Ja aptiekai ir vairākas filiāles, minēto informāciju norāda atsevišķi par katru filiāli.7. Informācija par speciālās darbības nosacījumiem (vajadzīgo atzīmēt ar x): 7.1. psihotropo zāļu izplatīšanaPar psihotropo zāļu izplatīšanu atbildīgā amatpersona: 7.1.1. vārds, uzvārds 7.1.2. personas kods 7.1.3. reģistrācijas numurs Latvijas Farmaceitu biedrības reģistrā 7.1.4. kvalifikācija 7.2. narkotisko un tām pielīdzināto psihotropo zāļu izplatīšanaPar narkotisko un tām pielīdzināto psihotropo zāļu izplatīšanu atbildīgā amatpersona: 7.2.1. vārds, uzvārds 7.2.2. personas kods 7.2.3. reģistrācijas numurs Latvijas Farmaceitu biedrības reģistrā 7.2.4. kvalifikācija 7.3. zāļu izgatavošana aptiekāAtbildīgā amatpersona par zāļu izgatavošanu aptiekā: 7.3.1. vārds, uzvārds 7.3.2. reģistrācijas numurs Latvijas Farmaceitu biedrības reģistrā 7.3.3. kvalifikācija 7.4. veterināro zāļu izplatīšanaAtbildīgā amatpersona par veterināro zāļu izplatīšanu: 7.4.1. vārds, uzvārds 7.4.2. Latvijas Veterinārārstu biedrības izsniegtā sertifikāta numurs 7.4.3. kvalifikācija 7.5. bezrecepšu zāļu izplatīšana, izmantojot tīmekļvietni: 7.5.1. domēna vārds un e-pasta adrese 7.5.2. atbildīgās amatpersonas vārds, uzvārds 7.5.3. reģistrācijas numurs Latvijas Farmaceitu biedrības reģistrā 7.5.4. kvalifikācija 7.5.5. tālruņa numurs (darbojas visu diennakti) informācijas saņemšanai 7.6. bezrecepšu veterināro zāļu izplatīšana, izmantojot tīmekļvietni: 7.6.1. domēna vārds un e-pasta adrese 7.6.2. atbildīgās amatpersonas vārds, uzvārds 7.6.3. Latvijas Veterinārārstu biedrības izsniegtā sertifikāta numurs 7.6.4. kvalifikācija 7.6.5. tālruņa numurs (darbojas visu diennakti) informācijas saņemšanai 7.7. strādā visu diennakti8. Informācija par aptiekas (aptiekas filiāles) telpām un iekārtojumu (vajadzīgo atzīmēt ar x):8.1. informācija par aptieku8.1.1. aptieka vai aptiekas filiāle izvietota ēkas _____ stāvā8.1.2. aptieka (aptiekas filiāles) apmeklētāju apkalpošanas zāle atrodas ēkas _____ stāvā8.1.3. apmeklētājiem paredzētā ieeja aprīkota ar gaisa slūžām8.1.4. vispārēja tipa aptiekā un aptiekas filiālē apmeklētājiem paredzētā ieeja (izeja) apmeklētāju apkalpošanas zālē ir bez sliekšņa un piemērota iebraukšanai ar invalīdu un bērnu ratiņiem jā nēJa atbilde ir \"nē\", norāda, kādā veidā tiek nodrošināta invalīdu un apmeklētāju ar bērnu ratiņiem iebraukšana (izbraukšana) un brīva pārvietošanās aptiekā (piemēram, aptieka ir izvietota ēkā vai būvē, tās daļā vai telpu grupā, kur vides pieejamība ir nodrošināta ar alternatīviem tehniskajiem risinājumiem, – pie ieejas ir ierīkots un darbojas zvans, zvana poga ir aizsniedzama arī personai, kura pārvietojas ratiņkrēslā), vai arī norāda konkrētu termiņu, kad šī prasība tiks nodrošināta: Ja aptiekas vai aptieku filiāles apmeklētāju apkalpošanas zāle nav izvietota 1. stāvā, norāda, kādā veidā apmeklētājiem ar ratiņkrēslu un ar bērnu ratiņiem ir nodrošināta iespēja nokļūt attiecīgajā stāvā, kurā izvietota aptiekas apmeklētāju apkalpošanas zāle: 8.1.5. ir nodrošināta aptiekas telpu vienotība9. Informācija par amatpersonu, kas atbildīga par zāļu uzglabāšanas apstākļu nodrošināšanu un priekšraksta ievērošanu: 9.1. amatpersonas vārds, uzvārds 9.2. reģistrācijas numurs Latvijas Farmaceitu biedrības reģistrā 9.3. kvalifikācija 10. Informācija par zāļu uzglabāšanai nepieciešamās temperatūras režīma nodrošināšanu:Nr.p. k.Nepieciešamā temperatūraTelpas, kurās tiek nodrošināta attiecīgā temperatūra, vai iekārtas, kuras izmanto attiecīgās temperatūras nodrošināšanai10.1.istabas temperatūra (no 15 līdz 25 °C) 10.2.vēsa vieta (no 8 līdz 15 °C) 10.3.auksta vieta (no 2 līdz 8 °C) 11. Īpašos apstākļos glabājamu zāļu un citu preču uzglabāšanaNr.p. k.Zāles, kurām nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļiTelpas un iekārtas attiecīgo zāļu un citu preču uzglabāšanai11.1.narkotisko zāļu un vielu uzglabāšana 11.2.psihotropo zāļu un vielu uzglabāšana 12. Informācija par iekārtām un aprīkojumu (vajadzīgo apzīmēt ar x): 12.1. dators (norādīt skaitu) _____ 12.2. datorprogrammas (norādīt, kādas) 12.3. interneta pieslēgums 12.4. lifts (norādīt skaitu) _____ 12.5. aptiekas (aptiekas filiāles) telpas nodrošinātas ar individuālo tehniskās apsardzes sistēmu 12.6. aptiekas (aptiekas filiāles) telpas nodrošinātas ar centrālajai apsardzes sistēmai pieslēgtu apsardzes sistēmu 12.7. narkotisko zāļu un vielu uzglabāšanas vieta nodrošināta ar skaņas vai gaismas signalizāciju13. Informācija par sadarbību ar citiem uzņēmumiem un institūcijām: 13.1. līgums ar Nacionālo veselības dienestu par zāļu iegādes kompensācijas sistēmā iekļauto zāļu izplatīšanu 13.2. līgums ar farmaceitiskās darbības uzņēmumu par aptiekā izgatavoto zāļu piegādi, ja aptiekā negatavo zāles (norādīt farmaceitiskās darbības uzņēmuma nosaukumu un adresi) 13.3. līgums ar apdrošināšanas sabiedrībām (norādīt apdrošināšanas sabiedrības nosaukumu) 13.4. tiek organizēta darbinieku profesionālā apmācība (norādīt mācībās iesaistīto darbinieku skaitu un mācību veidu) 14. Aptiekas (aptiekas filiāles) darba laiks: 14.1.
