§ 14 Vyhláška o požadavcích na jakost a zdravotní nezávadnost balených vod a o způsobu jejich úpravy – Účinnost
Vyhláška o požadavcích na jakost a zdravotní nezávadnost balených vod a o způsobu jejich úpravy · 275/2004 Sb. · § 14 · Zdravotnické a farmaceutické právo
§ 14 Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. května 2004.
Ministr:
MUDr. Kubinyi, Ph.D. v. r.
Příloha č. 1 k vyhlášce č. 275/2004 Sb.
A. Mikrobiologické požadavky
č.ukazateljednotkalimittyp limitu1.Escherichia coliKTJ1)/250 ml0NMH2)2.koliformní bakterieKTJ/250 ml0NMH3.enterokokyKTJ/250 ml0NMH4.Pseudomonas aeruginosaKTJ/250 ml0NMH5.siřičitany redukující střevní sporulující anaerobní bakterieKTJ/50 ml0NMH6.počet kolonií při 22 °CKTJ/ml1004)MH3)7.počet kolonií při 36 °CKTJ/ml204)MH8.mikroskopický obraz- živé organismyjedinci/ml0NMH
Vysvětlivky:
1) KTJ = kolonie tvořící jednotka
2) NMH = nejvyšší mezní hodnota
3) MH = mezní hodnota
4) Uvedená MH platí pouze pro výrobek, analyzovaný do 12 hodin po naplnění, během nichž musí být voda udržována při teplotě 4±1 °C. Balená přírodní minerální voda smí obsahovat pouze takové množení schopné druhy mikroorganismů, které nepoukazují na znečištění při exploataci zdroje nebo při výrobě (jakostní požadavek).
B. Fyzikální a chemické požadavky
č.ukazatelsymboljednotka limittyp limitu9.antimonSbmg/l0,0050NMH10.arsenAsmg/l0,010NMH11.baryumBamg/l1,0NMH12.borBmg/l5)13.chromCrmg/l0,05NMH14.kadmiumCdmg/l0,003NMH15.měďCumg/l1,0NMH16.niklNimg/l0,020NMH17.olovoPbmg/l0,010NMH18.rtuťHgmg/l0,001NMH19.selenSemg/l0,010NMH20.dusičnanyNO3-mg/l50NMH21.dusitanyNO2-mg/l0,1NMH22.fluoridyF-mg/l5,0NMH73kyanidy celkovéCN-mg/l0,070NMH24.manganMnmg/l0,50MH25.bromičnany6)BrO3-mg/l0,003NMH26.ozon6)O3mg/l0,05NMH27.bromoformy6),7)mg/l0,001NMH
Vysvětlivky:
5) Maximální limit obsahu boru bude stanoven Ministerstvem zdravotnictví po jeho stanovení Komisí Evropských společenství (směrnice Komise 2003/40/ES, kterou se stanoví seznam složek přírodních minerálních vod, jejich koncentrační limity a požadavky na použití vzduchu obohaceného ozonem při úpravě přírodních minerálních vod a pramenitých vod)
6) Stanoví se pouze v případě použití úpravy pomocí vzduchu obohaceného ozonem.
7) Jedná se o součet následujících látek: bromoform, dibromchlormethan a dichlorbrommethan.
Příloha č. 2 k vyhlášce č. 275/2004 Sb.
A. Mikrobiologické požadavky
č.ukazateljednotkalimittyp limitu1.Escherichia coliKTJ/250 ml0NMH2.koliformní bakterieKTJ/250 ml0NMH3.enterokokyKTJ/250 ml0NMH4.Pseudomonas aeruginosaKTJ/250 ml0NMH5.siřičitany redukující střevní sporulující anaerobní bakterieKTJ/50 ml0NMH6.počet kolonií při 22 °CKTJ/ml1001)MH7.počet kolonií při 36 °CKTJ/ml201)MH8.mikroskopický obraz - živé organismyjedinci/ml0NMH
Vysvětlivky:
1) Uvedená MH platí pouze pro výrobek, analyzovaný do 12 hodin po naplnění, během nichž musí být voda udržována při teplotě 4±1 °C. Pro kojenecké vody a přírodní minerální vody nebo pramenité vody, které jsou uváděné do oběhu jako „vhodné pro přípravu kojenecké stravy a nápojů“ platí, že musí být dodržena hodnota 300 KTJ/ml pro ukazatel počet kolonií při 22 °C a 60 KTJ/ml pro ukazatel počet kolonií při 36 °C až do okamžiku prodeje konečnému spotřebiteli. Balená kojenecká a pramenitá voda smí obsahovat pouze takové množení schopné druhy mikroorganismů, které nepoukazují na znečištění při exploataci zdroje nebo při výrobě (jakostní požadavek).
