📄 Likuma teksts
Zaudējis spēku - Prasības darbībām ar biocīdiem
Uzmanību! Jūs lietojat neatbilstošu interneta pārlūkprogrammu.
Lai varētu lietot visas Likumi.lv piedāvātās iespējas, piedāvājam BEZ MAKSAS ielādēt jaunāku pārlūkprogrammas versiju. Iesakām izmēģināt arī vietnes MOBILO VERSIJU - m.likumi.lv (piemērota arī mazāk jaudīgiem datoriem).
nerādīt turpmāk šo paziņojumu
Apstiprināt
Paldies par viedokli!
Rādīt vēlāk
LATVIJAS REPUBLIKAS TIESĪBU AKTI
veidi
tēmas
visvairāk skatītie
jaunākie
LV
EN
uz sākumu
meklēt
Izvērstā meklēšana
Noklusējuma vērtības
Izvērstā meklēšana
Kā meklēt?
Meklēt nosaukumā
meklēt locījumos
meklēt frāzi
Meklēt tekstā
meklēt locījumos
meklēt frāzi
Izdevējs
Veids
nemeklēt grozījumos
Pieņemts
Stājas spēkā
Dokumenta Nr.
līdz
līdz
Publicēts LV
Zaudējis spēku
Redakcija uz
līdz
līdz
Statuss:
spēkā esošs
vēl nav spēkā
zaudējis spēku
meklēt
notīrīt
Attēlotā redakcija
Tiesību akts ir zaudējis spēku.
Skatīt Ministru kabineta
2013. gada 27. augusta noteikumus Nr. 628 "Prasības attiecībā uz darbībām ar biocīdiem".
Ministru kabineta noteikumi Nr.184
Rīgā 2003.gada 15.aprīlī (prot. Nr.21 44.§)
Prasības darbībām ar biocīdiem
Izdoti saskaņā ar Ķīmisko vielu likuma 9.panta septīto daļu
(Grozīta ar MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291)
I. Vispārīgie jautājumi
1. Noteikumi nosaka prasības, kādas jāievēro, veicot darbības ar biocīdiem, izņemot darbības ar ķīmiskajām vielām un maisījumiem vai citiem produktiem un līdzekļiem, kuru sastāvs ir tāds pats kā biocīdiem vai līdzīgs, bet kas ir:
1.1. zāles, farmaceitiskie un citi medicīniskie produkti;
1.2. veterinārās zāles;
1.3. pārtikas piedevas;
1.4. dzīvnieku barība;
1.5. augu aizsardzības līdzekļi.
2
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291)
2. Aktīvā viela ir ķīmiskā viela vai vīruss, sēnīte vai cits mikroorganisms, ko izmanto biocīda izgatavošanai un kas iedarbojas uz kaitīgajiem organismiem.
3
3. Atliekas ir vielas, kas ir biocīda sastāvā un kas paliek pāri pēc biocīda izmantošanas, arī šo vielu noārdīšanās un vielmaiņas produkti (metabolīti) un produkti, kas rodas, tām reaģējot.
4
4. Kaitīgais organisms ir organisms, kura klātbūtne ir nevēlama vai kuram piemīt kaitīga ietekme uz cilvēkiem, dzīvniekiem vai vidi, uz produktiem, kurus ražo vai izmanto, vai uz saimniecisko darbību.
5
5. Mērķorganisms ir kaitīgais organisms, kuru paredzēts iznīcināt vai citādi ietekmēt, iedarbojoties uz to ar attiecīgo biocīdu. Mērķsuga ir kaitīgo organismu suga, kuru paredzēts iznīcināt vai citādi ietekmēt, iedarbojoties uz to ar attiecīgo biocīdu.
6
6. Pamatsastāvs ir vairāku biocīdu kopīgs sastāva raksturojums, ja attiecīgajiem biocīdiem ir vienāds izmantošanas veids, identiska iedarbība uz mērķorganismiem, aktīvās vielas ar identiskām īpašībām un citas sastāvdaļas, piemaisījumi vai piedevas, kas nesamazina biocīda iedarbīgumu un nepalielina biocīda radīto risku cilvēkiem vai videi (arī aktīvās vielas procentuālais samazinājums biocīdā, vienas vai vairāku neaktīvo vielu procentuālā satura izmaiņas biocīdā, kā arī pigmentu, krāsvielu un smaržu aizvietošana ar citām līdzīgām vielām, kas veic tādas pašas funkcijas), un tos lieto vienas un tās pašas lietotāju grupas.
7
7. Pamatviela ir ķīmiska viela, kuru vairumā gadījumu lieto citādi, nevis kaitīgo organismu iznīcināšanai vai ietekmēšanai, un netirgo kā biocīdu, bet kura ir minēta pamatvielu sarakstā un kuru var izmantot kā biocīdu (bez palīgvielām) vai kā biocīda sastāvā esošo aktīvo vielu, ja palīgvielas nav potenciāli bīstamas vielas.
8
8. Potenciāli bīstama viela ir viela, kura nav aktīvā viela, bet ir bīstama ķīmiskā viela, bīstams maisījums vai cita viela, vai maisījums, kuram piemīt tādas īpašības, kas var izraisīt nelabvēlīgu iedarbību uz cilvēkiem, dzīvniekiem vai vidi, un kurš atrodas vai veidojas biocīda sastāvā tādā koncentrācijā, lai radītu šādu iedarbību.
9
(Grozīts ar MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 27.07.2010. noteikumiem Nr.671)
9. Zema riska biocīds ir biocīds, kurš nesatur potenciāli bīstamās vielas un lietošanai paredzētajos apstākļos nerada risku vai rada minimālu risku cilvēkiem, dzīvniekiem un videi, un kura aktīvā viela ir minēta Eiropas Savienības zema riska biocīdo produktu sastāvā esošo aktīvo vielu sarakstā (turpmāk — zema riska aktīvo vielu saraksts), ja ņem vērā šajā sarakstā minētos nosacījumus.
10
(Grozīts ar MK 06.10.2008. noteikumiem Nr.826; MK 27.07.2010. noteikumiem Nr.671)
9.1 Valsts sabiedrība ar ierobežotu atbildību "Latvijas Vides, ģeoloģijas un meteoroloģijas centrs" (turpmāk – centrs):
9.1 1. izsniedz inventarizācijas numuru, kuru iesniedzējs norāda etiķetē;
9.1 2. reģistrē biocīdu, ja tas ir zema riska biocīds;
9.1 3. izsniedz lietošanas atļauju, ja aktīvā viela ir iekļauta Eiropas Savienības biocīdo produktu izgatavošanai izmantojamo aktīvo vielu sarakstā (turpmāk – aktīvo vielu saraksts), ņemot vērā attiecīgajā sarakstā minētos nosacījumus konkrētajam biocīdam vai aktīvajai vielai;
9.1 4. veic biocīdu pagaidu reģistrāciju, ja:
9.1 4.1. biocīds vai aktīvā viela nav minēta aktīvo vielu sarakstā, pamatvielu sarakstā vai zema riska aktīvo vielu sarakstā;
9.1 4.2. aktīvā viela ir minēta pamatvielu sarakstā, bet biocīda sastāvā ir viena vai vairākas potenciāli bīstamas vielas;
9.1 5. pēc pieprasījuma sniedz nepieciešamo informāciju par zema riska biocīdu, aktīvo vielu un pamatvielu sarakstiem, kā arī šajos sarakstos minētajiem nosacījumiem.
11
(MK 28.06.2011. noteikumu Nr.509 redakcijā)
9.2 (Svītrots ar MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
12
10. Biocīda vai aktīvās vielas izvietošana tirgū - piegāde par samaksu vai bezmaksas piegāde, uzglabāšana pēc piegādes (ja tā nav uzglabāšana pēc nosūtīšanas no muitas teritorijas) vai iznīcināšana un ievešana muitas teritorijā (turpmāk - tirdzniecība), kā arī biocīda vai aktīvās vielas ražošana ir atļauta tikai tad, ja:
10.1. veikta esošo aktīvo vielu (tirdzniecība uzsākta pirms 2000.gada 14.maija) vai biocīdu (kas satur vienu vai vairākas esošās aktīvās vielas) inventarizācija un reģistrācija vai arī saņemta atļauja biocīda vai aktīvās vielas lietošanai (turpmāk – lietošanas atļauja) atbilstoši šo noteikumu II, III un IV nodaļā minētajām prasībām. Reģistrācija vai lietošanas atļauja nav nepieciešama, ja aktīvā viela ir pamatviela un biocīda sastāvā nav potenciāli bīstamo vielu;
10.2. izpētīta jaunas aktīvās vielas (tirdzniecība uzsākta pēc 2000.gada 14.maija) vai biocīda (kas satur vienu vai vairākas jaunas aktīvās vielas) iedarbība uz vidi un dzīvnieku un cilvēku veselību, kā arī veikta pagaidu reģistrācija, reģistrācija vai arī saņemta lietošanas atļauja atbilstoši šo noteikumu II, III un IV nodaļā minētajām prasībām. Pagaidu reģistrācija, reģistrācija vai lietošanas atļauja nav nepieciešama, ja aktīvā viela ir pamatviela un biocīda sastāvā nav potenciāli bīstamo vielu;
10.3. ar jaunu aktīvo vielu (tirdzniecība uzsākta pēc 2000.gada 14.maija) vai biocīdu, kas satur jaunu aktīvo vielu, veic zinātniskos eksperimentus vai pētījumus vai arī veic jaunas aktīvās vielas vai biocīda eksperimentālo ražošanu — attiecīgie zinātniskie eksperimenti, eksperimentālā ražošana vai pētījumi atbilst šo noteikumu 12. un 13.punktā minētajām prasībām.
