§ 8 Zákon o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů – Doplňkové údaje

§ 8 Doplňkové údaje (1) Ministerstvo zdravotnictví může nařídit výrobci a dovozci, aby předložili doplňkové údaje o vlastnostech nebezpečné látky podléhající registraci, které jsou potřebné pro posouzení její nebezpečnosti, (dále jen „doplňkové údaje“) včetně případu, kdy je látka obsažena v jiné látce jako příměs, přísada, nečistota nebo je obsažena v přípravku jako jedna z jeho složek. (2) Ministerstvo zdravotnictví může nařídit výrobci a dovozci, aby předložili doplňkové údaje I. stupně, je-li množství látky uváděné na trh jedním výrobcem a dovozcem rovno nebo větší než 10 t za kalendářní rok a menší než 100 t za kalendářní rok nebo celkové množství takové látky uvedené na trh jedním výrobcem a dovozcem dosáhne 50 t. (3) Předložení doplňkových údajů I. stupně nebo pouze některého z nich nařídí Ministerstvo zdravotnictví vždy, je-li množství látky podléhající povinnosti registrace uváděné na trh jedním výrobcem a dovozcem rovno 100 t za kalendářní rok, nebo je-li větší než toto množství a menší než 1 000 t za kalendářní rok, nebo celkové množství takové látky uvedené na trh jedním výrobcem a dovozcem dosáhne 500 t. (4) Předložení doplňkových údajů II. stupně nebo pouze některého z nich nařídí Ministerstvo zdravotnictví vždy, je-li množství látky podléhající povinnosti registrace uváděné na trh jedním výrobcem a dovozcem rovno 1 000 t za kalendářní rok, nebo je-li větší než toto množství, nebo celkové množství takové látky uvedené na trh jedním výrobcem a dovozcem dosáhne 5 000 t. (5) V odůvodněných případech může Ministerstvo zdravotnictví nařídit výrobci a dovozci předložit doplňkové údaje I. nebo II. stupně o vlastnostech látky podléhající povinnosti registrace, i když množství takové látky uváděné na trh jedním výrobcem a dovozcem nedosahuje hodnot uvedených v odstavcích 2 až 4. (6) Postup při provádění registrace látek a rozsah doplňkových údajů Ministerstvo zdravotnictví stanoví vyhláškou. (7) Pokud jsou splněny podmínky stanovené v § 6 a 7, Ministerstvo zdravotnictví zapíše látku do Registru do 60 dnů ode dne podání žádosti a uvědomí o tom žadatele. Ministerstvo zdravotnictví žádost o registraci zamítne, jestliže nebudou splněny podmínky pro registraci. (8) Výrobce a dovozce jsou povinni do 15 dnů oznámit Ministerstvu zdravotnictví, že množství nebezpečné látky uvedené na trh dosáhlo hodnot stanovených v odstavcích 2 až 4. (9) Výrobce a dovozce látky podléhající povinnosti registrace mohou předložit protokoly o zkouškách požadovaných podle tohoto zákona zpracované pro jinou osobu, pokud zároveň předloží písemný souhlas této osoby s využitím těchto údajů. HLAVA IV