📄 Tekst ustawy
Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiejz dnia 8 października 2020 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia
Spis treści
Treść obwieszczenia
Załącznik - Tekst jednolity ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia
Dział I - Przepisy ogólne i objaśnienia określeń ustawowych
Dział II - Wymagania zdrowotne i znakowanie żywności
Rozdział 1 - Przepisy ogólne
Rozdział 2 - Substancje dodatkowe i enzymy spożywcze
Rozdział 3 - Aromaty i rozpuszczalniki
Rozdział 4 - Zanieczyszczenia żywności
Rozdział 5 - Napromienianie żywności promieniowaniem jonizującym
Rozdział 6 - Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Rozdział 7 - Suplementy diety oraz wzbogacanie żywności
Rozdział 8 - Żywność wprowadzana po raz pierwszy do obrotu
Rozdział 9 - Naturalne wody mineralne, wody źródlane i wody stołowe
Rozdział 10 - Grzyby i przetwory grzybowe
Rozdział 10a - Rolniczy handel detaliczny
Rozdział 11 - Znakowanie żywności
Rozdział 12 - Oświadczenia żywieniowe i zdrowotne
Dział IIA - Środki spożywcze oraz żywienie dzieci i młodzieży w jednostkach systemu oświaty
Dział III - Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością
Dział IV - Wymagania higieniczne
Rozdział 1 - Przepisy ogólne dotyczące wymagań higienicznych
Rozdział 2 - Rejestracja i zatwierdzanie zakładów
Rozdział 3 - Wymagania szczególne w zakresie higieny
Dział V - Urzędowe kontrole żywności
Rozdział 1 - Przeprowadzanie urzędowych kontroli żywności
Rozdział 2 - Graniczne kontrole sanitarne
Rozdział 3 - System RASFF
Rozdział 4 - Monitoring żywności i żywienia
Dział VI - Właściwość organów oraz współpraca w zakresie bezpieczeństwa żywności
Dział VII - Odpowiedzialność za szkodę wyrządzoną przez środki spożywcze
Dział VIII - Przepisy karne i kary pieniężne
Rozdział 1 - Przepisy karne
Rozdział 2 - Kary pieniężne
Dział IX - Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe
Rozdział 1 - Zmiany w przepisach obowiązujących
Rozdział 2 - Przepisy przejściowe i końcowe
Treść obwieszczenia
1.
Na podstawie art. 16 ust. 1 zdanie pierwsze ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych
i niektórych innych aktów prawnych
(Dz. U. z 2019 r. poz. 1461) ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia
(Dz. U. z 2019 r. poz. 1252), z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:
1)
ustawą z dnia 23 stycznia 2020 r. o zmianie ustawy o działach administracji rządowej
oraz niektórych innych ustaw
(Dz. U. poz. 284),
2)
ustawą z dnia 23 stycznia 2020 r. o zmianie ustawy o jakości handlowej artykułów rolno-spożywczych
oraz niektórych innych ustaw
(Dz. U. poz. 285),
3)
ustawą z dnia 14 sierpnia 2020 r. o zmianie niektórych ustaw w celu zapewnienia funkcjonowania
ochrony zdrowia w związku z epidemią COVID-19 oraz po jej ustaniu
(Dz. U. poz. 1493)
oraz zmian wynikających z przepisów ogłoszonych przed dniem 7 października 2020 r.
2.
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity ustawy nie obejmuje:
1)
art. 103 ust. 1 i art. 114 ustawy z dnia 23 stycznia 2020 r. o zmianie ustawy o działach
administracji rządowej oraz niektórych innych ustaw
(Dz. U. poz. 284), które stanowią:
Art. 103.
„1. W terminie 30 dni od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy skład:
1)
Krajowej Rady Bezpieczeństwa Ruchu Drogowego, o której mowa w art. 140b ust. 1 ustawy
zmienianej w art. 15,
2)
Rady Ochrony i Ułatwień Lotnictwa Cywilnego, o której mowa w art. 19 ust. 1 ustawy
zmienianej w art. 28,
3)
Rady do Spraw Monitoringu Żywności i Żywienia, o której mowa w art. 87 ust. 1 ustawy
zmienianej w art. 47,
4)
Rady Narodowego Centrum Badań i Rozwoju, o której mowa w art. 3 pkt 2 ustawy zmienianej
w art. 68,
5)
Rady Programowej Współpracy Rozwojowej, o której mowa w art. 15 ust. 1 ustawy zmienianej
w art. 74,
6)
Komisji do spraw Środków Ochrony Roślin, o której mowa w art. 13 ust. 1 ustawy zmienianej
w art. 76,
7)
Rady Polskiej Agencji Kosmicznej, o której mowa w art. 5 pkt 2 ustawy zmienianej w
art. 78,
8)
Komitetu Konsultacyjnego, o którym mowa w art. 13 ust. 1 ustawy zmienianej w art.
83,
9)
Rady Centrum Łukasiewicz, o której mowa w art. 10 pkt 2 ustawy zmienianej w art. 92,
10)
Rady Żeglugi Śródlądowej, o której mowa w art. 44 ust. 1 ustawy zmienianej w art.
96
- uzupełnia się o przedstawiciela ministra właściwego do spraw klimatu, przy czym
w przypadku organów kadencyjnych uzupełnienie ich składu następuje do końca kadencji.
”
„
Art. 114.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 7 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem art. 106 ust.
4, art. 107 ust. 2 i art. 108 ust. 2, które wchodzą w życie z dniem następującym po
dniu ogłoszenia.
”
;
2)
art. 27 i art. 31 ustawy z dnia 23 stycznia 2020 r. o zmianie ustawy o jakości handlowej
artykułów rolno-spożywczych oraz niektórych innych ustaw
(Dz. U. poz. 285), które stanowią:
„
Art. 27.
1.
Rada do Spraw Monitoringu Żywności i Żywienia, o której mowa w art. 87 ustawy zmienianej
w art. 12, z dniem wejścia w życie ustawy, staje się Radą, o której mowa w art. 87
ustawy zmienianej w art. 12, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą.
2.
Członkowie Rady do Spraw Monitoringu Żywności i Żywienia, o której mowa w art. 87
ustawy zmienianej w art. 12, powołani przed dniem wejścia w życie niniejszej ustawy,
pełnią swoje funkcje w Radzie, o której mowa w art. 87 ustawy zmienianej w art. 12,
w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, do końca kadencji, na jaką zostali powołani.
”
„
Art. 31.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2020 r., z wyjątkiem:
1)
art. 18 ust. 2, art. 19 ust. 2 i art. 22, które wchodzą w życie po upływie 14 dni
od dnia ogłoszenia;
2)
art. 24 ust. 1, który wchodzi w życie z dniem 4 maja 2020 r.;
3)
art. 1 pkt 12 i art. 29, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2021 r.
”
;
3)
art. 35, art. 36 i art. 47 ustawy z dnia 14 sierpnia 2020 r. o zmianie niektórych
ustaw w celu zapewnienia funkcjonowania ochrony zdrowia w związku z epidemią COVID-19
oraz po jej ustaniu
(Dz. U. poz. 1493), które stanowią:
„
Art. 35.
1.
Do zapotrzebowań, o których mowa w art. 4 ust. 2 ustawy zmienianej w art. 3, oraz
zgłoszenia o konieczności wydania zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu
leczniczego, o którym mowa w art. 4 ust. 8 ustawy zmienianej w art. 3, złożonych do
ministra właściwego do spraw zdrowia i nierozpatrzonych przed dniem wejścia w życie
niniejszego przepisu, stosuje się przepisy ustawy zmienianej w art. 3, w brzmieniu
dotychczasowym.
