📄 Tekst ustawy
Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiejz dnia 8 grudnia 2017 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o działalności leczniczej
Spis treści
Treść obwieszczenia
Załącznik - Tekst jednolity ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej
Dział I - Przepisy ogólne
Dział II - Zasady funkcjonowania podmiotów leczniczych
Rozdział 1 - Podmiot leczniczy wykonujący działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe
świadczenia zdrowotne
Rozdział 2 - Podmioty lecznicze o szczególnej regulacji
Rozdział 3 - Podmioty lecznicze niebędące przedsiębiorcami
Rozdział 4 - Regulacje szczególne dotyczące działalności leczniczej obejmującej realizację zadań
dydaktycznych i badawczych w powiązaniu z udzielaniem świadczeń zdrowotnych i promocją
zdrowia
Dział III - Czas pracy pracowników podmiotów leczniczych
Dział IV - Rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą
Dział V - Zasady przekazywania środków publicznych podmiotom wykonującym działalność leczniczą
Dział VI - Kontrola i nadzór
Dział VII - Zmiany w przepisach obowiązujących
Dział VIII - Przepisy przejściowe, dostosowujące i końcowe
Treść obwieszczenia
1.
Na podstawie art. 16 ust. 1 zdanie pierwsze ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych
i niektórych innych aktów prawnych
(Dz. U. z 2017 r. poz. 1523) ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej
(Dz. U. z 2016 r. poz. 1638), z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:
1)
ustawą z dnia 16 listopada 2016 r. - Przepisy wprowadzające ustawę o Krajowej Administracji
Skarbowej
(Dz. U. poz. 1948 oraz z 2017 r. poz. 379 i 1926),
2)
ustawą z dnia 16 grudnia 2016 r. - Przepisy wprowadzające ustawę o zasadach zarządzania
mieniem państwowym
(Dz. U. poz. 2260),
3)
ustawą z dnia 29 września 2017 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw
(Dz. U. poz. 2110),
4)
ustawą z dnia 27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej
(Dz. U. poz. 2217)
oraz zmian wynikających z przepisów ogłoszonych przed dniem 7 grudnia 2017 r.
2.
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity ustawy nie obejmuje:
1)
art. 260 ustawy z dnia 16 listopada 2016 r. - Przepisy wprowadzające ustawę o Krajowej
Administracji Skarbowej
(Dz. U. poz. 1948 oraz z 2017 r. poz. 379 i 1926), który stanowi:
„
Art. 260.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 marca 2017 r., z wyjątkiem:
1)
art. 1, art. 4 pkt 1 i pkt 11 lit. c i d, lit. e w zakresie § 12 i 13 oraz lit. f,
art. 11, art. 13, art. 27, art. 38 pkt 39 lit. a tiret drugie, pkt 65 lit. a, pkt
68 lit. a w zakresie pkt 1, pkt 76 lit. b tiret drugie, art. 119, art. 148, art. 160
ust. 2 i 3, art. 162 ust. 1 pkt 1, art. 164, art. 165 ust. 1, 2 i 6, art. 178, art.
190 ust. 1, art. 201 ust. 1 i art. 259 ust. 1, które wchodzą w życie z dniem ogłoszenia;
2)
art. 150, który wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2017 r.;
2a)
art. 112 pkt 2-4, które wchodzą w życie z dniem 27 lutego 2017 r.;
3)
art. 4 pkt 12, art. 163 pkt 3, art. 168, art. 172 pkt 6 oraz art. 192 ust. 1-4, które
wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2018 r.;
4)
art. 149a:
a)
pkt 1, który wchodzi w życie z dniem 13 listopada 2017 r.,
b)
pkt 2, który wchodzi w życie z dniem 4 czerwca 2018 r.
”
;
2)
art. 134 ustawy z dnia 16 grudnia 2016 r. - Przepisy wprowadzające ustawę o zasadach
zarządzania mieniem państwowym
(Dz. U. poz. 2260), który stanowi:
„
Art. 134.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2017 r., z wyjątkiem:
1)
art. 14 pkt 19 i pkt 32 w zakresie uchylenia art. 69a ust. 3 i 4, które wchodzą w
życie z dniem 1 stycznia 2019 r.;
2)
art. 97-99, art. 100 ust. 2, art. 114 ust. 2 i art. 116, które wchodzą w życie z dniem
następującym po dniu ogłoszenia;
3)
art. 19 pkt 32, który wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2018 r.;
4)
art. 95, który wchodzi w życie z dniem 31 grudnia 2016 r.
”
;
3)
art. 7 ustawy z dnia 29 września 2017 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw
(Dz. U. poz. 2110), który stanowi:
„
Art. 7.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem art. 1 pkt
11 lit. a i pkt 16, które wchodzą w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
”
;
4)
art. 35 i art. 38 ustawy z dnia 27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej
(Dz. U. poz. 2217), które stanowią:
„
Art. 35.
Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 55 ust. 6 oraz art. 56
ust. 3 ustawy zmienianej w art. 29 oraz art. 22 ust. 4a ustawy zmienianej w art. 31
zachowują moc do dnia wejścia w życie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie
art. 13 ust. 4 oraz art. 10 ust. 8 niniejszej ustawy oraz art. 22 ust. 4a ustawy zmienianej
w art. 31 w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, nie dłużej jednak niż przez 24 miesiące
od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.
”
„
Art. 38.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 grudnia 2017 r., z wyjątkiem:
1)
art. 29 pkt 7 w zakresie uchylenia ust. 2b w art. 55, który wchodzi w życie z dniem
ogłoszenia;
2)
art. 6 ust. 4-6, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2019 r.;
3)
art. 14 ust. 2 i art. 29 pkt 10 i 11, które wchodzą w życie z dniem 1 października
2020 r.;
4)
art. 6 ust. 1 pkt 4 i ust. 2, w zakresie obowiązku ukończenia kursu w dziedzinie medycyny
rodzinnej, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2025 r.
”
.
Załącznik
-
Tekst jednolity ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej1)Przepisy niniejszej ustawy wdrażają postanowienia dyrektywy 2003/88/WE Parlamentu
Europejskiego i Rady z dnia 4 listopada 2003 r. dotyczącej niektórych aspektów organizacji
czasu pracy (Dz. Urz. UE L 299 z 18.11.2003; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,
rozdz. 5, t. 4, str. 381).
Dział I
Przepisy ogólne
Art. 1.
Ustawa określa:
1)
zasady wykonywania działalności leczniczej;
2)
zasady funkcjonowania podmiotów wykonujących działalność leczniczą niebędących przedsiębiorcami;
3)
zasady prowadzenia rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą;
4)
normy czasu pracy pracowników podmiotów leczniczych;
5)
zasady sprawowania nadzoru nad wykonywaniem działalności leczniczej oraz podmiotami
wykonującymi działalność leczniczą.
Art. 2.
1.
Użyte w ustawie określenia oznaczają:
1)
dokumentacja medyczna - dokumentację medyczną, o której mowa w przepisach ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta
(Dz. U. z 2017 r. poz. 1318 i 1524);
1a)
jednostka wojskowa - jednostkę organizacyjną niebędącą jednostką budżetową, dla której
podmiotem tworzącym jest Minister Obrony Narodowej, w której są udzielane świadczenia
zdrowotne, realizującą zadania także poza granicami państwa na podstawie ustawy z dnia 17 grudnia 1998 r. o zasadach użycia lub pobytu Sił Zbrojnych Rzeczypospolitej
Polskiej poza granicami państwa
(Dz. U. z 2014 r. poz. 1510);
2)
osoba wykonująca zawód medyczny - osobę uprawnioną na podstawie odrębnych przepisów
do udzielania świadczeń zdrowotnych oraz osobę legitymującą się nabyciem fachowych
kwalifikacji do udzielania świadczeń zdrowotnych w określonym zakresie lub w określonej
dziedzinie medycyny;
3)
pacjent - pacjenta w rozumieniu ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta;
4)
podmiot leczniczy niebędący przedsiębiorcą - podmiot leczniczy wymieniony w art. 4
ust. 1 pkt 2, 3 i 7;
5)
podmiot wykonujący działalność leczniczą - podmiot leczniczy, o którym mowa w art.
