c)Aceste responsabilităţi trebuie să fie înţelese de persoanele respective. ...
\n
d)Trebuie să existe prevederi conform cărora numai persoanele cu calificările şi acreditările corespunzătoare sunt desemnate cu responsabilităţi în utilizarea instalaţiei radiologice. ...
\n
e)Descrieţi programul de şcolarizare şi de pregătire continuă a personalului de la 3.b). ...
\n
4.Reguli şi proceduri:
\n
a)Procedură pentru achiziţionarea instalaţiilor radiologice. ...
\n
b)Procedură de utilizare a instalaţiei radiologice. ...
\n
c)Procedură pentru monitorizarea expunerii individuale a persoanelor expuse profesional. ...
\n
d)Procedură de monitorizare radiologică a locului de muncă. ...
\n
e)Procedură privind utilizarea după reparare a instalaţiei radiologice. ...
\n
5.Protecţia persoanelor expuse profesional:
\n
a)Prevederi pentru a determina femeile gravide expuse profesional să notifice sarcina şi pentru a adapta condiţiile de lucru ale acestora, astfel încât să se asigure că embrionul sau fetusul este protejat la nivelul cerut pentru persoanele din populaţie, fără scoaterea din radiologie. ...
\n
5.1. Clasificarea zonelor
\n
a)Toate camerele în care sunt montate sau amplasate instalaţiile radiologice trebuie să fie clasificate ca zone controlate. ...
\n
b)Camerele în care se utilizează instalaţiile radiologice mobile trebuie clasificate ca zone controlate. ...
\n
5.2. Reguli locale şi supravegherea
\n
a)Proceduri pentru asigurarea nivelurilor adecvate de protecţie şi de securitate pentru lucrători. ...
\n
b)Sunt aceste proceduri, măsuri de protecţie şi prevederi de securitate cunoscute de lucrătorii şi persoanele implicate? ...
\n
c)Persoana care asigură supravegherea respectării acestor proceduri. ...
\n
d)Procedurile trebuie să includă şi nivelurile de investigaţie. ...
\n
5.3. Echipamentul individual de protecţie împotriva radiaţiei
\n
a)Sunt disponibile şorţuri cu plumb cu grosimea adecvată pentru radioprotecţie. ...
\n
b)Sunt disponibile alte dispozitive astfel ca gulere de protecţie pentru tiroidă, ochelari şi mănuşi, cu plumb, pentru radioprotecţie în fluoroscopie. ...
\n
c)Sunt disponibile alte accesorii pentru protecţia în fluoroscopia intervenţională, astfel ca ecrane suspendate pe tavan. ...
\n
5.4. Cooperarea dintre titularii de autorizaţie (dacă o persoană lucrează în două locuri)
\n
a)Prevederi pentru schimbul de informaţie între titularii de autorizaţie privind restricţii specifice la expunerea lucrătorului, în anumite cazuri. ...
\n
5.5. Monitorizarea individuală şi evaluarea expunerii
\n
a)Aranjamente contractuale pentru asigurarea monitorizării dozimetrice individuale de către un organism dozimetric acreditat. ...
\n
b)Identificarea tuturor lucrătorilor care necesită monitorizare dozimetrică individuală. ...
\n
c)Se respectă perioada de monitorizare dozimetrică individuală de o lună. ...
\n
5.6. Monitorizarea locului de muncă
\n
a)Prevederi pentru menţinerea locului de muncă sub supraveghere şi monitorizare, aplicate cu o frecvenţă care permite evaluarea condiţiilor de securitate radiologică realizate în zonele controlate şi în spaţiile adiacente zonelor controlate. ...
\n
b)Aranjamentele contractuale pentru monitorizarea locului de muncă. ...
\n
5.7. Supravegherea medicală a persoanelor expuse profesional
\n
a)Asigurarea supravegherii medicale individuale, conform cerinţelor MS. ...
\n
b)Responsabilul cu securitatea radiologică va fi şi consilier pentru femeile gravide expuse profesional. ...
\n
c)Trebuie să fie disponibile înregistrările rezultatelor supravegherii medicale individuale conform cerinţelor MS. ...
\n
6.Radioprotecţia pentru expunerile medicale:
\n
6.1. Responsabilităţi
\n
a)Stabilirea de proceduri cu responsabilitate bine definită pentru prescrierea expunerii medicale şi prevedere pentru interzicerea expunerii medicale fără prescrierea acesteia de către un practician medical. ...
\n
b)Responsabilitatea generală pentru radioprotecţia pacientului şi securitatea este desemnată unui practician medical. ...
\n
c)Măsuri organizatorice stabilite astfel încât cerinţele de asigurare a calităţii şi de imagistică sunt îndeplinite cu acordul experţilor proprii sau pe baze contractuale cu lucrători externi. ...
\n
6.2. Justificarea expunerii medicale
\n
a)Procedură formală pentru prescrierea şi administrarea expunerii medicale prin care se asigură că aceste expuneri sunt justificate. ...
\n
6.3. Optimizarea: Consideraţii privind instalaţiile radiologice şi testarea acestora
\n
a)Program pentru acceptarea instalaţiei radiologice; descrieţi programul cu testele de acceptanţă zilnice, săptămânale, lunare, trimestriale sau cu cele efectuate de unităţile de service. ...
\n
b)Acceptarea instalaţiei radiologice se face conform cu cerinţele standardelor române specifice, dacă există, sau cu ale unor standarde internaţionale pentru instalaţii radiologice, astfel ca IEC, ISO. ...
\n
6.4. Optimizarea: Consideraţii operaţionale
\n
a)Prevederi pentru optimizare (în expunerea medicală de diagnostic, menţinerea expunerii pacientului la nivelul necesar pentru realizarea obiectivului de diagnostic cerut). ...
\n
6.5. Optimizarea: Calibrarea aparaturii de măsurare
\n
a)Măsurătorile în fasciculul de radiaţie X sunt efectuate cu un instrument care este trasabil la un laborator de etalonare desemnat de CNCAN. ...
\n
6.6. Optimizarea: Dozimetria clinică
\n
a)Prevedere pentru determinarea valorilor reprezentative pentru un pacient adult standard a dozelor la suprafaţa de intrare, a produselor doză suprafaţă, a debitelor de doză sau a dozelor organelor. ...
\n
b)Registre de evidenţă a pacienţilor examinaţi şi eventual a persoanelor care ajută la sprijinul acestora şi a dozelor încasate de acestea în timpul expunerii. ...
\n
6.7. Optimizarea: Asigurarea calităţii
\n
a)Programul de asigurare a calităţii. ...
\n
b)Programul de control al calităţii bazat pe un protocol acceptat şi verificat. ...
\n
c)Toate sarcinile programului sunt desemnate personalului cu pregătire adecvată. ...
\n
6.8. Investigarea expunerilor medicale accidentale
\n
a)Prevedere pentru investigare şi raportare a: ...
\n
-oricărei expuneri de diagnostic substanţial mai mare decât aceea intenţionată sau care conduce la doze depăşind în mod repetat şi substanţial NRD stabilite;
\n
-oricărei defecţiuni a instalaţiei radiologice, accident, eroare sau alt eveniment neobişnuit cu potenţial de a cauza pacientului o expunere semnificativ mai mare decât cea intenţionată.
\n
b)Prevedere pentru a estima dozele primite şi pentru a indica şi implementa măsurile corective. ...
\n
7.Protecţia persoanelor din populaţie
\n
a)Se ia în considerare protecţia persoanelor din populaţie la proiectarea ecranării? ...
\n
b)Prevederi privind controlul accesului vizitatorilor. ...
\n
c)Prevederi pentru a interzice accesul persoanelor din populaţie în zona controlată (camerele RX şi camerele de comandă) în scopul de a evita expunerile potenţiale. ...
\n
Anexa 3 ------- la norme -------- EXEMPLU DE PROGRAM DE ASIGURARE A CALITĂŢII 1. Radiologia are trei sarcini majore: eficacitatea, calitatea vieţii şi securitatea.
\n
În fiecare laborator de radiologie trebuie să fie implementat un program de asigurare a calităţii (PAC).
\n
Numai o abordare completă, care ia în considerare aspectele medicale, fizice şi pe cele de securitate radiologică, poate îmbunătăţi radiologia astfel încât să se obţină o calitate adecvată a imaginii cu dozele pacienţilor cele mai mici rezonabil posibil.
\n
Asigurarea calităţii (AC) şi programul de radioprotecţie (PRP) implementate într-un laborator de radiologie conduc la o bună practică medicală şi la radioprotecţia personalului, a pacienţilor şi a persoanelor din populaţie.
\n
Experienţa a demonstrat că frecvenţa expunerilor accidentale în departamentele de radiologie este direct legată de absenţa sau de insuficienţa unui PAC în departament.
\n
Acesta este un exemplu al unui rezumat de PAC, pe care titularii de autorizaţii îl pot utiliza ca ghid pentru a-şi dezvolta propriul lor program adaptat la acea instituţie particulară.
\n
2.Manualul de asigurare a calităţii şi procedurile funcţiilor sistemului se întocmesc în conformitate cu seria de standarde SR-ISO 9000.
\n
3.Procedurile specifice trebuie să transpună Normele de Securitate Radiologică, Normele privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiaţii ionizante şi prezentele norme.
\n
4.O atenţie specială trebuie acordată în PAC componentelor din tabelul 1 din prezenta anexă.
\n
5.Proceduri de control al calităţii Procedurile de control al calităţii (CC) sunt componente majore ale PAC.
\n
Un manual cu proceduri CC pentru diferite instalaţii radiologice şi canale de imagistică trebuie să fie inclus în PAC.
