§ 1 Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů – Přechodná ustanovení

Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů · 369/2008 Sb. · § 1
§ 1 Přechodná ustanovení Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1) a upravuje a) hygienické požadavky na složení a vlastnosti kosmetických prostředků, b) jejich značení na obalu a vybavení návodem k použití, c) požadavky na rozsah uchovávaných údajů o kosmetických prostředcích, d) náležitosti žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku, e) náležitosti žádosti o povolení přípustnosti jiných látek než těch, které jsou uvedeny v seznamech látek povolených. 1) Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států, týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, pokud jde o přílohu IX. Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy VII technickému pokroku. Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II, IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku. Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2006/65/ES ze dne 19. července 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Rady č. 93/35/EHS ze dne 14. června 1993, kterou se pošesté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků. Směrnice Komise 2006/78/ES ze dne 29. září 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/1/ES ze dne 29. ledna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/17/ES ze dne 22. března 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh III a VI uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/22/ES ze dne 17. dubna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/53/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/54/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku. Směrnice Komise 2007/67/ES ze dne 22. listopadu 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy III technickému pokroku. Směrnice Komise 2008/14/ES ze dne 15. února 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku. Směrnice Komise 2008/42/ES ze dne 3. dubna 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.“. 2. V příloze č. 2 se u položky pod referenčním číslem 1136 text „Peruánský balzám (CAS 8007-00-9), MYROXYLON PEREIRAE, při použití jako vonná přísada“ nahrazuje textem „Pryskyřice stromu Myroxylon pereirae (Royle) Klotzch (peruánský balzám, surový); CAS 8007-00-9, při použití jako vonná přísada“. 3. V příloze č. 3 části 1 se u položek pod referenčními čísly 26 až 43 a referenčními čísly 47 a 56 v kolonce f slovo „konzultujte zubaře“ nahrazuje slovy „kontaktujte zubního lékaře“. 4. V příloze č. 3 části 1 položky pod referenčními čísly 45, 72, 73, 88 a 89 znějí: Ref. čísloLátkaOmezeníPodmínky použití a varování, které musí být vytištěny na obaluOblast aplikace a/nebo použitíMaximální povolená koncentrace (hmotn. %) ve finálním výrobkuDalší omezeníabcdef„45Benzyl alcohol (*) CAS 100-51-6a) rozpouštědlo b) parfém/ aromatické kompozice/jejich surovinyb) Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje: – 0,001 % v prostředcích, které se neoplachují – 0,01 % v prostředcích, které se oplachují72Hydroxycitronellal CAS 107-75-5a) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 1,0 %a) b) Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje: – 0,001 % v prostředcích, které se neoplachují – 0,01 % v prostředcích, které se oplachují73Isoeugenol CAS 97-54-1a) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 0,02%a) b) Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje: – 0,001 % v prostředcích, které se neoplachují 0,01 % v prostředcích, které se oplachují88d-Limonene CAS 5989-27-5Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje: – 0,001 % v prostředcích, které se neoplachují – 0,01 % v prostředcích, které se oplachují Koncentrace peroxidu nižší než 20 mmol/1 (**)89Methyl 2-octynoate CAS 111-12-6 methyl-okt-2-ynoáta) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 0,01% použije-li se samostatně Pokud se vyskytuje v kombinaci s methyl-non-2-ynoátem, neměla by celková koncentrace obou látek v hotovém výrobku překročit 0,01% (z čehož by methyl-non-ynoát neměl tvořit více než 0,002%)a) b) Přítomnost látky musí být vyznačena v seznamu přísad podle § 2 písm. g), pokud její koncentrace překračuje: – 0,001 % v prostředcích, které se neoplachují – 0,01 % v prostředcích, které se oplachují * Jako konzervační přísada, viz. příloha č. 6 část 1, položka číslo 34. ** Toto omezení se vztahuje na příslušnou látku a nikoliv na hotový kosmetický prostředek.