidaus paviršius apžiūri FSIS personalas, o rezultatai registruojami. JAV informuoja EB apie imčių atrankos metodiką, patikimumo lygį ir programą, kuriuos ketinama naudoti atliekant pirmiau nurodytą imčių atranką. Visų paršavedžių ir kuilių (daugiau kaip vienerių metų amžiaus gyvūnų), kurie yra skirti arba kurių tam tikras dalis yra skirta vežti į EB, širdys įpjaunamos, jų vidaus paviršius apžiūri FSIS personalas, o rezultatai registruojami.
- f)Partijos pripažinimas netinkama vartoti Jei skerdenos, subproduktai ir kraujas galutinės post mortem apžiūros metu nėra susiejami tarpusavyje, turi būti naudojama tokia sistema, kad FSIS galėtų įrodyti, jog pripažinus skerdeną netinkama vartoti, jos subproduktai ir kraujas taip pat pripažįstami netinkamais vartoti.
- g)Dalinis patvirtinimas EB ir JAV veterinarijos institucijos gali dvišaliu pagrindu patenkinti prašymus dėl dalinio raudonos mėsos įmonių patvirtinimo dėl tam tikrų produktų, laikantis bendrų ir konkrečių šio Susitarimo nuostatų dėl higienos sąlygų laikymosi gamybos metu ir skerstinų gyvūnų ante-mortem bei post-mortem patikrinimo šiomis sąlygomis: 1. įmonė parengia kokybės užtikrinimo (QA) programą, kurioje nustatomas veikimas, produkto identifikavimas ir produkto atskyrimas nuo gavimo iki išsiuntimo. Įmonės, norinčios prašyti dalinio patvirtinimo, turi atitikti patalpoms taikomus reikalavimus, kad būtų užtikrinamas fizinis patvirtintų ir nepatvirtintų produktų atskyrimas ir (arba) jų atskyrimas laike; 2. QA turi apimti įmonės stebėsenos tvarkaraštį ir žurnalą, kuriame registruojami tiek stebėsenos veiksmai, tiek ištaisomosios priemones; 3. QA programa turi būti priimtina už įmonę atsakingam reguliuojančiam inspektoriui ir paprašius importuojančios Šalies kontroliuojančiai veterinarijos institucijai; 4. už įmonę atsakingas reguliuojantis inspektorius stebi, kaip įmonė taiko QA programą ir fiksuoja tokią stebėseną dokumentuose, siekiant užtikrinti trūkumų pašalinimą; 5. importuojanti Šalis gali patikrinti praktinį QA programos įgyvendinimą. Šiuo atveju įmonė turi galėti vietoje pademonstruoti programos taikymą patikrinimo metu. Šiuo tikslu pateikiami visi susiję dokumentai; 6. jei patikrinimas vietoje ir (arba) dokumentų patikrinimas atskleidžia rimtus trūkumus, gali būti atsisakyta suteikti dalinį patvirtinimą arba jis gali būti panaikintas. 6 IŠNAŠA Paukštiena
- a)Priešsrovinis atšaldymas Kai naudojamos priešsrovinės atšaldymo sistemos, gali būti naudojamos alternatyvios EB standartus atitinkančios atšaldymo sistemos, suteikiančios lygiavertes garantijas dėl kryžminio užteršimo ir skerdenų temperatūros išėmimo iš atšaldymo sistemos taške, kaip nurodyta b punkte, kurias FSIS patvirtino ir įvertino prieš pasiūlant įtraukti įmonę į sąrašus eksportuoti į EB. Patvirtinimas ir įvertinimas atliekamas nenaudojant inhibitorinio apdorojimo (nukenksminimo) visos dienos gamybos proceso metu ir atliekant mikrobiologinę analizę dėl užterštumo aerobinėmis bakterijomis, enterobakterijomis ir E-coli iki atšaldymo ir po jo. Šis įvertinimas atliekamas kaskart, kai daromi įmonės atšaldymo sistemos pakeitimai. Patvirtinimų ir įvertinimų dokumentai saugomi ir FSIS leidžia EB su jais susipažinti.