\n(svītrots ar MK 26.01.2016. noteikumiem Nr. 64) 14.2. nodrošina iedzīvotāju apkalpošanu darba laikā (norāda darba sākuma un beigu laiku)Pirmdiena Otrdiena Trešdiena Ceturtdiena Piektdiena Sestdiena Svētdiena Piezīme. Šo nosacījumu var nepildīt slēgta tipa aptieka.15. Aptiekas (aptiekas filiāles) vadītāja un aptiekas (aptiekas filiāles) vadītāja vietnieka vai farmaceita, kurš aizvieto aptiekas vadītāju, darba laika sadalījums DienaAptiekas (aptiekas filiāles) vadītāja darba laiksAptiekas (aptiekas filiāles) vadītāja vietnieka vai tā farmaceita darba laiks, kurš aizvieto aptiekas (aptiekas filiāles) vadītājunolīdznolīdzPirmdiena Otrdiena Trešdiena Ceturtdiena Piektdiena Sestdiena Svētdiena 16. Iesniegumam pievienoti šādi dokumenti (vajadzīgo atzīmēt ar x): 16.1. apliecinājums:16.1.1. licencējamās personas rīcībā ir Ministru kabineta 2011. gada 19. oktobra noteikumu Nr. 800 \"Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība\" 30.1. un 30.2. apakšpunktā minētās telpas, tehniskais aprīkojums un iekārtas (tai skaitā kontroles iekārtas), dokumentācija un personāls: apliecina, ka:(firma vai saimnieciskās darbības veicēja vārds un uzvārds) aptiekā (nosaukums un adrese) aptiekas filiālē (adrese)ir piemērotas un atbilstošas telpas, tehniskais aprīkojums un iekārtas, tai skaitā kontroles iekārtas.
\nDokumentācija un personāls atbilst Farmācijas likumā un normatīvajos aktos par aptieku atvēršanu un darbību, zāļu un veterināro zāļu izplatīšanu un citos farmācijas jomu regulējošajos normatīvajos aktos noteiktajām prasībām. (vieta, datums) (paraksts)Ja kādu no normatīvajos aktos noteiktajām prasībām nevar izpildīt, paskaidro iemeslu: 16.1.2. ja zāļu izgatavošanai paredzēts izmantot kontrolējamās vielas, kā arī izplatīt narkotiskās un psihotropās zāles: apliecina, ka ir nodrošināta:(firma vai saimnieciskās darbības veicēja vārds un uzvārds) narkotisko zāļu aprite psihotropo zāļu aprite narkotisko vielu aprite psihotropo vielu apriteatbilstoši normatīvajiem aktiem par narkotisko un psihotropo zāļu un vielu apriti, kā arī farmācijas vai veterinārfarmācijas jomu regulējošajos normatīvajos aktos noteiktajām prasībām, un iesniedzēja rīcībā ir vismaz viena amatpersona, kas ir atbildīga par narkotisko un psihotropo zāļu un vielu apriti. (vieta, datums) (paraksts)Ja kādu no normatīvajos aktos noteiktajām prasībām nevar izpildīt, paskaidro iemeslu: 16.2. šā pielikuma 16.1. apakšpunktā minēto apliecinājumus sniedz deleģēts licences turētāja pārstāvis, kas ir atbildīgs par farmaceitiskās darbības uzņēmuma darbību atbilstoši normatīvo aktu prasībām 16.3. aptiekas (aptiekas filiāles) telpu vienkāršs plāns (arhitektūras projekts vai tehniski rasējumi nav nepieciešami) un tajās veicamo darbību apraksts (apstiprināts ar aptiekas vadītāja parakstu).