B. Fyzikální a chemické požadavky
č.ukazatelsymboljednotkalimittyp limitu9.antimonSbmg/l0,003NMH10.arsenAsmg/l0,005NMH11.baryumBamg/l0,5NMH12.beryliumBemg/l0,0005NMH13.kadmiumCdmg/l0,002NMH14.chromCrmg/l0,025NMH15.měďCumg/l0,2NMH16.kyanidy celkovéCNmg/l0,005NMH17.fluoridyFmg/l0,7NMH18.olovoPbmg/l0,005NMH19.manganMnmg/l0,052)NMH0,13)20.rtuťHgmg/l0,0005NMH21.niklNimg/l0,02NMH22.dusičnanyNO3-mg/l102)NMH253)23.dusitanyNO2-mg/l0,02NMH24.selenSemg/l0,01NMH25.hliníkAlmg/l0,05MH26.amonné iontyNH4+mg/l0,25MH27.chloridyCl-mg/l100MH28.konduktivitaκmS/m702)MH1253)29.pHpH5-82)MH4,5-83)30.sodíkNamg/l202)MH1003)31.síranySO42-mg/l250MH32.látky rozpuštěnéRLmg/l5002)MH10003)MH150-400DH4)33.sulfan volnýH2Smg/l0,01MH34.barvamg/l20MH35.pachstupeň1,0MH36.zákalZFn(t)2,0MH37.železoFemg/l0,3MH38.huminové látkyHLmg/l0,2MH39.chemická spotřeba kyslíku
manganistanemCHSKMnmg/l2,0MH40.vápníkCamg/l40-80DH4)41.hořčíkMgmg/l20-30DH4)42.vápník a hořčíkCa + Mgmmol/l1,8-3,2DH4)43.bromičnany5)BrO3-mg/l0,003NMH44.ozon5)O3mg/l0,05NMH45.bromoformy5),6)mg/l0,001NMH
Vysvětlivky:
2) kojenecká voda
3) pramenitá voda
4) DH = doporučená hodnota
5) Stanovuje se pouze v případě použití úpravy pomocí vzduchu obohaceného ozonem.
6) Jedná se o součet následujících látek: bromoform, dibromchlormethan a dichlorbrommethan.
Příloha č. 3 k vyhlášce č. 275/2004 Sb.
ukazatelsymboljednotkaMD1)tetrachlormethanμg/l0,1dichlormethanμg/l0,11,2 dichloethanμg/l0,1chlorethen (vinylchlorid)μg/l0,21,1 dichlorethen (ethylenchlorid)DCEμg/l0,11,2 dichlorethenμg/l0,1trichlorethenTCEμg/l0,1tetrachlorethenPCEμg/l0,1benzenμg/l0,1toluenμg/l0,1xylenyμg/l0,32)ethylbenzenμg/l0,1styrenμg/l0,1benzo(a)pyrenμg/l0,0005chlorbenzenμg/l0,1dichlorbenzenyμg/l0,1trichlorbenzenyμg/l0,1pesticidní látky (jednotlivé látky)PLμg/l0,025polychlorované bifenyly3)PCBμg/l0,001tenzidy aniontovéPAL-Amg/l0,02látky extrahovatelné nepolární4)NELmg/l0,015
Vysvětlivky:
1) MD - nejvyšší hodnota meze detekce metody, kterou lze použít k ověření nepřítomnosti organických látek
2) Součet všech tří izomerů.
3) Suma kongenerů 28, 52, 101, 118, 138, 153, 180.
4) V případě překročení limitní hodnoty parametru NEL je nutné provedení identifikace jednotlivých látek a rozhodnout, zda se jedná o přirozené uhlovodíkové pozadí nebo o kontaminaci ropnými produkty.
Příloha č. 4 k vyhlášce č. 275/2004 Sb.
Kontrolní ukazatele Poznámka organoleptické: pach chuť zákal základní: konduktivita pH doplňkové: NO3-NO2-NH4+CHSK-Mn mikrobiologické: koliformní bakterie Escherichia coli enterokoky Pseudomonas aeruginosa u kojenecké vody a vod určených
pro přípravu kojenecké stravy a nápojů počet kolonií při 22°C počet kolonií při 36°C
Příloha č. 5 k vyhlášce č. 275/2004 Sb.