13
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 24.07.2007. noteikumiem Nr.511; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291)
11. (Svītrots ar MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291)
14
12. Veicot zinātnisko izpēti, eksperimentus vai eksperimentālo ražošanu, darbību veicējs:
12.1. sastāda un saglabā protokolus, kuros norāda:
12.1.1. biocīda vai aktīvās vielas identitāti, klasifikāciju un marķējumu;
12.1.2. saražoto, ievesto no citas valsts, iepirkto un izlietoto biocīda vai aktīvās vielas daudzumu;
12.1.3. ziņas par personām, kuras saņems biocīdu vai aktīvo vielu (vārds, uzvārds, adrese un tālruņa numurs);
12.1.4. biocīda grupu un veidu atbilstoši šo noteikumu 1.pielikumam;
12.1.5. paredzēto biocīda vai aktīvās vielas lietošanas jomu vai nozari, vai plānoto biocīda ražošanu, kurā izmantos aktīvo vielu;
12.1.6. papildu nosacījumus, kuri jāievēro, veicot darbības ar aktīvo vielu vai biocīdu;
12.2. dokumentē un saglabā izpētes rezultātus par biocīda vai aktīvās vielas iespējamo iedarbību uz cilvēku veselību, dzīvniekiem un vidi;
12.3. ja ir paredzēta tehnoloģiskā procesa izpēte, pirms izpētes uzsākšanas iesniedz centrā šo noteikumu 12.1. un 12.2.apakšpunktā minēto informāciju;
12.4. pēc centra, Valsts vides dienesta, Veselības inspekcijas vai Pārtikas un veterinārā dienesta pieprasījuma norāda šo noteikumu 12.1. un 12.2.apakšpunktā minēto informāciju;
12.5. ievēro piesardzības principu un citus vides aizsardzības nosacījumus, nosakot biocīda vai aktīvās vielas pieļaujamo koncentrāciju vai daudzumu emisijā vidē, darba vidē vai atkritumos atkarībā no biocīda vai aktīvās vielas bīstamības pakāpes.
15
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 24.07.2007. noteikumiem Nr.511; MK 25.03.2008. noteikumiem Nr.218; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
13. Ja ir paredzēts veikt tādus zinātniskos eksperimentus vai pētījumus ar jaunu biocīdu vai aktīvo vielu vai tādu minēto biocīdu vai aktīvo vielu eksperimentālo ražošanu, kas izraisa vai var izraisīt attiecīgā biocīda vai aktīvās vielas izplatīšanos vidē, darbību veicējs iesniedz centrā iesniegumu, kurā raksturoti paredzētie pētījumi, eksperimenti vai ražošana, un ievēro izsniegtajā lietošanas atļaujā, reģistrācijas apliecībā vai pagaidu reģistrācijas apliecībā minētos nosacījumus eksperimentālajai ražošanai.
16
(MK 28.06.2011. noteikumu Nr.509 redakcijā)
14. Centrs nodrošina Toksikoloģijas centra Saindēšanās informācijas centru ar visu tā rīcībā esošo informāciju par reģistrētajiem, pagaidām reģistrētajiem vai atļautajiem biocīdiem un aktīvajām vielām. Toksikoloģijas centra Saindēšanās informācijas centrs izmanto šīs ziņas, sniedzot informāciju par saindēšanās simptomiem, profilaktiskajiem, pirmās palīdzības, neatliekamajiem un ārstniecības pasākumiem saindēšanās gadījumos, citos nelaimes gadījumos un avārijas vai katastrofās.
17
(Grozīts ar MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291)
15. Tirdzniecība ar biocīdiem vai aktīvajām vielām, kas klasificētas kā ļoti toksiskas, toksiskas, 1. vai 2.kategorijas kancerogēnas, 1. vai 2.kategorijas mutagēnas vai kā 1. vai 2.kategorijas reproduktīvajai sistēmai toksiskas, ir atļauta tikai profesionālai lietošanai.
18
15.1 (Zaudējis spēku ar 15.03.2010., sk. 110.punktu)
19
15.2 Dimetilfumarātu saturošas preces un to daļas, kas ir laistas tirgū vai piegādātas izplatīšanai, patēriņam vai izmantošanai, izņem no apgrozības un informē patērētājus par šo preču radīto risku.
20
(MK 17.06.2009. noteikumu Nr.580 redakcijā)
15.3 Aizliegts laist tirgū un saimnieciskās darbības ietvaros piegādāt izplatīšanai, patēriņam vai izmantošanai par maksu vai bez maksas preces vai to daļas, kas paredzētas patērētājiem vai ko paredzamos apstākļos varētu lietot patērētāji, ja attiecīgās preces vai to daļas atbilst vienam no šādiem nosacījumiem:
15.3 1. dimetilfumarāta (dimetil(E)-butēndioāta, ķīmiskās vielas reģistrācijas numurs CAS Nr.624-49-7, EK Nr.210-849-0) klātbūtne ir norādīta pavaddokumentos, uz preces vai tās daļas, tai skaitā uz preces iepakojuma, vai šo vielu saturošiem maisiņiem, kas pievienoti precei vai tās daļām;
15.3 2. dimetilfumarāta koncentrācija ir lielāka par 0,1 mg uz preces vai preces daļas svara kilogramu.
21
(MK 28.06.2011. noteikumu Nr.509 redakcijā)
16. Pārvadājot biocīdus vai aktīvās vielas, tās iepako un marķē atbilstoši normatīvajiem aktiem, kas reglamentē bīstamo kravu pārvadāšanu, klasifikāciju, iepakošanu un marķēšanu.
22
17. Darbību veicējs veic biocīdu vai aktīvo vielu uzskaiti, norādot šādu informāciju:
17.1. biocīda tirdzniecības nosaukumu, ar kādu tas tiks tirgots Latvijā;
17.2. aktīvo vielu nosaukumus:
17.2.1. nosaukumu, kas norādīts Eiropas Parlamenta un Padomes 2008.gada 16.decembra Regulas (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006, VI pielikumā (turpmāk — bīstamo ķīmisko vielu saraksts) vai, ja šī viela nav minēta bīstamo ķīmisko vielu sarakstā, Starptautiskās teorētiskās un praktiskās ķīmijas apvienības (turpmāk — IUPAC) nomenklatūrā, vispārpieņemto nosaukumu un ķīmiskās vielas reģistrācijas numuru ķīmijas referatīvajā žurnālā Chemical Abstracts (CAS numuru), ja aktīvā viela ir ķīmiskā viela;
17.2.2. zinātnisko un vispārpieņemto nosaukumu, kā arī taksonomisko piederību, ja aktīvā viela nav ķīmiskā viela;
17.3. veikto darbību veidu un daudzumu, norādot saražoto, ievesto no citas valsts, pārdoto, uzglabāto, izmantoto vai apglabāto biocīdu daudzumu katrā iekārtā, objektā vai teritorijā;
17.4. drošības datu lapu.
23
(Grozīts ar MK 24.07.2007. noteikumiem Nr.511; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291)
18. Šo noteikumu prasību izpildi kontrolē:
18.1. Veselības inspekcija — tirdzniecībā un profesionālajā lietošanā dezinfekcijā, dezinsekcijā un deratizācijā;
18.2. Valsts darba inspekcija — attiecībā uz darba aizsardzības prasību ievērošanu, veicot darbības ar biocīdiem vai aktīvajām vielām;
18.2.1 Pārtikas un veterinārais dienests - attiecībā uz pārtikas ražošanas uzņēmumiem;
18.3. Valsts vides dienests — pārējos gadījumos;
18.4. Patērētāju tiesību aizsardzības centrs – attiecībā uz šo noteikumu 15.2 un 15.3 punktu atbilstoši kompetencei.
24
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 25.03.2008. noteikumiem Nr.218; MK 17.06.2009. noteikumiem Nr.580; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
II. Iesnieguma iesniegšana(Nodaļas nosaukums grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465)
19. Biocīda vai aktīvās vielas ražotājs vai importētājs:
19.1. lai pagaidām reģistrētu biocīdu vai aktīvo vielu, klasificē attiecīgo biocīdu vai aktīvo vielu un iesniedz centrā:
19.1.1. inventarizācijas datus;
19.1.2. (svītrots ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465);
19.1.3. iesniegumu saskaņā ar šo noteikumu 2.pielikumu (rakstiski un elektroniski);
19.2. lai reģistrētu biocīdu vai aktīvo vielu vai saņemtu lietošanas atļauju, nosaka biocīda vai aktīvās vielas īpašības un izvērtē to iedarbību uz cilvēku vai dzīvnieku veselību un vidi lietošanai paredzētajos apstākļos, kā arī klasificē attiecīgo biocīdu vai aktīvo vielu un iesniedz centrā iesniegumu saskaņā ar šo noteikumu 2.pielikumu (rakstiski un elektroniski).