\n
Acest manual trebuie să conţină protocoale pentru realizarea diferitelor teste cu indicarea de:
\n
a)instrumente de măsură sau alte instrumente utilizate; ...
\n
b)detalii operaţionale; ...
\n
c)nivelul de calificare cerut pentru personalul care efectuează testarea; ...
\n
d)frecvenţa recomandată; şi ...
\n
e)valorile limită şi toleranţele în rezultate. ...
\n
De asemenea, următoarele proceduri trebuie incluse în manualul AC:
\n
a)testele de acceptare şi punere în funcţiune; ...
\n
b)teste de constanţă (teste simple şi frecvente, astfel ca numărul CT pentru apă); ...
\n
c)teste de stare (teste complete la perioade mari, de exemplu, anual); ...
\n
d)calibrarea echipamentului de testare utilizat în controlul calităţii; ...
\n
e)urmărirea oricărei acţiuni corective cerute ca urmare a testelor de control al calităţii. ...
\n
Tabelul nr. 1 Anexa 4 ------- la norme -------- EXEMPLU DE DOCUMENTAŢIE TEHNICĂ PENTRU AUTORIZAREA PRACTICII DE RADIOLOGIE 1. Prezenta anexă detaliază cerinţele privind documentaţia tehnică pentru autorizarea practicii de radiologie şi a utilizării-funcţionării instalaţiilor radiologice (art. 62-64 din Normele de securitate radiologică - Proceduri de autorizare).
\n
2.Se va face referire la data cererilor precedente şi la numărul autorizaţiei anterioare.
\n
3.Anexat cererii de eliberare a autorizaţiei întocmite conform art. 49 şi art. 57 din Normele de securitate radiologică - Proceduri de autorizare - persoana legal constituită care va fi responsabilă pentru utilizarea unei instalaţii radiologice în practica de radiologie trebuie să transmită la CNCAN, după caz:
\n
-Documentaţia tehnică pentru amplasare-construcţie (se completează secţiunile I, II şi III din prezenta anexă).
\n
-Documentaţia tehnică pentru utilizare (se completează secţiunile IV, V, VI şi VII din prezenta anexă).
\n
I. INFORMAŢII GENERALE I-1 Informaţii despre experţii calificaţi şi personalul autorizat Expert acreditat în protecţie radiologică Nume şi prenume:
\n
Profesie:
\n
Permis de exercitare nr. ..... nivel 3, domeniu, practica:
\n
Experienţă:
\n
Număr de telefon:
\n
Fizician medical Nume şi prenume:
\n
Profesie:
\n
Permis de exercitare nr. ..... nivel 2, domeniu, specialitate:
\n
Experienţă:
\n
Număr de telefon:
\n
Responsabil cu securitatea radiologică Nume şi prenume:
\n
Profesie:
\n
Permis de exercitare nr. ...., nivel 2, domeniu, specialitate:
\n
Experienţă:
\n
Număr de telefon:
\n
Medic specialist/primar radiolog (sau alt doctor dacă este autorizat) Nume şi prenume:
\n
Profesie:
\n
Permis de exercitare, nr. ...., nivel 2, domeniu, specialitate:
\n
Experienţă:
\n
Număr de telefon:
\n
Asistent medical de radiologie Nume şi prenume:
\n
Profesie:
\n
Permis de exercitare, nr. ...., nivel 2, domeniu, specialitate:
\n
Experienţă:
\n
Număr de telefon:
\n
I-2 Data propusă pentru instalarea şi/sau punerea în funcţiune a instalaţiilor radiologice II. INSTALAŢII RADIOLOGICE ŞI ECHIPAMENTE AUXILIARE II-1 Declaraţi următoarele (cu privire la instalaţiile radiologice şi la camerele unde acestea vor fi instalate):
\n
1.Tipul instalaţiei radiologice (radiografie, fluoroscopie, mamografie, CT, intervenţional, dentar etc.):
\n
2.Numele producătorului: ...............................................
\n
3.Adresa producătorului: ...............................................
\n
4.Denumirea şi varianta constructivă: ..................................
\n
5.Ţara unde s-a produs instalaţia radiologică: .........................
\n
6.Autorizaţia de Securitate Radiologică: nr. ...... data emiterii: ........ titular: .......................................................
\n
7.Anul producerii/anul intrării în unitate: .............................
\n
8.Identificarea intensificatorului de imagine şi caracteristicile tehnice principale: ..................................................
\n
9.Indicaţi monitoarele TV existente în cameră (cu mărimea şi poziţia acestora): ..................................................
\n
10.Descrieţi orientările posibile ale fasciculului de radiaţie: .........
\n
11.Indicaţi valorile maxime ale kV şi mA: ...............................
\n
12.Indicaţi sarcina (încărcarea) săptămânală estimată (sau tehnicile radiografice şi detaliile examinărilor de efectuat şi numărul estimat de proceduri pe săptămână): ...............................................................................
\n
13.Indicaţi ecranele de radioprotecţie primare şi secundare, cu factorii de ocupare şi de utilizare şi ecranarea propusă (materiale, grosimi): ......................
\n
14.Indicaţi locul unde se depozitează filmele şi modalitatea de ecranare împotriva radiaţiei: ..................................................................
\n
15.Indicaţi tipul şi numărul echipamentelor de protecţie disponibile în camera de expunere RX (şorţuri, guler de protecţie pentru tiroidă, ochelari de protecţie, ecrane de protecţie suspendate pe tavan etc.): .........................................
\n
16.Etichete cu simbolul \"Pericol de radiaţii\", \"Zonă controlată\" etc. şi avertizorul luminos la uşile de intrare în camera RX, conform art. 47 din prezentele norme ................................................................................
\n
II-2 Standarde Indicaţi căror standarde IEC şi ISO se conformează instalaţiile radiologice folosite pentru expunerea medicală: ................................
\n
II-3 Manipularea instalaţiilor Identificaţi care este persoana legal constituită autorizată de CNCAN conform Legii nr. 111/1996, republicată, cu modificările ulterioare, să manipuleze instalaţiile radiologice, adică să efectueze operaţiunile de service, montarea, instalarea, întreţinerea, repararea, verificarea, dezmembrarea etc. şi indicaţi numărul autorizaţiei de manipulare.
\n
III. CAMERE RX (AMENAJĂRI) III-1 Amplasarea laboratorului de radiologie 1. Descrieţi amplasarea laboratorului de radiologie, incluzând structurile sau camerele vecine şi activităţile. Se va prezenta pe scurt:
\n
a)descriere generală a clădirii în care urmează a se amenaja laboratorul de radiologie, cu indicarea numărului de paliere ale clădirii; ...
\n
b)descriere a spaţiilor şi camerelor laboratorului de radiologie cu destinaţia acestora, cu indicarea lor în plan; ...
\n
c)prezentare a activităţilor care se desfăşoară în spaţiile vecine laboratorului de radiologie, aflate pe palierul laboratorului, cât şi pe palierul de deasupra şi de dedesubt. ...
\n
2.Anexaţi planul laboratorului de radiologie indicând: destinaţia fiecărei camere, grosimile tuturor ecranelor (pereţi, uşi, ferestre etc), intercondiţionări, avertizări, sistemele de ventilaţie şi încălzire, alimentarea cu apă, canalizare, iluminare etc.
\n
3.Schiţele, planurile sau partiurile de arhitectură trebuie să fie cotate, la scară, lizibile, să indice toate elementele necesare dispunerii instalaţiilor radiologice şi a ecranelor de protecţie, să fie în concordanţă cu textul documentaţiei şi să fie semnate de întocmitor.
\n
III-2 Dimensiunile laboratorului de radiologie. Descrieţi factori ca:
\n
-dimensiunile camerei RX şi ale celorlalte camere din laboratorul de radiologie;
\n
-descrieţi materialele de construcţie, ecranări etc.
\n
III-3 Evaluări de securitate 1. Luând în considerare ecranarea existentă a fasciculelor RX, furnizaţi calcule ale debitelor maxime de doză ce se pot produce în toate spaţiile exterioare ale camerei de expunere, care ar putea fi ocupate, şi precizaţi dacă sunt necesare ecranări suplimentare.
\n
2.Anexaţi breviarul de calcul al ecranelor de radioprotecţie necesare, inclusiv al pereţilor când au această destinaţie, cu indicarea în plan a poziţionării lor faţă de fasciculele RX pe care le ecranează.
\n
3.Precizarea circuitului funcţional al personalului şi al pacienţilor, în concordanţă cu prezentele norme.
\n
IV. PROGRAMUL DE RADIOPROTECŢIE ŞI DE SECURITATE IV-1 Structura organizatorică 1. Schema organizatorică şi alocarea responsabilităţilor referitoare la securitatea radiologică.
\n
2.Identificaţi utilizatorii autorizaţi, medicii radiologi, fizicianul medical, responsabilul cu securitatea radiologică şi expertul acreditat în protecţie radiologică - numele acestora, pregătire, specializări şi experienţă.
\n
IV-2 Monitorizarea locului de muncă, clasificarea zonelor şi monitorizarea individuală
\n
a)Descrieţi programul de monitorizare a locului de muncă. ...
\n
b)Descrieţi modul de clasificare a zonelor controlate şi a zonelor adiacente, precum şi procedurile de control al accesului în zonele controlate. ...
\n
c)Prezentarea sistemului de dozimetrie individuală. Descrieţi politica dumneavoastră pentru analiza dozelor individuale, inclusiv a nivelurilor de investigaţie, precum şi acţiunile corective întreprinse când se depăşesc aceste niveluri de investigaţie. ...