2.
Do zapotrzebowań, o których mowa w art. 29a ust. 2 ustawy zmienianej w art. 6, złożonych
do ministra właściwego do spraw zdrowia i nierozpatrzonych przed dniem wejścia w życie
niniejszego przepisu, stosuje się przepisy ustawy zmienianej w art. 6, w brzmieniu
dotychczasowym.
3.
W terminie 3 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego przepisu zapotrzebowania,
o których mowa w art. 4 ust. 2 ustawy zmienianej w art. 3, zgłoszenia o konieczności
wydania zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, o którym mowa
w art. 4 ust. 8 ustawy zmienianej w art. 3, oraz zapotrzebowania, o których mowa w
art. 29a ust. 2 ustawy zmienianej w art. 6, mogą być składane w postaci papierowej.
Art. 36.
1.
W przypadku, o którym mowa w art. 35, zapotrzebowanie, o którym mowa w art. 4 ust.
2 ustawy zmienianej w art. 3, wystawia się według wzoru stanowiącego załącznik nr
1 do niniejszej ustawy, zaś zapotrzebowanie, o którym mowa w art. 29a ust. 2 ustawy
zmienianej w art. 6, wystawia się według wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do niniejszej
ustawy.
2.
Jeżeli w chwili sporządzenia zapotrzebowania, o którym mowa w art. 4 ust. 2 ustawy
zmienianej w art. 3, na produkt leczniczy stosowany w podmiocie wykonującym działalność
leczniczą, pacjent nie jest znany, na druku zapotrzebowania w polu przeznaczanym na
podanie danych pacjenta wpisuje się: „na potrzeby doraźne”.
3.
Jeżeli podmiot wykonujący działalność leczniczą wystawia zapotrzebowanie, o którym
mowa w art. 4 ust. 2 ustawy zmienianej w art. 3, lub zapotrzebowanie, o którym mowa
w art. 29a ust. 2 ustawy zmienianej w art. 6, zwane dalej „zapotrzebowaniem”, dla
więcej niż jednego pacjenta, na druku zapotrzebowania w polu przeznaczanym na podanie
danych pacjenta wpisuje się: „według załączonej listy”.
4.
W przypadku braku numeru PESEL na druku zapotrzebowania w polu przeznaczonym na wpisanie
numeru PESEL, wpisuje się rodzaj, serię i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość,
a w przypadku dziecka - rodzaj, serię i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość
jego przedstawiciela ustawowego.
5.
Lekarz wystawiający zapotrzebowanie dołącza do niego informację dotyczącą choroby
pacjenta.
6.
Lekarz wystawiający zapotrzebowanie odnotowuje wystawienie zapotrzebowania w dokumentacji
medycznej pacjenta, podając:
1)
nazwę, postać farmaceutyczną, dawkę i sposób dawkowania produktu leczniczego, okres
kuracji z zastosowaniem wnioskowanego produktu oraz informację dotyczącą choroby pacjenta
- w przypadku zapotrzebowania na produkt leczniczy;
2)
nazwę, postać, dawkę i sposób dawkowania środka spożywczego specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, okres kuracji z zastosowaniem tego środka oraz uzasadnienie zapotrzebowania
- w przypadku zapotrzebowania na środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego.
7.
W zapotrzebowaniu na środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego można
wskazać ilość tego środka na okres kuracji nieprzekraczający 12 miesięcy.
8.
Zapotrzebowanie wystawione na produkt, który będzie stosowany w podmiocie wykonującym
działalność leczniczą, podpisuje również osoba uprawniona do reprezentacji podmiotu
wykonującego działalność leczniczą.
9.
Do zapotrzebowania należy dołączyć uzasadnienie zawierające:
1)
określenie czasu terapii oraz wykazanie konieczności zastosowania produktu leczniczego,
którego dotyczy zapotrzebowanie - w przypadku zapotrzebowania na produkt leczniczy;
2)
wskazanie, jakiego rodzaju potrzeby doraźne zabezpieczy zapotrzebowanie oraz dotyczące
wnioskowanej ilości środka - w przypadku zapotrzebowania na środek spożywczy specjalnego
przeznaczenia żywieniowego.
10.
Do zapotrzebowania należy dołączyć listę zawierającą dane pacjentów, których dotyczy
zapotrzebowanie, obejmujące: imię i nazwisko oraz numer PESEL. Przepis ust. 4 stosuje
się odpowiednio.
11.
W celu potwierdzenia zasadności wystawienia zapotrzebowania:
1)
w przypadku gdy dany produkt ma być stosowany w podmiocie wykonującym działalność
leczniczą, lekarz wystawiający zapotrzebowanie kieruje zapotrzebowanie do konsultanta
wojewódzkiego z danej dziedziny medycyny właściwego ze względu na miejsce siedziby
tego podmiotu albo do konsultanta krajowego z danej dziedziny medycyny;
2)
w przypadku gdy produkt ma być stosowany poza podmiotem wykonującym działalność leczniczą,
wystawiający zapotrzebowanie lub pacjent albo osoba przez niego upoważniona kieruje
zapotrzebowanie do konsultanta wojewódzkiego z danej dziedziny medycyny, właściwego
ze względu na miejsce zamieszkania pacjenta, albo do konsultanta wojewódzkiego właściwego
ze względu na miejsce leczenia pacjenta, albo do konsultanta krajowego z danej dziedziny
medycyny.
12.
Konsultant, o którym mowa w ust. 11, potwierdza zasadność albo nie potwierdza zasadności
wystawienia zapotrzebowania, nie później niż w terminie 7 dni od dnia otrzymania zapotrzebowania.
13.
Po uzyskaniu potwierdzenia zasadności wystawienia zapotrzebowania, lekarz wystawiający
zapotrzebowanie lub pacjent albo osoba przez niego upoważniona kieruje oryginał zapotrzebowania
do ministra właściwego do spraw zdrowia nie później niż w terminie 60 dni od dnia
jego wystawienia, pod rygorem utraty ważności zapotrzebowania.
14.
W terminie 21 dni od dnia otrzymania zapotrzebowania minister właściwy do spraw zdrowia
bezpośrednio na wystawionym zapotrzebowaniu potwierdza zaistnienie albo niezaistnienie
okoliczności, o których mowa w:
1)
art. 4 ust. 3 lub 9 ustawy zmienianej w art. 3 - w przypadku zapotrzebowania na produkt
leczniczy;
2)
art. 29a ust. 3 i 4 ustawy zmienianej w art. 6 - w przypadku zapotrzebowania na środek
spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego.
15.
Minister właściwy do spraw zdrowia zwraca rozpatrzone zapotrzebowanie:
1)
podmiotowi wykonującemu działalność leczniczą, w przypadku gdy produkt ma być stosowany
w podmiocie wykonującym działalność leczniczą;
2)
wystawiającemu zapotrzebowanie lub pacjentowi albo osobie przez niego upoważnionej
w przypadku, gdy produkt ma być stosowany poza podmiotem wykonującym działalność leczniczą.
16.
Potwierdzone zapotrzebowanie jest kierowane do hurtowni farmaceutycznej za pośrednictwem
odpowiednio apteki szpitalnej, apteki zakładowej, działu farmacji szpitalnej lub apteki
ogólnodostępnej.
17.
Zapotrzebowanie traci ważność, jeżeli w ciągu 60 dni od dnia potwierdzenia, o którym
mowa w ust. 14, nie zostanie skierowane do hurtowni farmaceutycznej.
18.
