§ 6 Vyhláška Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví druhy potravin určené pro zvláštní výživu a jejich způsob použití – Účinnost

§ 6 Účinnost Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení, s výjimkou ustanovení § 3 odst. 5, 6, 7, 8, 9, 10 a 11, která nabývají účinnosti dnem 1. dubna 1998. Ministr: Ing. Lux v. r. Příloha č.1 Hodnoty setýkají produktů, připravených k použitíKRITERIUMMinimumMaximumPoznámka1) Energie250 kJ (60 kcal) /100 ml315 kJ (75 kcal) /100 ml2) Bílkovinyobsah bílkovin = obsah dusíku x 6.38 pro proteiny na bázi kravského mléka obsah bílkovin = obsah dusíku x 6.25 pro izoláty sojového proteinu bílkovinné hydrolyzátyChemický index těchto proteinů se musí rovnat alespoň 80% vzhledem k referenčnímu proteinu ( mateřského mléka).„Chemickým indexem“ se rozumí nejnižší poměr mezi množstvím každé esenciální aminokyseliny testovaného proteinu a množstvím příslušné aminokyseliny v referenčním proteinu (mateřského mléka).2.1. Počáteční výživa vyráběná z bílkovin kravského mléka0.45 g/100 kJ (1.8 g/100 kcal)0.7 g/100 kJ (3 g /100 kcal)Při stejné energetické hodnotě musí hotová výživa obsahovat každou esenciální a semiesenciální aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství jako referenční bílkovina (tj. mateřské mléko). Při tomto přepočtu může být obsah metioninu a cystinu sčítán.2.2. Výživa vyráběná na bázi bílkovinových hydrolyzátů0.56 g/100 kJ (2.25g/100 kcal)0.7 g/100 kJ (3 g/ 100 kcal)Obsah taurinu musí být nejméně 10 µmol/100 kJ ( 42 mmol/100 kcal) a obsah L-karnitinu 1,8 µmol/100 kJ (7,5 µmol/100 kcal). Koeficient bílkovinné účinnosti a čisté využitelnosti bílkoviny musí být stejný nebo vyšší než u kaseinu. Ostatní podmínky jsou stejné, jako v poznámce k odstavci 2.12.3. Výživa, vyráběná výlučně z izolátů sojového proteinu nebo ze směsi s proteiny kravského mléka0.56 g/100 kJ (2.25 g/100 kcal)0.7 g/100 kJ (3 g/100 kcal)Při výrobě této výživy se mohou používat jen izoláty sojového proteinu. Chemický index musí odpovídat nejméně 80% vzhledem k referenčnímu proteinu. Výživa musí obsahovat na stejnou energetickou hodnotu takové využitelné množství methioninu, jaké je v referenčním proteinu (mateřského mléka). Obsah L-karnitinu musí být ekvivalentní alespoň 1.8 umol/100 kJ (7,5 umol/100 kcal).2.4. Ve všech případech je přídavek aminokyselin dovolen výhradně za účelem zvýšení nutriční hodnoty proteinu a pouze v rozsahu nezbytném pro tento účel.3. Lipidy1.05 g/100 kJ (4.4 g/100 kcal)1.5 g /100 kJ (6.5 g/100 kcal)3.1. Je zakázáno použití následujících substancí (látek):- sezamový olej (olej ze sezamových semen) - bavlníkový olej (olej ze semen bavlníku)3.2 Kyselina laurová---15% celkového obsahu tuku3.3 Kyselina myristová---15% celkového obsahu tuku3.4 Kyselina linolová (ve formě glycerolů - linoleáty)70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal)285 mg/100 kJ (1200 mg/100 kcal)3.5. Obsah kyseliny alfa-linolenové musí být nejméně 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Poměr kyseliny linolové a alfa-linolenové