\n
d)Denumirea, adresa şi date privind contractul încheiat cu organismul acreditat de dozimetrie individuală. ...
\n
e)Tipul dozimetrelor şi ASR-ul acestora: ... (i) Film: (îi) Dozimetrul termoluminiscent (TLD): (iii) Dozimetru digital: (iv) altul:
\n
IV-3 Reguli locale, asigurarea calităţii şi supraveghere
\n
a)Descrieţi regulile dumneavoastră locale şi procedurile cu privire la: respectarea limitării dozelor şi a constrângerilor de doză, în corelare cu nivelurile de investigaţie, măsuri de protecţie şi prevederi de securitate, asigurarea unei supravegheri adecvate, asigurarea informării lucrătorilor cu privire la riscurile expunerii profesionale la radiaţii ionizante şi instruirea privind intervenţia în caz de urgenţe. ...
\n
b)Furnizaţi copii ale programelor dumneavoastră de asigurare a calităţii şi de radioprotecţie. ...
\n
c)Descrieţi programul dumneavoastră de pregătire, întocmit astfel încât personalul corespunzător este adecvat pregătit, cunoaşte procedurile corecte de utilizare şi modul în care acţiunile personale pot afecta securitatea radiologică. ...
\n
d)Descrieţi politicile dumneavoastră cu privire la femeile gravide expuse profesional (notificare, asigurarea condiţiilor de lucru pentru a proteja fetusul/embrionul) şi instrucţiunile pe care le furnizaţi acestora. ...
\n
e)Descrieţi programul dumneavoastră de supraveghere a sănătăţii persoanelor expuse profesional, bazate pe principiile de sănătate a muncii, şi daţi numele medicilor abilitaţi să supravegheze starea de sănătate a personalului expus profesional la radiaţii, respectiv să stabilească dacă acesta este \"apt pentru lucru în mediu cu radiaţii\" şi dacă această compatibilitate este valabilă continuu. ...
\n
IV-4 Sistemul de înregistrare cuprinde:
\n
a)Expunerea personalului: ...
\n
-Înregistrări curente, şi
\n
-Înregistrări anterioare referitoare la lucrul în mediu de radiaţii ionizante.
\n
b)Monitorizarea zonei (doza sau debitul dozei). ...
\n
c)Calibrările şi testările instrumentelor. ...
\n
d)Inventarul instalaţiilor radiologice, inclusiv registru de evidenţă privind utilizarea instalaţiilor radiologice, service-ul periodic şi verificările periodice. ...
\n
e)Auditurile şi analizele programului de radioprotecţie şi de securitate, inclusiv ale programului de asigurare a calităţii. ...
\n
f)Rapoarte de incident sau accident radiologic şi înregistrări privind investigarea acestora. ...
\n
g)Întreţinerea şi repararea instalaţiilor radiologice. ...
\n
h)Modificări în amenajări. ...
\n
i)Înregistrări ale pacienţilor şi ale dozimetriei pacientului. ...
\n
j)Înregistrări ale persoanelor care ajută la sprijinul pacientului şi sunt expuse alături de pacient şi ale dozelor încasate de acestea. ...
\n
V. EXPUNEREA MEDICALĂ Descrieţi programul implementat pentru a controla expunerea medicală, care include:
\n
V-1 Responsabilităţi în expunerea medicală
\n
a)descrieţi măsurile organizatorice stabilite pentru a asigura că examinarea pacientului este ordonată numai de un medic practician; ...
\n
b)descrieţi măsurile organizatorice stabilite pentru a asigura că cerinţele de asigurare a calităţii imagisticii radiologice sunt îndeplinite conform avizului unui expert în fizică medicală; ...
\n
c)descrieţi criteriile şi măsurile organizatorice stabilite pentru a se asigura un număr suficient de personal medical şi auxiliar adecvat pregătit pentru a-şi îndeplini sarcinile atribuite. ...
\n
V-2 Justificarea expunerilor medicale
\n
a)descrieţi măsurile organizatorice stabilite pentru a asigura ca beneficiile metodelor imagisticii radiologice utilizate să cântărească mai mult decât detrimentul pe care radiaţia îl poate cauza, luând în considerare beneficiile şi riscurile unor tehnici alternative disponibile, care nu implică expunerea medicală; ...
\n
b)confirmaţi că expunerile oamenilor pentru cercetarea medicală, dacă se efectuează, vor fi întotdeauna în concordanţă cu Declaraţia de la Helsinki şi vor urma întotdeauna ghidurile de aplicare elaborate de Consiliul Organizaţiilor Internaţionale de Ştiinţe Medicale şi de Organizaţia Mondială a Sănătăţii, respectiv reglementările specifice ale MS; ...
\n
c)confirmaţi că fiecare expunere a oamenilor pentru cercetarea medicală, dacă se efectuează, este supusă avizului unui Comitet de Etică, conform reglementărilor specifice MS. ...
\n
V-3 Optimizarea radioprotecţiei pacientului Descrieţi măsurile organizatorice stabilite pentru a asigura că instalaţiile radiologice corespund cerinţelor:
\n
a)standardelor aplicabile ale Comisiei Electrotehnice Internaţionale (IEC) şi ale Organizaţiei Internaţionale de Standardizare (ISO) sau ale standardelor române echivalente (indiferent dacă instalaţiile sunt importate sau produse în România); ...
\n
b)vor fi furnizate în limba română specificaţiile tehnice, instrucţiunile de utilizare şi de întreţinere şi vor include instrucţiunile de securitate şi de protecţie; ...
\n
c)unde se pot pune în practică, terminologia de utilizare sau prescurtările vor fi afişate la consola de comandă, cu explicaţii în limba română. ...
\n
V-4 Asigurarea calităţii în expunerile medicale Descrieţi programul dumneavoastră de asigurare a calităţii conform secţiunii 9.3.4 din prezentele norme.
\n
V-5 Investigarea expunerilor medicale accidentale Descrieţi procedurile stabilite pentru a investiga prompt orice incident radiologic.
\n
V-6 Constrângeri de doză pentru persoanele care ajută pacientul prin asigurarea sprijinului şi confortului pacientului, necesar desfăşurării procedurii radiologice Descrieţi procedurile dumneavoastră pentru a asigura că doza încasată de orice persoană care ajută pacientul va fi cât mai mică posibil de realizat în mod rezonabil, ţinând cont de factorii economici şi sociali.
\n
VI. REGULAMENTUL DE ORGANIZARE ŞI FUNCŢIONARE A LABORATORULUI DE RADIOLOGIE VI-1 Descrieţi regulamentul de organizare şi funcţionare a laboratorului de radiologie, care să cuprindă responsabilităţile, sarcinile alocate, inclusiv sancţiunile care se aplică pentru nerespectarea prevederilor prezentelor norme.
\n
VII. PLANUL DE INTERVENŢIE ÎN CAZ DE URGENŢĂ VII-1 Descrieţi planul de intervenţie întocmit conform cap. VIII din prezentele norme.
\n
Anexa 5 ------- la norme -------- Conţinutul-cadru al listei de verificare pentru inspecţia practicilor de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională I. INFORMAŢII DE IDENTIFICARE I-1 Numele instituţiei:
\n
I-2 Sediul social:
\n
I-3 Adresa laboratorului de radiologie:
\n
I-4 Telefon/fax/e-mail:
\n
I-5 Numărul autorizaţiei:
\n
I-6 Numele şi calificarea responsabilului cu securitatea radiologică:
\n
Numele şi prenumele:
\n
Gradul profesional:
\n
Permis de exercitare nivel 2 emis de CNCAN:
\n
Experienţă:
\n
I-7 Numele şi calificarea expertului acreditat în protecţie radiologică:
\n
Numele şi prenumele:
\n
Gradul profesional:
\n
Permis de exercitare nivel 3 emis de CNCAN:
\n
Experienţă:
\n
I-8 Numele şi calificarea fizicianului medical:
\n
Numele şi prenumele:
\n
Gradul profesional:
\n
Certificarea (permis de exercitare nivel 2 emis de CNCAN):
\n
Experienţă:
\n
I-9 Medicul specialist/primar în radiologie şi imagistică medicală:
\n
Numele şi prenumele:
\n
Gradul profesional:
\n
Certificarea (permis de exercitare nivel 2 emis de CNCAN):
\n
Experienţă:
\n
I-10 Numele, prenumele şi funcţia persoanei împuternicite să reprezinte persoana legal constituită:
\n
II. VERIFICAREA SECURITĂŢII II-1 Instalaţia radiologică Descrieţi orice diferenţă între instalaţia radiologică utilizată şi aceea autorizată de CNCAN şi orice depăşire a parametrilor consideraţi în evaluarea de securitate radiologică originală (şi anume o energie mai mare sau sarcina săptămânală mai mare) ............................................................. .............................................................
\n
II-2 Ecranarea de protecţie împotriva radiaţiei Descrieţi orice diferenţă sau modificare faţă de amenajările de radioprotecţie aprobate de CNCAN şi/sau luate în consideraţie în evaluarea de securitate (de exemplu: proiectarea ecranării, materialele de construcţie etc.)
