§ 1 Předmět vyhlášky § 2 Požadavky na formu a uspořádání údajů na etiketě a vzor etikety přípravku § 3 Požadavky na balení a označování přípravků pro neprofesionální uživatele § 4 Oblasti zkoušení a náležitosti dokumentace k prokázání způsobilosti k provádění pokusů a zkoušek § 5 Maximální rozsah pokusů a zkoušek s nepovolenými přípravky a pomocnými prostředky pro účely výzkumu a vývoje § 6 Kritéria na místa, na nichž dochází při podnikatelské činnosti k nakládání s přípravky nebo pomocnými prostředky v rámci uvádění na trh § 7 Rozsah a způsob uchovávání dokumentace a záznamů o uvádění přípravků nebo pomocných prostředků na trh a o jejich původu § 7a Technická specifikace jedinečného identifikátoru a dvourozměrného čárového kódu a výčet v nich obsažených informací § 7b Způsob zasílání údajů do úložiště dat, technické podmínky, struktura datové věty a četnost zasílání údajů § 8 Okolnosti, za nichž přípravek představuje významné riziko pro necílové organismy v případě neprofesionálního použití § 9 Rozsah dokumentů, které prokazují, že pomocný prostředek splňuje požadavky pro povolení § 10 Požadavky na označování pomocných prostředků § 11 Podrobnosti vedení a předávání záznamů o používání přípravků nebo pomocných prostředků § 12 Způsoby odběru vzorků přípravků nebo pomocných prostředků § 13 Technický předpis § 14 Přechodné ustanovení § 15 Zrušovací ustanovení § 16 Účinnost
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.