§ 17 Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Dokumentace

§ 17 Dokumentace (1) Dokumentaci pracovišť připravujících radiofarmaka tvoří a) záznamy o 1. příjmu radiofarmak, nebo radionuklidových generátorů, léčivých látek a pomocných látek, 2. přípravě radiofarmak, 3. kontrole připravených radiofarmak, 4. kontrole přístrojů a zařízení pro přípravu a hodnocení jakosti radiofarmak, 5. výsledcích monitorování pracoviště,7) 6. výdeji radiofarmak, 7. nakládání s radioaktivním odpadem,7) 8. reklamacích z důvodu závady v jakosti a o stahování léčiv z oběhu, b) technologické předpisy nebo standardní operační postupy uvedené v § 14 odst. 2 písm. a) bodu 3, c) evidence o radioaktivních materiálech podle zvláštního právního předpisu,7) d) provozní a vnitřní havarijní plán. (2) Dokumentace, která se neřídí zvláštními právními předpisy,15) se uchovává v souladu s ustanovením § 13 odst. 4.