4, oraz lekarza lub pielęgniarkę wykonujących zawód w ramach działalności leczniczej
jako praktykę zawodową, o której mowa w art. 5;
6)
podmiot tworzący - podmiot albo organ, który utworzył podmiot leczniczy w formie samodzielnego
publicznego zakładu opieki zdrowotnej, jednostki budżetowej albo jednostki wojskowej;
7)
promocja zdrowia - działania umożliwiające poszczególnym osobom i społeczności zwiększenie
kontroli nad czynnikami warunkującymi stan zdrowia i przez to jego poprawę, promowanie
zdrowego stylu życia oraz środowiskowych i indywidualnych czynników sprzyjających
zdrowiu;
8)
(uchylony)
9)
szpital - zakład leczniczy, w którym podmiot leczniczy wykonuje działalność leczniczą
w rodzaju świadczenia szpitalne;
10)
świadczenie zdrowotne - działania służące zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu lub
poprawie zdrowia oraz inne działania medyczne wynikające z procesu leczenia lub przepisów
odrębnych regulujących zasady ich wykonywania;
11)
świadczenie szpitalne - wykonywane całą dobę kompleksowe świadczenia zdrowotne polegające
na diagnozowaniu, leczeniu, pielęgnacji i rehabilitacji, które nie mogą być realizowane
w ramach innych stacjonarnych i całodobowych świadczeń zdrowotnych lub ambulatoryjnych
świadczeń zdrowotnych; świadczeniami szpitalnymi są także świadczenia udzielane z
zamiarem zakończenia ich udzielania w okresie nieprzekraczającym 24 godzin;
12)
stacjonarne i całodobowe świadczenie zdrowotne inne niż świadczenie szpitalne - świadczenia
opiekuńcze, pielęgnacyjne, paliatywne, hospicyjne, świadczenia z zakresu opieki długoterminowej,
rehabilitacji leczniczej, leczenia uzależnień, psychiatrycznej opieki zdrowotnej oraz
lecznictwa uzdrowiskowego, udzielane pacjentom, których stan zdrowia wymaga udzielania
całodobowych lub całodziennych świadczeń zdrowotnych w odpowiednio urządzonych, stałych
pomieszczeniach;
13)
uczelnia medyczna - publiczną uczelnię medyczną albo publiczną uczelnię prowadzącą
działalność dydaktyczną i badawczą w dziedzinie nauk medycznych oraz Centrum Medyczne
Kształcenia Podyplomowego;
14)
zakład leczniczy - zespół składników majątkowych, za pomocą którego podmiot leczniczy
wykonuje określony rodzaj działalności leczniczej.
2.
Ilekroć w ustawie jest mowa o:
1)
kierowniku bez bliższego określenia - rozumie się przez to także zarząd spółki kapitałowej,
a w przypadku innych podmiotów wykonujących działalność leczniczą - osobę uprawnioną
do kierowania tymi podmiotami i ich reprezentowania na zewnątrz, jeżeli przepisy ustawy
nie stanowią inaczej;
2)
działalności leczniczej w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne bez
bliższego określenia - rozumie się przez to działalność leczniczą w rodzaju świadczenia
szpitalne, jak i działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia
zdrowotne inne niż szpitalne;
3)
pielęgniarce - rozumie się przez to także położną;
4)
lekarzu - rozumie się przez to także lekarza dentystę.
3.
Zakład leczniczy jest jednostką lokalną w rozumieniu art. 42 ust. 4 ustawy z dnia 29 czerwca 1995 r. o statystyce publicznej
(Dz. U. z 2016 r. poz. 1068 oraz z 2017 r. poz. 60), dla której nie sporządza się odrębnego bilansu, chyba że podmiot leczniczy postanowi
inaczej w regulaminie organizacyjnym, o którym mowa w art. 24.
Art. 3.
1.
Działalność lecznicza polega na udzielaniu świadczeń zdrowotnych. Świadczenia te mogą
być udzielane za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności.
2.
Działalność lecznicza może również polegać na:
1)
promocji zdrowia lub
2)
realizacji zadań dydaktycznych i badawczych w powiązaniu z udzielaniem świadczeń zdrowotnych
i promocją zdrowia, w tym wdrażaniem nowych technologii medycznych oraz metod leczenia.
2a.
Czynności, o których mowa w ust. 2, mogą być wykonywane za pośrednictwem systemów
teleinformatycznych lub systemów łączności.
3.
Podmiot wykonujący działalność leczniczą może uczestniczyć, a podmiot wykonujący działalność
leczniczą w zakresie, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, uczestniczy w przygotowywaniu
osób do wykonywania zawodu medycznego i kształceniu osób wykonujących zawód medyczny
na zasadach określonych w odrębnych przepisach regulujących kształcenie tych osób.
4.
W ramach struktury organizacyjnej podmiotu leczniczego może zostać wydzielona jednostka
organizacyjna, w celu udzielania świadczeń zdrowotnych mieszkańcom domów pomocy społecznej,
wychowankom regionalnych placówek opiekuńczo-terapeutycznych lub interwencyjnych ośrodków
preadopcyjnych, zlokalizowana na terenie tych podmiotów.
Art. 4.
1.
Podmiotami leczniczymi są:
1)
przedsiębiorcy w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej
(Dz. U. z 2017 r. poz. 2168) we wszelkich formach przewidzianych dla wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli
ustawa nie stanowi inaczej,
2)
samodzielne publiczne zakłady opieki zdrowotnej,
32)W brzmieniu ustalonym przez art. 31 pkt 1 ustawy z dnia 27 października 2017 r. o
podstawowej opiece zdrowotnej (Dz. U. poz. 2217), która weszła w życie z dniem 1 grudnia
2017 r.)
jednostki budżetowe, w tym państwowe jednostki budżetowe tworzone i nadzorowane przez
Ministra Obrony Narodowej, ministra właściwego do spraw wewnętrznych, Ministra Sprawiedliwości
lub Szefa Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego, posiadające w strukturze organizacyjnej
ambulatorium, ambulatorium z izbą chorych lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej,
pielęgniarkę podstawowej opieki zdrowotnej lub położną podstawowej opieki zdrowotnej
w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej
(Dz. U. poz. 2217),
4)
instytuty badawcze, o których mowa w art. 3 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych
(Dz. U. z 2017 r. poz. 1158, 1452 i 2201),
5)
fundacje i stowarzyszenia, których celem statutowym jest wykonywanie zadań w zakresie
ochrony zdrowia i których statut dopuszcza prowadzenie działalności leczniczej,
5a)
posiadające osobowość prawną jednostki organizacyjne stowarzyszeń, o których mowa
w pkt 5,
6)
osoby prawne i jednostki organizacyjne działające na podstawie przepisów o stosunku
Państwa do Kościoła Katolickiego w Rzeczypospolitej Polskiej, o stosunku Państwa do
innych kościołów i związków wyznaniowych oraz o gwarancjach wolności sumienia i wyznania,
7)
jednostki wojskowe
- w zakresie, w jakim wykonują działalność leczniczą.
2.
Określone ustawą prawa i obowiązki podmiotu leczniczego dotyczą wyłącznie wykonywanej
przez ten podmiot działalności leczniczej i są wykonywane przez kierownika tego podmiotu,
chyba że ustawa stanowi inaczej.
3.
Do instytutów badawczych, o których mowa w ust. 1 pkt 4, stosuje się, w zakresie nieuregulowanym ustawą z dnia 30 kwietnia 2010 r.
o instytutach badawczych:
1)
przepisy art. 3, art. 9-17, art. 21 ust. 1 i 2, art. 22, art. 23, art. 24 ust. 1,
2 i 4, art. 25-36 - w zakresie świadczeń zdrowotnych i podejmowania działań w zakresie
promocji zdrowia;
2)
przepisy art. 93-99 - w zakresie czasu pracy pracowników tych instytutów;
3)
przepisy art. 100-113 - w zakresie wpisu do rejestru podmiotów wykonujących działalność
leczniczą;
4)
przepisy art. 114-117 - w zakresie dotyczącym przekazywania środków finansowych;
5)
przepisy art. 118 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 i 4, art. 119 oraz art. 122 - w zakresie dotyczącym
kontroli pod względem medycznym.
Art. 5.
1.
Lekarze i pielęgniarki mogą wykonywać swój zawód w ramach działalności leczniczej
na zasadach określonych w ustawie oraz w przepisach odrębnych, po wpisaniu do rejestru
podmiotów wykonujących działalność leczniczą, o którym mowa w art. 100.
2.
