Stručně: Paragraf 39h zákona 261/2007 upravuje vydávání rozhodnutí Ústavem o maximální ceně léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely a o výši a podmínkách jejich úhrady, včetně situací, kdy se stanovená úhrada nepoužije, a co se stane, pokud rozhodnutí není vydáno včas.
§ 39h Rozhodnutí o stanovení maximální ceny a o stanovení výše a podmínek úhrady
(1) Ústav rozhodnutím stanoví maximální cenu nebo stanoví výši a podmínky úhrady, jsou-li splněny podmínky pro jejich stanovení podle tohoto zákona. Stanovená výše úhrady se nepoužije, pokud cena léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely pro konečného spotřebitele je nižší, než výše úhrady stanovená Ústavem v rozhodnutí; v takovém případě se hradí úhrada pouze do výše ceny pro konečného spotřebitele. Stanovená výše a podmínky úhrady se rovněž nepoužije, pokud zdravotní pojišťovna postupuje podle § 39c odst. 6.
(2) Není-li rozhodnutí vydáno ve lhůtách stanovených tímto zákonem, může osoba která podala žádost o stanovení maximální ceny, uvést léčivý přípravek nebo potravinu pro zvláštní lékařské účely na trh za cenu, kterou navrhla v žádosti.
(3) Rozhodnutí o stanovení maximální ceny a rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady, jakož i o jejich změně nebo zrušení je vykonatelné od prvního dne měsíce následujícího po měsíci, ve kterém rozhodnutí nabylo právní moci.
Výklad
Stručně
Paragraf 39h zákona 261/2007 upravuje vydávání rozhodnutí Ústavem o maximální ceně léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely a o výši a podmínkách jejich úhrady, včetně situací, kdy se stanovená úhrada nepoužije, a co se stane, pokud rozhodnutí není vydáno včas.
Co to znamená v praxi
Ústav (pravděpodobně Státní ústav pro kontrolu léčiv, SÚKL) vydává závazná rozhodnutí o tom, jaká může být nejvyšší cena léku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely a kolik z ní bude hradit zdravotní pojišťovna.
Pokud je skutečná cena pro pacienta nižší než úhrada stanovená Ústavem, pojišťovna hradí pouze do výše této nižší ceny.
Jestliže Ústav nevydá rozhodnutí o maximální ceně ve stanovené lhůtě, žadatel může uvést produkt na trh za cenu, kterou sám navrhl v žádosti.
Rozhodnutí o ceně a úhradě (včetně jejich změn a zrušení) začíná platit od prvního dne měsíce následujícího po měsíci, kdy se stalo právně závazným.
Na co si dát pozor
Stanovená výše úhrady se nepoužije, pokud je cena pro konečného spotřebitele nižší – v takovém případě se hradí jen do výše této nižší ceny.
Existují specifické situace (odkaz na § 39c odst. 6), kdy se stanovená výše a podmínky úhrady rovněž nepoužijí.
Pokud Ústav nedodrží zákonné lhůty pro vydání rozhodnutí, žadatel získává právo uvést produkt na trh za navrženou cenu.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.