PROCEDURĂ din 17 decembrie 2014

Pe scurt

Această procedură stabilește modul în care produsele finite pe bază de plante medicinale, aromatice și produse ale stupului, încadrate ca suplimente alimentare sau produse de uz extern, obțin dreptul de a fi comercializate în România. Scopul este informarea autorităților despre aceste produse și asigurarea calității și siguranței lor.

Ce reglementează

• Organizarea activităților Serviciului Național pentru Plante Medicinale, Aromatice și Produse ale Stupului (SNPMAPS) privind evaluarea dosarelor de notificare.
• Regulile generale pentru analiza, metodele și tehnicile de lucru folosite în procesul de notificare.
• Condițiile în care un produs finit pe bază de plante medicinale, aromatice și produse ale stupului poate fi comercializat.
• Obligația operatorilor de a notifica intenția de introducere pe piață a suplimentelor alimentare sau a produselor de uz extern.

Cui îi privește

• Operatorii din domeniu (producători, importatori, distribuitori) care intenționează să introducă pe piață suplimente alimentare sau produse de uz extern.
• Serviciul Național pentru Plante Medicinale, Aromatice și Produse ale Stupului (SNPMAPS).

Puncte cheie

• Notificarea este o înștiințare scrisă a intenției de punere pe piață a unui produs, prin înregistrarea cererii de notificare.
• Evaluarea dosarului de notificare durează maximum 10 zile calendaristice pentru anumite suplimente alimentare și 30 de zile calendaristice pentru produse de uz extern și alte suplimente alimentare.
• Avizul/Certificatul de notificare este valabil atâta timp cât nu se modifică compoziția și calitatea produsului și nu este transmisibil.
• Dosarele de notificare clasate după 6 luni de la depunere, dacă observațiile nu sunt soluționate, necesită reluarea integrală a procedurii și plata taxei de evaluare.