\nPlānā norāda aptiekas (aptiekas filiāles) nosaukumu, adresi, telpas numurē un pievieno attiecīgās numerācijas atšifrējumu. Plāns ir saprotams un izvietots uz A4 formāta lapas. Ja nepieciešams, plānu var izvietot uz A3 formāta lapas. Aprakstu veido stāstījuma formā. Detalizēti apraksta tikai svarīgākās (kritiskās) telpas, kas ietver visas zāļu izgatavošanas telpas, kā arī galvenās zāļu uzglabāšanas telpas. Telpu plānā skaidri un nepārprotami attēlo telpas vai nodalītās vietas platību, kur atrodas:16.3.1. apmeklētāju apkalpošanas zāle (ir iezīmēta vieta, kur var uzturēties apmeklētāji, un kur ir iekārtota apmeklētāju atpūtas vieta (vispārēja tipa aptiekās un aptiekas filiālēs)). Norāda apmeklētāju apkalpošanas zāles daļas platību, kurā uzturas apmeklētāji (ne mazākai par 10 kvadrātmetriem);16.3.2. zāļu un preču uzglabāšanas vieta (telpa) un preču uzglabāšanas zona apmeklētāju apkalpošanas zālē;16.3.3. no zāļu krājumiem atsaukto produktu uzglabāšanas vieta – preču saņemšanas telpa ar nodalītu karantīnas zonu – vietu, kas paredzēta nepareizi piegādāto vai apšaubāmas kvalitātes preču novietošanai līdz to atpakaļatdošanai piegādātājam, preču kvalitātes apliecināšanai vai nepieciešamo pavaddokumentu saņemšanai;16.3.4. brāķa zona nekvalitatīvo preču novietošanai, tajā skaitā viltoto zāļu uzglabāšanas vieta;16.3.5. zāļu un preču saņemšanas un izsniegšanas vieta. Ārstniecības iestādes pieprasījumu saņemšanas un pasūtījumu izsniegšanas telpa (slēgta tipa aptiekās);16.3.6. zāļu izgatavošanas telpa vai telpas (ja aptiekā izgatavo vai fasē zāles);16.3.7. atsevišķas telpas vai nodalītas vietas citās telpās (izņemot apmeklētāju apkalpošanas zāli, preču uzglabāšanas telpu vai preču uzglabāšanas zonu un zāļu izgatavošanas telpas):16.3.7.1. darbinieku garderobe;16.3.7.2. telpu uzkopšanas inventāra glabāšanas vieta;16.3.8. darbinieku tualete ar izlietni (ja tāda ir nepieciešama);16.3.9. administratīvā telpa (pilsētās funkcionējošajās aptiekās) 16.4. informācija par nomas līgumu, norādot konkrētu termiņu, uz kādu tas noslēgts, ar ko noslēgts un kad stājas spēkā, kā arī precīzu nomas līgumā minēto telpu adresi.
\nJa telpas ir iesniedzēja īpašumā, atzīme par to, kurš dokuments to apliecina (piemēram, zemesgrāmatu apliecība) uz _____ lapām 16.5. darba devēja izsniegta rakstiska izziņa par darba devēja un aptiekas vadītāja, aptiekas vadītāja vietnieka (ja tāds ir), aptiekas filiāļu vadītāju darba tiesiskajām attiecībām, to ilgumu, darbinieka veikto darbu, kā arī uzņēmuma vadītāja apstiprināts dokuments (kopija), kas apliecina personas iecelšanu attiecīgajā amatā, uz _____ lapām 16.6. darba devēja rīkojums (apstiprināta kopija), ar kuru norīko par speciālās darbības nosacījumu nodrošināšanu atbildīgo amatpersonu, uz _____ lapām 16.7. aptiekā (aptiekas filiālē) nodarbināto personu ar farmaceitisko izglītību saraksts (vārds, uzvārds, kvalifikācija, reģistrācijas numurs Latvijas Farmaceitu biedrības reģistrā), kuru apstiprinājis darba devējs, uz _____ lapām 16.8. aptiekā (aptiekas filiālē) nodarbināto personu saraksts, kurām izsniegts Latvijas Veterinārārstu biedrības sertifikāts (vārds, uzvārds, kvalifikācija, Latvijas Veterinārārstu biedrības sertifikāta numurs), uz _____ lapām (iesniedz, ja aptiekā izplata veterinārās zāles) 16.9. dokuments (kopija), kas apliecina, ka aptiekas dibinātājs ir farmaceits (ja vispārēja tipa aptieka izveidojis individuālais komersants), uz _____ lapām 16.10. dokumenti (kopijas), kas apliecina, ka visi dibinātāji ir farmaceiti (vispārēja tipa aptiekai, kura izveidota kā farmaceitu kopprakse), uz ______ lapām 16.11. pašvaldības līgums ar farmaceitu par farmaceitiskās aprūpes nodrošināšanu aptiekā (ja vispārēja tipa aptieku izveidojusi pašvaldība) uz _____ lapām 16.12. aptiekas vadītāja parakstīts priekšraksts par zāļu izplatīšanu internetā, kurā norādīta arī atbildīgā amatpersona, uz _____ lapām16.13. aptiekas vadītāja apstiprināta kārtība par bezrecepšu veterināro zāļu izplatīšanu internetā, kurā norādīta arī atbildīgā amatpersona, uz _____ lapām (iesniedz, ja aptiekā izplata bezrecepšu veterinārās zāles, izmantojot tīmekļvietni) 16.14. aptiekas, kas neizgatavo zāles, līgums par zāļu izgatavošanu ar aptieku, kas veic zāļu izgatavošanu (kopija), uz _____ lapām 16.15. kvīts par valsts nodevas samaksu 16.16. cita papildu informācija uz _____ lapām 16.17. dokuments, ar kuru komersants vai saimnieciskās darbības veicējs pilnvaro personu iesniegt Zāļu valsts aģentūrā šo iesniegumu un dokumentus, uz _____ lapām17. Informēju, ka aptiekas vadītājs un aptiekas vadītāja vietnieks (komersants vai komersanta izpildinstitūcijā iesaistītās personas) gada laikā pirms pieteikuma iesniegšanas: ir sodīts par pārkāpumiem saistībā ar farmaceitisko darbību, kā arī sodāmība nav noņemta vai dzēsta saskaņā ar normatīvajiem aktiem nav sodīts par pārkāpumiem saistībā ar farmaceitisko darbību vai arī sodāmība ir noņemta vai dzēsta saskaņā ar normatīvajiem aktiem18. Apliecinu, ka pieteiktā darbības vieta (telpas): ir nodotas ekspluatācijā nav nodotas ekspluatācijā19. Apliecinu, ka iesniegumā norādītā informācija, iesniegumam pievienotie dokumenti un cita informācija ir pilnīga un patiesa un tā atbilst normatīvajos aktos par farmaceitiskās darbības licencēšanu noteiktajām prasībām:19.1. vārds un uzvārds 19.2. amats 19.3. adrese 19.4. tālrunis, fakss, e-pasts (vieta, datums) (paraksts)(paraksta persona, kurai ir pārstāvības tiesības)Piezīme.
\nDokumenta rekvizītu \"paraksts\" neaizpilda, ja dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.