Działalność lecznicza:
1)
lekarzy może być wykonywana w formie:
a)
jednoosobowej działalności gospodarczej jako indywidualna praktyka lekarska, indywidualna
praktyka lekarska wyłącznie w miejscu wezwania, indywidualna specjalistyczna praktyka
lekarska, indywidualna specjalistyczna praktyka lekarska wyłącznie w miejscu wezwania,
indywidualna praktyka lekarska wyłącznie w zakładzie leczniczym na podstawie umowy
z podmiotem leczniczym prowadzącym ten zakład lub indywidualna specjalistyczna praktyka
lekarska wyłącznie w zakładzie leczniczym na podstawie umowy z podmiotem leczniczym
prowadzącym ten zakład,
b)
spółki cywilnej, spółki jawnej albo spółki partnerskiej jako grupowa praktyka lekarska,
2)
pielęgniarki może być wykonywana w formie:
a)
jednoosobowej działalności gospodarczej jako indywidualna praktyka pielęgniarki, indywidualna
praktyka pielęgniarki wyłącznie w miejscu wezwania, indywidualna specjalistyczna praktyka
pielęgniarki, indywidualna specjalistyczna praktyka pielęgniarki wyłącznie w miejscu
wezwania, indywidualna praktyka pielęgniarki wyłącznie w zakładzie leczniczym na podstawie
umowy z podmiotem leczniczym prowadzącym ten zakład lub indywidualna specjalistyczna
praktyka pielęgniarki wyłącznie w zakładzie leczniczym na podstawie umowy z podmiotem
leczniczym prowadzącym ten zakład,
b)
spółki cywilnej, spółki jawnej albo spółki partnerskiej jako grupowa praktyka pielęgniarek
- zwanych dalej „praktykami zawodowymi”.
3.
Wykonywanie zawodu w ramach praktyki zawodowej nie jest prowadzeniem podmiotu leczniczego.
Art. 6.
1.
Skarb Państwa reprezentowany przez ministra, centralny organ administracji rządowej
albo wojewodę może, z zastrzeżeniem przepisów ustawy z dnia 16 grudnia 2016 r. o zasadach zarządzania mieniem państwowym
(Dz. U. poz. 2259 oraz z 2017 r. poz. 624, 1491 i 1529), utworzyć i prowadzić podmiot leczniczy w formie:3)Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym przez art. 81 pkt 1 lit. a ustawy
z dnia 16 grudnia 2016 r. - Przepisy wprowadzające ustawę o zasadach zarządzania mieniem
państwowym (Dz. U. poz. 2260), która weszła w życie z dniem 1 stycznia 2017 r.
1)
spółki kapitałowej;
2)
jednostki budżetowej;
3)
jednostki wojskowej;
4)
samodzielnego publicznego zakładu opieki zdrowotnej.
2.
Jednostka samorządu terytorialnego może utworzyć i prowadzić podmiot leczniczy w formie:
1)
spółki kapitałowej;
2)
jednostki budżetowej;
3)
samodzielnego publicznego zakładu opieki zdrowotnej.
3.
(uchylony)4)Przez art. 81 pkt 1 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 3.
4.
Do spółki kapitałowej, o której mowa w ust. 2 pkt 1, nie stosuje się przepisów o gospodarce
komunalnej.
5.
(uchylony)4)Przez art. 81 pkt 1 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 3.
6.
Uczelnia medyczna może utworzyć i prowadzić podmiot leczniczy w formie samodzielnego
publicznego zakładu opieki zdrowotnej albo spółki kapitałowej.
7.
W spółce kapitałowej określonej w ust. 6 wykonującej działalność leczniczą, o której
mowa w art. 3 ust. 2 pkt 2, wartość nominalna udziałów albo akcji należących do uczelni
medycznej nie może stanowić mniej niż 51% kapitału zakładowego spółki oraz uczelnia
ta dysponuje bezpośrednio większością głosów na zgromadzeniu wspólników albo na walnym
zgromadzeniu. Udziały albo akcje w tej spółce poza uczelniami medycznymi mogą posiadać
wyłącznie Skarb Państwa, jednostki samorządu terytorialnego oraz jednoosobowe spółki
Skarbu Państwa o szczególnym znaczeniu dla gospodarki państwa.
8.
Skarb Państwa reprezentowany przez ministra, centralny organ administracji rządowej
albo wojewodę oraz jednostka samorządu terytorialnego mogą przystępować do spółki
kapitałowej wykonującej działalność leczniczą. Przepis ust. 5 stosuje się odpowiednio.
9.
W spółce kapitałowej, o której mowa w ust. 1 pkt 1 lub ust. 2 pkt 1, lub do której
przystąpiły podmioty, o których mowa w ust. 8, wartość nominalna udziałów albo akcji
należących do Skarbu Państwa lub jednostki samorządu terytorialnego nie może stanowić
mniej niż 51% kapitału zakładowego spółki oraz Skarb Państwa lub jednostka samorządu
terytorialnego dysponuje bezpośrednio większością głosów na zgromadzeniu wspólników
albo na walnym zgromadzeniu.
10.
Przepisu ust. 9 nie stosuje się, jeżeli nabywcą lub obejmującym akcje spółki prowadzącej
działalność w zakresie, o którym mowa w art. 2 pkt 1 ustawy z dnia 28 lipca 2005 r. o lecznictwie uzdrowiskowym, uzdrowiskach
i obszarach ochrony uzdrowiskowej oraz o gminach uzdrowiskowych
(Dz. U. z 2017 r. poz. 1056), jest spółka kapitałowa, wobec której Skarb Państwa sprawuje kontrolę w rozumieniu
art. 4 pkt 4 ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów
(Dz. U. z 2017 r. poz. 229, 1089 i 1132).
11.
W spółce kapitałowej, w której Skarb Państwa, jednostka samorządu terytorialnego lub
uczelnia medyczna posiada udziały albo akcje o wartości nominalnej nie mniejszej niż
51% kapitału zakładowego spółki, nie wypłaca się dywidendy.
Art. 7.
(uchylony)
Art. 8.
Rodzajami działalności leczniczej są:
1)
stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne:
a)
szpitalne,
b)
inne niż szpitalne;
2)
ambulatoryjne świadczenia zdrowotne.
Art. 9.
1.
Stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne inne niż szpitalne mogą polegać w szczególności
na:
1)
udzielaniu całodobowych świadczeń zdrowotnych, które obejmują swoim zakresem pielęgnację
i rehabilitację pacjentów niewymagających hospitalizacji, oraz zapewnianiu im produktów
leczniczych i wyrobów medycznych, pomieszczeń i wyżywienia odpowiednich do stanu zdrowia,
a także prowadzeniu edukacji zdrowotnej dla pacjentów i członków ich rodzin oraz przygotowaniu
tych osób do samoopieki i samopielęgnacji w warunkach domowych;
2)
udzielaniu całodobowych świadczeń zdrowotnych, które obejmują swoim zakresem pielęgnację,
opiekę i rehabilitację pacjentów niewymagających hospitalizacji, oraz zapewnianiu
im produktów leczniczych potrzebnych do kontynuacji leczenia, pomieszczeń i wyżywienia
odpowiednich do stanu zdrowia, a także prowadzeniu edukacji zdrowotnej dla pacjentów
i członków ich rodzin oraz przygotowaniu tych osób do samoopieki i samopielęgnacji
w warunkach domowych;
3)
udzielaniu świadczeń zdrowotnych polegających na działaniach usprawniających, które
służą zachowaniu, przywracaniu i poprawie zdrowia;
4)
sprawowaniu wszechstronnej opieki zdrowotnej, psychologicznej i społecznej nad pacjentami
znajdującymi się w stanie terminalnym oraz opieki nad rodzinami tych pacjentów.
2.
Świadczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 4, oraz świadczenia pielęgnacyjne i opiekuńcze
mogą być udzielane także wyłącznie w warunkach domowych.
Art. 10.
Ambulatoryjne świadczenia zdrowotne obejmują świadczenia podstawowej lub specjalistycznej
opieki zdrowotnej oraz świadczenia z zakresu rehabilitacji leczniczej, udzielane w
warunkach niewymagających ich udzielania w trybie stacjonarnym i całodobowym w odpowiednio
urządzonym, stałym pomieszczeniu. Udzielanie tych świadczeń może odbywać się w pomieszczeniach
zakładu leczniczego, w tym w pojeździe przeznaczonym do udzielania tych świadczeń,
lub w miejscu pobytu pacjenta.