25
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 24.07.2007. noteikumiem Nr.511; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
20. Iesniegumu par biocīdu vai aktīvo vielu iesniedz:
20.1. biocīda vai aktīvās vielas ražotājs, ja biocīdu vai aktīvo vielu ražo valsts teritorijā;
20.2. importētājs vai cits darbību veicējs, kuru ražotājs ir pilnvarojis pieteikt biocīdu vai aktīvo vielu piedāvāšanai tirgū (turpmāk — ražotāja pilnvarotais pārstāvis), ja biocīdu vai aktīvo vielu ražo ārpus valsts teritorijas.
26
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 24.07.2007. noteikumiem Nr.511; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291)
21. Iesniegumam pievieno šādu informāciju:
21.1. ja aktīvā viela ir minēta aktīvo vielu sarakstā (2.1 pielikums) vai zema riska aktīvo vielu sarakstā (2.2 pielikums):
21.1.1. tehnisko ziņojumu (atbilstoši šo noteikumu 3.pielikumam) par aktīvo vielu, ja aktīvā viela ir ķīmiska viela;
21.1.2. tehnisko ziņojumu (atbilstoši šo noteikumu 4.pielikumam) par biocīdu, ja biocīda sastāvā esošā aktīvā viela ir ķīmiska viela;
21.1.3. tehnisko ziņojumu (atbilstoši šo noteikumu 5.pielikumam) par aktīvo vielu, ja aktīvā viela ir ķīmiska viela, bet pieteicējam jāveic papildu pētījumi saskaņā ar šo noteikumu 29.3.apakšpunktu;
21.1.4. tehnisko ziņojumu (atbilstoši šo noteikumu 6.pielikumam) par biocīdu, ja biocīda sastāvā esošā aktīvā viela ir ķīmiska viela, bet pieteicējam jāveic papildu pētījumi saskaņā ar šo noteikumu 29.3.apakšpunktu;
21.1.5. tehnisko ziņojumu (atbilstoši šo noteikumu 7.pielikumam) par aktīvo vielu, ja aktīvā viela ir sēnītes, mikroorganismi vai vīrusi;
21.1.6. tehnisko ziņojumu (atbilstoši šo noteikumu 8.pielikumam) par biocīdu, ja biocīda sastāvā esošā aktīvā viela ir sēnītes, mikroorganismi vai vīrusi;
21.2. informāciju, kas nepieciešama, lai identificētu biocīdu vai aktīvo vielu, un tehnisko ziņojumu (atbilstoši šo noteikumu 9.pielikumam), ja biocīds vai aktīvā viela nav minēta aktīvo vielu sarakstā, zema riska aktīvo vielu sarakstā vai pamatvielu sarakstā;
21.3. pamatojumu par izmantotajām pētījumu metodēm, veikto analīžu, pārbaužu, eksperimentu un pētījumu (turpmāk — pētījumi) aprakstu, izmantoto pētījumu metožu aprakstu vai bibliogrāfisku uzziņu par izmantotajām pētījumu metodēm;
21.4. priekšlikumus un to pamatojumu par:
21.4.1. biocīda klasifikāciju, nepieciešamo iepakojumu un marķējumu;
21.4.2. drošības datu lapu;
21.5. iepakojuma, etiķetes vai instrukcijas paraugus, modeļus vai skices (pēc centra pieprasījuma);
21.6. informāciju, kas nepieciešama, lai izvērtētu risku videi un cilvēku, kā arī dzīvnieku veselībai vai dzīvībai, vai iepriekšēju riska novērtējumu atbilstoši šo noteikumu 10.pielikumam;
21.7. ja biocīdu vai aktīvo vielu ražo ārpus valsts teritorijas, — ražotāja izziņu par to, ka pieteicējs ir ražotāja pilnvarotais pārstāvis.
27
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 24.07.2007. noteikumiem Nr.511; MK 06.10.2008. noteikumiem Nr.826; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
22. Pieteicējs iesniedz centrā pamatotu paskaidrojumu, ja šo noteikumu 21.punktā minēto informāciju tehniski nav iespējams iegūt vai ja informācija nav nepieciešama, jo tā neraksturo biocīda īpašības, darbības ar šo biocīdu vai tā iedarbību uz vidi vai cilvēku, kā arī dzīvnieku veselību.
28
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
23. Ja biocīds un aktīvā viela ir minēta zema riska aktīvo vielu sarakstā, papildu informācija vai pētījumi par biocīdu (6.pielikums) nav nepieciešami.
29
(Grozīts ar MK 06.10.2008. noteikumiem Nr.826)
24. Pēc saskaņošanas ar centru iesniegumā nav jānorāda informācija, kas nav nepieciešama, ņemot vērā par biocīdu zināmo informāciju (arī biocīda pamatsastāva formulu, biocīda īpašības vai paredzēto izmantošanas veidu).
30
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
25. Pieteicējs tehnisko ziņojumu sagatavo, ņemot vērā pieejamo zinātnisko un tehnisko informāciju, un papildina tehnisko ziņojumu, ja ir jauna zinātniskā vai tehniskā informācija vai jauni dati par biocīda vai aktīvās vielas īpašībām vai iedarbību uz vidi vai cilvēku, kā arī dzīvnieku veselību.
31
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465)
26. Lai novērstu informācijas dublēšanu, pieteicējs var iesniegt centrā Eiropas Savienības dalībvalsts (turpmāk — dalībvalsts) kompetentās institūcijas atzinuma un šai institūcijai iesniegtā iesnieguma kopiju, oficiāli apstiprinātu pirmās izsniegtās lietošanas atļaujas kopiju, kā arī minēto dokumentu tulkojumus valsts valodā, ja biocīds vai aktīvā viela tiek ražota vai ir pieteikta kādā no dalībvalstīm.
32
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
27. Pieteicējs pamato un iesniegumā vai papildu informācijā norāda to informāciju, kuru viņš uzskata par ierobežotas pieejamības informāciju:
27.1. līdz biocīda vai aktīvās vielas pagaidu reģistrācijai, reģistrācijai vai lietošanas atļaujas saņemšanai;
27.2. pastāvīgi.
33
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465)
28. Ja ražotājs pilnvarotajam pārstāvim nav uzticējis ierobežotas pieejamības informāciju, ražotāja pilnvarotais pārstāvis kopā ar iesniegumu centrā iesniedz piekļuves pilnvaru – ierobežotas pieejamības informācijas īpašnieka parakstītu dokumentu par to, ka attiecīgo informāciju centrs var izmantot, lai izsniegtu atļauju vai reģistrētu biocīdu saskaņā ar šiem noteikumiem.
34
(MK 28.06.2011. noteikumu Nr.509 redakcijā)
29. Pieteicējs iesniedz centrā papildu informāciju, ja:
29.1. iesniegumā sniegtā informācija vai iepriekšējais riska novērtējums neatbilst šo noteikumu prasībām;
29.2. sniegtā informācija nenodrošina riska novērtējuma veikšanu vai lēmuma pieņemšanu par lietošanas atļaujas, reģistrācijas apliecības vai pagaidu reģistrācijas apliecības izsniegšanu darbībām ar biocīdu vai aktīvo vielu;
29.3. pieteicējs saskaņā ar centra pamatotu pieprasījumu ir veicis papildu pētījumus, lai noteiktu biocīda, aktīvās vielas vai potenciāli bīstamās vielas iedarbību uz vidi vai cilvēku, kā arī dzīvnieku veselību, vai pētījumus, kas nepieciešami riska papildu novērtēšanai;
29.4. nepieciešams mainīt lietošanas atļaujā, reģistrācijas apliecībā vai pagaidu reģistrācijas apliecībā minētos nosacījumus;
29.5. tiek īstenotas šo noteikumu 45.punktā minētās pārmaiņas (pirms pārmaiņu īstenošanas);
29.6. pieteicējam ir pierādījumi, ka paredzētie pētījumi nedos nepieciešamos rezultātus vai ka piemērotāki ir alternatīvi pētījumi.
35
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
30. Centram ir tiesības neprasīt pieteicējam veikt atsevišķus pētījumus vai atļaut aizstāt paredzētos pētījumus ar citiem pētījumiem, ja pieteicējs iesniedz pamatotu informāciju, ka paredzētie pētījumi nedos nepieciešamos rezultātus vai ka alternatīvi pētījumi ir piemērotāki, lai noteiktu biocīda vai aktīvās vielas īpašības vai iedarbību uz cilvēkiem, dzīvniekiem vai vidi.
