Stručně: Paragraf 39m zákona 261/2007 stanovuje povinnost držitelů rozhodnutí o stanovení maximální ceny nebo úhrady léčivých přípravků či potravin pro zvláštní lékařské účely poskytovat Ústavu (pravděpodobně Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv) určité informace a údaje.
§ 39m Poskytování informací
(1) Po nabytí právní moci rozhodnutí o stanovení maximální ceny nebo rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady je osoba, na jejíž žádost bylo rozhodnutí vydáno (dále jen „držitel rozhodnutí“), povinna neprodleně
a) poskytovat Ústavu informace způsobilé ovlivnit podmínky pro stanovenou maximální cenu nebo výši a podmínky úhrady podle § 39b odst. 2 písm. a), c) a f) až i),
b) vyhovovat dožádáním Ústavu týkajícím se údajů uvedených v písmenu a),
c) informovat Ústav o změně údajů nezbytných pro zajištění součinnosti Ústavu s držitelem rozhodnutí (například telefon, fax, adresa elektronické pošty).
(2) Osoba, na jejíž žádost bylo vydáno rozhodnutí o stanovení maximální ceny nebo rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady, které nabylo právní moci před 31. lednem 2010, je povinna předložit Ústavu údaje v rozsahu stanoveném v § 39f odst. 5 a 6 do 31. ledna 2013 a poté každých 5 let. Osoba, na jejíž žádost bylo vydáno rozhodnutí o stanovení maximální ceny nebo rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady, které nabylo právní moci po 31. lednu 2010, je povinna předložit Ústavu údaje v rozsahu stanoveném v § 39f odst. 5 a 6 do 31. ledna 2018 a poté každých 5 let.
(3) Oznamovací povinnost podle odstavců 1 a 2 platí pro zdravotní pojišťovny obdobně.
Výklad
Stručně
Paragraf 39m zákona 261/2007 stanovuje povinnost držitelů rozhodnutí o stanovení maximální ceny nebo úhrady léčivých přípravků či potravin pro zvláštní lékařské účely poskytovat Ústavu (pravděpodobně Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv) určité informace a údaje.
Co to znamená v praxi
Držitelé rozhodnutí musí Ústavu neprodleně sdělovat informace, které mohou ovlivnit stanovenou maximální cenu nebo výši a podmínky úhrady.
Musí také vyhovět žádostem Ústavu o tyto údaje a informovat ho o změnách kontaktních údajů.
Existuje povinnost pravidelně, každých 5 let, předkládat Ústavu konkrétní údaje, přičemž první termín se liší podle data nabytí právní moci rozhodnutí.
Stejné oznamovací povinnosti platí obdobně i pro zdravotní pojišťovny.
Na co si dát pozor
Povinnost poskytovat informace je „neprodleně“ po nabytí právní moci rozhodnutí.
Termíny pro pravidelné předkládání údajů jsou pevně stanoveny (31. ledna 2013/2018 a poté každých 5 let).
Rozsah údajů, které je třeba předkládat, je specifikován odkazem na § 39b odst. 2 písm. a), c) a f) až i) a § 39f odst. 5 a 6.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.