Pe scurt
Acest ordin modifică și completează normele existente privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, în special în ceea ce privește eliberarea duplicatelor autorizațiilor și procesele de autorizare și control.
Ce reglementează
- Procedura de eliberare a duplicatelor autorizațiilor de funcționare sau ale anexelor acestora.
- Termenele și documentele necesare pentru obținerea duplicatelor.
- Procesul de verificare și autorizare a spațiilor unităților farmaceutice de către direcțiile de sănătate publică și Ministerul Sănătății.
- Condițiile în care medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală pot fi vândute între farmacii comunitare.
Cui îi privește
- Unitățile farmaceutice (farmacii comunitare).
- Ministerul Sănătății și direcțiile de sănătate publică județene/a municipiului București.
Puncte cheie
- Ministerul Sănătății eliberează un singur duplicat al autorizației de funcționare sau al anexelor, în caz de pierdere, furt, distrugere completă sau deteriorare parțială, dacă există documente care atestă existența actului.
- Duplicatul se emite în maximum 30 de zile calendaristice de la depunerea documentației complete și conforme.
- Duplicatul reprezintă o redare fidelă a conținutului actului original, cu excepția semnăturilor părților, care sunt înlocuite cu inițialele numelui și prenumelui.
- În termen de 30 de zile calendaristice de la depunerea documentației pentru înființare, mutare sau modificare a condițiilor inițiale de autorizare, direcțiile de sănătate publică verifică și efectuează inspecția spațiului unităților farmaceutice.
- Medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală pot fi vândute între farmacii comunitare pentru onorarea integrală a unei prescripții, în cazuri urgente și în limita cantității prescrise, cu excepția psihotropelor și stupefiantelor.
Explicație AI pe baza textului oficial al legii. Orientativă, nu înlocuiește consilierea juridică.