36
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
III. Iesnieguma izvērtēšana(Nodaļas nosaukums grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465)
31. Centrs (ja nepieciešams, pieaicinot ekspertus):
31.1. izvērtē, vai iesniegums ir sastādīts atbilstoši šo noteikumu prasībām, pārbauda iesniegto datu pilnīgumu un zinātnisko pamatotību un novērtē, vai iesniegtā informācija ļauj izvērtēt biocīda vai aktīvās vielas iedarbību uz cilvēku, kā arī dzīvnieku veselību un vidi, ņemot vērā šo noteikumu 10.pielikumā noteikto riska novērtējuma saturu un kritērijus, kā arī iedarbīgumu uz mērķorganismiem;
31.2. pārbauda, vai biocīds vai aktīvā viela ir minēta aktīvo vielu sarakstā, zema riska aktīvo vielu sarakstā vai pamatvielu sarakstā;
31.3. pārbauda, vai izmantotas metodes saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2008.gada 30.maija regulu (EK) Nr. 440/2008 par testēšanas metožu noteikšanu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), vai citas standartizētas metodes (turpmāk — apstiprinātās vai standartizētās metodes), un izvērtē, vai izmantotas piemērotākās analīžu, eksperimentu un pētījumu metodes. Ja tirdzniecība ar biocīdu vai aktīvo vielu uzsākta pirms 2000.gada 14.maija, ņem vērā arī pētījumu rezultātus, kuri veikti ar citām metodēm;
31.4. pārbauda, vai biocīda vai aktīvās vielas klasifikācija atbilst konstatētajām bīstamajām īpašībām;
31.5. ja nepieciešams un iespējams, nosaka pamatsastāva formulu un paziņo to pieteicējam;
31.6. novērtē, vai pieteicējs ir ierosinājis visus nepieciešamos pasākumus, lai samazinātu biocīda vai aktīvās vielas radītās nevēlamās sekas vai nelabvēlīgo iedarbību uz vidi un cilvēku, kā arī dzīvnieku veselību (arī izmantošanas ierobežojumus);
31.7. pārbauda, vai uz biocīda etiķetes vai pievienotajā instrukcijā ir sniegta informācija, kas nepieciešama, lai, lietojot biocīdu, līdz minimumam samazinātu risku un iedarbību uz cilvēku veselību, dzīvniekiem un vidi, izņemot iedarbību uz mērķorganismiem;
31.8. atbilstoši šo noteikumu 34.punktam un 10.pielikumam izvērtē risku videi un dzīvnieku un cilvēku veselībai vai dzīvībai, kā arī iepriekšējo riska novērtējumu, ko iesniedzis pieteicējs;
31.9. pārbauda, vai pieteicējs ir paredzējis biocīda vai aktīvās vielas bīstamajām īpašībām atbilstošu iepakojumu, lai novērstu iespēju biocīdam vai aktīvajai vielai nokļūt ārpus iepakojuma, tādējādi apdraudot cilvēku un dzīvnieku dzīvību vai veselību, vai vidi;
31.10. pārbauda, vai pieteicējs ir paredzējis videi, cilvēkiem un dzīvniekiem drošu biocīdu vai aktīvo vielu saturošu atkritumu vai izlietotā iepakojuma reģenerāciju, pārstrādi vai apglabāšanu;
31.11. atzinuma sagatavošanai izmanto dalībvalsts kompetentās institūcijas atzinumu vai lietošanas atļauju un šai institūcijai iesniegto iesniegumu vai tehnisko ziņojumu kopsavilkumu, ja šādi dokumenti ir pievienoti iesniegumam;
31.12. ja nepieciešams, pieprasa pieteicējam papildu informāciju, kas nepieciešama, lai izvērtētu iesniegumu un risku cilvēku un dzīvnieku veselībai vai videi;
31.13. sagatavo priekšlikumus par biocīda vai aktīvās vielas, vai potenciāli bīstamās vielas papildu izvērtēšanu;
31.14. nosaka prasības, nosacījumus vai ierobežojumus biocīda vai aktīvās vielas izmantošanai;
31.15. sagatavo priekšlikumus par papildu pasākumiem, kas nepieciešami, lai samazinātu biocīda vai aktīvās vielas radītās nevēlamās sekas vai nelabvēlīgo iedarbību uz cilvēku veselību un dzīvību, dzīvniekiem vai vidi;
31.16. sagatavo ieteikumus valsts pārvaldes iestādēm par biocīdu kontroli un riska samazināšanu, arī par biocīda vai aktīvās vielas tirdzniecības vai izmantošanas ierobežojumiem, piesardzības, neatliekamajiem vai avārijgatavības pasākumiem, kā arī par veidiem un metodēm, kā biocīdu vai aktīvo vielu padarīt nekaitīgu.
37
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 24.07.2007. noteikumiem Nr.511; MK 06.10.2008. noteikumiem Nr.826; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291)
32. Centrs nosūta Veselības inspekcijai iesnieguma kopiju, papildu informāciju vai informāciju, kas iesniegta, lai pagarinātu lietošanas atļauju, reģistrācijas apliecību vai pagaidu reģistrācijas apliecību vai izskatītu, pārskatītu un mainītu lietošanas atļaujā vai attiecīgajā apliecībā minētos nosacījumus. Veselības inspekcija novērtē biocīda vai aktīvās vielas radīto risku cilvēku un dzīvnieku veselībai un sniedz atzinumu. Atzinumu sniedz šādā laikposmā:
32.1. 30 dienu laikā — ja iesniegts iesniegums biocīda vai aktīvās vielas reģistrācijai;
32.2. 30 dienu laikā — ja iesniegts iesniegums lietošanas atļaujas saņemšanai un biocīda (par kuru iesniegums iesniegts) sastāvs ir veidots, pamatojoties uz iepriekš noteiktu pamatsastāvu, un ja biocīda īpašības un iedarbība uz cilvēku, kā arī dzīvnieku veselību un vidi ir zināmas un iepriekš izvērtētas ar apstiprinātām vai standartizētām metodēm;
32.3. 60 dienu laikā — ja iesniegts iesniegums lietošanas atļaujas saņemšanai vai biocīda vai aktīvās vielas pagaidu reģistrācijai.
38
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291)
33. Veselības inspekcija atzinumā norāda biocīdu riska novērtēšanā lietotos kritērijus (atbilstoši šo noteikumu 10.pielikumam) un metodes, riska cilvēku un dzīvnieku veselībai novērtējuma rezultātus, pamatotus secinājumus, kā arī priekšlikumus par nepieciešamajiem papildu pasākumiem un ieteikumus centram attiecībā uz lēmuma pieņemšanu.
39
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
34. Novērtējot risku, centrs un Veselības inspekcija atbilstoši šajos noteikumos noteiktajai kompetencei un termiņiem ņem vērā iesniegumā norādīto vai papildus iesniegto informāciju un visus pasākumus, kas nepieciešami, lai aizsargātu cilvēkus, dzīvniekus un vidi biocīda paredzētās lietošanas laikā un paredzamu nevēlamu notikumu, saindēšanās vai avāriju gadījumos, kā arī:
34.1. izvērtējot lietoto pētījumu metožu atbilstību, lietderību un efektivitāti biocīda, aktīvās vielas vai potenciāli bīstamās vielas bīstamo īpašību noteikšanai, nosaka to nelabvēlīgo iedarbību vai tās sekas uz cilvēku, kā arī dzīvnieku veselību un vidi, kuru biocīda sastāvā esošā aktīvā viela vai potenciāli bīstamā viela izraisa vai var izraisīt tai raksturīgo bīstamo īpašību dēļ (turpmāk — bīstamības identifikācija);
34.2. nosaka aktīvās vielas vai potenciāli bīstamās vielas iedarbību uz cilvēku, kā arī dzīvnieku veselību un vidi un tās sekas atkarībā no biocīda, aktīvās vielas vai potenciāli bīstamās vielas devas vai koncentrācijas, ja iespējams, nosakot seku smagumu vai biežumu un katras biocīda sastāvā esošās aktīvās vielas un potenciāli bīstamās vielas lielāko devu vai koncentrāciju, kura nerada nevēlamas sekas vai nelabvēlīgu iedarbību (turpmāk — nenovērotās nelabvēlīgās iedarbības līmenis) vai koncentrāciju, par kuru mazāka koncentrācija nerada nekādu iedarbību un sekas (turpmāk — neiedarbīgā koncentrācija);
34.3. nosaka biocīda vai aktīvās vielas iespējamo emisiju un biocīda vai aktīvās vielas pārvietošanos, pārvietošanās ātrumu, pārveidošanos vai noārdīšanos vidē un novērtē koncentrāciju vai devu un veidu, kādā biocīds, aktīvā viela vai potenciāli bīstamā viela iedarbojas vai var iedarboties uz cilvēku grupām — ražotājiem, profesionāliem lietotājiem, neprofesionāliem lietotājiem un iedzīvotājiem (cilvēki, kas nav biocīdu lietotāji, bet uz kuriem biocīds vai aktīvā viela var iedarboties netieši, ar vides starpniecību), kā arī dzīvniekiem un vidi (turpmāk — ekspozīcijas novērtējums);
34.4. nosaka biocīda vai aktīvās vielas faktiskās vai prognozējamās ekspozīcijas gaitā radītās iespējamās nelabvēlīgās iedarbības vai nevēlamo seku izplatību, biežumu un smagumu (turpmāk — riska raksturojums). Ja nepieciešams, nosakot riska raksturojumu, veic aprēķinu, skaitliski novērtējot riska iespējamību. Biocīda radīto risku nosaka, novērtējot visu biocīda sastāvā esošo aktīvo vielu vai potenciāli bīstamo vielu radītos riskus — atsevišķi katrai vielai un kopīgo risku. Riska novērtējumu veic un riska raksturojumu sastāda paredzētajam biocīda vai aktīvās vielas izmantošanas veidam un reālam nevēlamu notikumu attīstības variantam, kas, veicot biocīda vai aktīvās vielas, vai ar to apstrādātā materiāla ražošanu, uzglabāšanu, transportēšanu, lietošanu, pārstrādi, iznīcināšanu vai apglabāšanu, var radīt vissmagākās sekas videi un cilvēkiem, kā arī dzīvniekiem;
34.5. nosaka, vai pieteicēja ieteiktie riska samazināšanas pasākumi ir atbilstoši un lietderīgi biocīda vai aktīvās vielas bīstamībai un paredzētajam lietošanas veidam, vai tie efektīvi novērš vai samazina risku cilvēkiem, kā arī dzīvniekiem un videi;
34.6. izstrādā ieteikumus riska samazināšanai pieteicējam, citiem darbību veicējiem vai biocīda vai aktīvās vielas lietotājiem;
34.7. sagatavo ieteikumus par grozījumiem biocīda vai aktīvās vielas klasifikācijā, marķējumā vai drošības datu lapā atbilstoši šo noteikumu un normatīvo aktu prasībām — īpaši gadījumos, kad grozījumi biocīda vai aktīvās vielas klasifikācijā, marķējumā vai drošības datu lapā nepieciešami, lai aizsargātu nodarbinātos un citus lietotājus.