\nSpeciālās atļaujas (licences) joma (aizpildīt attiecībā uz katru 4. punktā minēto farmaceitiskās darbības vietu)Scope of authorisation (complete for each site under paragraph 4) 6. Speciālās atļaujas (licences) izsniegšanas juridiskais pamatojumsLegal basis for authorisation 7. Zāļu valsts aģentūras atbildīgā amatpersonaName of responsible officer of the competent authority of the member state granting the wholesaling authorisation (vārds, uzvārds) 8. Paraksts Signature 9. Datums Date Speciālajai atļaujai (licencei) pievienotie pielikumi:Annexes attached:- 1. pielikums. Speciālās atļaujas (licences) darbības joma zāļu izplatīšanai vairumtirdzniecībāAnnex 1. Scope of Wholesaler Distribution Authorisation (Licence)Farmaceitiskās darbības vietas nosaukums un adreseName and address of the site (Darbības jomu atzīmēt ar X)(Scope notes with X)1. ZĀLES MEDICINAL PRODUCTS1.1. kuras ir reģistrētas EEZ (Eiropas Ekonomikas zonas) valstī(-īs)with a Marketing Authorisation in the EEA (European Economic Area) country (ies)1.2. kuras nav reģistrētas EEZ un paredzētas EEZ tirgum*without a Marketing Authorisation in the EEA and intended for EEA market*1.3. kuras nav reģistrētas EEZ un paredzētas eksportēšanaiwithout a Marketing Authorisation in the EEA and intended for exportation2. REĢISTRĒTĀS ZĀĻU VAIRUMTIRDZNIECĪBAS DARBĪBASAUTHORISED WHOLESALE DISTRIBUTION OPERATIONS2.1. iegādeprocurement2.2. glabāšanaholding2.3. piegādesupply2.4. eksportēšanaexport2.5. citas darbības (norādīt)other activities (please specify)3. Atļautie speciālās darbības nosacījumi – ZĀLES, UZ KURĀM ATTIECAS PAPILDU PRASĪBASauthorized special operating conditions – MEDICINAL PRODUCTS WITH ADDITIONAL REQUIREMENTS3.1. direktīvas 2001/83/EK 83. pantā noteiktās zālesmedicinal products according to Art. 83 of 2001/83/EC3.1.1. narkotiskās un tām pielīdzinātās psihotropās zāles vai vielas vai psihotropās zāles vai vielas:narcotic and equivalent thereto psychotropic medicinal products or substances or psychotropic medicinal products or substances:3.1.1.1. psihotropās zālespsychotropic medicinal products3.1.1.2. psihotropās vielaspsychotropic substances3.1.1.3. narkotiskās un tām pielīdzinātās psihotropās zālesnarcotic and equivalent thereto psychotropic medicinal products3.1.1.4. narkotiskās un tām pielīdzinātās psihotropās vielasnarcotic and equivalent thereto psychotropic substances3.1.2. no cilvēka asinīm un plazmas iegūtās zālesmedicinal products derived from human blood and plasma3.1.3. imunoloģiskie preparātiimmunological medicinal products3.1.4. radiofarmaceitiskie preparāti (tai skaitā radionuklīdu komplekti)radiopharmaceuticals (including radionuclide kits)3.2. medicīniskās gāzesmedicinal gases3.3. aukstuma ķēdes produkti (nepieciešama uzglabāšana zemā temperatūrā)cold chain products (requiring low temperature handling)3.4. citi produktiother products3.4.1. spirtsalcoholJebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm zāļu vairumtirdzniecības darbībāmAny restrictions or clarifying remarks related to the scope of these wholesaling operations * Direktīvas 2001/83/EK 5. pants vai Regulas EK 726/2004 83. pants (nereģistrētas zāles)* Art 5 of Directive 2001/83/EC or Art 83 of Regulation EC/ 726/2004- 2. pielikums.
\nLīgumdarbības zāļu lietirgotavu adrese(-s) un to speciālu atļauju (licenču) numuriAnnex 2. Address(es) of Contract Wholesale Distribution Sites and their Authorisation Number- 3. pielikums. Atbildīgās(-o) personas(-u) vārds(-i), uzvārds(-i)Annex 3. Name of Responsible Person- 4. pielikums. Datums, kad veikta inspekcija, kas ir par pamatu speciālās atļaujas (licences) izsniegšanaiAnnex 4. Date of Inspection on which Authorisation was GrantedPiezīmes.1. Dokumenta rekvizītu \"paraksts\" neaizpilda, ja dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.2. Licences 1. pielikumā norāda atļautos speciālās darbības nosacījumus:2.1. psihotropo zāļu izplatīšana;2.2. psihotropo vielu izplatīšana;2.3. narkotisko un tām pielīdzināto psihotropo zāļu izplatīšana;2.4. narkotisko un tām pielīdzināto psihotropo vielu izplatīšana;2.5. spirta izplatīšana.3.
\nLicences 3. pielikumā norāda atbildīgo amatpersonu par zāļu labas izplatīšanas prakses ievērošanu.
\nSpeciālās atļaujas (licences) īpašnieka juridiskā adreseLegally registered address of authorisation (licence) holder 5. Speciālās atļaujas (licences) darbības joma un zāļu formas – šīs speciālās atļaujas (licences) pielikuma 1. vai 2. pielikumā(dažādām ražotnēm aizpilda atsevišķu pielikumu, ja par tām nav izsniegta atsevišķa licence)Scope of authorisation (licence) and dosage forms (ANNEX 1 or ANNEX 2)(separate Annexes for different sites (company) should be filled out if not covered by a separate licence) 6. Speciālās atļaujas (licences) izsniegšanas juridiskais pamatojumsLegal basis for authorisation (licence) 7. Zāļu valsts aģentūras atbildīgā amatpersona, kura pieņem lēmumu par speciālās atļaujas (licences) piešķiršanuName of responsible officer of the competent authority of the member state granting the manufacturing authorisation (vārds, uzvārds)8.
