§ 65 Vyhláška Ministerstva financí o osvobození zboží propuštěného do celního režimu volného oběhu od dovozního cla – REFERENČNÍ LÁTKY PRO KONTROLU JAKOSTI LÉČIVÝCH VÝROBKŮ

Stručně

Paragraf 65 stanovuje, že pravidla pro osvobození od dovozního cla, která platí pro referenční látky pro kontrolu jakosti léčivých výrobků, se přiměřeně použijí i na zdravotnické prostředky a jejich náhradní díly, pokud byly tyto prostředky již dříve propuštěny do volného oběhu s osvobozením od cla.

Co to znamená v praxi

• Zdravotnické prostředky, které byly darovány charitativní organizací nebo zakoupeny z darů pro zdravotnická zařízení, mohou být osvobozeny od dovozního cla.
• Toto osvobození se vztahuje i na náhradní díly, části, zvláštní příslušenství a nářadí pro údržbu, zkoušení, seřízení nebo opravy těchto již osvobozených zdravotnických prostředků.
• Pro uplatnění osvobození u zdravotnických prostředků a jejich příslušenství se použijí stejná pravidla a podmínky, jako pro referenční látky pro kontrolu jakosti léčivých výrobků (§ 54 až 57).

Na co si dát pozor

• Osvobození se týká pouze zdravotnických prostředků, které byly již dříve propuštěny do volného oběhu s osvobozením od dovozního cla.
• Je nutné splnit podmínky stanovené v § 54 až 57, které se týkají referenčních látek, a to přiměřeně.
• Osvobození se vztahuje na náhradní díly a příslušenství pouze tehdy, pokud jsou určeny pro údržbu, zkoušení, seřízení nebo opravy již osvobozených zdravotnických prostředků.