“. 5. V příloze č. 3 části 1 se položka pod refernčním číslem 68 zrušuje. 6. V příloze č. 3 části 1 se doplňuje položka pod refernčním číslem 102, která zní: Ref. čísloLátkaOmezeníPodmínky použití a varování, které musí být vytištěny na obaluOblast aplikace a/nebo použitíMaximální povolená koncentrace (hmotn. %) ve finálním výrobkuDalší omezeníabcdef„102Glyoxal Glyoxal (INCI) CAS 107-22-2 EINECS 203-474-9100 mg/kg“. 7. V příloze č. 3 části 1 se doplňují položky pod referenčními čísly 103 až 184, které znějí: Ref. čísloLátkaOmezeníPodmínky použití a varování, které musí být vytištěny na obaluOblast aplikace a/nebo použitíMaximální povolená koncentrace (hmotn. %) ve finálním výrobkuDalší omezeníabcdef„103Abies Alba Cone Oil a Extract CAS 90028-76-5Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)104Abies Alba Needle Oil a Extract CAS 90028-76-5Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)105Abies Pectinata Needle Oil a Extract č. CAS 92128-34-2Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)106Abies Sibirica Needle Oil a Extract CAS 91697-89-1Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)107Abies Balsamea Needle Oil a Extract CAS 85085-34-3Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)108Pinus Mugo Pumilio Leaf a Twig Oil a Extract CAS 90082-73-8Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)109Pinus Mugo Leaf a Twig Oil a Extract CAS 90082-72-7Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)110Pinus Sylvestris Leaf a Twig Oil a Extract CAS 84012-35-1Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)111Pinus Nigra Leaf a Twig Oil a Extract CAS 90082-74-9Koncentrace peroxidu nižší než 10112Pinus Palustris Leaf a Twig Oil a Extract CAS 97435-14-8Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)113Pinus Pinaster Leaf a Twig Oil a Extract CAS 90082-75-0Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)114Pinus Pumila Leaf a Twig Oil a Extract CAS 97676-05-6Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)115Pinus Species Leaf a Twig Oil a Extract CAS 94266-48-5Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)116Pinus Cembra Leaf a Twig Oil a Extract CAS 92202-04-5Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)117Pinus Cembra Leaf a Twig Extract Acetylated CAS 94334-26-6Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)118Picea Mariana Leaf Oil a Extract CAS 91722-19-9Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)119Thuja Occidentalis Leaf Oil a Extract CAS 90131-58-1Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)120Thuja Occidentalis Stem Oil CAS 90131-58-1Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)1213-Carene CAS 13466-78-9 3,7,7- trimethylbicyklo[4.1.0]h ept-3-en (isodipren)Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)122Cedrus Atlantica Wood Oil a Extract CAS 92201-55-3Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)123Cupressus Sempervirens Leaf Oil a Extract CAS 84696-07-1Koncentrace peroxidu nižší než 10124Turpentine gum (Pinus spp.) CAS 9005-90-7Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)125Turpentine Oil a rectified oil č. CAS 8006-64-2Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)126Turpentine, steam distilled (Pinus spp.) CAS 8006-64-2Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)127Terpene alcohols acetates CAS 69103-01-1Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)128Terpene hydrocarbons CAS 68956-56-9Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)129Terpenes a Terpenoids s výjimkou limonene (d-, l-, a dl-isomers) uvedených pod referenčními čísly 167 a 168 a 88 této přílohy č.3, části l CAS 65996-98-7Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)130Terpene Terpenoids Sinpine CAS 68917-63-5Koncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)131α-Terpinene