§ 42c Zákon, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů
Zákon, kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů · 129/2003 Sb. · § 42c · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 42c zákona č. 129/2003 Sb. stanovuje pravidla pro nakládání s určitými látkami, které mají specifické účinky (např. anabolické, hormonální) a mohou být použity k výrobě veterinárních léčiv, přičemž ukládá povinnost oznámení a vedení záznamů Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.
§ 42c
(1) Látky, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální nebo psychotropní působení a které mohou být využity pro výrobu veterinárních léčivých přípravků, smí přechovávat pouze osoby, které tyto látky využívají k činnostem, při kterých jsou oprávněny s takovými látkami nakládat na základě tohoto zákona nebo na základě zvláštních právních předpisů.21e)
(2) Fyzické nebo právnické osoby, které vyrábí, dováží, vyváží, nakupují, prodávají, zpracovávají, přepravují, upravují nebo provádí další obchodní operace s látkami dle odstavce 1, bez ohledu na skutečnost, zda jde o činnosti prováděné za účelem zisku nebo zdarma, jsou povinny podat oznámení Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.
(3) Náležitosti oznámení podle odstavce 2 stanoví vyhláška.
(4) Osoby uvedené v odstavci 2 jsou povinny vést a uchovávat nejméně po dobu 3 let záznamy o veškerých transakcích s látkami podle odstavce 1 v souladu s požadavky stanovenými vyhláškou.
(5) Osoby podle odstavce 2 jsou povinny umožnit výkon kontroly zaměstnancům Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv oprávněným provádět kontrolu a poskytovat jim součinnost nutnou k provedení kontroly v rozsahu, který Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv stanoví, včetně zpřístupnění prostor, instalací, zařízení nebo dokumentace vztahující se k nakládání s látkami podle odstavce 2.
(6) Dozor nad nakládáním s látkami podle odstavce 2 metodicky koordinuje Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv. Při těchto činnostech spolupracují vzájemně tento ústav s dalšími orgány státní správy, zejména se Státním ústavem pro kontrolu léčiv a orgány celní správy; dotčené orgány státní správy jsou povinny poskytnout Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv součinnost v nezbytném rozsahu.
21d) Například zákon č. 18/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 167/1998 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
21e) Například zákon č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 120/2002 Sb., o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých souvisejících zákonů, zákon č. 167/1998 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 166/1999 Sb., ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 91/1996 Sb., ve znění pozdějších předpisů.“.
41. § 43 včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 21f) zní:
Výklad
Stručně
Paragraf 42c zákona č. 129/2003 Sb. stanovuje pravidla pro nakládání s určitými látkami, které mají specifické účinky (např. anabolické, hormonální) a mohou být použity k výrobě veterinárních léčiv, přičemž ukládá povinnost oznámení a vedení záznamů Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.
Co to znamená v praxi
Pouze osoby oprávněné nakládat s těmito látkami na základě zákona nebo zvláštních předpisů je smí přechovávat.
Každý, kdo s těmito látkami provádí jakékoli obchodní operace (výroba, dovoz, prodej atd.), musí tuto činnost oznámit Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv.
Je nutné vést a uchovávat záznamy o všech transakcích s těmito látkami po dobu minimálně 3 let.
Osoby nakládající s těmito látkami musí umožnit kontrolu ze strany Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv a poskytnout jim potřebnou součinnost.
Na co si dát pozor
Přechovávání látek bez příslušného oprávnění je v rozporu se zákonem.
Nezapomeňte na povinnost podat oznámení Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, a to i v případě, že činnost není prováděna za účelem zisku.
Je důležité řádně vést a uchovávat záznamy o všech transakcích s těmito látkami, aby bylo možné doložit jejich původ a pohyb.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.