Wystawiający zapotrzebowanie na produkt leczniczy, o którym mowa w ust. 2, jest obowiązany
przedłożyć ministrowi właściwemu do spraw zdrowia listę zawierającą dane pacjentów,
do leczenia których zastosowano produkt leczniczy wraz ze wskazaniem zastosowanych
dawek, w terminie 30 dni od dnia wykorzystania całości produktu leczniczego, którego
dotyczyło to zapotrzebowanie. Dane pacjentów obejmują: imię i nazwisko oraz numer
PESEL. Przepis ust. 4 stosuje się odpowiednio.
”
„
Art. 47.
Ustawa wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia, z wyjątkiem:
1)
art. 1 pkt 2 i 3, art. 3 pkt 10 i 11 oraz art. 10 pkt 12 lit. c, które wchodzą w życie
z dniem następującym po dniu ogłoszenia z mocą od dnia 13 marca 2020 r.;
2)
art. 21, który wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia z mocą od dnia
1 kwietnia 2020 r.;
3)
art. 9 pkt 3, który wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia z mocą
od dnia 31 maja 2020 r.;
4)
art. 23, który wchodzi w życie z dniem ogłoszenia z mocą od dnia 18 lipca 2020 r.;
5)
art. 42, który wchodzi w życie z dniem 5 września 2020 r.;
6)
art. 4 pkt 58 lit. b, który wchodzi w życie po upływie 60 dni od dnia ogłoszenia;
7)
art. 3 pkt 2, 3 i 7 lit. c, art. 4 pkt 32 lit. b, art. 6, art. 10 pkt 2 lit. a, b
i c w zakresie art. 5 ust. 3b i pkt 11, art. 35, art. 36 oraz załączniki nr 1 i 2
do ustawy, które wchodzą w życie po upływie czterech miesięcy od dnia ogłoszenia;
8)
art. 4 pkt 4, 10 i 56 lit. a w zakresie art. 118 ust. 2 pkt 1 lit. e tiret trzecie,
które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2022 r.
”
.
Załącznik
-
Tekst jednolity ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia1)Ustawa wykonuje w zakresie swojej regulacji następujące rozporządzenia Wspólnoty Europejskiej:
1) rozporządzenie Rady (EURATOM) nr 3954/87 z dnia 22 grudnia 1987 r. ustanawiające
maksymalne dozwolone poziomy skażenia radioaktywnego środków spożywczych oraz pasz
po wypadku jądrowym lub w każdym innym przypadku pogotowia radiologicznego (Dz. Urz.
WE L 371 z 30.12.1987, str. 11, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 15, t. 1, str. 333); 2) rozporządzenie Komisji (EURATOM) nr 944/89 z dnia 12
kwietnia 1989 r. ustanawiające maksymalne dozwolone poziomy skażenia radioaktywnego
w środkach spożywczych o mniejszym znaczeniu w następstwie wypadku jądrowego lub w
każdym innym przypadku pogotowia radiologicznego (Dz. Urz. WE L 101 z 13.04.1989,
str. 17; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 1, str. 347); 3) rozporządzenie
Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiające procedury Wspólnoty w odniesieniu
do substancji skażających w żywności (Dz. Urz. WE L 37 z 13.02.1993, str. 1, z późn.
zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 204); 4) rozporządzenie
(WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 października 1996 r. ustanawiające
wspólnotową procedurę dla substancji aromatycznych używanych lub przeznaczonych do
użycia w lub na środkach spożywczych (Dz. Urz. WE L 299 z 23.11.1996, str. 1, z późn.
zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 18, str. 42); 5) rozporządzenie
(WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące
nowej żywności i nowych składników żywności (Dz. Urz. WE L 43 z 14.02.1997, str. 1,
z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 18, str. 244); 6)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 1565/2000 z dnia 18 lipca 2000 r. ustanawiające środki
konieczne do przyjęcia programu oceny w zastosowaniu rozporządzenia (WE) nr 2232/96
Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz. Urz. WE L 180 z 19.07.2000, str. 8; Dz. Urz.
UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 25, str. 415); 7) rozporządzenie (WE)
nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiające
ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa
Żywności oraz ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (Dz. Urz.
WE L 31 z 01.02.2002, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 15, t. 6, str. 463); 8) rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego
i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i
paszy (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie
specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 432); 9) rozporządzenie (WE) nr 1830/2003 Parlamentu
Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. dotyczące możliwości śledzenia i etykietowania
organizmów zmodyfikowanych genetycznie oraz możliwości śledzenia żywności i produktów
paszowych wyprodukowanych z organizmów zmodyfikowanych genetycznie i zmieniające dyrektywę
2001/18/WE (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 24, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie
wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 455); 10) rozporządzenie (WE) nr 1946/2003
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 lipca 2003 r. w sprawie transgranicznego
przemieszczania organizmów genetycznie zmodyfikowanych (Dz. Urz. UE L 287 z 05.11.2003,
str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 7, str. 650); 11) rozporządzenie
(WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 listopada 2003 r. w sprawie
środków aromatyzujących dymu wędzarniczego używanych lub przeznaczonych do użycia
w środkach spożywczych lub na ich powierzchni (Dz. Urz. UE L 309 z 26.11.2003, str.
1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 661); 12) (uchylony)
13) rozporządzenie (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia
2004 r. w sprawie higieny środków spożywczych (Dz. Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str.
1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 319);
14) rozporządzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia
2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności
z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu
zwierząt (Dz. Urz. UE L 165 z 30.04.2004, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie
wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 200); 15) rozporządzenie (WE) nr 1935/2004
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów
i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG
i 89/109/EWG (Dz. Urz. UE L 338 z 13.11.2004, str. 4); 16) rozporządzenie (WE) nr
396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych
dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego
i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.
Urz. UE L 70 z 16.03.2005, str. 1, z późn. zm.); 17) rozporządzenie Komisji (WE) nr
1895/2005 z dnia 18 listopada 2005 r. w sprawie ograniczenia wykorzystania niektórych
pochodnych epoksydowych w materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością
(Dz. Urz. UE L 302 z 19.11.2005, str. 28); 18) rozporządzenie Komisji (WE) nr 2073/2005
z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów mikrobiologicznych dotyczących środków
spożywczych (Dz. Urz. UE L 338 z 22.12.2005, str. 1, z późn. zm.); 19) rozporządzenie
Komisji (WE) nr 2074/2005 z dnia 5 grudnia 2005 r. ustanawiające środki wykonawcze
w odniesieniu do niektórych produktów objętych rozporządzeniem (WE) nr 853/2004 i
do organizacji urzędowych kontroli na mocy rozporządzeń (WE) nr 854/2004 oraz (WE)
nr 882/2004, ustanawiające odstępstwa od rozporządzenia (WE) nr 852/2004 i zmieniające
rozporządzenia (WE) nr 853/2004 oraz (WE) nr 854/2004 (Dz. Urz. UE L 338 z 22.12.2005,
str. 27); 20) rozporządzenie Komisji (WE) nr 401/2006 z dnia 23 lutego 2006 r. ustanawiające
metody pobierania próbek i analizy do celów urzędowej kontroli poziomów mikotoksyn
w środkach spożywczych (Dz. Urz. UE L 70 z 09.03.2006, str. 12); 21) rozporządzenie
Rady (WE) nr 509/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie produktów rolnych i środków
spożywczych będących gwarantowanymi tradycyjnymi specjalnościami (Dz. Urz. UE L 93
z 31.03.2006, str. 1); 22) rozporządzenie Rady (WE) nr 510/2006 z dnia 20 marca 2006 r.