\n
a)A fost făcută evaluarea de securitate radiologică de către un expert acreditat în protecţie radiologică înainte de orice modificare? Da Nu
\n
b)Grosimea şi tipul ecranării sunt potrivite cu tipul şi intensitatea radiaţiei produse de instalaţia radiologică? Da Nu
\n
c)Este adecvată suprafaţa camerei unde este montată instalaţia radiologică? Da Nu
\n
d)Operatorul are o protecţie adecvată? Da Nu
\n
e)Accesoriile disponibile sunt adecvate? (Ecran mobil de protecţie/Şorţ de cauciuc cu plumb/Mănuşi de cauciuc cu plumb/Flapsurile instalaţiei, din cauciuc cu plumb/Ochelari sau ecran de protecţie pentru ochi/Scaun fluoroscopic/Cabină de protecţie) Notaţi seria sau nr. de identificare, ASR-ul acestora Da Nu II-3 Verificări de securitate radiologică corelate cu proiectul instalaţiei radiologice
\n
a)Radiologie 1. Diafragma fasciculului de lumină este disponibilă Da Nu 2. Diafragma se deschide simetric Da Nu 3. Grila se deplasează corespunzător Da Nu 4. Stativul pentru torace se deplasează satisfăcător Da Nu 5. Diafragma/Conul sunt disponibile Da Nu
\n
b)Fluoroscopie 1. Calitatea imaginii intensificatorului de imagine este satisfăcătoare Da Nu 2. Alinierea axei fasciculului RX cu axa suprafeţei receptoare este satisfăcătoare Da Nu 3. Limitarea fasciculului la intensificatorul de imagine la dimensiunea maximă a câmpului şi distanţa masă-ecran sunt satisfăcătoare Da Nu 4. Mişcările diafragmei sunt satisfăcătoare Da Nu 5. Întrerupător pentru picior - există Da Nu
\n
-este folosit Da Nu 6. Manetele de control al diafragmei sunt ecranate Da Nu 7. Există lumină roşie corespunzătoare în cameră Da Nu 8. Întunericul (iluminarea) din cameră este adecvat (25 lux) Da Nu II-4 Sisteme de avertizare:
\n
a)Semnale de expunere şi explicaţii afişate (de exemplu avertizoare luminoase, inscripţii, postere) - există Da Nu
\n
-funcţionează Da Nu
\n
b)Anunţuri de avertizare în limba română - există Da Nu
\n
-funcţionează Da Nu
\n
-este lizibil Da Nu
\n
-în limba română Da Nu II-5 Funcţionarea instalaţiilor în condiţii de securitate radiologice - cerinţe manageriale a. Conducerea instituţiei (titularului de autorizaţie) cunoaşte autorizaţia (sau certificatul de înregistrare) emisă de CNCAN, limitele tehnice şi condiţiile impuse în autorizaţie? Da Nu b. Conducerea asigură suficient personal corespunzător pentru fiecare funcţie necesară? Da Nu c. Conducerea asigură autoritatea expertului acreditat în protecţia radiologică şi a responsabilului cu securitatea radiologică pentru a opri funcţionarea nesigură a instalaţiei radiologice Da Nu d. Conducerea asigură resurse adecvate pentru pregătirea personalului (timp şi bani) Da Nu e. Conducerea asigură instalaţii radiologice adecvate Da Nu f. Conducerea asigură analize periodice ale programului de radioprotecţie şi dispune măsuri corective Da Nu ● data ultimei analize a programului: ● stadiul îndeplinirii măsurilor corective:
\n
II-6 Funcţionarea instalaţiilor în securitate - cerinţe tehnice a. Responsabilul cu securitatea radiologică are cunoştinţe adecvate şi permis de exercitare nivel 2 emis de CNCAN, corespunzător? Da Nu b. Responsabilul cu securitatea radiologică colaborează cu experţi calificaţi disponibili (expert acreditat în protecţie radiologică, fizician medical, medic specialist/primar în radiologie de diagnostic) Da Nu c. Responsabilul cu securitatea radiologică cunoaşte cerinţele CNCAN şi prevederile autorizaţiei Da Nu d. Responsabilul cu securitatea radiologică are suficient timp şi resurse pentru a-şi îndeplini sarcinile (de exemplu nu este prea ocupat cu alte sarcini) Da Nu e. Responsabilul cu securitatea radiologică menţine cunoştinţele profesionale ale lucrătorilor cu surse de radiaţii la nivelul adecvat Da Nu f. Responsabilul cu securitatea radiologică efectuează instructajul iniţial şi periodic al lucrătorilor cu surse de radiaţii Da Nu g. Expertul acreditat în protecţie radiologică păstrează înregistrări adecvate pentru a demonstra protecţia asigurată lucrătorilor şi a persoanelor din populaţie Da Nu h. Service adecvat Da Nu i. Verificări periodice ale instalaţiilor radiologice Da Nu II-7 Programul de asigurare a calităţii (PAC) a. Există un program scris de asigurare a calităţii Proceduri Da Nu Se realizează Da Nu b. Activităţile de manipulare (instalare-montare, Planificate Da Nu întreţinere, verificare, service, reparare etc.) Realizate Da Nu sunt efectuate în conformitate cu recomandările/cerinţele producătorului c. Există proceduri de manipulare (instalare-montare, Dezvoltate Da Nu întreţinere, verificare, service, reparare etc.) Respectate Da Nu d. Există înregistrări ale operaţiunilor de manipulare efectuate de o firmă autorizată de CNCAN Da Nu e. Există verificări periodice efectuate de utilizator Da Nu f. Fişa tehnică a instalaţiei radiologice este completată şi ţinută la zi Da Nu II-8 Investigarea incidentelor/accidentelor a. A existat vreun accident sau incident Da Nu b. Dacă da, s-au întocmit rapoarte de incident sau accident Da Nu c. Au fost analizate evaluările de securitate, au fost făcute evaluările pe baza lecţiilor învăţate de la alte accidente sau incidente produse la instalaţii similare Da Nu d. Există evidenţa dozelor încasate Da Nu e. Controlul medical periodic şi colaborarea cu medicul abilitat Da Nu III. VERIFICAREA PROTECŢIEI LUCRĂTORILOR III-1 Clasificarea zonelor a. Zonele controlate sunt demarcate Da Nu b. Sunt afişate simbolul pericolului de radiaţii şi indicaţii referitoare la tipul zonei, natura - există Da Nu
\n
surselor şi riscurile pe care acestea le presupun - sunt lizibile Da Nu (conform art. 43 lit. c şi anexei nr. 5 din NFSR) - redactate în Da Nu în punctele de acces ale zonei controlate limba română III-2 Reguli locale şi supravegherea a. Există reguli scrise Da Nu b. Regulile includ niveluri de investigare şi niveluri autorizate şi proceduri de urmat atunci când un nivel este depăşit Da Nu c. Sunt toţi lucrătorii (inclusiv surorile, infirmierele care îngrijesc pacientul) instruiţi în implementarea procedurilor Da Nu d. Există o supraveghere adecvată a lucrătorilor pentru a asigura că regulile, procedurile, măsurile de protecţie şi prevederile de securitate sunt respectate Da Nu III-3 Monitorizarea a. Titularul de autorizaţie asigură dozimetria individuală pentru personalul expus profesional cu o unitate acreditată Da Nu b. Sunt dozimetrele individuale
\n
-purtate corect Da Nu
\n
-verificate tehnic Da Nu
\n
-schimbate cu frecvenţa cerută Da Nu c. Expunerile persoanelor expuse profesional sunt în limitele permise Da Nu d. Instrumentele de monitorizare a mediului de muncă sunt:
\n
-adecvate Da Nu
\n
-calibrate Da Nu
\n
-funcţionale Da Nu
\n
-verificate înaintea utilizării Da Nu e. Rezultatele monitorizării mediului de muncă arată că ecranarea camerei de expunere este adecvată şi că debitele de doză din jurul camerei respectă nivelurile autorizate Da Nu Măsurători independente înregistrate în timpul inspecţiei Tipul/modelul instrumentului de măsură dozimetric, seria ... nr. ..
\n
Data ultimei calibrări:
\n
Rezultatele măsurătorilor dozimetrice ale inspectorului sunt în concordanţă cu rezultatele titularului de autorizaţie Da Nu IV. VERIFICAREA PROTECŢIEI POPULAŢIEI IV-1 Controlul vizitatorilor a. Este permis accesul vizitatorilor în zona controlată Da Nu b. Sunt adecvat informaţi vizitatorii care intră în zona controlată Da Nu c. Este controlat adecvat accesul în zonele controlate, există afişe corespunzătoare - există mijloace Da Nu
\n
-inscripţiile sunt Da Nu lizibile
\n
-sunt în limba română Da Nu IV-2 Surse de expunere a. Sunt optimizate ecranarea şi alte măsuri de protecţie, pentru a reduce expunerea persoanelor din populaţie la sursele externe de radiaţii X Da Nu b. Planurile de palier şi montarea instalaţiei sunt potrivite, luând în considerare zonele publice adiacente instalaţiei radiologice? Da Nu IV-3 Monitorizarea expunerii persoanelor din populaţie a. Sunt efectuate de către personal sau de către expertul acreditat în protecţie radiologică măsurători periodice de rutină ale debitelor expunerii în zonele publice adiacente instalaţiei radiologice Da Nu b. Măsurători independente înregistrate în timpul inspecţiei Tipul/modelul instrumentului de măsură dozimetric, seria .. nr. ...