- b)Paukštienos produktų temperatūros reikalavimai Paukštiena atšaldoma iki 40˚F (4,4˚C) vidaus temperatūros kaip galima greičiau po paskerdimo. - Mažų paukščių (iki 6 svarų) atveju vidinė 40˚F temperatūra pasiekiama iki atšaldymo panardinant proceso pabaigos, - jei, atšaldant didelius paukščius (daugiau kaip 6 svarų), po atšaldymo panardinant naudojamas grūstas ledas, dėl tokio naudojimo neturi būti kryžminio produktų užteršimo. Kai tolesnis apdorojimas (pjaustymas) vyksta atšaldžius paukštieną iki 40˚F, vidaus temperatūra gali viršyti 40˚F ne ilgiau kaip vieną valandą, bet negali viršyti 50˚F (10˚C). (Vežimo temperatūra turi atitikti 9 CFR 381.66.)
- c)Grūstas ledas Dėl grūsto ledo naudojimo neturi būti kryžminio produktų užteršimo. Kai toliau vežant arba saugant naudojamas grūstas ledas, draudžiama vieną į kitą dėti dėžes, kuriose yra skylės vandeniui nutekėti; taip pat draudžiama kita praktika, dėl kurios gali atsirasti toks užteršimas. 7 IŠNAŠA Įmonių įtraukimas į sąrašus (taikoma visiems produktams, kuriems taikomos nuostatos dėl sąrašų) 1. Eksportuojanti Šalis atsako už tai, kad būtų užtikrintas eksportuoti patvirtintų įmonių/gamyklų ir eksportui sertifikuotų produktų atitikimas atitinkamiems reikalavimams. Eksportuojanti Šalis patikrina įmones siekdama užtikrinti, kad jos atitinka atitinkamus reikalavimus, ir tik tuomet siūlo įtraukti juos į eksportuojančių įmonių sąrašus. Eksportuojanti Šalis pateikia importuojančiais Šaliai patvirtintų įmonių sąrašą ar sąrašus ir nurodo įrašomas arba išbraukiamas įmones. Importuojanti Šalis efektyviai iš dalies keičia patvirtintų įmonių sąrašus remdamasi eksportuojančios Šalies pateikta informacija. Tokie sąrašai platinam nedelsiant (*). 2. Importuojanti Šalis gali atlikti patikrinimo procedūras, įskaitant įmonių patikrinimą, siekdama užtikrinti, kad vykdomi atitinkami reikalavimai. 3. Šalys stengiasi padidinti eksportuojančios Šalies atsakomybę už įmonių sąrašų tvarkymą, atsižvelgdamos į patirtį, įgytą taikant 1 ir 2 punktų nuostatas. 4. Šalys kiekvieno 14 straipsnyje numatyto komiteto susitikimo metu, pirmą kartą ne vėliau kaip 1997 m. gruodžio 31 d., atsižvelgdamos į patirtį persvarsto pirmiau nurodytų nuostatų dėl įmonių sąrašų veikimą. 8 IŠNAŠA Bizonai ir naminiai buivolai Eksportuojant į JAV, bizonų ir naminių buivolų mėsa laikoma medžiojamųjų gyvūnų mėsa. Eksportuojant į EB, bizonų ir naminių buivolų mėsa laikoma šviežia mėsa. 9 IŠNAŠA Mėsos, mėsos produktų, medžiojamųjų gyvūnų mėsos, paukštienos, smulkintos mėsos, mėsos gaminių nesumaišymas Įmonės, kurios skerdžia gyvūnus, kurių mėsa gali būti eksportuojama į vieną iš Šalių, ir gyvūnus, kurių mėsa negali būti į jas eksportuojama, arba tvarko tokią mėsą, turi atitikti šiuos reikalavimus: 1. Gyvūnai, kurių mėsa skirta eksportui, skerdimo įmonėje laikomi atskirai nuo kito statuso gyvūnų. 2. Paskerdus gyvūnus, kurių mėsa negali būti eksportuojama ir prieš skerdžiant gyvūnus, kurių mėsa gali būti eksportuojama, visos zonos, įrankiai ir įranga, kuri gali liestis su gyvais gyvūnais ir mėsa, įskaitant apsvaiginimo, kraujo nuleidimo, odos nulupimo, iškaulinėjimo, pjaustymo ir pakavimo zonas, išvaloma ir dezinfekuojama. Darbuotojai persirengia švariais apsauginiais drabužiais ir kruopščiai nusiplauna rankas bei batus. 