w sprawie ochrony oznaczeń geograficznych i nazw pochodzenia produktów rolnych i środków
spożywczych (Dz. Urz. UE L 93 z 31.03.2006, str. 12, z późn. zm.); 23) rozporządzenie
Komisji (WE) nr 627/2006 z dnia 21 kwietnia 2006 r. w sprawie wykonania rozporządzenia
(WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do kryteriów jakościowych
dla uznanych metod analitycznych w zakresie pobierania próbek, identyfikacji i charakterystyki
początkowych produktów wędzarniczych (Dz. Urz. UE L 109 z 22.04.2006, str. 3); 24)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 1881/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustalające najwyższe
dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych (Dz. Urz. UE
L 364 z 20.12.2006, str. 5, z późn. zm.); 25) rozporządzenie Komisji (WE) nr 1882/2006
z dnia 19 grudnia 2006 r. ustanawiające metody pobierania próbek i analizy do celów
urzędowej kontroli poziomu azotanów w niektórych środkach spożywczych (Dz. Urz. UE
L 364 z 20.12.2006, str. 25); 26) rozporządzenie Komisji (WE) nr 1883/2006 z dnia
19 grudnia 2006 r. ustanawiające metody pobierania próbek i metody analizy do celów
urzędowej kontroli dioksyn i dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) w środkach
spożywczych (Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 32); 27) rozporządzenie (WE) nr
1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń
żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (Dz. Urz. UE L 404 z 30.12.2006, str.
9, z późn. zm.); 28) rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady
z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych
oraz niektórych innych substancji (Dz. Urz. UE L 404 z 30.12.2006, str. 26, z późn.
zm.); 29) rozporządzenie Komisji (WE) nr 1981/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. ustalające
szczegółowe zasady wykonania przepisów art. 32 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu
Europejskiego i Rady w odniesieniu do wspólnotowego laboratorium referencyjnego dla
organizmów zmodyfikowanych genetycznie (Dz. Urz. UE L 368 z 23.12.2006, str. 99);
30) rozporządzenie Komisji (WE) nr 2023/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie dobrej
praktyki produkcyjnej w odniesieniu do materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu
z żywnością (Dz. Urz. UE L 384 z 29.12.2006, str. 75, z późn. zm.); 31) rozporządzenie
Komisji (WE) nr 333/2007 z dnia 28 marca 2007 r. ustanawiające metody pobierania próbek
i metody analiz do celów urzędowej kontroli poziomów ołowiu, kadmu, rtęci, cyny nieorganicznej,
3-MCPD i benzo[a]pirenu w środkach spożywczych (Dz. Urz. UE L 88 z 29.03.2007, str.
29); 32) rozporządzenie Rady (WE) nr 834/2007 z dnia 28 czerwca 2007 r. w sprawie
produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych i uchylające rozporządzenie
(EWG) nr 2092/91 (Dz. Urz. UE L 189 z 20.07.2007, str. 1, z późn. zm.); 33) rozporządzenie
Komisji (WE) nr 884/2007 z dnia 26 lipca 2007 r. w sprawie środków nadzwyczajnych
zawieszających stosowanie E 128 czerwień 2G jako barwnika żywności (Dz. Urz. UE L
195 z 27.07.2007, str. 8); 34) rozporządzenie Komisji (WE) nr 282/2008 z dnia 27 marca
2008 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu
przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2023/2006
(Dz. Urz. UE L 86 z 28.03.2008, str. 9); 35) rozporządzenie Komisji (WE) nr 353/2008
z dnia 18 kwietnia 2008 r. ustanawiające przepisy wykonawcze w odniesieniu do wniosków
o wydanie zezwolenia na stosowanie oświadczeń zdrowotnych zgodnie z art. 15 rozporządzenia
(WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz. Urz. UE L 109 z 19.04.2008,
str. 11); 36) rozporządzenie Rady (WE) nr 733/2008 z dnia 15 lipca 2008 r. w sprawie
warunków regulujących przywóz produktów rolnych pochodzących z krajów trzecich w następstwie
wypadku w elektrowni jądrowej w Czarnobylu (Dz. Urz. UE L 201 z 30.06.2008, str. 1);
37) rozporządzenie Komisji (WE) nr 889/2008 z dnia 5 września 2008 r. ustanawiające
szczegółowe zasady wdrażania rozporządzenia Rady (WE) nr 834/2007 w sprawie produkcji
ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych w odniesieniu do produkcji ekologicznej,
znakowania i kontroli (Dz. Urz. UE L 250 z 18.09.2008, str. 1); 38) rozporządzenie
Komisji (WE) nr 1235/2008 z dnia 8 grudnia 2008 r. ustanawiające szczegółowe zasady
wykonania rozporządzenia Rady (WE) nr 834/2007 w odniesieniu do ustaleń dotyczących
przywozu produktów ekologicznych z krajów trzecich (Dz. Urz. UE L 334 z 12.12.2008,
str. 25); 39) rozporządzenie Komisji (WE) nr 1243/2008 z dnia 12 grudnia 2008 r. zmieniające
załączniki III i VI do dyrektywy 2006/141/WE w odniesieniu do wymogów dotyczących
składu niektórych preparatów do początkowego żywienia niemowląt (Dz. Urz. UE L 335
z 13.12.2008, str. 25); 40) rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr
1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń
na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących
(Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 1); 41) rozporządzenie Parlamentu Europejskiego
i Rady (WE) nr 1332/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie enzymów spożywczych,
zmieniające dyrektywę Rady 83/417/EWG, rozporządzenie Rady (WE) nr 1493/1999, dyrektywę
2000/13/WE, dyrektywę Rady 2001/112/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 258/97 (Dz. Urz.
UE L 354 z 31.12.2008, str. 7); 42) rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady
(WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (Dz. Urz.
UE L 354 z 31.12.2008, str. 16); 43) rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady
(WE) nr 1334/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie środków aromatyzujących i niektórych
składników żywności o właściwościach aromatyzujących do użycia w oraz na środkach
spożywczych oraz zmieniające rozporządzenie Rady (EWG) nr 1601/91, rozporządzenia
(WE) nr 2232/96 oraz (WE) nr 110/2008 oraz dyrektywę 2000/13/WE (Dz. Urz. UE L 354
z 31.12.2008, str. 34); 44) rozporządzenie Komisji (WE) nr 41/2009 z dnia 20 stycznia
2009 r. dotyczące składu i etykietowania środków spożywczych odpowiednich dla osób
nietolerujących glutenu (Dz. Urz. UE L 16 z 21.01.2009, str. 3); 45) rozporządzenie
Komisji (WE) nr 124/2009 z dnia 10 lutego 2009 r. ustalające maksymalne zawartości
w żywności kokcydiostatyków i histomonostatyków pochodzących z nieuniknionego zanieczyszczenia
krzyżowego tymi substancjami pasz, dla których nie są one przeznaczone (Dz. Urz. UE
L 40 z 11.02.2009, str. 7); 46) rozporządzenie Komisji (WE) nr 450/2009 z dnia 29
maja 2009 r. w sprawie aktywnych i inteligentnych materiałów i wyrobów przeznaczonych
do kontaktu z żywnością (Dz. Urz. UE L 135 z 30.05.2009, str. 3); 47) rozporządzenie
Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające
wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie
czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie
Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego
i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz. Urz.
UE L 152 z 16.06.2009, str. 11); 48) rozporządzenie Komisji (WE) nr 669/2009 z dnia
24 lipca 2009 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego
i Rady w sprawie zwiększonego poziomu kontroli urzędowych przywozu niektórych rodzajów
pasz i żywności niepochodzących od zwierząt i zmieniające decyzję 2006/504/WE (Dz.
