Pe scurt
Acest act normativ stabilește formularele necesare pentru verificarea eligibilității pacienților la tratamentul cu Sofosbuvir + Ledipasvir, în funcție de toleranța la Ribavirină sau de situația post-transplant hepatic.
Ce reglementează
- Criteriile de includere și excludere pentru tratamentul cu Sofosbuvir + Ledipasvir.
- Formularele specifice pentru pacienții cu toleranță la Ribavirină, intoleranță/contraindicații la Ribavirină și pacienții post-transplant hepatic.
- Perioadele de administrare a tratamentului.
- Responsabilitatea medicului curant pentru exactitatea datelor completate.
Cui îi privește
- Pacienții adulți cu infecție cronică cu VHC, inclusiv cei cu ciroză hepatică decompensată sau post-transplant hepatic.
- Medicii curanți care prescriu și monitorizează tratamentul cu Sofosbuvir + Ledipasvir.
Puncte cheie
- Există trei formulare distincte, în funcție de situația pacientului: toleranță la Ribavirină (J05AX65 - G7.1), intoleranță/contraindicații la Ribavirină (J05AX65 - G7.2) și post-transplant hepatic (J05AX65 - G4).
- Tratamentul poate dura 3, 6 sau 12 luni, în funcție de formularul aplicabil și de tipul evaluării (inițiere, continuare, întrerupere).
- Criteriile de includere pentru pacienții cu ciroză hepatică decompensată includ un scor Child-Pugh ≥ 7 puncte și ARN-VHC detectabil.
- Criteriile de excludere generale includ sarcina, alăptarea și malignitățile în evoluție.
Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.