\nParaksts Signature 9. Datums Date 10. Speciālajai atļaujai (licencei) pievienotie pielikumi: (norāda 1. vai 2. pielikumu)Annexes attached (ANNEX 1 or ANNEX 2)Piezīme. Ja nepieciešams, papildus pievieno šādus pielikumus:Optional Annexes as required:1) 3. pielikumu \"Uz līguma pamata iesaistīto ražošanas vietu adreses\"Annex 3. Addresses of Contract Manufacturing Sites.2) 4. pielikumu \"Uz līguma pamata iesaistīto laboratoriju adreses\"Annex 4. Addresses of Contract Laboratories.3) 5. pielikumu \"Kvalificētās personas vārds un uzvārds\"Annex 5. Name of a Qualified Person.4) 6. pielikumu \"Atbildīgo personu vārds un uzvārds\"Annex 6. Name of a Responsible Persons.5) 7. pielikumu \"Pārbaudes (inspekcijas) datums, kas ir par pamatu speciālās atļaujas (licences) piešķiršanai, pēdējās pārbaudes joma\"Annex 7.
\nDate of Inspection on which Authorisation Granted, Scope of Last Inspection.6) 8. pielikumu \"Speciālās darbības veidi un atbildīgā(-s) persona(-s) par narkotisko un psihotropo zāļu ražošanu vai importēšanu\".Annex 8. Authorization for Special Operations and Name of Person(s) Responsible for Manufacturing or Importation of Narcotic and Psychotropic Medicinal Products.Licences Nr. _______________ 1. pielikumsLicence No _______________ Annex 1LICENCĒŠANAS JOMA (izdzēš tās nodaļas, kuras neattiecas)SCOPE OF AUTHORISATION (the sections which do not apply shall be deleted)Farmaceitiskās darbības vietas nosaukums un adreseName and address of the site Cilvēkiem paredzētās zālesHuman medicinal products ATĻAUTĀS DARBĪBASAUTHORISED OPERATIONS Ražošanas darbības (saskaņā ar 1. daļu)Manufacturing operations (according to Part 1) Zāļu importēšana (saskaņā ar 2. daļu)Importation of medicinal products (according to Part 2) 1. daļa.
\nRAŽOŠANAS DARBĪBASPart 1. MANUFACTURING OPERATIONS 1.1.Sterilās zāļu formasSterile products 1.1.1. Aseptiski iegūtas (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Aseptically prepared (processing operations for the following dosage forms)1.1.1.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumāLarge volume liquids1.1.1.2. LiofilizātiLyophilisates1.1.1.3. Mīkstās zāļu formasSemi-solids1.1.1.4. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumāSmall volume liquids1.1.1.5. Cietās zāļu formas un implantiSolids and implants 1.1.1.6. Citi aseptiski iegūti produkti (brīvs uzskaitījums)Other aseptically prepared products (free text) 1.1.2. Sterilizēti galaprodukti (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Terminally sterilised (processing operations for the following dosage forms)1.1.2.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumāLarge volume liquids1.1.2.2. Mīkstās zāļu formasSemi-solids1.1.2.3. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumāSmall volume liquids1.1.2.4. Cietās zāļu formas un implantiSolids and implants1.1.2.5. Citi sterilizēti galaprodukti (brīvs uzskaitījums)Other terminally sterilised final products (free text) 1.1.3. Tikai sērijas sertifikācijaBatch certification only 1.2.Nesterilās zāļu formasNon-sterile products 1.2.1. Nesterilās zāļu formas (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Non-sterile products (processing operations for the following dosage forms)1.2.1.1. Cietās kapsulasCapsules, hard shell1.2.1.2. Mīkstās kapsulasCapsules, soft shell1.2.1.3. Košļājamās gumijasChewing gums1.2.1.4. Impregnētās matricesImpregnated matrices1.2.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanaiLiquids for external use1.2.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanaiLiquids for internal use1.2.1.7. Medicīniskās gāzesMedicinal gases1.2.1.8. Citas cietās zāļu formasOther solid dosage forms1.2.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)Pressurised preparations1.2.1.10. Radionuklīdu ģeneratoriRadionuclide generators1.2.1.11. Mīkstās zāļu formasSemi-solids 1.2.1.12. SupozitorijiSuppositories1.2.1.13. TabletesTablets1.2.1.14. Transdermālie plāksteriTransdermal patches1.2.1.15. Intraruminālās ierīcesIntraruminal devices1.2.1.16. Citas nesterilās zāļu formas (brīvs uzskaitījums)Other non-sterile medicinal products (free text) 1.2.2. Tikai sērijas sertifikācijaBatch certification only 1.3.Bioloģiskas izcelsmes zālesBiological medicinal products 1.3.1. Bioloģiskas izcelsmes zāles (zāļu veidu saraksts)Biological medicinal products (list of producēt types)1.3.1.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zālesBlood products1.3.1.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products1.3.1.3. Šūnu terapijas zālesCell therapy products1.3.1.4. Gēnu terapijas zālesGene therapy products1.3.1.5. Biotehnoloģijas preparātiBiotechnology products1.3.1.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products1.3.1.7. No audiem veidoti produktiTissue engineered products1.3.1.8.
