§ 4 Vyhláška o požadavcích na zajišťování kvality a technické bezpečnosti a posouzení a prověřování shody vybraných zařízení – Rozsah a způsob zajišťování kvality v procesu navrhování vybraného zařízení

§ 4 Rozsah a způsob zajišťování kvality v procesu navrhování vybraného zařízení (1) Při navrhování vybraného zařízení, které zahrnuje jeho vývoj, konstrukci a projektování, (dále jen „proces návrhu“) musí být zpracována výstupní dokumentace procesu návrhu (dále jen „návrh vybraného zařízení“). (2) Proces návrhu a návrh vybraného zařízení musí být v souladu s technickými požadavky na vybrané zařízení a část vybraného zařízení uvedenými v § 9. (3) Ověření procesu návrhu musí být provedeno a) osobami, které proces návrhu prováděly, a b) osobami, které se nepodílely na procesu návrhu. (4) V návrhu vybraného zařízení musí být stanoveny následující položky: a) kritéria přijatelnosti pro sledování a hodnocení spolehlivosti, b) kritéria přijatelnosti parametrů sledovaných v procesu řízeného stárnutí, c) podmínky pro zacházení a provozování, d) kritéria přijatelnosti týkající se plnění bezpečnostní funkce, e) výčet částí vybraného zařízení a f) technické předpisy, technické normy nebo technické podmínky, které mají být použity.