\n
Data ultimei calibrări:
\n
Rezultatele măsurătorilor dozimetrice independente ale inspectorului sunt în concordanţă cu rezultatele de rutină ale titularului de autorizaţie Da Nu Arată rezultatele inspecţiei că ecranarea este adecvată şi că debitele de doză în exteriorul zonelor controlate sunt în concordanţă cu nivelurile autorizate Da Nu V. PLANIFICAREA INTERVENŢIEI V-1 Planul de intervenţie în caz de urgenţă a. Există un plan scris Da Nu b. Planul este periodic analizat şi revizuit Da Nu c. În planul de intervenţie sunt luate în considerare lecţiile învăţate din experienţa şi accidentele la instalaţii similare Da Nu d. Au fost pregătiţi lucrătorii în implementarea planului Da Nu VI. EXPUNEREA MEDICALĂ VI-1 Responsabilităţi a. Nici un pacient nu este supus expunerii la radiaţii decât dacă expunerea este prescrisă de un medic practician Da Nu b. Există personal medical şi auxiliar în număr suficient, pregătit corespunzător pentru a-şi îndeplini responsabilităţile (sarcinile) atribuite Da Nu c. Cerinţele de asigurare a calităţii în imagistică radiologică sunt îndeplinite cu acordul unui expert în fizică medicală Da Nu VI-2 Justificarea a. Sunt expunerile medicale de diagnostic şi cele intervenţionale justificate, luând în considerare beneficiile şi riscurile tehnicilor alternative care nu implică expunerea medicală? Da Nu b. Există proceduri care asigură că expunerile oamenilor pentru cercetarea medicală sunt în concordanţă cu Declaraţia de la Helsinki şi urmează ghidurile de aplicare elaborate de Consiliul Organizaţiilor Internaţionale de Ştiinţe Medicale şi de Organizaţia Mondială a Sănătăţii, respectiv reglementările MS. Da Nu c. Este fiecare caz de expunere a oamenilor pentru cercetarea medicală supus acordului unui Comitet de Etică? Da Nu d. Sunt disponibile şi respectate standarde pentru examinările radiologice din programe de depistare în masă (screening) ale unor grupuri mari de persoane sau pentru expunerea în cadrul supravegherii medicale a persoanelor expuse profesional, expunerea legală sau de asigurări de sănătate Da Nu VI-3 Optimizarea a. Noile instalaţii radiologice achiziţionate au Certificat de înregistrare emis de MS şi ASR emis de CNCAN? Da Nu b. Specificaţiile tehnice, instrucţiunile de utilizare şi de întreţinere sunt disponibile în limba română pentru utilizatori şi în conformitate cu standardele IEC sau ISO relevante referitor la \"documentele însoţitoare\"? Da Nu c. Terminologia de utilizare sau prescurtările acesteia sunt afişate la consola de control într-o limbă accesibilă utilizatorilor (română, engleză sau franceză)? Da Nu
\n
d. Există contract de service cu o unitate autorizată de CNCAN Da Nu VI-4 Consideraţii operaţionale a. Medicul practician asigură că este folosită instalaţia radiologică potrivită, asigură că expunerea pacientului este cea necesară pentru a realiza obiectivul de diagnostic şi ia în considerare informaţiile relevante de la examinările precedente pentru a evita expunerile adiţionale nenecesare? Da Nu b. Medicul practician, asistenţii medicali şi alt personal de imagistică selectează parametrii astfel încât combinaţia acestora conduce la o expunere minimă a pacientului, consistentă, cu o calitate acceptabilă a imaginii şi cu scopul clinic al examinării? Da Nu c. Sunt evitate procedurile radiologice care cauzează expunerea abdomenului sau a pelvisului femeilor însărcinate, dacă nu există raţiuni clinice puternice pentru astfel de examinări? Da Nu d. Procedurile radiologice care cauzează expunerea abdomenului sau a pelvisului femeilor capabile de reproducere sunt planificate astfel încât să se elibereze o doză minimă în orice embrion sau fetus? Da Nu VI-5 Calibrarea dozimetrului pentru pacient a. Calibrarea dozimetrului utilizat pentru expunerile medicale este trasabilă la un laborator de dozimetrie standard (autorizat de Biroul Român de Metrologie Legală şi desemnat de CNCAN) Da Nu b. Sunt calibrările efectuate la punerea în funcţiune, după orice reparare care poate afecta dozimetria şi la intervale periodice? Da Nu VI-6 Dozimetria clinică Sunt determinate şi documentate valorile reprezentative ale nivelurilor de referinţă în diagnostic - NRD: doza la suprafaţa de intrare, produsul doză-suprafaţă, debitele de doză şi timpii de expunere sau dozele în organe, pentru pacienţi standard? Da Nu VI-7 Asigurarea calităţii a. Include programul de asigurare a calităţii: i. măsurătorile şi verificările parametrilor fizici la punerea în funcţiune şi periodic după aceea? - există proceduri? Da Nu
\n
-sunt procedurile Da Nu aplicate? îi. există înregistrări scrise ale procedurilor relevante şi ale rezultatelor? Da Nu iii. verificarea calibrării potrivite, a condiţiilor efectuării dozimetriei şi a condiţiilor de monitorizare a mediului de lucru - există proceduri? Da Nu
\n
-sunt procedurile Da Nu aplicate? iv. verificarea identităţii pacientului? - există proceduri? Da Nu
\n
-sunt procedurile Da Nu aplicate? v. analize ale auditului de calitate, independente şi periodice? - există proceduri? Da Nu
\n
-sunt procedurile Da Nu aplicate? b. Proceduri privind camera obscură i. protecţie împotriva luminii actinice Da Nu îi. stocarea filmelor este satisfăcătoare? Da Nu iii. este disponibilă o fereastră de trecere a casetelor? Da Nu iv. este disponibil un cronometru? Da Nu v. se face în mod adecvat controlul temperaturii în camera obscură? Da Nu c. Procesarea filmelor este manuală sau automată i. Tipul de film folosit: îi. Tipul de ecran intensificator folosit: iii. Nr. filme developate/săptămână: iv. Tipul de developant: v. Timpul de developare: vi. Frecvenţa de schimbare a soluţiilor de procesare:
\n
VI-8 Constrângeri de doză a. Comitetul de Etică sau un alt organism instituţional stabilit de MS specifică constrângerile de doză de aplicat, după caz, în optimizarea protecţiei pentru persoanele expuse în scopuri de cercetare medicală, atunci când astfel de expuneri medicale nu produc un beneficiu direct indivizilor expuşi? Da Nu b. Sunt respectate constrângerile de doză stabilite în art. 4 pct.
\n
4 a) şi anexa nr. 3 din Normele privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiaţii ionizante Da Nu c. Sunt respectate recomandările specifice privind constrângerile de doză stabilite în art. 4 pct. 4 b) şi anexa nr. 3 din Normele privind radioprotecţia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiaţii ionizante Da Nu VI-9 Investigaţii ale expunerilor medicale accidentale a. Titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare investighează prompt toate cazurile când: i. O expunere radiologică a fost considerabil mai mare decât aceea intenţionată sau a cauzat doze repetat şi substanţial mai mari decât nivelurile de doză în radiodiagnostic - NRD Da Nu îi. S-a produs o defecţiune a instalaţiei radiologice, accident, eroare sau altă întâmplare neobişnuită cu potenţial de a cauza pacientului o expunere semnificativ diferită faţă de aceea intenţionată Da Nu b. Referitor la orice incident investigat, titularul de autorizaţie sau de certificat de înregistrare: i. a calculat sau a estimat dozele primite şi distribuţia dozelor în pacient Da Nu îi. a indicat măsuri corective cerute pentru a preveni repetarea unui astfel de incident Da Nu iii. a implementat măsuri corective care au fost sub controlul titularului Da Nu iv. a transmis autorităţilor competente (CNCAN şi MS), cât mai repede posibil după investigaţie sau aşa cum este cerut de autorităţile competente, un raport scris în care declară cauza accidentului şi în care include informaţiile specificate la i-iii? Da Nu v. informează pacientul sau medicul acestuia despre incident? Da Nu VII. ÎNREGISTRĂRI NOTĂ: Înregistrările vor fi cerute ca parte a evaluărilor şi verificărilor specificate în primele secţiuni ale listei. Această listă este o trecere în revistă a tipului de înregistrări care pot fi utile. Apariţia listei la sfârşitul listei de verificare nu înseamnă că analiza înregistrărilor este ultimul lucru de făcut: de preferinţă, inspecţia poate începe cu un interviu şi o vizită la laboratorul de radiologie, urmate de o analiză iniţială a câtorva din înregistrările enumerate mai jos.
\n
a)Copia autorizaţiei sau certificatului de înregistrare
\n
b)Sistemul de management al înregistrărilor
\n
c)Dozimetrie, actuală şi în trecut
\n
d)Supravegherea zonelor
\n
e)Calibrările şi testările instrumentelor
\n
f)Audituri şi analize ale programului de radioprotecţie şi de securitate
\n
g)Rapoarte de investigare a incidentelor şi accidentelor
\n
h)Verificarea, întreţinerea şi repararea
\n
i)Modificările în amenajarea laboratorului de radiologie
\n
j)Asigurarea pregătirii personalului, iniţială şi continuă
\n
k)Supravegherea medicală a persoanelor expuse profesional
\n
l)Înregistrări ale dozimetriei clinice Anexa 6 ------- la norme -------- Cerinţele de securitate radiologică în proiectarea şi fabricarea instalaţiei radiologice 1. Instalaţiile radiologice trebuie să fie proiectate şi fabricate astfel încât:
\n
a)defectarea unei singure componente a instalaţiei radiologice să fie rapid detectabilă, astfel încât orice expunere neplanificată a pacienţilor sau a personalului să fie minimizată; şi ...
\n
b)incidenţa erorii umane în efectuarea unei expuneri medicale neplanificate să fie minimizată; ...
\n
c)să permită menţinerea expunerilor medicale la un nivel cât mai redus, care se poate realiza în mod rezonabil, potrivit cu obţinerea informaţiei de diagnostic adecvate; ...