A. Ukazatele, pro které jsou stanoveny metody rozboru
Ukazatel: Metoda: Escherichia coli ČSN EN ISO 9308-1 koliformní bakterie ČSN EN ISO 9308-1 enterokoky ČSN EN ISO 7899-2 Pseudomonas aeruginosa ČSN ISO 12780 siřičitany redukující sporulující klostridie ČSN EN 26461-2 počty kolonií při 22 °C a 36 °C ČSN EN ISO 6222 mikroskopický obraz - živé organismy ČSN 757711
B. Ukazatele, pro které jsou stanoveny požadavky na metodu
ukazatel symbol jednotka referenční
hodnota1)
(RH) správnost2)
(v%RH) přesnost3)
(v %RH) MD4)
(v %RH) amonné ionty NH4+mg/l 0,25 25 25 25 antimon Sb mg/l 0,0050 25 25 25 arsen As mg/l 0,010 10 10 10 barva mg/l 20 25 25 25 baryum Ba mg/l 1,0 25 25 25 berylium Be mg/l 0,0010 25 25 25 bor B mg/l 5,0 25 25 25 bromičnany BrO3-mg/l 0,010 25 25 25 bromoformy5)mg/l 0,001 10 10 10 dusičnany NO3-mg/l 25 10 10 10 dusitany NO2-mg/l 0,05 10 10 10 fluoridy F-mg/l 1,0 10 10 10 hliník Al mg/l 0,05 25 25 25 hořčík Mg mg/l 20 10 10 10 huminové látky HL mg/l 0,50 25 25 25 chemická
spotřeba kyslíku
manganistanem CHSKMnmg/l 2,0 25 25 25 chloridy Cl-mg/l 100 10 10 10 chrom Cr mg/l 0,050 10 10 10 jodidy J-mg/l 1,0 15 15 15 konduktivita κmS/m 70 10 10 10 kyanidy celkové6)CN-mg/l 0,050 10 10 10 kadmium Cd mg/l 0,003 10 10 10 látky rozpuštěné RL mg/l 500 10 10 10 mangan Mn mg/l 0,50 10 10 10 měď Cu mg/l 1,0 10 10 10 nikl Ni mg/l 0,020 10 10 10 olovo Pb mg/l 0,010 10 10 10 ozon O3mg/l 0,05 25 25 25 pach stupeň 1,0 pH pH 7)7)7)rtuť Hg mg/l 0,0010 20 10 20 selen Se mg/l 0,010 10 10 10 sírany SO42-mg/l 250 10 10 10 sodík Na mg/l 50 10 10 10 sulfan H2S mg/l 0,050 10 10 10 vápník Ca mg/l 30 10 10 10 vápník + hořčík Ca + Mg mmol/l 1,8-3,2 zákal ZFn(t)2,0 25 25 25 zinek Zn mg/l 5,0 10 10 10 železo Fe mg/l 0,30 10 10 10
Vysvětlivky:
1. referenční hodnota - hodnota přijatá pro účely stanovení výkonnostních charakteristik metod, používaných pro měření koncentrací složek uvedených v příloze 1 a 2.
2. správnost (accuracy) je těsnost souhlasu mezi výsledkem měření a skutečnou hodnotou měřené veličiny.
3. přesnost (precision) vyjadřuje míru rozptýlení okolo střední hodnoty. Přesnost závisí pouze na rozdělení náhodných chyb a nemá vztah ke skutečné hodnotě. Obvykle se vyjadřuje jako směrodatná odchylka výsledků vzorku od průměru. Přípustná přesnost je rovna dvojnásobku relativní směrodatné odchylky.
4. mez detekce je buď trojnásobek relativní směrodatné odchylky u přirozeného vzorku, obsahujícího nízkou koncentraci daného parametru, nebo pětinásobek relativní směrodatné odchylky slepého stanovení.
5. referenční hodnota se vztahuje na každou z následujících látek: bromoform, dibromchlormethan a dichlorbrommethan.
6. metoda by měla umožňovat stanovit celkové množství kyanidů ve všech jeho formách.
7. použitá metoda musí být schopna měřit koncentrace na úrovni limitní hodnoty daného ukazatele s pravdivostí 0,2 jednotky pH a s přesností 0,2 jednotky pH.
Příloha č. 6 k vyhlášce č. 275/2004 Sb.
Údaj Kritérium Nízký obsah minerálních látek Obsah rozpuštěných pevných látek (jako odparek při 180 °C) je nižší než 500 mg/lVelmi nízký obsah minerálních látek Obsah rozpuštěných pevných látek (jako odparek při 180 °C) je nižší než 50 mg/lBohatá na minerální soli Obsah rozpuštěných pevných látek (jako odparek při 180 °C) je vyšší než 1500 mg/lObsahuje hydrogenuhličitan Obsah hydrogenuhličitanu je vyšší než 600 mg/l Obsahuje sírany Obsah síranů je vyšší než 200 mg/l Obsahuje chloridy Obsah chloridů je vyšší než 200 mg/l Obsahuje vápník Obsah vápníku je vyšší než 150 mg/l Obsahuje hořčík Obsah hořčíku je vyšší než 50 mg/l Obsahuje fluoridy Obsah fluoridů je vyšší než 1 mg/l Obsahuje železo Obsah dvojmocného železa je vyšší než 1 mg/l Kyselka Přírodní minerální voda přirozeně sycená s obsahem volného oxidu uhličitého vyšším než 250 mg/l Obsahuje sodík Obsah sodíku je vyšší než 200 mg/l Obsahuje jod Obsah jodu je vyšší než 0,01 mg/l Vhodná pro přípravu kojenecké stravy Splnění ustanovení § 8, odst. 10Vhodná pro přípravu stravy s nízkým obsahem sodíku Obsah sodíku je nižší než 20 mg/l Může působit mírně projímavě ×) Může působit močopudně ×) Podporuje trávení ×) Může podporovat jaterní a žlučové funkce ×) Perlivá Přírodní minerální voda uvolňující za normální teploty
a tlaku spontánně a zřetelným způsobem oxid uhličitý. Neperlivá Přírodní minerální voda neuvolňující za normální teploty
a tlaku spontánně a zřetelným způsobem oxid uhličitý.