40
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291)
34.1 (Svītrots ar MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
41
IV. Biocīdu vai aktīvo vielu reģistrēšana vai lietošanas atļaujas izsniegšana un reģistrācijas apliecības vai lietošanas atļaujas pagarināšana vai anulēšana(Nodaļa stājas spēkā 01.05.2004.; sk. MK 22.04.2004. noteikumus Nr. 425)
35. Centrs, pieņemot lēmumu par biocīda vai aktīvās vielas pagaidu reģistrēšanu, reģistrēšanu vai lietošanas atļauju izsniegšanu vai par atteikumu reģistrēt biocīdu vai aktīvo vielu vai izsniegt lietošanas atļauju, ņem vērā:
35.1. riska novērtēšanas rezultātus, it īpaši sakarību starp ekspozīciju ar biocīdu vai aktīvo vielu un to radīto iedarbību vai iedarbības sekām;
35.2. nevēlamo seku un iedarbības uz vidi veidu, smagumu, izplatību un biežumu;
35.3. vai biocīds ir zema riska biocīds;
35.4. piemērojamo riska kontroli un pārvaldību;
35.5. biocīda lietošanas jomu;
35.6. biocīda iedarbīgumu uz mērķorganismu;
35.7. biocīda fizikālās īpašības;
35.8. biocīda izmantošanas nepieciešamību un ieguvumus, ko sniedz biocīda izmantošana;
35.9. pieteicēja veikto pētījumu rezultātu precizitāti, pieņēmumus, nenoteiktību un interpretāciju;
35.10. iespējamo iedarbību uz iedzīvotāju un lietotāju grupām (arī profesionāliem lietotājiem, neprofesionāliem lietotājiem un iedzīvotājiem), kas ir vai var būt pakļauti tiešai vai netiešai biocīda vai aktīvās vielas iedarbībai;
35.11. drošības koeficientu, kas noteikts saskaņā ar šo noteikumu 10.pielikumu;
35.12. vidi, kas ir vai var būt pakļauta biocīda vai aktīvās vielas iedarbībai vai tās sekām;
35.13. ja biocīdam ir noteikta pamatsastāva formula, biocīda pamatsastāva īpašību, riska un iedarbības izvērtējuma rezultātus;
35.14. citu biocīdu vai aktīvo vielu ar identisku vai līdzīgu iedarbību riska novērtējumu rezultātus.
42
(Grozīts ar MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
35.1 (Svītrots ar MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
43
36. Centrs, ņemot vērā šajā nodaļā minētos nosacījumus, pieņem vienu no šādiem lēmumiem (pamatojot pieņemto lēmumu katram biocīdam vai aktīvajai vielai un katrai biocīda lietošanas jomai, par kuru iesniegts iesniegums):
36.1. izsniegt lietošanas atļauju (11.pielikums), biocīda vai aktīvās vielas reģistrācijas apliecību (12.pielikums) vai biocīda vai aktīvās vielas pagaidu reģistrācijas apliecību (13.pielikums), ja nepieciešams, norādot īpašus nosacījumus, prasības vai ierobežojumus;
36.2. izsniegt rakstisku atteikumu reģistrēt biocīdu vai aktīvo vielu vai izsniegt lietošanas atļauju, norādot vienu no šādiem pamatojumiem:
36.2.1. biocīda vai aktīvās vielas lietošana var izraisīt smagas sekas vai negatīvu iedarbību uz cilvēku, kā arī dzīvnieku veselību vai vidi (turpmāk — nepieļaujams risks);
36.2.2. (svītrots ar MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509).
44
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
37. Biocīda vai aktīvās vielas reģistrācijas apliecību vai pagaidu reģistrācijas apliecību, vai lietošanas atļauju izsniedz tikai tad, ja:
37.1. biocīda vai aktīvās vielas fizikālās un ķīmiskās īpašības ir noteiktas ar apstiprinātām vai standartizētām metodēm un atbilst paredzētajai izmantošanai, kā arī uzglabāšanai un pārvadāšanai noteiktajām prasībām;
37.2. ir iespējams noteikt biocīda, aktīvās vielas, visu toksikoloģiski vai ekotoksikoloģiski bīstamo piemaisījumu, palīgvielu un atlieku īpašības, pārvietošanos, pārvietošanās ātrumu, pārveidošanos vai noārdīšanos vidē un, ņemot vērā ekspozīcijas novērtējumu, to daudzumu un iedarbību saskaņā ar šo noteikumu prasībām;
37.3. ir veikts izvērtējums un sastādīts tehniskais ziņojums, ņemot vērā pieejamo zinātnisko un tehnisko informāciju un biocīda vai aktīvās vielas pareizas lietošanas un apglabāšanas sekas paredzētajos apstākļos;
37.4. riska novērtējums, kas veikts saskaņā ar šo noteikumu 34.punktu un 10.pielikumu, parāda, ka biocīds:
37.4.1. ir pietiekami iedarbīgs uz mērķorganismiem;
37.4.2. nerada mērķorganismos nevēlamu iedarbību (arī nevēlamu rezistenci vai saistīto rezistenci) vai nevajadzīgas ciešanas un sāpes dzīvniekiem, it īpaši mugurkaulniekiem;
37.4.3. aktīvā viela, biocīds vai to atliekas neizraisa nepieļaujamu risku vai tiešu vai netiešu (ar dzeramo ūdeni, gaisa piesārņojumu darba vietā, pārtiku vai dzīvnieku barību) nevēlamu ietekmi uz cilvēku veselību, dzīvniekiem vai virszemes vai pazemes ūdeņiem;
37.4.4. aktīvā viela, biocīds vai to atliekas neizraisa nepieļaujamu risku vai nevēlamu ietekmi uz vidi (arī uz organismiem, kas nav mērķorganismi). Izvērtējumā ņem vērā biocīda noturīgumu vai pārveidošanos un pārvietošanos vidē, it īpaši tā radīto virszemes vai pazemes ūdeņu piesārņojumu.
45
(Punkts stājas spēkā 01.05.2004.; sk. MK 22.04.2004. noteikumus Nr. 425)
38. Centrs neizsniedz lietošanas atļauju vai atsaka reģistrāciju vai pagaidu reģistrāciju (izņemot šo noteikumu 40.punktā minētos gadījumus), ja:
38.1. pēc pieprasījuma precizēt informāciju iesniegums nav precizēts atbilstoši šo noteikumu prasībām;
38.2. riska novērtējums (atbilstoši šo noteikumu 10.pielikumā minētajiem kritērijiem un principiem), ņemot vērā paredzēto izmantojumu un reālu nevēlamu notikumu attīstības variantu, kas var radīt vissmagākās sekas videi un cilvēkiem, apstiprina, ka aktīvā viela, biocīds vai to noārdīšanās produkti vai atliekas izraisa nepieļaujamu risku, tiešu vai netiešu nevēlamu iedarbību uz cilvēku veselību, dzīvniekiem vai vidi (to skaitā uz virszemes vai pazemes ūdeņiem, nogulsnēm, augsni, gaisu vai organismiem, kas nav mērķorganismi);
38.3. paredzot riska samazināšanas pasākumus, nav iespējams samazināt ekspozīcijas ar biocīdu vai aktīvo vielu radīto iedarbību vai sekas tā, lai šis biocīds vai aktīvā viela neradītu būtisku iedarbību uz cilvēku un dzīvnieku veselību vai vidi;
38.4. biocīds, kas paredzēts kā līdzeklis pret mugurkaulniekiem, neizraisa nāvi vienlaikus ar samaņas zušanu, vai dzīvnieka nāve neiestājas nekavējoties, vai tā dzīvības funkcijas nesamazinās pakāpeniski, bez nepārprotamu ciešanu pazīmēm un repelentu produktiem paredzēto iedarbību nerada bez nevajadzīgām ciešanām un sāpēm mērķorganismiem (mugurkaulniekiem);
38.5. izmantojot biocīdu saskaņā ar nosacījumiem, kas norādīti uz etiķetes, un saskaņā ar lietošanas atļaujā vai reģistrācijas apliecībā minētajiem nosacījumiem, nav iedarbības uz mērķorganismiem;
38.6. biocīdi, kas klasificēti kā ļoti toksiski, toksiski, 1. vai 2.kategorijas kancerogēni, 1. vai 2.kategorijas mutagēni vai 1. vai 2.kategorijas reproduktīvajai sistēmai toksiski, ir paredzēti lietošanai neprofesionāliem lietotājiem, un vienīgā iespējamā metode, kā samazināt biocīda kaitīgo iedarbību vai risku lietotājiem, ir individuālo aizsarglīdzekļu lietošana.