\nCitas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological medicinal products (free text) 1.3.2. Tikai sērijas sertifikācija (zāļu veidu saraksts)Batch certification only (list of product types)1.3.2.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zālesBlood products1.3.2.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products1.3.2.3. Šūnu terapijas zālesCell therapy products1.3.2.4. Gēnu terapijas zālesGene therapy products1.3.2.5. Biotehnoloģijas preparātiBiotechnology products1.3.2.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products1.3.2.7. No audiem veidoti produktiTissue engineered products1.3.2.8. Citas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological medicinal products (free text) 1.4.Citi produkti vai ražošanas darbībasOther products or manufacturing activity 1.4.1. Ražošana:Manufacturing of:1.4.1.1. Augu izcelsmes zālesHerbal products1.4.1.2. Homeopātiskās zālesHomoeopathic products1.4.1.3. Citi (brīvs uzskaitījums)Other (free text) 1.4.2. Aktīvo vielu vai palīgvielu, vai galaprodukta sterilizācijaSterilisation of active substances or excipients, or finished product1.4.2.1. FiltrēšanaFiltration1.4.2.2. Sterilizācija ar karstu sausu gaisuDry heat1.4.2.3. Sterilizācija ar ūdens tvaikuMoist heat1.4.2.4. Ķīmiskā sterilizācijaChemical1.4.2.5. Apstarošana ar gamma stariemGamma irradiation1.4.2.6. Apstarošana ar elektronu kūliElectron beam 1.4.3. Citi (brīvs uzskaitījums)Other (free text) 1.5.Tikai iepakošanaPackaging only 1.5.1. Primārā iepakošana:Primary packing1.5.1.1. Cietās kapsulasCapsules, hard shell1.5.1.2. Mīkstās kapsulasCapsules, soft shell1.5.1.3. Košļājamās gumijasChewing gums1.5.1.4. Impregnētās matricesImpregnated matrices1.5.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanaiLiquids for external use1.5.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanaiLiquids for internal use1.5.1.7. Medicīniskās gāzesMedicinal gases1.5.1.8. Citas cietās zāļu formasOther solid dosage forms1.5.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)Pressurised preparations1.5.1.10. Radionuklīdu ģeneratoriRadionuclide generators1.5.1.11. Mīkstās zāļu formasSemi-solids1.5.1.12. SupozitorijiSuppositories1.5.1.13. TabletesTablets1.5.1.14. Transdermālie plāksteriTransdermal patches1.5.1.15. Intraruminālās ierīcesIntraruminal devices1.5.1.16. Citas nesterilās zāļu formas (brīvs uzskaitījums)Other non-sterile dosage forms (free text) 1.5.2. Sekundārā iepakošanaSecondary packing 1.6.Kvalitātes kontroles veikšanaQuality control testing 1.6.1. Mikrobioloģiski: sterilitāteMicrobiologically: sterility1.6.2. Mikrobioloģiski: nesterilo zāļu formu tīrībaMicrobiologically: microbiological contamination of non-sterile dosage forms1.6.3. Ķīmiski vai fizikāliChemically or physically1.6.4. BioloģiskiBiologically Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm ražošanas darbībāmAny restrictions or clarifying remarks related to the scope of these manufacturing operations 2. daļa.
\nZĀĻU IMPORTĒŠANAPart 2. IMPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS 2.1.Importēto zāļu kvalitātes kontroles veikšanaQuality control of imported medicinal products 2.1.1. Mikrobioloģiski: sterilitāteMicrobiologically: sterility2.1.2. Mikrobioloģiski: nesterilo zāļu formu tīrībaMicrobiologically: microbiological contamination of non-sterile dosage forms2.1.3. Ķīmiski vai fizikāliChemically or physically2.1.4. BioloģiskiBiologically 2.2.Importēto zāļu sērijas sertifikācijaBatch certification of imported medicinal products 2.2.1. Sterilās zāļu formasSterile dosage forms2.2.1.1. Aseptiski iegūtasAseptically prepared2.2.1.2. Sterilizēti galaprodukti (zāļu formu saraksts)Terminally sterilised end products (list of dosage forms) 2.2.2. Nesterilās zāļu formasNon-sterile dosage forms 2.2.3. Bioloģiskas izcelsmes zālesBiological products2.2.3.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zālesBlood products2.2.3.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products2.2.3.3. Šūnu terapijas zālesCell therapy products2.2.3.4. Gēnu terapijas zālesGene therapy products2.2.3.5. Biotehnoloģijas preparātiBiotechnology products2.2.3.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products2.2.3.7.
\nNo audiem veidoti produktiTissue engineered products2.2.3.8. Citas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological medicinal products (free text) 2.3.Citas importēšanas darbības (jebkura cita importēšanas darbība, kas nav iekļauta iepriekš minētajā uzskaitījumā)Other importation activities (any other importation activity that is not covered above) 2.3.1. Fiziskas importēšanas vietaSite of physical importation2.3.2. Starpprodukta, kurš tiek pakļauts turpmākai apstrādei, importēšanaImportation of intermediate which undergoes further processing2.3.3. Bioloģiskas izcelsmes aktīvā vielaBiological active substance2.3.4. Citas (brīvs uzskaitījums)Other (free text) Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm ražošanas darbībāmAny restrictions or clarifying remarks related to the scope of these manufacturing operations Licences Nr. _______________ 2. pielikumsLicence No _______________ Annex 2LICENCĒŠANAS JOMA (izdzēš tās nodaļas, kuras neattiecas, vai atzīmē jā/nē)SCOPE OF AUTHORISATION (deleted the sections that do not apply or use yes/no)Ražošanas vai importēšanas vietas nosaukums un adreseName and address of the manufacturing or importing site Cilvēkiem paredzētās pētāmās zāles Investigational medicinal products for human use ATĻAUTĀS DARBĪBASAUTHORISED OPERATIONS Pētāmo zāļu ražošanas darbības (saskaņā ar 1. daļu)Manufacturing operations of investigational medicinal products (according to Part 1) Pētāmo zāļu importēšana (saskaņā ar 2. daļu)Importation of investigational medicinal products (according to Part 2) 1. daļa.
