ORDIN nr. 4.060 din 19 decembrie 2012

Pe scurt

Acest ordin modifică și completează normele metodologice privind plasarea pe piață a produselor biocide, stabilind cerințe detaliate pentru autorizarea și înregistrarea acestora. Legea se asigură că produsele biocide sunt evaluate corespunzător înainte de a fi disponibile publicului.

Ce reglementează

• Procedura de obținere a autorizației pentru produsele biocide.
• Documentele necesare pentru dosarul de autorizare sau înregistrare.
• Definițiile pentru "produs biocid existent" și "produs biocid nou".
• Evaluarea efectelor produselor biocide asupra sănătății umane, animale, mediului și eficacității acestora.

Cui îi privește

• Persoanele juridice care doresc să plaseze produse biocide pe piața din România.
• Autoritățile și instituțiile implicate în evaluarea și autorizarea produselor biocide (Ministerul Sănătății, Ministerul Mediului și Pădurilor, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor).

Puncte cheie

• Pentru autorizare, solicitantul trebuie să depună la Secretariatul tehnic al Comisiei Naționale pentru Produse Biocide o cerere, o scrisoare de intenție, un formular R4BP, dosarul produsului biocid (sau scrisoare de acces) și dovada achitării tarifelor.
• Documentele pentru fiecare produs biocid se depun în 6 exemplare: un exemplar pe hârtie și 5 exemplare pe suport electronic CDROM/DVD.
• Produsele biocide care conțin o substanță activă neaprobată vor fi retrase de pe piața României în decurs de 12 luni de la publicarea deciziei de neincludere.
• Secretariatul tehnic al Comisiei Naționale pentru Produse Biocide verifică dosarul în termen de 90 de zile calendaristice; dacă dosarul este incomplet, produsul biocid va fi retras de pe piață, cu o perioadă de grație de 6 luni pentru comercializare și încă 6 luni pentru utilizare/depozitare.