§ 10a Nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 172/1997 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na osobní ochranné prostředky – „ZÁKLADNÍ HYGIENICKÉ A BEZPEČNOSTNÍ POŽADAVKY“.

§ 10a „ZÁKLADNÍ HYGIENICKÉ A BEZPEČNOSTNÍ POŽADAVKY“. (1) U osobních ochranných prostředků, které mají původ v České republice nebo v členských státech Evropského společenství a které splňují požadavky tohoto nařízení, se namísto vydání prohlášení o shodě podle § 10 umisťuje na každý výrobek označení CE podle přílohy č. 4 k tomuto nařízení a vydává se ES prohlášení o shodě, jímž se osvědčuje, že osobní ochranný prostředek uváděný na trh je ve shodě s ustanoveními tohoto nařízení. Náležitosti ES prohlášení o shodě jsou uvedeny v příloze č. 6 k tomuto nařízení. ES prohlášení o shodě se zpracovává pouze pro potřeby orgánů dozoru. (2) Označení CE musí být připojeno na každý kus vyrobeného osobního ochranného prostředku tak, aby bylo viditelné, čitelné a nesmazatelné po celou předpokládanou dobu jeho životnosti; pokud to však s ohledem na vlastnosti výrobku není možné, může být označení CE připojeno na obal. V případě účasti autorizované osoby v etapě kontroly výroby, jak je stanoveno v § 7, 8 a 9, musí být připojeno její identifikační číslo. (3) Na osobní ochranný prostředek nebo jeho obal může být připojeno i jiné přípustné označení, pokud tím nebude snížena viditelnost a čitelnost označení CE.“. 17. V příloze č. 2 nadpis zní: 18. V příloze č. 2 název bodu 1.1.2.1 zní: „Nejvyšší možná úroveň ochrany“. 19. V příloze č. 2 bodu 1.4 se doplňují písmena h) a i), která znějí: „h) pokud to připadá v úvahu, odkazy na právní předpisy použité v souladu s § 5 odst. 7 písm. b), i) názvu, adrese a identifikačním čísle autorizované osoby zúčastněné ve stadiu navrhování osobního ochranného prostředku.“. 20. V příloze č. 2 bodu 2.8 se slova „odst. 4“ nahrazují slovy „odst. 5“. 21. V příloze č. 2 bodu 2.14 se na konci věty doplňují slova „(viz bod 3)“. 22. V příloze č. 2 bod 3.5 včetně poznámky pod čarou č. 3) zní: „3.5 Ochrana proti škodlivým účinkům hluku Osobní ochranný prostředek určený pro předcházení škodlivým účinkům hluku musí být schopen utlumit hluk na takovou míru, že ekvivalentní hladiny zvuku vnímané uživatelem nepřevýší za žádných okolností nejvyšší přípustné hodnoty stanovené zvláštním právním předpisem. Pokud není zvláštní právní předpis vydán, uplatňují se denní mezní limity stanovené směrnicí Rady.3) Každý osobní ochranný prostředek musí nést označení stupně útlumu hluku a hodnotu indexu komfortu osobního ochranného prostředku; pokud to není možné, musí být označení umístěno na obalu. 3) Směrnice Rady 86/188/EHS ze dne 12. května 1986 o ochraně pracujících před riziky vyvolanými vystavením účinku hluku při práci.“. 23. V příloze č. 2 bodu 3.6.1 větě první se slovo „zapálení“ nahrazuje slovem „samovznícení“. 24. V příloze č. 2 bodu 3.9.1 se nadpis „Optické záření“ nahrazuje nadpisem „Neionizující záření“ a ve větě první se slovo „optického“ nahrazuje slovem „neionizujícího“. 