ANEXĂ din 14 ianuarie 2021

Pe scurt

Această anexă modifică și completează protocoalele terapeutice pentru prescrierea anumitor medicamente, cu sau fără contribuție personală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate. Se referă la medicamentele incluse în Lista denumirilor comune internaționale de care beneficiază asigurații.

Ce reglementează

• Modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008.
• Aprobarea protocoalelor terapeutice pentru prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale.
• Lista medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală.
• Protocoalele terapeutice specifice pentru anumite medicamente, cum ar fi Palonosetronum și Agalsidasum Beta.

Cui îi privește

• Asigurații din sistemul de asigurări sociale de sănătate care beneficiază de medicamente pe bază de prescripție medicală.
• Medicii prescriptori, în special cei din specialitățile oncologie medicală și oncologie hematologică.

Puncte cheie

• Se adaugă noi medicamente (DCI) în lista protocoalelor terapeutice, precum AGALSIDASUM ALFA, CAPLACIZUMABUM, ABEMACICLIBUM, IRINOTECANUM (ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL), DURVALUMABUM, PATISIRANUM, NIVOLUMAB + IPILIMUMAB, COMBINAȚII (EZETIMIBUM + ATORVASTATINUM), COMBINAȚII (ROSUVASTATINUM + PERINDOPRILUM + INDAPAMIDUM), COMBINAȚII (NETUPITANTUM + PALONOSETRONUM), COLISTIMETAT DE SODIU, DUPILUMABUM, COMBINAȚII (DAPAGLIFLOZINUM + METFORMINUM).
• Se modifică protocoalele pentru medicamente existente, inclusiv pentru TUMORI NEUROENDOCRINE - TRATAMENT CU ANALOGI DE SOMATOSTATINĂ, RITUXIMABUM, ARTRITA IDIOPATICĂ JUVENILĂ - AGENȚI BIOLOGICI, ARTROPATIA PSORIAZICĂ - AGENȚI BIOLOGICI, SPONDILOARTRITA AXIALĂ, POLIARTRITA REUMATOIDĂ, DABRAFENIBUM + TRAMETINIBUM, LUPUS ERITEMATOS SISTEMIC - AGENȚI BIOLOGICI.
• Protocolul pentru DCI PALONOSETRONUM (pentru emesis indus de chimioterapie) se aplică pacienților peste 18 ani, cu o doză unică de 0,25 mg intravenos sau 500 micrograme oral, cu siguranță demonstrată până la 9 cicluri de chimioterapie.
• Protocolul pentru DCI AGALSIDASUM BETA (pentru boala Fabry) stabilește criterii de eligibilitate bazate pe manifestări clinice și confirmare diagnostică, cu administrare de 1 mg/Kg corp la fiecare 2 săptămâni, pe o durată nedefinită.