§ 8 Vyhláška, kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin – Účinnost

§ 8 Účinnost Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. července 2008. Ministr: MUDr. Julínek, MBA v. r. Příloha č. 1 k vyhlášce č. 225/2008 Sb. 1. Vitaminy Vitamin A (μg RE)* Vitamin D (μg) Vitamin E (mg α-TE)** Vitamin K (μg) Vitamin B1 (thiamin)(mg) Vitamin B2 (riboflavin) (mg) Niacin (mg NE)*** Pantothenová kyselina (mg) Vitamin B6 (pyridoxin) (mg) Kyselina listová (μg) Vitamin B12 (kyanokobalamin) (μg) Biotin (μg) Vitamin C (mg) 2. Minerální látky Vápník (mg) Hořčík (mg) Železo (mg) Měď (μg) Jód (μg) Zinek (mg) Mangan (mg) Sodík (mg) Draslík (mg) Selen (μg) Chrom (μg) Molybden (μg) Fluór (mg) Chlor (mg) Fosfor (mg) Poznámka: * RE = trans-retinolekvivalent ** α-TE = alfa-tokoferolekvivalent *** NE = niacinekvivalent Příloha č. 2 k vyhlášce č. 225/2008 Sb. 1. Formy vitaminů vitamin forma Vitamin A retinol retinyl-acetát retinyl –palmitát β-karoten Vitamin D cholekalciferol ergokalciferol Vitamin E D-α-tokoferol DL-α-tokoferol D-α-tokoferyl-acetát DL-α-tokoferyl-acetát D-α-tokoferyl-sukcinát Vitamin K fylochinon (fytomenadion) Vitamin B1 thiamin-hydrochlorid thiamin-mononitrát Vitamin B2riboflavin riboflavin-5- fosfát, sodná sůl Niacin kyselina nikotinová nikotinamid Kyselina pantothenová D-pantothenan vápenatý D-pantothenan sodný dexpanthenol Vitamin B6pyridoxin-hydrochlorid pyridoxin-5-fosfát Foláty kyselina pteroylmonoglutamová kalcium-L-methylfolát Vitamin B12 kyanokobalamin hydroxokobalamin Biotin D-biotin Vitamin C kyselina L-askorbová L-askorban vápenatý L-askorban draselný L-askorban sodný L-askorbyl-6-palmitát 2. Formy minerálních látek Minerální látka Forma minerální látky Vápníkuhličitan vápenatý vápenaté soli kyseliny citrónové chlorid vápenatý glukonan vápenatý glycerofosforečnan vápenatý mléčnan vápenatý vápenaté soli kyseliny fosforečné hydroxid vápenatý oxid vápenatý Hořčíkoctan hořečnatý uhličitan hořečnatý chlorid hořečnatý hořečnaté soli kyseliny citrónové glukonan hořečnatý glycerofosforečnan hořečnatý hořečnaté soli kyseliny fosforečné mléčnan hořečnatý hydroxid hořečnatý oxid hořečnatý síran hořečnatý Železouhličitan železnatý citronan železnatý citronan železito-amonný glukonan železnatý fumaran železnatý difosforečnan sodno-železitý mléčnan železnatý síran železnatý difosforečnan železitý elementární železo (získané redukcí vodíkem nebo elektrolyticky) sacharát železitý oxid železitý se sacharosou bisglycinát železitý Měďuhličitan měďnatý citronan měďnatý glukonan měďnatý síran měďnatý komplex mědi a lysinu Jódjodičnan sodný jodid sodný jodičnan draselný jodid draselný Zinekoctan zinečnatý chlorid zinečnatý citronan zinečnatý glukonan zinečnatý mléčnan zinečnatý oxid zinečnatý uhličitan zinečnatý síran zinečnatý Manganuhličitan manganatý chlorid manganatý citronan manganatý glukonan manganatý glycerofosforečnan manganatý síran manganatý Sodíkhydrogenuhličitan sodný uhličitan sodný chlorid sodný citronan sodný glukonan sodný mléčnan sodný hydroxid sodný sodné soli kyseliny fosforečné Draslíkhydrogenuhličitan draselný uhličitan draselný chlorid draselný citronan draselný glukonan draselný glycerofosforečnan draselný mléčnan draselný hydroxid draselný draselné soli kyseliny fosforečné Selenselenan sodný hydrogenseleničitan sodný seleničitan sodný Chromchlorid chromitý síran chromitý Molybdenmolybdenan amonný molybdenan sodný Fluorfluorid draselný fluorid sodný Příloha č. 3 k vyhlášce č. 225/2008 Sb. 1. Podmínky použití některých rostlin Název rostliny Část rostliny Nejvyšší přípustné množství v denní dávce Cimicifuga racemosa (ploštičník hroznovitý) sušený kořen a oddenek 20 mg Citrus aurantium (hořký pomeranč) extrakt (přepočteno na množství synefrinu) 10 mg synefrinu Crataegus spp. (hloh) sušený list, květ, plod 200 mg Dioscorea sp. (rod Jam) sušená hlíza 100 mg Echinacea spp. (třapatka) sušený