Pe scurt
Acest act normativ stabilește formularele necesare pentru verificarea eligibilității pacienților pentru anumite protocoale terapeutice, în funcție de diagnostic. El detaliază criteriile medicale pentru inițierea, continuarea sau întreruperea tratamentelor specifice.
Ce reglementează
- Criteriile de eligibilitate pentru tratamentul cu Romiplostimum în purpura trombocitopenică imună cronică.
- Criteriile de eligibilitate pentru tratamentul acromegaliei și gigantismului.
- Criteriile de eligibilitate pentru tratamentul cu Bevacizumabum în cancerul mamar.
- Perioadele de administrare a tratamentelor și condițiile de întrerupere.
Cui se adresează
- Unităților medicale și medicilor curanți care prescriu aceste tratamente.
- Pacienților diagnosticați cu purpură trombocitopenică imună cronică, acromegalie, gigantism sau cancer mamar.
Puncte cheie
- Pentru Romiplostimum, pacientul trebuie să aibă purpură trombocitopenică imună cronică, refractară la alte tratamente, și să nu prezinte insuficiență hepatică.
- Pentru acromegalie și gigantism, criteriile de includere depind de tipul de adenom hipofizar (operat, neoperat, iradiat) și de nivelurile hormonale (GH > 1 ng/ml sau media GH/24 ore > 2,5 ng/ml, IGF-1 crescut).
- Tratamentul cu Romiplostimum se întrerupe dacă numărul trombocitelor nu crește suficient după patru săptămâni de tratament cu doza maximă de 10 μg/kg, sau în caz de insuficiență hepatică.
- Tratamentul pentru acromegalie se întrerupe în cazul lipsei răspunsului la doza maximă, reducerii dimensiunilor adenomului hipofizar sub 20 mm (fără contraindicații chirurgicale), creșterii transaminazelor hepatice la peste 3 ori limita maximă a normalului, sau creșterii volumului tumoral hipofizar cu peste 25% din cel inițial.
Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.