Pe scurt
Această normă sanitară veterinară stabilește pașii necesari pentru înregistrarea și autorizarea sanitară veterinară a firmelor și activităților din domeniul medicamentelor de uz veterinar. Ea asigură că aceste unități respectă condițiile sanitare veterinare pentru a funcționa legal.
Ce reglementează
- Procedura de înregistrare sanitară veterinară.
- Procedura de autorizare sanitară veterinară a unităților.
- Procedura de autorizare sanitară veterinară a activităților din domeniul farmaceutic veterinar.
- Documentele necesare pentru obținerea autorizațiilor.
Cui îi privește
- Unitățile din domeniul farmaceutic veterinar (persoane juridice).
- Activitățile din domeniul farmaceutic veterinar.
Puncte cheie
- Unitățile pot desfășura activități doar după obținerea unei autorizații sanitare veterinare de funcționare/înregistrare sanitară veterinară sau, după caz, autorizație de fabricație/import sau autorizație de distribuție.
- Autoritatea sanitară veterinară competentă evaluează dosarul și condițiile de funcționare în maximum 25 de zile calendaristice de la înregistrarea cererii.
- Autorizația sanitară veterinară de funcționare se emite în termen de 5 zile lucrătoare de la întocmirea referatului de evaluare, dacă unitatea îndeplinește condițiile.
- În cazul neîndeplinirii condițiilor, se acordă un termen de remediere de maximum 30 de zile calendaristice.
Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.