Art. 11.
Działalność lecznicza w rodzaju ambulatoryjne świadczenia zdrowotne może obejmować
także udzielanie świadczeń zdrowotnych, które obejmują swoim zakresem badania diagnostyczne
wykonywane w celu rozpoznania stanu zdrowia i ustalenia dalszego postępowania leczniczego.
Art. 12.
1.
Stacjonarnych i całodobowych świadczeń zdrowotnych innych niż szpitalne udziela się
w przypadku świadczeń, o których mowa w art. 9 ust. 1:
1)
pkt 1 - w zakładzie opiekuńczo-leczniczym;
2)
pkt 2 - w zakładzie pielęgnacyjno-opiekuńczym;
3)
pkt 3 - w zakładzie rehabilitacji leczniczej;
4)
pkt 4 - w hospicjum.
2.
Przepisów ust. 1 pkt 1, 2 i 4 nie stosuje się w przypadku udzielania świadczeń zdrowotnych
wyłącznie w warunkach domowych.
3.
Ambulatoryjnych świadczeń zdrowotnych udziela się w ambulatorium (przychodni, poradni,
ośrodku zdrowia, lecznicy lub ambulatorium z izbą chorych), a także zakładzie badań
diagnostycznych i medycznym laboratorium diagnostycznym oraz w pojeździe lub innym
obiekcie będącym na wyposażeniu Sił Zbrojnych Rzeczypospolitej Polskiej, przeznaczonym
do udzielania świadczeń zdrowotnych.
Art. 13.
W miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych:
1)
nie mogą być świadczone usługi pogrzebowe oraz prowadzona ich reklama;
2)
może być wykonywana działalność inna niż działalność lecznicza, pod warunkiem, że
nie jest uciążliwa:
a)
dla pacjenta lub przebiegu leczenia,
b)
dla przebiegu leczenia - w przypadku jednostki wojskowej.
Art. 14.
1.
Podmiot wykonujący działalność leczniczą podaje do wiadomości publicznej informacje
o zakresie i rodzajach udzielanych świadczeń zdrowotnych. Treść i forma tych informacji
nie mogą mieć cech reklamy.
2.
Podmiot wykonujący działalność leczniczą, na wniosek pacjenta, udziela:
1)
szczegółowych informacji na temat udzielanych świadczeń zdrowotnych, w szczególności
informacji dotyczących stosowanych metod diagnostycznych lub terapeutycznych oraz
jakości i bezpieczeństwa tych metod;
2)
niezbędnych informacji na temat zawartych umów ubezpieczenia, o których mowa w art.
25 ust. 1;
3)
informacji objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą,
dotyczącym tego podmiotu.
35)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 31 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Podmiot wykonujący działalność leczniczą przekazuje Krajowemu Punktowi Kontaktowemu
do spraw Transgranicznej Opieki Zdrowotnej lub oddziałowi wojewódzkiemu Narodowego
Funduszu Zdrowia, o których mowa w ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych
(Dz. U. z 2017 r. poz. 1938, 2110 i 2217), na ich wniosek, dane dotyczące świadczeń zdrowotnych udzielonych wskazanym we wniosku
pacjentom z innych niż Rzeczpospolita Polska państw członkowskich Unii Europejskiej
oraz cen tych świadczeń.
4.
Dane określone w ust. 3 przekazuje się w terminie 14 dni od dnia otrzymania wniosku.
Art. 15.
Podmiot leczniczy nie może odmówić udzielenia świadczenia zdrowotnego osobie, która
potrzebuje natychmiastowego udzielenia takiego świadczenia ze względu na zagrożenie
życia lub zdrowia.
Art. 15a6)Dodany przez art. 31 pkt 3 ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Osoba wykonująca zawód medyczny udzielająca świadczeń zdrowotnych poza zakładem leczniczym
korzysta z ochrony prawnej przewidzianej w ustawie z dnia 6 czerwca 1997 r. - Kodeks karny
(Dz. U. z 2017 r. poz. 2204) dla funkcjonariuszy publicznych.
Art. 16.
1.
Działalność lecznicza jest działalnością regulowaną w rozumieniu ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej.
1a.
Nie stanowi działalności regulowanej w rozumieniu ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej działalność lecznicza:
1)
podmiotów leczniczych w formie jednostki budżetowej;
1a)
podmiotów leczniczych w formie jednostki wojskowej;
2)
wykonywana jako:
a)
działalność pożytku publicznego w rozumieniu ustawy z dnia 24 kwietnia 2003 r. o działalności pożytku publicznego i o wolontariacie
(Dz. U. z 2016 r. poz. 1817 i 1948 oraz z 2017 r. poz. 60, 573 i 1909), chyba że zachodzą przesłanki określone w art. 9 ust. 1 tej ustawy,
b)
działalność charytatywno-opiekuńcza, jeżeli przepisy odrębne przewidują prowadzenie
takiej działalności.
2.
Do działalności leczniczej, o której mowa w ust. 1a, stosuje się przepisy dotyczące
działalności regulowanej w rozumieniu ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej.
Art. 17.
1.
Podmiot leczniczy jest obowiązany spełniać następujące warunki:
1)
posiadać pomieszczenia lub urządzenia, odpowiadające wymaganiom określonym w art.
22;
2)
używać i utrzymywać wyroby medyczne, wyposażenie wyrobów medycznych, wyroby medyczne
do diagnostyki in vitro, wyposażenie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, aktywne
wyroby medyczne do implantacji oraz systemy lub zestawy zabiegowe złożone z wyrobów
medycznych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
(Dz. U. z 2017 r. poz. 211);
3)
zapewniać udzielanie świadczeń zdrowotnych wyłącznie przez osoby wykonujące zawód
medyczny oraz spełniające wymagania zdrowotne określone w odrębnych przepisach;
4)
zawrzeć w zakresie określonym w art. 25 ust. 1 umowę ubezpieczenia:
a)
odpowiedzialności cywilnej.
b)
(uchylona)
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia, określi, w drodze rozporządzenia, wykaz wyrobów
medycznych w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych o szczególnym znaczeniu dla zabezpieczenia potrzeb zdrowotnych oraz zakres informacji
o tych wyrobach, mając na uwadze potrzebę zabezpieczenia potrzeb zdrowotnych w zakresie
diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia przebiegu chorób oraz kompensowania
skutków obrażeń lub upośledzeń.
3.
Informacje, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie ust. 2, są przekazywane
przez podmioty lecznicze w sposób określony w przepisach o systemie informacji w ochronie
zdrowia.
4.
(uchylony)
Art. 18.
1.
Lekarz wykonujący działalność leczniczą jako indywidualną praktykę lekarską jest obowiązany
spełniać następujące warunki:
1)
posiadać prawo wykonywania zawodu;
2)
nie może być:
a)
zawieszony w prawie wykonywania zawodu ani ograniczony w wykonywaniu określonych czynności
medycznych na podstawie przepisów o zawodach lekarza i lekarza dentysty lub przepisów
o izbach lekarskich,
b)
ukarany karą zawieszenia prawa wykonywania zawodu,
c)
pozbawiony możliwości wykonywania zawodu prawomocnym orzeczeniem środka karnego zakazu
wykonywania zawodu albo zawieszony w wykonywaniu zawodu zastosowanym środkiem zapobiegawczym;
3)
dysponować pomieszczeniem odpowiadającym wymaganiom określonym w art. 22, w którym
będą udzielane świadczenia zdrowotne, wyposażonym w produkty lecznicze, wyroby medyczne,
aparaturę i sprzęt medyczny, odpowiednie do rodzaju i zakresu udzielanych świadczeń
zdrowotnych;
4)
uzyskać wpis do Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej;
5)
zawrzeć umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej w zakresie określonym w art.
25 ust. 1 pkt 1.
2.
Lekarz wykonujący działalność leczniczą jako indywidualną specjalistyczną praktykę
lekarską jest obowiązany spełniać następujące warunki:
1)
określone w ust. 1;
2)
posiadać specjalizację w dziedzinie medycyny odpowiadającej rodzajowi i zakresowi
wykonywanych świadczeń zdrowotnych.
3.