25. Příloha č. 3 zní: „Příloha č. 3 k nařízení vlády č. 172/1997 Sb. Dokumentace podle § 4 obsahuje všechny důležité údaje o prostředcích užitých výrobcem pro zajištění toho, aby osobní ochranný prostředek vyhovoval příslušným základním požadavkům. V případě osobních ochranných prostředků uvedených v§ 5 odst. 1 dokumentace zahrnuje zejména 1. technický spis sestávající z a) celkových a podrobných výkresů osobního ochranného prostředku doplněných, pokud je to potřebné, výpočty a výsledky zkoušek vzorku v míře nezbytné pro ověření shody základních požadavků, b) úplného seznamu základních požadavků a norem podle § 3 odst. 2 nebo jiných technických specifikací, které byly vzaty v úvahu při navrhování výrobku; 2. popis kontrolních a zkušebních prostředků použitých výrobcem nebo dovozcem pro ověření shody výroby osobního ochranného prostředku s technickými normami podle § 3 odst. 2 nebo jinými technickými specifikacemi a pro zachování úrovně jakosti; 3. kopie informačních pokynů uvedených v příloze č. 2 bodu 1.4.“. 26. Doplňují se přílohy č. 4, 5 a 6, které včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 4) znějí: „Příloha č. 4 k nařízení vlády č. 172/1997 Sb. 1. Grafická podoba označení CE je stanovena zvláštním právním předpisem.4) 2. U osobních ochranných prostředků malých rozměrů nemusí být požadavek na minimální rozměry nejméně 5 mm dodržen. 3. V případě účasti autorizované osoby v etapě kontroly výroby, jak je uvedeno v § 7, 8 a 9, musí být za CE označením shody připojeno její identifikační číslo. Příloha č. 5 k nařízení vlády č. 172/1997 Sb. Podmínkami autorizace podle § 11 odst. 2 zákona jsou a) potřebné personální vybavení a nezbytné prostředky, vybavení nebo zařízení, b) odborná způsobilost a profesionální bezúhonnost pracovníků, c) nezávislost zaměstnanců a technických pracovníků, kteří provádějí zkoušky, připravují zprávy, vydávají certifikáty a provádějí ověřování podle tohoto nařízení, vůči všem subjektům přímo nebo nepřímo zainteresovaným na osobních ochranných prostředcích, d) zachování mlčenlivosti zaměstnanců autorizované osoby o skutečnostech, o nichž se dozvídají při činnosti autorizované osoby podle tohoto nařízení, e) pojištění odpovědnosti za škodu (§ 11 odst. 3 zákona). Plnění podmínek uvedených pod písmeny a) a b) bude pravidelně kontrolováno Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (§ 11 odst. 4 zákona). Příloha č. 6 k nařízení vlády č. 172/1997 Sb. Vysvětlivky: 1) Obchodní název a plná adresa; zplnomocnění zástupci musí rovněž uvést obchodní jméno a adresu výrobce. 2) Popis osobního ochranného prostředku – značka, typ, číslo výrobní série atd. 3) Název a adresa autorizované osoby. 4) Nehodící se škrtněte. 5) Jméno a funkce osoby zplnomocněné podepisovat jménem výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce. 4) Nařízení vlády č. 291/2000 Sb., kterým se stanoví grafická podoba označení CE.“. Čl. II Po dobu jednoho roku od nabytí účinnosti tohoto nařízení lze u výrobků, které nejsou určeny pro uvedení na trh Evropského společenství, namísto § 10a použít § 10. Čl. III Toto nařízení nabývá účinnosti dnem vyhlášení Protokolu k Evropské dohodě o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků ve Sbírce mezinárodních smluv, s výjimkou § 1a odst. 1, § 6 odst. 7 a § 6 odst. 9, které nabývají účinnosti dnem, kdy vstoupí v platnost smlouva o přistoupení České republiky k Evropské unii. Tímto dnem pozbývají platnosti § 6 odst. 8 a § 6 odst. 10. Předseda vlády: v z. JUDr. Rychetský v. r. Ministr průmyslu a obchodu: doc. Ing. Grégr v. r.