3. Eksportuoti skirta mėsa negali būti tvarkoma, pjaustoma ar kitaip apdorojama toje pačioje patalpoje ir tuo pačiu metu kaip mėsa, kuri negali būti eksportuojama. 4. Eksportuoti skirta mėsa pakuojama į švarias naujas pakuotes, kurias lengvai galima atskirti nuo pakuočių, į kurias pakuojama mėsa, kuri negali būti eksportuojama. Ji saugoma užtikrinant, kad nebūtų kryžminio užkrėtimo. 5. Įrašai apie gyvūnų, iš kurių buvo gauta mėsa, saugomi šešis mėnesius po eksporto. Juos turi galėti patikrinti reguliuojanti institucija. 6. Pirmiau pateiktų taisyklių laikymąsi patvirtina oficialiai paskirtas veterinarijos gydytojas. 10 IŠNAŠA Pienas ir pieno produktai, skirti žmonių maistui Neapima produktų, kurie JAV laikomi gyvūnų vaistais. 11 IŠNAŠA Tyrimai dėl likučių Tyrimai dėl likučių JAV toliau atliekami laikantis taikomų EB reikalavimų. VI priedas AUDITO ATLIKIMO GAIRĖS Jei viena iš atitinkamų tarptautinių standartų organizacijų priims standartus, gaires ar rekomendacijas dėl audito atlikimo, Šalys persvarstys šio priedo turinį ir atitinkamai jį iš dalies pakeis. BENDROSIOS NUOSTATOS 1. Sąvokų apibrėžimai 1.1. auditas: veiklos rezultatų vertinimas; 1.2. audituojamasis: eksportuojanti Šalis, kurios vykdymo užtikrinimo ir kontrolės programos auditas yra atliekamas; 1.3. auditorius: auditą atliekanti importuojanti Šalis; 1.4. įmonė: gyvūnų ar gyvūninės kilmės produktų perdirbimo gamykla; 1.5. objektas: kitos, ne perdirbimo gamyklos, patalpos, kuriose gali būti tvarkomi gyvūnai ar gyvūninės kilmės produktai, išskyrus mažmeninės prekybos patalpas. 2. Bendrieji principai 2.1. Auditorius ir audituojamasis turėtų bendradarbiauti atliekant auditą pagal šiame priede išdėstytas nuostatas. Auditą atliekančią grupę turėtų sudaryti tiek audotoriaus, tiek audituojamojo atstovai, ir audituojamasis turėtų paskirti darbuotojus, atsakingus už audito atlikimo palengvinimą. Atliekant specializuotų sistemų ir programų auditą gali būti reikalingi specialūs profesiniai įgūdžiai. 2.2. Auditas turėtų būti skirtas patikrinti audituojamojo vykdymo užtikrinimo ir kontrolės programos efektyvumą, o ne pripažinti netinkamais atskirus gyvūnus, maisto siuntas ar įmones. 2.3. Audituojamasis turi vykdyti dokumentais patvirtintą programą, kad galėtų įrodyti auditoriui, jog nuolat laikomasi standartų. 2.4. Audito dažnumas turi būti grindžiamas eksportuojančios Šalies vykdymo užtikrinimo ir kontrolės programos rezultatais. Kai veiklos rezultatai yra prasti, audito dažnumas turi būti didinamas, pavyzdžiui siekiant užtikrinti, kad nepatenkinama veikla būtų ištaisoma. 2.5. Auditas atliekamas ir juo grindžiami sprendimai priimami skaidriai ir nuosekliai. TVARKA 3. Audito plano parengimas Konsultuodamasis su audituojamuoju, auditorius turėtų parengti planą, kuriame išdėstomi šie dalykai: 3.1. audito objektas, išsamumas ir apimtis; 3.2. audito data ir vieta, taip pat įmonių ar objektų, kuriuose bus lankomasi, rūšys, kad būtų galima parinkti atitinkamus audito grupės narius; 3.3. grafikas iki baigiamosios ataskaitos pateikimo (imtinai); 3.4. kalba arba kalbos, kuriomis bus atliekamas auditas ir rašoma ataskaita; 3.5. audito grupės narių, įskaitant vadovą, tapatybė; 3.6. susitikimų su pareigūnais ir apsilankymų įmonėse arba objektuose atitinkamą sąrašą, prireikus įskaitant apsilankymus iš anksto neįspėjus; 3.7. nuostatos dėl komercinių paslapčių apsaugos užtikrinimo ir interesų konfliktų vengimo; 4. Įvadinis susitikimas Reikia surengti abiejų Šalių atstovų įvadinį susitikimą. Šio susitikimo metu auditorius apžvelgs audito planą ir patvirtins, kad auditui atlikti yra pakankamų išteklių, dokumentų ir yra imtasi kitų būtinų priemonių. 