\n
d)parametrii operaţionali pentru generatorii de radiaţie, astfel ca tensiunea anodică, filtrarea, poziţia petei focale, distanţa pată focală-receptorul de imagine, indicaţia dimensiunii câmpului şi fie curentul în tubul RX şi timpul, fie produsul curent-timp, să fie clar şi exact indicaţi; ...
\n
e)instalaţiile radiografice să fie prevăzute cu dispozitive care opresc automat expunerea după un timp, după o valoare a produsului curent-timp sau o valoare de doză (control automat al expunerii) presetate; ...
\n
f)instalaţiile radioscopice să fie prevăzute cu dispozitive de măsurare şi eventual înregistrare a dozei pacientului; ...
\n
g)instalaţia radiologică pentru fluoroscopie va fi prevăzută cu un dispozitiv care activează tubul RX numai când este continuu apăsat un comutator de declanşare şi va fi echipată cu indicatori ai timpului scurs şi/sau cu monitoare ale produsului doză-suprafaţă. ...
\n
2.Alte cerinţe referitoare la instalaţiile radiologice utilizate în expunerile medicale sunt:
\n
a)indiferent dacă instalaţia radiologică este importată sau produsă în România, instalaţia radiologică trebuie să se conformeze cu standardele aplicabile ale Comisiei Electrotehnice Internaţionale (IEC) şi cu standardele ISO sau cu alte standarde echivalente române; ...
\n
b)specificaţiile tehnice şi instrucţiunile de utilizare şi de manipulare, incluzând instrucţiunile de protecţie şi de securitate, trebuie să fie furnizate utilizatorilor în limba română şi trebuie să fie în conformitate cu standardele relevante IEC sau ISO cu privire la \"documentele însoţitoare\", şi această informaţie trebuie să fie disponibilă în limba română; ...
\n
c)terminologia de utilizare sau prescurtările acesteia trebuie să fie afişate la consola de control a instalaţiei radiologice, în limba română sau într-o limbă accesibilă utilizatorului; ...
\n
d)trebuie să fie prevăzute mecanisme de control al fasciculului de radiaţie X, incluzând dispozitive care indică clar şi într-o manieră sigură când există fascicul RX sau când nu există; ...
\n
e)expunerea trebuie să fie limitată la suprafaţa de examinat prin utilizarea dispozitivelor de colimare aliniate cu fasciculul de radiaţii X; ...
\n
f)câmpul de radiaţii trebuie să fie cât mai uniform posibil; ...
\n
g)debitele expunerii în afara zonei de examinare a pacientului, datorate radiaţiei de fugă sau radiaţiei împrăştiate, trebuie să fie menţinute la un nivel cât mai mic, atât cât este rezonabil posibil de realizat şi în concordanţă cu standardele IEC şi cu prezentele norme. ...
\n
3.Instalaţiile radiologice şi accesoriile acestora trebuie să fie certificate privind conformitatea cu standardele relevante ale Comisiei Electrotehnice Internaţionale (IEC), ISO sau standardele naţionale echivalente. Conformitatea cu standardele aplicabile ISO, IEC sau standardele naţionale echivalente se demonstrează prin:
\n
a)declaraţia scrisă a producătorului privind conformitatea cu standardele; ...
\n
b)rezultatele testelor de tip ale producătorului sau ale unui organism recunoscut de CNCAN. ...
\n
4.Clasificarea tipurilor de teste conform standardelor IEC este:
\n
a)testele de tip, care sunt efectuate de producător sau de un laborator recunoscut de CNCAN pentru un tip dat de instalaţie radiologică şi care nu trebuie efectuate pentru fiecare instalaţie radiologică individuală, şi ...
\n
b)testele la utilizator, care se efectuează acolo unde este montată fiecare instalaţie radiologică individuală. ...
\n
5.Standardele IEC disting trei grade de testare:
\n
a)Gradul A: acest grad se referă la analiza proiectării instalaţiei radiologice bazată pe o cerinţă de securitate IEC, care are ca urmare o declaraţie scrisă inclusă în descrierea tehnică, cu privire la principiile de lucru sau mijloacele de construire prin care cerinţa IEC este îndeplinită. ...
\n
b)Gradul B: inspecţie vizuală sau test ori măsurătoare funcţională. Pentru acest grad, standardele relevante IEC specifică o procedură. Testul trebuie efectuat conform acestei proceduri IEC. Testele de grad B pot include situaţii de defectări şi ele pot fi realizate neinvaziv, fără interferenţa cu construcţia sau cu circuitele instalaţiei radiologice. ...
\n
c)Gradul C: măsurătoare sau testare funcţională, care poate implica interferenţa cu construcţia sau cu circuitele instalaţiei radiologice şi trebuie realizată de către sau sub supravegherea directă a producătorului sau a unei persoane calificate de producător. ...
\n
6.Câteva standarde IEC aplicabile în radiologie sunt:
\n
a)IEC 60336 (1993-07) Ansambluri tub RX pentru diagnosticul medical. Caracteristicile petei focale. ...
\n
b)IEC 62220-1 (2003-10) Echipament electric medical - Caracteristicile dispozitivelor de imagistică RX digitale - Partea 1: Determinarea eficienţei cuantice de detecţie. ...
\n
c)IEC-60522 (1999-02) Determinarea filtrării permanente la ansamblurile tub RX-cupolă. ...
\n
d)IEC 60601-1-3 (1994) Echipament electric medical - Partea 1: Cerinţe generale pentru securitate - 3. Standard colateral: Cerinţe generale pentru radioprotecţie la echipamentele de RX-diagnostic. ...
\n
e)IEC 60601-2-7 (1998-02) Echipament electric medical - Partea 2-7: Cerinţe particulare pentru securitatea generatoarelor de înaltă tensiune ale generatoarelor RX de diagnostic. ...
\n
f)IEC 60601-2-28 (1993-03) Echipament electric medical - Partea 2: Cerinţe particulare pentru securitatea ansamblurilor sursă RX şi ansamblurilor tub RX pentru diagnosticul medical. ...
\n
g)IEC 60601-2-32 (1994) Echipament electric medical - Partea 2: Cerinţe particulare pentru securitatea echipamentului asociat la echipamentul RX. ...
\n
h)IEC 60788 (1984-01) Radiologia medicală - Terminologie ...
\n
i)Standardele cu seria 61223 se referă la evaluarea şi testarea de rutină în departamentele de imagistică medicală (aspecte generale, teste de acceptare şi verificări de constanţă). ...
\n
j)Standardele cu seria 61262 acoperă echipamentul electric medical, caracteristicile electrooptice ale intensificatorului de imagine RX. ...
\n
k)Standardele cu seria 61331 acoperă echipamentele de protecţie împotriva radiaţiei X din diagnosticul medical. ...
\n
7.Protocolul de acceptare a instalaţiei radiologice trebuie să includă referirea la testele de securitate relevante descrise în standardele IEC.
\n
Testele de securitate relevante descrise în standardele IEC trebuie specificate în condiţiile de achiziţionare.
\n
8.Radiaţia de fugă
\n
a)Ansamblul sursei de radiaţie care cuprinde tubul RX, cupola şi colimatorul trebuie să nu producă o radiaţie de fugă care să depăşească 1 mGy pe oră la 1 metru. Această valoare poate fi mediată pe o arie care nu depăşeşte 100 cmý. ...
\n
b)Se acceptă orice debit de doză mai mic decât cel de la lit. a), specificat de producător. ...
\n
c)Măsurătorile radiaţiei de fugă se efectuează conform standardelor aplicabile. ...
\n
9.Filtrarea fasciculului
\n
a)Filtrarea inerentă a oricărui ansamblu al sursei de radiaţie trebuie să fie clar şi permanent marcată pe carcasă. Filtrarea totală include filtrarea inerentă, orice filtrare suplimentară adăugată şi filtrarea oferită de materialul atenuator care interceptează fasciculul permanent, de exemplu oglinda colimatorului fasciculului de lumină. Pentru radiologia convenţională filtrarea totală a fasciculului trebuie să fie de cel puţin echivalentul a 2,5 mm de aluminiu, din care 1,5 mm trebuie să fie filtrarea permanentă. ...
\n
b)Instalaţiile radiologice speciale utilizate, de exemplu pentru mamografie, tomografie computerizată, radiologie dentară şi proceduri intervenţionale, necesită valori specifice pentru filtrare, conform standardelor IEC aplicabile menţionate la pct. 6. ...
\n
10.Dimensiunea fasciculului
\n
a)Instalaţiile radiologice trebuie să aibă întotdeauna un dispozitiv pentru a limita dimensiunea câmpului de radiaţie la suprafaţa de interes. Acest dispozitiv trebuie să fie sub formă de diafragmă sau colimator ajustabile sau, pentru examinări specifice ca mamografie sau radiografie dentară, sub formă de colimator fix. ...
\n
b)Pentru instalaţia radiologică de grafie, cu excepţia celei dentare, trebuie să existe un fascicul de lumină pentru a indica poziţia şi mărimea fasciculului de radiaţie, fascicul de lumină care trebuie să fie vizibil în timpul condiţiilor normale de iluminare. ...
\n
c)În cazul fluoroscopiei, instalaţia radiologică trebuie să fie prevăzută cu un dispozitiv, preferabil automatic, pentru a limita fasciculul RX la dimensiunea suprafeţei receptorului de imagine, oricare ar fi distanţa de la tubul RX la receptorul de imagine. Colimarea manuală trebuie să fie posibilă în plus faţă de colimarea automată. ...