Urz. UE L 194 z 25.07.2009, str. 11); 49) rozporządzenie Komisji (WE) nr 901/2009
z dnia 28 września 2009 r. dotyczące wieloletniego skoordynowanego wspólnotowego programu
kontroli na lata 2010, 2011 i 2012, mającego na celu zapewnienie zgodności z najwyższymi
dopuszczalnymi poziomami pozostałości pestycydów w żywności pochodzenia roślinnego
i zwierzęcego oraz na jej powierzchni, oraz ocenę narażenia na nie konsumenta (Dz.
Urz. UE L 256 z 29.09.2009, str. 14); 50) rozporządzenie Komisji (WE) nr 953/2009
z dnia 13 października 2009 r. w sprawie substancji, które mogą być dodawane w szczególnych
celach odżywczych do środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz.
Urz. UE L 269 z 14.10.2009, str. 9); 51) rozporządzenie Komisji (WE) nr 975/2009 z
dnia 19 października 2009 r. zmieniające dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów
i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi
(Dz. Urz. UE L 274 z 20.10.2009, str. 3); 52) rozporządzenie Komisji (WE) nr 983/2009
z dnia 21 października 2009 r. w sprawie udzielania i odmowy udzielenia zezwoleń na
oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności i odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby
oraz do rozwoju i zdrowia dzieci (Dz. Urz. UE L 277 z 22.10.2009, str. 3); 53) rozporządzenie
Komisji (WE) nr 984/2009 z dnia 21 października 2009 r. w sprawie odmowy udzielenia
zezwoleń na niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności inne niż dotyczące
zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (Dz. Urz. UE L 277 z 22.10.2009,
str. 13); 54) rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 z dnia
25 października 2011 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności,
zmiany rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1924/2006 i (WE) nr 1925/2006
oraz uchylenia dyrektywy Komisji 87/250/EWG, dyrektywy Rady 90/496/EWG, dyrektywy
Komisji 1999/10/WE, dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, dyrektyw
Komisji 2002/67/WE i 2008/5/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 608/2004 (Dz. Urz.
UE L 304 z 22.11.2011, str. 18, z późn. zm.); 55) rozporządzenie Komisji (UE) nr 579/2014
z dnia 28 maja 2014 r. przyznające odstępstwo od niektórych przepisów załącznika II
do rozporządzenia (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do
transportu morskiego płynnych olejów i tłuszczów (Dz. Urz. UE L 160 z 29.05.2014,
str. 14 oraz Dz. Urz. UE L 45 z 20.02.2016, str. 1). Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie
swojej regulacji transpozycji następujących dyrektyw Wspólnot Europejskich: 1) dyrektywy
Rady 78/142/EWG z dnia 30 stycznia 1978 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw
Członkowskich odnoszących się do materiałów i wyrobów zawierających monomer chlorku
winylu przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 44 z 15.02.1978,
str. 15; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 5, str. 6); 2) dyrektywy
Komisji 80/766/EWG z dnia 8 lipca 1980 r. ustanawiającej wspólnotową metodę analizy
do celów urzędowej kontroli poziomu monomeru chlorku winylu w materiałach i wyrobach,
które przeznaczone są do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 213 z 16.08.1980,
str. 42; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 45); 3) dyrektywy
Komisji 81/432/EWG z dnia 29 kwietnia 1981 r. ustanawiającej wspólnotową metodę analizy
do celów urzędowej kontroli chlorku winylu uwalnianego z materiałów i wyrobów do środków
spożywczych (Dz. Urz. WE L 167 z 24.06.1981, str. 6; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 13, t. 6, str. 154); 4) pierwszej dyrektywy Komisji 81/712/EWG z dnia 28 lipca
1981 r. ustanawiającej wspólnotowe metody analiz w celu kontroli spełniania kryteriów
czystości przez niektóre dodatki stosowane w środkach spożywczych (Dz. Urz. WE L 257
z 10.09.1981, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str.
176); 5) dyrektywy Rady 82/711/EWG z dnia 18 października 1982 r. ustanawiającej podstawowe
zasady, niezbędne w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych
przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 297 z 23.10.1982,
str. 26, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str.
358); 6) dyrektywy Rady 84/500/EWG z dnia 15 października 1984 r. w sprawie zbliżenia
ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących wyrobów ceramicznych przeznaczonych
do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 277 z 20.10.1984, str. 12, z późn.
zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 7, str. 196); 7) dyrektywy
Rady 85/572/EWG z dnia 19 grudnia 1985 r. ustanawiającej wykaz płynów modelowych do
zastosowania w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych
przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 372 z 31.12.1985,
str. 14; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 8, str. 75); 8) (uchylony)
9) (uchylony) 10) (uchylony) 11) dyrektywy Rady 89/108/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r.
w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do głęboko mrożonych
środków spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz. Urz. WE L 40 z 11.02.1989,
str. 34; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 9, str. 318); 12) dyrektywy
Rady 89/369/EWG z dnia 14 czerwca 1989 r. w sprawie wskazówek lub oznakowań identyfikacyjnych
partii towaru, do której należy dany środek spożywczy (Dz. Urz. WE L 186 z 30.06.1989,
str. 21, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 10, str.
3); 13) (uchylony) 14) dyrektywy Komisji 92/2/EWG z dnia 13 stycznia 1992 r. ustanawiającej
procedurę pobierania próbek oraz wspólnotową metodę analizy do celów urzędowej kontroli
temperatur głęboko mrożonych środków spożywczych przeznaczonych do spożycia przez
ludzi (Dz. Urz. WE L 34 z 11.02.1992, str. 30; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 13, t. 11, str. 75); 15) dyrektywy Rady 92/52/EWG z dnia 18 czerwca 1992 r.
w sprawie preparatów dla niemowląt i receptur przeznaczonych na wywóz do państw trzecich
(Dz. Urz. WE L 179 z 01.07.1992, str. 129; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 13, t. 11, str. 198); 16) (uchylony) 17) dyrektywy Komisji 93/11/EWG z dnia
15 marca 1993 r. dotyczącej uwalniania N- nitrozoamin i substancji zdolnych do tworzenia
N- nitrozoamin ze smoczków do karmienia niemowląt i smoczków do uspokajania wykonanych
z kauczuku naturalnego lub elastomerów syntetycznych (Dz. Urz. WE L 93 z 17.04.1993,
str. 37; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 12, str. 35); 18) (uchylony)
19) (uchylony) 20) (uchylony) 21) (uchylony) 22) (uchylony) 23) dyrektywy Komisji
96/8/WE z dnia 26 lutego 1996 r. w sprawie żywności przeznaczonej do użycia w dietach
o obniżonej energetyczności (Dz. Urz. WE L 55 z 06.03.1996, str. 22; Dz. Urz. UE Polskie
wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 15, str. 454); 24) dyrektywy Komisji 98/28/WE z dnia
29 kwietnia 1998 r. przyznającej odstępstwo od niektórych przepisów dyrektywy 93/43/EWG
w sprawie higieny środków spożywczych w odniesieniu do transportu morskiego cukru
nierafinowanego luzem (Dz. Urz. WE L 140 z 12.05.1998, str. 10; Dz. Urz. UE Polskie
wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 20, str. 281); 25) dyrektywy 1999/2/WE Parlamentu
Europejskiego i Rady z dnia 22 lutego 1999 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw
Członkowskich dotyczących środków spożywczych oraz składników środków spożywczych
poddanych działaniu promieniowania jonizującego (Dz. Urz. WE L 66 z 13.03.1999, str.
16; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 23, str. 236); 26) dyrektywy
1999/3/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 lutego 1999 r. w sprawie ustanowienia
wspólnotowego wykazu środków spożywczych oraz składników środków spożywczych poddanych
działaniu promieniowania jonizującego (Dz. Urz. WE L 66 z 13.03.1999, str. 24; Dz.
Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 23, str. 244); 27) dyrektywy Komisji
1999/21/WE z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia medycznego (Dz. Urz. WE L 91 z 07.04.1999, str. 29; Dz. Urz. UE Polskie
wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 23, str. 273); 28) (uchylony) 29) dyrektywy Komisji
2001/15/WE z dnia 15 lutego 2001 r. w sprawie substancji, które mogą być dodawane
w szczególnych celach odżywczych do żywności specjalnego przeznaczenia żywieniowego
(Dz. Urz. WE L 52 z 22.02.2001, str. 19, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie
specjalne, rozdz. 13, t. 26, str. 188); 30) dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego
i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich
odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz. Urz. WE L 183 z 12.07.2002, str.
51, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 490);
31) dyrektywy Komisji 2002/63/WE z dnia 11 lipca 2002 r. ustanawiającej wspólnotowe
metody pobierania próbek do celów urzędowej kontroli pozostałości pestycydów w produktach
pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni oraz uchylającej dyrektywę
79/700/EWG (Dz. Urz. WE L 187 z 16.07.2002, str. 30; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 3, t. 36, str. 228); 32) (uchylony) 33) dyrektywy Komisji 2002/72/WE z dnia
6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych
do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. WE L 220 z 15.08.2002, str. 18, z późn.
zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 535); 34) dyrektywy
Komisji 2003/40/WE z dnia 16 maja 2003 r. ustanawiającej wykaz, stężenia graniczne
i wymogi w zakresie etykietowania dla składników naturalnych wód mineralnych oraz
warunki zastosowania powietrza wzbogaconego w ozon do oczyszczania naturalnych wód
mineralnych i wód źródlanych (Dz. Urz. UE L 126 z 22.05.2003, str. 34; Dz. Urz. UE
Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 31, str. 193); 35) dyrektywy Komisji 2006/125/WE
z dnia 5 grudnia 2006 r. w sprawie przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności
dla niemowląt i małych dzieci (Dz. Urz. UE L 339 z 06.12.2006, str. 16); 36) dyrektywy
Komisji 2006/141/WE z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie preparatów do początkowego
żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt oraz zmieniającej dyrektywę
1999/21/WE (Dz. Urz. UE L 401 z 30.12.2006, str. 1); 37) dyrektywy Komisji 2007/42/WE
z dnia 29 czerwca 2007 r. w sprawie materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej
celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. UE L 172 z 30.06.2007,
str. 71); 38) dyrektywy Komisji 2008/60/WE z dnia 17 czerwca 2008 r. ustanawiającej
szczególne kryteria czystości dotyczące substancji słodzących stosowanych w środkach
spożywczych (Dz. Urz. UE L 158 z 18.06.2008, str. 17); 39) dyrektywy Komisji 2008/84/WE
z dnia 27 sierpnia 2008 r. ustanawiającej szczególne kryteria czystości dla dodatków
do środków spożywczych innych niż barwniki i substancje słodzące (Dz. Urz. UE L 253
z 20.09.2008, str. 1, z późn. zm.); 40) dyrektywy Komisji 2008/128/WE z dnia 22 grudnia
2008 r. ustanawiającej szczególne kryteria czystości dotyczące barwników stosowanych
w środkach spożywczych (Dz. Urz. UE L 6 z 10.01.2009, str. 20); 41) dyrektywy Parlamentu
Europejskiego i Rady 2009/32/WE z dnia 23 kwietnia 2009 r. w sprawie zbliżenia przepisów
ustawowych państw członkowskich dotyczących rozpuszczalników do ekstrakcji stosowanych
w produkcji środków spożywczych i składników żywności (Dz. Urz. UE L 141 z 06.06.2009,
str. 3); 42) dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE z dnia 6 maja 2009 r.
w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz. Urz. UE
L 124 z 20.05.2009, str. 21); 43) dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/54/WE
z dnia 18 czerwca 2009 r. w sprawie wydobywania i wprowadzania do obrotu naturalnych
wód mineralnych (Dz. Urz. UE L 164 z 26.06.2009, str. 45).
Dział I
Przepisy ogólne i objaśnienia określeń ustawowych
Art. 1.
1.
Ustawa określa wymagania i procedury niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa żywności
i żywienia zgodnie z przepisami rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia
2002 r. ustanawiającego ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołującego
Europejski Urząd do Spraw Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiającego procedury w
sprawie bezpieczeństwa żywności
(Dz. Urz. WE L 31 z 01.02.2002, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 6, str. 463), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 178/2002”.
2.
Ustawa określa:
1)
wymagania zdrowotne żywności - w zakresie nieuregulowanym w rozporządzeniach Unii
Europejskiej;
2)
wymagania dotyczące przestrzegania zasad higieny:
a)
żywności - w zakresie nieuregulowanym w rozporządzeniu (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia
2004 r. w sprawie higieny środków spożywczych
(Dz. Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 319), zwanym dalej „rozporządzeniem nr 852/2004”,
b)
materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością - w zakresie nieuregulowanym
w rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października
2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz
uchylającym dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG
(Dz. Urz. UE L 338 z 13.11.2004, str. 4), zwanym dalej „rozporządzeniem nr 1935/2004”;
3)
właściwość organów w zakresie przeprowadzania urzędowych kontroli żywności na zasadach
określonych w rozporządzeniu (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia
29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia
zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt
i dobrostanu zwierząt (Dz. Urz. UE L 191 z 30.04.2004, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie
wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 200), zwanym dalej „rozporządzeniem nr 882/2004”;
4)
wymagania dotyczące przeprowadzania urzędowych kontroli żywności - w zakresie nieuregulowanym
w rozporządzeniu nr 882/2004.
3.
Ustawa reguluje również:
1)
zasady sprzedaży, reklamy i promocji środków spożywczych,
2)
wymagania w zakresie żywienia dzieci i młodzieży w ramach żywienia zbiorowego
-w przedszkolach, innych formach wychowania przedszkolnego, szkołach, z wyłączeniem
szkół dla dorosłych, branżowych szkół II stopnia oraz szkół policealnych, a także
w placówkach systemu oświaty, o których mowa w art. 2 pkt 3, 7 i 8 ustawy z dnia 14 grudnia 2016 r. - Prawo oświatowe
(Dz. U. z 2020 r. poz. 910 i 1378), zwanych dalej „jednostkami systemu oświaty”.
Art. 2.
1.
Ustawy nie stosuje się do:
1)
środków spożywczych produkowanych, przetwarzanych i przechowywanych w gospodarstwie
domowym na potrzeby własne oraz do własnego spożycia w tym gospodarstwie;
2)
żywności pochodzenia zwierzęcego w zakresie uregulowanym w rozporządzeniu (WE) nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia
2004 r. ustanawiającym szczególne przepisy dotyczące higieny w odniesieniu do żywności
pochodzenia zwierzęcego
(Dz. Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str. 55; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 14), zwanym dalej „rozporządzeniem nr 853/2004”, rozporządzeniu (WE) nr 854/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia
2004 r. ustanawiającym szczególne przepisy dotyczące organizacji urzędowych kontroli
w odniesieniu do produktów pochodzenia zwierzęcego przeznaczonych do spożycia przez
ludzi
(Dz. Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str. 206; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 75) i w ustawie z dnia 16 grudnia 2005 r. o produktach pochodzenia zwierzęcego
(Dz. U. z 2019 r. poz. 824 oraz z 2020 r. poz. 148 i 285);
3)
artykułów rolno-spożywczych w zakresie jakości handlowej tych artykułów określonej
przepisami ustawy z dnia 21 grudnia 2000 r. o jakości handlowej artykułów rolno-spożywczych
(Dz. U. z 2019 r. poz. 2178 oraz z 2020 r. poz. 285).