\nPĒTĀMO ZĀĻU RAŽOŠANAS DARBĪBASPart 1 MANUFACTURING OPERATIONS OF INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS 1.1.Pētāmo zāļu sterilās formasSterile forms investigational medicinal products 1.1.1. Aseptiski iegūtas (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Aseptically prepared (processing operations for the following dosage forms)1.1.1.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumāLarge volume liquids1.1.1.2. LiofilizātiLyophilisates1.1.1.3. Mīkstās zāļu formasSemi-solids1.1.1.4. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumāSmall volume liquids1.1.1.5. Cietās zāļu formas un implantiSolids and implants1.1.1.6. Citi aseptiski iegūti produkti (brīvs uzskaitījums)Other aseptically prepared products (free text) 1.1.2. Sterilizēti galaprodukti (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Terminally sterilised final products (processing operations for the following dosage forms)1.1.2.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumāLarge volume liquids1.1.2.2. Mīkstās zāļu formasSemi-solids1.1.2.3. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumāSmall volume liquids1.1.2.4. Cietās zāļu formas un implantiSolids and implants1.1.2.5. Citi sterilizēti galaprodukti (brīvs uzskaitījums)Other terminally sterilised final products (free text) 1.1.3. Sērijas sertifikācijaBatch certification only 1.2.Pētāmo zāļu nesterilās formasNon-sterile investigational medicinal products 1.2.1. Nesterilās zāļu formas (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Non-sterile dosage forms (processing operations for the following dosage forms)1.2.1.1. Cietās kapsulasCapsules, hard shell1.2.1.2. Mīkstās kapsulasCapsules, soft shell1.2.1.3. Košļājamās gumijasChewing gums1.2.1.4. Impregnētās matricesImpregnated matrices1.2.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanaiLiquids for external use1.2.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanaiLiquids for internal use1.2.1.7. Medicīniskās gāzesMedicinal gases1.2.1.8. Citas cietās zāļu formasOther solid dosage forms1.2.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)Pressurised preparations1.2.1.10. Radionuklīdu ģeneratoriRadionuclide generators1.2.1.11. Mīkstās zāļu formasSemi-solids 1.2.1.12. SupozitorijiSuppositories1.2.1.13. TabletesTablets1.2.1.14. Transdermālie plāksteriTransdermal patches1.2.1.15. Citas nesterilās zāļu formas (brīvs uzskaitījums)Other non-sterile dosage forms (free text) 1.2.2. Sērijas sertifikācijaBatch certification only 1.3.Bioloģiskas izcelsmes pētāmās zālesBiological investigational medicinal products 1.3.1. Bioloģiskas izcelsmes zāles (zāļu veidu saraksts)Biological medicinal products (list of product types)1.3.1.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zālesBlood products1.3.1.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products1.3.1.3. Šūnu terapijas zālesCell therapy products1.3.1.4. Gēnu terapijas zālesGene therapy products1.3.1.5. Biotehnoloģijas preparātiBiotechnology products1.3.1.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products1.3.1.7. No audiem veidoti produktiTissue engineered products1.3.1.8.
\nCitas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological medicinal products (free text) 1.3.2. Sērijas sertifikācija (zāļu veidu saraksts)Batch certification only (list of product types)1.3.2.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zālesBlood products1.3.2.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products1.3.2.3. Šūnu terapijas zālesCell therapy products1.3.2.4. Gēnu terapijas zālesGene therapy products1.3.2.5. Biotehnoloģijas preparātiBiotechnology products1.3.2.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products1.3.2.7. No audiem veidoti produktiTissue engineered products1.3.2.8. Citas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological medicinal products (free text) 1.4.Citas pētāmās zāles vai ražošanas darbībasOther investigational medicinal products or manufacturing activity) 1.4.1. RažošanaManufacturing of1.4.1.1. Augu izcelsmes zālesHerbal products1.4.1.2. Homeopātiskās zālesHomoeopathic products1.4.1.3. Citas (brīvs uzskaitījums)Other (free text) 1.4.2. Aktīvo vielu vai palīgvielu, vai galaprodukta sterilizācija\"Sterilisation of active substances or excipients, or finished product1.4.2.1. FiltrēšanaFiltration1.4.2.2. Sterilizācija ar karstu sausu gaisuDry heat1.4.2.3. Sterilizācija ar ūdens tvaikuMoist heat1.4.2.4. Ķīmiskā sterilizācijaChemical1.4.2.5. Apstarošana ar gamma stariemGamma irradiation1.4.2.6. Apstarošana ar elektronu kūliElectron beam 1.4.3. Citi (brīvs uzskaitījums)Other (free text) 1.5.Tikai iepakošanaPackaging only 1.5.1. Primārā iepakošanaPrimary packing1.5.1.1. Cietās kapsulasCapsules, hard shell1.5.1.2. Mīkstās kapsulasCapsules, soft shell1.5.1.3. Košļājamās gumijasChewing gums1.5.1.4. Impregnētās matricesImpregnated matrices1.5.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanaiLiquids for external use1.5.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanaiLiquids for internal use1.5.1.7. Medicīniskās gāzesMedicinal gases1.5.1.8. Citas cietās zāļu formasOther solid dosage forms1.5.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)Pressurised preparations1.5.1.10. Radionuklīdu ģeneratoriRadionuclide generators1.5.1.11. Mīkstās zāļu formasSemi-solids 1.5.1.12. SupozitorijiSuppositories1.5.1.13. TabletesTablets1.5.1.14. Transdermālie plāksteriTransdermal patches1.5.1.15. Citas nesterilās zāļu formas (brīvs uzskaitījums)Other non-sterile medicinal product (free text) 1.5.2. Sekundārā iepakošanaSecondary packing 1.6.Kvalitātes kontroles veikšanaQuality control 1.6.1. Mikrobioloģiski: sterilitāteMicrobiologically: sterility1.6.2. Mikrobioloģiski: nesterilo zāļu formu tīrībaMicrobiologically: microbiological contamination of non-sterile dosage forms1.6.3. Ķīmiski vai fizikāliChemically or physically1.6.4. BioloģiskiBiologically Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm ražošanas darbībāmAny restrictions or clarifying remarks related to the scope of these manufacturing operations 2. daļa.