Lekarz wykonujący indywidualną praktykę lekarską wyłącznie w miejscu wezwania jest
obowiązany:
1)
spełniać warunki, o których mowa w ust. 1 pkt 1, 2, 4 i 5;
2)
posiadać produkty lecznicze i sprzęt medyczny umożliwiające udzielanie świadczeń zdrowotnych,
w tym również w zakresie określonym w art. 30 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty
(Dz. U. z 2017 r. poz. 125 i 767);
3)
wskazać adres siedziby indywidualnej praktyki lekarskiej wykonywanej w miejscu wezwania
oraz miejsca przyjmowania wezwań i miejsca przechowywania dokumentacji medycznej oraz
produktów leczniczych i sprzętu medycznego, o których mowa w pkt 2.
4.
Lekarz wykonujący indywidualną praktykę lekarską wyłącznie w zakładzie leczniczym
na podstawie umowy z podmiotem leczniczym prowadzącym ten zakład jest obowiązany spełniać
warunki, o których mowa w ust. 1 pkt 1, 2, 4 i 5.
5.
Lekarz wykonujący indywidualną specjalistyczną praktykę lekarską wyłącznie w miejscu
wezwania jest obowiązany spełniać warunki, o których mowa w ust. 1 pkt 1, 2, 4 i 5,
ust. 2 pkt 2 i ust. 3 pkt 2 i 3.
6.
Lekarz wykonujący indywidualną specjalistyczną praktykę lekarską wyłącznie w zakładzie
leczniczym na podstawie umowy z podmiotem leczniczym prowadzącym ten zakład jest obowiązany
spełniać warunki, o których mowa w ust. 1 pkt 1, 2, 4 i 5 oraz w ust. 2 pkt 2.
7.
W ramach grupowej praktyki lekarskiej mogą być udzielane świadczenia zdrowotne wyłącznie
przez lekarzy będących wspólnikami albo partnerami spółki, o której mowa w art. 5
ust. 2 pkt 1 lit. b, spełniających warunki, o których mowa w ust. 1 albo 2.
Art. 19.
1.
Pielęgniarka wykonująca zawód w ramach działalności leczniczej jako indywidualną praktykę
jest obowiązana spełniać następujące warunki:
1)
posiadać prawo wykonywania zawodu;
2)
(uchylony)
3)
nie może być:
a)
zawieszona w prawie wykonywania zawodu albo ograniczona w wykonywaniu określonych
czynności zawodowych na podstawie przepisów o zawodach pielęgniarki i położnej lub
przepisów o samorządzie pielęgniarek i położnych,
b)
pozbawiona możliwości wykonywania zawodu prawomocnym orzeczeniem środka karnego zakazu
wykonywania zawodu albo zawieszona w wykonywaniu zawodu zastosowanym środkiem zapobiegawczym;
4)
nie może mieć przerwy w wykonywaniu zawodu łącznie przez okres dłuższy niż 5 lat w
okresie ostatnich 6 lat poprzedzających wniosek o wpis;
5)
dysponować pomieszczeniem odpowiadającym wymaganiom określonym w art. 22, wyposażonym
w aparaturę i sprzęt medyczny;
6)
uzyskać wpis do Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej;
7)
zawrzeć umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej w zakresie określonym w art.
25 ust. 1 pkt 1.
2.
Pielęgniarka wykonująca zawód w ramach działalności leczniczej jako indywidualną specjalistyczną
praktykę jest obowiązana:
1)
spełniać warunki, o których mowa w ust. 1;
2)
posiadać specjalizację w dziedzinie pielęgniarstwa lub położnictwa lub innej dziedzinie
mającej zastosowanie w ochronie zdrowia.
3.
Pielęgniarka wykonująca zawód w ramach działalności leczniczej jako indywidualną praktykę
lub indywidualną specjalistyczną praktykę wyłącznie w miejscu wezwania jest obowiązana:
1)
spełniać warunki, o których mowa w ust. 1 pkt 1, 3, 4, 6 i 7, oraz, w przypadku indywidualnej
specjalistycznej praktyki, warunek, o którym mowa w ust. 2 pkt 2;
2)
posiadać sprzęt medyczny umożliwiający udzielanie określonych świadczeń zdrowotnych
w miejscu zamieszkania lub pobytu pacjenta;
3)
wskazać adres praktyki oraz adres miejsca przechowywania dokumentacji medycznej.
4.
Pielęgniarka wykonująca indywidualną praktykę pielęgniarki wyłącznie w zakładzie leczniczym
na podstawie umowy z podmiotem leczniczym prowadzącym ten zakład jest obowiązana spełniać
warunki, o których mowa w ust. 1 pkt 1-4, 6 i 7.
5.
W ramach grupowej praktyki pielęgniarki mogą być udzielane świadczenia zdrowotne wyłącznie
przez pielęgniarki będące wspólnikami albo partnerami spółki, o której mowa w art.
5 ust. 2 pkt 2 lit. b, spełniające warunki określone w ust. 1 albo ust. 2.
6.
Pielęgniarka wykonująca indywidualną specjalistyczną praktykę pielęgniarki wyłącznie
w zakładzie leczniczym na podstawie umowy z podmiotem leczniczym prowadzącym ten zakład
jest obowiązana spełniać warunki, o których mowa w ust. 1 pkt 1-4, 6 i 7 oraz w ust.
2 pkt 2.
Art. 20.
Miejscem wezwania, o którym mowa w art. 18 ust. 3 i 5 oraz w art. 19 ust. 3, nie może
być zakład leczniczy.
Art. 21.
1.
Świadczenia zdrowotne mogą być udzielane również w ramach wolontariatu, na zasadach
określonych w porozumieniu, o którym mowa w art. 44 ustawy z dnia 24 kwietnia 2003 r. o działalności pożytku publicznego i o wolontariacie, zawartym z wolontariuszem.
2.
Do wolontariatu stosuje się przepisy działu III ustawy z dnia 24 kwietnia 2003 r. o działalności pożytku publicznego i
o wolontariacie.
3.
Studenci zdobywający kwalifikacje do wykonywania zawodu medycznego oraz uczestnicy
studiów doktoranckich mogą brać udział w udzielaniu świadczeń zdrowotnych w ramach
kształcenia w podstawowej jednostce organizacyjnej uczelni medycznej lub innej uczelni,
w której prowadzone jest kształcenie w kierunkach medycznych, pod bezpośrednim nadzorem
osób wykonujących zawód medyczny właściwy ze względu na treści kształcenia.
Art. 22.
1.
Pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą odpowiadają
wymaganiom odpowiednim do rodzaju wykonywanej działalności leczniczej oraz zakresu
udzielanych świadczeń zdrowotnych.
2.
Wymagania, o których mowa w ust. 1, dotyczą w szczególności warunków:
1)
ogólnoprzestrzennych;
2)
sanitarnych;
3)
instalacyjnych.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Lekarskiej,
Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych,
określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe wymagania, jakim powinny odpowiadać
pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą, kierując się
potrzebą zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego pacjentów, a także rodzajem wykonywanej
działalności i zakresem udzielanych świadczeń zdrowotnych.
3a.
Wymagań określonych w rozporządzeniu wydanym na podstawie ust. 3 nie stosuje się do
pomieszczeń i urządzeń podmiotów wykonujących działalność leczniczą udzielających
wyłącznie ambulatoryjnych świadczeń zdrowotnych za pośrednictwem systemów teleinformatycznych
lub systemów łączności.
3b.
Minister właściwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw
informatyzacji, może określić, w drodze rozporządzenia, szczegółowe wymagania, jakim
powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia oraz systemy teleinformatyczne lub systemy
łączności podmiotu wykonującego działalność leczniczą udzielającego wyłącznie ambulatoryjnych
świadczeń zdrowotnych za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności,
kierując się potrzebą zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego pacjentów, a także rodzajem
wykonywanej działalności i zakresem udzielanych świadczeń zdrowotnych.
4.
Minister Sprawiedliwości w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia, określi,
w drodze rozporządzenia, szczegółowe wymagania, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia
i urządzenia podmiotu leczniczego dla osób pozbawionych wolności, kierując się potrzebą
zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego tych osób, a także rodzajem prowadzonej działalności
i zakresem udzielanych świadczeń zdrowotnych.
4a.