musí být nejméně 5 a nejvýše 15.3.6. Obsah trans-mastných kyselin nesmí být vyšší než 4% celkového obsahu tuku.3.7. Obsah kyseliny erukové nesmí být vyšší než 1% celkového obsahu tuků.3.8. Přidány mohou být vícenenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (20 až 22 atomů uhlíku). V tom případě může být jejich podíl na celkovém obsahu tuku: - u vícenenasycených n-3-mastných kyselin nejvýše 1 % - 11 vícenenasycených n-6-mastných kyselin s dlouhým řetězcem nejvýše 2% (u kyseliny arachidonové nejvýše 1%). Obsah eikosapentaenové kyseliny (20:5 n-3) nesmí být vyšší než obsah dokosahexaenové kyseliny (22:6 n-3)4) Sacharidy1, 7 g/ 100 kJ (7 g/ 100 kcal)3,4 g/ 100 kJ (14 g/100 kcal)Použity mohou být následující sacharidy: - laktóza - maltosa - sacharosa - malto-dextriny - glukosový sirup nebo sušený glukosový sirup - předvařený škrob z přírodně bezlepkových potravin - želatinovatělý škrob4. 1 laktóza0.85 g/100 kJ (3.5 g/100 kcal)--- ---Toto ustanovení se netýká výživy, ve které sojové bílkoviny představují více než 50 % celkového obsahu proteinů.4.2 sacharosa---20% celkového obsahu sacharidů4.3 předvařený škrob a/nebo želat. škrob---2g/100 ml a 30% celkového obsahu sacharidů KRITERIUMna 100 kJna 100 kcalPoznámkaMinimumMaximumMinimumMaximum5. Minerální látky5.1 Výživa vyráběná z proteinů kravského mlékaSodíkmg5142060* Limit použitelný pro výživu s přidaným železem Poměr Ca/P nesmí být nižší než 1.2 ani vyšší než 2.0. ** platí pro výživu s přídavkem selenuDraslíkmg153560145Chloridmg122950125Vápníkmg12-50-Fosformg6222590Hořčíkmg1,23,6515Železo *mg0,120,360,51,5Zinekmg0,120,360,51,5Měďµg4,8192080Jodµg1,2-5-Selen **µg-0,7-35.2. Výživa vyráběná výhradně ze sojových proteinů nebo ze směsi s proteiny kravského mlékaŽelezo Zinek mg0,250,512Požadavky na ostatní minerální látky uvedené v odst. 5.1 platí i pro odst. 5.2mg0,180,60,752,46. VitaminyVit. Aµg RE*144360180* RE = trans retinol ekvivalent ** ve formě cholekalciferolu, jehož 10 ug = 400 IU vit. D *** NE = ekvivalent niacinu: mg kys. nikotinové + mg tryptofanu / 60 x alfa TE = d - alfa tokoferolekvivalent xx 0,5 mg/g polynenasycených mastných kyselin, vyjádřeno jako kys. linolová, ale v žádném případě méně než 0.1 mg na 100 využitelných kJ. xxx 0,5 mg/g polynenasycených mastných kyselin, vyjádřeno jako kys. linolová, ale v žádném případě méně než 0.5 mg na 100 využitelných kcalVit. Dµg**0,250,6512,5Thiaminµg10-40-Riboflavinµg14-60-Niacinmg NE***0,2-0,8-Kys. pantothen.µg70-300-Vit. B6µg9-35-Biotinµg0,4-1,5-Kys.listováµg1-4-Vit. B12µg0,025-0,1-Vit.Cµg1,9-8-Vit. Kµg1-4-Vit. Emg alfa TE xxx-xxx- KRITERIUMNejvyšší hodnota (1)Poznámkamg/100 kJmg/100 kcal7. Nukleotidy - mohou být použity následující nukleotidycytidin - 5' - monofosfát0,602,50(1) celková koncentrace nukleotidů nesmí překročit 1.2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal)uridin - 5' - monofosfát0,421,75adenosin - 5' - monofosfát0,361,50guanosin - 5' - monofosfát0,120,50inosin - 5' - monofosfát 0,241,00 Příloha č. 2 KRITERIUMMinimumMaximumPoznámka1) Energie250 