§ 1 Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o osvědčeních na nové způsoby prevence, diagnostiky a léčení lidí – ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ

§ 1 ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ (1) Novým způsobem prevence, diagnostiky a léčení lidí (dále jen „nová metoda“) je konkrétní vyřešení preventivního, vyšetřovacího nebo léčebného postupu, který se v souladu s rozvojem lékařských nebo farmaceutických věd projevuje prokazatelným zdokonalením, urychlením nebo zlevněním a) ochrany před nemocemi, b) diagnostiky nemocí, úrazů, jejich následků, fyziologických stavů a vad anebo c) léčení nemocí, úrazů, jejich následků a vad. (2) Předmět přihlášky nové metody je nový, nebyl-li před dobou, od níž přísluší přihlašovateli právo přednosti, znám v Československé socialistické republice nebo v zahraničí z veřejně dostupných pramenů, zejména nebyl-li popsán nebo zobrazen ve zveřejněných tiskovinách anebo nebylo-li ho obecně využíváno, popř. nebyl-li přednesen nebo předveden, a to tak zjevně a zřetelně, že by ho odborníci mohli na tomto podkladě využívat. (3) Konkrétním vyřešením není: a) pouhý námět, b) popis nové metody bez vědecky prokázaného a zdůvodněného účinku, c) pouhé upozornění na nedostatky dosud používaného způsobu prevence, diagnostiky a léčení lidí. (4) Novým způsobem diagnostiky ve smyslu této vyhlášky nejsou klinické laboratorní vyšetřovací způsoby prováděné mimo tělo živého člověka.1)