\n
11.Receptorii de imagine
\n
a)Toate unităţile de fluoroscopie trebuie să aibă un intensificator de imagine (sau tehnologie echivalentă). ...
\n
b)Referitor la radiografie, se recomandă ecranele intensificatoare cu pământuri rare - gadoliniu, care au o mare eficienţă de absorbţie a radiaţiei X şi un randament luminos mai mare, astfel încât se obţine informaţia de diagnostic cerută cu o doză de radiaţie considerabil mai mică. ...
\n
c)Filmul radiografic trebuie să fie adecvat, compatibil cu ecranul intensificator şi să asigure o doză minimă de radiaţii X la expunerea pacientului, în condiţii adecvate de calitate a imaginii. ...
\n
d)Toate sistemele de detecţie a radiaţiei X: intensificatorul de imagine, sistemul casetă-film-ecran, filmele radiologice etc. trebuie să posede autorizaţie de securitate radiologică. ...
\n
12.Alegerea materialelor pentru masa de pacient, casetele de filme etc.
\n
a)Atenuarea fasciculului RX între pacient şi receptorul de imagine trebuie să fie minimizată prin utilizarea de materiale potrivite pentru blatul mesei pacientului (în cazul tubului RX deasupra mesei), pentru casetele de filme şi grila antiîmprăştiere. ...
\n
b)Această atenuare trebuie să fie cunoscută şi garantată de producător. ...
\n
13.Semnalizări şi marcare
\n
a)Instalaţiile radiologice trebuie să indice la consola de control toţi parametrii tehnici importanţi relevanţi pentru calitatea imaginii şi doza pacientului. Tensiunea tubului (kV), curentul tubului (mA) şi timpul de expunere (sau mAs) sunt parametrii minimi care trebuie afişaţi în timpul expunerii radiografice. ...
\n
b)La consola de control a operatorului trebuie să fie disponibile informaţii adiţionale despre selectarea dispozitivului de expunere automată, cât şi despre suprafaţa sensibilă selectată să termine expunerea. Se recomandă să fie afişate date despre dimensiunea câmpului de radiaţii şi distanţa de la focar la pielea pacientului. ...
\n
c)Valorile instantanee ale tensiunii tubului (kV), curentului tubului RX (mA) şi timpului acumulat în regim de lucru fluoroscopic trebuie să fie disponibile la consola de control. Gradul de mărire - aria activă a intensificatorului de imagine, diferitele moduri fluoroscopice, dacă există, trebuie să fie clar prezentate operatorului. ...
\n
d)Dacă unitatea de fluoroscopie este capabilă să opereze la debite mari ale dozei, pentru operator trebuie să fie disponibilă o avertizare separată vizuală sau sonoră. ...
\n
14.Comutatoare (întrerupătoare) ale expunerii
\n
a)Comutatoarele (întrerupătoare) ale expunerii la toate instalaţiile radiologice de diagnostic, cu excepţia instalaţiilor de tomografie computerizată, trebuie să fie reglate astfel încât o expunere poate avea loc numai când se apasă continuu pe comutator şi se termină dacă comutatorul nu mai este apăsat (exceptând cazul când expunerea s-a terminat anterior cu alte mijloace, de exemplu la expirarea timpului de expunere setat în radiografie sau prin controlul automat al expunerii). ...
\n
15.Controlul duratei de expunere
\n
a)În cazul radiografiei, expunerea trebuie să se termine automat după un timp preselectat, un produs curent-timp, mAs, preselectat sau o doză preselectată. ...
\n
b)Suplimentar faţă de aceste mijloace de terminare a expunerii pot fi furnizate şi alte mijloace. ...
\n
c)În fluoroscopie, eliberarea unui comutator de expunere este considerată ca un mijloc obişnuit de terminare a expunerii. ...
\n
d)Se vor prevedea mijloace adiţionale de terminare, care să opereze automat când s-a scurs un timp predeterminat, de maximum 10 minute. ...
\n
e)O avertizare sonoră trebuie să se declanşeze cu 30 de secunde mai devreme, pentru a-i permite operatorului să reseteze dispozitivul, dacă este necesară prelungirea expunerii. ...
\n
f)Se recomandă ca instalaţiile radiologice fluoroscopice să încorporeze un sistem care să asigure că ultima imagine achiziţionată este afişată atâta timp cât este necesar. ...
\n
16.Măsurarea expunerii
\n
a)În fluoroscopie se vor utiliza numai instalaţii radiologice dotate cu dispozitive de monitorizare a expunerii pacientului (produsul doză-suprafaţă etc.) ...
\n
b)În procedurile intervenţionale, aceste dispozitive de monitorizare a expunerii pacientului se vor utiliza şi pentru detectarea funcţionării defectuoase a instalaţiei radiologice sau a degradării progresive a instalaţiei radiologice. ...
\n
17.Radiaţia împrăştiată în fluoroscopia fixă
\n
a)Toate mesele pacientului şi stativele folosite în fluoroscopie trebuie să fie prevăzute cu protecţie adecvată împotriva radiaţiei împrăştiate. ...
\n
18.Alte cerinţe
\n
a)Practicile de radiologie dentară, mamografie, osteodensitometrie, CT şi radiologia intervenţională necesită o instalaţie radiologică dedicată. ...
\n
b)Instalaţia radiologică pentru pediatrie necesită, de asemenea, câteva cerinţe specifice (de ex. un generator de putere care permite timpi foarte mici de expunere, dimensiuni mici ale petei focale şi accesorii adecvate pentru dimensiuni mai mici ale pacientului). ...
\n
c)Procesoarele de filme (maşinile de developat), negatoscoapele, monitoarele TV etc., toate, sunt părţi importante ale lanţului imagistic şi în consecinţă ele trebuie selectate, achiziţionate şi întreţinute la acelaşi nivel cu cel cerut pentru instalaţiile radiologice (contract de service). ...
\n
d)Instalaţiile radiologice digitale de radiografie necesită cerinţe adiţionale cu privire la calitatea monitoarelor de înaltă rezoluţie, a calculatoarelor/reţelelor, a softului de procesare, a sistemelor de informaţie radiologică, a sistemelor de comunicare şi de arhivare a imaginii şi a capabilităţilor de conectare la sistemul de informare al spitalului. ...
\n
Anexa 7 ------- la norme -------- Exemple de reguli locale pentru securitatea operaţională 1. Următoarele reguli locale se pot utiliza într-un laborator de radiologie. Acestea trebuie privite doar ca reguli simple şi de bază şi pot fi completate sau modificate, conform condiţiilor locale sau cerinţelor CNCAN şi MS. Regulile locale trebuie să fie scrise într-o formă uşor de înţeles şi afişate vizibil la locurile de muncă. Ele fac parte din documentaţia de autorizare a utilizării instalaţiei radiologice.
\n
2.Protecţia pacientului şi a persoanelor din populaţie
\n
a)Echipamentele de protecţie cu plumb, şorţuri sau protecţii pentru gonade, trebuie să fie folosite pentru a acoperi regiunile pelvice. Acestea se aplică la orice examinare posibilă. Se protejează suprafaţa pacientului pe care cade fasciculul primar. Evident, ecranarea se aplică numai în cazul examinărilor care nu vor fi afectate de aceasta. ...
\n
b)Examinările şoldului în cazul sugarilor şi copiilor trebuie să fie efectuate la început fără nici o protecţie, dar toate examinările progresive trebuie să fie efectuate cu protecţie. ...
\n
c)Nici o persoană care însoţeşte pacientul nu trebuie să se afle în zona controlată. ...
\n
d)Orice persoană care în situaţii de excepţie ajută la sprijinul pacientului, în timpul expunerii, trebuie să poarte un şorţ cu plumb de protecţie şi să evite fasciculul primar. Dacă această persoană are mâinile lângă fasciculul primar, atunci trebuie să i se dea mănuşi de protecţie cu plumb pentru a le purta în timpul expunerii pacientului. ...
\n
e)Părinţii copiilor care necesită susţinere în timpul examinării trebuie să fie încurajaţi să-şi susţină copiii în timpul examinării. Acestora trebuie să li se asigure protecţie adecvată conform lit. d) şi instrucţiuni clare. ...
\n
f)Nici o persoană în afară de pacient, cu excepţia persoanelor de la lit. d) şi e), nu trebuie să se afle în camera de expunere RX în timpul expunerii pacientului. ...
\n
3.Sarcina şi examinările RX
\n
a)Introducere. Următoarele măsuri trebuie să fie luate pentru a proteja toate pacientele cu capacitate de procreare, în special pentru acelea care ştiu că sunt gravide sau care cred că ar putea fi. Protocolul trebuie să conţină secţiuni de identificare a pacienţilor la risc şi procedură pentru toate femeile cu capacitate de procreare. Responsabilitatea principală pentru identificarea pacienţilor la risc revine medicului care prescrie expunerea medicală, în timp ce personalul radiologic asigură o verificare secundară. ...
\n
b)Identificarea pacientei gravide. Pacientele la vârsta de procreare trebuie să fie întrebate: \"Eşti însărcinată sau crezi că ai putea fi?\" Un răspuns pozitiv la această întrebare este aşteptat de la femeile care cred că ar putea fi, care încearcă să devină sau acelea care ştiu că sunt gravide. În caz de îndoială, pacienta trebuie considerată gravidă. Răspunsul la această întrebare trebuie să fie înregistrat. ...
\n
c)Dacă răspunsul la această întrebare este \"nu\", atunci trebuie adoptată o prevedere în procedurile radiologice care implică expunerea abdomenului inferior şi regiunile pelvice ale femeii cu capacitate reproductivă, pentru a asigura că dozele primite sunt cât mai mici practicabil. ...