46
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
39. Centram ir tiesības neizsniegt lietošanas atļauju vai atteikt reģistrāciju vai pagaidu reģistrāciju, vai nepagarināt pagaidu reģistrācijas apliecību, reģistrācijas apliecību vai lietošanas atļauju, ja:
39.1. biocīds, kas reģistrēts citā valstī kā zema riska biocīds, atbilstoši zinātniskajai informācijai vai saistībā ar vietējiem apstākļiem rada risku. Šajā gadījumā centrs paziņo par atteikumu tās valsts kompetentajai iestādei, kas reģistrējusi biocīdu kā zema riska biocīdu, un pamato, kāpēc attiecīgais biocīds rada risku;
39.2. ir kļuvusi zināma informācija, ka mērķorganismiem ir nevēlama tolerance vai rezistence pret biocīdu.
47
(Grozīts ar MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
40. Ja biocīda lietošana nepieciešama katastrofas, epidēmijas vai citu nevēlamu notikumu apturēšanai un seku ierobežošanai vai likvidēšanai, bet attiecīgā biocīda iedarbība uz vidi, dzīvnieku un cilvēku veselību nav izvērtēta vai neatbilst šo noteikumu prasībām, centrs uz laiku, kas nepārsniedz 120 dienas, var atļaut biocīda lietošanu vai tirdzniecību ar biocīdu, ierobežojot tā izmantošanas jomu un nosakot nepieciešamos kontroles pasākumus.
48
(Grozīts ar MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
41. Sagatavojot nosacījumus, kurus paredzēts norādīt biocīda vai aktīvās vielas pagaidu reģistrācijas apliecībā, reģistrācijas apliecībā vai lietošanas atļaujā, centrs izvērtē pasākumus, kas nepieciešami, lai samazinātu biocīda vai aktīvās vielas nelabvēlīgo iedarbību un nevēlamās sekas attiecībā uz katru cilvēku grupu vai ekosistēmu, ņemot vērā to, ka daži pasākumi, kas ierobežo nelabvēlīgo iedarbību uz vienu cilvēku grupu vai ekosistēmu, var palielināt risku citai cilvēku grupai vai ekosistēmai. Pamatojoties uz izvērtējumu, centrs biocīda vai aktīvās vielas pagaidu reģistrācijas apliecībā, reģistrācijas apliecībā vai lietošanas atļaujā norāda:
41.1. tādus riska samazināšanas pasākumus, lai visām cilvēku grupām (ražotājiem, profesionāliem lietotājiem, neprofesionāliem lietotājiem un iedzīvotājiem), videi un visām tās ekosistēmām risks būtu minimāls;
41.2. kādi papildu pētījumi, informācija vai riska samazināšanas pasākumi ir nepieciešami attiecībā uz katru nevēlamo iedarbību vai sekām uz ikvienu ekosistēmu vai cilvēku grupu, kā arī pamatojumu tam, kāpēc šādi pētījumi, informācija vai pasākumi ir nepieciešami.
49
(Grozīts ar MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
42. Ja centrs pieņem lēmumu reģistrēt biocīdu vai aktīvo vielu vai atļaut tā lietošanu, tas pēc pieteicēja iesnieguma saņemšanas, lai novērtētu risku cilvēku, kā arī dzīvnieku veselībai un videi, izsniedz:
42.1. pagaidu reģistrācijas apliecību – uz laiku, kas nepārsniedz trīs gadus. To var pagarināt uz laiku, kas nepārsniedz gadu, ja attiecīgā biocīda ražošana vai tirdzniecība kādā no Eiropas Savienības dalībvalstīm uzsākta pēc 2000.gada 14.maija;
42.2. reģistrācijas apliecību – uz laiku, kas nepārsniedz 10 gadus no dienas, kurā aktīvā viela pirmoreiz vai atkārtoti iekļauta šo noteikumu 2.1 pielikumā (bet ne ilgāk kā līdz pēdējam termiņam, kāds aktīvajai vielai norādīts aktīvo vielu sarakstā);
42.3. lietošanas atļauju – uz laiku, kas nepārsniedz 10 gadus no dienas, kurā aktīvā viela pirmoreiz vai atkārtoti iekļauta šo noteikumu 2.1 pielikumā (bet ne ilgāk kā līdz pēdējam termiņam, kāds aktīvajai vielai norādīts aktīvo vielu sarakstā).
50
(MK 28.06.2011. noteikumu Nr.509 redakcijā)
43. Centrs pagaidu reģistrācijas apliecībā, reģistrācijas apliecībā vai lietošanas atļaujā saskaņā ar šo noteikumu 11., 12. un 13.pielikumu norāda biocīda vai aktīvās vielas radītā riska raksturojumu (arī izvērtējumu par iespējamās nelabvēlīgās iedarbības vai nevēlamo seku smagumu, izplatību vai biežumu) un pieteicēja paredzētos riska samazināšanas pasākumus.
51
(Grozīts ar MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
44. Izdevumus, kas saistīti ar ekspertu pakalpojumiem iesnieguma izvērtēšanai un riska cilvēku, kā arī dzīvnieku veselībai vai videi novērtējumu, sedz pieteicējs.
52
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465)
45. Katrs atļautā, reģistrētā vai pagaidām reģistrētā biocīda vai aktīvās vielas pieteicējs rakstiski informē centru:
45.1. par tādu jauniegūtu papildu informāciju par biocīda vai aktīvās vielas iedarbību uz cilvēku, dzīvnieku vai vidi, kura nebija zināma, iesniedzot iesniegumu, un par piesardzības pasākumiem, kas jāveic, lai samazinātu jaunatklāto nelabvēlīgo iedarbību;
45.2. ja uz biocīda vai aktīvās vielas etiķetes, pievienotajā instrukcijā vai biocīda vai aktīvās vielas reklāmā ir norādīti tādi biocīda vai aktīvās vielas izmantošanas veidi, kas nav minēti pagaidu reģistrācijas apliecībā, reģistrācijas apliecībā vai lietošanas atļaujā;
45.3. par izmaiņām aktīvās vielas izejvielās, ražošanā vai sastāvā;
45.4. ja biocīda ražošanai plāno izmantot aktīvo vielu, kuru ražotājs nav norādījis iesniegumā vai tehniskajā ziņojumā;
45.5. par izmaiņām biocīda sastāvā;
45.6. par rezistences attīstību;
45.7. par izmaiņām iepakojumā;
45.8. par citām pārmaiņām, kas var nelabvēlīgi ietekmēt vidi un cilvēku, kā arī dzīvnieku veselību vai drošību vai var ietekmēt pagaidu reģistrācijas apliecības, reģistrācijas apliecības vai lietošanas atļaujas pagarināšanu vai attiecīgajā apliecībā vai lietošanas atļaujā minēto nosacījumu maiņu.
53
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
46. Centrs pārskata lietošanas atļauju, reģistrāciju vai pagaidu reģistrāciju, ja:
46.1. saskaņā ar šo noteikumu 45.punktu biocīda vai aktīvās vielas pieteicējs iesniedz attiecīgu informāciju;
46.2. ir beidzies biocīda vai aktīvās vielas pagaidu reģistrācijas apliecības, reģistrācijas apliecības vai lietošanas atļaujas derīguma termiņš;
46.3. pamatojoties uz zinātnisko un tehnisko informāciju, kā arī lai aizsargātu cilvēku, kā arī dzīvnieku veselību un vidi, ir nepieciešams mainīt lietošanas atļaujā, reģistrācijas apliecībā vai pagaidu reģistrācijas apliecībā minētos nosacījumus (arī attiecībā uz biocīda vai aktīvās vielas izmantošanas veidu vai devu);
46.4. uz biocīda vai aktīvās vielas etiķetes, pievienotajā instrukcijā vai biocīda vai aktīvās vielas reklāmā ir norādīti tādi biocīda vai aktīvās vielas izmantošanas veidi, kas nav minēti pagaidu reģistrācijas apliecībā, reģistrācijas apliecībā vai lietošanas atļaujā;
46.5. pieteicējs iesniedzis rakstisku lūgumu mainīt lietošanas atļaujā, reģistrācijas apliecībā vai pagaidu reģistrācijas apliecībā minētos nosacījumus, norādot:
46.5.1. pamatotus iemeslus, kāpēc nepieciešams mainīt minētos nosacījumus;
46.5.2. plānoto izmaiņu novērtējumu, norādot, ka nepalielinās risks cilvēku veselībai vai videi;
46.5.3. vai ir nepieciešami grozījumi aktīvo vielu sarakstā, pamatvielu sarakstā vai zema riska aktīvo vielu sarakstā. Ja šādi grozījumi ir nepieciešami, pieteicējs saskaņā ar šo noteikumu VII nodaļu veic aktīvās vielas papildu izvērtēšanu un sagatavo dokumentāciju;
46.6. pēc grozījumu izdarīšanas aktīvo vielu sarakstā, pamatvielu sarakstā vai zema riska aktīvo vielu sarakstā ir nepieciešams mainīt lietošanas atļaujā, reģistrācijas apliecībā vai pagaidu reģistrācijas apliecībā minētos nosacījumus;
46.7. nepieciešams mainīt lietošanas atļaujā, reģistrācijas apliecībā vai pagaidu reģistrācijas apliecībā minētos nosacījumus citu iemeslu dēļ (piemēram, ja lietošanas atļaujas, reģistrācijas apliecības vai pagaidu reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav beidzies, bet ir informācija, ka nav ievērotas šo noteikumu prasības vai lietošanas atļaujā, reģistrācijas apliecībā vai pagaidu reģistrācijas apliecībā minētie nosacījumi).
