§ 10 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv – Reklamace léčivých přípravků a jejich stahování z oběhu

§ 10 Reklamace léčivých přípravků a jejich stahování z oběhu (1) Součástí správné výrobní praxe je vytvoření a uplatňování systému evidování a posuzování stížností a reklamací týkajících se jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků včetně opatření umožňujících v případě potřeby stáhnout neprodleně určitou šarži léčivého přípravku z oběhu. (2) Při vyřizování stížností a reklamací se postupuje podle zvláštních předpisů.8) Oddíl 2