kořen, nať 500 mg Garcinia cambogia (garcinie kambodžská) slupka (přepočteno na množství kyseliny hydroxycitronové) 2000 mg Ginkgo biloba (jinan dvoulaločný) standardizovaný extrakt 24/6 z listů 40 mg Ginkgo biloba (jinan dvoulaločný) sušený list 2500 mg Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná) sušená nať 300 mg Panax ginseng (všehoj ženšenový) sušený kořen 1000 mg Ptychopetalum olacoides (muira puama) sušené dřevo 500 mg Rhodiola rosea (rozchodnice růžová) standardizovaný extrakt z kořene (4% rosavinu) 100 mg Schisandra chinensis (klanopraška čínská) sušené plody 600 mg Tabebuia impetiginosa (lapačo červené) sušená kůra 3000 mg Tribulus terrestris (kotvičník zemní) sušená nať, plody 2000 mg Turnera diffusa (pantala rozkladitá) sušené listy 1000 mg Uncaria tomentosa (vilcacora, kočičí dráp) sušený kořen 1000 mg Valeriana officinalis (kozlík lékařský) sušený kořen 500 mg 2. Podmínky použití některých dalších látek jiných než rostliny Další látky Nejvyšší přípustné množství v denní dávce acetylkarnitin 500 mg DMAE (dimethylaminoethanol) 20 mg Kyselina orotová 50 mg Pycnogenol 100 mg Taurin 2000 mg Příloha č. 4 k vyhlášce č. 225/2008 Sb. Latinský název Český název Rostlinná část Aconitum spp. oměj kořen Adonanthe spp. (Adonis spp.) hlaváček nať Alkanna spp. kamejník Alstonia spp. alstonie kůra Ammi visnaga (L.) LAM. moráč zákrovnatý plod Andira spp. andira Anchusa spp. pilát Apocynum spp. toješť kořen Areca catechu L. areka obecná (betelový oříšek) semeno Aristolochiaceaečeleď podražcovité Artemisia cinapelyněk cicvárový Asarum spp. kopytník nať Aspidosperma quebracho-blanco SCHLECHT. štítosemenka kebračo kůra Atropa spp. rulík list, nať, kořen Azadirachta indicazederach indický Baccharis coridifoliapomíšenka srdcolistá Baccharis megapotamicapomíšenka poříční Borago officinalisbrutnák lékařský nať, květ Bragantia wallichiibragantie Wallichova Brachyglottis spp. jazýčkovec Caltha palustrisblatouch bahenní Cassia acutifolia (Cassia senna)kassie ostrolistá list, plod Cassia angustifolia VAHL kassie úzkolistá list, plod Catharanthus roseus (L). G.DON katarant růžový nať Cephaelis spp. hlavěnka (uragoga) kořen Cineraria spp. Cinchona spp. chinovník kůra Citrullus colocynthiskolokvinta obecná plod Clematis spp. plamínek Cocculus spp. (Anamirta cocculus)chebule (latnatá) Coleus forskohliikoleus (kopřivěnka) Forskohlův Colchicum spp. ocún semeno Conium maculatumbolehlav plamatý Convallaria majalis L. konvalinka vonná list, nať Corydalis spp. dymnivka kořen Croton tigliumladel počistivý Cynoglossum spp. užanka Datura spp. durman list, nať, semeno Digitalis spp. náprstník list Diploclisia affinis, Diploclisia chinensisdiklopsie příbuzná diklopsie čínská Dryopteris filix-maskapraď samec oddenek Duboisia spp. jedovatice list Ecballium elaterium A. RICH. tykvice pukavá plod Ephedra spp. chvojník nať Erechthites spp. starčkovec Erythroxylon sp. rudodřev Eschscholtzia californica CHAM. sluncovka kalifornská nať Eupatorium spp. (kromě Eupatorium perfoliatum) konopáč Euphorbia spp. pryšec nať, zaschlá šťáva Exogonium purgajalapa počistivá Frangula alnus MILL. krušina olšová kůra Gelsemium sempervirens (L.) AIT. jasmínovec vždyzelený kořen Genista tinctoriakručinka barvířská Gossypium spp. bavlník semeno Hedera helix L. břečťan popínavý list Heliotropium spp. otočník Helleborus spp. čemeřice kořen Hydrastis canadensis L. vodilka kanadská kořen Hyoscyamus spp. blín list, nať Chelidonium majus L. vlaštovičník větší kořen, list, nať Chenopodium ambrosioidesmerlík vonný Ipomoea spp. povíjnice Ledum palustrerojovník bahenní Lithospermum officinalekamejka Lobelia spp. lobelka nať Mallotus philippinensiskamala Mandragora officinarum L. mandragora lékařská kořen Menispermum canadense, Menispermum dahuricumlunoplod (chebule) kanadský lunoplod dahurský Mucuna pruriensmukuna Nerium oleander L. oleandr obecný list, nať Nicotiana