Vysvětlivky:
×) označené, a jiné podobné údaje, mohou být uvedeny pouze na základě výsledků farmakologických, fyziologických a klinických zkoušek - viz (čl. 9 odst. 2 písm b) c) směrnice 80/777/EHS)
Příloha č. 7 k vyhlášce č. 275/2004 Sb.
ÚdajKritériumVelmi nízký obsah minerálních látekObsah rozpuštěných pevných látek není vyšší než 50 mg/lNízký obsah minerálních látekObsah rozpuštěných pevných látek není vyšší než 500 mg/lObsahuje vápníkObsah vápníku je vyšší než 150 mg/lObsahuje hořčíkObsah hořčíku je vyšší než 50 mg/lVhodná pro přípravu kojenecké stravy a nápojů×)Splnění ustanovení § 8, odst. 10Vhodná pro přípravu stravy s nízkým obsahem sodíkuObsah sodíku je nižší než 20 mg/lPerliváVoda uvolňující za normální teploty a tlaku spontánně a zřetelným způsobem oxid uhličitý.NeperliváVoda neuvolňující za normální teploty a tlaku spontánně
a zřetelným způsobem oxid uhličitý.
Vysvětlivky:
×) Lze použít pouze pro balené kojenecké a balené pramenité vody.
Příloha č. 8 k vyhlášce č. 275/2004 Sb.
Draslíkhydrogenuhličitan draselnýuhličitan draselnýchlorid draselnýSodíkchlorid sodný
hydrogenuhličitan sodný
uhličitan sodnýVápníkuhličitan vápenatýchlorid vápenatýhydroxid vápenatýoxid vápenatýHořčíkuhličitan hořečnatýchlorid hořečnatýoxid hořečnatýsíran hořečnatý
1) Směrnice Rady 80/777/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se využívání a prodeje přírodních minerálních vod ve znění Směrnice Evropského parlamentu a Rady 96/70/ES ze dne 28. října 1996, kterou se mění směrnice Rady 80/777/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se využívání a prodeje přírodních minerálních vod.
Směrnice Komise 2003/40/ES ze dne 16. května 2003, kterou se stanoví seznam složek přírodních minerálních vod, jejich koncentrační limity a požadavky na označování a požadavky na použití vzduchu obohaceného ozonem při úpravě přírodních minerálních vod a pramenitých vod.
2) Zákon č. 18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření (atomový zákon) a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění zákonů č. 83/1998 Sb., č. 71/2000 Sb., č. 132/2000 Sb. a č. 13/2002 Sb.
Vyhláška č. 307/2002 Sb., o radiační ochraně.
3) Zákon č. 164/2001 Sb., o přírodních léčivých zdrojích, zdrojích přírodních minerálních vod, přírodních léčebných lázních a lázeňských místech a o změně některých souvisejících zákonů (lázeňský zákon), ve znění zákona č. 76/2002 Sb. a č. 320/2002 Sb.
4) Vyhláška č. 252/2004 Sb., kterou se stanoví hygienické požadavky na pitnou a teplou vodu a četnost a rozsah kontroly pitné vody.
5) Příloha č. 1 k vyhlášce č. 423/2001 Sb., kterou se stanoví způsob a rozsah hodnocení přírodních léčivých zdrojů a zdrojů přírodních minerálních vod a další podrobnosti jejich využívání, požadavky na životní prostředí a vybavení přírodních léčebných lázní a náležitosti odborného posudku o využitelnosti přírodních léčivých zdrojů a klimatických podmínek k léčebným účelům, přírodní minerální vody k výrobě přírodních minerálních vod a o stavu životního prostředí přírodních léčebných lázní (vyhláška o zdrojích a lázních).
6) Vyhláška č. 297/1997 Sb., o podmínkách ozařování potravin, o nejvyšší přípustné dávce záření a o způsobu značení.
7) Vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek.
8) § 4 a 5 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2003 Sb.
Vyhláška č. 37/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky přicházející do přímého styku s vodou a na úpravu vody.
Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.