Minister Obrony Narodowej określi, w drodze rozporządzenia:
1)
szczegółowe wymagania, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia, urządzenia i obiekty
podmiotów leczniczych będących jednostkami budżetowymi i jednostkami wojskowymi, dla
których podmiotem tworzącym jest Minister Obrony Narodowej,
27)W brzmieniu ustalonym przez art. 31 pkt 4 ustawy, o której mowa w odnośniku 2.)
standardy organizacyjne opieki zdrowotnej w wybranych dziedzinach medycyny lub w określonych
podmiotach wykonujących działalność leczniczą, o których mowa w pkt 1
- kierując się potrzebą zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego osób, a także rodzajem
i miejscem prowadzonej działalności oraz zakresem udzielanych świadczeń zdrowotnych.
4b.
Podmiot wykonujący działalność leczniczą przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych stosuje
standardy organizacyjne opieki zdrowotnej, jeżeli zostały określone na podstawie ust.
5 dla dziedziny medycyny objętej zakresem świadczeń zdrowotnych udzielanych przez
ten podmiot wykonujący działalność leczniczą lub dla rodzaju wykonywanej przez niego
działalności leczniczej.
4c.
Standardy organizacyjne opieki zdrowotnej dotyczą sposobu sprawowania opieki nad pacjentem
lub wykonywania czynności związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia, standardy
organizacyjne opieki zdrowotnej w wybranych dziedzinach medycyny lub w określonych
podmiotach wykonujących działalność leczniczą, kierując się potrzebą zapewnienia odpowiedniej
jakości świadczeń zdrowotnych.
Art. 23.
1.
Sprawy dotyczące sposobu i warunków udzielania świadczeń zdrowotnych przez podmiot
wykonujący działalność leczniczą, nieuregulowane w ustawie lub statucie, określa regulamin
organizacyjny ustalony przez kierownika.
2.
Przepisu ust. 1 nie stosuje się do praktyk zawodowych, o których mowa w art. 18 ust.
4 i 6 oraz art. 19 ust. 4 i 6.
Art. 24.
1.
W regulaminie organizacyjnym podmiotu wykonującego działalność leczniczą określa się
w szczególności:
1)
firmę albo nazwę podmiotu;
2)
cele i zadania podmiotu;
3)
strukturę organizacyjną zakładu leczniczego;
4)
rodzaj działalności leczniczej oraz zakres udzielanych świadczeń zdrowotnych;
5)
miejsce udzielania świadczeń zdrowotnych - w przypadku udzielania świadczeń zdrowotnych
za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności, miejscem udzielania
świadczeń jest miejsce przebywania osób wykonujących zawód medyczny udzielających
tych świadczeń;
6)
przebieg procesu udzielania świadczeń zdrowotnych, z zapewnieniem właściwej dostępności
i jakości tych świadczeń w jednostkach lub komórkach organizacyjnych zakładu leczniczego;
7)
organizację i zadania poszczególnych jednostek lub komórek organizacyjnych zakładu
leczniczego oraz warunki współdziałania tych jednostek lub komórek dla zapewnienia
sprawnego i efektywnego funkcjonowania podmiotu pod względem diagnostyczno-leczniczym,
pielęgnacyjnym, rehabilitacyjnym i administracyjno-gospodarczym;
8)
warunki współdziałania z innymi podmiotami wykonującymi działalność leczniczą w zakresie
zapewnienia prawidłowości diagnostyki, leczenia, pielęgnacji i rehabilitacji pacjentów
oraz ciągłości przebiegu procesu udzielania świadczeń zdrowotnych;
9)
wysokość opłaty za udostępnienie dokumentacji medycznej ustalonej w sposób określony
w art. 28 ust. 4 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw
Pacjenta;
10)
organizację procesu udzielania świadczeń zdrowotnych w przypadku pobierania opłat;
11)
wysokość opłaty za przechowywanie zwłok pacjenta przez okres dłuższy niż 72 godziny
od osób lub instytucji uprawnionych do pochowania zwłok na podstawie ustawy z dnia 31 stycznia 1959 r. o cmentarzach i chowaniu zmarłych
(Dz. U. z 2017 r. poz. 912) oraz od podmiotów, na zlecenie których przechowuje się zwłoki w związku z toczącym
się postępowaniem karnym;
12)
wysokość opłat za świadczenia zdrowotne, które mogą być, zgodnie z przepisami ustawy
lub przepisami odrębnymi, udzielane za częściową albo całkowitą odpłatnością;
13)
sposób kierowania jednostkami lub komórkami organizacyjnymi zakładu leczniczego.
2.
Aktualne informacje, o których mowa w ust. 1 pkt 4, 9, 11 i 12, podaje się do wiadomości
pacjentów przez ich wywieszenie w widoczny sposób w miejscu udzielania świadczeń oraz
na stronie internetowej podmiotu wykonującego działalność leczniczą i w Biuletynie
Informacji Publicznej, w przypadku podmiotu obowiązanego do jego prowadzenia.
2a.
W przypadku podmiotów wykonujących działalność leczniczą udzielających wyłącznie ambulatoryjnych
świadczeń zdrowotnych za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności
aktualne informacje, o których mowa w ust. 1 pkt 4, 9, 11 i 12, podaje się do wiadomości
pacjentów przez ich umieszczenie na stronie internetowej podmiotu wykonującego działalność
leczniczą i w Biuletynie Informacji Publicznej, w przypadku podmiotu obowiązanego
do jego prowadzenia.
3.
Do regulaminu organizacyjnego praktyk zawodowych nie stosuje się przepisów ust. 1
pkt 3, 6-8, 11 i 13.
4.
Do regulaminu organizacyjnego podmiotów leczniczych wykonujących działalność leczniczą
w rodzaju świadczenia ambulatoryjne nie stosuje się przepisu ust. 1 pkt 11.
Art. 24a.
1.
Za świadczenia zdrowotne udzielone odpłatnie, w sytuacjach, w których ustawa oraz
przepisy odrębne dopuszczają taką odpłatność, podmiot wykonujący działalność leczniczą
wystawia rachunek, w którym, na wniosek pacjenta, wyszczególnia zrealizowane procedury
diagnostyczne i terapeutyczne.
2.
Rachunek, o którym mowa w ust. 1, powinien być zgodny z aktualną wysokością opłat
podaną do wiadomości zgodnie z art. 24 ust. 2. Podmiot wykonujący działalność leczniczą
nie może różnicować opłat za udzielane świadczenia zdrowotne w zależności od obywatelstwa
lub państwa zamieszkania pacjenta.
Art. 25.
1.
Umowa ubezpieczenia:
1)
odpowiedzialności cywilnej obejmuje szkody będące następstwem udzielania świadczeń
zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych.
2)
(uchylony)
1a.
(uchylony)
1b.
(uchylony)
1c.
(uchylony)
1d.
(uchylony)
1e.
(uchylony)
1f.
(uchylony)
2.
Obowiązek ubezpieczenia powstaje najpóźniej w dniu poprzedzającym dzień rozpoczęcia
wykonywania działalności leczniczej.
3.
(uchylony)
4.
Przepis ust. 1 pkt 1 nie narusza przepisów art. 120 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks
pracy
(Dz. U. z 2016 r. poz. 1666, 2138 i 2255 oraz z 2017 r. poz. 60 i 962).
5.
Minister właściwy do spraw instytucji finansowych w porozumieniu z ministrem właściwym
do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady
Pielęgniarek i Położnych i Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych oraz Polskiej
Izby Ubezpieczeń, określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy zakres ubezpieczenia
obowiązkowego, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, oraz minimalną sumę gwarancyjną, biorąc
pod uwagę rodzaje działalności leczniczej i rodzaje podmiotów wykonujących tę działalność.
Art. 26.
1.
Podmiot leczniczy spełniający przesłanki określone w art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych
(Dz. U. z 2017 r. poz. 1579 i 2018), zwany dalej „udzielającym zamówienia”, może udzielić zamówienia na udzielanie w
określonym zakresie świadczeń zdrowotnych, zwanego dalej „zamówieniem”, podmiotowi
wykonującemu działalność leczniczą, lub osobie legitymującej się nabyciem fachowych
kwalifikacji do udzielania świadczeń zdrowotnych w określonym zakresie lub określonej
dziedzinie medycyny, zwanym dalej „przyjmującym zamówienie”.
2.
Przedmiot zamówienia nie może wykraczać poza rodzaj działalności leczniczej lub zakres
świadczeń zdrowotnych wykonywanych przez przyjmującego zamówienie, zgodnie z wpisem
do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, o którym mowa w art. 100.
3.
