Stručně: Paragraf 39l zákona 261/2007 ukládá Ústavu povinnost pravidelně, nejméně jednou ročně, kontrolovat soulad stanovených úhrad léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely se zákonem a na základě zjištění navrhovat úpravy.
§ 39l Pravidelná revize systému úhrad
(1) Ústav pravidelně hodnotí nejméně jedenkrát ročně soulad stanovené výše a podmínek úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely s tímto zákonem, a to zejména splnění očekávaných výsledků a důvodů farmakoterapie [§ 39f odst. 5 písm. f)], účelnost stanovení referenčních skupin, výše základní úhrady, podmínek úhrady, hodnocení klinické a nákladové efektivity a porovnání s původními cíli farmakoterapie.
(2) Ústav pravidelně vyhodnocuje údaje získané z vlastní činnosti a od třetích osob a zjištěný stav úhrad.
(3) Na základě poznatků získaných podle odstavců 1 a 2 Ústav zpracovává revizní zprávu včetně návrhu na úpravu referenčních skupin a postupuje podle § 39f odst. 4, § 39i nebo § 39j odst. 1 písm. b).
Výklad
Stručně
Paragraf 39l zákona 261/2007 ukládá Ústavu povinnost pravidelně, nejméně jednou ročně, kontrolovat soulad stanovených úhrad léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely se zákonem a na základě zjištění navrhovat úpravy.
Co to znamená v praxi
Ústav bude nejméně jednou ročně prověřovat, zda úhrady léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely stále odpovídají zákonu, a to s ohledem na jejich účinnost, nákladovost a původní cíle léčby.
Při této revizi se Ústav zaměří na splnění očekávaných výsledků léčby, účelnost referenčních skupin, výši základní úhrady a podmínky úhrady.
Na základě shromážděných dat a poznatků Ústav vypracuje revizní zprávu, která může obsahovat návrhy na změny referenčních skupin nebo na úpravy úhrad.
Tyto návrhy pak Ústav projedná podle postupů uvedených v § 39f odst. 4, § 39i nebo § 39j odst. 1 písm. b), což může vést ke změnám v úhradách léčiv.
Na co si dát pozor
Pravidelné revize mohou vést ke změnám v úhradách léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, což může mít dopad na pacienty i výrobce.
Ústav při revizi využívá údaje získané z vlastní činnosti i od třetích osob, což zajišťuje komplexní pohled na systém úhrad.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.