CAS 99-86-5 p-mentha-1,3-dieneKoncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)132γ-Terpinene CAS 99-85-4 p-mentha-1,4-dieneKoncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)133Terpinolene CAS 586-62-9 p-mentha-1,4(8)-dienKoncentrace peroxidu nižší než 10 mmol/l (*)134Acetyl hexamethyl indan CAS 15323-35-0 1,1,2,3,3,6-(hexamethylindan-5-yl)methylketona) Prostředky, které se neoplachují b) Prostředky, které se oplachujía) 2 %135Allyl butyrate CAS 2051-78-7 prop-2-en-1-yl-butanoátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %136Allyl cinnamate CAS 1866-31-5 prop-2-en-1-yl-3-fenylprop-2-enoátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %137Allyl cyclohexylacetate CAS 4728-82-9 prop-2-en-1-yl-cyklohexanacetátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %138Allyl cyclohexylpropionate CAS 2705-87-5 prop-2-en-1-yl-cyklohexanpropanoátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %139Allyl heptanoate CAS 142-19-8 prop-2-en-1-yl-heptanoátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %140Allyl caproate CAS 123-68-2 allyl-hexanoátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %141Allyl isovalerate CAS 2835-39-4 prop-2-en-1-yl-3-methylbutanoátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %142Allyl octanoate CAS 4230-97-1 allyl-kaprylátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %143Allyl phenoxyacetate CAS 7493-74-5 prop-2-en-1-yl-fenoxyacetátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %144Allyl phenylacetate CAS 1797-74-6 prop-2-en-1-yl-fenylacetátKoncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %145Allyl 3,5,5-trimethylhexanoate CAS 71500-37-3Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %146Allyl cyclohexyloxyacetate CAS 68901-15-5Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %147Allyl isoamyloxyacetate CAS 67634-00-8Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %148Allyl 2-methylbutoxyacetate CAS 67634-01-9Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %149Allyl nonanoate CAS 7493-72-3Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %150Allyl propionate CAS 2408-20-0Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %151Allyl trimethylhexanoate CAS 68132-80-9Koncentrace volného allyl alkoholu v esteru by měla být nižší než 0,1 %152Allyl heptine carbonate CAS 73157-43-4 (allyl-okt-2-ynoát)0,002 %Tento materiál by se neměl používat v kombinaci s jakýmkoli jiným 2-alkynoickým esterem kyseliny, např. methyl okt-2-ynoátem153Amylcyclopentenone CAS 25564-22-1 2-pentylcyklopent-2-en-1-on0,1 %154Myroxylon balsamum var. pereirae extracts and distillates CAS 8007-00-9 peruánský balzám, absolutní a bezvodý (peruánský balzám)0,4 %1554-tert.-Butyldihydrocinnamaldehyde CAS 18127-01-0 3-(4-terc-butylfenyl)propanal0,6 %156Cuminum Cyminum Fruit Oil a Extract CAS 84775-51-9a) Prostředky, které se neoplachují b) Prostředky, které se oplachujía) 0,4 % kmínového oleje157cis-Rose ketone-1(**) CAS 23726-94-5 (Z)-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on (cis-α-damaskon)a) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 0,02 %158trans-Rose ketone-2(**) CAS 23726-91-2 (E)-1-(2,6,6-trimethylcyklohex-1-en-1-yl)but-2-en-1-on (trans-ß-damaskon)a) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 0,02 %159trans-Rose ketone-5(**) CAS 39872-57-6 (E)-1-(2,4,4-trimethylcyklohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on (isodamaskon)0,02 %160Rose ketone-4(**) CAS 23696-85-7 1-(2,6,6-trimethylcyklohexa-1,3-dien-1-yl)but-2-en-1-on (damascenon)a) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 0,02 %161Rose ketone-3(**) CAS 57378-68-4 1-(2,6,6-trimethylcyklohex-3 -en-1-yl)but-2-en-1-on (δ-damaskon)a) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 0,02 %162cis-Rose ketone-2(**) CAS 23726-92-3 1-(2,6,6-Trimethylcyclohexen-1-en-1-yl) but-2-en-1-on (cis-ß-damaskon)a) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 0,02 %163trans-RosQ ketone-1(**) CAS 24720-09-0 1-(2,6,6-Trimethylcyclohexen-2-en-1-yl) but-2-en-1-on (trans-α-damaskon)a) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 0,02 %164Rose ketone-5(**) CAS 33673-71-1 