ANEXĂ din 10 februarie 2021

Pe scurt

Această anexă modifică și completează protocoalele terapeutice pentru prescrierea anumitor medicamente, stabilind condițiile în care asigurații pot beneficia de ele în sistemul de asigurări sociale de sănătate.

Ce reglementează

• Modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008.
• Aprobarea protocoalelor terapeutice pentru prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale.
• Condițiile de prescriere a medicamentelor pentru asigurați, cu sau fără contribuție personală.
• Introducerea unor noi medicamente și actualizarea protocoalelor pentru medicamente existente.

Cui îi privește

• Asigurații din sistemul de asigurări sociale de sănătate care necesită medicamente pe bază de prescripție medicală.
• Medicii oncologi și medicii de familie care prescriu și monitorizează tratamentele.

Puncte cheie

• Sunt adăugate noi denumiri comune internaționale (DCI) de medicamente, precum TISAGENLECLEUCEL, PEGASPAGASUM, INOTUZUMAB OZOGAMICIN, LENALIDOMIDUM, LETERMOVIRUM (forma orală), IVACAFTORUM, INHIBITOR DE ESTERAZĂ C1, UMANĂ, ISAVUCONAZOLUM.
• Pentru medicamentul CRIZOTINIBUM, indicațiile includ tratamentul de primă intenție și tratamentul anterior al adulților cu carcinom bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) avansat, ALK pozitiv sau ROS1 pozitiv.
• Pentru medicamentul ABIRATERONUM, indicațiile includ tratamentul adenocarcinomului de prostată în stadiu metastatic rezistent la castrare, la bărbați adulți, cu simptomatologie absentă sau ușoară, după eșecul hormonoterapiei de primă linie sau după administrarea unei terapii cu docetaxel. Doza recomandată este de 1.000 mg ca doză unică zilnică, asociată cu 10 mg prednison sau prednisolon pe zi, și nu se administrează cu alimente.
• Pentru medicamentul TISAGENLECLEUCEL, indicația este leucemia acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractară, în recădere post-transplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare, la pacienți copii și adolescenți și adulți tineri cu vârsta de până la 25 ani inclusiv. Tratamentul se administrează o singură dată, într-un centru calificat, sub supravegherea unui cadru medical experimentat.