Udzielenie zamówienia następuje w trybie konkursu ofert.
4.
Do konkursu ofert stosuje się odpowiednio art. 140, art. 141, art. 146 ust. 1, art. 147, art. 148 ust. 1, art. 149, art. 150,
art. 151 ust. 1, 2 i 4-6, art. 152, art. 153 i art. 154 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 27
sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, przy czym prawa i obowiązki Prezesa Funduszu i dyrektora oddziału wojewódzkiego
Funduszu wykonuje kierownik podmiotu leczniczego udzielającego zamówienia.
4a.
Przepisów ust. 3 i 4 nie stosuje się do zamówień, których wartość nie przekracza wyrażonej
w złotych równowartości kwoty 30 000 euro liczonej według średniego kursu złotego
w stosunku do euro, ustalonego w przepisach wydanych na podstawie art. 35 ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych.
5.
Do udzielenia zamówienia nie stosuje się przepisów o zamówieniach publicznych.
Art. 26a.
1.
Podstawą ustalenia wartości zamówienia jest całkowite szacunkowe wynagrodzenie przyjmującego
zamówienie, bez podatku od towarów i usług, ustalone przez udzielającego zamówienia
z należytą starannością.
2.
Udzielający zamówienia nie może dzielić zamówienia na części lub zaniżać jego wartości
celem zastosowania art. 26 ust. 4a.
3.
Jeżeli udzielający zamówienia dopuszcza możliwość składania ofert częściowych albo
udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania,
wartością zamówienia jest łączna wartość poszczególnych części zamówienia.
4.
Jeżeli wyodrębniona jednostka organizacyjna udzielającego zamówienia posiadająca samodzielność
finansową udziela zamówienia związanego z jej własną działalnością, wartość udzielanego
zamówienia ustala się odrębnie od wartości zamówień udzielanych przez inne jednostki
organizacyjne tego udzielającego zamówienia posiadające samodzielność finansową.
5.
Podstawą ustalenia wartości zamówienia powtarzającego się okresowo jest łączna wartość
zamówień tego samego rodzaju:
1)
udzielonych w terminie poprzednich 12 miesięcy lub w poprzednim roku obrotowym, z
uwzględnieniem zmian ilościowych zamawianych świadczeń zdrowotnych oraz prognozowanego
na dany rok średniorocznego wskaźnika cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem, albo
2)
których udzielający zamówienia zamierza udzielić w terminie 12 miesięcy następujących
po udzieleniu pierwszego świadczenia.
6.
Wybór podstawy ustalenia wartości zamówienia na świadczenia zdrowotne powtarzające
się okresowo nie może być dokonany celem zastosowania art. 26 ust. 4a.
7.
Jeżeli zamówienia udziela się na czas oznaczony wartością zamówienia jest wartość
ustalona z uwzględnieniem okresu wykonywania zamówienia.
8.
Ustalenia wartości zamówienia dokonuje się nie wcześniej niż 3 miesiące przed dniem
wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia.
9.
Jeżeli po ustaleniu wartości zamówienia nastąpiła zmiana okoliczności mających wpływ
na dokonane ustalenie, udzielający zamówienia przed wszczęciem postępowania o udzielenie
zamówienia dokonuje zmiany wartości zamówienia.
Art. 27.
1.
Z przyjmującym zamówienie udzielający zamówienia zawiera umowę na czas udzielania
świadczeń zdrowotnych w określonym zakresie lub na czas określony. Umowa nie może
być zawarta na okres krótszy niż 3 miesiące, chyba że rodzaj i liczba świadczeń zdrowotnych
uzasadniają zawarcie umowy na okres krótszy.
2.
Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do udzielania świadczeń zdrowotnych w zakresie
oraz na zasadach określonych w umowie, a udzielający zamówienia do zapłaty wynagrodzenia
za udzielanie tych świadczeń.
3.
Umowa wymaga formy pisemnej pod rygorem nieważności.
4.
Umowa zawiera w szczególności:
1)
określenie zakresu świadczeń zdrowotnych;
2)
określenie sposobu organizacji udzielania świadczeń zdrowotnych, w tym miejsca, dni
i godzin udzielania świadczeń zdrowotnych;
3)
minimalną liczbę osób udzielających określonych świadczeń zdrowotnych;
4)
przyjęcie przez przyjmującego zamówienie obowiązku poddania się kontroli przeprowadzanej
przez udzielającego zamówienia;
5)
określenie rodzajów i sposobu kalkulacji należności, jaką udzielający zamówienia przekazuje
przyjmującemu zamówienie z tytułu realizacji zamówienia, a w przypadku ustalenia stawki
ryczałtowej - określenie jej wysokości;
6)
ustalenie zasad rozliczeń oraz zasad i terminów przekazywania należności;
7)
ustalenie trybu przekazywania udzielającemu zamówienia informacji o realizacji przyjętego
zamówienia;
8)
postanowienia dotyczące szczegółowych okoliczności uzasadniających rozwiązanie umowy
za wypowiedzeniem oraz okres wypowiedzenia;
9)
zobowiązanie przyjmującego zamówienie do prowadzenia określonej sprawozdawczości statystycznej.
5.
Nieważna jest zmiana postanowień zawartej umowy niekorzystnych dla udzielającego zamówienia,
jeżeli przy ich uwzględnieniu zachodziłaby konieczność zmiany treści oferty, na podstawie
której dokonano wyboru przyjmującego zamówienie, chyba że konieczność wprowadzenia
takich zmian wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia
umowy.
6.
Przyjmujący zamówienie nie może przenieść na osobę trzecią praw i obowiązków wynikających
z umowy, chyba że umowa stanowi inaczej.
7.
Odpowiedzialność za szkodę wyrządzoną przy udzielaniu świadczeń w zakresie udzielonego
zamówienia ponoszą solidarnie udzielający zamówienia i przyjmujący zamówienie.
8.
Umowa ulega rozwiązaniu:
1)
z upływem czasu, na który była zawarta;
2)
z dniem zakończenia udzielania określonych świadczeń zdrowotnych;
3)
wskutek oświadczenia jednej ze stron, z zachowaniem okresu wypowiedzenia;
4)
wskutek oświadczenia jednej ze stron, bez zachowania okresu wypowiedzenia, w przypadku
gdy druga strona rażąco narusza istotne postanowienia umowy.
Dział II
Zasady funkcjonowania podmiotów leczniczych
Rozdział 1
Podmiot leczniczy wykonujący działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe
świadczenia zdrowotne
Art. 28.
1.
Podmiot leczniczy wykonujący działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe
świadczenia zdrowotne jest obowiązany:
1)
w razie pogorszenia się stanu zdrowia pacjenta, powodującego zagrożenie życia lub
w razie jego śmierci, niezwłocznie zawiadomić wskazaną przez pacjenta osobę lub instytucję,
lub przedstawiciela ustawowego;
2)
w razie śmierci pacjenta:
a)
należycie przygotować zwłoki poprzez ich umycie i okrycie, z zachowaniem godności
należnej osobie zmarłej, w celu ich wydania osobie lub instytucji uprawnionej do ich
pochowania, o której mowa w ustawie z dnia 31 stycznia 1959 r. o cmentarzach i chowaniu zmarłych,
b)
przechowywać zwłoki nie dłużej niż przez 72 godziny, licząc od godziny, w której nastąpiła
śmierć pacjenta.
2.
Czynności, o których mowa w ust. 1 pkt 2 lit. a, nie stanowią przygotowania zwłok
zmarłego pacjenta do pochowania.
3.
Nie pobiera się opłat za czynności, o których mowa w ust. 1.
4.
Zwłoki pacjenta mogą być przechowywane w chłodni dłużej niż 72 godziny, jeżeli:
1)
nie mogą zostać wcześniej odebrane przez osoby lub instytucje uprawnione do pochowania
zwłok pacjenta;
2)
w związku ze zgonem zostało wszczęte dochodzenie albo śledztwo, a prokurator nie zezwolił
na pochowanie zwłok;
3)
przemawiają za tym inne niż wymienione w pkt 1 i 2 ważne przyczyny, za zgodą albo
na wniosek osoby lub instytucji uprawnionej do pochowania zwłok pacjenta.
5.
