§ 8 Vyhláška o systému jakosti při provádění a zajišťování činností souvisejících s využíváním jaderné energie a radiačních činností a o zabezpečování jakosti vybraných zařízení s ohledem na jejich zařazení do bezpečnostních tříd – Řízení neshod, jejich náprava a preventivní opatření proti neshodám

§ 8 Řízení neshod, jejich náprava a preventivní opatření proti neshodám (1) Procesy a činnosti, jejich vstupy a výstupy, které nejsou ve shodě s požadavky stanovenými v dokumentaci podle § 4 (dále jen „neshodná položka“), podléhají procesu řízení neshod. (2) Proces řízení neshod v systému jakosti musí probíhat v souladu s požadavky § 6 odst. 2 a v souladu s dokumentovaným postupem pro řízení neshod, který musí stanovit a) požadavky k provedení identifikace neshody neprodleně po jejím zjištění a k jejímu dokumentování, b) požadavky na postup ohlašování neshody příslušným odpovědným osobám subjektu zavádějícího systém jakosti, c) způsoby nakládání s neshodnou položkou a požadavky k zamezení nevhodného použití neshodné položky, včetně plánu odstranění neshody, a d) požadavky na hodnocení důsledků neshody a možných dalších důsledků pro jadernou bezpečnost nebo radiační ochranu při použití neshodné položky. (3) K nápravě neshod musí být v souladu s dokumentovaným postupem pro řízení neshod zajištěno a) přezkoumání neshodné položky, b) rozbor příčiny neshody, c) určení způsobu řešení neshody, d) vyhodnocení potřeby opatření vedoucích k zabránění opakovaného výskytu neshody a e) stanovení, dokumentování a zavedení nápravných opatření přiměřených důsledkům neshody. (4) K vyloučení neshod, které by mohly nastat (dále jen „potenciální neshoda“), musí být zpracován a zaveden dokumentovaný postup pro vyloučení potenciálních neshod, který stanoví požadavky na a) vyhledání potenciálních neshod a jejich možných příčin, b) vyhodnocení potřeby opatření k zabránění výskytu potenciálních neshod a c) určení, dokumentování a zavedení preventivních opatření přiměřených možným důsledkům potenciální neshody; ke stanovení preventivních opatření se využívá vlastních provozních zkušeností i provozních zkušeností jiných subjektů, jsou-li k dispozici. (5) Zavedená nápravná nebo preventivní opatření musí být průběžně monitorována a vyhodnocována z hlediska stavu jejich zavádění a účinnosti.