\n
d)Procedură când pacienta este gravidă. Dacă pacienta este gravidă sau este suspectată de a fi gravidă, atunci cazul trebuie supus unui radiolog pentru a decide dacă examinarea RX trebuie efectuată. În general, numai examinările urgente ale pelvisului şi abdomenului inferior trebuie să se efectueze în timpul sarcinii şi trebuie acordată o atenţie specială pentru a evita expunerea fetusului, atât cât este practicabil. Toţi factorii radiografici trebuie să fie notaţi, pentru ca doza absorbită de fetus să poată fi calculată de către fizicianul medical şi înregistrată. ...
\n
e)Procedură când după examinarea RX se constată că pacienta este gravidă. Ocazional, o pacientă nu va şti că este gravidă în momentul unei examinări RX şi ea va fi foarte îngrijorată când va afla că este gravidă. În asemenea cazuri, trebuie să fie efectuate de către un fizician medical cu experienţă în dozimetrie estimări ale dozei absorbite de fetus. Apoi pacienta poate fi mai bine avertizată asupra riscurilor. În cele mai multe cazuri efectiv nu există risc deoarece expunerea la radiaţii X s-a produs în primele 21 de zile după concepţie. În câteva cazuri fetusul va fi mai în vârstă şi doza absorbită poate fi considerabilă. Totuşi, sunt extrem de puţine cazurile când doza este suficient de mare pentru a necesita avizarea pacientei să ia în considerare întreruperea sarcinii. ...
\n
f)Publicaţia ICRP nr. 84 \"Sarcina şi Radiaţia Medicală\", 2000, avizează că \"Întreruperea sarcinii este o decizie individuală influenţată de mai mulţi factori. Dozele fetale sub 100 mGy nu trebuie să fie considerate un motiv pentru a întrerupe sarcina. O doză fetală peste acest nivel poate conduce la o vătămare a foetusului, mărimea şi tipul vătămării fiind funcţie de doză şi de stadiul sarcinii\". ...
\n
4.Protecţia personalului.
\n
4.1. Dozimetrele pentru monitorizarea individuală
\n
a)Dozimetrele individuale trebuie citite în fiecare lună. ...
\n
b)Lucrătorii trebuie să poarte dozimetre individuale tot timpul când lucrează în zonele controlate. ...
\n
c)Când lucrătorul poartă un şorţ de protecţie, dozimetrul trebuie purtat sub şorţ (sau cum este specificat). ...
\n
d)Responsabilul cu securitatea radiologică trebuie să informeze personalul cu privire la rezultatele monitorizării individuale. Aceste rezultate trebuie afişate la panoul de informare a personalului. ...
\n
4.2. Utilizarea în siguranţă a instalaţiei radiologice
\n
a)Geamurile de protecţie cu plumb sunt suficiente numai pentru a opri radiaţia împrăştiată. Niciodată tubul RX nu trebuie îndreptat spre acest geam. ...
\n
b)În timpul utilizării instalaţiei radiologice mobile, personalul va purta şorţuri de protecţie cu plumb cu echivalent a cel puţin 0,5 mm. ...
\n
4.3. Imobilizarea pacientului
\n
a)Dispozitivele de imobilizare trebuie să fie folosite ori de câte ori este posibil pentru a minimiza dozele pacienţilor şi ale personalului sau ale persoanei care susţine pacientul. ...
\n
4.4. Testarea şorţurilor de plumb
\n
a)Toate şorţurile cu plumb trebuie păstrate pe umeraşe când nu se utilizează. Ele nu trebuie să fie pliate niciodată pentru păstrare. ...
\n
b)Toate şorţurile trebuie testate la intervale de aproximativ 12-18 luni pentru verificarea integrităţii. Fiecare şorţ trebuie să aibă o identificare individuală permanentă. ...
\n
c)Dacă s-a constatat sau dacă se suspectează o deteriorare a şorţului, se va raporta imediat responsabilului cu securitatea radiologică şi şorţul nu va fi purtat până când nu va fi testat şi declarat sigur. ...
\n
d)Se vor păstra înregistrări permanente ale neconformităţilor şi ale modului de testare şi remedierea acestora. ...
\n
5.Cerinţe generale
\n
a)Orice femeie expusă profesional care este gravidă trebuie să notifice titularul de autorizaţie. ...
\n
b)Orice lucrător, după demisie, transfer sau încetarea activităţii, poate cere titularului de autorizaţie o copie a istoriei lucrului în mediu cu radiaţii ionizante, ce va cuprinde dozele încasate, rezultatele supravegherii medicale ca persoană expusă profesional. ...
\n
6.Exemple de reguli locale mai detaliate pentru procedurile specifice de radiologie se pot găsi în documentul WHO/IAEA \"Manual de radioprotecţie în spitale şi în practica generală. Radiologia de diagnostic\".
\n
Anexa 8 ------- la norme -------- Exemplu de echipament de protecţie împotriva radiaţiei X 1. Echipamentele de protecţie utilizate în radiologie sunt:
\n
a)halate, şorţuri şi gulere protectoare pentru tiroidă, fabricate dintr-un material flexibil (cum este vinilinul) care conţine plumb; ...
\n
b)ecrane mobile pentru masa de pacient, fabricate din acelaşi material; ...
\n
c)mănuşi, fabricate din acelaşi material; ...
\n
d)ochelari cu lentile fabricate din sticlă cu plumb sau plastic cu plumb; ...
\n
e)ferestre de vizualizare (fixe sau mobile) fabricate din sticlă cu plumb sau plastic cu plumb. ...
\n
2.Halate, şorţuri şi gulere protectoare pentru tiroidă
\n
a)Acestea pot fi fabricate în diferite forme: o haină care se fixează în faţă sau lateral, un halat care fie este deschis în spate, fie conţine mai puţin plumb în spate sau un halat format din două părţi. ...
\n
b)Şorţurile de protecţie trebuie să fie echivalente cu cel puţin 0,25 mm Pb dacă instalaţia radiologică funcţionează până la 100 kV şi cel puţin 0,35 mm Pb dacă funcţionează peste 100 kV. La radioscopia convenţională fără intensificator de imagine şorţul va avea minimum 0,5 mm echivalent plumb. ...
\n
c)În radiologia intervenţională personalul trebuie să utilizeze echipamente cu echivalent 0,5 mm Pb, din cauza nivelurilor mari de radiaţie împrăştiată. ...
\n
d)Stilul ales al echipamentului depinde de practica radiologică pentru care acesta se va utiliza. Este totuşi întotdeauna mai bine să se ecraneze cea mai mare suprafaţă posibilă a corpului. ...
\n
e)În radiologia intervenţională, în mod normal tiroida necesită protecţie. Anumite halate includ un guler care acoperă tiroida, dar în cele mai multe cazuri este necesar un guler independent pentru tiroidă. ...
\n
3.Ecranarea mesei pacientului În radiologia intervenţională, nivelurile radiaţiei împrăştiate pot fi mult reduse prin ataşarea de perdele (şorţuri) din vinilin cu plumb de masa de pacient. Deoarece greutatea este susţinută de masă, se pot utiliza valori mai mari de echivalent de plumb.
\n
4.Mănuşi de plumb Mănuşile sunt fabricate din vinilin cu plumb şi sunt grele. Ele au valori de 0,25 mm de plumb, fiind dificil de purtat. De fapt în anumite cazuri purtarea lor creşte timpul procedurii şi deci doza. Mănuşile se vor utiliza numai dacă este cazul.
\n
Există şi mănuşi cu plumb mai uşoare, similare mănuşilor chirurgicale; acestea trebuie utilizate cu grijă, deoarece conţin puţin plumb şi sunt eficace la tensiuni ale tubului RX mai mici de 60 kV.
\n
5.Ochelari În anumite proceduri de radiologie intervenţională, este posibil pentru cristalinul ochiului operatorului să primească o doză anuală care se apropie sau chiar depăşeşte limita de doză din NFSR (150 mSv). În aceste cazuri, este necesară protecţia ochilor cu un echivalent de plumb de 0,25 mm.
\n
6.Ferestre de vizualizare
\n
a)Ferestre de vizualizare din plastic sau din sticlă cu plumb se utilizează de obicei în ecranarea zonelor controlate. Acestea trebuie fabricate din echivalent plumb corespunzător pentru tensiunea maximă a tubului RX la care se aplică şi pentru atenuarea pe care trebuie să o asigure. ...
\n
b)Pentru instalaţiile radiologice intervenţionale, o fereastră de vizualizare mobilă este foarte utilă. Acestea de obicei sunt montate pe tavan şi pot fi poziţionate astfel încât operatorul vede pacientul prin fereastră. Această fereastră, cu cel puţin 0,5 mm echivalent plumb, asigură protecţie împotriva radiaţiei împrăştiate de pacient atât pentru ochi, cât şi pentru tiroidă. ...
\n
7.Controlul calităţii echipamentului de protecţie
\n
a)Toate echipamentele de protecţie trebuie să fie testate imediat după achiziţionare şi apoi periodic (cel puţin o dată la 2 ani). Dacă echipamentul nu este păstrat corect (pe un umeraş, de exemplu), acesta se poate eventual fisura, cauzând pierderea ecranării. Deteriorarea nu se poate vedea printr-o inspecţie vizuală. ...
\n
b)Toate echipamentele de radioprotecţie vor fi testate periodic la un laborator specializat desemnat de CNCAN. Echipamentele deteriorate nu mai trebuie folosite şi trebuie să fie imediat înlocuite cu altele noi. ... -----