54
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 06.10.2008. noteikumiem Nr.826; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
46.1 (Svītrots ar MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
55
47. Informāciju, kas iesniegta, lai pārskatītu un pagarinātu vai mainītu lietošanas atļaujā, reģistrācijas apliecībā vai pagaidu reģistrācijas apliecībā minētos nosacījumus, centrs un Veselības inspekcija izvērtē šo noteikumu III nodaļā noteiktajā kārtībā.
56
(MK 23.03.2010. noteikumu Nr.291 redakcijā)
48. Centrs, pamatojoties uz pieteicēja sniegto informāciju un veikto izvērtējumu:
48.1. pagarina lietošanas atļaujas, reģistrācijas apliecības vai pagaidu reģistrācijas apliecības derīguma termiņu vai maina lietošanas atļaujā, reģistrācijas apliecībā vai pagaidu reģistrācijas apliecībā minētos nosacījumus, ja ir izpildīti šo noteikumu 37.punktā minētie nosacījumi;
48.2. maina lietošanas atļaujā, reģistrācijas apliecībā vai pagaidu reģistrācijas apliecībā minētos nosacījumus un atļauj biocīda vai aktīvās vielas izmantošanas veidus, kas nebija minēti pagaidu reģistrācijas apliecībā, reģistrācijas apliecībā vai lietošanas atļaujā, bet ir minēti aktīvo vielu sarakstā;
48.3. ja ir izpildīti šo noteikumu 38.punktā minētie nosacījumi:
48.3.1. nepagarina lietošanas atļaujas, reģistrācijas apliecības vai pagaidu reģistrācijas apliecības derīguma termiņu;
48.3.2. aptur biocīda vai aktīvās vielas reģistrāciju, pagaidu reģistrāciju vai lietošanas atļauju, ja lietošanas atļaujas, reģistrācijas apliecības vai pagaidu reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav beidzies;
48.3.3. anulē biocīda vai aktīvās vielas pagaidu reģistrācijas apliecību, reģistrācijas apliecību vai lietošanas atļauju, ja ir izpildīti šo noteikumu 48.3.1., 50.1.1., 50.1.2. vai 50.1.3.apakšpunktā minētie nosacījumi;
48.4. ja ir izpildīti šo noteikumu 39.1.apakšpunktā minētie nosacījumi:
48.4.1. pagarinot biocīda vai aktīvās vielas lietošanas atļaujas, reģistrācijas apliecības vai pagaidu reģistrācijas apliecības derīguma termiņu, izvirza papildu nosacījumus par riska samazināšanas pasākumiem, arī ierobežojumus noteiktiem izmantošanas veidiem (īpaši saistībā ar lietošanu vietējos apstākļos);
48.4.2. nepagarina biocīda lietošanas atļaujas, reģistrācijas apliecības vai pagaidu reģistrācijas apliecības derīguma termiņu, ja biocīds vai aktīvā viela izraisa nepieļaujamu risku cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi;
48.5. nepagarina biocīda pagaidu lietošanas atļaujas, reģistrācijas apliecības vai pagaidu reģistrācijas apliecības derīguma termiņu, ja mērķorganismiem ir parādījusies nevēlama tolerance vai rezistence pret biocīdu.
57
(Grozīts ar MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
49. Ja nepieciešams, centrs pagarina lietošanas atļaujas, reģistrācijas apliecības vai pagaidu reģistrācijas apliecības derīguma termiņu uz minimāli iespējamo laiku, kas nepieciešams, lai:
49.1. pieteicējs pabeigtu jauna iesnieguma vai papildu informācijas sagatavošanu;
49.2. centrs izvērtētu iesniegumu vai papildu informāciju un sagatavotu atzinumu par lietošanas atļaujā, reģistrācijas apliecībā vai pagaidu reģistrācijas apliecībā minēto nosacījumu grozījumiem, derīguma termiņa pagarinājumu vai atteikumu pagarināt lietošanas atļaujas, reģistrācijas apliecības vai pagaidu reģistrācijas apliecības derīguma termiņu;
49.3. pieteicējs izstrādātu un izpildītu plānu par biocīda vai aktīvās vielas (kam paredzēts anulēt pagaidu reģistrācijas apliecību, reģistrācijas apliecību vai lietošanas atļauju) izlietošanu, apglabāšanu, iznīcināšanu vai citādu atbrīvošanos no esošajiem krājumiem. Pieteicējs, izstrādājot un izpildot attiecīgo plānu, ievēro lietošanas atļaujā, reģistrācijas apliecībā vai pagaidu reģistrācijas apliecībā minētos nosacījumus un anulēšanas iemeslu, šos noteikumus un normatīvos aktus, kas reglamentē atkritumu apsaimniekošanu, kā arī bīstamo ķīmisko vielu un bīstamo maisījumu lietošanas un tirdzniecības ierobežojumus un aizliegumus.
58
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
50. Centrs anulē:
50.1. lietošanas atļauju, reģistrācijas apliecību vai pagaidu reģistrācijas apliecību, ja:
50.1.1. ir atklāts, ka lietošanas atļauja, reģistrācijas apliecība vai pagaidu reģistrācijas apliecība piešķirta, pamatojoties uz kļūdainu vai maldinošu iesniegumā minēto informāciju vai papildu informāciju;
50.1.2. netiek izpildīti šo noteikumu 37. un 42.punktā minētie nosacījumi vai lietošanas atļaujā, reģistrācijas apliecībā vai pagaidu reģistrācijas apliecībā minētie nosacījumi;
50.1.3. biocīds vai aktīvā viela izraisa nepieļaujamu risku cilvēku veselībai, dzīvniekiem vai videi;
50.1.4. pieteicējs iesniedzis rakstisku lūgumu anulēt lietošanas atļauju vai pagaidu reģistrācijas apliecību, norādot iemeslus;
50.2. lietošanas atļauju, ja aktīvā viela tiek svītrota no aktīvo vielu saraksta;
50.3. reģistrācijas apliecību, ja aktīvā viela tiek svītrota no zema riska aktīvo vielu saraksta;
50.4. pagaidu reģistrācijas apliecību, reģistrācijas apliecību vai lietošanas atļauju biocīda vispārējai lietošanai neprofesionāliem lietotājiem, ja ir izpildīti šo noteikumu 38.6.apakšpunktā minētie nosacījumi un biocīds izraisa nepieļaujamu risku cilvēku veselībai.
59
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 06.10.2008. noteikumiem Nr.826; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
51. Ja centram ir informācija, ka biocīds vai aktīvā viela var izraisīt nepieļaujamu risku vai negatīvu iedarbību uz cilvēku, kā arī dzīvnieku veselību vai vidi, centrs pieņem lēmumu par to, ka nepieciešama papildu informācija vai jāturpina riska novērtēšana. Centram ir tiesības apturēt lietošanas atļauju, reģistrāciju vai pagaidu reģistrāciju vai ierobežot biocīda vai aktīvās vielas izmantošanu vai tirdzniecību uz laiku, kas nepieciešams papildu informācijas iegūšanai.
60
(MK 28.06.2011. noteikumu Nr.509 redakcijā)
52. (Svītrots ar MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
61
53. Centrs rakstiski paziņo pieteicējam pieņemto lēmumu par to, ka lietošanas atļauja, reģistrācijas apliecība vai pagaidu reģistrācijas apliecība nav izsniegta vai nav pagarināts tās derīguma termiņš vai pagaidu reģistrācijas apliecības, reģistrācijas apliecības vai lietošanas atļaujas darbība ir apturēta, vai attiecīgā apliecība vai atļauja ir anulēta.
62
(MK 28.06.2011. noteikumu Nr.509 redakcijā)
54. Centrs izveido un uztur datubāzi par pieteiktajiem biocīdiem un aktīvajām vielām. Datu bāzē iekļauj šādu informāciju:
54.1. ziņas par pieteicēju;
54.2. iesnieguma iesniegšanas datums;
54.3. biocīda un aktīvo vielu nosaukumi;
54.4. informācija par iesnieguma vai papildu informācijas atbilstību šo noteikumu prasībām un centra lēmums saskaņā ar šo noteikumu 35.punktu;
54.5. biocīda vai aktīvās vielas pagaidu reģistrācijas apliecības, reģistrācijas apliecības vai lietošanas atļaujas numurs, izsniegšanas datums un derīguma termiņš;
54.6. biocīda vai aktīvās vielas eksperimentālās ražošanas pagaidu reģistrācijas apliecības, reģistrācijas apliecības vai lietošanas atļaujas numurs, izsniegšanas datums un derīguma termiņš, ja ir izpildīti šo noteikumu 13.punktā minētie nosacījumi;
54.7. biocīda un aktīvo vielu klasifikācija un marķējums.