kJ (60 kcal) /100 ml335 kJ (80 kcal) /100 ml2) Bílkoviny0.5 g/100 kJ (2.25 g/100 kcal)0.5 g/100 kJ (2.25 g/100 kcal)obsah bílkovin = obsah dusíku x 6.38 pro proteiny kravského mléka obsah bílkovin = obsah dusíku x 6.25 pro izoláty sojového proteinuChemický index těchto proteinů se musí rovnat alespoň 80% vzhledem k referenčnímu proteinu (kasein nebo mateřské mléko).Pro pokračovací výživu vyráběnou ze sojových proteinů (výhradně nebo ve směsi s proteiny kravského mléka) se mohou používat jen izoláty sojového proteinu.Aminokyseliny mohou být přidávány do pokračovací výživy výhradně za účelem zvýšení nutriční hodnoty proteinu a pouze v rozsahu nezbytném pro tento účel.3. Lipidy0.8 g/100 kJ (3.3 g/100 kcal)1.5 g /100 kJ 6.5 g/ 100 kcal3. 1. Je zakázáno použití následujících substancí (látek):- sezamový olej (olej ze sezamových semen) - bavlníkový olej (olej ze semen bavlníku)3.2 Kyselina laurová---15% celkového obsahu tuku3.3 Kyselina myristová---15% celkového obsahu tuku3.4 Kyselina linolová (ve formě glycerolů - linoleáty)70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) limit se vztahuje pouze na pokračovací výživy obsahující rostlinný olej---3.5 Obsah trans- mastných kyselin nesmí překročit 4% celkového obsahu tuku3.6 Obsah kyseliny erukové nesmí překročit 1% celkového obsahu tuku.4) Sacharidy1.7 g/100 kJ (7 g/100 kcal)3.4 g/100 kJ (14 g/100 kcal)4.1. Použití ingrediencí (složek, součástí) obsahujících gluten je zakázáno4.2. Laktóza0.45 g/100 kJ (1.8 g/100 kcal)---Toto ustanovení se nevztahuje na pokračovací výživy, v kterých isoláty sojových proteinů představují více než 50% celkového obsahu bílkovin.4.3. Sacharosa-odděleně nebo jako celek: 20% z celkového obsahu sacharidů KRITERIUMna 100 kJna 100 kcalPoznámkaMinimumMaximumMinimumMaximum5. Minerální látky 5.1. Železo mg0,250,512Jod µg1,2-5-5.2 Zinek 5.2.1. Pokračovací výživy vyráběné z kravského mlékamg0,12-0,5-5.2.2 Pokračovací výživy obsahující izoláty sojových proteinů nebo jsou smíšeny s kravským mlékemmg0,18-0,75-5.3. Jiné minerální látky Koncentrace jsou alespoň odpovídající těm, které se normálně nalézají v kravském mléce; snížené, kde to je vhodné ve stejném poměru jako koncentrace proteinu5.4. Poměr Ca/P nesmí přesáhnout 2,0.6. VitaminyVit. Aµg RE*144360180* RE = trans retinol ekvivalent ** ve formě cholekalciferolu, jehož 10 ug = 400 UI vit. D *** alfa TE = d - alfa tokoferolekvivalent x 0.5 mg/g polynenasycených mastných kyselin, vyjádřeno jako kys. linolová, ale v žádném případě méně než 0. 1 mg na 100 využitelných kJ. xx 0,5 mg/g polynenasycených mastných kyselin, vyjádřeno jako kys. linolová, ale v žádném případě méně než 0.5 mg na 100 využitelných kcal.Vit. Dµg**0,250,7513Vit. Cµg1,9-8-Vit. Emg alfa TE ***x-xx-7. NukleotidyNejvyšší hodnota (1)mg/100 kJmg/100 kcalMohou být použity následující nukleotidy:cytidin - 5'- monofosfát0,602,50(1) celková koncentrace nukleotidů nesmí překročit 1.2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal)uridin - 5' - monofosfát0,421,75adenosin - 