Dopuszcza się pobieranie opłaty za przechowywanie zwłok pacjenta przez okres dłuższy
niż określony w ust. 1 pkt 2 lit. b od osób lub instytucji uprawnionych do pochowania
zwłok na podstawie ustawy z dnia 31 stycznia 1959 r. o cmentarzach i chowaniu zmarłych oraz od podmiotów, na zlecenie których przechowuje się zwłoki w związku z toczącym
się postępowaniem karnym. Opłaty nie pobiera się, jeżeli przepisy odrębne tak stanowią.
6.
W przypadku, o którym mowa w art. 10 ust. 3 ustawy z dnia 31 stycznia 1959 r. o cmentarzach i chowaniu zmarłych, dopuszcza się pobieranie od gminy opłaty za przechowywanie zwłok pacjenta za okres
przypadający po upływie 3 dni od dnia powiadomienia gminy o konieczności pochowania
zwłok pacjenta w związku z niepochowaniem ich przez inne uprawnione osoby lub instytucje.
7.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób postępowania
podmiotu leczniczego wykonującego działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe
świadczenia zdrowotne ze zwłokami pacjenta w przypadku śmierci pacjenta, uwzględniając
konieczność poszanowania godności należnej zmarłemu.
Art. 28a.
1.
Podmiot leczniczy prowadzący szpital jest obowiązany zgłosić, na podany przez jednostkę
Policji numer telefonu, numer faksu lub adres poczty elektronicznej, fakt:
1)
przyjęcia pacjenta małoletniego, z którego przedstawicielem ustawowym albo opiekunem
faktycznym nie można się skontaktować - nie później niż w okresie 4 godzin od przyjęcia;
2)
przyjęcia albo zgonu pacjenta, którego tożsamości nie można ustalić albo potwierdzić
na podstawie dokumentów stwierdzających tożsamość - nie później niż w okresie 8 godzin
odpowiednio od przyjęcia albo zgonu.
2.
Podmiot wykonujący działalność leczniczą udziela, na żądanie Policji, informacji o
fakcie przyjęcia osoby zaginionej w rozumieniu art. 14 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia 6 kwietnia 1990 r. o Policji
(Dz. U. z 2017 r. poz. 2067).
Art. 29.
1.
Wypisanie pacjenta ze szpitala albo innego zakładu leczniczego podmiotu leczniczego
wykonującego działalność leczniczą w rodzaju całodobowe i stacjonarne świadczenia
zdrowotne, jeżeli przepisy odrębne nie stanowią inaczej, następuje:
1)
gdy stan zdrowia pacjenta nie wymaga dalszego udzielania świadczeń zdrowotnych w tym
zakładzie leczniczym;
2)
na żądanie pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego;
3)
gdy pacjent w sposób rażący narusza porządek lub przebieg procesu udzielania świadczeń
zdrowotnych, a nie zachodzi obawa, że odmowa lub zaprzestanie udzielania świadczeń
zdrowotnych może spowodować bezpośrednie niebezpieczeństwo dla jego życia lub zdrowia
albo życia lub zdrowia innych osób.
2.
Jeżeli przedstawiciel ustawowy żąda wypisania pacjenta, którego stan zdrowia wymaga
dalszego udzielania świadczeń zdrowotnych, można odmówić wypisania do czasu wydania
w tej sprawie orzeczenia przez właściwy ze względu na miejsce udzielania świadczeń
zdrowotnych sąd opiekuńczy, chyba że przepisy odrębne stanowią inaczej.
3.
W przypadku, o którym mowa w ust. 2, niezwłocznie zawiadamia się właściwy sąd opiekuńczy
o odmowie wypisania i jej przyczynach.
4.
Pacjent występujący z żądaniem, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, jest informowany przez
lekarza o możliwych następstwach zaprzestania dalszego udzielania świadczeń zdrowotnych.
Pacjent taki składa pisemne oświadczenie o wypisaniu na własne żądanie. W przypadku
braku takiego oświadczenia lekarz sporządza adnotację w dokumentacji medycznej.
Art. 30.
1.
Gmina właściwa ze względu na miejsce zamieszkania, a w przypadku niemożności ustalenia
miejsca zamieszkania właściwa ze względu na ostatnie miejsce pobytu pacjenta pokrywa
koszty transportu sanitarnego pacjenta małoletniego lub osoby niezdolnej do samodzielnej
egzystencji do miejsca pobytu, jeżeli przedstawiciel ustawowy pacjenta albo osoba,
na której w stosunku do pacjenta ciąży ustawowy obowiązek alimentacyjny, nie odbiera
pacjenta w wyznaczonym terminie.
2.
Kierownik niezwłocznie zawiadamia wójta (burmistrza, prezydenta) o okolicznościach,
o których mowa w ust. 1, i organizuje transport sanitarny na koszt gminy określonej
w tym przepisie. Gminie przysługuje roszczenie o zwrot kosztów transportu sanitarnego
od przedstawiciela ustawowego pacjenta albo od osoby, na której w stosunku do pacjenta
ciąży ustawowy obowiązek alimentacyjny.
3.
Gmina pokrywa koszty transportu sanitarnego, o którym mowa w ust. 1, na podstawie
rachunku wystawionego przez kierownika, o którym mowa w ust. 2.
4.
Pacjent, którego stan zdrowia nie wymaga dalszego udzielania świadczeń szpitalnych
albo całodobowych i stacjonarnych świadczeń zdrowotnych innych niż szpitalne, lub
osoba, na której w stosunku do pacjenta ciąży ustawowy obowiązek alimentacyjny, ponoszą
koszty pobytu pacjenta, począwszy od terminu określonego przez kierownika, niezależnie
od uprawnień do bezpłatnych świadczeń zdrowotnych określonych w przepisach odrębnych.
Art. 31.
1.
Zwłoki pacjenta mogą być poddane sekcji, w szczególności gdy zgon tej osoby nastąpi
przed upływem 12 godzin od przyjęcia, z zastrzeżeniem ust. 2.
2.
Zwłoki pacjenta nie są poddawane sekcji, jeżeli przedstawiciel ustawowy tej osoby
wyraził sprzeciw lub uczyniła to ta osoba za życia.
3.
O zaniechaniu sekcji zwłok z przyczyny określonej w ust. 2 sporządza się adnotację
w dokumentacji medycznej i załącza sprzeciw, o którym mowa w ust. 2.
4.
Przepisów ust. 1-3 nie stosuje się w przypadkach:
1)
określonych w Kodeksie postępowania karnego i Kodeksie karnym wykonawczym oraz aktach wykonawczych wydanych na ich podstawie;
2)
gdy przyczyny zgonu nie można ustalić w sposób jednoznaczny;
3)
określonych w przepisach o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych
u ludzi.
5.
W dokumentacji medycznej pacjenta sporządza się adnotację o dokonaniu albo zaniechaniu
sekcji zwłok, z odpowiednim uzasadnieniem.
Art. 32.
1.
Dokonanie sekcji zwłok nie może nastąpić wcześniej niż po upływie 12 godzin od stwierdzenia
zgonu.
2.
Jeżeli zachodzi potrzeba pobrania ze zwłok komórek, tkanek lub narządów, przeprowadzenie
sekcji zwłok przed upływem 12 godzin, przy zachowaniu zasad i trybu przewidzianych
w przepisach o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów,
może zarządzić kierownik, a jeżeli kierownik nie jest lekarzem, upoważniony przez
niego lekarz albo lekarz upoważniony przez zarząd spółki kapitałowej.
3.
Przepisu ust. 2 nie stosuje się do osób osadzonych zmarłych w zakładach karnych i
aresztach śledczych.
Art. 33.
W przypadku wykonywania działalności leczniczej przez lekarza jako indywidualnej praktyki
lekarskiej wyłącznie w zakładzie leczniczym na podstawie umowy z podmiotem leczniczym
prowadzącym ten zakład albo indywidualnej specjalistycznej praktyki lekarskiej wyłącznie
w zakładzie leczniczym na podstawie umowy z podmiotem leczniczym prowadzącym ten zakład
albo wykonywania działalności leczniczej przez pielęgniarkę jako indywidualnej praktyki
pielęgniarki wyłącznie w zakładzie leczniczym na podstawie umowy z podmiotem leczniczym
prowadzącym ten zakład albo indywidualnej specjalistycznej praktyki pielęgniarki wyłącznie
w zakładzie leczniczym na podstawie umowy z podmiotem leczniczym prowadz …
Wyjaśnienie AI na podstawie urzędowego tekstu ustawy. Orientacyjne, nie zastępuje porady prawnej.