63
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
55. Iesniegumus, biocīda vai aktīvās vielas pagaidu reģistrācijas apliecības, reģistrācijas apliecības un lietošanas atļaujas glabā 10 gadus.
64
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465)
56. Centrs, pamatojoties uz pagaidu reģistrācijas apliecībā, reģistrācijas apliecībā vai lietošanas atļaujā minētajiem nosacījumiem, sagatavo un iesniedz Veselības inspekcijā, Valsts darba inspekcijā, Valsts ugunsdzēsības un glābšanas dienestā un Vides pārraudzības valsts birojā (turpmāk – birojs), kā arī, ja nepieciešams, citās valsts vai pašvaldības iestādēs informāciju un ieteikumus par riska kontroli un samazināšanu, arī ieteikumus par biocīda vai aktīvās vielas tirdzniecības vai izmantošanas ierobežojumiem, piesardzības, neatliekamajiem vai avārijas pasākumiem, kā arī veidiem un metodēm, kā biocīdu vai aktīvo vielu padarīt nekaitīgu.
65
(MK 23.03.2010. noteikumu Nr.291 redakcijā)
57. Informācija par biocīda vai aktīvās vielas bīstamajām īpašībām, iedarbību uz cilvēku veselību vai vidi, drošības, piesardzības un aizsardzības pasākumiem un neatliekamajiem pasākumiem, kas jāveic, ja notikusi saindēšanās, kā arī par veidiem un metodēm, kā biocīdu vai aktīvo vielu padarīt nekaitīgu, nav ierobežotas pieejamības informācija.
66
(Punkts stājas spēkā 01.05.2004.; sk. MK 22.04.2004. noteikumus Nr. 425)
58. Pēc biocīda vai aktīvās vielas pagaidu reģistrācijas apliecības, reģistrācijas apliecības vai lietošanas atļaujas izsniegšanas par ierobežotas pieejamības informāciju (papildus šo noteikumu 57.punktā minētajiem nosacījumiem) nav uzskatāma šāda informācija:
58.1. pieteicēja nosaukums un adrese;
58.2. biocīda izgatavotāja nosaukums un adrese;
58.3. aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese;
58.4. biocīda un aktīvo vielu nosaukumi, aktīvo vielu saturs biocīdā;
58.5. bīstamo ķīmisko vielu sarakstā minēto biocīda sastāvā esošo bīstamo ķīmisko vielu nosaukumi (īpaši — ja attiecīgās vielas klātbūtne biocīdā var iespaidot biocīda klasifikāciju);
58.6. biocīda un aktīvās vielas fizikālās un ķīmiskās īpašības;
58.7. veidi un metodes, kā biocīdu un aktīvo vielu padarīt nekaitīgu;
58.8. to testu un pētījumu rezultātu kopsavilkums (arī secinājumi), kas veikti, lai noteiktu biocīda vai aktīvās vielas iedarbīgumu uz mērķorganismu, spēju radīt rezistenci un iedarbību uz cilvēkiem, dzīvniekiem un vidi;
58.9. ugunsdrošības, sprādziendrošības, darba drošības un citi drošības vai piesardzības pasākumi, tehniskie paņēmieni vai ieteicamās metodes, kas jāievēro, lai samazinātu risku, veicot darbības ar biocīdu;
58.10. drošības datu lapas;
58.11. biocīda vai aktīvās vielas bīstamo īpašību un iedarbības uz cilvēku veselību vai vidi noteikšanas metodes un metodes, ar kurām var noteikt biocīda vai aktīvās vielas daudzumu organismā un vidē (arī biocīda vai aktīvās vielas daudzumu emisijā vai avārijas noplūdē);
58.12. nosacījumi biocīda atkritumu un izlietotā iepakojuma apsaimniekošanai vai pārstrādei;
58.13. neatliekamie pasākumi, kas jāveic, ja notikusi saindēšanās ar biocīdu vai aktīvo vielu, izcēlies ugunsgrēks, notikusi neparedzēta biocīda vai aktīvās vielas noplūde vai cits nevēlams notikums vai nelaimes gadījums.
67
(Punkts stājas spēkā 01.05.2004.; sk. MK 22.04.2004. noteikumus Nr. 425)
59. Centra un Veselības inspekcijas darbiniekiem ir tiesības iegūt ierobežotas pieejamības informāciju par pieteicēja veiktajiem pētījumiem vai iegūt informāciju par biocīdu vai aktīvo vielu un atsaukties uz to atzinumā vai biocīda vai aktīvās vielas pagaidu reģistrācijas apliecībā, reģistrācijas apliecībā vai lietošanas atļaujā.
68
(MK 28.06.2011. noteikumu Nr.509 redakcijā)
60. Valsts pārvaldes institūcijas un centrs nodrošina, lai ierobežotas pieejamības informācija par biocīdu vai aktīvo vielu nav pieejama un netiek izpausta (izņemot šajos noteikumos un normatīvajos aktos, kas reglamentē informācijas slepenību, noteiktos gadījumus).
69
(Grozīts ar MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291)
61. Centrs iekļauj savā mājaslapā internetā to biocīdu un aktīvo vielu sarakstu, par kurām izsniegtas pagaidu reģistrācijas apliecības, reģistrācijas apliecības un lietošanas atļaujas, kā arī nodrošina nepieciešamās informācijas sniegšanu sabiedrībai.
70
(MK 28.06.2011. noteikumu Nr.509 redakcijā)
62. Ja pieteicējs uzskata, ka informācija, kas iesniegumā vai papildus sniegtajā informācijā norādīta kā ierobežotas pieejamības informācija, vairs nav ierobežotas pieejamības informācija, viņš par to rakstiski paziņo centram.
71
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
63. Centram ir tiesības izmantot pieteicēja sniegto ierobežotas pieejamības informāciju, izskatot citu pieteicēju iesniegumus un sagatavojot atzinumu vai pagaidu reģistrācijas apliecību, reģistrācijas apliecību vai lietošanas atļauju tikai tad, ja:
63.1. ir iepriekšējā pieteicēja rakstisks pilnvarojums, ka drīkst izmantot iesniegumā norādīto vai papildus sniegto informāciju par biocīdu vai aktīvo vielu;
63.2. biocīds vai aktīvā viela ir bijusi tirdzniecībā pirms 2000.gada 14.maija, — informāciju drīkst izmantot pēc 2014.gada 14.maija;
63.3. aktīvā viela, kas nav bijusi tirdzniecībā pirms 2000.gada 14.maija, ir minēta aktīvo vielu sarakstā vai zema riska aktīvo vielu sarakstā vismaz 15 gadus;
63.4. biocīds, kas satur aktīvo vielu, nav bijis tirdzniecībā pirms 2000.gada 14.maija vai 2000.gada 14.maijā, bet vismaz 10 gadus ir reģistrēts vai atļauts kādā no dalībvalstīm, — drīkst izmantot tikai informāciju par biocīdu;
63.5. ir pagājuši šo noteikumu 63.2. un 63.3.apakšpunktā minētie termiņi un vismaz pieci gadi pēc pirmās papildu informācijas iesniegšanas par biocīdu vai aktīvo vielu, — drīkst izmantot šo papildu informāciju.
72
(Grozīts ar MK 28.06.2005. noteikumiem Nr.465; MK 06.10.2008. noteikumiem Nr.826; MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
64. Lai novērstu fizikālo un ķīmisko īpašību testēšanas vai toksikoloģisko vai ekotoksikoloģisko pētījumu dublēšanos, nākamais biocīda vai aktīvās vielas pieteicējs var atsaukties uz testēšanas vai pētījumu rezultātiem, kurus centrā iesniedzis pirmais pieteicējs, ja:
64.1. nākamais pieteicējs var pierādīt, ka:
64.1.1. pieteiktā aktīvā viela ir identiska jau pieteiktajai aktīvajai vielai (novērtējot tīrības pakāpi un piemaisījumu veidus) vai pieteiktais biocīds ir līdzīgs (biocīda sastāvā ir tādas pašas aktīvās un potenciāli bīstamās vielas) reģistrētajam vai atļautajam biocīdam;
64.1.2. nav nepieciešams veikt analogus pētījumus vai testus;
64.2. pirmais pieteicējs ir rakstiski piekritis, ka tiek izmantoti viņa iesniegtie pētījumu rezultāti.
73
(Grozīts ar MK 23.03.2010. noteikumiem Nr.291; MK 28.06.2011. noteikumiem Nr.509)
65. Lai novērstu analogus eksperimentus ar dzīvniekiem (īpaši ar mugurkaulniekiem):
65.1. pieteicējs vismaz divus mēnešus pirms biocīda vai aktīvās vielas pieteikšanas iesniedz centrā iesniegumu, lai noskaidrotu, vai ir reģistrēta vai atļauta identiska aktīvā viela vai līdzīgs biocīds. Iesniegumā norāda šo noteikumu 65.1.1. vai 65.1.2.apakšpunktā minēto informāciju un 65.1.3.apakšpunktā minēto informāciju:
65.1.1. piesakāmās aktīvās vielas nosaukums, molekulārā formula, struktūrformula un ziņas par aktīvās vielas daudzumu, ko paredzēts ražot vai ievest no citas valsts, un par to, kādos biocīdu veidos attiecīgo aktīvo vielu var …
MI skaidrojums pēc oficiālā likuma teksta. Orientējošs, neaizstāj juridisku konsultāciju.