Pe scurt
Acest ordin stabilește regulile pentru negocierea, încheierea și monitorizarea contractelor de tip cost-volum și cost-volum-rezultat pentru medicamente, care facilitează accesul pacienților la anumite tratamente.
Ce reglementează
- Modelul de contract pentru medicamentele cu acces condiționat.
- Metodologia de negociere a acestor contracte.
- Modul de încheiere a contractelor.
- Monitorizarea implementării și derulării contractelor de tip cost-volum/cost-volum-rezultat.
Cui îi privește
- Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor (producătorii sau reprezentanții legali ai acestora).
- Pacienții eligibili care beneficiază de medicamente incluse condiționat în Lista medicamentelor compensate.
Puncte cheie
- Se constituie o comisie de 7 reprezentanți (2 de la Ministerul Sănătății, 1 de la Agenția Națională a Medicamentului și 4 de la Casa Națională de Asigurări de Sănătate) pentru negocierea contractelor.
- Contractele se negociază și se încheie în limita maximă a sumei aprobate anual prin legile bugetare.
- Negocierea se aplică medicamentelor pentru care s-a emis decizie de includere condiționată în Listă și care îndeplinesc criteriile de prioritizare.
- Procesul de negociere nu poate fi inițiat pe o perioadă de solicitare a clarificărilor, care nu poate depăși 30 de zile.
Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.