\nPĒTĀMO ZĀĻU IMPORTĒŠANAPart 2. IMPORTATION OF INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS 2.1.Importēto pētāmo zāļu kvalitātes kontroles veikšanaQuality control of imported investigational medicinal products 2.1.1. Mikrobioloģiski: sterilitāteMicrobiologically: sterility2.1.2. Mikrobioloģiski: nesterilo zāļu formu tīrībaMicrobiologically: microbiological contamination of non-sterile dosage forms2.1.3. Ķīmiski vai fizikāliChemically or physically2.1.4. BioloģiskiBiologically 2.2.Importēto pētāmo zāļu sērijas sertifikācijaBatch certification of imported investigational medicinal products 2.2.1. Sterilās zāļu formasSterile products2.2.1.1. Aseptiski iegūtasAseptically prepared2.2.1.2. Sterilizēti galaproduktiTerminally sterilised final products 2.2.2. Nesterilās zāļu formasNon-sterile dosage forms 2.2.3. Bioloģiskas izcelsmes zālesBiological products2.2.3.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zālesBlood products2.2.3.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products2.2.3.3. Šūnu terapijas zālesCell therapy products2.2.3.4. Gēnu terapijas zālesGene therapy products2.2.3.5. Biotehnoloģijas preparātiBiotechnology products2.2.3.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products2.2.3.7. No audiem veidoti produktiTissue engineered products2.2.3.8.
\nCitas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological medicinal products (free text) 2.3.Citas importēšanas darbības (jebkura cita importēšanas darbība, kas nav iekļauta augšminētajā uzskaitījumā)Other importation activities (any other importation activity that is not covered above) 2.3.1. Fiziskas importēšanas vietaSite of physical importation2.3.2. Starpprodukta, kurš tiek pakļauts turpmākai apstrādei, importēšanaImportation of intermediate which undergoes further processing2.3.3. Bioloģiskas izcelsmes aktīvā vielaBiological active substance2.3.4. Citas (brīvs uzskaitījums)Other (free text) Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm ražošanas darbībāmAny restrictions or clarifying remarks related to the scope of these manufacturing operations Licences Nr. _______________ 3. pielikumsLicence No _______________ Annex 3Līgumražotāja(-u) ražošanas vietas(-u) adrese(-es)Address(es) of contract manufacturing sites Licences Nr. _______________ 4. pielikumsLicence No _______________ Annex 4Laboratorijas(-u) adrese(-es), kura(-as) veic kvalitātes kontroli, pamatojoties uz līgumuAddress(es) of contract laboratory(ies) performing quality control Licences Nr. _______________ 5. pielikumsLicence No _______________ Annex 5Kvalificētās(-o) personas(-u) vārds, uzvārdsName, surname of a qualified person(s) Licences Nr. _______________ 6. pielikumsLicence No _______________ Annex 6Par kvalitātes kontroli atbildīgā persona (vārds, uzvārds)Name, surname of a person(s) responsible for quality control Par ražošanu atbildīgā persona (vārds, uzvārds)Name, surname of a person(s) responsible for production Licences Nr. _______________ 7. pielikumsLicence No_______________ Annex 7Pārbaudes (inspekcijas) datums, kas ir par pamatu speciālās atļaujas (licences) piešķiršanai Date of inspection on which authorisation granted Pēdējās inspekcijas jomaScope of last inspection Licences Nr. _______________ 8. pielikumsLicence No_______________ Annex 8Speciālās darbības veidi (vajadzīgo atzīmēt ar x) un par narkotisko un psihotropo zāļu ražošanu vai importēšanu atbildīgā(-s) persona(-s)Particular authorised activities (mark \"X\" where appropriate) and responsible person(s)Speciālās darbības veidsParticular activityPar narkotisko un psihotropo zāļu ražošanu vai importu atbildīgās(-o) personas(-u) amats, vārds, uzvārdsName, surname, position of a person(-s) responsible for manufacturing of narcotic and psychotropic medicinal products narkotisko zāļu ražošanamanufacturing of narcotic medicinal products narkotisko zāļu importēšanaimporting of narcotic medicinal products psihotropo zāļu ražošanamanufacturing of psychotropic medicinal products psihotropo zāļu importēšanaimporting of psychotropic medicinal products Piezīme. Dokumenta rekvizītu \"paraksts\" neaizpilda, ja elektroniskais dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.
\nSpeciālās atļaujas (licences) jomaScope of authorisation (licence)6.1. Aktīvo vielu ražošana, tai skaitā (izdzēš tās nodaļas, kuras neattiecas)Active pharmaceutical ingredients manufacturing, including (the sections which do not apply shall be deleted) sterilās aktīvās vielasSterile active pharmaceutical ingredients bioloģiskās izcelsmes vielasBiological substances6.2. Speciālās darbības veidi (vajadzīgo atzīmēt ar \"x\") un par to izpildi atbildīgā(-s) persona(-s)Particular authorised activities (mark “X” where appropriate) and responsible person(-s)Speciālās darbības veidsParticular activity Par narkotisko un psihotropo vielu ražošanu atbildīgās(-o) personas(-u) amats, vārds, uzvārdsName, surname, position of a person(-s) responsible for manufacturing of narcotic and psychotropic substances narkotisko vielu ražošanamanufacturing of narcotic substances psihotropo vielu ražošanamanufacturing of psychotropic substances 6.3.
\nCitas darbībasOther activities etilspirta fasēšanaEthyl alcohol primary packaging7. Laboratorijas(-u) adrese(-es), kuras veic kvalitātes kontroli, pamatojoties uz līgumu Address(-es) of contract laboratory(-ies) performing contract quality control 8. Speciālās atļaujas (licences) izsniegšanas juridiskais pamatojums Legal basis for issuing the authorisation (licence) 9. Licence derīga līdz Date of expiration 10. Zāļu valsts aģentūras direktora vārds, uzvārds Name, surname of responsible official of the competent authority granting the manufacturing authorisation 11. Paraksts Signature 12. Datums Date Licences pielikumi un pielikumu lapu skaits Annexes and number of pages Piezīme.
\nDokumenta rekvizītu \"paraksts\" neaizpilda, ja dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.