2.
Ustawy nie stosuje się do osób zbierających indywidualnie grzyby rosnące w warunkach
naturalnych, objęte wykazem określonym na podstawie art. 44 pkt 1.
Art. 3.
1.
Żywnością (środkiem spożywczym) jest każda substancja lub produkt w rozumieniu art.
2 rozporządzenia nr 178/2002.
2.
Produkty niespełniające wymagań prawa żywnościowego nie mogą być oznakowane i wprowadzane
do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jako żywność.
3.
Użyte w ustawie określenia oznaczają:
1)
analiza ryzyka - analizę ryzyka w rozumieniu art. 3 pkt 10 rozporządzenia nr 178/2002;
2)
aromat (środek aromatyzujący) - środek aromatyzujący w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. a rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008
z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie środków aromatyzujących i niektórych składników
żywności o właściwościach aromatyzujących do użycia w oraz na środkach spożywczych
oraz zmieniającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 1601/91, rozporządzenia (WE) nr 2232/96
oraz (WE) nr 110/2008 oraz dyrektywę 2000/13/WE
(Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 34), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1334/2008”;
3)
(uchylony)
4)
(uchylony)
5)
bezpieczeństwo żywności - ogół warunków, które muszą być spełniane, dotyczących w
szczególności:
a)
stosowanych substancji dodatkowych i aromatów,
b)
poziomów substancji zanieczyszczających,
c)
pozostałości pestycydów,
d)
warunków napromieniania żywności,
e)
cech organoleptycznych,
i działań, które muszą być podejmowane na wszystkich etapach produkcji lub obrotu
żywnością
-
w celu zapewnienia zdrowia i życia człowieka;
6)
cechy organoleptyczne - zespół cech obejmujących smak, zapach, wygląd, w tym barwę
i konsystencję, środków spożywczych, które można wyodrębnić i ocenić przy pomocy zmysłów
człowieka;
7)
data minimalnej trwałości - datę w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. r rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1169/2011 z
dnia 25 października 2011 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat
żywności, zmiany rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1924/2006 i
(WE) nr 1925/2006 oraz uchylenia dyrektywy Komisji 87/250/EWG, dyrektywy Rady 90/496/EWG,
dyrektywy Komisji 1999/10/WE, dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady,
dyrektyw Komisji 2002/67/WE i 2008/5/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 608/2004
(Dz. Urz. UE L 304 z 22.11.2011, str. 18, z późn. zm.), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1169/2011”;
8)
dobra praktyka higieniczna (Good Hygienic Practice - GHP) - działania, które muszą
być podjęte, i warunki higieniczne, które muszą być spełniane i kontrolowane na wszystkich
etapach produkcji lub obrotu, aby zapewnić bezpieczeństwo żywności;
9)
dobra praktyka produkcyjna (Good Manufacturing Practice - GMP) - w odniesieniu do
produkcji żywności: działania, które muszą być podjęte, i warunki, które muszą być
spełniane, aby produkcja żywności odbywała się w sposób zapewniający bezpieczeństwo
żywności, zgodnie z jej przeznaczeniem, a w odniesieniu do produkcji materiałów i
wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością - dobra praktyka produkcyjna w rozumieniu
art. 3 lit. a rozporządzenia (WE) nr 2023/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie
dobrej praktyki produkcyjnej w odniesieniu do materiałów i wyrobów przeznaczonych
do kontaktu z żywnością
(Dz. Urz. UE L 384 z 29.12.2006, str. 75), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 2023/2006”;
10)
dostawy bezpośrednie - działalność, o której mowa w art. 1 ust. 2 lit. c rozporządzenia
nr 852/2004;
10a)
enzym spożywczy - enzym spożywczy w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. a rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1332/2008
z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie enzymów spożywczych, zmieniającego dyrektywę Rady
83/417/EWG, rozporządzenie Rady (WE) nr 1493/1999, dyrektywę 2000/13/WE, dyrektywę
Rady 2001/112/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 258/97
(Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 7), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1332/2008”;
11)
informowanie o ryzyku - informowanie o ryzyku w rozumieniu art. 3 pkt 13 rozporządzenia
nr 178/2002;
12)
materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością - materiały i wyroby, do których
ma zastosowanie rozporządzenie nr 1935/2004, zgodnie z art. 1 ust. 2 i 3 tego rozporządzenia;
13)
monitoring - monitorowanie w rozumieniu art. 2 pkt 8 rozporządzenia nr 882/2004;
14)
najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości pestycydów - najwyższy dopuszczalny poziom
pozostałości (Najwyższy Dopuszczalny Poziom - NDP) w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit.
d rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r.
w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i
paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniającego
dyrektywę Rady 91/414/EWG
(Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005, str. 1), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 396/2005”;
15)
naturalna woda mineralna - wodę podziemną wydobywaną jednym lub kilkoma otworami naturalnymi
lub wierconymi, różniącą się od wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi pierwotną
czystością pod względem chemicznym i mikrobiologicznym oraz charakterystycznym stabilnym
składem mineralnym, a w określonych przypadkach także właściwościami mającymi znaczenie
fizjologiczne, powodującymi korzystne oddziaływanie na zdrowie ludzi;
16)
(uchylony)
17)
nowa żywność - żywność i składniki żywności, do których ma zastosowanie rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r.
dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności
(Dz. Urz. WE L 43 z 14.02.1997, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 18, str. 244), zwane dalej „rozporządzeniem nr 258/97”, zgodnie z art. 1 tego rozporządzenia;
18)
ocena ryzyka - ocenę ryzyka w rozumieniu art. 3 pkt 11 rozporządzenia nr 178/2002;
19)
opakowany środek spożywczy - żywność opakowaną w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. e rozporządzenia
nr 1169/2011;
20)
otwór - miejsce czerpania (wydobywania) naturalnej wody mineralnej lub wody źródlanej
z naturalnego źródła lub z odwiertu;
20a)
oświadczenie zdrowotne - oświadczenie zdrowotne w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 5 rozporządzenia
(WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie
oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (Dz. Urz. UE L 12 z 18.01.2007,
str. 3), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1924/2006”;
21)
oświadczenie żywieniowe - oświadczenie żywieniowe w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 4
rozporządzenia nr 1924/2006;
21a)
podmiot działający na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością
- podmiot działający na rynku w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. d rozporządzenia nr
1935/2004;
22)
podmiot działający na rynku spożywczym - podmiot w rozumieniu art. 3 pkt 3 rozporządzenia
nr 178/2002;
22a)
podmiot zajmujący się recyklingiem - podmiot zajmujący się recyklingiem materiałów
i wyrobów z tworzyw sztucznych w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. f rozporządzenia Komisji (WE) nr 282/2008 z dnia 27 marca 2008 r.
w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu przeznaczonych
do kontaktu z żywnością oraz zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 2023/2006
(Dz. Urz. UE L 86 z 28.03.2008, str. 9), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 282/2008”;
23)
pozostałości pestycydów - pozostałości pestycydów w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit.