5. Dokumentų peržiūra 5.1. Dokumentų peržiūra gali apimti, pavyzdžiui, toliau nurodytų dokumentų peržiūrą: - su atitikties priemonėmis susijusių dokumentų, - tikrinimo ir vidaus audito ataskaitų, - dokumentų dėl ištaisomųjų veiksmų ir sankcijų, - dokumentų, susijusių su įdiegtomis atitikties priemonėmis, - imčių atrankos schemų ir jų rezultatų, - su tikrinimu susijusių dokumentų, - audituojamojo taikomos reguliavimo tvarkos. 5.2. Tuo atveju, jei auditas atliekamas nustačius lygiavertiškumą, dokumentų peržiūrą taip pat gali sudaryti atitinkamų tikrinimo ir sertifikavimo sistemų pakeitimų, padarytų nuo lygiavertiškumo nustatymo ar ankstesnio audito, peržiūrą. 5.3. Dokumentų peržiūros metu audituojamasis visokeriopai bendradarbiaus su auditoriumi ir padės užtikrinti, kad auditorius galėtų susipažinti su prašomais dokumentais ir įrašais. 6. Patikrinimas vietoje 6.1. Priimant sprendimą atlikti patikrinimą vietoje turėtų būti atsižvelgiama į tokius veiksnius kaip rizika, susijusi su atitinkamais gyvūnais ir produktais, tai, kaip pramonės sektorius ar eksportuojanti šalis anksčiau laikėsi reikalavimų, pagaminto ir importuoto ar eksportuoto produkto kiekis, infrastruktūros pakeitimai ir nacionalinių tikrinimo bei sertifikavimo sistemų pobūdis. 6.2. Atliekant patikrinimus vietoje gali būti lankomasi auginimo ir gamybos įmonėse, objektuose, maisto tvarkymo ar saugojimo zonose ir kontrolės laboratorijose, siekiant patikrinti 5.1. punkte nurodytuose dokumentuose pateiktos informacijos tikslumą. 6.3. Kai atliekami įmonių ar objektų patikrinimai, audituojamasis atliks įmonės ar objekto patikrinimą laikydamasis audituojamojo įprastinės tvarkos, o auditorius paprastai dalyvaus kaip stebėtojas, nors jis gali patikrinti ir kitus veiklos aspektus, jei mano, kad tai būtina. 6.4. Atliekant patikrinimus vietoje audituojamasis visokeriopai bendradarbiaus su auditoriumi ir sudarys sąlygas jam patekti į tikrinamas įmones bei objektus. 7. Pakartotinis auditas Gali būti atliekamas pakartotinis auditas, kuriuo siekiama patikrinti, kaip ištaisyti ankstesniame audite nurodyti trūkumai. 8. Darbo dokumentai Tarp darbo dokumentų gali būti vertintinų elementų kontroliniai sąrašai, kuriuose gali būti: - teisės aktai, - tikrinimo ir sertifikavimo tarnybų struktūra ir veikla. - įmonių ir objektų struktūra, išdėstymas, atliekamos operacijos ir darbo procedūros, - sveikatos statistika, mėginių ėmimo planai ir rezultatai, - atitikties priemonės ir procedūros, - atskaitomybės ir skundų pateikimo procedūros, - mokymo programos. 9. Baigiamasis susitikimas Surengiamas abiejų Šalių atstovų baigiamasis susitikimas, įskaitant, jeigu reikia, pareigūnus, atsakingus už audituojamojo tikrinimo ir sertifikavimo programas. Šio susitikimo metu auditorius pristato audito rezultatus. Teikiama informacija turėtų būti aiški ir glausta, kad būtų tiksliai suprasta audito išvada. 