1-(2,4,4-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-2-en-1-on0,02 %165trans-RosQ ketone-3(**) CAS 71048-82-3 1-(2,6,6-trimethylcyklohex-3-en-1-yl)but-2-en-1-on (trans-(δ-damaskon)a) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 0,02 %166trans-2-hexenal CAS 6728-26-3a) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 0,002 %167I-Limonene CAS 5989-54-8 (S)-p-mentha-1,8-dienKoncentrace peroxidu nižší než 20 mmol/l (*)168dl-Limonene (racemický) CAS 138-86-3 1,8(9)-p-menthadien; p-mentha-1,8-dien (dipenten)Koncentrace peroxidu nižší než 20 mmol/l (*)169Perillaldehyde CAS 2111-75-3 p-mentha-1,8-dien-7-ala) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 0,1 %170Isobergamate CAS 68683-20-5 menthadien-7-methyl-formát0,1 %171Methoxydicyklopentadie nkarbaldehyd CAS 86803-90-9 5-methoxyoktahydro-4,7-methano-1H-inden-2-karbaldehyd0,5 %1723-methylnon-2-ennitril CAS 53153-66-50,2 %173Methyl octine carbonate CAS 111-80-8 methyl -non-2-ynoáta) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 0,002 % použije-li se samostatně. Pokud se vyskytuje v kombinaci s methyl-okt-2-ynoátem, neměla by celková koncentrace obou látek v hotovém výrobku překročit 0,01 % (z čehož by methyl-non-2-ynoát neměl tvořit více než 0,002 %)174Amylvinylcarbinyl acetate CAS 2442-10-6 okt-1-en-3-yl-acetáta) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 0,3 %175Propylidenephthalide CAS 17369-59-4 3-propylidenftalida) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 0,01 %176Isocyclogeraniol CAS 68527-77-5 2,4,6-trimethylcyklohex-3-en-1-methanol0,5 %1772-Hexylidene cyclopentanone CAS 17373-89-6a) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jiné prostředkyb) 0,06 %178Methyl heptadienone CAS 1604-28-0 6-methylhepta-3,5-dien-2-ona) Prostředky pro péči o dutinu ústní b) Jinéb) 0,002 %179p-methylhydrocinnamic aldehyde CAS 5406-12-2 kresylpropionaldehyd p- methyldihydrocinnamald ehyd0,2 %180Liquidambar Orientalis Balsam Oil a Extract CAS 94891-27-7 (styrax)0,6 %181Liquidambar Styraciflua Balsam Oil a Extract CAS 8046-19-3 (styrax)0,6 %182Acetyl hexamethyl tetralin CAS 21145-77-7 CAS 1506-02-1 1-(3,5,5,6,8,8-hexamethyl-5,6,7,8-tetrahydro-2-naftyl)ethan-1-on (AHTN)Všechny kosmetické prostředky kromě prostředků pro péči o dutinu ústnía) Prostředky, které se neoplachují: 0,1 % kromě: vodně-alkoholických výrobků: 1 % parfémů“ 2,5 % vonného krému: 0,5 % b) prostředky, které se oplachují: 0,2 %183Commiphora Erythrea Engler var. glabrescens Engler Gum Extract a Oil CAS 93686-00-10,6 %184Opopanax Chironium Resin CAS 93384-32-80,6 % (*) Toto omezení se vztahuje na příslušnou látku a nikoliv na hotový kosmetický prostředek. (**) Celkový součet těchto látek by neměl překročit limity stanovené ve sloupci d.“. Čl. II 1. Kosmetické prostředky, které nevyhovují požadavkům stanoveným v čl. I bodech 2, 4, 5 a 7 lze uvádět na trh nejdéle do 3. dubna 2009. Tyto kosmetické prostředky lze prodávat nebo nabízet konečnému spotřebiteli nejdéle do 3. října 2009. 2. Kosmetické prostředky, které nejsou v souladu s bodem 3, lze uvádět na trh nejdéle do 30. 9. 2012. 3. Kosmetické prostředky, které nevyhovují požadavkům stanoveným v čl. I bodu 6 lze uvádět na trh nejdéle do 15. listopadu 2008. Tyto kosmetické prostředky lze prodávat nebo nabízet konečnému spotřebiteli nejdéle do 15. února 2009. 4. V příloze č. 3 části 1 položky pod referenčními čísly 26 až 43 a referenčními čísly 47 a 56 v kolonce f věty „pro jakoukoliv zubní pastu s obsahem 0,1 – 0,15 % fluoru, pokud nenese na obalu označení, které zakazuje použití u dětí (například pouze pro použití u dospělých osob), je povinné následující označení na obalu: „Děti do 6 let včetně pod dohledem dospělého. Pro čištění zubů použijte množství o velikosti zrnka hrachu, abyste omezili spolknutí pasty na minimum. Pokud je fluor přijímán z jiných zdrojů, kontaktujte zubního lékaře nebo praktického lékaře.“.“ nabývají účinnosti dnem 19. března 2009. Čl. III Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení. Ministr: MUDr. Julínek, MBA v. r.

Zdroj: e-Sbírka / justice.cz (oficiální data). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.