§ 13 Vyhláška o sledování (monitoringu) zoonóz a původců zoonóz a o změně vyhlášky č. 299/2003 Sb., o opatřeních pro předcházení a zdolávání nákaz a nemocí přenosných ze zvířat na člověka – ÚČINNOST

§ 13 ÚČINNOST Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 12. června 2004. Ministr: Ing. Palas v. r. Příloha č. 1 k vyhlášce č. 356/2004 Sb. A. Zoonózy a původci zoonóz, které mají být zahrnuty do monitoringu - brucelóza a její původci - campylobakterióza a její původci - echinokokóza a její původci - listerióza a její původci - salmonelóza a její původci - trichinelóza a její původci - tuberkulóza způsobená Mycobacterium bovis - verotoxigenická Escherichia coli B. Seznam zoonóz a původců zoonóz, které mají být monitorovány podle epidemiologické situace 1. Virové zoonózy - virus Calicia - virus hepatitidy A - virus chřipky - vzteklina - viry přenosné členovci 2. Bakteriální zoonózy - borelióza a její původci - botulismus a jeho původci - leptospiróza a její původci - psitakóza a její původci - tuberkulóza kromě tuberkulózy uvedené v bodu A - vibrióza a její původci - yersinióza a její původci 3. Parazitické zoonózy - anisakiáza a její původci - kryptosporidióza a její původci - cysticerkóza a její původci - toxoplazmóza a její původci 4. Jiné zoonózy a původci zoonóz Příloha č. 2 k vyhlášce č. 356/2004 Sb. A. Všeobecné požadavky Musí být zajištěno, aby monitoring rezistence vůči antimikrobiálním látkám prováděný podle § 7 poskytoval alespoň následující informace: 1. druhy zvířat, kterých se monitoring týká; 2. bakteriální druh a/nebo kmen, kterého se monitoring týká; 3. systém odběru vzorků, který je použit při monitoringu; 4. antimikrobiální látky, kterých se monitoring týká; 5. laboratorní metodiku použitou pro detekci rezistence; 6. laboratorní metodiku použitou pro identifikaci mikrobiálních izolátů; 7. metody použité pro sběr dat. B. Specifické požadavky Musí být zajištěno, aby monitoring rezistence vůči antimikrobiálním látkám poskytoval odpovídající informace, alespoň pokud jde o reprezentativní počet izolátů Salmonella spp., Campylobacter jejuni a Campylobacter coli získaných ze skotu, prasat, drůbeže a potravin živočišného původu získaných od těchto druhů zvířat. Příloha č. 3 k vyhlášce č. 356/2004 Sb. Jsou-li ustaveny koordinované monitorovací programy uvedené v § 5, musí být definovány alespoň tyto charakteristiky monitorovacího programu: - jeho účel; - jeho doba trvání; - geografická oblast nebo region; - jakých zoonóz a původců zoonóz se týká; - typ odebíraných vzorků a další požadované údaje; - minimální schémata odběru vzorků; - typ laboratorních vyšetřovacích metod; - úkoly příslušných orgánů; - prostředky, jež mají být přiděleny; - předpokládané náklady a způsob jejich financování; - metoda a doba hlášení výsledků. Příloha č. 4 k vyhlášce č. 356/2004 Sb. Hlášení předkládaná podle § 9 musí obsahovat alespoň následující informace, přičemž části A až D se vztahují k hlášením prováděným v souladu s § 4 nebo § 7 a část E se vztahuje k hlášením prováděným v souladu s § 8. A. Zpočátku je třeba pro každou zoonózu a původce zoonózy popsat následující údaje (později se hlásí pouze změny): (a) monitorovací systémy (strategie odběru vzorků, frekvence odběru vzorků, druh vzorku, definice případu, použité diagnostické metody); (b) zásady postupu (taktika) vakcinace a dalších preventivních akcí; (c) kontrolní mechanizmy a případné programy kontroly; (d) opatření v případě pozitivních nálezů nebo jednotlivé případy; (e) existující systém ohlašování; (f) historie nemoci a/nebo infekce v zemi. B. Každoročně je třeba popsat následující údaje: (a) příslušná náchylná populace zvířat (spolu s datem, ke kterému se vztahují