spp. tabák list Papaver somniferum L. mák setý plod s výjimkou zralých semen, zaschlá šťáva Pausinystalia yohimbe (K.SCHUM.) PIERRE bujarník johimbe kůra Petasites spp. devětsil Physostigma venenosum BALF. puchýřnatec jedovatý semeno Pilocarpus spp. mrštnoplod, jaborand list Pinellia ternatapinelie trojčetná Piper methysticum FORSTER pepřovník opojný (kava-kava) Podophyllum peltatum L. noholist štítnatý kořen Polygonum sachalinensiskřídlatka sachalinská Polygonum cuspidatumkřídlatka japonská Pulsatilla vulgariskoniklec Rauwolfia serpentina (L.) BENTH. rauwolfie plazivá kořen Rhamnus cathartica L. řešetlák počistivý kůra, plod Rhamnus purshiana DC. řešetlák Purshův kůra Rheum officinale, palmatumreveň kořen Rhododendron ferrugineum L. pěnišník rezavý list Ricinus communis L. skočec obecný semeno Ruta graveolensrouta vonná nať Sarothamnus scoparius (L.) WIMM.ex KOCH janovec metlatý květ, nať Sassafras albidumsasafras Scopolia carniolica JACQ. pablen kraňský kořen Senecio spp. starček Schoenocaulon officinale (SCHLECHT.et CHAM.) GRAY sabadila lékařská semeno Sida cordifoliasida srdcolistá Sinomenium acutumsinomenium prudké Spartium junceum L. vítečník sítinovitý květ, nať Spigelia spp. spigelie kořen, nať Stephania spp. Strophanthus spp. krutikvět semeno Strychnos spp. kulčiba semeno Symphytum spp. kostival kořen Taxus spp. tis Thevetia peruviana (PERS.) SCHUMANN tevetie nať Tussilago farfarapodběl obecný list, květ Urginea maritima (L.) J.B.BAK. urginea přímořská cibule Veratrum spp. kýchavice kořen Vitex agnus-castusdrmek obecný Vladimiria soulieivladimira Souliejova Xysmalobium undulatum R. BROWN xysmalobium kadeřavé kořen NázevClaviceps spp. (paličkovice – sklerocium) Acetyltryptofan Dehydroepiandrosteron (DHEA) Kyselina gama-aminomáselná (GABA) 5-hydroxytryptofan (5-HTP) Koloidní stříbro Laktulóza Melatonin N-acetylcystein Příloha č. 5 k vyhlášce č. 225/2008 Sb. Vitamin nebo minerální látkajednotkaDoporučená denní dávkaVitamin Aμg800Thiamin (vitamin B1)mg1,1Riboflavin (vitamin B2)mg1,4Vitamin B6mg1,4Vitamin B12μg2,5Kyselina pantothenovámg6Vitamín Cmg80Vitamín Dμg5Vitamín Emg12Vitamin Kμg75Biotinμg50Kyselina listováμg200Niacinmg16Draslíkmg2000Fosformg700Fluoridymg3,5Hořčíkmg375Chloridymg800Chromμg40Jódμg150Manganmg2Měďmg1Molybdenμg50Selenμg55Vápníkmg800Zinekmg10Železomg14 Poznámka: Doporučené denní dávky vitaminů a minerálních látek se vztahují na celkový denní příjem vitaminů a minerálních látek. Za zdroj vitaminů a minerálních látek lze považovat doplňky stravy s obsahem alespoň významného množství vitaminů a minerálních látek, za které se považuje nejméně 15 % z hodnot doporučených denních dávek uvedených v tabulce, které je obsaženo ve 100 g nebo ve 100 ml nebo v jednom balení, pokud toto balení obsahuje jednu porci. 1) Je vydána na základě a v mezích zákona, do něhož již byla příslušná směrnice Evropských společenství promítnuta. 2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy. Směrnice Komise 2006/37/ES ze dne 30. března 2006, kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o zařazení určitých látek. 3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 o přidávání vitaminů, minerálních látek a některých dalších látek do potravin. 4) Vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění pozdějších předpisů. 5) Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů. 6) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004 o prekursorech drog. 7) Vyhláška č. 113/2005 Sb., o způsobu označování potravin a tabákových výrobků, ve znění pozdějších předpisů. 8) Zákon č. 505/1990 Sb., o metrologii, ve znění pozdějších předpisů. Vyhláška č. 328/2000 Sb., o způsobu zhotovení některých druhů hotově baleného zboží, jehož množství se vyjadřuje v jednotkách hmotnosti nebo objemu. 9) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006. 10) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006.