5' - monofosfát0,361,50guanosin - 5' -monofosfát0,120,50inosin - 5'- monofosfát0,241,00 Příloha č. 3 1. Vitaminy VITAMINPOUŽITELNÉ FORMYVitamin ARetinyl acetát Retinyl palmitát Beta karoten RetinolVitamin DVitamin D2 (ergokalciferol) Vitamin D3 (cholekalciferol)Vitamin B1Thiamin hydrochlorid Thiamin mononitrátVitamin B2Riboflavin Sodná sůl riboflabin -5°-fosfátuNiacinNikotinamid Kyselina nikotinováVitamin B6Pyridoxin hydrochlorid Pyridoxin 5°-fosfátFolátKyselina listováKyselina pantothenováD-pantothenát vápenatý D-pantothenát sodnýVitamin B12Cyanokobalamin HydroxykobalaminBiotinD-biotinVitamin Ckyselina L-askorbová Sodná sůl kys. L-askorbové Vápenatá sůl kys. L-askorbové kys. 6-palmityl-L-askorbová Draselná sůl kys. askorbátVitamin ED-alpha tokoferol DL-alfa tokoferol D-alfa tokoferol acetát DL-alfa tokoferol acetátVitamin KPhylochinon 2. Minerální látky MINERÁLNÍ LÁTKAPOUŽITELNÉ FORMY SOLIVápník (Ca)uhličitan vápenatý chlorid vápenatý vápenaté soli kys. citronové glukonát vápenatý glycerol fosfát vápenatý mléčnan vápenatý vápenaté soli kys. orthofosforečnéHořčík (Mg)uhličitan hořečnatý chlorid hořečnatý oxid hořečnatý hořečnaté soli kys. orthofosforečné síran hořečnatý glukonát hořečnatý hydroxid hořečnatý hořečnaté soli kys. citronovéŽelezo (Fe)citrát železnatý glukonát železnatý mléčnan železnatý síran železnatý citrát železnatoamonný fumarát železnatý difosforečnan železitýMěď (Cu)citrát měďnatý glukonát měďnatý síran měďnatý komplex měď-lysin uhličitan měďnatýJod (I)jodid draselný jodid sodný jodičnan draselnýZinek (Zn)chlorid zinečnatý mléčnan zinečnatý síran zinečnatý citrát zinečnatý glukonát zinečnatý oxid zinečnatý octan zinečnatýMangan (Mn )uhličitan manganatý chlorid manganatý citrát manganatý síran manganatý glukonát manganatýSelen (Se)selenát sodný selenit sodnýSodík (Na)hydrogenuhličitan sodný chlorid sodný citrát sodný glukonát sodný uhličitan sodný mléčnan sodný sodné soli kys. orthofosforečnéDraslík(K)hydrogenuhličitan draselný uhličitan draselný chlorid draselný draselné soli kys. citronové glukonát draselný mléčnan draselný draselné soli kys. orthofosforečné 3. Aminokyseliny a jiné dusíkaté látky L- arginin a jeho hydrochlorid L- cystin a jeho hydrochlorid L- histidin a jeho hydrochlorid L- isoleucin a jeho hydrochlorid L- Ieucin a jeho hydrochlorid L - lyzin a jeho hydrochlorid L- cystein a jeho hydrochlorid L- methionin L- fenylalanin L- threonin L- tryptophan L- tyrosin L- valin L- carnitin a jeho hydrochlorid taurincytidin - 5'- monofosfát a jeho sodná sůl uridin - 5'- monofosfát a jeho sodná sůl adenosin- 5'- monofosfát a jeho sodná sůl guanosin- 5'- monofosfát a jeho sodná sůl inosin- 5'- monofosfát a jeho sodná sůl 4. Ostatní Cholin- Chlorid cholinu Citrát cholinu Bitartarát cholinuInositol Příloha č. 4 POŽADAVEK- označeníPODMÍNKY GARANCEAdaptovaný proteinObsah proteinu je nižší než 0.6 g/100 kJ (2.5 g/100 kcal) a poměr mezi bílkovinou syrovátky a kaseinem není menší než 1.0Nízký obsah sodíku (low sodium)Obsah sodíku menší než 9 mg/100 kJ (39 mg/100 kcal)Bez