10. Audito ataskaita Auditorius pateikia audituojamajam audito ataskaitos projektą, paprastai per 60 dienų nuo audito užbaigimo. Kiek įmanoma, ataskaita pateikiama standartine forma, dėl kurios Šalys susitaria siekdamos užtikrinti kuo didesnį audito vienodumą, skaidrumą ir veiksmingumą. Ataskaitoje įvertinamas audituojamojo vykdymo užtikrinimo ir kontrolės programos tinkamumas ir nurodomi visi auditą atliekant pastebėti trūkumai. Po to audituojamasis gali per 60 dienų pateikti pastabas dėl audito ataskaitos ir apibūdina visus konkrečius ištaisomuosius veiksmus, kurių bus imtasi, geriausia nurodydamas numatytas jų atlikimo datas. Visos audituojamojo pateiktos pastabos įtraukiamos į galutinę ataskaitą. VII priedas PASIENIO PATIKRINIMAI Šalys pripažįsta, kad importuojant gyvus gyvūnus ir gyvūninės kilmės produktus prie išorės sienų atliekami skirtingi patikrinimai: dokumentų, tapatumo ir fiziniai. Šalys taip pat pripažįsta sistemingo požiūrio į pasienio patikrinimų atlikimą būtinybę. Abi Šalys sutinka, kad už šiuos patikrinimus gali būti imami mokesčiai laikantis atitinkamų SFP susitarimo C priedo nuostatų. Gyvi gyvūnai Šalys gali taikyti fizinius patikrinimus visoms siuntoms su gyvais gyvūnais. Gyvūninės kilmės produktai Nustatydamos gyvūninės kilmės produktų importui taikomų fizinių patikrinimų dažnumą, Šalys tinkamai atsižvelgia į eksportuojančiosios Šalies patikrinimus prieš eksportuojant ir į ankstesnę patirtį, susijusią su iš eksportuojančios Šalies importuotais produktais. Šalys gali keisti importuojamų gyvūninės kilmės produktų fizinių patikrinimų dažnumus, pirmiausia atsižvelgdamos į pažangą lygiavertiškumo pripažinimo pagal 7 straipsnyje numatytą konsultacijų tvarką srityje. VIII PRIEDAS NEIŠSPRĘSTI KLAUSIMAI Šalys susitaria dirbti, kad toliau išplėtotų sutartas priemones dėl pasienio patikrinimų, įskaitant fizinių patikrinimų dažnumą. Šalys susitaria kartu dirbti jų atitinkamų priemonių dėl pašarų priedų, gyvūnų pašarų, vaistinių pašarų ir premiksų srityje. X PRIEDAS KONTAKTINIAI PUNKTAI JAV 10 straipsnyje numatytą informaciją ir 11 straipsnyje numatytus pranešimus siųs: Agricultural Counsellor European Union Delegation of the European Commission to the United States 2300 M Street NW Washington DC 20037 Tel. 1 202 862 9560 Fax 1 202 429 1766 Bendrija 10 straipsnyje numatytą informaciją ir 11 straipsnyje numatytus pranešimus siųs: Agricultural Attaché Office of Agricultural Affairs US Mission of the European Union 40 Blvd du Regent B-1000 Brussels Tel. 32 2 508 2760 Fax 32 2 511 0918 ([1]) Išskyrus kelias nežymias išimtis, USDA/FSIS vienintelė kompetentinga su šiais maisto produktais susijusiais klausimais kol produktai yra skerdykloje. Po to, kai mėsa ir produktai išvežami iš skerdyklos, kompetenciją dalijasi USDA/FSIS ir FDA. FDA atsako už veterinarijos vaistų ir maisto priedų mėsos produktuose ir paukštienoje patvirtinimą. ([2]) Žr. pirmesnę išnašą. ([3]) USDA/FSIS ir FDA dalijasi kompetenciją šioje srityje, kai produktai išvežami iš perdirbimo įmonės. ([4]) Šie mėsos gaminiai turi būti pagaminti iš šviežios mėsos, gautos paskerdus pagal USDA/FSIS savanorišką programą. ([5]) Pažymėtina, kad produkto nurodymas II skirsnyje nereiškia, jog pagal susitarimus dėl lygiavertiškumo bus privalomi sertifikatai. Tokie sprendimai priimami dėl kiekvieno konkretaus produkto. (*) EB vykdys šį įsipareigojimą Tarybos sprendimo 95/408/EB 5 straipsnyje nustatyta tvarka. JAV vykdys šį įsipareigojimą laikydamosi panašaus tvarkaraščio.