Stručně: Paragraf 39i zákona č. 261/2007 Sb. upravuje, za jakých podmínek může být změněno rozhodnutí o maximální ceně léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely a o výši a podmínkách jejich úhrady ze zdravotního pojištění.
§ 39i Změny rozhodnutí o stanovení maximální ceny a rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady
(1) Ústav rozhodne o změně stanovené maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady na žádost osoby uvedené v
a) § 39f odst. 2 písm. a) a b), pokud jde o maximální cenu,
b) § 39f odst. 2 písm. a) až c), pokud jde o stanovení výše a podmínek úhrady.
(2) Ústav rozhodne z moci úřední o změně stanovené maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady, jestliže vyšly najevo nové, nebo dříve neznámé skutečnosti, které jsou způsobilé ovlivnit stanovenou maximální cenu nebo výši a podmínky úhrady. Změnu provede Ústav neprodleně, jestliže předpokládaná úspora prostředků zdravotního pojištění pro v zásadě zaměnitelné léčivé přípravky je vyšší než 50 000 000 Kč ročně, jinak v rámci pravidelné revize systému úhrad jedenkrát ročně.
(3) Ústav rozhodne o snížení, popřípadě o změně podmínek úhrady též, je-li toto snížení součástí opatření schválených vládou k zajištění finanční stability systému zdravotního pojištění42f). Úhradu léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely Ústav upraví v nezbytném rozsahu, postupně od referenčních skupin částečně hrazených, po referenční skupiny léčivých přípravků život zachraňujících.
(4) Při řízení o změně se postupuje podle § 39g a 39h obdobně.
Výklad
Stručně
Paragraf 39i zákona č. 261/2007 Sb. upravuje, za jakých podmínek může být změněno rozhodnutí o maximální ceně léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely a o výši a podmínkách jejich úhrady ze zdravotního pojištění.
Co to znamená v praxi
Ústav (Státní ústav pro kontrolu léčiv) může změnit maximální cenu nebo úhradu na základě žádosti výrobce, dovozce nebo držitele registrace léčivého přípravku.
Ústav může změnit maximální cenu nebo úhradu i z vlastního podnětu (z moci úřední), pokud se objeví nové skutečnosti, které ovlivňují cenu nebo úhradu.
Pokud by změna z moci úřední vedla k úspoře pro zdravotní pojištění vyšší než 50 milionů Kč ročně u zaměnitelných léčiv, provede se změna ihned; jinak se provede v rámci roční revize.
Ústav může snížit úhradu nebo změnit její podmínky, pokud je to součástí vládních opatření pro finanční stabilitu zdravotního pojištění, a to postupně od částečně hrazených léčiv až po život zachraňující.
Na co si dát pozor
Změna maximální ceny nebo úhrady může být provedena jak na žádost dotčených subjektů, tak i z iniciativy Ústavu.
Vládní opatření zaměřená na finanční stabilitu zdravotního pojištění mohou vést ke snížení úhrad za léčiva.
Při řízení o změně se postupuje obdobně jako při původním stanovení maximální ceny a úhrady.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.