sacharosy (sucrose free)Není přítomna sacharosaPouze laktosa (lactose only)Laktosa je jediný přítomný sacharidBez laktosy (lactose free)Není přítomna laktosaObohaceno železemPřidáno železo Příloha č. 5 DruhUkazatelPožadavekPříkrmy nemléčného typu na ovocném základěobsah sacharidůméně než 20g/100g (včetně vlákniny)Příkrmy pro děti do 7. měsíce věku Příkrmy pro děti starší 7 měs. věkuobsah sodíkuméně než 100mg/100g méně než 200 mg/100gNápoje na ovocném základěobsah sacharidůméně než 15 g/100mlPříkrmy cereální s obsahem sušeného mléka (příprava přidáním vody)obsahy tuků přídavek sacharózy z toho fruktózaméně než 4,5g/100kcal méně než 5g/100 kcal méně než 2,5 g/100 kcalPříkrmy cereální neobsahující sušené mléko (příprava přidáním mléka)obsah tuku přídavek sacharózy z toho fruktózaméně než 3,3g/100 kcal méně než 7,5g/100 kcal méně než 3,75g/100 kcalDezerty a pudinky pro starší kojencesacharidyméně než 25g/100g Příloha č. 6 ŽivinaSměrná hodnotajednotkapro celodenní příjemVitamin Aµg400Vitamin Dµg10Vitamin Cmg25Thiaminmg0,5Riboflavinmg0,8Niacin - ekvivalentmg9Vitamin B6mg0,7Folátµg100Vitamin B12µg0,7Vápníkmg400Železomg6Zinekmg4Jódµg70Selenµg10Měďmg0,4“ Příloha č. 7 Druh potravinySložení - jakostNutričně kompletní, jako jediný zdroj výživySacharidy: celkový obsah pokrývá 48 - 55 % energetické hodnoty potraviny, obsah laktózy nejvýše 1 g/100 g potraviny Tuky: celkový obsah pokrývá 30 - 35 % energetické hodnoty potraviny, mastné kyseliny zastoupeny nasycenými i nenasycenými; obsah esenciálních mastných kyselin pokrývá 5 - 10 % energie Bílkoviny: celkový obsah pokrývá 12 - 20 % energetické hodnoty potraviny jakost proteinů: minimální denní dávka dosažitelných aminokyselin musí odpovídat referenčnímu proteinu Vláknina: pokud je přidávána, nesmí vést k vedlejším účinkům a interferovat s příjmem vitaminů a minerálů Vitaminy a minerální látky: potravina musí obsahovat všechny esenciální vitaminy a minerální látky dle obecně doporučovaných dávek živinNutričně kompletní, jako jediný zdroj výživy pro specifické účelySacharidy: celkový obsah pokrývá 30-80 % energetické hodnoty potraviny, obsah laktóza nejvýše 1 g/100 g potraviny Tuky: celkový obsah pokrývá 8 - 50 % energetické hodnoty potraviny, obsah esenciálních mastných kyselin pokrývá 5 - 10 % energie Bílkoviny: celkový obsah pokrývá 5 - 30 % energetické hodnoty potraviny jakost proteinů: minimální denní dávka dosažitelných aminokyselin musí odpovídat referenčnímu proteinu Vláknina: pokud je přidávána, nesmí vést k vedlejším účinkům a interferovat s příjmem vitamínů a minerálů Vitamíny a minerální látky: potravina musí obsahovat všechny esenciální vitamíny a minerální látky dle obecné doporučovaných dávek živinDoplněk výživySložení musí odpovídat specifickým požadavkům pro použití ve zvláštních dietáchNutričně nekompletní (modulární) potravinyMusí poskytovat některou ze základních živin, nebo kombinaci dvou základních živin, upravující celkovou energetickou hodnotu diety, nebo potraviny určené pro osoby se zvýšeným fyzickým výkonemPotraviny pro