§ 2 Zákon o prekursorech drog – LICENCE K ČINNOSTEM S UVEDENÝMI LÁTKAMI KATEGORIE 1

§ 2 LICENCE K ČINNOSTEM S UVEDENÝMI LÁTKAMI KATEGORIE 1 (1) Podnikající fyzické osoby, právnické osoby a orgány státní správy, které hodlají vykonávat činnost s uvedenou látkou kategorie 1 podle přímo použitelných předpisů Evropské unie1), jsou povinny podat Ministerstvu zdravotnictví (dále jen „ministerstvo“) žádost o licenci nebo žádost o zvláštní licenci2) na formuláři, jehož vzor je stanoven prováděcím právním předpisem, a k žádosti přiložit a) doklad o jmenování odpovědné osoby podle přímo použitelných předpisů Evropské unie3), b) doklad o pracovním nebo služebním poměru odpovědné osoby podle § 11 odst. 1, c) doklad o zdravotní způsobilosti odpovědné osoby podle § 11 odst. 3, d) doklad o odborné způsobilosti odpovědné osoby podle § 11 odst. 4, e) rozhodnutí dokládající povolení k výrobě podle zákona o léčivech, žádá-li se o licenci k činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 za účelem výroby léčivého přípravku nebo léčivé látky, nebo povolení k distribuci podle zákona o léčivech, žádá-li se o licenci k činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 za účelem distribuce léčivé látky, a f) popis technologie zamýšlené výroby, žádá-li se o licenci k výrobě uvedené látky kategorie 1. Doklady podle písmen b) až f) se nepřikládají k žádosti o zvláštní licenci. (2) Zvláštní licence se vydává poskytovateli lékárenské péče, Celní správě České republiky, Policii České republiky, Vojenské policii, Vězeňské službě České republiky, Generální inspekci bezpečnostních sborů a Armádě České republiky.