následující číselné údaje): - počet stád nebo hejn, - celkový počet zvířat, - a kde je to relevantní, příslušné výrobní metody, (b) počet a všeobecný popis laboratoří a institucí, zapojených do monitoringu. C. Každoročně je třeba popsat detaily a následující kategorie údajů pro každou zoonózu a původce zoonózy i s jejich dopady: (a) změny v již popsaných systémech; (b) změny v dříve popsaných metodách; (c) výsledky vyšetřování a výsledky další typizace nebo jiné metody charakterizace v laboratořích (pro každou kategorii hlášeno odděleně); (d) národní ohodnocení současné situace, trendů a zdrojů infekce; (e) relevantnost jako zoonóza; (f) relevance výsledků zjištěných u zvířat a v potravinách pro případy u lidí jako zdroje infekce lidí; (g) uznané kontrolní strategie, které by mohly být použity k zabránění nebo minimalizaci přenosu původců zoonóz na lidskou populaci; (h) je-li to nezbytné, jakákoli specifická akce, o které bylo rozhodnuto v členském státě nebo která byla navržena Společenství jako celku na základě současné situace. D. Hlášení výsledků vyšetření: Podávaná hlášení konstatují počet vyšetřených epidemiologických jednotek (hejna, stáda, vzorky, sériová čísla) a počet pozitivních vzorků podle definice případu. Pokud je to nezbytné, výsledky jsou prezentovány způsobem, který ukazuje geografický rozsah zoonóz a původců zoonóz. E. Údaje o ohnisku onemocnění původem z potravin: (a) celkový počet ohnisek během roku; (b) počet úmrtí lidí a onemocnění u lidí v těchto ohniscích; (c) původci ohniska, pokud možno včetně sérotypu nebo jiného rozhodujícího popisu původců. Není-li identifikace původce možná, důvod, proč tomu tak je; (d) potraviny, u nichž je prokázaná účast na ohnisku a další potenciální prostředky účasti; (e) identifikace místa, kde byla příslušná potravina vyrobena/ koupena/ získána/ konzumována; (f) faktory, které přispěly k výskytu ohniska, například nedostatky v hygieně zpracování potravin. 1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/99/ES ze dne 17. listopadu 2003 o sledování zoonóz a jejich původců, o změně rozhodnutí Rady 90/424/EHS a o zrušení směrnice Rady 92/117/EHS. 2) Čl. 2 a 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin. 3) Zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění zákona č. 244/2000 Sb., zákona č. 147/2002 Sb., zákona č. 320/2002 Sb. a zákona č. 21/2004 Sb. 4) Zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 166/1999 Sb., zákona č. 119/2000 Sb., zákona č. 306/2000 Sb., zákona č. 146/2002 Sb., zákona č. 131/2003 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 94/2004 Sb. a zákona č. 316/2004 Sb. 5) Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 254/2001 Sb., zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 13/2002 Sb., zákona č. 76/2002 Sb., zákona č. 86/2002 Sb., zákona č. 120/2002 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 356/2003 Sb., zákona č. 362/2003 Sb. a zákona č. 167/2004 Sb. 6) § 9, 13, § 21 odst. 1 a 3 vyhlášky č. 329/2003 Sb., o informačním systému Státní veterinární správy. 7) Příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 ze dne 17. listopadu 2003 o tlumení salmonel a některých jiných původců zoonóz vyskytujících se v potravním řetězci. 8) Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 2119/98/ES ze dne 24. září 1998 o zřízení sítě epidemiologického dozoru a kontroly přenosných nemocí ve Společenství. 9) Čl. 19 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002. 10) Čl. 1 rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 2119/98/ES. 11) Čl. 3 odst. 2 písm. b) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003. 12) Čl. 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003.