redukční diety, dodávající 3350 - 5020 kJ denněDenní obsah energetické hodnoty: 3350 - 5020 kJ (800 - 1200 kcal) Obsah energetické hodnoty v jednom jídle: 875 - 1670 kJ (200 - 400 kcal) Bílkoviny: celkový obsah pokrývá 20 - 50 % energetické hodnoty potravin, nejvýše však 100 g denně pro výrobky, které mají nahradit všechnu stravu; musí obsahovat esenciální aminokyseliny Tuky: celkový obsah pokrývá nejvýše však 30 % celkové energetické hodnoty. Ve výrobku musí být obsaženy mono- i poly-nenasycené mastné kyseliny Esenciální mastné kyseliny: ve výrobku musí být obsaženo nejméně 5 % mastných kyselin n-3 a n-6 Sacharidy: nejméně 100 g v celkové denní dávce potravin Vláknina: 10 - 30 g v celkové denní dávce potravin. Vláknina může být do výrobku přidána, nesmí však ovlivnit absorpci minerálních látek a vitaminů. Pokud je takováto potravina určena výrobci k náhradě veškeré stravy, musí obsah vitamínů a minerálních látek odpovídat průměrným dávkám (spotřebám) pro dospělého člověkaPotraviny pro redukční diety, dodávající 1880 - 3350 kJ denněDenní obsah energetické hodnoty: 1880 - 3350 kJ (450 - 800 kcal) Bílkoviny: denní příjem z potravin nejméně 50 g Esenciální mastné kyseliny: ve výrobku musí být obsaženy n-3 a n-6 mastné kyseliny. Obsah linoleové kyseliny v denním příjmu potravin je nejméně 3 g Sacharidy: denní příjem z potravin nejméně 50 g Pokud je takováto potravina určena výrobci k náhradě veškeré stravy, musí obsah vitamínů a minerálních látek odpovídat průměrným dávkám (spotřebám) pro dospělého člověkaPotraviny s nízkým obsahem proteinu převážně rostlinného původuBílkoviny: obsah maximálně 2 g proteinu na 103 kJ energetické hodnoty Vitaminy: mohou být přidány při výrobě v množství, které respektuje zvláštní požadavky na nízkoproteinové dietyBezlepkové potravinyObsah lepku: obsah prolaminu v obilovinách, ze kterých byl odstraněn lepek, nepřesahuje 10 mg gliadinu na 100 g sušiny, nebo nejvýše 0,05 g dusíku pocházejícího z obilovin Vitaminy a minerální látky: obsah vitaminů a minerálních látek v bezlepkových potravinách musí odpovídat jejich množství v potravinách, které nahrazují.Potraviny s nízkým obsahem laktózy - Bezlaktózové potravinyObsah laktózy: nejvýše 1 g ve 100 g potraviny Obsah laktózy: nejvýše 10 mg na 100 g potraviny, a přítomnost galaktózy musí být vyloučenaPotraviny bez fenylalaninuObsah fenylalaninu u potravin vyrobených speciální technologií, nejvíce 20 mg/100 g potraviny Potraviny vyrobené ze surovin přirozeně neobsahujících fenylalanin se jeho obsah rovná nulePotraviny s upraveným obsahem specifických živin, nebo nutričních faktorů, popřípadě obohacených potravními doplňkyPokud je potravina vyrobena pro tyto účely, musí být označena úprava obsahu příslušné specifické živiny, nutričního faktoru nebo potravního doplňku Potraviny označené: a) s nízkým obsahem sodíku - neobsahují sodíku více než 120 mg/100 g potraviny b) s velmi nízkým obsahem sodíku - neobsahují sodíku více než 40 mg/100 g potraviny c) bez sodíku - neobsahují sodíku více než 5 mg/100 g potraviny