c rozporządzenia nr 396/2005;
24)
prawo żywnościowe - prawo żywnościowe w rozumieniu art. 3 pkt 1 rozporządzenia nr
178/2002;
25)
(uchylony)
26)
preparat do dalszego żywienia niemowląt - środek spożywczy specjalnego przeznaczenia
żywieniowego stanowiący podstawowy płynny składnik stopniowo różnicującej się diety,
stosowany w żywieniu niemowląt od momentu wprowadzenia odpowiedniego żywienia uzupełniającego;
27)
preparat do początkowego żywienia niemowląt - środek spożywczy specjalnego przeznaczenia
żywieniowego stosowany w żywieniu niemowląt przez pierwsze miesiące życia, pokrywający
całkowite zapotrzebowanie żywieniowe do czasu wprowadzenia odpowiedniego żywienia
uzupełniającego;
28)
produkcja pierwotna - produkcję podstawową w rozumieniu art. 3 pkt 17 rozporządzenia
nr 178/2002;
29)
produkcja środków spożywczych - czynności obejmujące przygotowywanie surowców do przerobu,
ich przechowywanie, poddawanie procesom technologicznym, pakowanie i znakowanie oraz
wszelkie inne czynności związane z przygotowywaniem do obrotu, a także przechowywanie
wyrobów gotowych do czasu wprowadzenia ich do obrotu;
29a)
przetwórca - przetwórcę w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. e rozporządzenia nr 282/2008;
29b)
rolniczy handel detaliczny - handel detaliczny w rozumieniu art. 3 ust. 7 rozporządzenia
nr 178/2002, polegający na produkcji żywności pochodzącej w całości lub części z własnej
uprawy, hodowli lub chowu podmiotu działającego na rynku spożywczym i zbywaniu takiej
żywności:
a)
konsumentowi finalnemu, o którym mowa w art. 3 ust. 18 rozporządzenia nr 178/2002,
lub
b)
do zakładów prowadzących handel detaliczny z przeznaczeniem dla konsumenta finalnego;
30)
rozpuszczalnik - substancję przeznaczoną do rozpuszczania środków spożywczych lub
ich składników, łącznie z substancjami zanieczyszczającymi obecnymi w tych środkach
spożywczych lub na ich powierzchni albo w ich składnikach;
31)
rozpuszczalnik ekstrakcyjny - rozpuszczalnik użyty do ekstrakcji w procesie przetwarzania
surowców, środków spożywczych, ich komponentów lub składników, który jest z nich usunięty,
chyba że znajduje się w tych środkach spożywczych lub składnikach jako pozostałość
lub pochodne z powodów niezamierzonych, lecz technologicznie nieuniknionych;
32)
ryzyko - ryzyko w rozumieniu art. 3 pkt 9 rozporządzenia nr 178/2002;
33)
składnik odżywczy - składnik odżywczy w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. s rozporządzenia
nr 1169/2011;
34)
składnik żywności - składnik w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. f rozporządzenia nr 1169/2011;
34a)
składnik żywności o właściwościach aromatyzujących - składnik żywności o właściwościach
aromatyzujących w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. i rozporządzenia nr 1334/2008;
35)
(uchylony)
36)
substancja dodatkowa - dodatek do żywności w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. a rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008
z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności
(Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 16), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1333/2008”;
37)
substancja pomagająca w przetwarzaniu - substancję pomocniczą w przetwórstwie w rozumieniu
art. 3 ust. 2 lit. b rozporządzenia nr 1333/2008;
38)
substancja zanieczyszczająca - substancję zanieczyszczającą w rozumieniu art. 1 rozporządzenia Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiającego
procedury Wspólnoty w odniesieniu do substancji skażających w żywności
(Dz. Urz. WE L 37 z 13.02.1993, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 204), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 315/93”;
39)
suplement diety - środek spożywczy, którego celem jest uzupełnienie normalnej diety,
będący skoncentrowanym źródłem witamin lub składników mineralnych lub innych substancji
wykazujących efekt odżywczy lub inny fizjologiczny, pojedynczych lub złożonych, wprowadzany
do obrotu w formie umożliwiającej dawkowanie, w postaci: kapsułek, tabletek, drażetek
i w innych podobnych postaciach, saszetek z proszkiem, ampułek z płynem, butelek z
kroplomierzem i w innych podobnych postaciach płynów i proszków przeznaczonych do
spożywania w małych, odmierzonych ilościach jednostkowych, z wyłączeniem produktów
posiadających właściwości produktu leczniczego w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego;
40)
surowce - produkty produkcji pierwotnej w rozumieniu art. 2 ust. 1 lit. b rozporządzenia
nr 852/2004;
41)
system analizy zagrożeń i krytycznych punktów kontroli (Hazard Analysis and Critical
Control Points), zwany dalej „systemem HACCP” - postępowanie mające na celu zapewnienie
bezpieczeństwa żywności przez identyfikację i oszacowanie skali zagrożeń z punktu
widzenia wymagań zdrowotnych żywności oraz ryzyka wystąpienia zagrożeń podczas przebiegu
wszystkich etapów produkcji i obrotu żywnością; system ten ma również na celu określenie
metod eliminacji lub ograniczania zagrożeń oraz ustalenie działań korygujących;
42)
system wczesnego ostrzegania o niebezpiecznej żywności i paszach (Rapid Alert System
for Food and Feed), zwany dalej „systemem RASFF” - postępowanie organów urzędowej
kontroli żywności i innych podmiotów realizujących zadania z zakresu bezpieczeństwa
żywności, zgodnie z zasadami określonymi w art. 50-52 rozporządzenia nr 178/2002;
43)
środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego - środek spożywczy, który
ze względu na specjalny skład lub sposób przygotowania wyraźnie różni się od środków
spożywczych powszechnie spożywanych i zgodnie z informacją zamieszczoną na opakowaniu
jest wprowadzany do obrotu z przeznaczeniem do zaspokajania szczególnych potrzeb żywieniowych:
a)
osób, których procesy trawienia i metabolizmu są zachwiane lub osób, które ze względu
na specjalny stan fizjologiczny mogą odnieść szczególne korzyści z kontrolowanego
spożycia określonych substancji zawartych w żywności - taki środek spożywczy może
być określany jako „dietetyczny”,
b)
zdrowych niemowląt i małych dzieci w wieku od roku do 3 lat;
44)
środek spożywczy szkodliwy dla zdrowia lub życia człowieka - środek spożywczy, którego
spożycie w warunkach normalnych i zgodnie z przeznaczeniem może spowodować negatywne
skutki dla zdrowia lub życia człowieka, w szczególności, jeżeli:
a)
nie spełnia wymagań zdrowotnych określonych w dziale II,
b)
zawiera:
-
substancje zanieczyszczające lub zanieczyszczenia mikrobiologiczne w ilościach przekraczających
dopuszczalne poziomy określone w rozporządzeniach Unii Europejskiej2)Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów
mikrobiologicznych dotyczących środków spożywczych (Dz. Urz. UE L 338 z 22.12.2005,
str. 1, z późn. zm.); rozporządzenie Komisji (WE) nr 1881/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r.
ustalające najwyższe dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych
(Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 5, z późn. zm.). oraz inne zanieczyszczenia,
-
pozostałości skażeń promieniotwórczych w ilościach przekraczających poziomy określone
w rozporządzeniach Unii Europejskiej3)Rozporządzenie Rady (EURATOM) nr 3954/87 z dnia 22 grudnia 1987 r. ustanawiające maksymalne
dozwolone poziomy skażenia radioaktywnego środków spożywczych oraz pasz po wypadku
jądrowym lub w każdym innym przypadku pogotowia radiologicznego (Dz. Urz. WE L 371
z 30.12.1987, str. 11, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz.
15, t. 1, str. 333); rozporządzenie Komisji (EUR …
Wyjaśnienie AI na podstawie urzędowego tekstu ustawy. Orientacyjne, nie zastępuje porady prawnej.