Regeling diergeneesmiddelen

Kort samengevat

Deze regeling stelt regels vast voor diergeneesmiddelen, inclusief de bereiding, het in de handel brengen en het gebruik ervan, en is gebaseerd op diverse Europese richtlijnen en verordeningen. Het doel is het waarborgen van de kwaliteit en veiligheid van diergeneesmiddelen.

Wat het reguleert

• De voorwaarden voor de bereiding, het in de handel brengen en het gebruik van diervoeders met medicinale werking.
• De beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
• Het verbod op het gebruik van bepaalde stoffen met hormonale of thyreostatische werking en β-agonisten in de veehouderij.
• Controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen en residuen daarvan in levende dieren en in producten daarvan.

Wie het betreft

• Producenten en leveranciers van diergeneesmiddelen en diervoeders met medicinale werking.
• Houders van landbouwhuisdieren en aquacultuurdieren.

Kernpunten

• Antimicrobiële diergeneesmiddelen zijn middelen die de vermeerdering van micro-organismen of virussen kunnen verhinderen bij een concentratie van 10 microgram/ml of lager, of de groei kunnen tegengaan bij 5 microgram/ml of lager.
• Hormoonpreparaten zijn diergeneesmiddelen die de werking van hormonen of endocriene organen beïnvloeden zonder effect op de immuniteit.
• Landbouwhuisdieren omvatten runderen, varkens, schapen, geiten, eenhoevigen, pluimvee en tamme konijnen, inclusief wilde dieren van deze soorten en wilde herkauwers die op een bedrijf worden gehouden.
• Een partijvrijgiftedocument moet de naam en het registratienummer van het middel, het partijnummer en de partijgrootte vermelden, ondertekend zijn door de persoon verantwoordelijk voor kwaliteitszorg, en verklaren dat bereiding en controles voldoen aan de eisen en het dossier.