§ 19 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv

§ 19 (1) Žádost o povolení distribuce léčiv musí obsahovat a) jméno, příjmení, bydliště a identifikační číslo fyzické osoby, která žádá o toto povolení; jestliže o toto povolení žádá právnická osoba, její obchodní jméno, sídlo a identifikační číslo, b) jméno, příjmení, bydliště statutárního zástupce osoby uvedené v písmenu a), c) požadovaný druh a rozsah distribuce, d) adresa (adresy) místa (míst) skladovacích prostor, e) jméno, příjmení, vzdělání a praxe kvalifikované osoby a f) telefonické a faxové spojení. (2) Přílohy k žádosti o povolení distribuce tvoří a) výpis z obchodního rejstříku, jde-li o osobu zapsanou v obchodním rejstříku, nebo živnostenské oprávnění, popřípadě zřizovací listina nebo statut vydaný příslušným orgánem státní správy u ostatních osob, b) doklad o právu užívat prostory, budovy, místnosti a zařízení pro distribuci léčiv a c) údaje o splnění požadavků správné distribuční praxe uvedených v oddílu 2 této vyhlášky. (3) Žádost o schválení změn podmínek, za nichž bylo povolení k distribuci léčiv vydáno, musí obsahovat údaje uvedené v odstavci 1 písm. a), c), d) a e) a v odstavci 2.