§ 11 Vyhláška o ochraně, chovu a využití pokusných zvířat – Projekt pokusů

§ 11 Projekt pokusů (1) Projekt pokusů obsahuje tyto údaje, které se značí číslováním: 1. identifikaci osoby provozující uživatelské zařízení, 2. číslo rozhodnutí o udělení akreditace a doba jeho platnosti, 3. jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona vedoucího pokusu a jeho zástupce, je-li ustanoven, 4. jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona osoby odpovědné za péči o zvířata v uživatelském zařízení, 5. jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona osoby, která řídí činnost odborné komise, 6. název úkolu studie, případně označení grantu, 7. charakteristika cílů studie s uvedením konkrétního očekávaného přínosu, včetně charakteristiky aplikovaných látek, nebo zařazení látek do indikačních skupin, s výjimkou výstupní kontroly šarží látek, 8. účel provedení pokusu podle § 15 odst. 1 zákona, 9. metodické postupy práce se zvířaty, 10. prohlášení navrhovatele o průkazu nezbytnosti pokusu nebo uvedení právního předpisu, který provedení pokusu ukládá, včetně zdůvodnění, proč nelze pokus na zvířeti nahradit alternativními metodami, 11. zdůvodnění volby druhu, plemene, kmene a kategorie zvířat, jejichž využití je plánováno, s uvedením parametrů jejich kvality, 12. původ pokusných zvířat, s uvedením evidenčních údajů chovného a dodavatelského zařízení a registračního čísla hospodářství, podle zvláštních právních předpisů,5) 13. zdůvodnění počtů zvířat, jejichž využití je plánováno, za stanovené časové období, 14. způsob značení zvířat v pokusu, 15. způsob znecitlivění, případně podání bolest utišujících prostředků nebo opatření ke snížení bolesti, 16. umístění zvířat během pokusu nebo u volně žijících zvířat místo pokusu, 17. časový plán jednotlivých fází pokusu na zvířatech, včetně data jeho ukončení, 18. úroveň operačního vybavení a způsob pooperační péče, 19. způsob naložení se zvířaty po ukončení pokusu, 20. způsob kontroly dodržování předpisů k ochraně zvířat, 21. uvedení zdravotního rizika pro další zvířata a pro zaměstnance, 22. veterinární podmínky pokusu stanovené podle zvláštních právních předpisů,6) 23. zdůvodnění opakování zákroku na zvířatech, je-li s ním počítáno, 24. údaj o úrovni podmínek správné laboratorní praxe, je-li to požadováno zvláštními právními předpisy,7) 25. datum a podpis vedoucího pokusu, zástupce vedoucího pokusu a statutárního orgánu, razítko uživatelského zařízení. (2) Osoba provozující uživatelské zařízení, která předkládá projekty pokusů na jedincích druhů volně žijících zvířat, rozšíří údaje v projektu pokusů o stanovisko orgánu ochrany přírody.8) (3) Osoba provozující uživatelské zařízení, která předkládá projekt pokusů k jednorázovým odběrům od hospodářských zvířat a zvířat v zájmových chovech pro získání biologického materiálu k výrobě sér, očkovacích látek, diagnostik a léků, jej rozšíří o písemnou smlouvu s vlastníkem zvířete, od kterého se v takovém případě nevyžaduje osvědčení pro chovné zařízení. Odběr biologického materiálu za těchto podmínek lze provést na stejném zvířeti nejvýše dvakrát ročně. (4) Projekt pokusů podle odstavce 3 vždy stanoví druh a množství materiálu určeného k odběru, dobu jeho odběru, jeho metodiku a způsob péče o zvíře po provedeném odběru, jakož i způsob seznámení majitele zvířete s těmito podmínkami a jejich kontrolou. (5) Vzorový formulář projektu pokusů je uveden v příloze č. 6 této vyhlášky. (6) Návrh projektu pokusů se zpracovává ve dvou vyhotoveních, která se odesílají příslušnému státnímu orgánu.9) Příslušný státní orgán9) po schválení projektu pokusů odesílá jedno vyhotovení odborné komisi.